Lurbinectedin将成为小细胞肺癌二线治疗的潜在新方案。

2019-08-05 // Fuente : CPhI Pharmaceutical Online .

Traducido by Google :

Lurbinectedin Tratamiento de Segunda Línea de SCLC , Galardonado con el Título de Medicamento Huérfano.

Lurbinectedin fue desarrollado por PharmaMar para inhibir selectivamente el proceso de transcripción de la ARN polimerasa II trans-activada. No tiene ningún efecto sobre la actividad de la ARN polimerasa I y la ARN polimerasa mitocondrial, ni afecta el proceso de transcripción normal del ARNm. En algunas clases de cáncer, las células cancerosas dependen de procesos transcripcionales de alta velocidad para apoyar su proliferación, y estas células tumorales son particularmente sensibles a la lurbinectedina. Incluyen cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer de mama metastásico BRCA1 / 2 y similares.

En la conferencia ASCO2019 se anunciaron los resultados del tratamiento de segunda línea con agente único de lurbinectedina para los ensayos recurrentes de etapa II de SCLC.

Un total de 105 pacientes con SCLC que se sometieron a tratamiento y progresión de primera línea se inscribieron en el estudio. Todos los pacientes recibieron 3,2 mg / m2 de urbinectedina el primer día (cada 21 días) y un régimen de infusión intravenosa de una hora, entre los 105 pacientes. La distribución de la puntuación ECOG fue: PS 0/1/2 (32% / 62% / 6%), el 41% de los pacientes tenían metástasis hepáticas y el 7,6% tenía inmunoterapia previa.

Los resultados mostraron que la tasa efectiva general de 105 pacientes fue del 35,2%, la duración media de la respuesta fue de 5,3 meses y la supervivencia global media fue de 10,8 meses :

Más Resultados obtenidos con Lurbinectedin en Monoterapia : Análisis de Subgrupos ( Resistentes  y Sensibles a los Tratamientos con Platinos ) :

Grupo de Pacientes  Resistentes al Platino (47 pacientes, tiempo de recurrencia de primera línea 90 días) : 

La Tasa Efectiva del 21,3%, mediana del tiempo de remisión sostenida 4,7 meses, mediana de la supervivencia global 5,1 meses;

Grupo de Pacientes Sensibles al Platino (58 pacientes, tiempo de recurrencia de primera línea 90 días) : 

la Tasa Efectiva fue del 46,6%, la duración media de la Respuesta fue de 6,2 meses y la Supervivencia Global Media fue de 15,2 meses.

Desde el 6 de agosto de 2018, la FDA de EE. UU. Otorgó el Título de Medicamento Huérfano a la Lurbinectedina para el Tratamiento de Pacientes con SCLC.

La Lurbinectedina se Convertirá en un Nuevo Tratamiento Potencial para el Tratamiento de Segunda Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas.

Fumar no solo provoca cáncer sino que hace los tumores más agresivos .

DOM 11 AGOSTO 2019 // REDACCIÓN MÉDICA .


Investigadores de la Universidad Thomas Jefferson (Estados Unidos) han demostrado que el humo del cigarrillo reprograma las células que rodean a las células cancerosas, y ayuda así a impulsar la agresividad del cáncer de cabeza y cuello, el sexto tipo de tumor más frecuente del mundo y que surge en la capa externa de la piel y las membranas mucosas de la boca, la nariz y la garganta.

"El humo del cigarrillo cambia el metabolismo de las células, haciendo que los tumores sean más eficientes como ecosistema para promover el crecimiento del cáncer", explica Ubaldo Martinez-Outschoorn, líder de esta investigación, que se ha publicado en la revista 'Molecular Cancer Research'. ...

Pedro Cavadas, el niño sin vocación que se convirtió en el ‘doctor Milagro’, deja la sanidad pública .

El Cáncer de Mama en un melón .

Daniel Gómez Cabello, Investigador científico del Danish Cancer Society Research Center, habla sobre el cáncer de mama, la evolución y los avances científicos para su tratamiento. ...

AiSoy El robot cuatrilingüe que enseña emociones a niños autistas .

Javi, ¿qué te parece si llamamos a Willi?». Es un martes por la tarde, hora de los juegos, y el niño, siete años y con autismo, asiente con la cabeza, acaricia a Willi y éste, de viva voz, se lo agradece.

-¡Qué bien, me gusta!

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Carlos Buesa (Oryzon Genomics): "Es urgente aumentar la inversión en I+D porque el futuro de España depende de ello" .

• Luis A. Torralba

• CARLOS BUESA ORYZON GENOMICS

 Carlos Buesa (Fotos: EVA MÁÑEZ)

9/08/2019 - 

VALÈNCIA. Oyrzon Genomics (ORY) sufrió un duro castigo en bolsa hace dos semanas después de anunciar la colocación de un paquete de acciones -por un total de 20 millones de euros- entre inversores institucionales tras ofrecerles un descuento del 20%. Fue, tal  y como contó este diario, la mayor caída desde la ruptura de esta biotecnológica con el gigante suizo Roche en julio de 2017.

Pese a todo la cotizada cofundada por Carlos Buesa y Tamara Maes, que rara es la semana que no están -o alguno de su equipo- en conferencias de reconocido prestigio mundial, mantiene una destacada revalorización en bolsa en lo que va de año, concretamente de un 35,3% tomando el cierre de ayer, lo que la convierte en la decimonovena cotizada de entre el centenar de valores del Mercado Continuo que mejor comportamiento registra en 2019. Sin embargo, todavía se mantiene por debajo de los 3,39 euros a los que debutó en bolsa a mediados de diciembre de 2015. 

Todo ello mientras sigue trabajando con sus dos moléculas Iadademstat (ORY-1001) y Vafidemstat (ORY-2001) en múltiples fases clínicas para combatir diferentes tipos de cáncer. Pero nada mejor que nos hable de ello, y de muchas más cosas, su cofundador y consejero delegado Carlos Buesa, que atendió amablemente la llamada de Valencia Plaza. ...

Investigadores de EEUU descubren tres nuevos tipos de cáncer de pulmón

Estos subtipos se desarrollan en las células escamosas.

Se agrupan en función de sus patrones de expresión proteica en 3 conjuntos: inflamados, redox y mixto

VIE 09 AGOSTO 2019. 

REDACCIÓN MÉDICA

Un grupo de investigadores del H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute (EE.UU) ha identificado tres subtipos de cáncer de pulmón de células escamosas que se diferencian según la función de sus patrones de expresión proteica, lo que supone un aumento del conocimiento sobre los carcinomas de células escamosas (SCC), que puede dar lugar a nuevas dianas terapéuticas.

El cáncer de pulmón se ha convertido en la primera causa de muertes relacionadas con los tumores en Estados Unidos, siendo uno de los principales tipos el cáncer de pulmón de células escamosas. Para mejorar en su abordaje, los investigadores examinaron más de cerca este tipo de tumores con el objetivo de establecer si sus características determinan el impacto en los resultados de los pacientes. ...

El trasplante fecal podría aumentar la supervivencia en cáncer de páncreas .

Zepsyre , el Farmaco para el Tratmiento de Cáncer de Pulmón Microcotico que Supera a la Inmunoterapia . The Response Rate is Quite Nice—Around 40%—with a Median PFS [ Progression-Free Survival ] of 4 Months, which Beats out a lot of what we see, Certainly, with Immunotherapy

SCLC : Ensayos Clínicos de Interés Utilizando Enfoques Novedosos ( Zepsyre ) . ( LINK : 818283848 ) .

Panelistas: Mark A. Socinski, MD, AdventHealth Cancer Institute; Paul K. Paik, MD, Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering; Kristin Higgins, MD, Emory Healthcare; Corey J. Langer, MD, Hospital de la Universidad de Pennsylvania; Heather A. Wakelee, MD, Centro Médico de la Universidad de Stanford; Ticiana A. Leal, MD, Facultad de Medicina y Salud Pública de la Universidad de Wisconsin.

SCLC: Clinical Trials of Interest Using Novel Approaches - OncLive .

Publicado: miércoles, 07 de agosto de 2019 .

Mark A. Socinski, MD : 

¿ Algún Optimismo para cualquier Agente Nuevo en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ? .

Vamos a ver algunos datos sobre Lurbinectedin .

Paul K. Paik, MD :

 Los Datos de Lurbinectedin son bastante Interesantes. Este es, para aquellos que no están familiarizados, un agente derivado de la Ecteinascidia ... Al igual con Trabectedin ... ( Lurbinectedin es un Análogo de Trabectedin )  se necesita alrededor de una Tonelada de Ecteinascidia para hacer Un Gramo de Trabectedin ... Una anectoda ya que  Trabectedin hace ya bastantes años que se obtiene de Forma Sintética . 

 Los Datos Lurbinectedin son Bastante Interesantes en el Espacio de Segunda Línea . 

La Tasa de Respuesta es Bastante Buena, alrededor del 40%, con una Mediana de SLP [ Supervivencia Libre de Progresión ] de 4 Meses, que Supera en Mucho a lo que Vemos, Ciertamente, con Inmunoterapia. 

Existe un Ensayo Aleatorizado de Fase III llamado ATLANTIS que Combina Lurbinectedin  con Doxorrubicina, Básicamente son Diferentes Formas de Actuar sobre el Daño del ADN.

 Así que Creo que todavía hay algunas cosas Convincentes que existen, además de cosas que no hemos mencionado en este espacio con la inhibición de PARP [ Poli ADP Ribosa Polimerasa ] y cosas por el estilo.

Entonces, Incluso Fuera de la Inmunoterapia, hay Mucha Actividad que espero ver .

Mark A. Socinski, MD : 

¿Otros? ¿Alguna idea?

Corey J. Langer, MD :

 Hemos visto muchas decepciones. La tesirina de rovalpituzumab, cariñosamente llamada Rova-T, parecía bastante prometedora, al menos inicialmente. En última instancia, en los ensayos de fase II, en una cohorte expandida, la tasa de respuesta fue inferior al 20%. El ensayo estuvo marcado por una toxicidad severa con retención de líquidos importante. Creo que todavía hay algunas pruebas de Rova-T por ahí. Y comparto sus sentimientos de que tenemos que romper la tuerca aquí. Realmente tenemos que descubrir algún tipo de enfoque de combinación de inmunoterapia que pueda tener un beneficio. Pero la ausencia de un beneficio en el entorno de mantenimiento para la combinación de ipilimumab / nivolumab, que anecdóticamente he dado en pacientes con recaídas, y en realidad hemos visto una supervivencia fenomenal.

Tengo problemas para conciliar todo esto, y sospecho que cuando tratamos a personas con una enfermedad extensa de células pequeñas en mantenimiento, nos estamos engañando a nosotros mismos. No son realmente mantenimiento. Probablemente estén teniendo una progresión oculta, y las drogas simplemente no funcionan tan bien. Necesitamos hacer un mejor trabajo para determinar qué combinaciones usar, y ciertamente descubrir ese elusivo biomarcador que nos permitirá elegir los pacientes adecuados para estos ensayos. Y, francamente, la mayoría de los avances están en atezolizumab con radiación, quimiorradiación concurrente en lugar de secuencial y PCI [irradiación craneal profiláctica]. Eso explica las diferencias de supervivencia en los últimos 30 años.

Mark A. Socinski, MD :

 En la enfermedad en etapa extensa, creo que hay 2 paridades controvertidas. Tal vez uno de ellos no sea tan controvertido, y ese es el papel de PCI. Hubo un entusiasmo inicial por ello después de la prueba EORTC, pero luego la prueba japonesa lo aplacó un poco. Y luego, hay un problema pendiente. ¿Hay pacientes con respuestas sólidas que puedan beneficiarse de la radioterapia torácica? ¿Tus pensamientos?

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Zepsyre ( Lurbinectedin ) . Anna Farago : Study Shows Single-Agent Potential in Second-Line SCLC . ... "" And May Become the New Standard of Care For This Patient Population "" .

La Doctora Anna Farago es una Eminencia Mundial en el tratamiento de Cáncer de Pulmón . Es la Responsable de Numerosos ensayos clínicos y lleva la Fase III del ensayo con Zepsyre en Combinación para el Tratamiento de Small Cell Lung Cáncer que ya está en la recta final .

Pero ahora donde pone el Foco es en nuestro Fármaco " Zepsyre en Monoterapia " para el Tratamiento de Small Cell Lung Cáncer ( Cáncer de Pulmón Microcítico ) de Segunda Línea ...

Lo Podría Decir Más Alto ... Pero No Más Claro :

La Monoterapia con Lurbinectedina como Terapia de Segunda Línea en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) Provocó una Tasa de Respuesta Global (ORR) del 35,2% y "" Puede Convertirse en el Nuevo Estándar de Atención para esta Población de Pacientes "", Explicó Anna F. Farago, MD, PhD .

Bayer se hace con la Biotecnológica BlueRock Therapeutics. La Farmacéutica Alemana comprará a la compañía Estadounidense de Biotecnología por 600 millones de dólares.

Elanco prevé adquirir la filial de salud animal de Bayer . Valorado en hasta 8.000 millones, la próxima semana.

Dr. Farago on Eligibility Criteria for Frontline Immunotherapy in SCLC .

Anna F. Farago, MD, PhD
Published: Tuesday, Aug 06, 2019

Anna F. Farago, MD, PhD, attending physician in the Center for Thoracic Cancers at Massachusetts General Hospital and assistant professor of medicine at Harvard Medical School, discusses patient eligibility criteria for frontline immunotherapy in small cell lung cancer (SCLC).

The National Comprehensive Cancer Network guidelines list the combination of atezolizumab (Tecentriq) with carboplatin and etoposide as a category 1 recommended and preferred regimen for patients with extensive-stage SCLC, says Farago. However, data from the phase III IMpower133 trial, which served as the basis for the regimen’s approval, did not reflect patients with active autoimmune diseases, as they were excluded from the trial. There is concern about the risk of autoimmune disease flares or other autoimmune complications for patients with an autoimmune condition. However, the risk depends on the severity of the disorder or history therein. An autoimmune disorder does not disqualify a patient from receiving a checkpoint inhibitor, explains Farago.

The other population that was excluded from the trial was patients with untreated brain metastases. Similarly, untreated brain metastases do not disqualify a patient from immunotherapy. Rather, the decision comes down to clinical judgement. It's not uncommon that patients with SCLC present with small asymptomatic brain metastases. Historically, these patients receive standard carboplatin and etoposide and are followed closely. The same approach could be taken with the addition of atezolizumab, says Farago. However, these patients are likely to require whole-brain radiation at some point in their treatment, which warrants additional consideration.

Las Biotecnológicas reclaman más inversión directa del Gobierno en I+D .

Madrid 6 AGO 2019 .

“Cuanto mayor es el apoyo del Gobierno, mayor es la inversión empresarial en I+D”. Es la conclusión que se desprende del informe Propuestas para incrementar la competitividad del sistema español de incentivos a la I+D+i, publicado recientemente por la patronal biotecnológica Asebio, con el apoyo de la consultora Ayming.

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Pharmamar . Marshall Wace Comunica reducción en su posición corta . Pasa de 0,70 a 0,69% .

Tivanisiran ( Sylentis ) . Improves Discomfort , Hyperemia in Patients with Dry Eye . ( PharmaMar BioPharmaceutical Group ) .

Los Resultados de los Ensayos de Fase 2 y Fase 3 Mostraron que Tivanisiran 1.125% Mejoró Significativamente el Malestar / Dolor Ocular y la Hiperemia Conjuntival en Pacientes con Ojo Seco y también Confirmó su Perfil de Seguridad.

VANCOUVER, 2 de Agosto 2019 . Columbia Británica :

Ruz y sus colegas de Sylentis, Fabricante del pequeño inhibidor del ácido ribonucleico interferente (siRNA) Tivanisiran, realizaron dos estudios multicéntricos, aleatorizados y controlados por vehículos en seis países. SYL1001-II fue la Fase 2 de prueba, y Helix fue la Fase 3.

Según el estudio, que se presentó aquí en la reunión de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología , el 1.125% se identificó en la fase 2 como la dosis más efectiva para reducir el puntaje de la Escala Visual Analógica para molestias / Dolor Ocular , Tinción de Fluoresceína Corneal y Conjuntival Hiperemia Los Resultados Secundarios en el ensayo de Fase 3 incluyeron tiempo de ruptura lagrimal, prueba de Schirmer y cuestionarios de calidad de vida.

En Helix, 289 pacientes recibieron tivanisiran sódico o placebo como gotas para los ojos sin conservantes una vez al día durante 10 o 28 días, respectivamente.

Los autores informaron en el resumen que Tivanisiran 1.125% mejoró la Hiperemia Conjuntival en 50% de los Pacientes en comparación con 20% para placebo ( P <.05). 

Además la tinción con fluoresceína corneal y el tiempo de ruptura de la lágrima mejoraron con respecto al valor basal. El cumplimiento fue alto, con solo 18 eventos adversos leves a moderados que no fueron inesperados.

Sylentis declaró en un comunicado de prensa que el ensayo Helix indicó una mejora estadísticamente significativa en los signos y síntomas para los pacientes con síndrome de Sjögren. La reducción en el daño corneal central observada en el estudio "es de gran relevancia clínica ya que el área central de la córnea está densamente inervada y participa en el rendimiento visual".

Ana Isabel Jiménez, directora de operaciones de Sylentis y directora de investigación y desarrollo, dijo en el comunicado de prensa: “Estos resultados respaldan el potencial de Tivanisiran en el tratamiento de los signos y síntomas del ojo seco. Confiamos en nuestra tecnología y esperamos que este medicamento en investigación pronto se convierta en una alternativa real para el tratamiento de los millones de personas que sufren de ojo seco en todo el mundo ". - por Nancy Hemphill, ELS, FAAO

La inversión de capital riesgo en el sector biofarmacéutico europeo alcanza a la del estadounidense .

Diana Fresno .

Tradicionalmente, el sector farmacéutico norteamericano siempre ha sido el precursor de la industria a nivel internacional, tanto en avances farmacológicos, investigación, aprobación de medicamentos y financiación. Por otro lado, la cultura norteamericana siempre ha estado muy ligada a la inversión de capital riesgo o venture capital, destinada a financiar start-ups o empresas innovadoras que a pesar de su enorme potencial, conllevan mayor riesgo (como su propio nombre indica).

No obstante, durante los últimos años las start-ups europeas del sector biotecnológico y farmacéutico están comenzando a recibir cada vez más apoyo de este tipo de fondos, interesados por las oportunidades que pueden presentarles los nuevos fármacos que tienen en desarrollo.


Es la primera vez en varios años que el sector biotecnológico europeo alcanza al estadounidense en lo que se refiere a atraer capital privado

Teresa Macarulla. “Curar el cáncer es un ideal. Lo más cercano que hay es cronificarlo” .

Oncóloga. La investigadora del hospital Vall d’Hebron está abriendo puertas a los tratamientos personalizados en la lucha contra el cáncer de páncreas, el más letal de todos .

JESSICA MOUZO QUINTÁNS // 5 AGO 2019 .

Teresa Macarulla (Barcelona, 1974) acaba de participar en un ensayo clínico que ha arrojado luz al cáncer más letal, el de páncreas. La investigación, que se ha presentado este año en el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) en Chicago, abre la puerta a la medicina personalizada en estos tumores tan agresivos. El estudio ha validado, por primera vez, un tratamiento teledirigido para un subgrupo de pacientes que tienen una mutación específica (en los genes BRCA) en este tipo de tumores: como terapia de mantenimiento tras la quimioterapia inicial, este fármaco mejora la supervivencia.

El cuartel general de la lucha contra el cáncer en el que trabaja Macarulla se levanta sobre la falda de Collserola, en Barcelona. Desde las trincheras de su despacho en el Vall d’Hebron Institut d’Oncologia, con la ciudad a sus pies y el Mediterráneo al fondo, la doctora Macarulla visita pacientes, repasa historias clínicas, busca becas para nuevos proyectos y prepara ensayos. Siempre hay algo que hacer. Máxime cuando su especialidad, los tumores gastrointestinales, aglutina algunas de las neoplasias con peor pronóstico y los recursos para investigarlas escasean. Con todo, el cáncer no se para y la oncóloga tampoco puede hacerlo, admite. La montaña y la Iglesia son sus puntos de recarga. ...

Pharmamar // Luye Pharma . Un Acuerdo para el Desarrollo y Comercialización del Zepsyre Pulmón en China . Cáncer de Pulmón Microcítico ... . Incidencia Mundial en los Tratamientos de Cáncer de Pulmón Microcítico en Primera Y Segunda Línea .

Acuerdo de licencia y comercialización de lurbinectedina (Zepsyre®) con Luye Pharma Group, Ltd para los territorios de China, Hong Kong y Macao, por el que PharmaMar recibió un pago a la firma de 5 millones de dólares, NO Reembolsables.

Este acuerdo contempla ciertas actividades que deben llevarse a cabo en relación con el mismo, por tanto, este pago inicial, ya recibido, se reconocerá en la cuenta de resultados de PharmaMar en función del avance de las mencionadas actividades. En consecuencia, a 30 de junio de 2019 se han reconocido como ingreso 629 miles de euros, procedentes de este acuerdo .

Cáncer de Pulmón Microcítico ... Incidencia Mundial en los Tratamientos de Primera Y Segunda Línea :

Trump promete curar el sida y el cáncer infantil. ¿Puede lograrlo? .Trump dijo que reservaría 500 millones de dólares para la investigación del cáncer pediátrico durante 10 años.

Cáncer de Pulmón Microcítico // Publicado en ScienceDirect . Current Diagnosis and Management of Small-Cell Lung Cancer . By Mayo Clinic .

Volume 94, Issue 8, August 2019, Pages 1599-1622 /// Mayo Clinic Proceedings .

PharmaMar . ¿ A qué se debe la diferencia de más de 20 Millones Primer Semestre 2018 versus Primer Semestre 2019 ? .

Se debe principalmente a la variación de ingresos totales entre periodos que se explica por la diferencia de ingresos por acuerdos de licencia.

De los ingresos del Primer Semestre del 2018 destacaron los 22,4 millones de euros registrados como ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos de desarrollo .

En esos ingresos se incluían los 4,1 millones de euros del acuerdo firmado por PharmaMar con Seattle Genetics, así como los 3 millones de euros como consecuencia de la terminación del acuerdo con Chugai Pharmaceutical en relación a Zepsyre en Japón. En este sentido, se dieron por finalizadas las obligaciones asumidas por PharmaMar con Chugai Pharmaceutical. Por lo tanto, en el primer semestre del 2018 se reconocieron como ingreso la parte del pago recibido a la firma del contrato, en diciembre de 2016 (30 millones de euros), que faltaba por reconocerse y que, a uno de enero de 2018, ascendía a 15,1 millones de euros.

En el Primer Semestre del 2018 Pharmamar tuvo unos ingresos por Acuerdos de Licencia de 22,2 Millones de euros :

 4,1 
15,1
 3
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22,2 millones

FDA aprueba el Nubeqa® (darolutamida) de Bayer, un nuevo tratamiento para hombres con cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración . Post by Celtia .

La EMA ( FDA también lo aprobó en Marzo 2019 ) emite opinión positiva para Tecentriq con quimioterapia, de Roche, en cáncer de pulmón Microcítico en Tratamiento de Primera Línea .

Continúa vacante la plaza de Tratamiento se Segunda Línea . Hace 23 años que no se aprueba ningún tratamiento a nivel mundial ... Zepsyre a fecha de hoy es el mejor y único Fármaco que está en condiciones de ocupar esa plaza ... Y además juega con dos cartas a cuál mejor ... Monoterapia y en Combinación .

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MADRID 30 JUL, 2019 - 11:52 AM

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva para Tecentriq (Atezolizumab) en combinación con quimioterapia (carboplatino y etopósido), de la compañía farmacéutica Roche, como tratamiento inicial de adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (microcítico) en estadio extendido.

Sandra Horning

Esta decisión se basó en los resultados del estudio en Fase III IMpower133, que mostró que Tecentriq en combinación con quimioterapia ayuda a los pacientes a vivir significativamente más en comparación con la quimioterapia sola en la población por intención de tratar (ITT).
«Estamos encantados de recibir la opinión positiva del CHMP para nuestra combinación basada en Tecentriq para personas que viven con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido», asegura la directora Médica y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, la doctora Sandra Horning.

Avances en supervivencia

Sobre la combinación de Tecentriq y quimioterapia, esta representante del mencionado laboratorio destaca que «tiene el potencial de dar respuesta a una gran necesidad no satisfecha en esta forma agresiva de cáncer de pulmón donde ha sido muy difícil alcanzar avances en supervivencia».
Según los datos consultados por Roche, el cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo y el de células pequeñas representa, aproximadamente, el 15 por ciento de todos los casos de este tumor. La mayoría de los pacientes, un 70 por ciento, son diagnosticados en estadios avanzados, lo que a menudo significa un pronóstico desfavorable.

¿ PharmaMar en Bolsa es un Buen Valor ? . ¡ Sigue Teniendo Estructura de Rebote ! .

PharmaMar en la bolsa española es uno de los valores mas seguidos, por lo que vamos a ver como se encuentra su situación y que podríamos hacer en estos momentos.

 Al poner el gráfico se puede ver como el rebote que comenzó en el pasado mes de octubre del año 2018, sigue estando totalmente en vigor.

Eso es una buena señal, aunque hay que tener cuidado en estos momentos, ya que está retrocediendo posiciones desde el pasado mes de mayo. Vamos a si eso es para relajar los indicadores y así la cotización de PharmaMar en bolsa, volver después a las subidas.

De momento tenemos la media de las 40 sesiones en gráfico semanal por debajo del precio, lo cual es una buena señal. Sin embargo la de 200 sesiones, se encuentra por encima. Esto nos indica que la tendencia de largo plazo, sigue siendo bajista.

Paso ya a comentaros donde vamos a tener todos los puntos importantes de control, los cuales tendremos que vigilar de cerca, antes de poder buscar una nueva oportunidad de entrada en PharmaMar.


Niveles de soportes y resistencias, los cuales nos marca PharmaMar en bolsa .

Esta vez voy a comenzar mirando hacia la parte baja para repasar los soportes sobre PharmaMar en bolsa en primer lugar y el primero lo tendremos situado claramente sobre la zona de los 1.55 euros por acción. 

Por aquí, vamos a tener pasando la directriz alcista que está guiando el precio desde el pasado mes de octubre del año 2018 y además, la media de las 40 sesiones en gráfico semanal.

Mucho cuidado con ver que se visita para finalmente dejarla atrás, ya que sería una señal de bastante debilidad y podría seguir goteando a la baja para apuntar hacia el nivel de los 1.35 euros.

En cuanto a las resistencias sobre PharmaMar, la primera estaría marcada en los 2.10 euros por acción. Vamos a ver si es capaz de recuperarla, ya que seria una buena señal y no se podría descartar ir a buscar de nuevo la zona de los 2.41 euros.

Por ahí, vamos a tener los máximos del pasado mes de mayo de este año 2019 y ademas, pasa la media de las 200 sesiones en gráfico semanal. Eso hace que sea una resistencia muy importante a vigilar de cerca. Ahora mismo conseguir romperla y dejarla atrás, indicaría que la cotización de PharmaMar podría desplegar un nuevo tramo al alza.

El indicador macd sigue cortado a la baja, pero por encima de la linea de cero. Lo tendremos que ir siguiendo de cerca, para saber cuando puede terminar cambiando.

Vamos a ir viendo como se van sucediendo las siguientes sesiones y así saber cuando nos debería interesar comprar acciones de PharmaMar en la bolsa española.

Pharmamar. Resultados Primer Semestre 2019 . Se Reducen Gastos en I+D . En Caja hay 43 Millones y se Consigue Reducir la Deuda en 20 Millones .

Para ver las Expectativas del Segundo Semestre picar en este link : YYX)788818

La Diferencia de 22 Millones entre el primer Semestre 2018 y el Primer Semestre 2019 se debe al tema Acuerdos ... Por ese motivo entraron 22,4 Millones y este 2019 han entrado 629.000 euros .

En Septiembre se presentarán datos combinatorios del Zepsyre en los Congresos a Celebrar en Barcelona .

En el Congreso IASCL de Septiembre en Barcelona también se presentará una ampliación de los Resultados Actualizados de Fase II en Monoterapia Pulmón .

A 30 de junio, tras la venta de Zelnova Zeltia, el Grupo PharmaMar Registra un total de caja y equivalentes de 43 millones de euros y reduce la deuda Neta hasta los 46 millones de euros, frente a los 66 con los que iniciaba el año.

Picar sobre imágenes :

Pharmamar . D. Juan Gómez Pulido Substituye a D. Sebastián Cuenca Miranda el cual ha Presentado su Dimisión .

D. Sebastián Cuenca Miranda

D. Juan Gómez Pulido 

Cáncer de pulmón, segundo en mortalidad .

Dificultad para respirar, tos persistente (en algunos casos con sangre), pérdida súbita de apetito y peso, dolor en el pecho que se intensifica cuándo se respira profundamente, tose o se ríe, sibilancias, cansancio, debilidad y cuadros recurrentes de bronquitis o neumonía, son algunos de los síntomas del cáncer de bronquios y pulmón, que se ubica como el segundo de mayor mortalidad entre los diferentes tipos de tumores que registran los derechohabientes del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), en Coahuila. En la gran mayoría de los pacientes, esta enfermedad se asocia al hábito del tabaco. ...

¿ Agosto muy interesante este año ? . ¿ Con Rally incluido ? . Stocks could get interesting again after the Fed cuts rates .

La primera terapia dirigida llega al cáncer de vejiga . Post by Celtia .

Las personas diagnosticadas con un cáncer en el tracto urinario marcado con determinados genes pueden beneficiarse de un nuevo tratamiento, con el que se alcanza un 40% de eficacia . ...

Herceptin ( Roche ) . Falsifican fármaco vs cáncer de mama . ( México ) .

Los estudios del Hospital de la Fe aseguran que el cáncer podría prevenirse antes de nacer.

PharmaMar cuenta ya con Dos Fármacos Oncológicos en el Mercado ... Y un Tercer Fármaco con Dos Espectativas ... Una en Monoterapia y otra en Combinación ... Ambas para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico ( Small Cell Lung Cáncer ) .

Víctor Barahona // El Economista.com .

La Farmacéutica se ha especializado en el desarrollo de fármacos antitumorales cuya composición procede de organismos vivos procedentes del mar, convirtiéndose en la primera del mundo en desarrollar un medicamento de origen marino contra el cáncer.

El célebre escritor francés Julio Verne (1828-1905) llegó a afirmar en alguna ocasión que el aliento del mar "es puro y saludable". Más allá de recursos literarios, lo cierto es que la salud y el océano -que cubre el 70% de nuestro planeta y alberga el 80% de los seres vivos- conforman una alianza más que probada.

Así, en una publicación de 1994, Ethnobotany and drug discovery: the experience of the US National Cancer Institute, firmada por diferentes científicos, se señalaba que "entre un 0,4% y un 1,8% de los extractos naturales de plantas terrestres y animales marinos podrían contener principios anticancerígenos".

Bien lo sabe la compañía PharmaMar, que desde su origen -hace ya más de tres décadas- se ha especializado en el desarrollo de fármacos antitumorales cuya composición procede de diferentes organismos vivos de nuestros océanos. Su carácter innovador ha llevado a la empresa a posicionarse además como líder mundial en este ámbito. Y es que PharmaMar es la primera compañía española en desarrollar un medicamento de origen marino contra el cáncer: trabectedina.

La Comisión Europea aprobó la comercialización de dicho medicamento en el año 2007 tras obtener el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en base a un ensayo clínico realizado en pacientes afectados por sarcoma de tejidos blandos (STB) -un tipo de cáncer que se origina en tejidos adiposos, musculosos, nerviosos y fibrosos, así como en los vasos sanguíneos o los tejidos profundos de la piel-. Como informan desde la propia PharmaMar, "este compuesto se ha convertido en el primer fármaco de origen marino aprobado en Europa"; no solo indicado para el sarcoma de tejidos blandos, sino que también para el cáncer de ovario.

Ocho años después, la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) también aprobó la comercialización del fármaco para el tratamiento de pacientes con algún subtipo de STB. En aquel entonces "aproximadamente 50.000 pacientes en 80 países" se habían "beneficiado de esta terapia en todas sus indicaciones", tal y como afirmó el Director General de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, Luis Mora Capitán.

Actualmente, dicho medicamento está presente en los principales mercados oncológicos del mundo: Estados Unidos, Europa y Japón.

La comercialización del fármaco es todo un hito para la industria española, sin duda, que ha contribuido a posicionar a PharmaMar como uno de los líderes mundiales en la lucha contra el STB. Es por eso que, hace tan solo cuatro meses, la compañía organizó en Madrid la tercera edición de congreso internacional Soft Tissue Sarcoma: Evidence & Experience, donde se reunieron especialistas médicos de todo el mundo. La realización de este evento ejemplifica una vez más el compromiso de PharmaMar con el tratamiento de esta enfermedad cuyo diagnóstico aún presenta ciertas dificultades.

Del mar al laboratorio

A lo largo de millones de años, la evolución ha permitido que los organismos marinos desarrollen una variedad de sustancias con actividad biológica que utilizan como mecanismos de supervivencia, defensa, ataque y comunicación. El descubrimiento de estas sustancias ofrece grandes oportunidades para el desarrollo de nuevos fármacos.

Es por eso que PharmaMar -que cuenta con la mayor colección organismos marinos del mundo, aproximadamente 200.000 muestras- lleva a cabo un programa de investigación para el descubrimiento y desarrollo de nuevos compuestos antitumorales de origen marino.

Como explican desde la propia compañía biofarmacéutica, "en una primera fase, recolectamos los organismos marinos, principalmente invertebrados, estudiamos su taxonomía e iniciamos la evaluación de su actividad biológica en células tumorales". Posteriormente, se aísla y determina la estructura química de la sustancia responsable de la actividad y "diseñamos un proceso de síntesis química para producirla mediante un proceso que puede ser industrializado". A continuación se define la fórmula farmacéutica del nuevo compuesto, que se administra en modelos animales, para ver tanto su eficacia en distintos tumores como sus efectos secundarios. Si los resultados de estos estudios son positivos, se inicia la investigación en pacientes con cáncer.

Cáncer de pulmón

Tal y como señalaba el Doctor Luis Paz-Ares, Jefe del Servicio de Oncología del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, el pasado junio en el congreso ASCO (American Society of Clinical Oncology), en lo que al tratamiento para el cáncer de pulmón microcítico en segunda línea se refiere, "no se había producido ningún avance desde hace más de dos décadas". Hasta ahora. Y es que, de la mano de PharmaMar, el Doctor Paz-Ares presentó un estudio -en el que han participado 105 pacientes, reclutados en 39 centros en nueve países de Europa y Estados Unidos- que alcanzó el objetivo primario y reflejaba los resultados de un ensayo en fase II con lurbinectedina en monoterapia, un avance destacable en la investigación sobre el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico. Los resultados del estudio fueron seleccionados en ASCO para una presentación oral que fue elegida como Best of ASCO. El ensayo alcanzó el objetivo primario: medir la tasa global de respuesta, evaluándose otros objetivos secundarios como la duración de respuesta, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y la seguridad.

Cabe destacar que el cáncer de pulmón significa el 13% de todos los diagnósticos de cáncer, y representa el 29% de las muertes por esta enfermedad.

En esta línea, PharmaMar también lleva a cabo un ensayo de fase III, ATLANTIS, en cáncer de pulmón microcítico recurrente. El ensayo compara el mismo compuesto en combinación con doxorrubicina -ampliamente utilizado en la quimioterapia- frente a otro medicamento utilizado con habitualidad en el tratamiento del cáncer de pulmón: topotecan. O frente a la combinación CAV (ciclofosfamida, adriamicina y vincristina), a elección del oncólogo. Como explican desde la compañía "el objetivo primario del estudio es la supervivencia global (OS, por sus siglas en inglés)" y para la realización de dicho ensayo se han reclutado 613 pacientes en 150 centros de 20 países, siendo España, Alemania y Estados Unidos los países con mayor número de pacientes reclutados. PharmaMar informa de que el cierre de datos del ensayo se producirá en 2020, y entonces se podrán conocer nuevos resultados.

Mieloma múltiple

Otro de los fármacos de PharmaMar, la plitidepsina -compuesto extraído de un tipo de ascidia, animales marinos distribuidos por todo el planeta-, fue desarollado con el objetivo de contribuir al tratamiento del mieloma múltiple -un tipo de cáncer de la médula ósea-, en combinación con dexametasona.

La agencia reguladora australiana (TGA) ha informado a Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd (STA), con quien PharmaMar firmó un acuerdo de licencia, de la aprobación de dicho medicamento a finales de 2018. Esto abre la puerta a otros muchos mercados en Sudamérica, México, Canadá, Asia Pacífico, Oriente Medio y el norte de África, entre otros, en los que PharmaMar ya cuenta con socios para este producto.

ADCs e Inmunoterapia

Entre los nuevos programas de investigación de PharmaMar, cabe destacar su anticuerpo conjugado (ADC, por sus siglas en inglés) de nueva generación MI180021, resultado de combinar el anticuerpo trastuzumab con la molécula de origen marino PM160057, que se une al ADN de las células tumorales provocando su muerte. Como explican desde la farmacéutica, "este anticuerpo conjugado ha mostrado la capacidad de inducir una respuesta inmunitaria altamente selectiva en células tumorales que sobre expresan HER2, como ocurre en ciertos cánceres de mama, estómago o páncreas, entre otros, que sobreexpresan este receptor".

También la compañía viene desarrollando un nuevo programa de desarrollo de nuevas moléculas antitumorales. Este nuevo programa de inmuno-oncología busca moléculas de bajo peso molecular, inhibidores interfaciales, que bloquean la unión entre PD-1 y su ligando PD-L1. Este trabajo se inició hace más de dos años, con el análisis de las muestras marinas de PharmaMar.

Y es que, como dijo -de nuevo un escritor- el latino Plinio el Viejo, "la naturaleza ha distribuido medicinas por todas partes". PharmaMar ejemplifica la misión del ser humano de encontrarlas.