CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
25 noviembre 2010
24 noviembre 2010
British Journal of Pharmacology. Tryptamicidin , a new DNA minor groove covalent binder with potent in vitro and in vivo anti-tumour activity .
Resultados de fase I que apareceran en la publicación de Noviembre 2010 de la British Journal of Pharmacology .Volume 161, Issue 5, pages 1099–1110, November 2010 .
Se trata del 5 º Farmaco de Pharma Mar que esta en ensayos clinicos y que fue el ultimo en iniciarlos ... con los resultados que ahora se publican es garantia de continuidad :
PM01183 ha finalizado su primer ensayo de fase I en pacientes con tumores sólidos refractarios. El reclutamiento finalizó en septiembre de 2010 con 31 pacientes tratados y se ha encontrado una dosis recomendada segura y eficaz para el próximo inicio de la fase II. La dosis ha sido segura y bien tolerada observándose gran eficacia anti-tumoral
en diferentes tipos tumorales.
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BACKGROUND AND PURPOSE :
PM01183 is a new synthetic tetrahydroisoquinoline alkaloid that is currently in phase I clinical development for the treatment of solid tumours. In this study we have characterized the interactions of PM01183 with selected DNA molecules of defined sequence and its in vitro and in vivo cytotoxicity.
EXPERIMENTAL APPROACH :
DNA binding characteristics of PM01183 were studied using electrophoretic mobility shift assays, fluorescence-based melting kinetic experiments and computational modelling methods. Its mechanism of action was investigated using flow cytometry, Western blot analysis and fluorescent microscopy. In vitro anti-tumour activity was determined by 3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyltetrazolium bromide assay and the in vivo activity utilized several human cancer models.
KEY RESULTS :
Electrophoretic mobility shift assays demonstrated that PM01183 bound to DNA. Fluorescence-based thermal denaturation experiments showed that the most favourable DNA triplets providing a central guanine for covalent adduct formation are A GC, C GG, A GG and T GG. These binding preferences could be rationalized using molecular modelling. PM01183−DNA adducts in living cells give rise to double-strand breaks, triggering S-phase accumulation and apoptosis. The potent cytotoxic activity of PM01183 was ascertained in a 23-cell line panel with a mean GI50 value of 2.7 nM. In four murine xenograft models of human cancer, PM01183 inhibited tumour growth significantly with no weight loss of treated animals.
CONCLUSIONS AND IMPLICATIONS :
PM01183 is shown to bind to selected DNA sequences and promoted apoptosis by inducing double-strand breaks at nanomolar concentrations. The potent anti-tumour activity of PM01183 in several murine models of human cancer supports its development as a novel anti-neoplastic agent.
23 noviembre 2010
Zalypsis activo en Cáncer de Pancreas. Tryptamicidin termina con exito la Fase I . Irvalec actua en minutos induciendo la Muerte Necrotica ...
*.- PharmaMar ha mostrado datos sobre sus principales productosYondelis®, Aplidín®, Zalipsis®, Irvalec® y PM01183 dentro del 22
EORT-NCI-ACR Symposium .
*.- En el congreso se han dado cita los principales actores del mundo de
la investigación oncológica para poner en común las principales
novedades desarrolladas en esta área.
*.-PM01183 ha finalizado su primer ensayo de fase I en pacientes con tumores sólidos refractarios. El reclutamiento finalizó en septiembre de 2010 con 31 pacientes tratados y se ha encontrado una dosis recomendada segura y eficaz para el próximo inicio de la fase II. La dosis ha sido segura y bien tolerada observándose gran eficacia anti-tumoralen diferentes tipos tumorales.
*.-Yondelis® es efectivo en liposarcomas mixoides (MLS, en sus siglas en inglés). En esta enfermedad caracterizada por la proteína quimérica FUS-CHOP, el medicamento esinicialmente activo (con una respuesta del 50% en pacientes). Por otra parte, para
investigar el mecanismo de resistencia a trabectedina, se ha desarrollado, por
primera vez un modelo basado en una línea celular resistente (402-91/ET). Los resultados iniciales parecen indicar que este mecanismo de resistencia esté
posiblemente derivado de cambios en la regulación de las transcripciones mediadas
por la proteína quimérica FUS-CHOP.
*.- *.-Datos presentados en el marco del Congreso confirman la seguridad del uso de Aplidin® + bevacizumab (en dosis de 3,8 mg/m2 APL + 10 Mg/kg BEV) en pacientes con tumores sólidos refractarios. El potencial de inhibición en el proceso de angiogénesis a diferentes niveles, la reducción del riesgo de resistencias, así como la inexistencia de superposición de toxicidades entre ambos compuestos, han sido los factores que han motivado la puesta en marcha de este estudio.administración, induciendo la muerte necrótica de la célula tumoral.
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PharmaMar : Excelencia en Biotecnología Marina en la lucha contra el Cáncer .
La Biotecnología Marina tiene una larga tradición en España, impulsada por esa rica biodiversidad marina que ha estimulado a investigadores, instituciones educativas, centros de investigación y empresas privadas. Y dentro de esta red investigativa-empresarial de la Biotecnología Marina, PharmaMar es considerado el mayor caso de éxito en el sector español, lo que ha mejorado el prestigio de todas las empresas locales y las ha estimulado a crear valor y hacer que el país sea un foco de atención de los grupos multinacionales a la hora de desarrollar nuevos proyectos en el sector.
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Oryzon y Pharma Mar han iniciado una colaboración con el objeto de identificar Marcadores Clínicos en sus diferentes Productos Antitumorales.


Barcelona, 23 de Noviembre de 2010.
- PharmaMar y Oryzon han iniciado una colaboración con el objeto de identificar marcadores clínicos en sus diferentes productos antitumorales. Estos marcadores permitirán obtener mejores datos sobre la eficacia y seguridad de los fármacos en la etapa preclínica, escogiendo aquellos que tengan más probabilidades de ser eficaces en pacientes. Además, éstos también permitirán identificar a aquellos pacientes que realmente podrán beneficiarse de la terapia, evitando tratamientos adicionales ineficaces .
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22 noviembre 2010
Sylentis Inicia el ensayo clínico de Fase I/II de su compuesto SYL040012 para el tratamiento de la hipertensión ocular,tras el Ok en Agosto de la AEMP


Los primeros pacientes del ensayo clínico de Fase I/II con SYL040012 ya han iniciado el tratamiento .
SYL040012. Tolerance and Effect on Intraocular Pressure in Subjects With Intraocular Pressure (IOP) >= 21 mm Hg
This study is currently recruiting participants.
Verified by Sylentis, S.A., October 2010
First Received: October 21, 2010 Last Updated: November 11, 2010
Estimated Enrollment: 30
Study Start Date: October 2010
Estimated Study Completion Date: July 2011
Estimated Primary Completion Date: July 2011 (Final data collection date for primary outcome measure)
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Sobre el Glaucoma :
*.- Más de tres Millones de Estadounidenses padecen de Glaucoma .
*.- El Glaucoma es una enfermedad ocular que daña el nervio óptico. El glaucoma puede causar ceguera y, de hecho, es el principal causante de la pérdida total de la visión. Al contrario de lo que muchos creen, el Glaucoma no es una enfermedad exclusiva de las personas de edad avanzada. El trastorno también puede afectar a niños y adultos jóvenes.
*.- Los síntomas o signos del Glaucoma suelen no manifestarse en las primeras etapas de la enfermedad. Lamentablemente, la visión defectuosa a veces es el primer signo del Glaucoma. En otras circunstancias, los síntomas y signos del Glaucoma pueden incluir dolor en los ojos, visión nublada o con halos, ojos rojos, dolor de cabeza y náuseas.
*.- No existe cura para el Glaucoma, pero sí se dispone de tratamientos para el glaucoma, los que se dividen en dos categorías: medicación y cirugía. Ambos tratamientos del Glaucoma apuntan a disminuir la presión intraocular. Los medicamentos y las gotas oculares son remedios frecuentes, aunque pueden tener efectos secundarios y perder eficacia con el transcurso del tiempo. Si la presión intraocular no se puede tratar solamente con medicación o gotas oculares, es recomendable la cirugía, según el tipo de Glaucoma. El objetivo quirúrgico es drenar el líquido intraocular expandiendo el área de drenaje existente o crear una nueva salida para los líquidos.
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21 noviembre 2010
Ultiman los detalles de la 'biopsia líquida' .
Un grupo de investigadores científicos están ultimando los detalles de unos dispositivos altamente sensibles que atrapan porciones de cáncer en la sangre y ofrecen una "biopsia líquida" que daría a médicos y farmacéuticas una manera más rápida de determinar si las medicinas contra la enfermedad funcionan.
Hace mucho que los científicos saben que las células cancerosas pueden desprenderse del tumor principal y circular por la sangre, pero éstas son tan escasas y frágiles que hasta ahora han sido difíciles de atrapar y estudiar de forma significativa.
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Hace mucho que los científicos saben que las células cancerosas pueden desprenderse del tumor principal y circular por la sangre, pero éstas son tan escasas y frágiles que hasta ahora han sido difíciles de atrapar y estudiar de forma significativa.
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19 noviembre 2010
Recaudación de fondos para beneficiar a Lisa Rogers, una Sobreviviente de Cáncer de Leiomiosarcoma .
"He llegado al máximo de todos mis quimioterapias que podía hacer aquí", dijo Lisa, que ahora va a Kentucky cada tres semanas para recibir tratamiento en un ensayo clínico del Farmaco Yondelis .
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18 noviembre 2010
New emerging drugs targeting the genomic integrity and replication machinery in ovarian cancer.
Arch Gynecol Obstet. 2010 Nov 17
Brüning A, Mylonas I.
1st Department of Obstetrics and Gynaecology, Ludwig-Maximilians-University Munich, Maistrasse 11, Munich, 80337, Germany.
Abstract
INTRODUCTION: Ovarian cancer is a difficult to treat cancer entity with a high relapse rate. After initial surgery and chemotherapy, only a few options for therapeutic treatment remain in case of cancer recurrence. New treatment options with improved efficacies to circumvent acquired or pre-existing drug resistance are needed.
MATERIALS: This survey focuses on new prospective drugs for ovarian cancer treatment that either cause direct damage to the nuclear DNA or inhibit chromosome segregation by acting as mitotic spindle inhibitors.
RESULTS: Among a plethora of currently tested and proposed new drugs for ovarian cancer treatment, only a few appear to meet the criteria of sufficient and reliable efficacy with tolerable toxicity. These include the naturally occurring DNA-alkylating alkaloid Yondelis, the nitrogen mustard prodrug canfosfamide, and the synthetic kinase inhibitor ON-01910.
The latter inhibits mitotic spindle formation without a direct tubulin interaction, avoiding adverse neurotoxic reactions common to the taxanes. Further, epothilones and oxaliplatin, already approved drugs for other cancer entities, show promising activity against ovarian cancer; they are even of interest as a first-line treatment option.
DISCUSSION: Although the current focus and interest of modern cancer drug design tends to be more specific and targeted therapies, including therapeutic antibodies and specific small molecules to inhibit growth-, apoptosis-, and angiogenesis-regulating signalling cascades, the main target for ovarian cancer treatment appears to remain its basic, though uncontrolled working proliferation machinery. This includes the current gold standard for ovarian cancer chemotherapy, carboplatin, and taxanes, as well as the few remaining alternatives, such as topotecan, doxorubicin, and gemcitabine, which all rely on their ability to bind to or to modify the DNA or the chromosome-separating spindle apparatus. Thus, the genomic integrity and replication machinery of ovarian cancer cells prove to represent an established, and obviously still effective target to be tackled for ovarian cancer treatment.
PMID: 21082186
Brüning A, Mylonas I.
1st Department of Obstetrics and Gynaecology, Ludwig-Maximilians-University Munich, Maistrasse 11, Munich, 80337, Germany.
Abstract
INTRODUCTION: Ovarian cancer is a difficult to treat cancer entity with a high relapse rate. After initial surgery and chemotherapy, only a few options for therapeutic treatment remain in case of cancer recurrence. New treatment options with improved efficacies to circumvent acquired or pre-existing drug resistance are needed.
MATERIALS: This survey focuses on new prospective drugs for ovarian cancer treatment that either cause direct damage to the nuclear DNA or inhibit chromosome segregation by acting as mitotic spindle inhibitors.
RESULTS: Among a plethora of currently tested and proposed new drugs for ovarian cancer treatment, only a few appear to meet the criteria of sufficient and reliable efficacy with tolerable toxicity. These include the naturally occurring DNA-alkylating alkaloid Yondelis, the nitrogen mustard prodrug canfosfamide, and the synthetic kinase inhibitor ON-01910.
The latter inhibits mitotic spindle formation without a direct tubulin interaction, avoiding adverse neurotoxic reactions common to the taxanes. Further, epothilones and oxaliplatin, already approved drugs for other cancer entities, show promising activity against ovarian cancer; they are even of interest as a first-line treatment option.
DISCUSSION: Although the current focus and interest of modern cancer drug design tends to be more specific and targeted therapies, including therapeutic antibodies and specific small molecules to inhibit growth-, apoptosis-, and angiogenesis-regulating signalling cascades, the main target for ovarian cancer treatment appears to remain its basic, though uncontrolled working proliferation machinery. This includes the current gold standard for ovarian cancer chemotherapy, carboplatin, and taxanes, as well as the few remaining alternatives, such as topotecan, doxorubicin, and gemcitabine, which all rely on their ability to bind to or to modify the DNA or the chromosome-separating spindle apparatus. Thus, the genomic integrity and replication machinery of ovarian cancer cells prove to represent an established, and obviously still effective target to be tackled for ovarian cancer treatment.
PMID: 21082186
Medicare Panel Supports Use of Provenge in FDA-Approved Population.
Provenge (( Dendreon ) cuesta 93.000 dólares anuales y añade unos cuatro meses de vida, término promedio, a hombres con tumores incurables en la próstata.
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PharmaMar acerca la biotecnología marina a la población en la feria Empirika 2010 dentro de la iniciativa de ASEBIO “Tu Casa Biotech” .
* “Tu Casa Biotech”, iniciativa de ASEBIO, quiere demostrar al visitante que la biotecnología ya está presente en nuestra vida cotidiana a través de un entorno doméstico cercano al ciudadano.
• El jefe de Laboratorio de Muestras Marinas de PharmaMar, Santiago Bueno, ha destacado el papel de la Biodiversidad Marina a la hora de descubrir y desarrollar nuevos medicamentos para enfermedades tan importantes como el cáncer.
• Ésta iniciativa forma parte de las actividades de formación y divulgación científica del Observatorio Zeltia con las que PharmaMar y el Grupo Zeltia están comprometidos.
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• El jefe de Laboratorio de Muestras Marinas de PharmaMar, Santiago Bueno, ha destacado el papel de la Biodiversidad Marina a la hora de descubrir y desarrollar nuevos medicamentos para enfermedades tan importantes como el cáncer.
• Ésta iniciativa forma parte de las actividades de formación y divulgación científica del Observatorio Zeltia con las que PharmaMar y el Grupo Zeltia están comprometidos.
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17 noviembre 2010
15 noviembre 2010
Informe Actualizado sobre Pharma Mar con fecha 15-11-2010 por el modico precio de 299 Libras .
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Reasons to buy
- Evaluate PharmaMar, S.A.'s strategic position with total access to a detailed intelligence on its product pipeline.
- Assess the growth potential of PharmaMar, S.A. in its therapy areas of focus.
- Identify new drug targets and therapeutic classes in the PharmaMar, S.A.'s R&D portfolio and develop key strategic initiatives to reinforce pipeline in those areas.
- Exploit in-licensing opportunities by identifying windows of opportunity to fill portfolio gaps.
- Exploit collaboration and partnership opportunities with PharmaMar, S.A..
- Avoid Intellectual Property Rights related issues.
- Explore the dormant and discontinued projects of PharmaMar, S.A. and identify potential opportunities in those areas.
- Do deals with an understanding of the mergers and partnerships that have shaped the sector.
Reasons to buy
- Evaluate PharmaMar, S.A.'s strategic position with total access to a detailed intelligence on its product pipeline.
- Assess the growth potential of PharmaMar, S.A. in its therapy areas of focus.
- Identify new drug targets and therapeutic classes in the PharmaMar, S.A.'s R&D portfolio and develop key strategic initiatives to reinforce pipeline in those areas.
- Exploit in-licensing opportunities by identifying windows of opportunity to fill portfolio gaps.
- Exploit collaboration and partnership opportunities with PharmaMar, S.A..
- Avoid Intellectual Property Rights related issues.
- Explore the dormant and discontinued projects of PharmaMar, S.A. and identify potential opportunities in those areas.
- Do deals with an understanding of the mergers and partnerships that have shaped the sector.
Lilly adquiere Avid Radiopharmaceuticals, compañía que desarrolla pruebas para enfermedades crónicas .
... Bajo lo términos de este acuerdo, Lilly adquirirá todas las acciones disponibles de Avid con un pago anticipado de 220 millones de euros (300 millones de dólares), sujeto a ajuste en base al efectivo existente al cierre de la operación. Los accionistas de Avid también tendrán derecho un pago adicional de hasta 366 millones de euros (500 millones de dólares) sujeto a la futura regulación y éxitos comerciales de florbetapir.
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14 noviembre 2010
Instituto Nacional del Cancer de EEUU Publica el 5 Nov. el Status de " Completed " el ensayo de Fase II del Yondelis para tratar el Sarcoma Infantil .
ClinicalTrials Identifier: NCT00070109 Updated: 2010_11_05
Descriptive Information
Brief title Ecteinascidin 743 in Treating Young Patients With Recurrent or Refractory Soft Tissue Sarcoma or Ewing's Family of Tumors
Official title A Phase II Study Of Trabectedin (ET-743, Yondelis®) in Children With Recurrent Rhabdomyosarcoma, Ewing Sarcoma, or Nonrhabdomyosarcomatous Soft Tissue Sarcoma
Recruitment Information
Status Completed
Start date 2008-01
Primary completion date 2010-10 (Actual)
Administrative Data
Organization name National Cancer Institute (NCI)
Organization study ID CDR0000329999
Secondary ID COG-ADVL0221
Sponsor Children's Oncology Group
Collaborator National Cancer Institute (NCI)
Health Authority United States: Federal Government
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12 noviembre 2010
Yondelis Aprobado para Cáncer de Ovario en Colombia .

Lo de Australia hoy la Propia J&J ha dado explicaciones a Pharma Mar :
*.- Janssen Cilag ha retirado la solicitud de autorización de comercialización que dicha compañía había presentado ante las autoridades australianas para Yondelis en cáncer de ovario y sarcomas de tejidos blandos. Esta retirada se enmarca dentro del proceso regulatorio en Australia, y Janssen tiene previsto aportar nuevos datos de los estudios que ya tiene en marcha.
Asi mismo J&J comunica hoy la Aprobacion del Yondelis para Cancer de Ovario en Colombia ... con lo que del Continente Americano practicamente solo queda EEUU en Aprobar Yondelis , Pais que esta a la espera de que J&J pueda aportar Datos Finales del ensayo OVA 301 .
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