Yondelis ( Pharmamar Group ) / Yervoy / Opdivo ( Ambos de Bristol Myers ) . Triple Combinación Quimioterapia / Inmunoterapia . Ensayo de Fase I - II Iniciado en Mayo del 2017 para el Tratamiento en Primera Línea de Sarcomas . Datos serán Presentados en el Congreso ASCO el 1 de Junio .

Phase 1/2 Study of Safety/Efficacy Using TRABECTEDIN ( Yondelis de PharmaMar ) , IPILIMUMAB ( Yervoy de Bristol Myers ) and NIVOLUMAB ( Opdivo de Bristol Myers ) Triple Therapy as First Line Treatment of Advanced Soft Tissue Sarcoma .

Sponsor :

Sarcoma Oncology Research Center, Santa Mónica ( EEUU ) .

Summary :

This is an open label, dose-seeking phase 1/2 study using escalating doses of TRABECTEDIN given intravenously with defined doses of IPILIMUMAB and NIVOLUMAB based on preliminary results of the Checkmate 012 trial for NSCLC (Hellman et al., 2016). For the Phase 1 Part of Study, only previously treated patients will be enrolled. For the Phase 2 Part of Study, previously untreated patients will be enrolled.

Study Design :

Conditions Advanced Soft Tissue Sarcoma .

Intervention Trabectedin, Ipilimumab, Nivolumab.

Location Sarcoma Oncology Research Center Santa Monica California United States 90403.

Source Sarcoma Oncology Research Center, LLC


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Farmacos que Intervienen en el Ensayo :



Yervoy ( Ipilimumab ) es un Anticuerpo Monoclonal (IgG1κ) anti-CTLA-4 completamente humano, producido en células de ovario de hámster chino mediante tecnología de ADN recombinante.

YERVOY está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos.

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Yondelis además de inducir la muerte de las células tumorales, actúa deplecionando los macrófagos asociados al tumor. Estas células, que normalmente forman parte del sistema inmunológico, tienen en el tumor una actividad protumoral ya que liberan una serie de factores que estimulan la división de las células tumorales así como la formación de neovasos.

Al inducir la muerte de éstas células, 'Yondelis' inhibe esta actividad protumoral y disminuye la secreción de los factores estimulantes del crecimiento tumoral. Este mecanismo de acción es particular a 'Yondelis' y no se observa con ninguna de los otros agentes antitumorales estudiados .

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Nivolumab ( Opdivo ) se produce en células de ovario de hámster chino mediante tecnología de ADN recombinante.

Indicaciones :

Melanoma:

OPDIVO en monoterapia o en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos.
En comparación con nivolumab en monoterapia se ha establecido un aumento de la supervivencia libre de progresión (SLP) para la combinación de nivolumab con ipilimumab, solamente en los pacientes con baja expresión de PD-L1 en el tumor (ver las secciones 4.4 y 5.1).

Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM) :

OPDIVO está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa, en adultos.

Carcinoma de Células Renales (CCR) :

OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado después de tratamiento previo, en adultos.

Linfoma de Hodgkin clásico (LHc) :

OPDIVO está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) en recaída o refractario después de un trasplante .

Seguimiento Técnico a Oryzon y PharmaMar .

Yondelis // Pharmamar Aparecen ya en el Informe sobre Meningiomas . El día 3 de Junio en ASCO se Presentarán Resultados Clínicos . Si alguien no quiere esperar 15 días ... puede descargar este informe ...

Oryzon , resultados del Primer trimestre 19. ORYZON INVIERTE 2,3 M€ EN I+D Y DEMUESTRA EN EL ENSAYO CLINICO DE FASE II REIMAGINE QUE EL FARMACO VAFIDEMSTAT ES ACTIVO EN HUMANOS.

PharmaMar Group , Titulares de Abril 2019 . PharmaMar con todos estos Hitos Alcanzados, el Grupo que Preside José María Fernández Sousa ha vuelto a Ganarse la Confianza del Mercado.

*.- Primer Trimestre : PharmaMar ha sido la Farmacéutica con una Mejor Evolución en el Mercado Bursátil y Cierra el Primer Trimestre con una Revalorización por Encima del 30%.
*.- ASCO da luz verde a PharmaMar para presentar su ensayo con Zepsyre para el Tratamiento de Small-Cell Lung Cáncer . Los Resultados de Fase II con Zepsyre ya tienen fecha : 1 de Junio en Presentación Oral en el Más Importante de los Congresos Oncológicos a Nivel Mundial ( ASCO .

*.- PharmaMar: Inicia un nuevo tramo alcista que le llevará por encima de los 1,60 euros .

*.- ASCO Selects PharmaMar’s Lurbinectedin Monotherapy Trial for an ral Presentation . En ASCO se Presentan Resultados de Fases III ... Que la Organización de dicho Congreso haya Seleccionado unos Resultados de Fase II de Zepsyre y además en Presentación Oral ... Significa que sobre este Trabajo existen Importantes Expectativas .


*.- Zepsyre . Ensayo de Fase III para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico ( Células Pequeñas ) . Viernes 5 de Abril en New York de la Mano de Anna Farago . Congreso sobre Small-Cell Lung Cáncer ( IASLC ) .


*.- Small-Cell Lung Cáncer . Más de 60 Fármacos han Intentado Salir al Mercado durante los últimos años ... Sin conseguirlo . Zepsyre en el IASCL Small-Cell Lung Cáncer Meeting April 3-5 , 2019 / New York .


*.- Pharmamar , Calendario de Eventos . The Needham & Co. 18th Annual Healthcare Conference 2019 will take place 9 – 10 April 2019 in New York, NY, USA.
*.- " PHARMAMAR SE HACE GRANDE DANDO UN PASO AL FRENTE " y Anuncia su Nuevo Programa de Investigación en Inmunoterapia PD-1 // PD-L1 ... Pharmamar y su Nueva I + D en Tratamiento con Inmunoterapia ... Un ejemplo para que entendamos de que se trata : Fragment-based screening of programmed death ligand 1 (PD-L1) .

*.- PharmaMar Descubre una Molécula Contra el Cáncer que le Puede Abrir un Mercado de 10.000 Millones ... Esto es lo que Facturan los Cinco Fármacos que actualmente están Aprobados en esta Novedosa Línea de Tratamiento .
*.- PharmaMar Ocupa Ya una Plaza en la I+D más Novedosa , Efectiva y con más Futuro ... La Inmunoterapia . Anti PD-1 y PD-L1 .

*.- Yondelis ( Trabectedin ) and Camptosar ( Irinotecan ) Combination Regresses a Cisplatinum-Resistant Osteosarcoma in a Patient-derived orthotopic xenograft nude-mouse model .
*.- PharmaMar se 'desmelena' en bolsa: máximos de hace 13 meses y volúmenes disparados . José María Fernández : esta Novedosa I+D Inmuno-Oncologica podrá dar a la compañía una nueva capacidad de abordar la lucha contra el cáncer.



*.- Zepsyre Small Cell Lung Cáncer . Estado actual tanto en Monoterapia como en Combinación . Resultados de Monoterapia en ASCO Meeting . ( 31 Mayo al 4 de Junio en Chicago ) .
*.- Pharmamar . Desde un punto de vista técnico, sería recomendable normalizar / purgar lecturas de sobrecompra, favoreciendo una consolidación que no debería entrañar dificultades mientras el precio se mantenga por encima de los 1,583.
*.- PharmaMar y Luye Pharma Firman un Acuerdo de Licencia para el Desarrollo y Comercialización de ZEPSYRE en Hong Kong , China y Macao . 26-4-19 .

*.- PHARMAMAR 2019 , UNA GRAFICA QUE LEVANTA PASIONES .PharmaMar Marca Nuevos Máximos Interanuales en la Bolsa hoy .
*.- PharmaMar Recupera la Confianza del Mercado .
*.- Zelnova Zeltia ( Grupo Pharmamar ) Demuestra su Claro Compromiso y Fuerte Apuesta por el Canal Farmacéutico .

*.- PharmaMar y Specialised Therapeutics Asia se han Reunido estos Días en Madrid para Definir Nuevos Acuerdos . STA compro un 0,2% de Pharmamar a 4,75 euros la acción en 2017 .

*.- China . In connection with the deadlines set in the agreement with Beijing Clear Medi-tech Co., registration documents for CLART®Enterobac and CLART®Septibac were filed with the Chinese FDA in the first quarter of 2019 with the support of our distributor.

*.- PharmaMar con todos estos Hitos Alcanzados, el Grupo que Preside José María Fernández Sousa ha vuelto a Ganarse la Confianza del Mercado.

*.- Inmunoterapia Fracasa en el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Celulas Pequeñas ( SCLC ) . Resultados DECEPCIONANTES para la Combinatoria que estaba Probando Bristol Myers con OPDIVO Combinado con Yervoy . La Inmunoterapia para el Tratamiento de SCLC pòdria Funcionar combinada con Quimioterapia y ahi nuestro Zepsyre podría tener un Papel Clave .

*.- Oncología e Innovación , Áreas Prioritarias para PharmaMar .



*.- Pharmamar Descubre una Nueva Molécula contra el Cáncer y entra de lleno en la I+D InmunoOncologica .

*.- Yondelis Ovarian Cancer . Multicenter Retrospective study to Evaluate the Impact of Trabectedin plus Pegylated Liposomal Doxorubicin on the subsequent Treatment in Women with Recurrent, Platinum-Sensitive Ovarian Cancer .




*.- PharmaMar Coordina el Proyecto MARBIOM para la Investigación del Microbioma Marino contra el Cáncer.








*.- Sylentis (Pharmamar Group) // ARVO 2019 . SYL1801 as a promising drug for topical treatment of retinal diseases .

PharmaMar "" Presenta Nuevos Resultados "" de Yondelis para Cáncer de Ovario . Los Datos Muestran que, " Incluso en Pacientes con Peor Pronóstico " , la Combinación de Yondelis+DLP Aporta un Beneficio Clínico en este tipo de Cáncer .

Los Datos del Estudio en Fase IV 'Nimes-Roc' Muestra el Beneficio Clínico de Combinar Yondelis +DLP en la Enfermedad .

SÁBADO - 11 MAYO 2019 - 18.30H REDACCIÓN MÉDICA .

La Compañía Farmacéutica PharmaMar ha presentado los Resultados del estudio de Fase IV 'Nimes-Roc' con Yondelis para Cáncer de Ovario durante la octava edición del Foro de Cáncer de Ovario que organiza esta entidad en Córdoba. Allí se reunieron expertos de reconocido prestigio de la Oncología con el objetivo es debatir sobre las principales novedades de la investigación en esta enfermedad.

El acto fue inaugurado por el consejero de Sanidad de la Junta de Andalucía, Jesús Aguirre. 

Los Datos del Estudio de PharmaMar Muestran que, incluso en Pacientes con Peor Pronóstico, la Combinación de Yondelis + DLP (doxorrubicina liposomal pegilada) Aporta un Beneficio Clínico en Cáncer de Ovario.

En cuanto a los Avances en el Tratamiento y la evolución del Abordaje Terapéutico de las pacientes de Cáncer de Ovario, María Jesús Rubio, del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba y organizadora de este encuentro, ha destacado que “hoy en día, no hablamos de un único Cáncer de Ovario, sino de cinco subtipos diferentes. Estamos empezando a adaptar el tratamiento dependiendo del tipo”.

Más de 3.400 casos al año .

Además, Rubio ha señalado que “implementar que las Pacientes sean operadas por equipos especializados, profundizar en el conocimiento molecular de la enfermedad e investigar el papel de los Nuevos Tratamientos y el de las Terapias actuales en el Cáncer de Ovario son los retos más inmediatos en el Abordaje del Cáncer de Ovario”.

Según los últimos datos ofrecidos por la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), en España se diagnostican cada año más de 3.400 casos lo que la posiciona como el séptimo tipo de Cáncer más frecuente en las Mujeres.

Los Síntomas del Cáncer de Ovario son inespecíficos y se confunden fácilmente con los de cualquier otra enfermedad, lo que puede llevar a un retraso en el diagnóstico. “Por este motivo, y debido a que este tipo de cáncer no manifiesta síntomas fácilmente identificables, la concienciación y la visibilidad sobre el cáncer de ovario sigue siendo una de las asignaturas pendientes”, ha añadido Rubio.

Síndrome de Sjögren .

El Síndrome de Sjögren es una Enfermedad Autoinmune, Crónica, Inflamatoria que se caracteriza por infiltración de las Glándulas Exocrinas por Linfocitos y Células Plasmáticas.

La Enfermedad afecta de manera predominante a Mujeres Postmenopáusicas con una Tasa de Incidencia de 5 casos por 100.000 Habitantes, por tanto, se trata de una Enfermedad Frecuente.

Los Principales Síntomas están relacionados con la Destrucción de las Glándulas y la Sequedad de las Mucosas. 

Los Síntomas Típicos son la Disminución de la Secreción Lacrimal, la Sequedad Oral por Disminución de la Secreción de Saliva y la Sequedad Vaginal.

El Ojo Seco es más común de lo que se pensaba en Pacientes con Síndrome de Sjögren.

Hospital Sant Pau ensayará con inmunoterapia los casos de cáncer linfático más comunes .

Últimos avances para el tratamiento del cáncer renal .

Yondelis Ovarian Cancer . Multicenter Retrospective study to Evaluate the Impact of Trabectedin plus Pegylated Liposomal Doxorubicin on the subsequent Treatment in Women with Recurrent, Platinum-Sensitive Ovarian Cancer .

Copyright © 2019 Wolters Kluwer Health, Inc.

Ignacio Romero; Pedro Mallol; Ana Santaballa; José Del Campo; Marta Mori; Santiago González-Santiago; Antonio Casado; David Vicente; Eugenia Ortega; Ana Herrero; Eva Guerra; Pilar Barretina-Ginesta, María Rubio; Alejandro Martínez; Isabel Bover; Laura Vidal; Ángels Arcusa; Lola Martín; Yolanda García; Antonio González-Martín .

Abstract

Debulking surgery, followed by taxane/platinum-based chemotherapy has traditionally been the First-line treatment for advanced ovarian cancer.

However, most patients will experience recurrence afterwards, and receive subsequent lines of therapy.

It has been proposed that extending the treatment-free interval of platinum can improve the response to a subsequent platinum-based chemotherapy, and reduce associated toxicities in women with recurrent, platinum-sensitive ovarian cancer.

The aim was to determine the impact, in clinical practice, of trabectedin with pegylated liposomal doxorubicin (trabectedin/PLD) on the subsequent platinum-based therapy in these patients, and to explore the prognosis for breast cancer gene status and the expression of diverse genes.

This was a multicenter, retrospective, postauthorization study that involved 79 patients. Germline or somatic mutations of breast cancer gene 1/2 were present in 21.5%.

The median time between trabectedin/PLD and the onset of the subsequent treatment was 6.7 months. The overall response rate during the trabectedin/PLD period was 36.7%.

In the subsequent first-line platinum-based therapy, the overall response rate was 51.4%. Progression-free survival and overall survival were 11.8 and 25.4 months, respectively, from the onset of trabectedin/PLD treatment.

Partially platinum-sensitive (between 6 and 12 months) and platinum-sensitive patients (treatment-free interval of platinum≥12 months) showed no differences in progression-free survival and overall survival.

Grade 3 neutropenia and asthenia were reported in 15.2 and 10.1% of patients, respectively. Most frequent adverse events in more than 10% of patients were neutropenia (45.6%), asthenia (43.0%), nausea (25.3%), and anemia (13.9%).

The intercalation with a nonplatinum regimen may improve the response to a subsequent platinum-based therapy in women with recurrent, platinum-sensitive ovarian cancer.

Yondelis Ovario . Nuevos Resultados Clínicos lo Avalan .

PharmaMar . Nuevo Éxito con Yondelis Ovario ... Consigue continúar su Escalada en la Bolsa .

PharmaMar Presenta Datos Sobre la Eficacia de Yondelis , Mucho Mejores de los Conocidos hasta hoy , para el Cáncer de Ovario .

Muestran mejores resultados que los obtenidos en el ensayo con el que se aprobó el fármaco.

Irene Hernández Bolsamania | 10 may,2019 .

PharmaMar presenta este viernes nuevos resultados sobre la eficacia y tolerabilidad de Yondelis, para tratar el cáncer de ovario. Según el último estudio, hay datos mejores a los obtenidos en el ensayo que dio lugar a la aprobación del fármaco. La compañía debatirá también sobre las principales novedades de la investigación en esta enfermedad.

Durante este viernes, expertos de reconocido prestigio en oncología se reúnen en Córdoba en el marco de la octava edición del Foro de Cáncer de Ovario. Durante el encuentro se mostrarán datos de reevaluación de las terapias actuales. En él, PharmaMar presentará los últimos datos de un estudio fase IV, donde se evalúa la eficacia y tolerabilidad de Yondelis en pacientes de toda Europa con cáncer de ovario.

Los datos de este estudio, en el que la mayoría de las pacientes habían recibido dos o más líneas de tratamiento previo, mostraron una supervivencia libre de progresión de 11,4 meses, un dato superior al obtenido en el ensayo que dio lugar a la aprobación del fármaco. Estos datos demuestran que, incluso en pacientes con peor pronóstico, la combinación de trabectedina + DLP (doxorrubicina liposomal pegilada) aporta un beneficio clínico en esta patología.

La farmacéutica explica que, desde 2009, fecha en la que se aprobó Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario, se ha mejorado el uso del fármaco, la cirugía y los cuidados de las pacientes.

Ojo Seco . Novartis Pagará más de 3.000 Millones a Takeda por un Medicamento Oftalmológico .

Novartis se rasca el bolsillo.

El laboratorio armacéutico helvético pagará 3.400 millones de dólares (3.040 millones de euros) a la japonesa Takeda por Xiidra, un medicamento para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco.

La compañía japonesa podría abonar hasta 1.900 millones de dólares (1.699 millones de euros) adicionales en función del cumplimiento de diversas condiciones, según ha informado Novartis en un comunicado.

El cierre de la operación, que supondrá la transferencia a la multinacional suiza de alrededor de 400 trabajadores vinculados al medicamento, está previsto para la segunda mitad de 2019.

Xiidra, con su mecanismo de acción antiinflamatorio, es el primer tratamiento de ojo seco aprobado para tratar tanto los signos de daño ocular como los síntomas físicos experimentados por los pacientes.

“Esperamos aprovechar nuestra infraestructura comercial bien establecida para llevar este medicamento a más pacientes”, ha explicado Paul Hudson, consejero delegado de Novartis Pharmaceuticals . ...

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Xiidra tiene la capacidad de disminuir la inflamación de la superficie ocular y tratar eficazmente los síntomas y señales de la queratoconjuntivitis seca, la xeroftalmia o el síndrome de ojo seco con solo dos aplicaciones diarias.


Xiidra reduce los síntomas del ojo seco a partir de las 6 semanas de aplicación. Algunos pacientes han tardado hasta 12 semanas (unos 3 meses) en notar los beneficios del colirio. Dicho esto, algunos pacientes han notado un alivio de los síntomas del ojo seco tras dos semanas de tratamiento.

Además de reducir los síntomas del ojo seco, también reduce los signos más evidentes de este síndrome, normalmente a partir de los 3 meses de aplicación. Señales evidentes de ojo seco como las que ofrecen las manchas corneales disminuyeron notablemente en la mayoría de pacientes tratados con xiidra.

Lifitegrast (xiidra) es totalmente compatible con el uso de ciclosporina, ya sea Ikervis, Restasis o fórmula magistral. En este aspecto, debes consultar a tu médico para que este te indique las pautas a seguir.

El colirio xiidra también es compatible con el uso de lentes de contacto.

11.800 Millones de Dólares ... Su valor en Bolsa . El Fondo Carlyle Negocia la Financiación para Lanzar una Opa sobre el 100% de Mylan .

Cáncer: Descubren que las células cancerosas se comunican a larga distancia .

León adulto fue tratado de cáncer en hospital de humanos y nadie lo notó .

Bristol-Myers' Opdivo fails brain tumor test again, this time in new patients .

El modelo de abordaje del cáncer de pulmón "tiene margen de mejora" .

Un biomarcador identifica a los hombres con cáncer de próstata en mayor riesgo de metástasis .

Técnica quirúrgica novedosa para tratar el tumor pulmonar .

China desmintió este jueves haber dado marcha atrás en sus promesas a Estados Unidos en las negociaciones comerciales entre ambas potencias, antes de la entrada en vigor prevista el viernes de nuevos aranceles punitivos a los productos chinos.

Bank of America dice que hay 5 motivos por los que el acuerdo en la guerra comercial entre EE.UU. y China está a la vuelta de la esquina .

La misión china llega a EE UU a “cerrar” un trato comercial .

Las dos Potencias Producen Barbaridades y las dos tiene la imperiosa necesidad de exportarse mutuamente ... No queda otra que llegar a un acuerdo que de salida a sus productos y salud a su económia ...

Negociadores de EEUU y China reanudan el diálogo comercial .

'Talzenna' (Pfizer) recibe la opinión positiva del CHMP en cáncer de mama metastásico con mutación BRCA .

White House Press Secretary Sarah Sanders told reporters Wednesday that China had informed the administration that the country wants to make a trade deal with the US. .

... Justo antes de la apertura del mercado del miércoles, el presidente Donald Trump tuiteó que el viceprimer ministro chino, Liu, venía a Estados Unidos para "hacer un trato". Los futuros de acciones rebotaron al alza en el tweet. ...

Pharma Mar (PHMMF) Raised to “Hold” at Zacks Investment Research .

PharmaMar (OTCMKTS:PHMMF) was upgraded by Zacks Investment Research from a “sell” rating to a “hold” rating in a research report issued on Wednesday, Zacks.com reports.

Día Mundial del Cáncer de Ovario, ¿qué síntomas puede presentar? .

Rumari revela a su clase que tiene autismo y emociona a todos sus compañeros .

Rumari es un niño estadounidense que cursa cuarto grado (de 9 o 10 años) y que decidió revelar su secreto el pasado día 2 de mayo. El pequeño irrumpió en medio de la clase y anunció a sus compañeros de aula que tiene Trastorno del Espectro del Autismo (TEA). Un gran paso que emocionó a todos y a su profesora, quien ha decidido colgar el vídeo del menor en las redes. “Hoy ha pasado algo maravilloso en mi clase”, con estas palabras comienza su alegato su maestra Lisa Moe. “Mis dos motores principales, que intento enseñar cada día a mis alumnos, son “Sé amable” y “Sí se puede”, añade la mujer en un post en Instagram. ...

Parabenos y Bisfenol-A . El 90 % de los calcetines infantiles tiene restos de 2 tóxicos .

Una investigación de la Universidad de Granada y el hospital del PTS ha comprobado que nueve de cada diez calcetines para bebés contiene restos de bisfenol-A y parabenos, dos productos tóxicos cuya actividad hormonal puede provocar graves enfermedades tanto en etapa infantil como en adultos. 
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Los parabenos se encontraron en la totalidad de los calcetines estudiados pero en concentraciones medias inferiores al bisfenol-A.

Este alto contenido tóxicos han provocado que los calcetines tengan hormona femenina y antagonicen con las masculinas y generen además actividades relacionadas con disfunciones que conducen a enfermedad tanto en el niño como en adulto.

La vacuna contra el cáncer colorrectal pasó con éxito su primer ensayo en humanos .

Fashion Nova . «Advertencia : Este producto puede exponer plomo y cadmio, que según el estado de California causan cáncer, defectos de nacimiento y daños reproductivos».

La firma 'Fashion Nova' ha provocado una oleada de críticas en redes sociales por usar un tipo de tela en sus bikinis y trajes de baño potencialmente peligrosos puesto que pueden provocar cáncer, tal y com advierten en sus etiquetas. ...

Nuevo tratamiento más eficaz y menos tóxico del cáncer en ratones .

Extirpan un tumor cerebral por la nariz a una niña de cuatro años en Barcelona .