CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE ///.... PERO PARA MANTENIMIENTO DE 1a LÍNEA APARECE UN MUY SERIO COMPETIDOR DEL IMFORTE : TARLATAMAB + DURVALUMAB /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE LLEGADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
13 marzo 2011
Glaucoma , Día Mundial . El 50 por ciento de los afectados por glaucoma desconoce que la enfermedad está empezando a dar sus primeros pasos .
El glaucoma es conocido como la "ceguera silenciosa" porque es una enfermedad que "no da ninguna sintomatología", explica a Europa Press García Sánchez, que también es profesor Emérito de Oftalmología de la Universidad Complutense de Madrid."Aparece en personas presuntamente normales", insiste este experto, que asegura que es necesario concienciar a la sociedad sobre la importancia del diagnóstico precoz y sobre la necesidad de conocer los factores que pueden inducir su aparición.
...
11 marzo 2011
Yondelis esta Aprobado y a la Venta tanto para Ovario como para Sarcoma en toda La Comunidad Europea .
Pharma Mar dispone hasta el 25 de Marzo para plantaer una Apelación por esta decisión del NICE .
¿ Que ocurre en Reino Unido ?
Su Sanidad publica no esta dispuesta a pagar a las Pacientes con Cáncer de Ovario en 2ª Linea el Tratamiento con Yondelis .
Si se pueden Tratar de Forma Particular , a traves de sus Aseguradoras , o a
través de financiación individual por parte de los “Primary Care Trusts”.
¿ Porque ?
Porque existen otros Farmacos más economicos aprobados para Tratar esa 2ª Linea ... no son tan efectivos como Yondelis ... pero son bastante más baratos .
Precios orientativos :
*.- 6 Ciclos con Yondelis + Doxil cuestan unas 20.000 Libtras
*.- 6 Ciclos con Doxil cuestan unas 9.000 Libras
*.- 6 Ciclos con Topotecan cuesta unas 9.000 Libras .
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Overall survival (platinum-sensitive population) :
Yondelis + Doxil = 27 Meses
Doxil = 24,3 Meses
Topotecan = 23,9 Meses
¿ Porque si aceptaron el Pagar el Tratamiento con Yondelis para Sarcoma ?
Porque para tratar Sarcomas de 2ª Linea el Yondelis es el único Farmaco aprobado en los últimos 30 años y con una rebaja la Sanidad publica Inglesa acepto el pago .
¿ Que pueden hacer las Pacientes Inglesas para conseguir Yondelis para tratarse su Cancer de Ovario en 2ª Linea ?
Pues costearse ellas mismas el Farmaco ... o sus aseguradoras ... tambien podrían existir otros Destinos ...
¿ Afecta esta decisión Inglesa a la que pueda tomar la FDA este año con respecto a la Aprobación del Yondelis en EEUU ?
Para nada ... con ese mismo simil podriamos decir si podria afectar las aprobaciones de Canada , Sudamerica , Paises Asiaticos , CEE ... en todos ellos Aprobado el Yondelis tanto para Ovario como para Sarcoma .
Reino Unido ... a lo largo de la historia han demostrado que acostumbran a ser unicos en muchos aspectos ... una pena para Las Pacientes de ese Pais ... con el añadido de que no es solo con Yondelis ... son Muchos los Farmacos AntiCancerigenos Vetados por su Sanidad Publica ...
Curioso resulta que Zeltia pueda bajar por este motivo un 9% en dos dias ... perder 60 Millones de euros en capitalización bursatil ... curioso es que Zeltia incluso este cotizando por debajo del precio de cierre del Dia en que la FDA no recomendo su Aprobación ... curioso es que Reino Unido merezca un Comunicado por este No cuando no se dan Comunicados con los SIS del resto de Paises Comunitarios ... curioso que cuando se aprueba en algun pais no se comporta de igual forma ... y son ya 60 paises con el OK para Tratar Sarcoma y 43 para Tratar Cáncer de Ovario ...
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El Comunicado :
Madrid, a 11 de marzo de 2011
De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente nos es grato comunicarle el siguiente HECHO RELEVANTE:
“En relación con el Hecho Relevante con número de registro 130.531 comunicado el 17 de
septiembre de 2010, Pharma Mar, S.A., filial de Zeltia, S.A., ha informado hoy que el
Instituto Nacional de Excelencia Sanitaria y Clínica británico (NICE) no ha recomendado
que el sistema sanitario británico (NHS) reembolse el tratamiento de Yondelis® en la
indicación de cáncer de ovario. Esta recomendación negativa no afecta al reembolso de
Yondelis® en la indicación de sarcomas de tejidos blandos para el que el NICE otorgó en
2009 una recomendación positiva. Asimismo señalar que Yondelis® está disponible en el
Reino Unido para el tratamiento de cáncer de ovario desde el cuarto trimestre de 2009 a
través de financiación individual por parte de los “Primary Care Trusts”.
ZELTIA, S.A.
10 marzo 2011
Cristina Garmendia : "De esta crisis no sale nadie si no es con más ciencia y más innovación" .
Cristina Garmendia, ministra de Ciencia e Innovación, reivindica la transcendencia de esta rama del saber para superar la coyuntura actual y desgrana el papel que deben asumir las empresas españolas.Cristina Garmendia, ministra de Ciencia e Innovación. | Rafa Martín
La I+D+i es la tabla de salvación a la que se aferran los gobiernos de los países desarrollados para evitar el hundimiento de sus maltrechas economías. España está en la misma onda, pero con el reto añadido de que parte de una posición más retrasada que muchos de nuestros vecinos europeos y, por supuesto, del referente de Estados Unidos. Pocas voces suenan tan firmes a la hora de explicar la trascendencia de esta apuesta como la de la ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, que insiste en que “en estos momentos, la ciencia tiene que implicarse en la salida de la crisis de este país. Es lo que el ciudadano quiere”.
*.- ¿Cuál es la posición exacta de España en el contexto científico mundial? :
En poco más de dos décadas, hemos pasado de la posición 30 en producción científica a figurar entre los 10 primeros países y esto ha sido por una inyección presupuestaria sin precedentes (desde 2004 se ha duplicado los presupuestos públicos en I+D+i). Además, desde el año 2004 contamos con un 36% más de investigadores. Por primera vez en la historia, España está en la media europea de inversión pública en I+D+i y en número de investigadores por cada mil empleados.
Además, hemos dotado al país de un mapa de infraestructuras tecnológicas y científicas realmente competitivo a nivel internacional. Por tanto, España ya es un país de ciencia. Nuestra oportunidad ahora es convertir esta ciencia en potencial económico y en esto tenemos que volcar nuestros esfuerzos. Y esto no se consigue sólo con presupuestos. Para ello en junio se aprobó la Estrategia Estatal de Innovación, que incluye, entre otros puntos, la creación de un entorno financiero proclive a la innovación y que ayude a las empresas.
*.- España tiene el hándicap del tamaño de las empresas, muchas son pymes que carecen de capacidad para tener su división de I+D. ¿Cómo se puede solucionar esto? :
En primer lugar hay que destacar el ejemplo de nuestras grandes empresas, que están yendo muy bien en estos momentos y están ocupando mercados con gran éxito, y es porque han invertido mucho en I+D+i. Están entre las grandes del mundo. En un año difícil como lo fue 2009, un estudio de la CE señala que nuestras grandes empresas invirtieron un 15% más en I+D+i, cuando la media europea fue una disminución del 2,6% y en EEUU la disminución fue del 5%.
El gran reto está en las pymes, y especialmente en los sectores tradicionales. Hasta ahora, y a pesar de la inyección de capital público, no ha habido una reacción del sistema privado, entre otras razones porque España ha venido creciendo con un modelo económico que ha lastrado muchos desequilibrios y con un peso excesivo de sectores muy cortoplacistas y muy poco inversores en I+D+i.
... sigue
Diamantes diminutos para destruir tumores . Investigacion preliminar .
Usan nanomoléculas de carbono contra cánceres de hígado y mama en ratones .
El sistema logra que el fármaco actúe durante más tiempo sobre el tumor .
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El sistema logra que el fármaco actúe durante más tiempo sobre el tumor .
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09 marzo 2011
Alerta ante el riesgo de que la bacteria 'Helicobacter' cause cáncer . Una Bacteria que afecta casi a un 50% de la población occidental .
La presencia de la bacteria Helicobactre pylori en el estómago ¿circunstancia que afecta a casi un 50% de la población occidental¿ no debería considerarse un accidente banal, ya que en un 2% de los casos la acción de este microorganismo conduce a un cáncer gástrico. Así lo indican dos estudios publicados en las revistas Internacional Journal of Cancer y American Journal of Gastroenterology , que ha coordinado la Unidad de Nutrición del Institut Català d¿Oncologia (ICO). Aunque el 80% de los infectados por la bacteria la eliminan espontáneamente, en un 15% de las ocasiones la Helicobacter pylori da lugar a una ulceración que en el citado 2% de los casos provoca un tumor maligno.
Los autores de las investigaciones, que ha coordinado el doctor Carlos Alberto González, del ICO, sugieren la necesidad de crear una escala de riesgo que detecte los casos más potencialmente graves. «Es preciso disponer de marcadores sanguíneos que indiquen quién forma parte de ese 2% de infectados por la H elicobacter que sufrirán cáncer», afirma González. Los investigadores han comprobado que los portadores de la bacteria que sufrían una lesión gástrica incial denominada metaplasia intestinal incompleta tienen un riesgo 12 veces superior de desarrollar cáncer. También han aislado dos genotipos de la Helicobacter susceptibles de generar el tumor.
Mas pronóstico
El cáncer de estómago es uno de los que tienen peor pronóstico entre los que afectan al ser humano. No causa síntomas hasta que está muy avanzado, y puede permanecer hasta 25 años en estado de crecimiento silencioso. Una vez provoca malestar, el tratamiento es poco eficaz. Un 23% de los afectados siguen vivos cinco años después de recibir terapia, unos fármacos inespecíficos dada la inexistencia de sustancias exclusivas contra estos tumores.
Todas estas razones motivan que los científicos propongan establecer pruebas que informen del tipo de bacteria Helicobacter que sufre cada individuo, una determinación sencilla y económicamente asumible. Los estudios del ICO corroboran la influencia de la alimentación en la aparición del cáncer gástrico, e indican que la dieta mediterránea --verdura, frutas, pescado, poca carne roja y aceite de oliva-- reducen en un 33% el riesgo de padecer un tumor gástrico.
Los autores de las investigaciones, que ha coordinado el doctor Carlos Alberto González, del ICO, sugieren la necesidad de crear una escala de riesgo que detecte los casos más potencialmente graves. «Es preciso disponer de marcadores sanguíneos que indiquen quién forma parte de ese 2% de infectados por la H elicobacter que sufrirán cáncer», afirma González. Los investigadores han comprobado que los portadores de la bacteria que sufrían una lesión gástrica incial denominada metaplasia intestinal incompleta tienen un riesgo 12 veces superior de desarrollar cáncer. También han aislado dos genotipos de la Helicobacter susceptibles de generar el tumor.
Mas pronóstico
El cáncer de estómago es uno de los que tienen peor pronóstico entre los que afectan al ser humano. No causa síntomas hasta que está muy avanzado, y puede permanecer hasta 25 años en estado de crecimiento silencioso. Una vez provoca malestar, el tratamiento es poco eficaz. Un 23% de los afectados siguen vivos cinco años después de recibir terapia, unos fármacos inespecíficos dada la inexistencia de sustancias exclusivas contra estos tumores.
Todas estas razones motivan que los científicos propongan establecer pruebas que informen del tipo de bacteria Helicobacter que sufre cada individuo, una determinación sencilla y económicamente asumible. Los estudios del ICO corroboran la influencia de la alimentación en la aparición del cáncer gástrico, e indican que la dieta mediterránea --verdura, frutas, pescado, poca carne roja y aceite de oliva-- reducen en un 33% el riesgo de padecer un tumor gástrico.
Israel. Marcadores biológicos para la detección temprana de cáncer .
“Cuando vemos un tumor, es demasiado tarde para ser curado por completo”, explica el ex CEO de Micromedic, David Solomon. “La única manera de encontrar el cáncer antes que el cuerpo comience a generar un tumor es buscando moléculas específicas –marcadores biológicos –que indican que algo está mal, aunque todavía no haya evidencia clínica. Si podemos vincular esas moléculas “tempranas” y el caso médico, tendremos resultados prometedores permitiendo la detección temprana y llevando a aumentar las tasas de supervivencia”.
Entre más temprano sea detectado el cáncer, mayores son las probabilidades de una cura. Y aunque no es tan simple encontrar células cancerosas antes que se multipliquen lo suficiente para notarse podría pasar no mucho tiempo antes de que los trabajadores del cuidado de la salud puedan empezar a disponer de un kit de diagnóstico de una compañía bio-tecnológica americano-israelí que puede detectar un mayor riesgo de cáncer de mama.
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Entre más temprano sea detectado el cáncer, mayores son las probabilidades de una cura. Y aunque no es tan simple encontrar células cancerosas antes que se multipliquen lo suficiente para notarse podría pasar no mucho tiempo antes de que los trabajadores del cuidado de la salud puedan empezar a disponer de un kit de diagnóstico de una compañía bio-tecnológica americano-israelí que puede detectar un mayor riesgo de cáncer de mama.
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08 marzo 2011
Predictive impact of DNA repair functionality on clinical outcome of advanced sarcoma patients treated with Yondelis ( Trabectedin ).
Publicado en la : European Journal of Cancer online 07 March 2011 .Predictive impact of DNA repair functionality on clinical outcome of advanced sarcoma patients treated with trabectedin: A retrospective multicentric study.
Schöffski P, Taron M, Jimeno J, Grosso F, Sanfilipio R, Casali PG, Cesne AL, Jones RL, Blay JY, Poveda A, Maki RG, Nieto A, Tercero JC, Rosell R.
Department of General Medical Oncology, University Hospitals Leuven, Leuven Cancer Institute, Catholic University Leuven, B-3000 Leuven, Belgium; European Organization for Research and Treatment of Cancer, Brussels, Belgium.
Abstract :
Aim
Trabectedin sensitivity is increased in cells with functional nucleotide excision DNA repair, whereas efficient homologous recombination repair leads to resistance. On this basis, a retrospective study of mRNA expression of BRCA1 (breast cancer susceptibility 1 gene), XPG (Xeroderma pigmentosum group G gene) and ERCC1 (excision-repair cross complementing group 1 gene) in tumour samples from sarcoma patients treated with trabectedin was conducted, to correlate DNA repair profiles with patient outcome.
Materials and methods
Quantification of expression in paraffin embedded tumour samples from 245 patients with advanced sarcomas was performed by qRT-PCR (quantitative real-time polymerase chain reaction). Median values were used as cut-off to define low/high mRNA expression.
Results
Low BRCA1 mRNA expression in tumour samples correlated with statistically significant better response to trabectedin. In contrast to other DNA interacting agents, high expression of XPG was significantly correlated with increased response to the drug and high ERCC1 or XPD (Xeroderma pigmentosum group D gene) expression did not have a detrimental impact. A composite signature including low BRCA1 and high ERCC1 and/or XPG identifies a highly sensitive population of sarcomas with significantly improved treatment outcome.
DiscussionThis retrospective study indicates that the DNA repair profile predicts improved outcomes in advanced sarcoma patients when treated with trabectedin. This clinical utility of this signature should be evaluated in prospective enriching studies in sarcoma and other malignancies for patients sensitive to trabectedin.
06 marzo 2011
Yondelis® ( Trabectedin ) sensitizes cancer cell lines to CD95-mediated cell death: New molecular insight into the mechanism of action .
European Journal of Pharmacology . 1 March 2011Copyright © 2011 Elsevier B.V.
Martínez-Serra J, Maffiotte E, Martín J, Bex T, Navarro-Palou M, Ros T, Plazas JM, Vögler O, Gutiérrez A, Amat JC, Ramos R, Saus C, Ginés J, Alemany R, Diaz M, Besalduch J.
Department of Hematology, University Hospital of Son Dureta, c/Andrea Doria, nº 55, Palma de Mallorca, Spain; and, Palma de Mallorca, Spain; IUNICS - University Research Institute of Health Sciences.
Abstract
Trabectedin, a naturally occurring substance isolated from the Caribbean marine invertebrate Ecteinascidia turbinata, is the active compound of the antitumor drug Yondelis®. The mechanism of action of Trabectedin has been attributed to interactions with the minor groove of the DNA double helix, thereby affecting transcription of different genes involved in DNA repair and thus facilitating lethal DNA strand breaks. Nevertheless, the existence of other clinically important molecular mechanisms has not yet been fully explored. In this paper we demonstrate how Yondelis®, apart from activating the caspase-8-dependent cascade of apoptosis, sensitizes cancer cells to Fas-mediated cell death at achievable concentrations similar to those found in the plasma of patients. In addition we show that the facilitated apoptosis activated through the Fas death receptor, is associated with a significant increase of membrane Fas/FasL, as well as the modulation of accessory proteins regulating this route, such as FLIP (L) or Akt. Thus, our results propose that the sensitization of the death receptor pathway is an essential mechanism amplifying the cytotoxic properties of Yondelis® that could explain the hepatotoxicity observed in patients treated with this drug. Finally, we also show how the use of dexamethasone as a prophylactic agent that protects against hepatotoxicity induced by Yondelis® may also inhibit some of the cytotoxic properties described in this work.
The study of this important mechanism of action should set up the basis for reassessing clinical therapy with Yondelis® in order to improve antitumor treatment outcome.
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P.D.: Un receptor asociado a la muerte natural de las células, el CD95, puede ser uno de los responsables del crecimiento incontrolado de tumores cancerosos, por lo que bloquear la actividad de este receptor podría detener e incluso revertir el crecimiento de los tumores en tejido humano, según una investigación de la Universidad de Chicago y de la Universidad de Northwestern, publicada en Nature.
http://www.galenoscopio.org/noticias-interesantes/1138-un-receptor-asociado-a-la-apoptosis-celular-puede-ser-causa-del-crecimiento-tumoral
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04 marzo 2011
Ovario poliquístico .
Dr. René Alvarado Soto
Ginecología, obstetricia y ultrasonografía
En los últimos años el diagnóstico de ovario poliquístico (OP) se ha vuelto cada vez más frecuente en la consulta ginecológica, razón por la cual me parece sumamente necesario exponer algunos detalles con relación a este.
La primera consideración importante es definir que el OP en ningún momento hace referencia a ovarios llenos de quistes como muy frecuentemente es entendido, en realidad lo que se observa son ovarios con múltiples folículos inmaduros lo cual dificulta el proceso de ovulación que requiere de la maduración y ruptura de un folículo cada mes para liberar el óvulo que está dentro de él.
En segundo lugar debe quedar claro que para sustentar el diagnóstico de OP deben encontrarse al menos dos de tres de los siguientes criterios: imagen ultrasonográfica compatible, trastornos del ciclo menstrual, más frecuentemente aunque no de forma exclusiva, retrasos y finalmente aumento de hormonas androgénicas demostrado por exámenes de laboratorio o signos físicos tales como acné, aumento del vello facial, en abdomen y extremidades, coloración oscura en cuello, axilas e ingles.
Cuando se llega de manera correcta al diagnóstico de OP el manejo dependerá en primer lugar del deseo de la paciente de embarazo o no en ese momento. Además deben valorarse algunas particularidades del trastorno hormonal subyacente. En algunos casos existe un aumento anormal de los niveles de insulina (hormona reguladora de la glucosa) que altera el funcionamiento ovárico en cuyo caso los medicamentos generalmente utilizados en pacientes diabéticos tendrían cabida en el tratamiento si se demuestra tal alteración.
Cuando existe sobrepeso, mejorar esta condición se vuelve un punto que deja de ser negociable, ya que muchas veces con solo bajar un poco de peso se logra que el ovario comience a ovular de forma espontánea por sí solo. Entonces si se desea embarazo todo tratamiento será encaminado a lograr que la paciente ovule con mayor regularidad.
Cuando no se desea embarazo el uso de anticonceptivos orales (ACO) tiene un doble papel: regula los ciclos menstruales de manera artificial y además le protege de un potencial embarazo, porque debe quedar claro que una paciente con OP no ovula regularmente todos los meses, pero sí lo podría hacer de vez en cuando y de esta manera embarazarse sin tan siquiera saberlo con las consecuencias que esto podría acarrear.
Finalmente es importante saber que no todos los ACO son adecuados para esta finalidad por lo que se escogerá el que tiene el mejor perfil hormonal.
Ginecología, obstetricia y ultrasonografía
En los últimos años el diagnóstico de ovario poliquístico (OP) se ha vuelto cada vez más frecuente en la consulta ginecológica, razón por la cual me parece sumamente necesario exponer algunos detalles con relación a este.
La primera consideración importante es definir que el OP en ningún momento hace referencia a ovarios llenos de quistes como muy frecuentemente es entendido, en realidad lo que se observa son ovarios con múltiples folículos inmaduros lo cual dificulta el proceso de ovulación que requiere de la maduración y ruptura de un folículo cada mes para liberar el óvulo que está dentro de él.
En segundo lugar debe quedar claro que para sustentar el diagnóstico de OP deben encontrarse al menos dos de tres de los siguientes criterios: imagen ultrasonográfica compatible, trastornos del ciclo menstrual, más frecuentemente aunque no de forma exclusiva, retrasos y finalmente aumento de hormonas androgénicas demostrado por exámenes de laboratorio o signos físicos tales como acné, aumento del vello facial, en abdomen y extremidades, coloración oscura en cuello, axilas e ingles.
Cuando se llega de manera correcta al diagnóstico de OP el manejo dependerá en primer lugar del deseo de la paciente de embarazo o no en ese momento. Además deben valorarse algunas particularidades del trastorno hormonal subyacente. En algunos casos existe un aumento anormal de los niveles de insulina (hormona reguladora de la glucosa) que altera el funcionamiento ovárico en cuyo caso los medicamentos generalmente utilizados en pacientes diabéticos tendrían cabida en el tratamiento si se demuestra tal alteración.
Cuando existe sobrepeso, mejorar esta condición se vuelve un punto que deja de ser negociable, ya que muchas veces con solo bajar un poco de peso se logra que el ovario comience a ovular de forma espontánea por sí solo. Entonces si se desea embarazo todo tratamiento será encaminado a lograr que la paciente ovule con mayor regularidad.
Cuando no se desea embarazo el uso de anticonceptivos orales (ACO) tiene un doble papel: regula los ciclos menstruales de manera artificial y además le protege de un potencial embarazo, porque debe quedar claro que una paciente con OP no ovula regularmente todos los meses, pero sí lo podría hacer de vez en cuando y de esta manera embarazarse sin tan siquiera saberlo con las consecuencias que esto podría acarrear.
Finalmente es importante saber que no todos los ACO son adecuados para esta finalidad por lo que se escogerá el que tiene el mejor perfil hormonal.
Un escáner de mano de 145 euros para diagnosticar el cáncer .
Un equipo de científicos de la Universidad de Harvard y del Instituto de Tecnología de Massachusetts ha creado un aparato lector de 145 euros que puede detectar el cáncer en una hora.
«Hemos aprovechado el poder de la nanotecnología para obtener evaluaciones en tiempo real», dijo César Castro, coautor del estudio y propietario de la patente. «No sólo puede ser utilizado para el diagnóstico, sino que también nos permitirá ver cómo el tumor está respondiendo al tratamiento», asegura el investigador.
El escáner de mano «utiliza anticuerpos y partículas magnéticas para buscar el cáncer en las células que se extraen con una aguja, en lugar de grandes cantidades de tejido extirpado quirúrgicamente», según recoge la revista «Science Translational Medicine». Los resultados del diagnóstico se pueden procesar a través de un teléfono como el iPhone o de un ordenador, en tan sólo una hora.
Por lo general, una biopsia se utiliza para buscar el cáncer, pero las pruebas tienen un 84 por ciento de precisión, mientras que el escáner de mano alcanza el 96 por ciento, según los científicos.
Avance para el Tercer Mundo
Debido a su capacidad y bajo coste, el dispositivo adquiriría especial potencial en los países más pobres, donde los médicos y los equipos de trabajo son escasos. El dispositivo, del tamaño de un teléfono, es el más pequeño del mundo para el diagnóstico de cáncer.
Y no es el último invento "revolucionario" de diagnóstico aparecido en las últimas semanas. El pasado mes de octubre un profesor de la Universidad de Manchester (Reino Unido) presentó un escáner de cáncer de mama que hacía las pruebas de forma rápida y fácil mediante ondas de radio. El aparato permitiría a las mujeres revisarse regularmente en su propia casa.
Los resultados de las pruebas también se obtendrían en tiempo real. Todo lo que debe hacer la mujer es sumergir su pecho en la base de exploración, exploración que puede realizarse incluso con el sujetador.
«Hemos aprovechado el poder de la nanotecnología para obtener evaluaciones en tiempo real», dijo César Castro, coautor del estudio y propietario de la patente. «No sólo puede ser utilizado para el diagnóstico, sino que también nos permitirá ver cómo el tumor está respondiendo al tratamiento», asegura el investigador.
El escáner de mano «utiliza anticuerpos y partículas magnéticas para buscar el cáncer en las células que se extraen con una aguja, en lugar de grandes cantidades de tejido extirpado quirúrgicamente», según recoge la revista «Science Translational Medicine». Los resultados del diagnóstico se pueden procesar a través de un teléfono como el iPhone o de un ordenador, en tan sólo una hora.
Por lo general, una biopsia se utiliza para buscar el cáncer, pero las pruebas tienen un 84 por ciento de precisión, mientras que el escáner de mano alcanza el 96 por ciento, según los científicos.
Avance para el Tercer Mundo
Debido a su capacidad y bajo coste, el dispositivo adquiriría especial potencial en los países más pobres, donde los médicos y los equipos de trabajo son escasos. El dispositivo, del tamaño de un teléfono, es el más pequeño del mundo para el diagnóstico de cáncer.
Y no es el último invento "revolucionario" de diagnóstico aparecido en las últimas semanas. El pasado mes de octubre un profesor de la Universidad de Manchester (Reino Unido) presentó un escáner de cáncer de mama que hacía las pruebas de forma rápida y fácil mediante ondas de radio. El aparato permitiría a las mujeres revisarse regularmente en su propia casa.
Los resultados de las pruebas también se obtendrían en tiempo real. Todo lo que debe hacer la mujer es sumergir su pecho en la base de exploración, exploración que puede realizarse incluso con el sujetador.
03 marzo 2011
Belén Sopesén , Dir. General de Noscira : " El Fármaco que detenga el avance del Alzheimer puede ser un Blockbuster".Y ahi estamos bien posicionados.
"El fármaco que detenga el avance del Alzheimer puede ser un blockbuster" .Belén Sopesén, Directora General de Noscira .
Noscira es una compañía biofarmacéutica del grupo Zeltia especializada en el sistema nervioso central, fundamentalmente en el Alzheimer. El primer producto de la empresa, que podría ser de los primerísimos en detener el curso de una enfermedad cada vez más prevalente, ya se está probando en pacientes. Como dice Belén, Noscira está bien posicionada en esta carrera.
Por Alexa Diéguez / Fotos Jesús Umbría / Madrid lunes, 28 de febrero de 2011
P.- El área de investigación de Noscira es el sistema nervioso central, nada más y nada menos.
R.- Efectivamente, pero estamos muy focalizados en la enfermedad de Alzheimer. Nuestro objetivo es encontrar una alternativa de tratamiento eficiente, ya que todo lo que hay en el mercado ahora mismo es paliativo. Todavía no existe ningún compuesto que modifique el curso de la enfermedad. Las personas con Alzheimer fácilmente tienen una supervivencia de 15 años desde la fecha de diagnóstico, pero su deterioro es constante y grave durante un tiempo muy largo. Por tanto, es una enfermedad con unos costes económicos, sociales y personales muy importantes. Es muy dura, durísima, para las familias.
P.- ¿La compañía está trabajando con alguna molécula en concreto? R.- Estamos trabajando con una molécula de origen químico que tiene un mecanismo de acción innovador y que ahora está en desarrollo clínico. Ya estamos tratando a pacientes con Alzheimer.
Para una compañía pequeña con una plantilla de 63 personas y con lo que supone el desarrollo de un compuesto, que suele necesitar 15 años y unos 1.000 millones de dólares, no está mal tener en fase clínica una molécula después de diez años y menos de 70 millones de euros de inversión. Vamos bien, hemos progresado adecuadamente.
P. ¿Hay otras compañías tan bien posicionadas en la 'carrera' contra el Alzheimer?
R.- Todos los laboratorios están investigando. Es una enfermedad que afecta a 25 millones de personas en el mundo, una cifra que se triplicará en 2050. Urge encontrar algo que por lo menos detenga su curso. Ahora mismo, en fase III solo hay inmunoterapia, lo que se conoce como 'vacunas contra el Alzheimer', pero ya se ha visto que su eficacia es limitada y tienen grandes efectos adversos. Se creía que no solo serían preventivas, sino modificadoras del curso, y no ha sido así. En estos momentos, hay que fijarse en lo que hay en fase II, que es donde estamos nosotros compitiendo con otras 20 moléculas. La nuestra tiene un mecanismo de acción diferente, lo cual nos da una ventaja porque, si llega al mercado, será un producto 'first in class'. De momento, está dando la cara muy bien. Se puede decir que estamos bien posicionados.
P.- ¿Qué pasaría si otros se adelantasen? R.- Todo el mundo tiene claro que los pacientes necesitarán un cóctel de medicamentos. Se desconoce el origen de la enfermedad, pero se sabe que produce dos tipos de lesiones: ovillos neurofibrilares, lesiones intraneuronales asociadas a la proteína tau, y placas amiloides, que son lesiones extraneuronales. En ambos casos hay muerte neuronal, por lo que las dos deben ser tratadas. Las compañías se han dividido en 'tauistas' y 'amiloidistas'. Sabemos que lo lógico es que estén relacionadas, pero los fármacos en investigación van contra unas u otras. Nuestro compuesto es más bien 'tauista', pese a que por el camino nos hemos dado cuenta de que también trabaja a nivel de placa. En todo caso, se considera que tendrán que llegar varios fármacos diferentes para que cada paciente reciba la combinación que mejor funcione. No se trata únicamente de llegar en primer lugar, sino fundamentalmente de llegar. No necesitamos correr.
Estamos en un momento dulce: hemos llegado a la prueba de efi cacia en humanos para el Alzheimer y la PSP, una enfermedad neurodegenerativa rara
P.- Pero los datos son prometedores.
R.- Sí, estamos en un momento muy dulce. No solo hemos llegado a la prueba de eficacia en humanos para el Alzheimer, sino que nos hemos dado cuenta de que la molécula puede ser útil para otra enfermedad del sistema nervioso central del grupo de las tauopatías, una enfermedad rara sin tratamiento. Se nos ocurrió pensar que nuestro compuesto podría ser útil y nos reunimos con un grupo de especialistas clínicos en parálisis supranuclear progresiva (PSP) para ver qué opinaban.
Encontraron que tenía mucho sentido. Para que se entienda de una pincelada, la PSP es una mezcla entre Parkinson y Alzheimer, pero todavía más incapacitante y con una supervivencia media desde el diagnóstico de solo seis o siete años. Iniciamos un estudio para ver la eficacia de la molécula en humanos como indicación huérfana.
El estudio está en curso tanto en Estados Unidos como en Europa, mientras que en Alzheimer solo estamos en Europa por el momento.
Solo hay otra compañía que haya iniciado un estudio para PSP. Y lo ha hecho replicando nuestro modelo, que ha cogido de la base de datos de la FDA. En todo caso, nosotros estamos cerca de terminar la prueba de efectividad y ellos no han empezado siquiera.
Estamos compitiendo con otras 20 moléculas en fase II. La nuestra tiene un mecanismo de acción diferente. Si llega al mercado, será un producto 'first in class'
P.- La FDA ha concedido al compuesto la condición de 'fast track' para PSP. ¿Qué significa este paso?
R.- Significa que se facilita su desarrollo y se acelera su revisión. Además, estamos intentando conseguir que el estudio sea pivotal, es decir, que si los resultados son positivos podamos ir directamente al registro. Tenemos que esperar a ver qué pasa, pero es de suponer que no sea necesaria una fase III porque la evolución de la enfermedad es muy rápida y los pacientes van a reclamar el fármaco o se van a negar a correr el riesgo de que les toque placebo. Lo pedirían para uso compasivo, una opción a la que pueden recurrir. No dispondríamos de enfermos dispuestos a participar en la fase III.
P.- ¿Noscira está investigando con moléculas de origen marino como Pharmamar? R.- Nuestro primer compuesto no es de origen marino, sino sintético. La compañía inició su andadura licenciando una familia de compuestos que parecían adecuados para el tratamiento del Alzheimer. Dos años después se sintetizó la molécula con la que hoy estamos trabajando. Ha habido un segundo compuesto, también sintético, pero tenía un mecanismo de acción similar al de otros, por lo que hemos decidido no poner más esfuerzo en él y estamos intentando licenciarlo. Paralelamente, se creó una plataforma de screening de toda la librería de Pharmamar. Ya hemos seleccionado algunas familias de compuestos que esperamos puedan llegar a desarrollo en un año o así. No queremos ser una compañía monoproducto.
El sistema nervioso central es un reto absoluto. Ahora mismo no podemos ni pensar en curar el Alzheimer, pero sería todo un logro detener su avance
P.- Recientemente, Noscira ha conseguido una importante ampliación de capital.R.- Sí. Es preciso aclarar que el grueso de los 19 millones de euros de la ampliación ha sido aportando por el Grupo Zeltia. Siendo una matriz con experiencia en el desarrollo de compuestos, era fundamental que considerase que vamos por buen camino. Sin embargo, lo más signifi cativo ha sido la entrada de AXIS, el fondo del Instituto de Crédito Oficial, ya que demuestra que se percibe que nuestra idea tiene posibilidades. En España hemos pasado del ladrillo a preguntarnos cuál es el cambio de modelo de negocio adecuado, pero todavía nadie sabe por dónde se debe tirar. Nosotros tratamos de hacer ver que la ciencia puede ser el camino, pero la ciencia no es fácil de entender, especialmente en un momento de crisis, porque es una inversión a largo plazo. Es un todo o nada, pero ese todo es mucho. En Alzheimer, un fármaco eficaz será un 'blockbuster'.
Sin embargo, explicar todo esto es muy difícil, por eso es tan importante para nosotros que AXIS haya entendido la idea. Y que haya entrado Suanfarma Biotech, que es un fondo especializado, también es importantísimo para una compañía pequeña.
Por último, tenemos accionistas emblemáticos, como Rosp Corunna, la sociedad de Rosalía Mera. Su apuesta es clarísima y es muy de agradecer. Cree en nuestra filosofía y tiene claro que hay que apoyar a la ciencia.
P.- ¿Cómo ha llegado Belén Sopesén a dirigir Noscira?
R.- Soy farmacéutica y entré en la investigación clínica por casualidad. Es un sector muy potente en España, muchas 'big pharma' nos tienen como 'key country'. Y claro, me encantó. Después me fui orientando hacia la garantía de calidad. En los ensayos clínicos hay que hacer las cosas de una manera muy concreta y cumplir con una legislación muy minuciosa. Me especialicé y monté mi propia empresa. Más adelante me ofrecieron entrar en Noscira para llevar también el control de calidad. Me gustó el proyecto. Hasta entonces, veía la investigación una vez que llegaba a humanos, pero aquí me daban la posibilidad de seguir el desarrollo de una molécula de cero a cien. Ya no es fácil seguir un proceso así. Las 'big pharma' tienen la preclínica en un país, la clínica en todos, la producción en dos. Haber visto cómo ha ido creciendo nuestro compuesto es impagable.
Lo más significativo de la ampliación de capital ha sido la entrada de AXIS y Sunfarma, ya que demuestra que se percibe que nuestra idea tiene posibilidades
P.- También debe ser interesante trabajar con el sistema nervioso central. El cerebro todavía sigue siendo el gran desconocido.R.- Desde luego. Por ejemplo, no existe ni un solo biomarcador capaz de detectar si una persona va a tener Alzheimer. En el cáncer de próstata, los niveles de PSA pueden determinar si tienes una predisposición o si ya tienes la enfermedad. Con el Alzheimer no ocurre lo mismo, salvo en el 5% de los casos que son genéticos. El sistema nervioso central es muy atractivo, pero muy complicado.
Nuestro neurólogo, el doctor Teodoro del Ser tiene 30 años de experiencia clínica y dice que lleva esperando la nueva generación de fármacos desde el principio de su carrera y todavía no la ha visto. Sigue esperando. El sistema nervioso central es un reto absoluto. No es posible abrir el cerebro, solo se puede manipular postmortem.
Ahora mismo no podemos ni pensar en curar enfermedades como el Alzheimer, pero sería todo un logro detener su avance.
Halaven ( Eribulina ) de la Farmaceutica Japonesa Eisai . Nuevo fármaco contra el Cáncer de Mama surgido del fondo del mar .
... "La eribulina ha demostrado ser eficaz en todos los tipos de cáncer de mama", apunta Javier Cortés, director de la unidad de cáncer de mama del Vall d'Hebron y primer firmante del artículo. Cortés explica que este medicamento tiene un mecanismo de doble acción. "Por un lado impide la división de las células tumorales, algo que ya hacen otros tratamientos de quimioterapia; pero además la eribulina se une a la tubulina (unas proteínas esenciales para el esqueleto interno de la célula) y produce unos agregados que matan la célula tumoral", señala el investigador del centro catalán."Este estudio en fase III sugiere que usado como agente aislado, este fármaco podría acabar siendo un nuevo patrón de terapia en mujeres con intenso tratamiento previo a una metástasis de cáncer de pecho", según los autores del trabajo.
Anna Lluch, jefa del servicio de hematología y de oncología médica del hospital Clínico de Valencia, recuerda que ya existen 12 tratamientos para las mujeres con metástasis de cáncer de pecho, con lo que este nuevo producto supondría una opción terapéutica más. Además de su importancia, al haber demostrado ser eficaz en la lucha contra los tumores, esta especialista destaca la posibilidad de que también pueda ser activo en fases más iniciales del tumor. De hecho, esta posibilidad será el objeto de un próximo estudio que también lidera el Vall d'Hebron. "Vamos a analizar a qué pacientes puede beneficiar más y si es eficaz en tumores localizados sin metástasis".
La FDA (el órgano de control de medicamentos en Estados Unidos) ya ha autorizado la venta de este producto, que comercializa el laboratorio japonés Eisai bajo la marca Halaven. "En Europa probablemente esté aprobado por la agencia del medicamento en junio", afirma el oncólogo catalán.
Ya existe otra medicación tumoral autorizada surgida del fondo del mar. Se trata de Yondelis (de la empresa española PharmaMar) indicada para tratar sarcomas y cáncer de ovario.
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02 marzo 2011
Histology-Driven Chemotherapy in Soft Tissue Sarcomas . Sarcoma Unit, Royal Marsden Hospital, Fulham Rd, London, SW3 6JJ, UK .
2011 Feb 27 . Scurr M.
Abstract
OPINION STATEMENT: Doxorubicin and ifosfamide are the two chemotherapy drugs that have consistently demonstrated activity in "soft tissue sarcoma" (STS). However, STS is not a homogeneous entity but an umbrella term for a diverse group of more than 40 differing subtypes; each with distinct underlying biology, natural history and response to treatments. The accuracy of the histological and in some cases molecular diagnosis is therefore critical to the optimal treatment of these patients. Leiomyosarcomas have been shown to have limited responsiveness to ifosfamide, but both the combination of gemcitabine and docetaxel, and single agent trabectedin have shown considerable activity in this tumour group. Differences in responses to chemotherapy are seen for leiomyosarcomas of different anatomical sites with uterine leiomyosarcoma demonstrating considerable chemo-responsiveness, whereas vascular leiomyosarcomas appearing far less sensitivity. There is considerable variation in the sensitivity of the three main subtypes of liposarcomas, with well-differentiated liposarcomas showing generalised chemo-resistance through to the impressive responses seen anthracyclines and to Trabectedin with the myxoid subtype. Angiosarcomas have demonstrated considerable sensitivity to paclitaxel, a drug that has little activity outside of vascular sarcomas, and liposomal doxorubicin appears to have a particular indication in this subtype. Synovial sarcomas appear to have significant sensitivity to ifosfamide, even on re-challenge. On the other hand, there are subtypes that are chemo-resistant, including gastrointestinal stromal tumour, alveolar soft part sarcoma and clear cell sarcoma, and chemotherapy plays no role in their management. Whilst it is obvious that there is a need to find new agents to treat these tumours, there is an imperative to make sure that the studies that evaluate their "efficacy" are designed to determine the efficacy within differing histiotypes through stratification by histological subtype, or enrichment strategies to ensure that "activity" is not diluted by unresponsive or even chemo-resistant tumour types.
Abstract
OPINION STATEMENT: Doxorubicin and ifosfamide are the two chemotherapy drugs that have consistently demonstrated activity in "soft tissue sarcoma" (STS). However, STS is not a homogeneous entity but an umbrella term for a diverse group of more than 40 differing subtypes; each with distinct underlying biology, natural history and response to treatments. The accuracy of the histological and in some cases molecular diagnosis is therefore critical to the optimal treatment of these patients. Leiomyosarcomas have been shown to have limited responsiveness to ifosfamide, but both the combination of gemcitabine and docetaxel, and single agent trabectedin have shown considerable activity in this tumour group. Differences in responses to chemotherapy are seen for leiomyosarcomas of different anatomical sites with uterine leiomyosarcoma demonstrating considerable chemo-responsiveness, whereas vascular leiomyosarcomas appearing far less sensitivity. There is considerable variation in the sensitivity of the three main subtypes of liposarcomas, with well-differentiated liposarcomas showing generalised chemo-resistance through to the impressive responses seen anthracyclines and to Trabectedin with the myxoid subtype. Angiosarcomas have demonstrated considerable sensitivity to paclitaxel, a drug that has little activity outside of vascular sarcomas, and liposomal doxorubicin appears to have a particular indication in this subtype. Synovial sarcomas appear to have significant sensitivity to ifosfamide, even on re-challenge. On the other hand, there are subtypes that are chemo-resistant, including gastrointestinal stromal tumour, alveolar soft part sarcoma and clear cell sarcoma, and chemotherapy plays no role in their management. Whilst it is obvious that there is a need to find new agents to treat these tumours, there is an imperative to make sure that the studies that evaluate their "efficacy" are designed to determine the efficacy within differing histiotypes through stratification by histological subtype, or enrichment strategies to ensure that "activity" is not diluted by unresponsive or even chemo-resistant tumour types.
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