La Comisión Europea ha concedido la autorización condicional a 'Xalkori' (crizotinib), comercializado por Pfizer, en la Unión Europea como tratamiento para adultos con cáncer de pulmón no microcítico ALK-positivo (CPNM) en estado avanzado y previamente tratados.
Crizotinib es el primer inhibidor oral de kinasa del linfoma anaplásico (ALK, por sus siglas en inglés). Así, mediante la inhibición de ALK, crizotinib bloquea la señalización de una serie de rutas celulares consideradas críticas para el crecimiento y la supervivencia de las células tumorales.
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29 octubre 2012
28 octubre 2012
Grifols , Zeltia , Abertis , Gamesa ... Valores Españoles que Votan por Obama .
Sanidad
“En mi opinión, el sector que reflejará un mayor impacto será el de salud, ya que el candidato republicano ha expresado su voluntad de revisar el plan sanitario de Obama”, comenta Peter Vanderlee, responsable de carteras en ClearBridge, filial de Legg Mason. Una victoria de Romney podría suponer un frenazo en el programa sanitario impulsado por Obama.
Grifols es la firma española de salud con mayor presencia en EEUU –un 50% de sus ventas procede de este país–. El desarrollo de su negocio en este mercado, tras su fusión con Talecris, ha sido uno de los principales apoyos que han impulsado al valor un 100,96% en 2012, frente al 9,23% que pierde el Ibex. Y ni siquiera un vuelco electoral parece turbar sus perspectivas en EEUU .
" Grifols es una empresa muy peculiar, con un nicho de negocio muy concreto, y no debería verse afectada por cuestiones políticas”, considera José Manzanares, profesor del IEB. En cualquier caso, el sentir general es que el valor agradecería un resultado continuista. “Aparentemente le viene mejor que gane Obama”, indica Daniel Pingarrón, estratega de de IG, quien piensa que el valor podría verse beneficiado por el efecto arrastre que supondría una mejora en las perspectivas del sector.
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Zeltia es otro de los valores que miran con preocupación el plan de ahorro de costes de los republicanos en materia sanitaria. La firma tiene en EEUU una de sus principales áreas de crecimiento potencial (sus ventas se han multiplicado un 72% entre 2008 y 2011), aunque las dificultades para la implantación del antitumoral Yondelis han impedido cumplir con los objetivos.
Así, el valor pierde un 22,67% desde el inicio del año. “Creo que las dificultades que ha encontrado en su implantación en EEUU, la menor inversión internacional en la investigación de medicamentos huérfanos y el permanente temor a una ampliación de capital provocan que la acción esté muy infravalorada”, indica Ángel Mínguez, de Bolsa 3. Para Juan Carlos Castillo, de Capital Bolsa, las expectativas de mejora del valor pasan exclusivamente por la comercialización de un nuevo fármaco.
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“En mi opinión, el sector que reflejará un mayor impacto será el de salud, ya que el candidato republicano ha expresado su voluntad de revisar el plan sanitario de Obama”, comenta Peter Vanderlee, responsable de carteras en ClearBridge, filial de Legg Mason. Una victoria de Romney podría suponer un frenazo en el programa sanitario impulsado por Obama.
Grifols es la firma española de salud con mayor presencia en EEUU –un 50% de sus ventas procede de este país–. El desarrollo de su negocio en este mercado, tras su fusión con Talecris, ha sido uno de los principales apoyos que han impulsado al valor un 100,96% en 2012, frente al 9,23% que pierde el Ibex. Y ni siquiera un vuelco electoral parece turbar sus perspectivas en EEUU ." Grifols es una empresa muy peculiar, con un nicho de negocio muy concreto, y no debería verse afectada por cuestiones políticas”, considera José Manzanares, profesor del IEB. En cualquier caso, el sentir general es que el valor agradecería un resultado continuista. “Aparentemente le viene mejor que gane Obama”, indica Daniel Pingarrón, estratega de de IG, quien piensa que el valor podría verse beneficiado por el efecto arrastre que supondría una mejora en las perspectivas del sector.
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Zeltia es otro de los valores que miran con preocupación el plan de ahorro de costes de los republicanos en materia sanitaria. La firma tiene en EEUU una de sus principales áreas de crecimiento potencial (sus ventas se han multiplicado un 72% entre 2008 y 2011), aunque las dificultades para la implantación del antitumoral Yondelis han impedido cumplir con los objetivos.Así, el valor pierde un 22,67% desde el inicio del año. “Creo que las dificultades que ha encontrado en su implantación en EEUU, la menor inversión internacional en la investigación de medicamentos huérfanos y el permanente temor a una ampliación de capital provocan que la acción esté muy infravalorada”, indica Ángel Mínguez, de Bolsa 3. Para Juan Carlos Castillo, de Capital Bolsa, las expectativas de mejora del valor pasan exclusivamente por la comercialización de un nuevo fármaco.
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27 octubre 2012
Mamografias deberían "" Eliminarse "" , asi lo indica un Polemico informe independiente publicado en el Reino Unido .
Un informe independiente que denuncia la supuesta ineficacia de las mamografías y pide su eliminación generó hoy una intensa polémica en el Reino Unido entre especialistas médicos y asociaciones de mujeres afectadas por cáncer de mama.
El profesor Peter Gotzsche, de la organización internacional Cochrane Collaboration, que investiga los efectos de los diferentes sistemas de salud del mundo, asegura en un estudio divulgado hoy que las mamografías dañan a diez mujeres por cada una que salvan.
Gotzsche argumenta que la escasa calidad de las radiografías provoca que muchos de los tumores no peligrosos que se detectan reciban la misma consideración que los malignos y muchas mujeres sufran mastectomías innecesarias.
"Cancer Research (la organización de lucha contra el cáncer de Reino Unido) no ha encontrado que las mamografías disminuyan la mortalidad por esta dolencia, mientras que está claro que el sistema perjudica la salud de muchas mujeres que reciben un diagnóstico erróneo", expone en el informe
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«Es probable que haya tantos tipos distintos de Alzheimer como individuos» .
" A veces da la impresión de que conocemos exactamente cómo funciona la enfermedad, pero no es así " . Según afirmó ayer Ángel Cedazo-Mínguez, subdirector del Departamento de Neurobiología del Instituto Karolinska (Suecia), durante su ponencia en el Congreso Nacional de Alzheimer, aún hacen falta varios cambios para empezar a tratar la enfermedad de una manera más eficaz. Si bien, estos podrían no andar muy lejos.
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Hospital Universitario Vall d'Hebron de la capital catalana, ha conseguido extirpar un tumor de colon por vía anal y otro de estómago por vía oral a dos pacientes distintos con una técnica pionera .. .
... de apertura y sutura que permite utilizar orificios naturales del cuerpo sin necesidad de cirugía.Así lo ha revelado este viernes en rueda de prensa el responsable del Servicio de Endoscopia Digestiva de la Vall d'Hebron que ha dirigido las intervenciones, el doctor Josep Ramon Armengol, quien ha precisado que esta nueva técnica, bautizada como Notes -Cirugía Endosópica Transluminal para Orificios Naturales-, evita cicatrices externas en los pacientes, favoreciendo su recuperación y reduciendo el dolor.
Esta técnica pionera desarrolada por el Wider-Barcelona, centro impulsado y financiado por la Obra Social de La Caixa, se ha ido perfeccionando durante años mediante la experimentación con animales y el apoyo de las nuevas tecnologías, siendo ahora la primera vez en el mundo que se ha conseguido cumplimentar en humanos con éxito.
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25 octubre 2012
PM01183 ( Lurbinectedin ) . Un Farmaco Que Inició los Ensayos Clinicos el 29 Junio del 2009 y Que a Fecha de Hoy Lleva en Curso Ensayos para 7 Indicaciones Tumorales ... Todo Ello en Tan Solo Tres años ... ¿ Se Puede Pedir Más ? ... Yondelis con solo una Fase I-II para Sarcoma ya Había alcanzado un Acuerdo con J&J .
Con una Tesoreria de más de 40 Millones Los Ensayos Clinicos continúan a buen ritmo a pesar del entorno económico adverso ... *.- Su situación Clinica actual del PM01183 es :
**.- Fase I en Non-Colorectal Cancer Patients as a Days 1 and 8 Intravenous Short Infusion Every 3 Weeks en la University of Colorado Cancer Center ( EEUU ) ... habiéndose alcanzado Ya la dosis recomendada.
**.- Fase I Tumores Solidos . Dos Ensayos en Combinación con Doxorrubicina y con Gemcitabina en Tumores Sólidos ... donde se ha puesto de manifiesto una prometedora actividad del compuesto, sobre todo en cáncer de Pulmón No Microlitico con una aceptable seguridad por debajo de las dosis máxima tolerada.
**.- Fase I como Agente Unico en el Tratamiento de Leucemias Avanzadas , Ensayo que se esta llevando a cabo en la Clinica Mayo y en el M.D. Anderson Cancer Center . ( EEUU ) .
**.- Fase II en Pacientes con Cancer de Páncreas que han fallado en terapias basadas en Gemcitabina ... Se inicia el reclutamiento de la segunda etapa del ensayo en fase II en Segunda linea .
**.- Fase II para Pacientes con Cáncer de Ovario Platinorefractario/ Resistente. Ha Coseguido el Status de Orphan Drug tanto por parte de la FDA como de la EMEA lo que le otorgaria 7 y 10 años respectivamente de exclusividad en el mercado en caso de aprobarse . ... Progresa según lo previsto el reclutamiento de la segunda y última etapa de este ensayo clínico .
**.- Cáncer de mama avanzado ... Continua según lo previsto el reclutamiento en España del ensayo clínico, de fase II, en pacientes con cáncer de mama avanzado seleccionadas de acuerdo a la presencia de mutación conocida o no de los genes BRCA 1ó 2 (cáncer hereditario). Esta programado el inicio del reclutamiento de pacientes en centros americanos en el último trimestre del año.
**.- La Fase II en Cáncer de Pulmón tambien parece ser que se ha iniciado ya .
Zeltia Incrementa un 7% los Ingresos de Explotación del Grupo .
P.D. : Una Biotecnologica con :*.- Ingresos .
*.- Beneficios .
*.- Pipeline .
*.- Un Farmaco en el Mercado en dos indicaciones ( Yondelis ) .
*.- Un Farmaco en I+D en varias indicaciones que esta sorprendiendo a la comunidad Cientifica Internacional ( PM01183 ) .
*.- Ya quisieran muchas Biotecnologicas de EEUU que no tienen ingresos ni beneficios .
*.- La Diferencia es que en EEUU son Valoradas , Apoyadas y Cotizan de manera muy distinta a la de aqui España .
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Zeltia incrementa un 7% los ingresos de explotación del Grupo.Madrid, 25 de Octubre del 2012:
El importe total de los ingresos de explotación del grupo durante los nueve meses del año 2012 asciende a 134.4 millones de Euros, cantidad que representa un incremento del 7% con respecto al mismo periodo del año anterior. Dentro de los ingresos de explotación están contemplados los 25 millones de dólares recibidos en concepto de “milestones” por parte de JanssenPharmaceuticals el pasado mes de abril.
Por su parte, el grupo ha registrado un EBITDA positivo de 14.9 millones de euros frente a los 2.9 millones negativos registrados en los nueve meses del 2011.
Ello ha llevado a que el resultado neto atribuible del grupo Zeltia a septiembre de 2012 sea de 8.5 millones de euros (vs. –8.1 millones a Septiembre 2011)
Por segmentos de actividad, la cifra neta de ventas de Biofarmacia ha sido de
54.millones de euros, (61 millones en el mismo periodo del año anterior). No
obstante, al comparar las cifras de ambos periodos, hay que tener en cuenta que durante los nueve meses de 2012 las ventas de Yondelis® se han continuado viendo afectadas por la coyuntural falta de suministro de Caelyx®.
Respecto a las compañías de química de gran consumo, la cifra neta de ventas ha alcanzado los 54.7 millones de euros (59.1 millones en los primeros nueve meses de 2011). Este segmento sigue condicionado por la aguda crisis de consumo tanto nacional como exterior.
A nivel operativo, la compañía continúa con su esfuerzo por mejorar la eficiencia en costes. En este sentido, durante estos nueve meses el grupo ha recortado un 7% los costes operativos en comparación con el mismo periodo del ejercicio anterior.
El flujo de caja de explotación del Grupo ha mejorado sensiblemente como
consecuencia de los cobros de “milestones” recibidos por parte de JanssenPharmaceuticals más el correspondiente al “Plan de pago de proveedores” la Administración española.
Finalmente, cabe destacar que la compañía ha reducido sensiblemente su nivel de endeudamiento.
Zeltia ( CNMV ) Resultados Tercer Trimestre 2012 : Los ingresos totales del Grupo se incrementan un 7% con respecto al mismo periodo del Ejercicio Anterior .
Madrid, 25 de octubre de 2012 . HITOS SEPTIEMBRE 2012 Corporativos :
· Los ingresos totales del Grupo se incrementan un 7% con respecto al mismo periodo del ejercico anterior .
· Las ventas del Grupo siguen afectadas por la crisis de consumo, las restricciones presupuestarias así como por el corte de suministro de Caelyx.
· El Grupo registra un EBITDA de 15 millones de euros y un Resultado atribuido a la sociedad dominante de 8,5 millones de euros.
· El cash-flow de explotación del Grupo ha mejorado sensiblemente como consecuencia de los cobros de “milestones” recibidos por parte de Janssen Pharmaceutical más el correspondiente al “Plan de pago a proveedores” de la Administración española.
· Desciende el endeudamiento total del Grupo.
Oncología
· Se ha iniciado el estudio de fase II en cáncer de mama con PM01183 (Lurbectedin).
· La FDA (Food and Drug Administration) ha aprobado el estatus de medicamento huérfano para nuestro fármaco PM01183.
· El COMP (Comité de Medicamentos Huérfanos) de la Agencia Europea de Medicamentos emite opinión positiva al estatus de medicamento huérfano para PM01183.
· La agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autoriza de forma temporal la importación del medicamento Lipodox de Sun Pharma Global FZE durante la situación de desabastecimiento del mercado europeo de Caelyx®.
Sistema Nervioso
· El estudio “ARGO”, ensayo en fase II con tideglusib para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, no alcanzó el objetivo primario cognitivo y dos de los objetivos secundarios.
Diagnóstico
· Lanzamiento del kit de detección e identificación genética de mutaciones puntuales en 3 de los genes asociados a cáncer colorrectal, con tecnología CLART® basada en arrays de baja
densidad.
RNA de Interferencia
· Se inicia la fase I/II SYL1001, compuesto para el tratamiento del dolor ocular asociado al ojo seco.
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Cifra neta de negocio :
El importe neto de la cifra de negocios del Grupo, asciende a 109,5 millones de euros a septiembre de 2012, un 9,3% inferior a la del ejercicio anterior (120,7 millones de euros a septiembre de 2011).
Las ventas netas del segmento de Biofarmacia ascienden a 54 millones de euros (61,1 millones de euros a septiembre de 2011), de los cuales 49,6 millones corresponde a PharmaMar con las ventas de Yondelis (56,6 a septiembre de 2011) y 4,4 millones de euros corresponden a Genómica (4,4 millones a septiembre de 2011).
La cifra neta de ventas de las compañías del Sector Química de Gran Consumo asciende a 54,7 millones de euros (59,1 millones en septiembre de 2011). En los tres primeros trimestres de 2012 el agudo descenso del consumo interior está afectando a este segmento, que había mantenido sus niveles de ventas en ejercicios anteriores. A este sector corresponde un 50% del total de la cifra de negocio del Grupo a septiembre de 2012 (49% a septiembre de 2011).
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Otros ingresos de explotación :
A septiembre de 2012 ascienden a 24,9 millones de euros frente a 4,8 millones en el mismo periodo del año anterior. Bajo este epígrafe se recogen los ingresos procedentes el cobro de milestones por cumplimiento de hitos derivados del acuerdo con Janssen Pharmaceuticals, LP, en relación con un nuevo plan de acción para potenciar el desarrollo de Yondelis® en Estados Unidos por importe de 25 millones de dólares (19 millones de euros), además de royalties por las ventas de dicho medicamento en los países fuera de la Unión Europea y subvenciones de organismos públicos nacionales y europeos otorgadas a la actividad de I+D.
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Resultado bruto de explotación (EBITDA) :
El EBITDA del Grupo es positivo en 14,9 millones de euros (2,9 millones de euros negativos a septiembre de 2011). Este incremento es consecuencia principalmente del ingreso procedente de los milestones pagados según el acuerdo con Janssen Pharmaceuticals LP, cabe destacar el efecto de la contención y optimización en coste y gastos operativos para alcanzar este nivel de EBITDA.
(EBITDA, o Resultado bruto de explotación, incluye todos los ingresos y gastos excepto amortizaciones, provisiones, gastos financieros e impuestos).
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Inversión en I+D :
La inversión en I+D ha disminuido un 14,4% entre periodos. El total invertido en I+D a septiembre de 2012 asciende a 36,6 millones de euros, de los que corresponden a PharmaMar 24,9 millones de euros (26,4 a septiembre de 2011), a Noscira 7,6 millones (12,5 a septiembre de 2011), a Sylentis 2,6 millones de euros (2,6 a septiembre de 2011) y Genómica 1,2 millones de euros (1,1 a septiembre de 2011).
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Gastos de marketing y comercialización :
Los gastos de marketing y comerciales ascienden a septiembre de 2012 a 32,7 millones de euros (34,1 Millones de euros a septiembre de 2011) lo que significa una disminución de un 4%.
Dentro de las compañías del Sector Biotecnológico, el gasto a septiembre de 2012 ha sido de 17,5 millones de euros (18,3 millones a septiembre de 2011). El gasto comercial y de marketing del segmento de Química de gran consumo ascienden a 15,2 millones de euros (15,8 a septiembre de 2011).
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Tesorería :
Por lo que se refiere a la situación de la tesorería a septiembre de 2012, la tesorería y equivalentes más las inversiones financieras corrientes asciende a 44,5 millones de euros, la deuda financiera a corto plazo asciende a 54,4 millones de euros y la deuda a largo plazo asciende a 69,1 millones de euros, de los que 25,7 corresponden a anticipos reembolsables de organismos oficiales para financiación de I+D, consistentes principalmente en préstamos a 10 años con tres de carencia y sin interés.
El Grupo Zeltia recibió de las Administraciones Públicas españolas en los tres primeros meses, cobros por un total 9,5 millones de euros correspondientes a facturas pendientes con las Comunidades Autónomas vencidas a 31 de diciembre de 2011. Estos cobros se enmarcan dentro del “Plan Proveedores” puesto en marcha en su día por el Gobierno.
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Oncología: PharmaMar
La cifra total de ingresos de explotación, integrada por las ventas de producto más otros ingresos derivados principalmente de acuerdos de licencias, asciende a 70,8 millones de euros, incorporando dentro de esta cifra el ingreso de 19 millones de euros procedente del acuerdo de licencia con Janssen Pharmaceuticals, ingresos por royalties, etc. El pasado año este pago por parte de Janssen Pharmaceuticals tuvo lugar en el mes de diciembre. Así mismo, en base al acuerdo con nuestro socio que hicimos público el año pasado, recordar que se esperan nuevos pagos en concepto de milestones para los próximos tres años a razón de 25 millones de dólares en 2013 y 2014 y 10 millones de dólares en 2015.
Por lo que a las ventas se refiere, PharmaMar ha cerrado el tercer trimestre del año con unas ventas netas de Yondelis® de 49,6 millones de euros, un 12% por debajo del mismo periodo del ejercicio anterior.
Esta caída en las ventas se ha visto afectada durante todo el ejercicio por el corte de suministro de Caelyx, fármaco antitumoral propiedad de J&J que se comercializa en combinación con Yondelis® para el tratamiento de cáncer de ovario. El corte de suministro se produjo en la segunda mitad de 2011. Por otro lado las ventas se han visto afectadas también por las medidas de austeridad presupuestaria que en materia sanitaria han impuesto los diferentes gobiernos europeos.
Yondelis®
El estado actual de los ensayos clínicos con Yondelis® es el siguiente:
Sarcoma de Tejidos Blandos
Continúa con el seguimiento de los pacientes del estudio clínico de fase III en pacientes que sufren sarcomas relacionados con translocaciones genéticas, una vez finalizado el reclutamiento de la primera parte del estudio
Progresan de acuerdo a lo previsto el reclutamiento de los estudios en colaboración con el Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS), los grupos cooperativos EORTC (europeo) y SARC (americano), el grupo interdisciplinario de sarcoma en Alemania (GISG), el estudio observacional en Holanda y los grupos cooperativos español (GEIS), italiano (ISG) y francés (GSF).
Cáncer de ovario
Se inicia el reclutamiento del estudio de fase II con Yondelis® en pacientes que padecen cáncer de ovario avanzado y son portadores de las mutaciones BRCA 1, BRCA 2 y fenotipo BRCAness
Finalmente destacar que en el 37 congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) celebrado del 28 de septiembre al 2 de octubre en Viena, se han presentado nuevos datos de Yondelis®, para la indicación de ovario y la de sarcoma.
Aplidin®. Mieloma Múltiple
Se sigue trabajando en la recogida y limpieza de los datos del estudio que serán evaluados por un Comité Independiente en el último trimestre del año que asesorará sobre la continuidad de este estudio pivotal y de registro de cara a solicitar la autorización de comercialización en esta indicación.
Liposarcomas Desdiferenciados
Continúa el reclutamiento de pacientes en el estudio clínico en cuatro centros de Francia contando con el apoyo del Grupo Francés de Sarcoma.
Zalypsis®.
Mieloma Múltiple
Progresa de acuerdo con lo previsto la segunda etapa del reclutamiento del estudio de fase II de Zalypsis® para la indicación de Mieloma Múltiple.
Se presentaron los resultados de un estudio clínico de Fase II de Zalypsis® en pacientes con tumores uroteliales que han progresado tras una primera línea de tratamiento basada en platinos, en el congreso médico ESMO celebrado en Viena.
PM01183.
Cáncer de ovario resistente
Progresa según lo previsto el reclutamiento de la segunda y última etapa de este ensayo clínico, en fase II, randomizado, en pacientes con cáncer de ovario platino- refractario/resistente.
El Comité Científico de ESMO ha seleccionado los resultados preliminares de este estudio para su presentación oral en una sesión especial. En la primera etapa de este estudio en el que se evaluaba la eficacia del producto en pacientes con cáncer de ovario platino – refractario/resistente se obtuvo un control de la enfermedad en un 73% de las pacientes tratadas y con un índice de respuesta del 27%.
Cáncer de Páncreas
Se inicia el reclutamiento de la segunda etapa del ensayo en fase II, en segunda línea, de pacientes con cáncer de páncreas que han fallado en terapias basadas en la Gemcitabina, tras haberse alcanzado el objetivo requerido de eficacia en el análisis interino de datos.
Cáncer de mama avanzado
Continua según lo previsto el reclutamiento en España del ensayo clínico, de fase II, en pacientes con cáncer de mama avanzado seleccionadas de acuerdo a la presencia de mutación conocida o no de los genes BRCA 1ó 2 (cáncer hereditario). Esta programado el inicio del reclutamiento de pacientes en centros americanos en el último trimestre del año.
Leucemias avanzadas
Actualmente se esta evaluando una enmienda al ensayo clínico en fase I de nuestro compuesto como agente único en el tratamiento de leucemias avanzadas, con el fin de obtener un esquema de administración más adecuado a pacientes con esta patología.
Tumores sólidos
Continua, también según lo previsto, el reclutamiento de pacientes en dos ensayos clínicos en fase I de
PM01183 en combinación con doxorrubicina y con gemcitabina en tumores sólidos.
Se han presentado también datos en ESMO del ensayo en combinación con gemcitabina donde se ha puesto de manifiesto una prometedora actividad del compuesto, sobre todo en cáncer de pulmón no microcitico con una aceptable seguridad por debajo de las dosis máxima tolerada.
Concluye el reclutamiento del ensayo clínico, en fase I, evaluando un nuevo esquema alternativo de infusión de día 1 y 8 cada tres semanas en pacientes con tumores sólidos no colorectales, habiéndose alcanzado la dosis recomendada.
PM060184.
Los dos estudios que integran el plan de desarrollo de la fase I, y que se están llevando a cabo en Estados Unidos, Francia y España, continúan el reclutamiento según lo previsto. La dosis recomendada quedará definida en los próximos meses para posteriormente poder dar inicio a los ensayos clínicos en fase II.
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Sistema Nervioso Central: Noscira
Nypta® (tideglusib) para enfermedad de Alzheimer (EA)
El estudio “Argo”, estudio de fase II con tideglusib en enfermedad de Alzheimer, no alcanzó el objetivo primario cognitivo y dos de los objetivos secundarios. En este estudio de 26 semanas de duración se evaluaba la eficacia de tideglusib frente a placebo más el tratamiento habitual en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada.
Tideglusib, un inhibidor de la enzima GSK-3, fue relativamente bien tolerado en este estudio que incluyó 306 pacientes. No se observaron nuevas alertas de seguridad.
En las próximas semanas se completarán los análisis pendientes de las restantes variables secundarias, subpoblaciones, biomarcadores y el subestudio de resonancia magnética nuclear (RMN).
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Diagnóstico: Genómica
Genómica concluye el tercer trimestre del año con una cifra de negocio de 4.378 miles de euros, 4.431 miles de euros en el mismo periodo de 2011.
El área de Diagnóstico representa un 88% de la cifra total de negocio, mientras que el área de Genética Forense representa el 12% restante.
Dentro del área de Diagnóstico, el mercado interior cerró el tercer trimestre con una ventas acumuladas de 2.538 miles de euros (2.560 miles de euros en 2011), lo que supone un retroceso global de un 0,9%. Este pequeño decremento es consecuencia de la menor asignación presupuestaria para 2012 del “Programa de Prevención y Detección Precoz del Cáncer de Cuello de Útero” de la Junta de Castilla y León, ya que, por su parte, las ventas de productos CLART®, han crecido hasta el tercer trimestre un 5% (1.870 miles de euros a septiembre 2012, 1.779 miles de euros a septiembre 2011).
Las exportaciones cerraron este periodo con unas ventas de 1.209 miles de euros, 1.258 miles de euros en 2011. Esta ligera caída, se debe a un decalage en la venta de equipos CAR (Clinical Array Reader), equipo del que Genómica es fabricante, que se espera sea recuperado en el último trimestre del año. Las exportaciones de kits CLART®, han tenido un comportamiento relevante, creciendo un 9% con respecto al mismo periodo de 2011 (1.149 miles de euros en 2012, 1.054 miles de euros en 2011), siendo una vez más, la consolidación del mercado latinoamericano, el motor de crecimiento de las exportaciones.
Genética Forense cierra el tercer trimestre de 2012 con una facturación de 535 miles de euros, 538 miles de euros en 2011, manteniendo un comportamiento dentro de lo esperado para este ejercicio.
Significativa ha sido la entrada de Genómica en el campo del Diagnóstico de Biomarcadores, con el lanzamiento el pasado mes de abril de CLART® CMA KRAS·BRAF·PI3K. Se trata de una prueba de detección e identificación genética de mutaciones puntuales en 3 de los genes pertenecientes a la ruta del EGFR (Factor de crecimiento epidérmico) asociados a cáncer colorrectal -KRAS, BRAF y PI3K- mediante PCR multiplex y su posterior visualización mediante Tecnología CLART®, basada en arrays de baja densidad. Desde su lanzamiento está despertando un gran interés.
Todo esto, acompañado de una fuerte política de control y gestión del gasto, ha permitido cerrar el tercer trimestre del año con un EBITDA de 945 miles de euros (486 miles de euros en 2011).
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RNA de interferencia: Sylentis
Durante el tercer trimestre del año 2012, se ha continuado con el avance de las líneas de I+D de la compañía poniendo un gran esfuerzo en el desarrollo de nuevas estructuras y formulaciones para los compuestos basados en la tecnología del RNA de interferencia así como en el inicio de búsquedas de nuevas moléculas para el tratamiento de las alergias oculares.
El estado actual de los ensayos clínicos en marcha es el siguiente:
Respecto a SYL040012,compuesto para el tratamiento del glaucoma, se ha iniciado la fase de reclutamiento del estudio de fase II. Se trata de un estudio en el que participan centros a nivel europeo en Estonia, España y Alemania y está previsto tratar a un total de ochenta pacientes. Hasta el momento, en Estonia y en España se han realizado las visitas de inicio de todos los centros implicados en el estudio (seis en España y dos en Estonia) y en Alemania los tres centros seleccionados se encuentran en proceso de firmas de los contratos.
Por lo que respecta a SYL1001, compuesto para el tratamiento del dolor ocular asociado al ojo seco, se ha solicitado autorización a la Agencia Española del Medicamento para la realización de un ensayo piloto de prueba de concepto (fase I/II) en sesenta pacientes con ojo seco moderado. Por el momento, se ha obtenido la aprobación de los Comités éticos y se está pendiente de la resolución de la Agencia Española para la autorización de dicho estudio, una vez que finalizó la fase I sin efectos adversos asociados a la medicación.
Por último, destacar que dentro del proyecto glaucoma se ha concedido la patente en Méjico y se han formalizado las concesiones de 5 solicitudes en Estados Unidos, protegiendo diferentes genes diana de interés para Sylentis
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B) Segmento Química de gran consumo:
Xylazel
En el periodo de enero a septiembre 2012, las ventas netas han alcanzado la cifra de 13 millones de Euros que suponen una reducción del 6% sobre el mismo periodo del año anterior donde se alcanzaron 13,9 millones de Euros, muy presionadas por los precios a la baja.
La desaceleración del consumo en general se volvió a notar en el tercer trimestre del año terminando por diluir el incremento en ventas obtenido en el primero de los trimestres.
La estrategia comercial de productos y mercados se está dirigiendo al sector de la rehabilitación y al mercado del bricolaje lo que nos ha permitido alcanzar una cifra de negocios, en el canal Bricolaje-Grandes Superficies un 6,5% superior al año pasado. Por su parte las exportaciones se han incrementado un 95%, representando ya un 7,5% del total de la facturación cuando hace dos años apenas representaba un 2%. El Canal de Grandes Mayoristas de Pinturas, el mayor por facturación, sigue sufriendo las consecuencias más severas de la crisis con una reducción del 18%.
Los precios medios de compras de abastecimientos de componentes se han incrementado un 2,4% .
Los gastos fijos de estructura se han reducido, en su conjunto un 0,9% sobre el mismo periodo de 2011.
Como consecuencia de todo ello el EBITDA acumulado a septiembre ha alcanzado la cifra de 1,9 millones de euros, que representa un 15,1% de nuestra cifra neta de negocios y que supone una reducción del 29,7% sobre el conseguido en el año anterior.
Por su parte, en el mismo periodo el beneficio neto acumulado ha sido de 1,06 millones de euros que representa un 8% de la cifra neta de negocios.
Por último es importante señalar que en el tercer trimestre se ha producido el lanzamiento de un nuevo producto de alto valor añadido: Xylazel Aire Sano pintura adecuada para alérgicos y asmáticos, que se espera ayude a incrementar ventas en esta última parte del año.
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Zelnova
También en el caso de Zelnova la evolución de la sociedad durante los últimos meses sigue inevitablemente condicionada por un entorno macroeconómico de crisis profunda y generalizada que afecta gravemente a los mercados de consumo de todas las economías europeas y especialmente a España e Italia donde están presentes Zelnova y Copyr. Esta circunstancia se agrava aún mas por el hecho de que un numero cada vez mayor de clientes atraviesan situaciones financieras con problemas de solvencia que obliga a suspender totalmente las ventas o -en el mejor de los casos- a ajustar al máximo los niveles de riesgo con una política comercial necesariamente conservadora.
En este contexto la ventas consolidadas Zelnova-Copyr han sufrido un descenso de 3,6 millones de euros (- 7,8%) en relación con el mismo período del año anterior. Esta disminución ha afectado prácticamente a todas las áreas de negocio y a un número importante de clientes tanto en las líneas de insecticidas como en las líneas más sensibles al ciclo económico como Hogar y Ambientación.
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Científicos australianos han identificado dieciséis genes cuyas mutaciones estarían asociadas a la aparición del cáncer de páncreas y a su elevada tasa de mortalidad, informó hoy la revista científica británica "Nature".
De los dieciséis genes identificados, la mitad confirman alteraciones genéticas descubiertas con anterioridad, mientras que los ocho restantes no habían sido relacionados con la enfermedad hasta el momento, explicó el cirujano Andrew Biankin, del Garvan Institute of Medical Research de Sídney, autor del artículo.
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Una herramienta 'on line' , bautizada como ' Problemas de memoria ' , ayudará a detectar precozmente el Alzheimer .
La mitad de los enfermos de Alzheimer son diagnosticados cuando la enfermedad se encuentra ya en fase avanzada, es decir, muy tarde para poder actuar contra la demencia, que afecta a unos 40.000 vascos y cuya incidencia se duplicará para 2020. Para intentar lograr un diagnóstico precoz y ayudar a las familias ante la sospecha de la enfermedad, la Confederación de Asociaciones de Familiares de Afectados por Alzheimer (Ceafa), en la que está representada la asociación guipuzcoana Afagi, ha puesto en marcha una nueva herramienta online, a través de la cual familiares y pacientes podrán averiguar si los fallos de memoria detectados son pequeños despistes o son signo inequívoco de Alzheimer o alguna otra patología importante que necesite de una atención médica.
El proyecto, al que se puede acceder a través de la página web problemasmemoria.com, ofrece dos cuestionarios online. A juicio del doctor Pablo Martínez Lage, coordinador de Grupo de Demencias de la Sociedad Española de Neurología, «el proyecto, a través de una técnica moderna, permite acelerar el proceso de detección de una enfermedad que, hasta ahora, se está detectando y por tanto diagnosticando en fases moderadas, bien porque los pacientes acuden tarde al médico o bien porque los especialistas tienen cierta incertidumbre con el diagnóstico en fases previas. ...
El proyecto, al que se puede acceder a través de la página web problemasmemoria.com, ofrece dos cuestionarios online. A juicio del doctor Pablo Martínez Lage, coordinador de Grupo de Demencias de la Sociedad Española de Neurología, «el proyecto, a través de una técnica moderna, permite acelerar el proceso de detección de una enfermedad que, hasta ahora, se está detectando y por tanto diagnosticando en fases moderadas, bien porque los pacientes acuden tarde al médico o bien porque los especialistas tienen cierta incertidumbre con el diagnóstico en fases previas. ...
23 octubre 2012
Un escáner 3D detecta el cáncer de mama con menos radiación .
Las imágenes en tres dimensiones que ofrece un escáner (o TAC) no se emplean para visualizar el cáncer de mama debido a que sus rayos X suponen un elevado riesgo a largo plazo. Para lograr imágenes de calidad, sin el peligro derivado de la radiación, científicos europeos han desarrollado una compleja tecnología que esta semana presentan en la revista 'Proceedings of the National Academy of Sciences'.
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22 octubre 2012
Yondelis Fase III . Localized High-Risk Soft Tissue Sarcomas Of The Extremities And Trunk Wall In Adults: An Integrating Approach Comprising Standard Vs Histotype-Tailored Neoadjuvant Chemotherapy .
ClinicalTrials Identifier: NCT01710176
Updated: 2012_10_18
Brief summary :
This is a randomized Phase III clinical trial in the setting of localized high-risk soft tissue sarcomas (STS). This study will compare a standard neoadjuvant chemotherapy with epirubicin plus ifosfamide versus a histology-driven chemotherapy, i.e. a chemotherapy tailored to the specific histology within the family of adult STS. Chemotherapy will be administered for 3 cycles. There will be five histological groups (representing 80% of STS), as follows: leiomyosarcoma, myxoid liposarcoma with hypercellularity (round cell MLPS), synovial sarcoma, malignant peripheral nerve sheath tumor (MPNST) and undifferentiated pleomorphic sarcoma. The histology-driven chemotherapy for these groups will be, respectively, gemcitabine plus dacarbazine, trabectedin, high-dose ifosfamide, ifosfamide plus etoposide, gemcitabine plus docetaxel. Other histological groups will also be included and registered, but treated only by standard chemotherapy. Patients who have already undergone definitive surgery will receive treatment post-operatively and patients needing a re-excision after inadequate surgery will be treated as patients in the two groups, but of course will not be evaluable for response. A centralized pathological review will be performed. Radiological response will be evaluated according to RECIST and to Choi criteria. Pathological response will also be recorded.
The endpoint will be disease-free survival (DFS) and, secondarily, overall survival (OS) of patients receiving standard chemotherapy versus those receiving histotype-tailored chemotherapy. Additional aims will be to compare the probability of response of standard vs histotype-tailored chemotherapy and to determine the radiological and pathological response with standard chemotherapy vs tailored chemotherapy in each different histological group. Another aim will be to validate the response (both radiological and pathological) to preoperative chemotherapy as a surrogate endpoint for DFS and OS.
Three hundred patients will be randomized over a 3-years period, from a pool of 400-450 registered patients.
Translational research will be performed. Areas of research will include identification and validation of the potential predictive markers for each histological subgroups.
The study is designed to verify the statistical hypothesis that histotype-tailored approach is associated, overall, with a 30% reduction in the hazard of relapse. However, in each different histological group, the effect of histotype-tailored chemotherapy, as compared to standard chemotherapy, can be different. To address this weakness an orthogonal study of response to chemotherapy as a surrogate of DFS and OS has been introduced into the trial. This study intends to extensively investigate the response (radiological and pathological) to preoperative chemotherapy and to validate it as a surrogate endpoint by showing that it correlates with disease free survival and overall survival.
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Recruitment Information :
Status : Recruiting
Start date : 2011-06
Primary completion date : 2013-06 (Anticipated)
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Administrative Data :
Organization name : Italian Sarcoma Group
Organization study ID : ISG-STS 10-01
Sponsor : Italian Sarcoma Group
Collaborator : GROUPE SARCOMES FRANÇAIS
Collaborator : Grupo Espanol de Investigacion en Sarcomas
Health Authority : Italy: Ethics Committee
Updated: 2012_10_18
Brief summary :
This is a randomized Phase III clinical trial in the setting of localized high-risk soft tissue sarcomas (STS). This study will compare a standard neoadjuvant chemotherapy with epirubicin plus ifosfamide versus a histology-driven chemotherapy, i.e. a chemotherapy tailored to the specific histology within the family of adult STS. Chemotherapy will be administered for 3 cycles. There will be five histological groups (representing 80% of STS), as follows: leiomyosarcoma, myxoid liposarcoma with hypercellularity (round cell MLPS), synovial sarcoma, malignant peripheral nerve sheath tumor (MPNST) and undifferentiated pleomorphic sarcoma. The histology-driven chemotherapy for these groups will be, respectively, gemcitabine plus dacarbazine, trabectedin, high-dose ifosfamide, ifosfamide plus etoposide, gemcitabine plus docetaxel. Other histological groups will also be included and registered, but treated only by standard chemotherapy. Patients who have already undergone definitive surgery will receive treatment post-operatively and patients needing a re-excision after inadequate surgery will be treated as patients in the two groups, but of course will not be evaluable for response. A centralized pathological review will be performed. Radiological response will be evaluated according to RECIST and to Choi criteria. Pathological response will also be recorded.
The endpoint will be disease-free survival (DFS) and, secondarily, overall survival (OS) of patients receiving standard chemotherapy versus those receiving histotype-tailored chemotherapy. Additional aims will be to compare the probability of response of standard vs histotype-tailored chemotherapy and to determine the radiological and pathological response with standard chemotherapy vs tailored chemotherapy in each different histological group. Another aim will be to validate the response (both radiological and pathological) to preoperative chemotherapy as a surrogate endpoint for DFS and OS.
Three hundred patients will be randomized over a 3-years period, from a pool of 400-450 registered patients.
Translational research will be performed. Areas of research will include identification and validation of the potential predictive markers for each histological subgroups.
The study is designed to verify the statistical hypothesis that histotype-tailored approach is associated, overall, with a 30% reduction in the hazard of relapse. However, in each different histological group, the effect of histotype-tailored chemotherapy, as compared to standard chemotherapy, can be different. To address this weakness an orthogonal study of response to chemotherapy as a surrogate of DFS and OS has been introduced into the trial. This study intends to extensively investigate the response (radiological and pathological) to preoperative chemotherapy and to validate it as a surrogate endpoint by showing that it correlates with disease free survival and overall survival.
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Recruitment Information :
Status : Recruiting
Start date : 2011-06
Primary completion date : 2013-06 (Anticipated)
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Administrative Data :
Organization name : Italian Sarcoma Group
Organization study ID : ISG-STS 10-01
Sponsor : Italian Sarcoma Group
Collaborator : GROUPE SARCOMES FRANÇAIS
Collaborator : Grupo Espanol de Investigacion en Sarcomas
Health Authority : Italy: Ethics Committee
´El futuro en el cáncer pasa por tratamientos personalizados que usan fármacos más caros´ .
Alfredo Carrato habla sobre los retos del tratamiento del cáncer, que requieren alejarse de las soluciones homogéneas: "Las personas no son iguales entre sí y los tumores tampoco" .
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Las terapias personalizas son sinónimo de más caras, ¿choca esto con la época de crisis y recortes en la que nos encontramos?
„Efectivamente. Todos estos fármacos de los que hablo son de reciente adquisición y tienen un precio superior al de los clásicos, así que encarecen el producto final. Pero suponen una ventaja para los pacientes, ya que viven más tiempo, tienen una calidad de vida superior y se evitan complicaciones como ingresos, transfusiones, operaciones... Factores que se pagan por otra parte. No solo hay que tener el foco en el fármaco, hay que tener una perspectiva global y pensar que lo que te gastas en el medicamento te lo ahorras en otras cosas como hospitalizaciones. Por otro lado, ayudas a que la persona siga trabajando, a que en lugar de vivir doce meses viva cinco años, a que esté con su familia...
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Las terapias personalizas son sinónimo de más caras, ¿choca esto con la época de crisis y recortes en la que nos encontramos?
„Efectivamente. Todos estos fármacos de los que hablo son de reciente adquisición y tienen un precio superior al de los clásicos, así que encarecen el producto final. Pero suponen una ventaja para los pacientes, ya que viven más tiempo, tienen una calidad de vida superior y se evitan complicaciones como ingresos, transfusiones, operaciones... Factores que se pagan por otra parte. No solo hay que tener el foco en el fármaco, hay que tener una perspectiva global y pensar que lo que te gastas en el medicamento te lo ahorras en otras cosas como hospitalizaciones. Por otro lado, ayudas a que la persona siga trabajando, a que en lugar de vivir doce meses viva cinco años, a que esté con su familia...
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21 octubre 2012
Tabaco Consume al Fumador . Uno de cada Dos Fumadores en España Muere por su culpa .
Si un fumador deja el tabaco antes de los 45 años, su pronóstico vital "se iguala prácticamente" al de los que nunca han fumado .
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Un Tribunal Italiano Vincula el uso prolongado del Telefono Móvil con un Tumor .
El debate científico aún sigue abierto. Pero para el Tribunal Supremo italiano ya es una certeza: el uso prolongado del teléfono móvil puede provocar cáncer. La más alta corta italiana así lo ha establecido en una sentencia histórica que tiene como protagonista a un ex directivo que se pasaba seis horas al día con el móvil pegado a la oreja y que ahora tiene un tumor cerebral.Según los magistrados del Supremo, la suya debe de ser considerada una enfermedad laboral porque la desarrolló en el ejercicio de su profesión al hacer "un uso prolongado del teléfono móvil".
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19 octubre 2012
Las células neuronales maduras se "resetean" para originar glioblastoma .
Un trabajo del Instituto Salk de Estudios Biológicos en California, Estados Unidos, ha mostrado como las células neuronales maduras se "resetean" para volver a un estado indiferenciado y hacer proliferar un glioblastoma, el tipo más común y agresivo de los tumores cerebrales, según informa la revista 'Science'.
Hasta ahora se creía que estos tumores surgían a partir de células madre neurales no diferenciadas, capaces de transformarse en distintas células del sistema nervioso. Pero, para su sorpresa, un grupo de investigadores ha encontrado en ratones que las células neuronales completamente maduras también pueden dar el disparo de inicio del glioblastoma.
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Hasta ahora se creía que estos tumores surgían a partir de células madre neurales no diferenciadas, capaces de transformarse en distintas células del sistema nervioso. Pero, para su sorpresa, un grupo de investigadores ha encontrado en ratones que las células neuronales completamente maduras también pueden dar el disparo de inicio del glioblastoma.
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18 octubre 2012
Grifols estudia adquisiciones para potenciar su división de diagnóstico .
Las ventas en el primer semestre del año 2012 alcanzaron los 1.316,7 millones de euros, un 107,2 % más, y España ya solo supuso el 9 % de la facturación.
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Yondelis en Reino Unido es el Farmaco Recomendado para Tratar Sarcomas . NICE // NHS .
NICE and cancer drugs - the facts .This page was last updated: 11 October 2012 .
... Drugs, especially those for cancer, which extend life at the end of life are very important and since January 2009, NICE has given special weight to them.
In 2009, NICE agreed new criteria for appraising drugs which can extend life for people with terminal cancer. Up to 30 Septembert 2012, 29 pieces of guidance have been published where these new criteria were considered for 37 anti-cancer agents, of which 10 resulted in positive recommendations for use in the NHS.
The Appraisal Committee recommended lenalidomide for multiple myeloma, sunitinib for the first-line treatment of renal cell carcinoma and for unresectable and/or metastatic GIST, oral topotecan for small-cell lung cancer,
Trabectedin for soft tissue sarcoma
and pemetrexed maintenance treatment for non-small cell lung cancer, trastuzumab plus cisplatin and capecitabine or 5-fluorouracil for HER2-positive metastatic gastric cancer (IHC3 positive subgroup only), pazopanib for renal cell carcinoma, azacitadine for myelodysplastic syndromes, chronic myelomonocytic leukaemia and acute myeloid leukaemia and abiraterone in combination with prednisolone for the castration-resistant metastatic prostate cancer.
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http://www.nice.org.uk/aboutnice/howwework/paslu/ListOfPatientAccessSchemesApprovedAsPartOfANICEAppraisal.jsp
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The acquisition cost of trabectedin for the treatment required after the fifth cycle is carried out by producer Roger Wilson, Director of the Sarcoma UK said: I am delighted that trabectedin has been approved is the end of a difficult process for patients and sarcomas. physicians who treat them, as well as Nice. This drug benefits, most of the small number of patients who receive it. I have long believed that trabectedin has an important role in the treatment of soft tissue sarcoma. The manufacturer, PharmaMar, deserves be commended for his determination to get this drug approved and must be thanked for its constructive approach to make the treatment available to patients in the United Kingdom.
NICE draft guidance published earlier this year does not recommend trabectedin for use on the NHS because of its high cost. However, PharmaMar then offered to cover the cost of the drug to a patient who needs beyond the five cycles of treatment. This reduces the overall cost of trabectedin in the sense of NICE NHS is now able to recommend the drug.
Un test en los tumores de colon permite detectar precozmente el cáncer hereditario.
BARCELONA, 18 Oct. (EUROPA PRESS) -
Aplicar de forma generalizada un test en los tumores que ocasiona el cáncer de colon permite detectar a tiempo una variante de esta enfermedad hereditaria, según pone de releve un estudio realizado por investigadores del Idibaps, el Hospital Clínic de Barcelona y la Universitat de Barcelona (UB).
Entre un 1 y un 3 por ciento del total de cánceres de colon y recto corresponde a esta forma de cáncer de colon hereditario, que se conoce como Síndrome de Lynch, lo que representa que unos 900 casos de los 30.000 nuevos cánceres de este tipo que se detectan cada año en España podrían abordarse precozmente.
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Aplicar de forma generalizada un test en los tumores que ocasiona el cáncer de colon permite detectar a tiempo una variante de esta enfermedad hereditaria, según pone de releve un estudio realizado por investigadores del Idibaps, el Hospital Clínic de Barcelona y la Universitat de Barcelona (UB).
Entre un 1 y un 3 por ciento del total de cánceres de colon y recto corresponde a esta forma de cáncer de colon hereditario, que se conoce como Síndrome de Lynch, lo que representa que unos 900 casos de los 30.000 nuevos cánceres de este tipo que se detectan cada año en España podrían abordarse precozmente.
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Parkinson . Identifican una Degeneración Neuronal que ayudara a Diagnosticar y tratar dicha enfermedad .
Barcelona, 17 oct (EFE).- Científicos del Centro de Medicina Regenerativa de Barcelona (CMRB) han identificado la degeneración del núcleo de las células madre neurales como factor clave en la pérdida de neuronas en los enfermos de Parkinson, lo que abre la puerta a nuevas formas de diagnosticar y tratar esta enfermedad.
La investigación, dirigida por el doctor Juan Carlos Izpisúa y que se publica hoy en la revista "Nature", se ha llevado a cabo en colaboración con científicos de todo el mundo y podría explicar por qué, además de disfunciones motoras, la enfermedad da otras manifestaciones como la depresión y la ansiedad.
Según ha informado el CMRB, el estudio de las células madre ayuda a entender cómo una mutación genética es responsable de las manifestaciones sintomáticas de una enfermedad y, al mismo tiempo, aporta nuevas pistas para la identificación de los mecanismos celulares que conducen a las alteraciones motoras.
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La investigación, dirigida por el doctor Juan Carlos Izpisúa y que se publica hoy en la revista "Nature", se ha llevado a cabo en colaboración con científicos de todo el mundo y podría explicar por qué, además de disfunciones motoras, la enfermedad da otras manifestaciones como la depresión y la ansiedad.
Según ha informado el CMRB, el estudio de las células madre ayuda a entender cómo una mutación genética es responsable de las manifestaciones sintomáticas de una enfermedad y, al mismo tiempo, aporta nuevas pistas para la identificación de los mecanismos celulares que conducen a las alteraciones motoras.
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Inlyta , Fármaco de Pfizer de Cáncer Riñón falla como Tratamiento inicial .
(Reuters) - Pfizer Inc dijo que la última fase de ensayos de su medicamento contra el cáncer de riñón no había permitido alcanzar el objetivo principal de mostrar progresos estadísticamente significativos en la supervivencia sin que la enfermedad empeore.
El ensayo estaba probando el medicamento Inlyta en pacientes que no habían recibido tratamientos previos y comparó sus efectos con otros fármacos para el cáncer de riñón, el sorafenib.
Inlyta, conocido genéricamente como axitinib, ya fue aprobado por el ente regulador de la salud en Estados Unidos para pacientes con cáncer de riñón avanzado y que no responden a otros medicamentos contra la enfermedad.
Sorafenib es comercializado como Nexavar por la farmacéutica Onyx Pharmaceuticals Inc y la alemana Bayer AG.
Una evaluación preliminar de los datos del ensayo mostró que la supervivencia mediana general para pacientes con Inlyta excedía la de pacientes con sorafenib, aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa.
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El ensayo estaba probando el medicamento Inlyta en pacientes que no habían recibido tratamientos previos y comparó sus efectos con otros fármacos para el cáncer de riñón, el sorafenib.
Inlyta, conocido genéricamente como axitinib, ya fue aprobado por el ente regulador de la salud en Estados Unidos para pacientes con cáncer de riñón avanzado y que no responden a otros medicamentos contra la enfermedad.
Sorafenib es comercializado como Nexavar por la farmacéutica Onyx Pharmaceuticals Inc y la alemana Bayer AG.
Una evaluación preliminar de los datos del ensayo mostró que la supervivencia mediana general para pacientes con Inlyta excedía la de pacientes con sorafenib, aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa.
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17 octubre 2012
Doxil y su vuelta al Mercado . Unrestricted supply of cancer drug made by Bedford-based Ben Venue available to physicians next week .
P.D.: Doxil lleva fuera de mercado más de un año y por tanto un año sin poder tratar a pacientes y sin realizar ventas ya que se detectaron deficiencias en su fabricacion ... ahora parece ser que por fin su vuelta al mercado en EEUU tiene fecha ... 22 Octubre 2012 .
Una noticia que afecta directamente al Yondelis ya que este consiguió la aprobación parea tratar Cáncer de Ovario en combinación con Doxil ... esperemos que tras más de un año sin realizar ventas para esta indicación ... las ventas de Yondelis Ovario se reanuden en breve ... la EMEA logicamente debera seguir los pasos de la FDA .
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CLEVELAND, Ohio -- For the first time in more than a year, physicians who have been using the drug Doxil to treat patients with ovarian cancer will be able to order it without restrictions.
Dr. Robert DeBernardo, a gynecologic oncologist at University Hospitals Case Medical Center, on Tuesday said he hopes the move will mean an uninterrupted supply of that class of drug -- now that physicians will have a choice between Doxil and a substitute imported from India that the Food and Drug Administration approved earlier this year.
UH physicians had largely shifted to using Lipodox, the imported drug, but DeBernardo said, “If I have a choice between one or the other, I’m going to go back to Doxil.”
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Una noticia que afecta directamente al Yondelis ya que este consiguió la aprobación parea tratar Cáncer de Ovario en combinación con Doxil ... esperemos que tras más de un año sin realizar ventas para esta indicación ... las ventas de Yondelis Ovario se reanuden en breve ... la EMEA logicamente debera seguir los pasos de la FDA .
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CLEVELAND, Ohio -- For the first time in more than a year, physicians who have been using the drug Doxil to treat patients with ovarian cancer will be able to order it without restrictions.
Dr. Robert DeBernardo, a gynecologic oncologist at University Hospitals Case Medical Center, on Tuesday said he hopes the move will mean an uninterrupted supply of that class of drug -- now that physicians will have a choice between Doxil and a substitute imported from India that the Food and Drug Administration approved earlier this year.
UH physicians had largely shifted to using Lipodox, the imported drug, but DeBernardo said, “If I have a choice between one or the other, I’m going to go back to Doxil.”
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Aplidin ( PharmaMar ) . Multicenter Phase II Study of plitidepsin in Patients With Relapsed / Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma. .
Abstract Published online before print October 12, 2012 .
Background. This phase II clinical trial evaluated the efficacy, safety and pharmacokinetics of plitidepsin 3.2 mg/m2 administered as a 1-hour intravenous infusion weekly on Days 1, 8 and 15 every 4 weeks in 67 adult patients with relapsed/refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma.
Design and Methods. Patients were divided into 2 cohorts: non-cutaneous peripheral T-cell lymphoma (n=34) and other lymphomas (n=33). Efficacy was evaluated using the International Working Group criteria (1999).
Results. Response occurred in 6 of 29 evaluable patients with non-cutaneous peripheral T-cell lymphoma (overall response rate 20.7%; 95% confidence interval, 8.0%-39.7%), including 2 complete responses and 4 partial responses. No responses occurred in 30 evaluable patients with other lymphomas (including 27 B-cell lymphomas).
Conclusions. Plitidepsin monotherapy has clinical activity in relapsed/refractory T -cell lymphomas. Combinations of plitidepsin with other chemotherapeutic drugs deserve further evaluation in non-cutaneous peripheral T-cell lymphoma.
... http://www.haematologica.org/content/early/2012/09/14/haematol.2012.069757.full.pdf+html
Background. This phase II clinical trial evaluated the efficacy, safety and pharmacokinetics of plitidepsin 3.2 mg/m2 administered as a 1-hour intravenous infusion weekly on Days 1, 8 and 15 every 4 weeks in 67 adult patients with relapsed/refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma.
Design and Methods. Patients were divided into 2 cohorts: non-cutaneous peripheral T-cell lymphoma (n=34) and other lymphomas (n=33). Efficacy was evaluated using the International Working Group criteria (1999).
Results. Response occurred in 6 of 29 evaluable patients with non-cutaneous peripheral T-cell lymphoma (overall response rate 20.7%; 95% confidence interval, 8.0%-39.7%), including 2 complete responses and 4 partial responses. No responses occurred in 30 evaluable patients with other lymphomas (including 27 B-cell lymphomas).
Conclusions. Plitidepsin monotherapy has clinical activity in relapsed/refractory T -cell lymphomas. Combinations of plitidepsin with other chemotherapeutic drugs deserve further evaluation in non-cutaneous peripheral T-cell lymphoma.
... http://www.haematologica.org/content/early/2012/09/14/haematol.2012.069757.full.pdf+html
Vall d'Hebron trata con éxito a 24 mujeres gestantes con cáncer de mama .
Barcelona. (Efe).- El Hospital Vall d'Hebron de Barcelona ha tratado con éxito en los últimos cinco años a 24 mujeres embarazadas que padecían cáncer de mama y que decidieron seguir con la gestación.Según ha informado este martes el hospital, en el año 2006 el Centro de Cáncer de Mama del Hospital Universitario Vall d'Hebron, integrado por un equipo multidisciplinario formado por profesionales en Ginecología, Obstetricia Medicina Fetal, Oncología, Cirugía de la Patología Mamaria y Pediatría, puso en marcha un protocolo para tratar a estas pacientes de una forma integral, compatibilizando el embarazo y el tratamiento para el cáncer.
Desde entonces, han atendido a 24 mujeres gestantes con cáncer de mama, con resultados equiparables a pacientes no embarazadas. Según el hospital, el manejo multidisciplinar de este grupo de pacientes se logra gracias a la coordinación de los diferentes especialistas involucrados en el manejo del cáncer de mama y de la gestación .
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Identifican marcador que evita extraer todos los ganglios por cáncer de mama.
Un equipo de trabajo dirigido por el doctor Francisco Vizoso, Jefe de la Unidad de Investigación de la Fundación Hospital de Jove de Gijón, ha identificado un marcador tumoral que permitirá predecir la afectación o no de los ganglios de la axila y evitar así la extirpación de los que se encuentren sanos.
Este descubrimiento, publicado en la revista científica European Journal of Cancer, permitirá superar la práctica habitual de extirpar toda la cadena de ganglios linfáticos si el denominado 'ganglio centinela' tiene afectación tumoral, que llevaba a que los brazos sufrieran grandes edemas, reducción de la movilidad y dolor.
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Este descubrimiento, publicado en la revista científica European Journal of Cancer, permitirá superar la práctica habitual de extirpar toda la cadena de ganglios linfáticos si el denominado 'ganglio centinela' tiene afectación tumoral, que llevaba a que los brazos sufrieran grandes edemas, reducción de la movilidad y dolor.
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Hospital Universitario Niño Jesús de Madrid tiene en marcha un ensayo que usa virus para destruir células malignas que puede ser una esperanza para tratar a niños con cáncer .
... que puede ser una esperanza para el tratamiento de niños con cánceres que no responden al tratamiento con quimioterapia.
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Una triple terapia, eficaz en metástasis cerebrales derivadas del cáncer de mama .
Una combinación de tres medicamentos parece retrasar el crecimiento de cáncer cerebral metastásico derivado de tumores de mama primarios en ratones, según estudio publicado en PNAS.
Los pacientes con cáncer metastático de mama HER2-positivo presenta un una amplificación del gen que codifica el receptor humano de crecimiento epidérmico factor 2 (HER2) y a menudo desarrollan metástasis cerebrales, una complicación que suelen tener un mal pronóstico y para la que apenas hay opciones de tratamiento.
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Los pacientes con cáncer metastático de mama HER2-positivo presenta un una amplificación del gen que codifica el receptor humano de crecimiento epidérmico factor 2 (HER2) y a menudo desarrollan metástasis cerebrales, una complicación que suelen tener un mal pronóstico y para la que apenas hay opciones de tratamiento.
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En 2008 el cáncer se cobró casi 170 millones de años de vida saludable .
Un nuevo estudio, publicado en 'The Lancet', ha utilizado una medida conocida como años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) para tener en cuenta no sólo los efectos de un cáncer mortal, sino también los efectos de los resultados no mortales de la enfermedad. Los investigadores analizaron los datos de registros de cáncer en todo el mundo para estimar que, a nivel mundial, se perdieron 169,3 millones de años de vida saludable a causa de cáncer en 2008.
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ICO de Girona se hace con un aparato de radioterapia de última generación .
El ICO de Girona ha puesto en funcionamiento un nuevo acelerador lineal que permite aplicar los tratamientos más punteros disponibles en radioterapia, con el objetivo de definir con más precisión y eficacia la zona afectada por el tumor y reducir el riesgo de dañar el tejido sano.
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16 octubre 2012
Bankia Bolsa Research Ajusta el Precio Objetivo de Zeltia hasta los 2,73 Euros la acción ( -2,5% ), por la Discontinuación de Noscira . ( Post By Celtia ) .
P.D.: De no continuar con Noscira ... los 11 Millones que se destinaban cada año a la I+D de esa Filial ... se podran destinar a otras I+D del resto de las Biotecnologicas del Grupo .... Principalmente a Pharma Mar .
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BANKIA BOLSA RESEARCH .
October 15, 2012 .
Los resultados de los estudios de Fase IIb con tideglusib (ensayo ARGO) para el tratamiento de Alzheimer, desarrollados por Noscira, no han superado los objetivos. La compañía realizará un segundo análisis para determinar la viabilidad de licenciar el compuesto, que ha mostrado buena tolerabilidad en los ensayos realizados, a fin de ampliar el estudio.
Hemos ajustado nuestra valoración excluyendo la participación de la entidad en Noscira valorada en EUR 20m, con un impacto de EUR -0,07/acción, hasta EUR 2,73/acción.
Por otro lado, la discontinuación de esta línea de negocio, supondría una reducción de los costes operativos anuales de cerca de EUR 11m, algo que por ahora no incorporamos a nuestro modelo. Reiteramos nuestra recomendación de compra, si bien, descartamos catalizadores de corto plazo para la cotización.
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BANKIA BOLSA RESEARCH .October 15, 2012 .
Los resultados de los estudios de Fase IIb con tideglusib (ensayo ARGO) para el tratamiento de Alzheimer, desarrollados por Noscira, no han superado los objetivos. La compañía realizará un segundo análisis para determinar la viabilidad de licenciar el compuesto, que ha mostrado buena tolerabilidad en los ensayos realizados, a fin de ampliar el estudio.
Hemos ajustado nuestra valoración excluyendo la participación de la entidad en Noscira valorada en EUR 20m, con un impacto de EUR -0,07/acción, hasta EUR 2,73/acción.
Por otro lado, la discontinuación de esta línea de negocio, supondría una reducción de los costes operativos anuales de cerca de EUR 11m, algo que por ahora no incorporamos a nuestro modelo. Reiteramos nuestra recomendación de compra, si bien, descartamos catalizadores de corto plazo para la cotización.
15 octubre 2012
Cáncer de Mama , Día Mundial el Viernes 19 Octubre . Cerco al cáncer de mama más agresivo .
El CIC estudia tres fármacos contra el cáncer de mama triple negativo
Este tipo tiene mal pronóstico y alta tasa de mortalidad
Investiga su eficacia con primeros resultados satisfactorios
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Este tipo tiene mal pronóstico y alta tasa de mortalidad
Investiga su eficacia con primeros resultados satisfactorios
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Costa Rican seas provide new Cures for Cancer ... Not only for Potential AntiCancer Applications But also Anti-Inflammatory and Antimicrobial .
PharmaMar trabajará durante cinco años en el mar de Costa Rica gracias a un convenio con el Instituto Nacional de Biodiversidad (INBio), promovido por el Ministerio de Comercio Exterior (Comex).
Las exploraciones serán una oportunidad para que ambas entidades “estudien la composición química de ciertas especies para posibles usos no solo anticancerígenos sino también anti-inflamatorios y antimicrobianos”.
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Las exploraciones serán una oportunidad para que ambas entidades “estudien la composición química de ciertas especies para posibles usos no solo anticancerígenos sino también anti-inflamatorios y antimicrobianos”.
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