15 julio 2019

Pharmamar . El Mer­cado es­pera a ver cómo evo­lu­ciona si cumple su Pro­mesa de Co­tizar en el Nasdaq . Lleva En­ca­de­nada una Subida acu­mu­lada en Bolsa de casi el 70% en lo que va de año .

Pharma Mar, ¿ un nuevo sueño, o por fin se ha hecho mayor ? .

Marcos Celada 15 julio 2019 .


La co­ti­za­ción de Pharma Mar acu­mula una subida del 66% en lo que va de año, des­pués de dos im­por­tantes va­ra­palos en 2018 y de que uno de sus me­di­ca­mentos haya sido ele­gido para ser pre­sen­tado en va­rias ciu­dades nor­te­ame­ri­canas por la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO, por sus si­glas en in­glés). Una casa in­ter­na­cional de aná­lisis ex­perta en em­presas bio­tec­no­ló­gicas ha reite­rado que puede subir mucho más, pero en junio volvió a com­por­tarse como un chi­cha­rro.


Ahora, sus directivos quieren llevarla a cotizar en el Nasdaq y el mercado espera.

El pasado 26 de junio, en la ciudad de Vigo, la Junta General de Pharma Mar daba luz verde a la venta de lo último que le quedaba de su negocio de química de consumo (Zelnova), con lo que su destino queda únicamente ligado a la investigación de principios activos para combatir distintos tipos de cánceres.

No mezclar churras con merinas, o lo que es lo mismo, no tener en el mismo saco la fabricación de insecticidas con la investigación biotecnológica para pruebas clínicas, era una de los efectos colaterales de querer dar el salto y comenzar a cotizar en EEUU, más concretamente en el Nasdaq, donde existe un índice específico creado para compañías de biotecnología.


Fuentes del mercado consultadas por Capitalmadrid señalan que la cotización de este tipo de empresas en mercados muy tradicionales como el Mercado Continuo español, “adolecen de una excesiva volatilidad”, ya que cualquier noticia sobre éxitos o fracasos de sus ensayos clínicos suelen llevar aparejados calentones o desplomes del valor.

Es lo que le viene pasando en los últimos años a Pharma Mar y es lo que quieren evitar en parte sus directivos con su inclusión en el Nasdaq, donde según las fuentes consultadas probablemente tendría una capitalización bastante superior a la que tiene en el Continuo español.

La razón dada por los directivos de Pharma Mar para llamar a la puerta del Nasdaq es que así pueden acceder a nuevos mercados y diversificar sus inversores institucionales. 


El Debut está previsto, en principio, para este segundo semestre de 2019, pero la fecha exacta es un secreto muy bien guardado, ya que las autoridades estadounidenses prohíben dar ninguna pista durante los tres meses anteriores al estreno bursátil para evitar casos de información privilegiada.

 Lo que sí es verdad es que para esta travesía ha contado con un aliado perfecto: la mismísima Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica.


Dos varapalos y una alegría

El año pasado Pharma Mar sufrió dos varapalos bastante serios. Uno fue que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Comisión Europea denegaron el permiso para comercializar su medicamento Aplidin para combatir el mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea) después de haber pasado la fase III (la última) de ensayos clínicos. La compañía española ha acudido al Tribunal de Estrasburgo y mientras tanto su uso ha sido autorizado por la Agencia del Medicamento de Australia.

El segundo susto vino cuando la propia Pharma Mar reconoció públicamente que los ensayos clínicos realizados con otro de sus medicamentos (Zepsyre) para combatir el cáncer de ovario no habían dado los resultados esperados. Estos dos reveses llevaron a la acción de la compañía a registrar su mínimo bursátil el 23 de octubre de 2018, cuando cerró a 93 céntimos después de haber cruzado durante el día compraventas a 91 céntimos. Pero, como diría un castizo, no hay mal que por bien no venga, y el Zepsyre estaba siendo probado con éxito en otras dolencias oncológicas que han salido a la luz meses después.


Primero fue el sí de Australia al Apildin. Luego vino (en abril de 2019) el anuncio de que había firmado un acuerdo con la farmacéutica china Luye Pharma -que cotiza en Hong Kong- para desarrollar y comercializar su próximo Fármaco, el compuesto antitumoral de origen marino Lurbinectedina (Zepsyre) para su uso contra el cáncer de pulmón microcítico, y potencialmente en otras indicaciones, en China, Hong Kong y Macao. 

Y, por último, vino su presentación en la conferencia anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica.


Los resultados de los ensayos clínicos eran tan buenos en su combate contra el cáncer de Pulmón microcítico, que el medicamento fue elegido por la Agencia para ser presentado en varias ciudades estadounidenses. El 31 de mayo Pharma Mar alcanzaba el máximo anual en Bolsa al alcanzar los 2,41 euros. Todo parecía ir, por una vez, sobre ruedas. La revalorización de la acción había superado el 100% en los cinco primeros meses del año.


¿Chicharro o mayor de edad?

Pero el valor volvió a comportarse como un chicharro y el 3 de junio sufrió una caída espectacular que le bajo del podio de las compañías que había logrado doblar su precio en los meses transcurridos de 2019. La famosa “realización de beneficios” fue el argumento utilizado por la mayor parte de los analistas para argumantar la caída, que no explica, sin embargo, el comportamiento en los días posteriores. El 26 de junio, por ejemplo, tras el anuncio de que la Junta había aprobado la venta de Zelnova y la próxima cotización en el Nasdaq, la acción cayó algo más del 3%.


En las últimas jornadas (entre el 1 y el 9 de julio), Pharma Mar ha intercalado dos subidas del 4,7% y el 5,9%, con caídas del 1,2% al 3,4%, y se ha quedado prácticamente igual a como terminó el mes de junio, entre 1,8 y 1,81 euros por acción. Las fuentes consultadas por Capitalmadrid añaden que, con esos niveles de cotización, cualquier subida o bajada de muy pocos céntimos provoca oscilaciones del precio final que aumentan la sensación de volatilidad del valor. Quizás la entrada en el Nasdaq reduzca las oscilaciones y, si las cosas les salen bien, la capitalización bursátil suba y los pequeños accionistas dejen de vivir de susto en susto.


De momento, todos se han llevado una alegría, porque tras la bajada del 3 de junio, la firma Rx Securities, especializada en este tipo de compañías biotecnológicas, se desmarcó del resto y reiteró el día 11 su consejo de comprar acciones de PharmaMar, para las que fija un precio objetivo de 3,6 euros (el doble de su cotización actual). La cifra es sensiblemente superior al del resto de analistas que fijan sus precios objetivo entre los 1,60 y los 2,30 euros.



Entre las razones que han llevado a RX Securities a mostrarse tan segura de sus pronósticos están los esperanzadores resultados de la eficacia del Zepsyre contra el cáncer de pulmón microcítico, uno de los más agresivos y para el que, según los expertos, la ciencia lleva 20 años sin realizar un avance significativo. El triunfo de este medicamento podría multiplicar los ingresos de Pharma Mar, pero por el momento eso es sólo un sueño. Lo que sí es real es que su estreno en el Nasdaq la hará mayor, para bien o para mal.

Gilead Sciences ha acordado pagar un total de 5.100 millones de dólares (unos 4.500 millones de euros) para elevar su participación en la Biotecnológica belga Galapagos .


Normon proyecta un 'macrocomplejo' en Tres Cantos tras la compra de la antigua fábrica de Unipapel .


Beneficios de no usar sostén nunca más .


Dra. Laura García, investigadora en Australia: “No consigo entender cómo se pueden dar contratos millonarios a un jugador de futbol y no se mueva ni medio dedo por un científico” .


14 julio 2019

Multiple Myeloma Drugs Market Witness Steady Expansion During 2019-2025 |  Amgen, Johnson & Johnson, Celgene, Takeda Pharmaceutical, Novartis, Daiichi Sankyo, Merck, AB Science, Teva, PharmaMar and Others July 14, 2019 .


Amgen presenta el Biotecnómetro 2019 : Siete de cada diez españoles conoce nada o poco sobre biotecnología

Un 90% de Españoles querría tener más información sobre Fármacos Biotecnológicos ... ¡¡¡ Entonces donde radica el problema ... Quien tiene la culpa !!! Y ... Porque la información sobre Avances ... Investigación y Desarrollo ... Logros ... Espectativas Biotecnologícas ... No llegan al Ciudadano ? .

... Poca información sobre biotecnología aplicada a la salud .

Llama la atención que siendo España la novena potencia mundial en producción de conocimiento en el sector biotecnológico, según el informe ASEBIO de 2018, la inmensa mayoría de la población española (94,7 por ciento) considere que la información que actualmente existe sobre biotecnología aplicada a la salud es insuficiente. En la misma línea, el 89,1 por ciento de los españoles asegura que le gustaría tener más información sobre fármacos biológicos.

12 julio 2019

Aplidin Triunfa en Australia ... Mientras los Europeos siguen sin tener acceso ...







Lurbinectedin Monotherapy in Patients With Progressive Malignant Pleural Mesothelioma. A Multicenter, Single-arm Phase II Trial .

A Fecha de Hoy _ "NO " existe  un  Stándar de Tratamiento de Segunda Línea para el Mesotelioma Pleural Maligno .

Los Resultados de este ensayo , tal y como apuntaba el Presidente el día 26 de Junio , son Buenos y se presentarán en un próximo Congreso .

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  Sobre el Ensayo 

Responsable de dicho ensayo  : Swiss Group for Clinical Cancer Research .

Actual Study Start Date : September 28, 2017 .

Estimated Primary Completion Dat : July 1, 2019 .

Sponsors and Collaborators :
Swiss Group for Clinical Cancer Research .

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Lurbinectedin , de obtener  podría resultados positivos , podría ser la Opción para el Tratamiento de Segunda línea Efectiva para los Pacientes con Mesotelioma Pleural Maligno .

La Mayoría de las Personas que están diagnosticados con Mesotelioma son tratados con una combinación de Quimioterapia que incluye Pemetrexed (Alimta) y el fármaco a base de platino Cisplatino .

Pero, a pesar de que la Combinación con Pemetrexed / Cisplatino es Moderadamente Eficaz y dicha combinación representa la Opción Stándar en el tratamiento del cáncer de Mesothelioma ... muchos pacientes con mesotelioma pleural , se encuentran con que sus tumores o bien continuarán creciendo durante la quimioterapia o comenzarán a crecer de nuevo cuando termina el tratamiento .


¿Hay Opción de una una Segunda línea de Tratamiento del Mesotelioma?

"" En este momento, No Existe un Stándar de tratamiento de segunda línea para el Mesotelioma Pleural Maligno "".

Se trata de un tipo de Tumor del que cada día aparecen más casos ... porque puede tardar en manifestarse unos 30 años desde que el Paciente estuvo expuesto al ASBESTO .

El ensayo con Lurbinectedin Monoterapia lo esta llevando a cabo la SAKK ( Swiss Group for Clinical Cancer Research ) en Hospitales de Suiza e Italia .

En 12 Meses ... ¿ Cuanto podría subir Oryzon en bolsa ? ... Más de un 350%, según Roth Capital ... Precio objetivo de 15 euros .


España puede liderar la lucha contra el cáncer y es momento, más que nunca, de apoyar la investigación. Un grito por los investigadores españoles del cáncer .


11 julio 2019

Un estudio relaciona el consumo elevado de bebidas azucaradas con mayor riesgo de cáncer . Post by Celtia .

Un aumento de 100 ml por día en el consumo de bebidas azucaradas (incluidos los zumos de fruta 100%) se asoció con un incremento del 18% en el riesgo de cáncer en general . ...

10 julio 2019

Kaneka lanza una OPA por el 100% de AB-Biotics . Desde los 3,9 euros por título a inicios de febrero del 2019, hasta los actuales 4,98 euros, implica una revalorización del 300% en los últimos 15 meses.

El objetivo de Kaneka es promover la exclusión de la negociación de las acciones de AB-Biotics del Mercado Alternativo Bursátil (MAB) en el que cotiza desde 2010.



MD Anderson Cancer Center con la Colaboración del National Cancer Institute " Ha Empezado Ya " a Reclutar Pacientes del Ensayo de Fase I con la Combinación : Yondelis® ( de PharmaMar ) and Venetoclax (VENCLYXTO®) by AbbVie para el Tratamiento de Leucemia y Lymphoma .

Study NCT03884972
on Date: June 20, 2019 (v2) .


Brief Title : Trabectedin and Venetoclax in Treating Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma Resistant or Intolerant to a BTK Inhibitor .

Official Title : A Phase I/Ib Pilot Study of Combined Trabectedin and Venetoclax in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma Resistant or Intolerant to a BTK Inhibitor .


Study Status 

Record Verification : June 2019 .

Overall Status : Recruiting .

Study Start : June 18, 2019 .

Primary Completion : April 9, 2020 [Anticipated] .

Study Completion : April 9, 2020 [Anticipated] .


Sposor/Collaborators

Sponsor : M.D. Anderson Cancer Center .

Responsible Party : Sponsor .

Collaborators : National Cancer Institute (NCI) .

Oversight

U.S. FDA-regulated Drug : Yes .

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Más información sobre Venetoclax :




AbbVie Anuncia la Aprobación por la FDA ( en un tiempo récord de tan solo 5 semanas ) de VENCLYXTO® ( Venetoclax) en un Régimen de Combinación sin Quimioterapia de duración limitada, para Pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica No Tratados Previamente.

Link : YVBUO8881

- La FDA revisó el expediente según el programa piloto de “Revisión Oncológica en Tiempo Real”

- La aprobación se basa en los datos del ensayo fase 3 CLL14 de VENCLYXTO® (venetoclax) en combinación con obinutuzumab: ensayo clínico aleatorizado para examinar la parada de tratamiento en una combinación sin quimioterapia en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratados previamente

- Los pacientes completaron el tratamiento en el plazo de 12 meses, y la mayoría (87%) no experimentaron un empeoramiento de la enfermedad tras un seguimiento de 28 meses

- Esta es la cuarta aprobación de VENCLYXTO para tratar dos tipos diferentes de cáncer hematológico y la quinta designación de Tratamiento Innovador en USA

Madrid, 24 mayo de 2019 – 

AbbVie (NYSE: ABBV), una empresa biofarmacéutica internacional basada en la investigación, anunció que la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. ha aprobado VENCLYXTO® (venetoclax) en combinación con obinutuzumab (GAZYVA®) para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) no tratados previamente.1

La FDA concedió la designación de Tratamiento Innovador para este tratamiento combinado y la presentación precoz de los datos se efectuó en el programa piloto de Revisión Oncológica en Tiempo Real (RTOR), lo que condujo a la aprobación en poco más de cinco semanas, tras la aceptación de la solicitud completa.

“Esta aprobación de la FDA ofrece una nueva opción de tratamiento combinado sin quimioterapia para los pacientes y subraya la creciente utilidad de VENCLYXTO® en la LLC”, manifestó Michael Severino, M.D., vicepresidente y director general de AbbVie. “La aprobación se basa en los resultados del ensayo CLL14, en el que los pacientes recibieron una pauta de tratamiento de 12 meses. La mayoría de los pacientes que recibieron VENCLYXTO® en el ensayo se mantuvieron sin progresión a los dos años.”

Se espera que los datos del ensayo CLL14 se presenten en un próximo congreso médico y se publiquen en una revista científica este año.

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ESMO . El doctor valenciano Andrés Cervantes, elegido nuevo Presidente de la Sociedad Europea de Oncología .

El Oncólogo apuesta por el impulso global de ESMO y por el acceso a los tratamientos más innovadores a través de la sanidad pública .

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Reino Unido vacunará a los niños varones , de entre 12 y 13 años , contra el virus del papiloma humano Con ello se evitarán 100.000 casos de cáncer durante los próximos 40 años.


Mariano Barbacid, Josep Tabernero y Luis Paz-Ares . El “Dream Team” Español que Planta Cara al Cáncer .

La AECC reúne a los mayores expertos en la lucha contra esta enfermedad. Mariano Barbacid, Josep Tabernero y Luis Paz-Ares explican a LA RAZÓN los principales retos. Insisten en buscar el origen de las células malignas y no tanto de cada tumor .

Madrid reunió ayer a los máximos representantes en la lucha contra el cáncer.

Lo consiguió la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC), la entidad financiadora más grande de España y a cuya llamada acuden los referentes más importantes de esta materia. Solo un dato: ha conseguido sacar adelante 334 proyectos desde 2011 gracias a la inversión de 56 millones de euros.

En este contexto, LA RAZÓN unió ayer a tres referentes españoles para debatir sobre el futuro de la principal enfermedad del siglo XXI. Josep Tabernero, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona y uno de los mayores expertos en cáncer gastrointestinal; Luis Paz-Ares, uno de los responsables de los buenos resultados en la lucha contra el cáncer de pulmón y jefe del servicio de Oncología del Hospital 12 de Octubre; y Mariano Barbacid, bioquímico del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) y experto en el tratamiento del cáncer de páncreas. Hace solo unos meses publicó un estudio en el que demostró que se pueden eliminar las células malignas de este órgano, uno de los más letales. ...

09 julio 2019

Ana Isabel Jiménez ( Directora del Departamento de Investigación y Desarrollo de Sylentis ) . Miércoles 10 de Julio en el BAC Madrid 2019.



Pharmamar . Un valor que se debe tener muy en cuenta por técnico este martes ... 1,97 ... 2,42 . By César Nuez .


La sanidad pública financiará las dos terapias contra el cáncer que cuestan 320.000 euros . Post by Celtia .

La Sanidad pública española va a financiar las únicas dos terapias génicas existentes actualmente para el tratamiento del cáncer. Estos dos fármacos, de los laboratorios Novartis y Gilead, están consiguiendo unas tasas de curación del 80 por ciento en un tipo de leucemia y otro de linfoma que hasta ahora tenían pocas probabilidades de curación . ...

Escalera al Cielo . Honors LED Zeppelin .


Marbella . La última ayuda a Benjamín, un niño de 7 años que fallecía por un tumor: los bomberos recaudan dinero para su entierro .


08 julio 2019

Dr. Stephen V Liu : Zepsyre en Monoterapia Pulmón de Células Pequeñas ( Microcítico ) Produce unas Respuestas Impresionantes .







Pharma mar da una generosa señal de compra .

Links :

GHCXX88818
BLÑMVV8838



Rovi: un paso más cerca de comercializar su fármaco contra la esquizofrenia . Post by Celtia .

Rovi encara la recta final para sacar al mercado su último fármaco contra los trastornos mentales. La farmacéutica madrileña ha anunciado que solicitará la autorización para poder comercializar Doria, su medicamento para el tratamiento de pacientes que padecen esquizofrenia.

“Esperamos presentar muy pronto a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y a la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) la solicitud”, ha señalado Juan López-Belmonte, consejero delegado de la empresa. Asimismo, la compañía apunta que repetirá el mismo procedimiento en otros países, tal y como señala en un comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (Cnmv). ...

06 julio 2019

Fast-Track Drug Approval, Designed for Emergencies, Is Now Routine .

Tres cuartas partes de los nuevos medicamentos obtienen una revisión reglamentaria acelerada, lo que empuja a las familias y los médicos a un nuevo mundo de compensaciones .

Por Peter Loftus , 5 de julio de 2019 .

For decades, most drugs for critical illnesses passed through a standard battery of tests before regulators allowed them onto the market. A smaller portion were “fast tracked” to make them available to patients sooner.

Now that dynamic has flipped. Most drugs are released faster than ever through federal programs expediting their approval.

The new normal is transforming medical decision-making for the seriously ill, especially those who are out of other options. Families and doctors are thrust into a new world of trade-offs, raising complex questions about the medical and financial value of drugs with limited track records. ...