19 marzo 2010
18 marzo 2010
Algunos Fármacos contra el Cáncer pueden ayudar en el Tratamiento de la Leishmaniasis, según estudio .
PD : Por recordar uno de los Farmacos que demostraron tener cierta actividad para combatir la Leishmaniasis ... era el Kahalalide - F ... actualmente licenciado a la Faremaceutica Medimetriks Pharmaceuticals, Inc. (Fairfield, NJ) ... veremos si puede llegar a buen puerto .La OMS estima que 350 millones de personas están en riesgo de leishmaniasis. Anualmente la incidencia se estima de alrededor de 1 a 1.5 millón de casos de LC y 500 000 casos de LV. La prevalencia es de aproximadamente 12 millones de personas infectadas.
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MAYO 2009 :
Kahalalide F, an antitumor depsipeptide in clinical trials, and its analogues as effective antileishmanial agents.
Cruz LJ, Luque-Ortega JR, Rivas L, Albericio F.
Institute for Research in Biomedicine, Barcelona Science Park, University of Barcelona, 08028-Barcelona, Spain.
Leishmaniasis is a human parasitic disease caused by infection by the protozoan Leishmania spp. Chemotherapy is currently the only treatment available, but its efficacy is increasingly challenged by the rising incidence of resistance and the frequent severe side effects associated with first-line drugs. Thus the development of leads with distinct mechanisms of action is urgently needed. A strategy often used for this purpose consists of assaying for leishmanicidal activity drugs formerly developed for other applications, such as amphotericin B (antifungal) or miltefosine (antitumor), among others, to profit from previous pharmacological and toxicological studies. Kahalalide F (KF) is a tumoricidal cyclic depsipeptide currently under phase II clinical trials for several types of cancer and psoriasis. Its mechanism of action has not been fully elucidated. Here we report the leishmanicidal activity of KF and its synthetic analogues at a micromolar range of concentrations. Its lethality is strongly linked to the alteration of the plasma membrane (PM) of the parasite based on (i) a rapid depolarization of the PM and uptake of the vital dye SYTOX Green upon its addition; (ii) evidence of severe morphological damage to the membrane of the parasite, as shown by transmission electron microscopy; and (iii) a rapid drop in the intracellular ATP levels, which correlates significantly with the leishmanicidal activity for active analogues, some of them with significant improvement of their therapeutic index with respect to the parental molecule. In addition to the basic knowledge obtained, this class of lethal mechanism is considerably less prone to the induction of resistance than classical drugs. All together, these observations foster further studies for the optimization of KF and its analogues as new anti-Leishmania leads with a new mode of action.
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17 marzo 2010
Yondelis® recibe el prestigioso Premio Galien al “Mejor Medicamento del Año 2009 ” .
Ya sabiamos de este logro ... pero lo que no sabiamos eran el resto de Farmacos Candidatos a recibir dicho Premio ... a traves de este video vemos que fueron bastantes los Farmacos y todos ellos de Primera Categoria y de las más Prestigiosas Farmaceuticas del Mundo ( Pfizer , GSK , Astellas , Novartis , Celgene , Amgen ... ) ... el Premio como mejor Medicamento del 2009 finalmente se lo llevo nuestro Yondelis ..
16 marzo 2010
Noscira tardará por lo menos dos años en salir al mercado Alternativo Bursátil (MAB).
*.- Dos años son justo lo que necesita Noscira para poder concluir la Fase IIb del Nypta pàra la indicación de Alzheimer... si lo resultados son los esperados se podría negociar un posible Acuerdo con mayores Garantias y Ventajas en todos los aspectos .*.- Para poder realizar esta Fase IIb en AD asi como la tambien Fase IIb del mismo Farmaco en la indicación de Paralisis Supranuclear Progresiva ... podría ser que se intentara cubrir el resto de la ampliación que se realizo el año pasado en Noscira .
*.- Alzheimer es un sector en el que solo hay Farmacos Paliativos ... los cuales generan un monto de 6.600 Millones $$ al año en ventas ... ahora imaginemos lo que podría generar el Primer Farmaco que consiguiera Modificar la Enfermedad ...
*.-. PD : Con el posible Potencial que puede tener Noscira con su Farmaco Nypta en poder ser el Primer Farmaco a nivel Mundial que consiga Modificar la Enfermedad del Alzheimer ... casi mejor que sus avances los siga cotizando el Grupo Zeltia .
*.- Fondos de inversión extranjeros estudian entrar a lo largo de este año en el Grupo Zeltia.
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Luis Mora: “A Yondelis aún le queda recorrido“ ... Mama , Pediatrico ... en Pharma Mar habra más Novedades pronto .
*.- “Está aprobado en Europa y a esta le seguirán más aprobaciones, eso seguro”, vaticina.*.- “Gracias a nuestra alianza con Johnson and Johnson, ahora empezaremos a cobrar 'royalties', lo cual nos reportará beneficios y más visibilidad".
Tras sonoros reveses por parte de la agencia norteamericada del medicamento (Food and Drug Administration, FDA), el medicamento Yondelis, elaborado por la filial de Zeltia PharmaMar, sigue recibiendo buenas noticias desde el resto del mundo.
Enhorabuena...
También es mérito de Johnson&Johnson, que trabaja con nosotros... Pero sí, es una gran noticia, muchas gracias.
*.- ¿Qué significa para PharmaMar que Yondelis continúe recibiendo nuevas autorizaciones para su distribución?
Lo que hemos recibido es una autorización para su venta en estos países, y significa muchas cosas. Para empezar, significa que nuestro producto es un gran producto. Gracias a la alianza con nuestro socio Johnson ahora empezaremos a cobrar los royalties, con lo cual también nos reportará beneficios económicos, además de mayor visibilidad para Yondelis en todo el mundo.
*.- ¿Qué le falta ahora a Yondelis, qué más cosas tiene que superar?
Está aprobado en Europa y le seguirán más aprobaciones, eso seguro. A Yondelis le queda aún mucho recorrido, porque aparte del sarcoma y del cáncer de ovario lo estamos estudiando también para otras patologías como el de mama o cánceres pediátricos. Esto es, dirigirlo al tratamiento de tumores sólidos.
*.-¿Puede avanzarnos algo más de PharmaMar, hay alguna novedad a la vista?
No estamos trabajando solo con Yondelis, desde luego, sino también con otros productos. Por lo general, no adelantamos cosas futuras, lo más relevante son las nuevas aprobaciones. Pero habrá más novedades pronto.
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15 marzo 2010
Yondelis Sarcoma Aprobado en Europa Más 25 Paises del area de J&J . Yondelis OK en Europa para Ovario Más 4 Paises del Area de J&J .
Ha destacar de la enterevista publicada hoy :*.-Estamos cotizando con un descuento importante. El número de fondos especializados es mayor fuera de España y hemos acudido a Estados Unidos, Alemania, Reino Unido y Suiza.
*.- Estamos realizando un esfuerzo para transmitir ese momento clave y las respuestas han sido positivas. Queremos que los inversores entren por mercado, no tenemos intención de llevar a cabo una ampliación de capital ni de vender un porcentaje de nuestra participación.
*.- Uno de los objetivos del grupo consiste en poner un compuesto nuevo en clínica cada dos años. A finales de este año o principios del próximo, contaremos con otra molécula más.
P.D. Que pocas Farmaceuticas de Primera Linea Mundial pueden lo mismo ... : Tener 6 Farmacos en ensayos Oncologicos ...
*.- La acción no recoge el valor actual de la compañía, pero vamos a realizar un esfuerzo para cambiar esta situación. La mayoría de las farmacéuticas cotizan con un descuento en función de la previsión de ventas maduras del mercado. En nuestro caso creo que el descuento es más acentuado porque no hemos empezado a vender cáncer de ovario.
*.- Pharmamar entrará en beneficios a finales de 2010 y será capaz de financiar por sí sola su I+D. Este dato es importante. Según el consenso del mercado, un 85%-87% del valor de Zeltia procede de Pharmamar.
*.- FDA : Depende de cuándo tengamos los resultados de supervivencia. Para poder abrir la base de datos necesitamos una serie de eventos que no se han producido. Esperan contar con los datos en mayo o junio de 2011, pero es una estimación. Hemos superado las expectativas de supervivencia.
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Johnson And Johnson (Centocor//Ortho Biotech) Anuncia nuevas Aprobaciones para Yondelis , tanto para Sarcomas como para Cancer de Ovario . ( CNMV ) .
Yondelis® recibe 5 nuevas aprobaciones fuera del Espacio Económico Europeo (EEE).
*.- Yondelis® ha sido aprobado para el tratamiento de Sarcoma de Tejidos Blandos (STB) en Israel, Panamá y Ucrania. Asimismo, las autoridades de Paraguay y Azerbaiyán lo han aprobado para la indicación de cáncer de ovario recidivante platino sensible (ROC)
*.- Yondelis® está actualmente aprobado en 56 países .
Madrid, 15 de marzo de 2010: Centocor Ortho Biotech Products ha informado a PharmaMar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) de la aprobación de Yondelis® por las autoridades
regulatorias de Israel, Panamá y Ucrania para la indicación de sarcoma de tejidos blandos (STS) avanzado en adultos y por las autoridades de Paraguay y Azerbaijan para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino sensible (ROC). En estos dos últimos países Yondelis® ya estaba aprobado para STB.Yondelis® recibió la aprobación de comercialización para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino sensible (ROC) por la Comisión Europea en septiembre de 2009. Fuera del EEE (Espacio Económico Europeo), Yondelis® está aprobado para ROC en Filipinas y Kazajstán y ahora ha recibido la aprobación por parte de las autoridades regulatorias de Paraguay y Azerbaijan para esa misma indicación.
Con las 3 nuevas aprobaciones en la indicación de sarcoma de tejidos blandos (STB), Yondelis® está autorizado para esta indicación en 25 países fuera del EEE: Argentina,Azerbaiyán, Bolivia, Chile, Colombia, Corea del Sur, Curazao, Filipinas, Hong Kong, India, Israel, Kazajstán, Macao, Malasia, México, Panamá, Paraguay, Rusia, Singapur, Suiza, Tailandia, Ucrania, Uruguay, Venezuela y Vietnam. De las ventas en todos estos países, PharmaMar ya ha comenzado a ingresar royalties.
Además, se están llevando a cabo estudios clínicos para ampliar el uso de Yondelis® en sarcoma, tales como un estudio de primera línea en pacientes con tumores asociados a translocaciones, y otro estudio en niños con diagnóstico de sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma, y otros sarcomas de tejidos blandos (STB). Yondelis® está siendo estudiado en tumores sólidos como son el cáncer de próstata, el cáncer de mama y el cáncer de pulmón.
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Pretendemos incrementar la base de inversores y darle mayor estabilidad al valor .
Pretendemos incrementar la base de inversores y darle mayor estabilidad al valor .
Juan Pablo Ramírez 3/14/2010 22916
José Luis Moreno. Director de Relación con Inversores y Mercado de Capitales de Zeltia .
Zeltia ha iniciado un road show para cambiar su base accionarial. José Luis Moreno, director de Mercado de Capitales del grupo biotecnológico, y su presidente, José María Fernández Sousa-Faro, se han marcado como objetivo atraer a inversores especializados que puedan otorgarle mayor estabilidad al valor. La aprobación de Yondelis para cáncer de ovario en Europa, las perspectivas de alcanzar el break even este año, los cerca de 1.000 millones de euros de capitalización y la baja cotización son algunos de los pilares en los que se apoya Moreno para convencer a los inversores.
Pregunta: Habéis comenzado un ‘road show’ para localizar nuevos inversores, ¿cómo van las negociaciones?
Respuesta: Nos hemos reunido con inversores para explicarles el momento de cambio que vive la compañía. Muchos fondos nos tienen ya en su radar. Zeltia es una empresa cercana a los 1.000 millones de capitalización, está a punto de lograr beneficios, vamos alcanzar el break even en Ebitda... Estos inversores han descubierto que atravesamos un momento de madurez idóneo para invertir. Estamos cotizando con un descuento importante. El número de fondos especializados es mayor fuera de España y hemos acudido a Estados Unidos, Alemania, Reino Unido y Suiza.
P: ¿Qué respuesta han recibido?
R: Estamos realizando un esfuerzo para transmitir ese momento clave y las respuestas han sido positivas. Queremos que los inversores entren por mercado, no tenemos intención de llevar a cabo una ampliación de capital ni de vender un porcentaje de nuestra participación. Básicamente, buscamos inversores estables que conozcan la compañía para incrementar esa base de clientes especializados que den más estabilidad al valor.
P: ¿Cuánto tiempo durará este proceso?
R: Hemos mantenido reuniones con fondos muy importantes, pero todavía es temprano. Algunos nos han comunicado que van a esperar a conocer nuestros resultados del primer trimestre. El proceso se prolongará todo el año y si es necesario también en 2011. Yondelis es la prueba del éxito de la compañía, pero hay un importante pipeline (cartera de fármacos en desarrollo) detrás. Uno de los objetivos del grupo consiste en poner un compuesto nuevo en clínica cada dos años. A finales de este año o principios del próximo, contaremos con otra molécula más.
P: ¿Qué techo tiene la acción?
R: La acción no recoge el valor actual de la compañía, pero vamos a realizar un esfuerzo para cambiar esta situación. La mayoría de las farmacéuticas cotizan con un descuento en función de la previsión de ventas maduras del mercado. En nuestro caso creo que el descuento es más acentuado porque no hemos empezado a vender cáncer de ovario. Cuando empecemos a publicar los ingresos por esta indicación, el mercado lo irá recogiendo y empezará a subir. Estamos vendiendo en Alemania, Austria y países escandinavos. En España aún no hemos negociado precio, tampoco en Francia, Italia y Reino Unido donde nos falta aún. En 2010, venderemos en gran parte de la UE.
P: ¿Qué puede ofrecer Zeltia a estos fondos?
R: 2010 es un año pivotal, un punto de inflexión. Con la aprobación de Yondelis para cáncer de ovario, las ventas de biotecnología superarán a las de química de gran consumo por primera vez. Existen varias lecturas de esta situación: nuestras vías de investigación y nuestro modelo de negocio han resultado un éxito; los márgenes que aportan los ingresos de biotecnología superan a los de química, y Pharmamar entrará en beneficios a finales de 2010 y será capaz de financiar por sí sola su I+D. Este dato es importante. Según el consenso del mercado, un 85%-87% del valor de Zeltia procede de Pharmamar.
P: ¿Cómo afectará el resultado de Pharmamar a la matriz?
R: Es un hito importante, sobre todo porque se produce en un contexto de mercado en el que a partir de 2011, veremos mucho vencimiento de patentes. Los inversores estudian hoy cómo muchas compañías van a mantener su beneficio por acción (BPA). Estas farmacéuticas perderán ingresos y deben mantener inversiones muy altas en I+D. Será complicado repetir un BPA tan alto. Nosotros viviremos una situación opuesta: el grupo entrará en números negros y estará en fase creciente.
P: ¿Cuándo alcanzará Yondelis ventas maduras?
R: Depende de la indicación. En sarcoma las alcanzaremos en 2012 y en ovario en 2013 o 2014. En ovario, resulta hoy complicado anunciar previsiones. Nos encontramos en una fase de negociación de precio reembolso en la Unión Europea. Hay un calendario establecido, pero dependemos de terceras partes.
P: ¿Cuándo va a solicitar de nuevo la comercialización de Yondelis Johnson & Johnson?
R: Depende de cuándo tengamos los resultados de supervivencia. Para poder abrir la base de datos necesitamos una serie de eventos que no se han producido. Esperan contar con los datos en mayo o junio de 2011, pero es una estimación. Hemos superado las expectativas de supervivencia.
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13 marzo 2010
Sutent y Figitumumab ( Ambos de Pfizer ) no consiguen superar la Fase III Oncologica , el 1º en Mama y el 2º en Pulmón combinado con Erlotinib .
Dos ensayos en Fase III de Sutent ( Pfizer ) como tratamiento para el cáncer de mama avanzado no cumplían con sus objetivos primarios. Los estudios, uno para el tratamiento de primera línea, y el otro para pacientes previamente tratados, utilizados Sutent con las terapias estándar. Ningún estudio mostró una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión en comparación con el Tratamiento estándar solo. El cáncer de Mama es el cáncer más común y la principal causa de muerte por cáncer entre las mujeres a nivel mundial. El tratamiento eficaz para las etapas avanzadas sigue siendo un reto clínico y se necesita desesperadamente.
Semana negra en cuanto a Fracasos en ensayos clinicos oncologicos como podemos ver ... el lunes era Astra Zeneca la que anunciaba el fracaso con su Farmaco Recentin , el cual Fracasó en la etapa avanzada de un Ensayo Clínico que lo comparó con el medicamento Avastin, de Roche, usado en pacientes con Cáncer Colorrectal .
,,,
12 marzo 2010
Avastin de Roche Fracasa en Estudio sobre Cáncer de Próstata .
... No hace ni 15 dias Roche anunciaba que el propio Avastin no cumplia tampoco las espectativas en Cancer de Estomago ... un Mazazo para los Pacientes con Cáncer ... y además nos demuestra lo muy dificil que es el conseguir que un Farmaco pueda llegar al Mercado ... El Cancer sigue siendo un Gran enemigo ...
Magía en Zeltia - Desde el 12 de Feb. 2007 ... Post By : a.e.Gil .
http://servicios.invertia.com/foros/allthread.asp?thread=13174589&comp2=ZELTIA&idtel_comp=RV011ZELTIA
Zeltia en Cuatro lineas ... Post by Javidi .
http://eldiariodejavidi.blogspot.com/2010/03/zeltia-lista-para-crecer.html
10 marzo 2010
Zeltia , Presentación Corporativa Actualizada y Ampliada en 6 Paginas más .
Planes Estratégicos, Previsiones y Presentaciones .*.- Necesidades medicas no cubiertas .
*.- Significativo potencial de crecimiento .
*.- Escasamente abordadas por tratamientos .
*.- Gran fuente de material biológico para el descubrimiento y desarrollo de medicamentos .
*.- La librería de Zeltia incluye 85.000 muestras de organismos marinos.
*.- PharmaMar: Líder mundial en el desarrollo de compuestos anticancer de origen marino.
*. Inversión en I+D:*.- Vocación por mejorar el tratamiento de necesidades medicas no cubiertas, utilizando un enfoque único:
*.- Nuevos Mecanismos de Acción .
*.- Importante equipo especializado en síntesis química para reproducir
compuestos naturales de origen marino.
**.- Modelo de negocio:
*.- Modelo de negocio integrado que incluye todos las etapas del proceso de descubrimiento y desarrollo de Medicamentos.
***.- Principales proyectos de Medical Affaires:*.- Fase II: Yondelis® + Doxorubicina vs. Doxorubicina en 1ra Línea para STB (en curso).
*.- Fase II multicéntrico: Yondelis® + Doxorubicina en 1ra Línea para Leiomiosarcoma metastático (Uterino o Tejido Blando) y/o recaída inoperable (pronto inicio).
*.- Fase III multicéntrico randomizado: Yondelis® + Doxorubicina Liposomal Pegilada (PLD) vs. Carboplatino + PLD en Cáncer de Ovario Recidivante progresando en 6-12 meses (pronto inicio).
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YONDELIS EUROPA Sarcoma :**.- Incidencia anual de Sarcoma de Tejidos Blandos en Europa:
*.- 4/100.000 pacientes (EMEA 30 + Suiza + Croacia).
*.- Aprobación para 2º y 3º Línea (alrededor de 4.000 pacientes por año en ventas
maduras).
*.- Media de ciclos por paciente : 5 .
YONDELIS EUROPA OVARIO :
**.- Incidencia anual de cáncer de ovario en Europa:
*.- 9,5/100.000= 46.000 pacientes (EMEA 30 + Suiza + Croacia).
*.- 75% son platino sensibles:
*.- Los pacientes restantes son resistentes a todos los tratamientos estándar .
*.- Media de ciclos por paciente: 6 .
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INFORMACION FINANCIERA 2009 :
**.- Las Ventas del Grupo aumentaron 17,2% desde 2008, llegando a €123,4m :
*.- Segmento Biofarmacéutico: 53,3%
*.- Segmento de Químicas de Consumo: 0,7%
*.- El EBITDA del Grupo mejora 48,3% entre períodos, siendo de €-16,1m:
*.- Segmento Biofarmacéutico : 38,5%
*.- Segmento de Químicas de Consumo : 17,1%
*.- Las pérdidas netas se reducen 36,3% hasta alcanzar €-25,9m:
*.- Segmento Biofarmacéutico : 34 %
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OBJETIVOS PARA 2010 :*** .- ONCOLOGIA :
• Lanzamiento de un ensayo de fase II/III para Aplidin® en Mieloma Múltiple.
• Posibles nuevos acuerdos de licencia .
• Posible comienzo de estudio de fase II/III para Aplidin ® en Linfomas Periféricos de células T .
*** .- SISTEMA NERVIOSO :
• Lanzamiento de un ensayo de fase IIb de NYPTA® para el tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer .
• Posible licencia de este compuesto en 2010-2011 .
*** .- OTROS NEGOCIOS :
• Posible licencia de un tratamiento basado en tecnología de RNAi en Oftalmologia ( Glaucoma ) .
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PREVISIONES :
*.- Entre la Rama Bio + la Rama Quimica Se esperan unos ingresos del orden de los 200 Millones de euros para este año 2010... frente a los 123 Millones de euros los obtenidos en el 2009 .
*. Se espera que las Ventas de su División Biotecnológica alcancen los 117 millones de euros en 2010 frente a 51,4 millones de euros en el año pasado .
*.- En Definitiva que se espera que las ventas Biotech suban alrededor de un 130% este año .
*.- Estos ingresos proceden casi exclusivamente de su Medicamento Oncológico Yondelis, que fue lanzado al Mercado en la Segunda parte de 2007.
*.- En cuanto a la División Química, hasta ahora principal fuente de ingresos del grupo químico-farmacéutico, Zeltia dijo que espera una facturación estable, del orden de 73 millones de euros en 2010 frente a 71.200 millones en 2009.
*.- En cuanto a la I+D van a destinar 64 Millones frente a los 53 Millones los destinados en 2009 .
*.- Hay previsto el inicio de la Fase III Pivotal de la Aplidin en el segundo Trimestre del 2010 en combinación con Dexamethasone ... el ensayo Pivotal incluira 250 Pacientes y se realizara en 60 Hospitales de 20 Paises .
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Rosalía Mera Goyenechea la mujer más rica de España .
*.- Doce mujeres figuran entre los cien más ricos de España. Entre ellas estan Rosalia Mera, las hermanas Koplowitz, la duquesa de Alba, Carmen Cervera, Helena Revoredo, Isabel Castelo, Sol Daurella, las hermanas Godia, María Reig y Carmen Coreaga.*.- Mantiene participaciones en la Farmacéutica Gallega Zeltia (5 %), donde hace unos años se embarcó en la difícil singladura de la Biotecnológica de la mano de su presidente y amigo, José María Fernández Sousa Faro, hermano del presidente de Pescanova. A través de su filial Pharma Mar, Zeltia desarrolla anticancerígenos como el Yondelis, procedente de compuestos presentes en las algas marinas ... PD : Tambien habría que puntualizar que posee un 5 % de Noscira ( Filial de Zeltia ) .
*.- Por ser uno de los nueve miembros de su consejo de administración - es consejera dominical-, Rosalía Mera percibe un sueldo que ronda los 150.000 euros al año.
09 marzo 2010
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