Zepsyre Pulmón , Varios analistas de bancos de inversión que siguen a la compañía han valorado en unos 1.000 millones de euros el pico de ventas de este medicamento cuando el producto llegue al mercado. Zepsyre se presentará este mes en Chicago .

1000 millones dividido entre las acciones de pharmamar da 4,54 euros por acción . Matemática de libro .

El  Economista // 20/05/2019 -

Zepsyre para el Cáncer de Pulmón está en su última Fase .

La Farmacéutica Española PharmaMar presentará los últimos avances con su nuevo fármaco oncológico en el próximo congreso internacional de oncología que organiza la American Society Congress of Oncology en Chicago, del 31 de mayo al 4 de junio, (ASCO 2019).

La Farmacéutica, con sede en Tres Cantos, tiene puestas todas sus esperanzas en este medicamento, considerado una versión mejorada de su primer medicamento, Yondelis, ya que también ha tenido su origen en el fondo marino.

El nuevo compuesto de PharmaMar está ya en la última fase de investigación en un estudio en combinación con otra molécula, la doxurubicina, y también está siendo investigado en ensayos como agente único en un tipo cáncer de pulmón, el microcítico, donde no ha habido ninguna gran innovación en los últimos 20 años.

Varios analistas de bancos de inversión que siguen a la compañía han valorado en unos 1.000 millones de euros el pico de ventas de este medicamento cuando el producto llegue al mercado.

En el Congreso de Chicago, PharmaMar presentará los datos del estudio que se refieren a los resultados del estudio de lurbinectedina en monoterapia para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico (o células pequeñas.

PharmaMar ya anunció recientemente que su estudio con lurbinectedina como agente único alcanzó el objetivo primario.

Ahora, en ASCO 2019, se presentarán el resto de los datos relativos a la tasa global de respuesta, la duración de la respuesta, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y la seguridad.

Además, este estudio ha sido seleccionado por el equipo de expertos del congreso para una presentación oral, en la que el oncólogo Luis Paz-Ares será el encargado de exponer los avances terapéuticos de la molécula.

Lurbinectedin（Zepsyre）臨床研究入選 . 綠葉製藥與PharmaMar在華合作開發該藥物 .

Biotecnología y salud, un sector para invertir .

Grifols solo paga en España el 1% de todos sus impuestos: 1,8 millones .

• La compañía traslado buena parte de su negocio a Irlanda donde paga ocho veces más
• La firma pagó 127 millones por sus beneficios en 2018, de los que el 80% los desembolsa en EEUU

Víctor Grifols recibió la Cruz de San Jordi de manos de Puigdemont en 2017, ya tras el traslado a Irlanda. Imagen: Luis Moreno

Una Indignidad propia de una Mente Miserable . Señor Iglesias, discúlpese porque no sabe si el destino le reserva una mala jugada .

Con la Mitad de Políticos viviríamos mejor , pagaríamos menos y tendríamos mejor Sanidad .

La Demoledora respuesta de una enferma de cáncer al desprecio que hace Podemos a las donaciones de Amancio Ortega . ...

Seguro que si usted, señor Pablo Iglesias, fuera un paciente oncológico, no solo no criticaría las aportaciones de Amancio Ortega, sino que besaría el suelo por el que pisa el señor Ortega porque, para los enfermos de cáncer, saber que no estamos solos, que no somos calderilla de cambio electoral y que hay personas generosas que creen en nosotros y apuestan por nuestra vida, eso, no tiene precio. Así que, como todos hemos pensado que el cáncer no nos podía tocar a nosotros y sí que nos ha tocado, permítame un consejo: discúlpese y pliegue velas porque nunca se sabe si el destino tiene previsto jugarle una mala pasada. ...

El brócoli bloquea la aparición de tumores cancerígenos .

5G . ¿ De verdad provoca cáncer , infertilidad, autismo, tumores o la enfermedad de Alzheimer ? .

Zepsyre . Los Resultados en Monoterapia para el Tratamiento de Small Cell Lung Cáncer son ... E S P E C T A C U L A R E S ... " En Pacientes Sensibles " la ORR ( Tasa de Respuesta Objetiva ) llega incluso al 60% y la OS ( Supervivencia Global ) llega a Alcanzar los 16 Meses .

Autores:

LG. Paz-Ares, José Manuel Trigo Pérez, Benjamín Besse, Víctor Moreno, Rafael López, María Ángeles Sala, Santiago Ponce Aix, Cristian Marcelo Fernández, Mariano Siguero, Carmen María Kahatt, Ali Hassan Zeaiter, Khalil Zaman, Valentina Boni, Jennifer Arrondeau, Maite Martínez Aguillo, Jean-Pierre Delord, Ahmad Awada, Rebecca Sophie Kristeleit, María Eugenia Olmedo García, Vivek Subbiah; ...

Antecedentes:

Lurbinectedin (L) es un nuevo fármaco contra el cáncer que inhibe la transcripción activada e induce roturas de doble cadena del ADN, lo que lleva a la apoptosis.

Métodos :

Un ensayo multicéntrico de fase 2 con cesta evaluó la eficacia y seguridad de L en varios tipos de cáncer, incluido el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP). El punto final primario se confirmó la tasa de respuesta general (ORR) por RECIST v.1.1. En la cohorte SCLC, se estableció una ORR objetivo ≥30%. Ciento cinco pacientes (pts) con ECOG PS 0-2 que habían recibido una línea de quimioterapia previa se trataron con L 3.2 mg / m 2 como una infusión iv de 1 hora el día 1 q3wk.

Resultados:

La mediana de edad fue de 60 años (rango, 40-83), 60% eran hombres, ECOG PS 0/1/2 (32% / 62% / 6%), metástasis hepáticas 41%, antecedentes de afectación del SNC 3,8%, platino anterior 100%, intervalo medio sin quimioterapia (CTFI): 3,5 (0-16.1) meses; Inmunoterapia previa (IO): 7.6%. Los pts recibieron una mediana de 4 ciclos (rango, 1-24).

Conclusiones:

La Monoterapia con Lurbinectedin es activa en el SCLC de segunda línea en enfermedades tanto resistentes como sensibles. El perfil de seguridad aceptable y manejable también está asociado a una administración de tratamiento conveniente (Día 1 q3wk). L como tratamiento de segunda línea en SCLC surge como un nuevo fármaco prometedor para esta necesidad clínica insatisfecha. Información del ensayo clínico: NCT02454972

	En general (n = 105)	CTFI <90d  (enfermedad resistente)  (n = 47)	CTFI≥90d  (enfermedad sensible)  (n = 58)
ORR,% (95% CI) (respuestas confirmadas)	35.2 (26.2-45.2) *	21.3 (10.7-35.7)	46.6 (33.3-60.1)
Tasa de control de enfermedades (%) a las 8 semanas	64.8	46.8	79.3
DOR mediana (meses) (IC 95%)	5.3 (3.5-6.4)	4.7 (2.6-5.6)	6.2 (3.4-6.9)
Tasa de DOR a los 6 meses (IC 95%)%	40.3	11.7	50.3
Tasa de DOR a los 12 meses (IC 95%)%	10.6	-	14.7
Mediana OS (meses) (IC 95%) ^	10.8 (6.5-12.2)	5.1 (4.4-8.1)	15.2 (10.2-16.2)

* 5 de 8 pts que fallaron IO anterior habían confirmado la respuesta DOR: duración de la respuesta; ^ La mielosupresión preliminar fue el evento adverso más frecuente (EA): neutropenia G3 (22%) y G4 (23.8%), neutropenia febril G3 / 4 (3.8%) y trombocitopenia G3 / 4 (6.6%). La profilaxis secundaria o terapéutica de G-CSF se administró en un 15,2%. Los EA no hematológicos más comunes fueron fatiga (G3: 4,8%), náuseas y vómitos (todos G1 / 2). Las reacciones adversas graves relacionadas ocurrieron en 10.5% pts, mientras que las interrupciones relacionadas con el tratamiento en 3.8%. No se reportaron muertes relacionadas con el tratamiento.

Alzheimer . Identifican un Biomarcador en sangre que detecta la enfermedad en fase inicial.

Carcinoma de células basales . Logran Encapsular una Droga Oncológica para Aplicar Directamente sobre Tumores de Piel .

Es un Fármaco que se toma por vía oral. 

Científicos del CONICET llevaron el principio activo a un sistema Nanométrico que permitiría su uso tópico en un futuro. ...

ASCO releases abstracts and publishes PharmaMar’s lurbinectedin data in second line small cell lung cancer .

*.- The phase II single-arm trial of Lurbinectedin in Second Line Small Cell Lung Cancer has met its primary endpoint, showing an Overall Response Rate (ORR) of 35.2%. In patients with sensitive disease the ORR was 46.6%.

*.- The Duration of Response (DOR) was a median of 6.2 months in Sensitive patients, and a median of 5.3 months in the overall Population.

*.- ASCO has selected PharmaMar's abstract for an oral presentation on June 1st, where updated study data will be presented .

Madrid, 16th of May, 2019.-

ASCO (American Society of Clinical Oncology) hasut published  the data obtained in the study of lurbinectedin (PharmaMar - MSE:PHM) as
a single agent for the treatment of second line small cell lung cancer. These data will
be presented orally at the 19th Annual ASCO Congress, to be held from 31st May to 4
th June in Chicago (USA).

Lurbinectedin showed an Overall Response Rate (ORR) of 35.2% in the overall population and 46.6% and 21.3% in sensitive (CTFI 90 days, this meaning those Patients who have suffered a relapse of the disease in a period greater than or equal To 90 days) and resistant patients (CTFI<90 br="" days="" meaning="" patients="" this="" those="" who=""> have suffered a relapse of the disease in a period of less than 90 days), respectively. 
<90 br="" days="" meaning="" patients="" this="" those="" who="">
The median Duration of Response (DOR) was 5.3 months in the overall population
and 6.2 and 4.7 months, respectively, in sensitive and resistant patients.

ASCO has selected PharmaMar's abstract for an oral presentation at its 19th Annual Congress.

The presentation will take place on 1st June at 1:15 PM (CST) during the Oral Abstract Session:

Lung Cancer-Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers. Luis G. Paz-Ares, MD, PhD, Professor of Medicine at the Hospital
Universitario 12 de Octubre in Madrid and lead author of the study, will present Updated results of lurbinectedin as a single agent in second line small cell lung cancer.

In addition to the efficacy data, relevant safety data will also be presented.

Dr Paz-Ares and PharmaMar's management will organize a conference with investors
after the presentation of the data, information for which PharmaMar announce at a Later time.

The single-agent lurbinectedin study is a single-arm, Phase II, multicenter trial, involving 105 patients recruited from 39 centers in nine countries in Western Europe along with the USA, studying the safety and efficacy of lurbinectedin in second line Small cell lung cancer.

The conclusions of the abstract are that the data presented demonstrate that Lurbinectedin in monotherapy is active for the treatment of second-line small cell lung Cancer in both resistant and sensitive patients and has an acceptable and manageable Tolerability profile.

In addition, Dr. Paz-Ares says “After more than two decades of disappointments, Lurbinectedin is emerging as a potential new alternative treatment for second line Small cell lung cancer".

To be selected to present our data in an oral session at such an international Congress is an enormous honor and milestone for any Pharmaceutical company. These results show that lurbinectedin may have the potential to become a therapeutic Alternative for patients with small cell lung cancer, a pathology in which no second-line product has been approved for more than 20 years, so therefore, it is a unmet Medical need", says Luis Mora, General Manager of the Oncology Business Unit at PharmaMar.

Different studies with Yondelis® (trabectedin) will also be presented at the Congress.
The studies presented at the Congress are available at http://abstracts.asco.org.

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Studies to be highlighted at ASCO 2019 .

Lurbinectedin :

*.- Efficacy and safety profile of lurbinectedin in second-line SCLC patients: results from a phase II single-agent trial.

(Abstract 8506).
Oral presentation: Saturday, 1st June 2019, from 1:15 PM to 4:15 PM in Hall
D2. Oral Abstract Session: Lung Cancer—Non-Small Cell Local-
Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers.
Firs Author: Luis G. Paz-Ares, MD., PhD., Hospital Universitario 12 de
Octubre, CiberOnc, Universidad Complutense and CNIO.

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Yondelis® (trabectedin) :

*.- Trabectedin for recurrent WHO grade II or III meningioma:

A Randomized phase II study of the EORTC Brain Tumor Group .

(EORTC-1320-BTG). (Abstract 2007).
Oral Presentation: Monday, 3
rd June 2019, from 1:15 PM to 4:15 PM in
S102: Oral Abstract Session: Central Nervous System Tumors.
First Author: Matthias Preusser, MD., Medical University of Vienna,
Comprehensive Cancer Center.

*.- SAINT: Results of a phase 1/2 study of safety/efficacy using safe Amounts of ipilimumab, nivolumab, and trabectedin as first-line
treatment of advanced soft tissue sarcoma.

(Abstract 11016).
Poster Board: #339. Poster Discussion Session, Saturday, 1
st June 2019,
from 3:00 PM to 4:30 PM in S404, Hall A.
Fist Author: Erlinda Maria Gordon, MD., Sarcoma Oncology Research Center.

*.- Exploration of tumor genetic alterations and associations with Clinical outcomes: Retrospective genomic analysis of archived
liposarcoma (LPS) and leiomyosarcoma (LMS) samples from phase III trial of trabectedin (T) versus dacarbazine (D).

(Abstract 11019).
Poster Board: #342. Poster Discussion Session, Saturday, 1st June 2019,
from 3:00 PM to 4:30 PM in S404, Hall A.
First Author: Shibu Thomas, PhD., Janssen Research and Development.

*.- A Single-Center Retrospective Study Of Patients Treated With Trabectedin (TRB) with Long-Term Follow Up.

(Abstract 11061).
Poster Board: #384. Saturday, 1
st June 2019, from 8:00 AM to 11:00 AM, in
Hall A.
First Author: Brett Schroeder, MD., Fred Hutchinson Cancer Research Center

Small Cell Lung Cáncer . Opinión del Dr. Stephen V Liu sobre las Expectativas del Zepsyre .

We will see results on single agent in ASCO19 .

PharmaMar Presentará , en Chicago , el 1 de Junio "" Nuevos Datos "" de Lurbinectedina para Cáncer de Pulmón Microcítico .

El Dr. Luis Paz-Ares, quien es catedrático de Medicina en el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid y autor principal del estudio, presentará los resultados actualizados de lurbinectedina como agente único en segunda línea de cáncer de pulmón microcítico.

Stephen Liu, MD
Med Star Georgetown University Hospital

Especialidades:

Oncologia medica; certificado por la junta Especialista en cáncer de pulmón Cáncer de pulmón Genómica Cáncer de pulmón de células no pequeñas Cáncer de pulmón de células pequeñas Quemoradiación .

El Dr. Stephen V. Liu es profesor asistente de medicina y médico oncólogo torácico en el Lombardi Comprehensive Cancer Center de la Georgetown University.

Recibió su licenciatura en la Universidad Johns Hopkins y su título de médico en la Universidad de Maryland. Luego completó su internado y residencia en Medicina Interna en la Universidad de Pennsylvania y su entrenamiento de beca en Hematología y Oncología en la Universidad del Sur de California antes de unirse a la facultad de la Universidad de Georgetown.

El Dr. Liu se especializa en el tratamiento del cáncer de pulmón y dirige un programa de investigación activo en la Universidad de Georgetown, que se centra en el desarrollo racional de medicamentos y en el estudio de nuevas estrategias de tratamiento de inmunoterapia de molécula pequeña. Fronteras en la oncología torácica .

PharmaMar Cambia de Perfil . Después de años de decepciones, parece ahora Recuperar el Rumbo Alcista Gracias a esta Batería de Buenas Noticias. ¡¡¡ A por los 2,50 euros !!! .

J. Muñoz // 17 mayo 2019 / 05:00h .

Este año está siendo muy bueno para el sector far­ma­céu­tico en ge­neral y en es­pe­cial para PharmaMar. Las ac­ciones del grupo de in­ves­ti­ga­ción an­ti­can­ce­rí­gena se han mul­ti­pli­cado por más de dos desde los mí­nimos re­gis­trados en oc­tubre por de­bajo de la cota si­co­ló­gica del euro.

El fracaso sufrido con el Aplidin y las caídas de las ventas de Yondelis habían minado las expectativas sobre la capacidad del grupo para sacar adelante sus proyectos biofarmacéuticos, poniendo la acción contra las cuerdas. A partir de ahí, sin embargo, ha empezado a ofrecer buenas noticias que están devolviendo la confianza a su accionariado.

Acuerdos para la comercialización de sus productos en China o los avances obtenidos en algunos de sus compuestos como Sylentis para el ojo seco han servido para disipar incertidumbres y reactivar la depauperada cotización de la compañía.

En este sentido, en los últimos días se ha conocido la selección de ASCO, la sociedad americana de clínicas oncológicas, del estudio de lurbinectedina como agente único en el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico de segunda línea para ser presentado en su 19º Congreso que se celebrará del 31 de mayo al 4 de junio en Chicago.

Las conclusiones sobre los datos presentados demuestran que lurbinectedina en monoterapia es activa para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico en segunda línea, tanto en pacientes resistentes como sensibles, y muestra un perfil de tolerabilidad aceptable y manejable.

Después de años de decepciones, PharmaMar parece ahora recuperar el rumbo alcista gracias a esta batería de buenas noticias. De momento, ha logrado reconquistar la sicológica cota de los 2 euros, con una subida anual del 100%, tras superar con cierta facilidad algunas barreras técnicas importantes.

Eso eleva las expectativas de continuidad en su actual tendencia alcista que ahora podría tener su principal obstáculo en torno a los 2,5 euros. Este nivel marcará la fortaleza del movimiento en las próximas semanas.

Autismo . Así actúan los genes del autismo en el cerebro .

En el trastorno del espectro autista (TEA) hay implicados entre 600 y 1.200 genes de riesgo de los que se conocen una infinidad de variedades. Ninguna produce por sí misma esta alteración del sistema nervioso, ni se sabe cómo se combinan, en qué grado afectan o qué relaciones tienen con otras enfermedades. Para entender el mapa completo del autismo, los científicos utilizan herramientas genéticas que descifran cada pieza de este complicado puzzle.

El último avance lo ha presentado un grupo de investigadores de la universidad estadounidense de California en San Francisco (UCSF). Su punto de partida no se ha centrado en quiénes son estos genes, sino en qué producen, para detectar anomalías en las células del cerebro. Han utilizado la técnica de secuenciación de una única célula sobre tejido nervioso de pacientes con TEA y han analizado todo su ARN, el brazo ejecutor del ADN, la molécula que recibe la orden de los genes. ...

Zepsyre Consigue unos Resultados Nunca Vistos para el Tratamiento de Segunda Línea en Small Cell Lung Cáncer . No es de Extrañar que en la Comunidad Científica Internacional y ASCO Alucinen con estos Resultados y se los lleven de Gira por todo el Planeta . El 1 de Junio el Dr. Paz Ares será el más Buscado en Chicago . Enhorabuena Pacientes , Oncolog@s , Científic@s , Accionistas ...

Ahí Vamos ... Con Todo por Delante ... !!!! 

XY

JP Morgan : Acuerdos entre Biotecnológicas son cuestión de tiempo

Un Trío de Empresas de Biotecnología de Gran Capitalización: 

Inc., Biogen Inc. y Gilead Sciences Inc. tienen una capacidad sustancial para acuerdos, con aproximadamente US$61.000 millones en efectivo a la mano y un potencial acumulado de US$112.000 millones en flujo de efectivo libre hasta 2023, según estimaciones de JPMorgan. ...

Zepsyre ( Lurbinectedin ) . Estos son los últimos datos conocidos del Ensayo en Monoterapia para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Microcítico ) en Segunda Línea .

Zepsyre (Lurbinectedin ) is an inhibitor of RNA polymerase II, which is commonly hyperactivated in SCLA, resulting in excessive transcription in tumor cells.

Inhibition by lurbinectedin is expected to decrease tumor cell proliferation primarily by inhibiting mitosis .

The United States Food and Drug Administration (FDA) granted lurbinectedin (PM1183) orphan drug status for the treatment of SCLC. This designation was based on a phase II multicenter basket study (NCT02454972) that assessed efficacy in 68 recurrent SCLC patients.

Among the 61 patients evaluable for efficacy, ORR was 39.3%, 7 patients had stable disease for more than 4 months after treatment, the overall clinical benefit rate was 50.8%, the rate of disease control was 73.8%, and median OS was 11.8 months.

An ongoing phase III trial of lurbinectedin plus doxorubicin vs. topotecan has completed accrual and should provide additional evidence in support of the efficacy of this agent in SCLC.


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En el Congreso de ASCO ( 1 Junio ) el Dr. Luis Paz Ares , en Presentación Oral , dará a conocer los resultados del ensayo con Zepsyre en Monoterapia para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Microcítico ) .

American Society of Clinical Oncology ha Seleccionado los Resultados de Zepsyre en Monoterapia para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico ... No solo para la Presentación Oral del día 1 de Junio ... También los ha Seleccionado para ser Presentados en 35 Ciudades de los CINCO CONTINENTES este Verano . ¡ Esto es Jugar YA en la División de Honor !!! .

Para ver mejor ... Picar sobre los textos :

Congreso Oncológico . ¿Que deja más dinero en una ciudad ... Un Congreso Oncológico de prestigio o la final de una Champions ?? .

No se verá en la tele ni irá acompañado de festejos en el centro de Madrid, pero un congreso médico que se celebrará en 2020 dejará más dinero en la capital que la final de la Champions League del 1 de junio, según las previsiones del Ayuntamiento. ...

Pero Madrid tendrá que esperar a septiembre del 2020 para ello .

¿Que ciudad le toca este año organizar dicho Congreso y de paso llevarse los beneficios que comporta ? ... BARCELONA !!! .