CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE Y PASAMOS DEL VIAL DE 4 Mg AI VIAL DE 2 Mg .//. JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES...EN ESPAÑA NO SE HAN ENTERADO AÚN...SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
03 febrero 2011
02 febrero 2011
01 febrero 2011
Entrevista a Luis Mora , Director General de Pharma Mar : A Yondelis aún le queda mucho camino ... esta en Fase II Mama,Prostata,Pulmón y Pediatricos.

*.- La innovación no se produce en el laboratorio, sino cuando el producto llega al mercado.
*.- Dirige Pharmamar, el buque insignia de la biotecnología española, y confía plenamente en el potencial curativo del mar y, por tanto, en el potencial de su empresa.
*.-Las Comunidades Autónomas, unas más que otras, están pagando la factura farmacéutica con retrasos realmente insostenibles. ¿ De qué forma afecta a Pharmamar esta nueva realidad ? :
España únicamente supone el 10% de nuestras ventas, por lo que estos retrasos, que en ocasiones superan los 400 días, no nos afectan de forma importante.
*.- En Pharmamar nos hemos propuesto mantener el compromiso de situar un nuevo producto en el pipeline cada dos años, y para ello invertimos el 80% de nuestros ingresos en I+D. Para poder mantener este nivel de inversión, debemos minimizar el riesgo de impagos. Por eso hemos llegado a acuerdos de distribución en algunos países como Grecia, en el que nuestros socios asumen el riesgo y se comprometen a pagar a 90 días. En el resto de Europa disponemos de una plataforma logística que paga a 60 días, por lo que nuestra salud financiera es buena.
*.- A Yondelis Todavía le queda mucho camino. En estos momentos, está en la fase II de desarrollo para el tratamiento del cáncer de próstata, de mama y de pulmón, así como para los cánceres pediátricos.
*.- Según datos del Instituto de Cáncer de Estados Unidos, las moléculas marinas muestran cuatro veces más actividad en screening que las de origen terrestre.

*.- Más de 90.000 Muestras ya ... Ponemos en marcha unas ocho expediciones al año. De hecho, contamos con un Departamento de Expediciones, formado por biólogos marinos y buceadores profesionales. Cada viaje suele durar unos treinta días, durante los cuales el equipo se dedica a obtener muestras ... Hasta 2007, los buzos solo podían bajar a profundidades inferiores a 30 metros, pero actualmente disponemos de equipos que permiten llegar a los 80 metros, lo cual ha multiplicado nuestras opciones y nos permite obtener más muestras.
*.- El año 2007 fue decisivo para la biotecnología española en general y para Pharmamar en particular. La Agencia Europea del Medicamento aprobaba un nuevo fármaco, Yondelis, para el tratamiento del sarcoma de tejido blando avanzado. Había nacido una estrella. Nada más y nada menos que el primer antitumoral español.
*.- Mecanismo de Accion Innovador ... Esto quiere decir que si una nueva molécula de origen marino tiene efecto antitumoral pero lo desarrolla a través de un mecanismo ya conocido, no sirve... al menos no para Pharmamar. Del mismo modo, si una nueva molécula marina es beneficiosa para la salud y posee mecanismos de acción innovadores contra cualquier enfermedad distinta del cáncer, Pharmamar la patenta, pero no la desarrollla. De hecho, ha licenciado distintas moléculas, activas pero no antitumorales, a otras empresas dispuestas a desarrollarlas.

*.- Además de Yondelis, Pharmamar dispone de otros cuatro compuestos en fase de desarrollo clínico: Alpidin, que está en fase III para mieloma múltiple y en fase II para mielofibrosis y linfoma de células T; Zalypsis, en fase II para cáncer de cérvix y cáncer de vejiga; Irvalec, en fase II para cáncer de pulmón no mitocrítico; y PM1183, que ha finalizado la fase I para tumores sólidos.
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Un perro es capaz de detectar el cáncer de colon . Esto prueba que la patología tiene un olor específico que puede ayudar a su detección ...

... incluso en las etapas más tempranas . Investigadores de la Universidad de Kyushu, en Fukuoka (Japón), han demostrado de un perro pueden detectar, a través de su olfato, el cáncer colorrectal y sugerido que los perros también podrían identificar por el olor los cánceres de piel, vejiga, pulmón, ovario y mama. El descubrimiento se ha publicado en 'Gut'.
El perro utilizado en este experimento se llama Marine, una labradora negra de ocho años de edad a la que los investigadores sometieron a diferentes tandas de pruebas, en las que le pedían elegir entre cinco muestras la que pertenecía a un paciente con cáncer, diferenciándola de las otras cuatro, de pacientes sanos.
A través de una prueba de olor de aliento, el animal escogió la muestra con cáncer en 33 de los 36 intentos. La labradora tuvo incluso más éxito con la prueba de olor de las deposiciones de los pacientes, donde fue capaz de identificar el cáncer en 37 de las 38 veces que lo intentó
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31 enero 2011
Novartis anuncia el acuerdo definitivo para la adquisición de Genoptix .
Novartis ha anunciado este martes que ha alcanzado un acuerdo definitivo para la adquisición de Genoptix, un laboratorio especializado en el diagnóstico del cáncer en la médula ósea, sangre y ganglios linfáticos.
Según los términos del acuerdo, Novartis iniciará una oferta de licitación pública sobre todas las acciones en circulación de Genoptix por un valor de 18.32 euros (25 dólares) por acción en efectivo. Esto supone un valor patrimonial de 344.47 millones de euros (470 millones de dólares) y un valor corporativo de 241.86 millones de euros (330 millones de dólares).
La oferta de Novartis representa una prima del 39 por ciento sobre el valor de las acciones de Genoptix de 13.17 euros (17,98 dólares) el 13 de diciembre de 2010, así como una prima del 27 por ciento, respecto al precio de cierre de 14,48 euros (19,76 dólares) del 21 de enero de 2011.
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Según los términos del acuerdo, Novartis iniciará una oferta de licitación pública sobre todas las acciones en circulación de Genoptix por un valor de 18.32 euros (25 dólares) por acción en efectivo. Esto supone un valor patrimonial de 344.47 millones de euros (470 millones de dólares) y un valor corporativo de 241.86 millones de euros (330 millones de dólares).
La oferta de Novartis representa una prima del 39 por ciento sobre el valor de las acciones de Genoptix de 13.17 euros (17,98 dólares) el 13 de diciembre de 2010, así como una prima del 27 por ciento, respecto al precio de cierre de 14,48 euros (19,76 dólares) del 21 de enero de 2011.
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Sylentis ( Grupo Zeltia ) obtiene la Autorización de Laboratorio Farmacéutico de Medicamentos en Investigación .

MADRID, 31 Ene. (EUROPA PRESS) -
Sylentis, compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia centrada en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) como laboratorio farmacéutico fabricante de medicamentos en investigación.
"Estamos muy orgullosos de nuestra compañía y cada día más del trabajo que venimos haciendo desde su fundación en el 2006. Que Sylentis haya recibido la autorización de laboratorio farmacéutico es una prueba más del esfuerzo y las ilusiones depositadas en este proyecto desde Zeltia y desde las personas que damos forma a esta compañía", afirma la directora técnica del laboratorio, Verónica Ruz.
Sylentis es una filial del Grupo Zeltia fundada en 2006. Su estrategia se dirige al diseño eficiente de siRNAs (short interfering RNAs) mediante programas bioinformáticos como el 'Sirfinder', que permite el diseño de pequeños fragmentos de RNA (siRNAs) con potencial farmacológico.
'Erbitux' (cetuximab) de Merck Serono aumenta dos años la supervivencia de pacientes con cáncer .
Investigadores de la compañía químico farmacéutica Merck Serono han dado a conocer los resultados de un nuevo análisis que demuestra una asociación entre la reducción temprana del tamaño del tumor y una supervivencia global a largo plazo de más de dos años, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y tumores KRAS tipo nativo tratados con Erbitux (cetuximab) más la quimioterapia estándar.
Este nuevo análisis revela que el 69 por ciento estos pacientes experimentan una reducción temprana del tamaño del tumor del 20 por ciento o más en las primeras ocho semanas de tratamiento en primera línea con Erbitux y quimioterapia.
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Este nuevo análisis revela que el 69 por ciento estos pacientes experimentan una reducción temprana del tamaño del tumor del 20 por ciento o más en las primeras ocho semanas de tratamiento en primera línea con Erbitux y quimioterapia.
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29 enero 2011
FDA Approves Rituxan ( Roche / Biogen / Genentech ) for First-Line Maintenance Use in Follicular Lymphoma .
Maintenance therapy seen as lucrative addition
* Rituxan received similar European approval in October
* Showed delays worsening of disease in trials
NEW YORK, Jan 28 (Reuters) - U.S. health regulators have approved cancer drug Rituxan as a maintenance therapy for patients with advanced follicular lymphoma, adding a potentially lucrative new use for the multibillion-dollar medicine for Roche Holding AG (ROG.VX) and Biogen Idec Inc (BIIB.O).
Rituxan, which is widely used to treat non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukemia, as well as for treating rheumatoid arthritis, is now approved by the Food and Drug Administration to prevent or delay relapses of follicular lymphoma in patients who responded to initial treatment with Rituxan plus chemotherapy.
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* Rituxan received similar European approval in October
* Showed delays worsening of disease in trials
NEW YORK, Jan 28 (Reuters) - U.S. health regulators have approved cancer drug Rituxan as a maintenance therapy for patients with advanced follicular lymphoma, adding a potentially lucrative new use for the multibillion-dollar medicine for Roche Holding AG (ROG.VX) and Biogen Idec Inc (BIIB.O).
Rituxan, which is widely used to treat non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukemia, as well as for treating rheumatoid arthritis, is now approved by the Food and Drug Administration to prevent or delay relapses of follicular lymphoma in patients who responded to initial treatment with Rituxan plus chemotherapy.
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28 enero 2011
Sanofi comunica que su Farmaco Iniparib no ha logrado mejorar supervivencia en C Mama Avanzado en el ensayo clinico que se lleva a cabo.
Las acciones de la farmacéutica francesa Sanofi-Aventis caían el viernes después de que el principal producto en su línea de investigación fracasó en pruebas clínicas durante las etapas finales.
Sanofi dijo que iniparib, o BSI-201, un fármaco experimental para tratar un tipo de cáncer avanzado de mamas, no había logrado extender la vida o desacelerar el progreso de la enfermedad.
Se esperaba que el fármaco aportara 800 millones de dólares en ingresos para el 2015. Corredurías, incluyendo a Deutsche Bank, dijeron que reducirían sus estimaciones de las ganancias futuras de Sanofi.
Sanofi, en tanto, ha estado intentando comprar al grupo estadounidense de biotecnología Genzyme, especialista en enfermedades raras, por 18.500 millones de dólares, ya que apunta a diversificarse para compensar las pérdidas de patentes que reducirán su base de ventas.
Sanofi está en negociaciones con Genzyme en un esfuerzo por asegurar un acuerdo.
Sanofi dijo que iniparib, o BSI-201, un fármaco experimental para tratar un tipo de cáncer avanzado de mamas, no había logrado extender la vida o desacelerar el progreso de la enfermedad.
Se esperaba que el fármaco aportara 800 millones de dólares en ingresos para el 2015. Corredurías, incluyendo a Deutsche Bank, dijeron que reducirían sus estimaciones de las ganancias futuras de Sanofi.
Sanofi, en tanto, ha estado intentando comprar al grupo estadounidense de biotecnología Genzyme, especialista en enfermedades raras, por 18.500 millones de dólares, ya que apunta a diversificarse para compensar las pérdidas de patentes que reducirán su base de ventas.
Sanofi está en negociaciones con Genzyme en un esfuerzo por asegurar un acuerdo.
27 enero 2011
26 enero 2011
ET - 743 en Japón , en Fase I // II en Malignant Soft Tissue Tumors , de la Mano de TAIHO Pharmaceutical perteneciente al Grupo OTSUCA .


Para ver el estado actual de dicho ensayo ... picar en titular y ver pagina 7 ...P.D. : En marzo del 2009 Pharma Mar alcanzo un acuerdo de licencia con la compañía Taiho Pharmaceuticals para el desarrollo y comercialización de Yondelis® en Japón, por el que PharmamaMar recibió un pago inicial de mil millones de yenes por la licencia, además de futuros pagos y royalties de dos dígitos por las ventas de Yondelis® en Japón. Este es un acuerdo muy relevante ya que el mercado Japonés representa alrededor del 11% de las ventas mundiales en el campo de la oncología.
Toru Usami, Presidente de Taiho Pharmaceutical afirmo tras conseguir la firma del acuerdo :
“Estamos muy contentos de establecer una alianza con PharmaMar, líder mundial en productos biofarmacéuticos derivados del mar. Creemos que Yondelis contribuirá al tratamiento del sarcoma de tejidos blandos, uno de los cánceres en los que las necesidades de los pacientes todavía no están satisfechas, y también al tratamiento de pacientes japoneses con cáncer, incluido el cáncer de ovario”.
25 enero 2011
El tabaquismo aumenta el riesgo de padecer cáncer de mama .
No haber fumado nunca y ser fumador pasivo en la infancia o la vida adulta no se asocian con un mayor riesgo de contraer esta enfermedad .
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24 enero 2011
21 enero 2011
Genomica SAU , Líder en Diagnóstico Molecular en España . tiene Previsto dar ya el Salto a los EEUU . Entrevista a su Directora General .
...Uno de los objetivos principales de Genómica es la internacionalización. ¿En qué punto se encuentran?
En 2006 comenzamos este proceso y nos centramos en la Unión Europea, con nuestra tecnología de Array de uso clínico, que ha sido muy exitosa. En cuatro años hemos conseguido estar presentes en 37 países y el negocio internacional supone un 25% de nuestra facturación total. Genómica ya contaba con ventas en Latinoamérica y en Portugal, pero cuando comenzamos a trabajar con CLART® (Clinical Arrays Technology) decidimos expandir nuestro mercado y convertirnos en una compañía internacional. Así, dimos el salto, contratamos a especialistas en ventas internacionales, nos pusimos en contacto con distribuidores y creamos una red que ha funcionado muy bien. Actualmente en Europa tenemos presencia en Grecia, Dinamarca, Portugal, Italia, Francia, Reino Unido, etc.; desde el año pasado estamos intentando entrar en países de Europa del Este, Rusia y Latinoamérica (Chile, Argentina, Brasil, Méjico, etc.).
Genómica ha desarrollado y comercializado aplicaciones diagnósticas a través de una innovadora plataforma de diagnóstico in vitro. ¿Qué aplicaciones son las más destacadas?
Destacaría un sistema de detección para el diagnóstico del virus del papiloma humano que está relacionado con la aparición del cáncer del cuello de útero. Este kit es el más conocido. La compañía también comercializa un método de diagnóstico para enfermedades respiratorias de origen vírico, es decir, gripes, influenzas, la nueva gripe A...; Un clásico de Genómica en otra plataforma, ahora trasladado a CLART, es la detección de herpes y virus que causan encefalitis y meningitis. Por último, contamos con un sistema para la detección de trastornos del metabolismo óseo, deficiencia en la absorción de vitamina D y respuesta a fármacos para el tratamiento de la osteoporosis; el kit permite elaborar un perfil fármaco-genómico del paciente.
De todos los campos en los que desarrollan su actividad, ¿cuál cree que tiene mayor proyección?
Sin duda el diagnóstico molecular está experimentando un gran crecimiento tanto en España como en el resto del mundo. Actualmente estamos centrados en el campo de las enfermedades infecciosas, diagnósticos de virus y bacterias. Sin embargo, la detección precoz se está implantando cada vez más en otras áreas como la oncología, donde es necesario conocer el diagnóstico exacto del paciente para poder aplicarle un tratamiento adecuado y a tiempo.
La investigación, el desarrollo y la innovación son elementos fundamentales dentro de su campo. ¿Cómo definiría la apuesta de la empresa por la I+D+i?
Absoluta. Es una empresa pequeña pero estamos en un proceso de innovación continuo. En los últimos cinco años hemos dado un giro total en tecnología, instalaciones, equipamientos y sistemas. Aproximadamente un 20% del presupuesto de la compañía está destinado a I+D+i. Estamos creciendo, las ventas se han incrementado y nos damos cuenta de que sin esa innovación sería imposible continuar. Además, colaboramos con centros de investigación, hospitales y universidades que hacen que los esfuerzos en el laboratorio de I+D se trasladen rápidamente a la clínica .
¿Qué evolución tendrá la empresa en los próximos años?
Estamos previendo un desarrollo muy positivo. 2010 y 2011 serán años clave en la expansión internacional y en el asentamiento de nuestra tecnología en países como Brasil o Rusia. Y, si la evolución es positiva, daríamos también el salto a Estados Unidos, un mercado fuerte, distinto, que necesita diferentes requerimientos de registro, acreditaciones y marketing; hablamos de tiempos más largos. La intención de Genómica a corto plazo es mantenerse como compañía líder en diagnóstico molecular en España y asentarse como empresa representativa en el ámbito mundial. Las ventajas de Genómica, al ser no ser una empresa muy grande y con mucha burocracia, consisten en ofrecer una respuesta inmediata, una atención personalizada y una gran flexibilidad para atender las necesidades del mercado.
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Zeltia y la Industria Farmacéutica se vuelcan con la Comunicación .
El Observatorio Zeltia junto con el Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (CESIF) han dado forma al proyecto 'Laboratorio de Nuevas Ideas en Comunicación'.
Esta iniciativa surge con la idea de analizar y formar, en las nuevas herramientas de comunicación nacidas gracias a la expansión de Internet, tanto a periodistas y comunicadores, como a científicos y expertos en biotecnología e innovación transversal aplicada. En principio se realizarán dos encuentros anuales.
Según ha hecho público el Grupo Farmacéutico Zeltia, la finalidad del proyecto 'Laboratorio de Nuevas Ideas en Comunicación' es 'mejorar la calidad de la información sobre innovación aplicada a la salud y facilitar su difusión al conjunto de la sociedad, con especial énfasis en las nuevas vías de divulgación a través de la Red, como las redes sociales, las nuevas herramientas de comunicación que ofrecen las nuevas tecnologías o los servicios de microblogging'.
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Esta iniciativa surge con la idea de analizar y formar, en las nuevas herramientas de comunicación nacidas gracias a la expansión de Internet, tanto a periodistas y comunicadores, como a científicos y expertos en biotecnología e innovación transversal aplicada. En principio se realizarán dos encuentros anuales.
Según ha hecho público el Grupo Farmacéutico Zeltia, la finalidad del proyecto 'Laboratorio de Nuevas Ideas en Comunicación' es 'mejorar la calidad de la información sobre innovación aplicada a la salud y facilitar su difusión al conjunto de la sociedad, con especial énfasis en las nuevas vías de divulgación a través de la Red, como las redes sociales, las nuevas herramientas de comunicación que ofrecen las nuevas tecnologías o los servicios de microblogging'.
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