Una polémica píldora desarrollada en Brasil contra el cáncer a la que algunos pacientes accedieron mediante fallos judiciales y que era considerada prometedora ha tenido una baja eficacia en las primeros exámenes de verificación realizados por el Gobierno, informaron fuentes oficiales.
La fosfoetanolamina sintética fue desarrollada por un investigador de la Universidad de Sao Paulo (USP) y la presión por obtenerla de algunos pacientes que la consideraban “milagrosa” pese a que nunca llegó a ser probada ni registrada obligó al Gobierno a iniciar una serie de exámenes en laboratorio y con conejillos para probar su eficacia y seguridad.
Los primeros resultados de esos exámenes no llegaron a satisfacer las grandes expectativas generadas por el producto, informó el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación en un portal en internet que creó para informar sobre la píldora.
La medicina de la que el ministro de Ciencia, Celso Pansera, dijo que podría “tener repercusión mundial”, mostró ser menos eficaz para tratar el cáncer que algunos anticancerígenos ya conocidos, según los resultados de los estudios iniciales en laboratorio.
De acuerdo con estos resultados, la sustancia tiene bajo grado de pureza y demuestra poco o ningún efecto sobre tumores cancerígenos en comparación con medicinas usadas para tratar el cáncer hace décadas.
Uno de los exámenes preliminares mostró que la sustancia producida por la USP tan solo tiene un 32,2 % de fosfoetanolamina, que es el principio químico supuestamente activo contra el cáncer.
Otros dos experimentos indicaron que la píldora tuvo una actividad casi mínima frente a cinco tipos diferentes de cultivos de células cancerígenas en laboratorio.
* Trial focused on cognitive decline will conclude this year .
* Changes in activity levels a secondary endpoint in study .
Eli Lilly & Co. has changed the primary goal of a test of its potential Alzheimer’s disease drug, an unusual move during an ongoing study, to focus solely on whether the treatment can forestall changes that may occur early in the course of the brain disorder.
The final-stage clinical trial of solanezumab will mainly evaluate the drug’s impact on cognitive decline in patients, while removing measures of ability to perform activities of daily living, such as dressing and feeding oneself, Indianapolis-based Lilly said Tuesday in a statement. The study’s final patient was enrolled in the trial, called Expedition 3, in 2015, and the last patient visit will occur in October.
Lilly shares fell 3.8 percent to $71.15 at 2:06 p.m. in New York trading.
New research is showing that cognitive decline -- the memory lapses and signs of forgetfulness that most people associate with dementia -- develops relatively early in patients with Alzheimer’s disease. Functional impairment, where patients have trouble taking care of themselves in tasks like dressing and cooking, appears to come later, the company said.
The modification may make it easier for the company to identify any benefit the medicine may be having, said Tim Anderson, an analyst at Sanford C. Bernstein & Co., in a note to clients. It also suggests Lilly is worried that there may not be a benefit in terms of better functioning for patients taking the experimental drug, he said.
El pasado viernes se publicaron resultados de la Fase Preclinica de estos Farmacos y ya apuntaban en la linea de viabilidad , sinergias , efectividad y unos resultados que indicaban la continuidad de la I+D .
Hoy sabemos que la Fase I esta ya en preparación y que se prevee se inicie en Boston ( EEUU ) en Agosto de este año en las siguientes Lineas : Glioblastoma . Carcinoma Epitelial de Ovario . Cáncer de Pulmón de Celulas Pequeñas ( SCLC ) . Pancreatic Adenocarcinoma . Carcinoma Gastrico . Cáncer Colorectal . Sarcoma . Cáncer Endometrio . Mesothelioma . Tumores Neuroendocrinos Gastroenteropancreaticos . ****************************************+
Farmacos con los que PM01183 va en Combinación en Diferentes Fases Clinicas de ensayo : * Irinotecan ( Camptosar® ) * Olaparib * Cisplatin * Gemcitabine * Doxorubicin * Capecitabine * Paclitaxel * Bevacizumab
Este catedrático de bioquímica metido a empresario tuvo que esperar 21 años para ver cumplido su sueño: la aprobación de su primer medicamento contra el cáncer, un ejemplo de tenacidad imprescindible en cualquier emprendedor.
Fernando Barciela 26/03/2016
José María Fernández Sousa-Faro puede presumir de haber creado la primera empresa española capaz de haber sacado al mercado internacional un antitumoral, Yondelis, que se vende en más de 80 países del mundo y que se verá seguido dentro de unos pocos años por un segundo fármaco, también contra el cáncer, Aplidina. Detrás queda una lucha denodada por cumplir con una misión que muchos consideraban imposible: extraer medicinas de los fondos marinos. Este año, su empresa PharmaMar (producto de una fusión interna con Zeltia) saldrá a cotizar en el Nasdaq.
EMPRENDEDORES: Usted fundó PharmaMar hace unos 30 años, en 1986, pero sólo hace poco empezó a ver los resultados. ¿Cuáles fueron las principales dificultades que tuvo que superar en una travesía tan larga? J.M.F.S-F.: Las principales dificultades han venido de la propia dinámica del sector de la salud. Los requerimientos regulatorios se han ido endureciendo cada vez más, de modo que cada vez es más difícil y se tarda más en sacar una medicina al mercado. Desde que empezamos a trabajar en un fármaco con potencial hasta que sale al mercado necesitamos como mínimo 14 o 15 años, de modo que lo primero, sobre todo si estás iniciándote en el sector, es mucha paciencia y capacidad de aguante.
EMP.: Me imagino que sería duro empezar. En aquella época ni siquiera existía biotecnología en España. J.M.F.S-F.: Es cierto. El sector despegó en Estados Unidos con empresas como Genentech y Amgen, que hoy son grandes corporaciones. En España, efectivamente, no existía, por lo que no había manera de financiar actividades de este tipo, en especial el proceso de investigación de un fármaco a partir del laboratorio hasta su aprobación. Nadie creía en eso. El capital riesgo entonces apenas existía y el que había no invertía en biotecnología porque era un negocio que tampoco entendía.
EMP.: Ustedes llevaban desde 1985 investigando sobre fármacos para el cáncer de origen marino. ¿Cuándo dejaron de ser suficientes los ingresos del área química y tuvieron que salir a buscar dinero para asegurar el futuro de esas investigaciones? J.M.F.S-F.: A partir del año 2000, el nivel de gastos era ya tan fuerte que no bastaba con los beneficios de la actividad química. Como estábamos en bolsa desde 1963 en el 2000 pudimos salir a hacer una ampliación de capital por valor de 240 millones de euros, dirigida por el HSBC, que fue suscrita mayoritariamente por inversores extranjeros, de Europa y Estados Unidos.
EMP.: Las empresas de biotecnología se quejan de dificultades para financiarse. Por lo que veo, ese no fue su caso. J.M.F.S-F.: No tuvimos problemas, no. De todos modos, si hubiera habido dificultades, siempre hubiéramos podido conseguir el dinero necesario, pagando tipos más altos, claro. De todos modos, le diré que, con esa ampliación de capital y otra posterior, de 65 millones de euros, en 2005, pudimos financiar todos los desarrollos hasta que el Yondelis fue aprobado por las autoridades regulatorias europeas del sector. Otra vía importante de ingresos para nosotros fue que en 2001 también habíamos firmado un acuerdo muy interesante de licenciamiento con Johnson & Johnson, que nos reportó dinero contante y sonante, además de que nos sirvió para compartir con esa farmacéutica los gastos de desarrollo del fármaco Yondelis.
EMP.: ¿Diría que el escenario ha cambiado radicalmente en los últimos 20 años en lo referente a la financiación de estos fármacos? J.M.F.S-F.: Evidentemente. La situación en los últimos 10 o 15 años no tiene nada que ver con la de hace 30. Hoy tenemos en España un sector del capital riesgo que invierte en biotecnología, alguno incluso muy especializado en este segmento. PharmaMar tampoco es lo mismo que hace 20 años. Ahora tenemos ya en el mercado una medicina, Yondelis, para el sarcoma del tejido blando (un cáncer,) que vendemos en 80 países y comercializamos directamente en Europa, a través de filiales propias en Alemania o Italia, donde tenemos redes comerciales. Yondelis es un producto que está ahí, en números positivos y con ventas crecientes.
EMP.: ¿Cómo se hace, desde una biotecnológica española, para captar el interés de una gran farmacéutica global como Johnson & Johnson y lograr un acuerdo para el desarrollo de un fármaco? J.M.F.S-F.: Lógicamente, tienes que tener algo que ofrecerle. Nosotros teníamos una molécula en una fase intermedia y con muy buenos resultados, lo que nos permitió hablar no con una multinacional sino con varias. En esa época ya mantuvimos contactos con varias farmacéuticas en torno a Yondelis, y eso es lo que seguimos haciendo. En 2013 firmamos otro acuerdo con varias compañías para la Aplidina.
EMP.: ¿Cómo entran en contacto con esas empresas, conseguir que les escuchen? J.M.F.S-F.: Hay todo un entramado ya preparado para poner en contacto a las grandes multinacionales farmacéuticas con las biotecnológicas y las empresas que están haciendo I+D. Por ejemplo, los congresos de oncología, donde vamos y presentamos los datos de los estudios sobre los compuestos. Las farmacéuticas, que están permanentemente buscando nuevas licencias de fármacos para completar sus carteras de productos, van a esos congresos, estudian las propuestas que se les hacen, hablan con los oncólogos, visitan a los pacientes. Luego están también los grandes congresos de biotecnología, a los que también hay que ir.
EMP.: ¿Fueron ustedes los primeros en tener esa idea y ponerla en práctica? J.M.F.S-F.: Nuestra idea no era totalmente original. Ya se intuía esa posibilidad. De hecho había escritos sobre este asunto y se sabía que el mar tenía un enorme potencial. Nuestro mérito estuvo en que fuimos los primeros en hacerlo y eso no era fácil. Yo no tuve ninguna ventaja sobre otros, lo único fue tener fe y poner los medios para hacerlo.
EMP.: ¿No han tenido ustedes entonces ninguna competencia en este terreno? J.M.F.S-F.: Por extraño que parezca, prácticamente ninguna. Ni la tuvimos, ni la tenemos a día de hoy. Hay apenas un caso, de una compañía japonesa, Eisiai, que tiene algún producto originado en fondos marinos para el tratamiento del cáncer de mama. Pero con una estrategia que no tiene nada que ver con la nuestra.
EMP.: ¿Yondelis ha sido la primera medicina española contra el cáncer? J.M.F.S-F.: La primera. Fue el primer antitumoral español aprobado en Europa y Estados Unidos y el primero de origen marino aprobado en el mundo, dos hitos importantes para nosotros.
EMP.: ¿Tuvo alguna vez sensación de peligro, de que a causa de los retrasos de los reguladores o de la falta de financiación, la compañía pudiera venirse abajo? J.M.F.S-F.: No. Nunca. Siempre que hemos tenido necesidad de más dinero para proseguir con el proceso y la investigación de los fármacos, hemos hecho una ampliación de capital y los inversores han acudido.
EMP.: ¿Está asegurado el futuro de Pharmamar? J.M.F.S-F.: Estoy totalmente convencido. No sólo tenemos Yondelis, que está siendo todo un éxito, disponemos de otros dos antitumorales en el pipeline, en la fase 3, por tanto ya muy avanzados. Uno de ellos la Aplidina 1183, muy prometedora, en la que tenemos puestas muchas esperanzas. Prevemos que los ensayos clínicos van a estar terminados en 2016 de modo que en 2017 podremos presentar los dossiers de registro. La aprobación definitiva podría tardar un año en Europa y entre seis meses y un año en Estados Unidos.
EMP.: ¿Necesitarán hacer más ampliaciones de capital? J.M.F.S-F.: Haremos, al menos, una este año, no tanto porque necesitemos más dinero, sino porque vamos a salir a cotizar en EE UU, en el Nasdaq.
EMP.: ¿Por qué la salida de Pharmamar al Nasdaq? J.M.F.S-F.: Porque Estados Unidos representa el 46% del mercado oncológico mundial –Europa Occidental es sólo el 32% y Japón, el 11%– lo que le convierte en el mercado más importante del mundo y en el que hay que estar, sí y sí. Además, todo lo que tiene que ver con el desarrollo oncológico está ahí. El año pasado hice nueve viajes a EE UU. Dependemos de lo que ocurre en ese país por varias razones. La primera es que tiene la mayor comunidad de inversores en productos y empresas de oncología del mundo, luego es donde están los grandes expertos y oncólogos, las empresas especializadas, el capital riesgo, las universidades, los hospitales, donde hay que hacer los principales ensayos clínicos. Además de que, hasta que un fármaco no es aprobado por la FDA es como si no existiera: no viene en los manuales y guías del sector.
EMP.: ¿Cómo se mantiene la ilusión en una empresa de este tipo, con procesos tan largos? J.M.F.S-F.: Yo creo que nuestra compañía es muy ilusionante, muy bonita en cierto sentido, porque hay muchos empleados que han visto nacer el bebé y han ido a la boda, han visto como Yondelis y Aplidina se desarrollaban y han llegado o están llegando al mercado. Recibimos cartas de pacientes que nos agradecen ya que gracias a nuestro fármaco pueden estar escribiendo esa carta, y eso es muy emotivo y satisfactorio.
Los fondos marinos, un tesoro por explorar
El presidente de PharmaMar nunca tuvo dudas de poder sacar medicinas de los fondos marinos. “Las grandes medicinas han salido todas de la naturaleza –afirma– y el mar es un inmenso campo que estaba sin explorar, además de que el 80% de los seres vivos están en los océanos”. Fernández Sousa-Faro se reconoce como pionero en esta línea de investigación: “Hasta que empezamos nosotros, nadie había buscado ahí. Era, pues, una oportunidad. La prueba de que mi hipótesis tenía una base sólida es que empezamos a encontrar moléculas efectivas bastante pronto, entre ellas Yondelis, que se aprobó en Europa, en 2007, para el sarcoma de tejidos blandos y, en 2009, para el cáncer de ovario”. Ahora, además de Yondelis, PharmaMar tiene puesto también sus expectativas de crecimiento de la compañía en otro antitumoral, Aplidina.
De las aulas a la empresa
D icen que los profesores de universidad no suelen dar buenos empresarios, de modo que lo que suelen hacer es buscar una especie de alter ego que les lleve los temas comerciales y financieros. No ha sido, por lo que se ve, el caso de Sousa-Faro, que entró en el mundo de los negocios un poco por casualidad. “Yo era catedrático de bioquímica – recuerda– cuando mi familia, que participaba en Antibióticos a través de Zeltia, me llamó para que me hiciera cargo de la dirección de investigación de la empresa. Y ahí estuve seis años hasta que Mario Conde decidió vender la compañía a una multinacional italiana”.
Una vez que eso sucedió y, dado que su padre estaba enfermo, su familia le ofreció en 1985 hacerse cargo de Zeltia, la empresa familiar: “No tenía demasiados conocimientos sobre el mundo empresarial y tuve que prepararme. Me aconsejaron hacer un curso y e hice un MBA en el IESE, una decisión que resultó importante para mí”. El haber sido profesor antes que emprendedor y empresario también ha marcado su forma de dirigir una empresa: rehúye la intuición, le gusta escuchar antes de tomar una decisión y no le dan miedo las audiencias.
P.J. : Ensayo que se inició en Julio 2013 de la mano del Instituto Mario Negri de Italia con la colaboración de PharmaMar y autorizado por la Agencia Italiana del Medicamento .
Los resultados del primer corte del ensayo se adelantaron en el pasado congreso ASCO y los resultados Maduros podrían estar listos este Octubre :
ATREUS - Phase II Study on the Activity of Trabectedin in Patients With Malignant Pleural Mesothelioma (MPM) (ATREUS).
Published March 19, 2016 | By admin
PharmaMar has actually announced data from a Phase 2 study in patients along with sarcomatoid/biphasic malignant pleural mesothelioma showing that 41.2% (95% CI: 18.4-67.1) of patients treated along with the anticancer drug trabectedin in second line were alive and without development at 12 weeks. The median progression-free survival (PFS) in these 17 evaluated patients was 8.3 weeks. There were 5 patients that keep on receiving trabectedin beyond 12 weeks.
“Mesothelioma patients usually do not respond to second-line treatments so the preliminary data we observed below is encouraging. This study likewise adds to the scarce evidence-based science in this disease, as the usage of trabectedin is based on its direct effect on tumor-associated macrophages and its efficacy in various tumors, including soft tissue sarcomas.” Said Diego Luigi Cortinovis, MD, Medical Oncologist San Gerardo Hospital, Monza, Italy. “Provided the aggressiveness of this illness and the inadequate response of this mesothelioma population, the indication that this treatment may be energetic in these patients is a significant arrive and warrants further investigation in a bigger population.”
X. PI / ACN, Girona 21/03/2016 14:27 | Actualizado a 21/03/2016 . Se llama silibinina y es una sustancia natural que se encuentra presente en los cardos que crecen en los márgenes. Ahora, por primera vez, investigadores y médicos del ICO Girona han demostrado que es efectiva para mejorar la calidad y la esperanza de vida de pacientes que padecen cáncer de pulmón con metástasis cerebral. El estudio, encabezado por el doctor Joaquim Bosch, se ha hecho en dos pacientes que tenían la enfermedad muy avanzada, y que casi tan sólo recibían cuidados paliativos. Administrándolos cinco veces al día un medicamento (que de hecho ya se encuentra en farmacias para tratar el hígado) se ha logrado reducir hasta un 85% el tamaño de las metástasis. Ahora, los investigadores del ICO buscan recursos para impulsar un ensayo clínico que permita ver si el tratamiento con silibinina es eficaz con otros cánceres.
Los trabajos se han centrado, hasta el momento, en ensayos celulares con unos resultados que podrían abrir nuevas vías para mejorar la eficacia de estos medicamentos.
REDACCIÓN | Valencia - 21-03-2016 .
Investigadores de la Universidad Politécnica de Valencia, el Instituto de Investigaciones Biomédicas “Alberto Sols” (CSIC-UAM), la Universidad de Valencia y el CIBER de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN), dependiente del Instituto de Salud Carlos III, han desarrollado a escala de laboratorio, nuevos nanodispositivos que permiten la liberación controlada de fármacos, en concreto, doxorrubicina para terapias contra el cáncer de mama.
"La molécula que utilizamos como puerta es capaz de generar tres acciones clave como ayudar a dirigir el fármaco hacia el receptor TLR3"Hasta el momento, los trabajos se han centrado en ensayos celulares, con unos resultados “positivos, que podrían abrir nuevas vías para mejorar la eficacia de algunos fármacos aplicados en el tratamiento del cáncer de mama”, apuntan los investigadores. Su estudio fue publicado el pasado mes de enero en Chemistry-A European Journal.
La principal novedad de los nanodispositivos diseñados es que la molécula que recubre el nanodispositivo no sólo controla cuándo se libera el fármaco que transporta, sino que también controla dónde se libera al dirigirlos a células que expresan TLR3, una proteína del sistema inmunitario innato que se encuentra sobreexpresada en algunas líneas celulares de cáncer de mama. A través de esta proteína lanza también una señal de muerte que acaba con la célula tumoral.
"La propia puerta molecular posee un efecto citotóxico en células de cáncer de mama"“Además, la propia puerta molecular posee un efecto citotóxico en células de cáncer de mama. De este modo, la molécula que utilizamos como puerta es capaz de generar tres acciones clave: ayuda a dirigir el fármaco hacia el receptor TLR3, inhibe la liberación del mismo hasta que no llega al punto deseado y, a través de la interacción con el receptor, activa un proceso de muerte celular”, explica Amelia Último, investigadora del Instituto Interuniversitario de Investigación de Reconocimiento Molecula y Desarrollo Tecnológico (IDM) en la Universidad Politécnica de Valencia.
Los técnicos dan la voz de alarma: entre el 10 y el 20 por ciento de las vides riojanas podrían estar muriéndose . Francia calcula que el 13% de sus vides ya son improductivas, con pérdidas de 1.000 millones de eurosLos técnicos dan la voz de alarma: entre el 10 y el 20 por ciento de las vides riojanas podrían estar muriéndose . ALBERTO GIL // LOgroño /// 21 Marzo 2016 .
La ciencia ha multiplicado por tres en los últimos dos siglos la esperanza de vida en España. Sin embargo, todo lo contrario le está sucediendo al viñedo, que, de vivir 200 años en 1850, ha pasado a apenas resistir una treintena. La voz de alarma es ya un clamor entre técnicos de viticultura, bodegueros y profesionales de la enología. El viñedo se muere. Lasenfermedades de la madera están provocando la marchitez prematura en las cepas de todo el mundo, lo que, unido a la presión de la rentabilidad del cultivo a corto plazo, han causado esta espectacular curva descendente de la esperanza de vida de la vid.
Rioja no es ajena a este letal proceso.Julián Palacios, ingeniero agrónomo, pregunta al cronista y al fotógrafo: «¿A dónde vamos?; hacia Rioja Baja, Rioja Alta o Alavesa». «Las enfermedades de la madera están por todos lados, en casi todas las plantaciones». El vehículo para en una finca de Fuenmayor, al lado de la carretera. Julián agarra sus tenazas de poda y, al azar, corta un brazo de una cepa: ahí están los hongos. Por media sección del corte (más oscura e incluso ennegrecida) no circula la savia. La cepa, de unos 30 años de edad, ya no tiene salvación porque la yesca y la eutipiosis (dos de las enfermedades de la madera) han llegado al tronco principal: «El problema es que son hongos, que se transmiten de cepa a cepa y están ahí; cuando podamos abrimos nuevas heridas y los principales son puntos de entrada», explica Julián Palacios.
Las denominaciones históricas, como Rioja, aún viven de las rentas del viñedo antiguo. Sin embargo, las cepas viejas han sido maltratadas por la globalización, por las ansias de rentabilidad a corto plazo e incluso por la presión administrativa de los planes de reestructuración europeos o las concentraciones parcelarias (que financiaron al 50% incomprensibles arranques). En Rioja queda apenas un 14% de viñedo de más de 40 años, que, entre otras cosas, responde mucho mejor a los hongos de la madera, pero llegará un momento en que esos viñedos morirán y no habrá relevo generacional: ¿pagará algún consumidor 40, 50 ó 100 euros por un vino de viñedos de 25 años de edad? Julián Palacios tiene claro que las enfermedades de la madera son el gran reto para la viticultura mundial: «Una denominación de origen de calidad no puede permitirse que sus viñedos vivan 25 años».
Especialistas de la Clínica Universidad de Navarra han iniciado un ensayo clínico para probar la eficacia de un tratamiento combinado, dirigido a pacientes con el tumor cerebral más agresivo (glioblastoma) en progresión. La nueva terapia consiste en administrar al paciente, por vía intravenosa, un anticuerpo al que se le ha añadido un agente quimioterápico.
PAMPLONA, 21 (EUROPA PRESS)
Especialistas de la Clínica Universidad de Navarra han iniciado un ensayo clínico para probar la eficacia de un tratamiento combinado, dirigido a pacientes con el tumor cerebral más agresivo (glioblastoma) en progresión. La nueva terapia consiste en administrar al paciente, por vía intravenosa, un anticuerpo al que se le ha añadido un agente quimioterápico.
El anticuerpo se dirige contra las células tumorales que presentan una alteración molecular en el factor EGFR, que aproximadamente se manifiesta en la mitad de los casos de glioblastoma, según revela el doctor Jaime Gállego Pérez de Larraya, neurólogo de la Clínica Universidad de Navarra y coordinador del Área de Tumores Cerebrales del centro hospitalario.
El ensayo está impulsado por el grupo cooperativo de la EORTC (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer o European Organization for Research and Treatment of Cancer). En el trabajo participan numerosos centros europeos y un total de cuatro españoles, entre los que figura la Clínica.
Según estudios epidemiológicos, el glioblastoma tiene un impacto muy elevado en la mortalidad, con una incidencia anual entorno a 5 personas afectadas por este tumor de cada 100.000.
José Mª Fernandez Sousa // Presidente de PharmaMar // Entrevista . Ana Medina - 19 / 20 Marzo 2016 . "PharmaMar se encuentra en uno de sus mejores momentos . Pensamos que vamos tener un buen 2016.".
*.- "El 80% de la inversión son ensayos clínicos en Fase II y III, que son muy costosos, pero sin inversión en I+D no tendremos futuro", dice Fernández-Sousa. *.- La compañía avanza en los ensayos de otros dos compuestos de origen marino, Aplidina (para el mieloma multiple) y PM1183 (cáncer de ovario, mama y pulmón), de cara a su presentación a registro y futura comercialización. *.- PM1183, considerado la segunda generación de Yondelis, es "el fármaco mas prometedor que tenemos, lo que hace que estemos en un desarrollo rápido y vamos a explorar con él otras posibilidades.
*.- Desarrollamos Yondelis con poca experiencia y poco dinero, ahora tenemos experiencia y los ingresos procedentes de Yondelis", destaca. El antitumoral, que se vende ya en más de 80 países, aportó 88,4 millones a los ingresos en 2015, un 15% más.
*.-"Pensamos que vamos tener un buen 2016. Las ventas deben seguir creciendo, en Europa y, desde luego, en EEUU y Japón, donde habrá una explosión importante porque Yondelis se aprobó casi a final de año.
*.- Esperamos una cifra mas alta de royalties derivados de esas ventas de J&J en EEUU, y de Japón de la que recibíamos hasta ahora", destaca el presidente de PharmaMar.
*.- En el grupo hablan también de la buena situación financiera. En 2015 refinanció más de 30 millones de deuda a corto plazo, mejorando la estructura del pasivo. La deuda neta a Diciembre era de 46,9 millones, un 15% menos, con un ratio de deuda neta/ebitda de 2,4.
*.-PharmaMar muestra su confianza en que sigan avanzando los estudios de Aplidina y PM1183, pero, además, para probar que el grupo es sostenible y sigue hallando compuestos en organismos marinos, cuenta con otro candidatos, denominado PM184, con el que acaba de iniciar los estudios de Fase II en cáncer de mama.
COTIZAR EN EEUU
"Los analistas de biotech americanos, para analizar empresas que no tiene producto en el mercado o se están desarrollando, asignan diferentes probabilidades de éxito en función de si están en la Fase I, II ó III. Para nosotros significa mucho y que somos una compañía sostenible, ya que hay muchas empresas que sólo dependen de un compuesto", dice Fernández-Sousa, que recuerda el objetivo, ya anunciado en 2015, de que PharmaMar cotice en EEUU.
"El proceso para cotizar allí sigue en marcha. Es difícil dar un calendario, no por nosotros, sino por las circunstancias de mercado. Tenemos que encontrar la ventana de liquidez adecuada", afirma.
Un proceso que este año se vería frenado por las elecciones de EEUU en Noviembre. "Era la fecha a la que apuntábamos, pero tampoco tenemos necesidad de cotizar allí cuanto antes porque generamos cash flow y hay que preservas el valor", añade el presidente, que destaca que seguirán cotizando en España.
LOS VAIVENES DE LA BOLSA
La acción de PharmaMar pierde desde comienzos de año cerca de un 6% de su valor. "Desde el día 1 de Enero hemos sido arrastrados por el mismo tsunami que el resto de valores", dice Fernández-Sousa. Sin embargo, PharmaMar acudió a la CNMV para que investigara la caída de la cotización que se produjo tras la aprobación de Yondelis en EEUU, el 23 de Octubre. "Desde que se aprobó hasta finales de año, la acción fue muy castigada, incluso se desacopló del Ibex, del Nasdaq Biotech y de otras farmacéuticas de la Bolsa.
*.- Nos pareció raro y presentamos dos denuncias a la CNMV para que investigase la operativa durante ese periodo". En esa etapa, la acción perdió casi la mitad de su valor, frente a la caída del 9% del Ibex. La cotización ronda hoy los 2,30 euros.
*.- Cuando se le pregunta por el precio ideal, responde que "los analistas nos sitúan en el rango de entre 3,8 a 4,8 euros, pero ahora estamos un poco lejos".
Yondelis Significantly Slows Progression in Uterine Leiomyosarcoma .
Published Online: Sunday, March 20, 2016 .
Martee L. Hensley, MD
Treatment with trabectedin (Yondelis) significantly improved progression-free survival (PFS) compared with dacarbazine in women with advanced uterine leiomyosarcoma, according to a subgroup analysis of the phase III SAR-3007 trial presented at the 2016 Society of Gynecologic Oncology Annual Meeting.1 Patients with uterine leiomyosarcoma who received trabectedin had a median PFS of 4.0 months versus 1.5 months with dacarbazine, almost identical to previously reported results in the overall study population of patients with leiomyosarcoma and liposarcoma. Treatment with trabectedin did not extend overall survival (OS), the trial’s primary endpoint, which was consistent with the overall analysis. “Trabectedin is an important new treatment option for patients with advanced uterine leiomyosarcoma that has progressed after anthracycline-containing treatment,” lead author Martee L. Hensley, MD, a medical oncologist at Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said when presenting the results at the meeting. The open-label, multicenter, phase III SAR-3007 trial compared trabectedin with dacarbazine in 518 patients with advanced liposarcoma and leiomyosarcoma who previously received an anthracycline-containing regimen followed by at least one additional line of chemotherapy.2 Patients were randomized in a 2:1 ratio to 1.5 mg/m2 of trabectedin (n = 345) or 1.0 g/m2 of dacarbazine (n = 173) once every 3 weeks until disease progression or unacceptable toxicity. Trabectedin was administered through a catheter as an IV infusion over 24 hours and patients received dacarbazine as a 20- to 120-minute infusion. Patients in the trabectedin arm received 20 mg of IV dexamethasone as a premedication. In the overall study population, treatment with trabectedin did not meet the primary endpoint of OS, with a median OS of 13.7 months versus 13.1 months for dacarbazine (HR, 0.93; 95% CI, 0.75-1.15; P = .49). However, patients in the trabectedin group had a significantly improved median PFS of 4.2 months versus 1.5 months for dacarbazine (HR, 0.55; 95% CI, 0.44-0.70; P<.001). The overall findings from the trial led to FDA approval last year of trabectedin as a second-line therapy for unresectable leiomyosarcoma or liposarcoma following first-line anthracycline therapy.
An initial subgroup analysis showed that patients with leiomyosarcoma or liposarcoma derived similar benefit from trabectedin (HR, 0.56; HR, 0.55, respectively, versus dacarbazine), Hensley noted. Patients with leiomyosarcoma accounted for almost three-fourths of the patients included in the overall analysis. In the leiomyosarcoma subgroup, 40% of patients had uterine leiomyosarcoma. Hensley reported findings from a subgroup analysis limited to the 232 patients with uterine leiomyosarcoma. Patients in the subgroup had received a median of 3 prior lines of chemotherapy, almost all had undergone surgery, and almost half had received radiation therapy. The 2 treatment groups did not differ significantly with respect to baseline characteristics.
Consistent with the overall analysis, the subgroup showed that median OS did not differ significantly between the treatment groups: 13.4 months with trabectedin and 12.9 months with dacarbazine (HR = 0.89; 95% CI, 0.65-1.24; P = .5107). Three-fourths of patients in each group received subsequent anticancer therapy at progression.
The subgroup analysis confirmed the significant PFS benefit with trabectedin demonstrated in the overall trial. The 2.5-month PFS benefit with trabectedin translated into a 43% reduction in the risk of progression (HR, 0.57; 95% CI, 0.41-0.81; P = .0012). Comparison of all other secondary endpoints demonstrated numerical advantages for the trabectedin arm, including overall response rate (11.2% vs 9.0%), clinical benefit rate (30.6% vs 17.9%), and median duration of response (6.47 vs 4.07 months). Median time to response was similar, 3.22 months with trabectedin and 2.79 months with dacarbazine. Trabectedin was associated with higher rates of certain adverse events, including elevated liver enzymes (ALT and AST), anemia, neutropenia, leukopenia, and thrombocytopenia. However, rates of grade 3/4 toxicity were generally low in both groups.
Dose modifications, including dose reductions and cycle delays, occurred more often with trabectedin. However, the differences did not translate into less treatment, as 39% of patients in the trabectedin group completed 6 cycles of therapy as compared with 18% of patients in the dacarbazine arm.
“The lack of cumulative toxicity with trabectedin allowed for prolonged treatment courses, as more than twice as many patients received at least 6 cycles of therapy,” said Hensley
*.- El envejecimiento de la población y los avances en la medicina personalizada propulsan a las empresas . *.- En ocho años, el incremento de las ganancias de estas empresas ha casi duplicado la rentabilidad del índice MSCI World . BEGOÑA BARBA DE ALBA /// MADRID 20-03-2016 .
(Thinkstock)
En los últimos ocho años, el incremento de las ganancias de las empresas farmacéuticas y de biotecnología ha casi duplicado la rentabilidad del índice MSCI World. Tanto el sector salud como elbiotech han sido los dos segmentos que más rendimiento han ofrecido a los partícipes en los últimos tres y cinco años, afirma Fernando Luque, editor de fondos de Morningstar.
Desde finales de 2015, estas compañías están sufriendo la toma de beneficios, tras cinco años de fuertes revalorizaciones. No conviene olvidar que las biotecnológicas han sufrido un severo recorte en estos últimos meses, aunque por fundamentales “no están caras”.
A diez años, la salud bate al S&P 500
Para los analistas de Fidelity, la salud y la biotecnología tienen excelentes expectativas en el largo plazo, debido al envejecimiento progresivo de la población mundial, a los rápidos avances en la medicina personalizada y a los mapas genómicos.
En La Caixa las consideran “inversión creciente defensiva, porque los pacientes demandan los mismos servicios sanitarios con independencia del ciclo económico”. Así, desde los aproximadamente seis billones de dólares gastados en cuidados de la salud en 2010 se podría pasar a los diez billones en 2020, y en muchas economías emergentes aumenta más que su PIB.
Un estudio de McKinsey prevé que si el gasto sanitario se mantuviera al nivel de alza del PIB, el tamaño del sector en China se doblaría, desde los 240.000 millones de dólares, gastados en 2010, a 480.000 millones, en 2018.
*.- Quedan pendientes transacciones anunciadas por valor de 350.000 millones de dólares .
*.- Los índices bursátiles de la industria superaron al comportamiento de los selectivos generales .
ALFONSO SIMÓN RUIZ 20-03-2016 .
Alianzas
Para los inversores, las empresas con más potencial son las biotecnológicas que desarrollan innovaciones, aunque supongan también un mayor riesgo por las altas probabilidades de que una investigación se quede por el camino. De hecho, este sector, muy activo en el área de Boston y de California, sigue creciendo como la espuma. “En un año normal, hasta 60 biotecnológicas salen a Bolsa en el Nasdaq”, comenta Buesa.
Por eso, las multinacionales se fijan en estas empresas, aunque también en las firmas de genéricos. “Las grandes farmacéuticas están adquiriendo rápidamente carteras [de productos en I+D] de las biotecnológicas para enfermedades raras”, se destaca en el estudio de KPMG, que les permitan llegar a mercados nicho de patologías que todavía quedan por curar.
Como recuerda Del Barrio, también se verán cada vez más a menudo “alianzas entre las grandes empresas” para abordar financieramente futuros retos, por ejemplo en alzhéimer o párkinson.
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Más operaciones este año
“De cara al futuro inmediato, el sector farmacéutico y de biotecnología seguirá siendo uno de los más activos en operaciones de fusiones y adquisiciones en 2016, principalmente por la necesidad de acceder a investigaciones clínicas, así como por la caducidad de las patentes de muchos medicamentos superventas”, destaca José Ignacio Rodríguez Prado, socio responsable del sector ciencias de la salud de KPMG.
De hecho, el informe de KPMG recoge que el sector de salud (que incluye la tecnología sanitaria, las farmacéuticas y las biotecnológicas) será el más activo en 2016 en fusiones y adquisiciones. El gran motivo es la necesidad de desarrollar nuevos fármacos en investigación clínica y la obligación de lanzar medicamentos que suplan a los que pierden las patentes.
Jaime del Barrio, asesor sénior de sanidad en la consultora EY, coincide en que va a seguir habiendo grandes fusiones, en la medida de que estas empresas necesitan lanzar al mercado nuevos fármacos innovadores. “Vamos a seguir viendo fusiones, incluso entre grandes compañías, por la necesidad de presentar innovaciones”, apunta. Laboratorios como Gilead –que desarrolla las innovadoras terapias contra la hepatitis C–, Abbvie, Amgen, Celgene..., empresas medianas que representan al pujante sector biofarmacéutico, se ven como golosinas para otras grandes empresas que necesitan renovar su cartera de I+D.
“Claramente seguiremos viendo muchos movimientos corporativos a nivel internacional, por la necesidad de sobrevivir incorporando nuevos productos así como por la necesidad de diversificar sus ingresos”, apunta Roger Villarino, responsable del área de sanidad en Deloitte.
Este año se tendrá que completar la adquisición de Allergan, que a su vez había sido adquirida por Actavis en 2015 por 62.275 millones. Si alguien representa bien el papel de voraz comprador es Pfizer, el fabricante de Viagra y Botox (en la cartera de Allergan), que ha ido creciendo a base de gigantescas compras: Warner-Lambert, Pharmacia Corp. y Wyeth.
Domingo, 20 marzo 2016 . Lourdes Elena García Bereau /// (Agencia Cubana de Noticias) .
La Habana.- Nuevas líneas de negociación se gestan actualmente para procurar el uso de productos biotecnológicos cubanos en el cuidado y tratamiento de pacientes norteamericanos, informó hoy en La Habana el doctor Agustín Lage, director del Centro de Inmunología Molecular (CIM).
Este resulta uno de los dos pasos más importantes dentro del proceso de diálogo entre la comunidad científica de Cuba y Estados Unidos, comentó el investigador cubano durante una conferencia de prensa en el Hotel Tryp Habana Libre de esta capital.
Con más de 30 medicamentos certificados por la Oficina de Patentes de EE.UU., y a pesar del bloqueo norteamericano, abogamos por abrir canales para facilitar el acceso a nuestros medicamentos y luego transitar de una colaboración académica hacia una empresarial, señaló Lage.
Hablamos de oportunidades de relación entre empresas de ambas naciones, que podrían beneficiar a los dos países en aspectos como el control y la prevención de enfermedades no transmisibles, confirmó el titular del CIM.
Hasta la fecha diferentes organizaciones y centros estadounidenses se han interesado en productos biotecnológicos y farmacéuticos de la Isla, potenciando este sector de alta tecnología, devenido uno de los renglones más rentables y de primera línea para la exportación, enfatizó el doctor.
De igual manera, explicó que a raíz del nuevo escenario entre Cuba y Estados Unidos, se prevé que en un corto plazo, investigadores de la Isla puedan iniciar ensayos clínicos en instituciones norteamericanas.
Ya hemos entregado a entidades estadounidenses expedientes de medicamentos patentados por la mayor de las Antillas; si este proceso va bien, entonces el producto nacional pasará a ser comercializable en ese territorio, abundó.
Declaró que hasta hoy las empresas y organizaciones farmacéuticas de la nación norteña se han interesado en productos como el Heberprot-P, para prevenir la úlcera del pie diabético, y otros como los anticuerpos monoclonales para el tratamiento de diferentes tipos de tumor, y la vacuna terapéutica contra el cáncer de pulmón.
Sin embargo, la plenitud de estas relaciones no será posible hasta tanto sea levantado el bloqueo económico, comercial y financiero que desde hace más de 50 años impone el gobierno de Estados Unidos a Cuba.
La Fundación Aladina, dedicada desde 2002 al cuidado de los afectados por cáncer infantil, ha lanzado la campaña "Un achuchón por la UCI Infantil del Hospital Niño Jesús", con la que se pretende recaudar fondos para la reforma de la Unidad de Cuidados Intensivos de uno de los dos hospitales exclusivamente infantiles de España.
"La idea es que la gente se una ante la salud de los niños, aunque en ocasiones haya rivalidades", dice Paco Arango, fundador de Aladina. Ese espíritu fue perfectamente representado en el pistoletazo de salida de la campaña, durante en el último derbi madrileño, cuando los jugadores del Atlético de Madrid y del Real Madrid posaron juntos ante una pancarta con el lema del proyecto.
La dirección de los dos principales equipos madrileños se han comprometido a colaborar con Aladina, pero esto solo es el inicio de una campaña viral en la que participarán multitud de caras conocidas aunque "aún no podemos decir nombres". De momento, todo aquel que quiera ayudar puede hacerlo mandando un SMS con la palabra ACHUCHÓN al 28014. El coste del mensaje, de 1.20 euros, irá íntegramente para esta campaña solidaria. Además, se ha habilitado el sitio web www.achuchon.com para donar de manera muy sencilla.
La razón de ser de esta campaña es, en palabras de Arango, que aunque "el Hospital Niño Jesús es un hospital de referencia con médicos excepcionales" es de "imperiosa necesidad la renovación de esta UCI". Por ello, el pasado 29 de enero, Aladina firmó un convenio de colaboración con Cristina Cifuentes, presidenta de la Comunidad de Madrid, que posibilitará el proyecto, presupuestado en 1.300.000 euros.
El cáncer de cavidad oral, que se origina en la boca o los labios, afecta al 3 por ciento de la población en España pero con una revisión bucodental cada año se podría diagnosticar precozmente y evitar que sea más agresivo, según ha reconocido Néstor Montesdeoca, jefe de Servicio de Cirugía Oral y Máxilofacial del MD Anderson Cancer Center de Madrid.
“Aunque su incidencia no resulta muy elevada si se compara con otro tipo de tumores, hay que tener en cuenta que puede ser muy discapacitante sin un adecuado tratamiento”, ha destacado este experto con motivo del Día Mundial de Salud Bucodental que se celebra este domingo 20 de marzo.
Estos tumores se originan en las células escamosas, delgadas y planas que revisten los labios y la cavidad oral y aparecen como pequeñas lesiones o úlceras que, aunque en la mayoría de los casos son producto de rozaduras con las piezas dentales o simples aftas que no revisten de mayor importancia, en otros casos pueden ser indicio de una lesión premaligna.
Tradicionalmente, la incidencia del cáncer de cavidad oral ha estado ligada al consumo abusivo de tabaco y alcohol, y en tumores de labio, a la excesiva exposición al sol en personas de piel muy clara.
No obstante, a lo largo de las últimas dos décadas, ha surgido un nuevo factor que predispone este tipo de tumor y que tiene que ver con el virus del Papiloma Humano (VPH).
Mª Luisa de Francia, directora financiera de PharmaMar
"Como Compañía, nuestro mayor hito es haber sido los primeros en lograr que las agencias reguladoras americana y europea aprobaran un antitumoral español de origen marino"
El mar es fuente de inspiración para poetas, bohemios, aventureros... y también fuente de riqueza para pescadores, y mariscadores. Tradicionalmente ha sido también fuente de salud para el tratamiento de enfermedades óseas o de la epidermis. Pero lo que mucha gente desconoce es que el mar nos ofrece mucho más...
Hoy día, después de fusionarse con Zeltia, PharmaMar es la cabecera de un grupo de empresas y, si bien su negocio principal es la oncología, también participa en otras empresas relacionadas con el mundo de la salud y la química de gran consumo. PharmaMar es una multinacional enfocada en el sector de la biotecnología que desarrolla y comercializa fármacos de origen marino, para el tratamiento de enfermedades oncológicas. Es líder en el sector biofarmacéutico y es cliente de ICO desde el año 2006.
Hablamos con Mª Luisa de Francia, directora financiera de PharmaMar y empleada del Grupo desde 1988.
Actualmente PharmaMar es la primera empresa a nivel mundial especializada en desarrollar y comercializar un antitumoral de origen marino. Nos puede decir brevemente ¿Cuál es el origen de la empresa?
El Grupo PharmaMar (antes Zeltia) fue fundado en el año 1939. En el año 1986, nuestro presidente, D. José María Fernández Sousa-Faro, fundó la unidad de oncología de PharmaMar con el convencimiento de que si el mar alberga el 75-80% de los seres vivos, era muy probable que pudiéramos encontrar algún medicamento allí. El tiempo nos ha dado la razón. Como compañía, nuestro mayor hito es haber sido los primeros en lograr que las agencias reguladoras americana y europea aprobaran un antitumoral español de origen marino. A día de hoy, disponemos de un sólido pipeline con más de veinte ensayos clínicos en curso, con varias moléculas para diferentes tumores sólidos y hematológicos.
¿En qué momento y por qué razones PharmaMar centra su modelo de negocio en antitumorales de origen marino? ¿Cuándo se consiguió el primer fármaco de origen marino contra el cáncer?
Desde nuestra fundación, nos hemos centrado en la búsqueda de nuevos antitumorales en el fondo del mar, por lo que nuestro foco principal es la oncología. A día de hoy, el equipo de buzos de PharmaMar realiza una media de 7 expediciones al año donde recolectan nuevas muestras que más tarde se procesan en el laboratorio para buscar actividad antitumoral. De hecho, disponemos de la librería de organismos marinos más grande del mundo, con 165.000 muestras clasificadas.
Uno de estos organismos es la Ecteinascidia turbinata, un invertebrado marino del grupo de las ascidias del que se obtuvo originariamente Yondelis® -trabectedina-. En la actualidad se produce de manera sintética en nuestros laboratorios y logramos su aprobación en el mercado por la primera agencia reguladora, la Comisión Europea, en el año 2007.
¿Qué tipo de tumores oncológicos pueden ser tratados con los fármacos desarrollados por PharmaMar?
Yondelis® es el fármaco que a día de hoy tenemos aprobado para su comercialización en casi 80 países, entre ellos los estados miembro de la Unión Europea, Estados Unidos y Japón, considerados los tres mercados oncológicos más importantes del mundo. Obtuvimos una primera indicación de Yondelis® para tratar a pacientes con sarcoma de tejidos blandos en 2007. En 2009, la Comisión Europea nos concedió una segunda indicación para este fármaco dirigido a tratar a pacientes con cáncer de ovario resistente a platino.
Ahora mismo, tenemos diferentes moléculas en distintas fases de desarrollo clínico y preclínico como posibles alternativas terapéuticas para tratar, entre otras patologías, mieloma múltiple, cáncer de pulmón microcítico, cáncer de ovario platino resistente, cáncer de mama o cáncer de endometrio.
En 2007 PharmaMar recibe la aprobación de la Comisión Europea para el primer tratamiento antitumoral de origen marino, Yondelis, ¿Han conseguido o están intentando conseguir ésta misma aprobación en otros países?
Efectivamente, obtuvimos nuestra primera autorización en el año 2007 por parte de la Comisión Europea para comercializar trabectedina. Desde entonces, se han sucedido aprobaciones reguladoras en diferentes países hasta estar presente en la actualidad en casi 80 países.
En PharmaMar desarrollamos y comercializamos Yondelis® en Europa, mientras que Janssen Products, L.P. tiene los derechos para desarrollar y vender este fármaco en el resto del mundo excepto en Japón, donde hemos firmado un acuerdo de licencia con Taiho Pharmaceutical. De hecho, en el 2015, estos socios obtuvieron la aprobación para la comercialización de Yondelis® en Estados Unidos y Japón, respectivamente, para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos.
¿Tienen ustedes datos sobre el resultado de la aplicación de éste fármaco en pacientes con enfermedades oncológicas?
Para obtener la aprobación de comercialización de un medicamento es necesario presentar un dossier de registro a las autoridades reguladoras pertinentes. En el caso de Yondelis® se llevaron a cabo distintos estudios clínicos de Fase III, necesarios para preparar dichos dosieres, en ambas indicaciones: sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario sensibles a platino. A día de hoy, se han tratado cerca de 50.000 pacientes conYondelis® y la práctica clínica real confirma los óptimos resultados obtenidos en los ensayos clínicos previos a su autorización. Los ensayos clínicos de Fase III tienen como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del nuevo fármaco en un elevado número de pacientes, teniendo en consideración las alternativas terapéuticas disponibles para esa indicación.
PharmaMar es una empresa con firme vocación de internacionalización. En los últimos años, entre 2012 y 2015 PharmaMar ha abierto cinco nuevas filiales en Italia, Alemania, Francia, Reino Unido y Bélgica. ¿Va a continuar abriendo nuevos mercados en otras zonas geográficas? ¿Es éste el camino para el crecimiento de la empresa?
En PharmaMar apostamos firmemente por la internacionalización como uno de nuestros pilares para el crecimiento. Desde los inicios hemos considerado que el acceso al conocimiento en otras partes del mundo es fundamental para establecer colaboraciones, tanto científicas como industriales o comerciales. Actualmente contamos con cinco socios internacionales y tenemos presencia en los cinco continentes a través de los ensayos clínicos que estamos llevando a cabo. Además, tenemos una red de empresas filiales ubicadas en diferentes países de Europa y en Estados Unidos. Todo ello ha contribuido a que PharmaMar sea una compañía líder mundial en el descubrimiento y desarrollo de nuevos antitumorales de origen marino, con un producto aprobado en casi 80 países.
La apertura de filiales europeas nos permite operar de manera directa en los principales mercados en este continente, consolidando nuestro modelo comercial y de distribución. Para nosotros es clave disponer de equipos propios en determinados países europeos con los que poder ofrecer una mejor atención a nuestros clientes. Por lo que podemos afirmar que este es uno de los caminos para el crecimiento de PharmaMar.
Pero no sólo PharmaMar ha abierto filiales en otros países. El Grupo cree firmemente en la internacionalización de manera que en el área de diagnóstico, GENOMICA, una de las sociedades del Grupo, ya cuenta con una filial en Suecia y una oficina de representación en China. Y Zelnova lleva ya casi diez años implantada en Italia.
¿Cuáles son los planes estratégicos de PharmaMar para los próximos años?
Nuestro plan estratégico de cara a los próximos cinco años pasa por seguir focalizados en el negocio oncológico y nos hemos puesto el objetivo de pasar de tener un compuesto en el mercado para dos indicaciones (Yondelis®) a tener en los próximos 4 o 5 años tres compuestos en el mercados aprobados para 5 o 6 indicaciones.
¿Cuál es el compromiso de la empresa hacia el I+D? ¿El departamento de I+D es una pieza clave en su estructura?
Somos una Compañía innovadora con un fuerte compromiso con la I+D. Cada añoinvertimos entre 55-60 millones de euros en esta partida y desde nuestra creación en 1986, hemos destinado 645 millones de euros. Como resultado de nuestro trabajo disponemos de más de 1.200 patentes y diferentes moléculas en distintas fases de desarrollo clínico y preclínico. Otra parte de los fondos van destinados al desarrollo de nuevos kits de diagnóstico y a Rna de interferencia.
La relación con el ICO se inicia en el año 2006 con una operación de préstamo, junto con el BEI. Posteriormente, en 2015, el ICO participa nuevamente en la cofinanciación de PharmaMar para llevar a cabo inversiones en I+D. ¿Cuáles han sido sus principales vías de financiación? ¿Obtener financiación para proyectos de I+D es más complicado de lo habitual?
Para las empresas presentes en el sector de la biotecnología, caracterizada por unos plazos bastante largos, tanto en el desarrollo clínico de un fármaco como en el retorno de la inversión, es muy complicado acceder a la financiación bancaria tradicional. Las ayudas a la investigación, sobre todo en las primeras etapas, se consiguen a través de inversiones en el capital como son los fondos de capital riesgo, colocaciones privadas, etc y por fin proceden de los mercados de capitales si la compañía consigue salir a cotizar. Nosotros cotizamos en el Mercado Continuo desde 1998, y ha sido precisamente en los mercados de capitales donde nos hemos financiado en diversas ocasiones a través de ampliaciones de capital o más recientemente con la emisión de deuda. Esto nos ha ayudado a conseguir los recursos necesarios para continuar con los proyectos de I+D de la compañía.
No obstante, como el Grupo PharmaMar ha contado históricamente con una parte de negocio tradicional, gracias a las compañías del sector de química de gran consumo, hemos tenido también acceso a la financiación bancaria más tradicional.
En relación con el ICO, como bien apuntabas, colaboramos con vosotros desde 2006. Hicimos una primera operación cofinanciada con el Banco Europeo de Inversiones en un momento en el que para nosotros era complicado conseguir ayudas puesto que todavía no teníamos Yondelis® aprobado en el mercado. Esta operación fue de un volumen muy importante para nosotros y a un plazo de diez años, por lo que siempre hemos estado muy agradecidos por ello.
Nos apoyasteis, comprendisteis el proyecto y nos acompañasteis en todas las vicisitudes de los pasados ocho años, ¡que no fueron pocas!. Ahora, resulta muy reconfortante comprobar como con vuestra ayuda hemos ido consiguiendo los objetivos que nos marcamos entonces y como el éxito deYondelis ha llevado a la compañía a situarse en beneficios y a estar en la situación de marcarse nuevos y ambiciosos objetivos para los próximos años.
Está experiencia tan positiva nos animó el año pasado a volver a contar con vuestra ayuda para la financiación de nuevos proyectos junto con una entidad bancaria española. Una vez más queremos agradeceros la confianza que depositáis en nosotros y el apoyo que prestáis a la investigación en nuestro país.
Carlos Cano | Barcelona | Actualizado el 18/03/2016 .
En el Día del Padre, regala un tacto rectal / Youtube
'El regalo más comentado' es la nueva campaña de la fundación CRIS Contra el Cáncer(Cancer Research Innovation Spain) y va a dar que hablar. Podemos regalar packs de sensaciones inolvidables o el mismo par de calcetines de cada año, todo depende del bolsillo y de las ganas que tengas de sorprenderle. Pero si lo que quieres regalar es vida, regálale un tacto rectal. Es el mensaje del vídeo que está circulando por la red en la nueva campaña contra el cáncer de próstata.
Uno de cada siete españoles padece cáncer de próstata, una enfermedad que cada año causa 5.400 muertes. Si tu padre tiene más de 45 años o algún antecedente familiar, conciéncialo de la necesidad de hacerse revisiones periódicas.
"El cáncer de próstata es el más frecuente en hombres, por delante de pulmón y del colorrectal en España y el 90% es invasivo con metástasis ósea y alta mortalidad", explica Marta Cardona, directora de la fundación CRIS Contra el Cáncer.
Al empezar a ver el vídeo los protagonistas muestran gestos graciosos, divertidos, y a medida que vamos observando su reacción, nos causa un punto de inflexión, de reflexión y empieza la verdadera lucha, la de concienciar que con algo tan sencillo como la prevención estamos regalando vida. Un viral que conciencia de la importancia de invertir en investigación para erradicar el cáncer de próstata.
Tomar té de manzanilla y por su contenido de flavonoide ayuda a reducir las probabilidades de cáncer de tiroides. (Foto: Flickr)
No hay ninguna fórmula mágica que nos ayude a librarnos de contraer cáncer, pero una alimentación saludable y el consumo de algunas hierbas y especias pueden reducir las probabilidades de tenerlo.
A continuación te presentamos 5 especias y hierbas que ayudan a luchar contra esta enfermedad y que deberías comenzar a incluir en tu alimentación:
Romero
El romero ayuda a dar un sabor especial a nuestras comida y además es una muy buena fuente de antioxidantes. Su consumo en la dieta ayudará a una mejor desintoxicación del cuerpo, reduciendo los problemas digestivos, problemas respiratorios. Lo más importante es que sus propiedades ayudan a prevenir el cáncer.
Jengibre
El jengibre es una especia conocida por sus propiedades para combatir el estreñimiento. Por su alto contenido de aceites esenciales, vitaminas, antioxidantes y aminoácidos ayuda a la prevención del cáncer de colon y ovarios.
Manzanilla
Consumir manzanilla ayuda a combatir problemas digestivos, de insomnio, problemas musculares y respiratorios. Al consumirse como té y por su contenido de flavonoide ayuda a reducir las probabilidades de cáncer de tiroides principalmente.
Curcuma
Esta especia tiene como ingrediente principal la curcumia , un alimento anti cancerígeno ayudando a la muerte de las células de cáncer .
Ajo
Consumir ajo ayuda a proteger el organismo y reducir riesgo de padecer cáncer de colon, estómago, páncreas y cáncer de mama y además ayuda a la desintoxicación del cuerpo.
P.J. : Ensayo que se inició en Julio 2013 de la mano del Instituto Mario Negri de Italia con la colaboración de PharmaMar y autorizado por la Agencia Italiana del Medicamento . 
Se llama silibinina y es una sustancia natural que se encuentra presente en los cardos que crecen en los márgenes. Ahora, por primera vez, investigadores y médicos del ICO Girona han demostrado que es efectiva para mejorar la calidad y la esperanza de vida de pacientes que padecen cáncer de pulmón con metástasis cerebral.
Los trabajos se han centrado, hasta el momento, en ensayos celulares con unos resultados que podrían abrir nuevas vías para mejorar la eficacia de estos medicamentos.
*.- Desarrollamos Yondelis con poca experiencia y dinero ... y ahora tenemos esperiencia y dinero.
*.- Desarrollamos Yondelis con poca experiencia y dinero ... y ahora tenemos esperiencia y dinero.
Domingo, 20 marzo 2016 . Lourdes Elena García Bereau /// (Agencia Cubana de Noticias) .
El Mundo / ANA CARO - Madrid /// 20/03/2016 .
E.P. /// 20 marzo, 2016 .
La apertura de filiales europeas nos permite operar de manera directa en los principales mercados en este continente, consolidando nuestro modelo comercial y de distribución. Para nosotros es clave disponer de equipos propios en determinados países europeos con los que poder ofrecer una mejor atención a nuestros clientes. Por lo que podemos afirmar que este es uno de los caminos para el crecimiento de PharmaMar. 
Somos una Compañía innovadora con un fuerte compromiso con la I+D. Cada añoinvertimos entre 55-60 millones de euros en esta partida y desde nuestra creación en 1986, hemos destinado 645 millones de euros. Como resultado de nuestro trabajo disponemos de más de 1.200 patentes y diferentes moléculas en distintas fases de desarrollo clínico y preclínico. Otra parte de los fondos van destinados al desarrollo de nuevos kits de diagnóstico y a Rna de interferencia.
Nosotros cotizamos en el Mercado Continuo desde 1998, y ha sido precisamente en los mercados de capitales donde nos hemos financiado en diversas ocasiones a través de ampliaciones de capital o más recientemente con la emisión de deuda. Esto nos ha ayudado a conseguir los recursos necesarios para continuar con los proyectos de I+D de la compañía.
