CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
30 julio 2008
29 julio 2008
28 julio 2008
Zeltia . NeuroPharma tiene Farmaco en Preclinica que podría conseguir que los Paraplejicos volvieran a Andar e incluso los Tetraplejicos .
NeuroPharma lleva a cabo esta Terapia Celular conjuntamente con la NorteAmerica BioReliance :
http://www.bioreliance.com/product_intro.html
27 julio 2008
Yondelis en Brasil , El Vicepresidente del Pais Jose Alencar que lucha desde 1996 contra el Cancer , sera el Primero en ser tratado con el Yondelis .
http://www.prointernet.com.br/canais/noticias/noticias.asp?id=75334
http://www.ansa.it/ansalatina/notizie/notiziari/brasil/20080726230934699670.html
... EL VICEPRESIDENTE DE BRASIL , JOSE ALENCAR , LUCHA CONTRA UN CANCER .
El Vicepresidente de Brasil admitió que le fue detectado un nuevo Tumor maligno en el Abdomen. En agosto, dijo, iniciará un tratamiento contra el mal, con un nuevo Medicamento Español llamado Yondelis, pero aseguró que no abandonará sus actividades como Vicepresidente mientras dure el proceso. El político de 76 años lucha contra el Cáncer desde hace varios años y ya fue sometido a seis cirugías, además de rigurosos tratamientos de Quimioterapia. (DPA) ....
PD : Pharma Mar recibio la aprobación para Comercializar Yondelis en Europa en el 2007 .
Johnson And Johnson ha recibido la aprobación para Comercializar Yondelis durante este año en Korea , Macao , Brasil .... y ha presentado solicitudes de registro en Singapur, Hong-Kong , Rusia, India, Tailandia, Indonesia, Malasia, Vietnam, Israel, México y Ucrania.
A parte Zeltia ha recibido 10 Millones de $$ de J&J .... todo junto deberia dar como resultado unos ingresos para este 2008 superiores a los inicialmente previstos .... veremos .
25 julio 2008
Zeltia busca oportunidades de crecimiento en Europa para "internacionalizar" su negocio químico ... Zelnova y Xylazel .
... a destacar que NeuroPharma dejara de llamarse asi a partir de Septiembre .
Sobre la actual situación de los mercados, Fernández Sousa indicó que "hay algo que no cuadra y que no puede durar mucho tiempo, ya que no refleja la realidad". "No soy un experto en economía mundial, pero no es real lo que estamos viviendo, e intuyo que puede cambiar antes de lo que la gente dice, en fechas próximas a las elecciones de noviembre en Estados Unidos, ya que hay muchas oportunidades ahí", declaró.
Sobre la actual situación de los mercados, Fernández Sousa indicó que "hay algo que no cuadra y que no puede durar mucho tiempo, ya que no refleja la realidad". "No soy un experto en economía mundial, pero no es real lo que estamos viviendo, e intuyo que puede cambiar antes de lo que la gente dice, en fechas próximas a las elecciones de noviembre en Estados Unidos, ya que hay muchas oportunidades ahí", declaró.
24 julio 2008
Yondelis , Sousa Confirma que han hallado la Huella Genetica que puede convertir al Yondelis en un Farmaco de Primera Linea y Confirma tambien ...
... que los Resultados de la Fase III del Yondelis en Combinación con el Doxil en Cáncer de Ovario son Optimistas tras conversaciones con Oncologos que han participado en dicho estudio y que los Resultados Finales estaran encima de su mesa el 1 de Septiembre del 2008 con lo que continua su apuesta de que la aprobacion sera en """ La Primavera del 2009 """.... esta claro que se espera una aprobación rapida .
El Descubrimiento de la Huella Genetica en los Pacientes convierte al Yondelis en un Farmaco Oncologico a la Carta en donde los pacientes con ese tipo de huella genetica .... cualquiera que sea su tipo de Cancer ( Sarcoma , Ovario , Mama , Pulmón , Prostata .... ) sabrian de antemano que el Yondelis actuara en contra de su Cáncer .
22 julio 2008
NeuroPharma en el Congreso más importante sobre el Alzheimer que se celebrara este fin de semana en Chicago ( EEUU ) .
Por decir que NeuroPharma posee ya Dos Farmacos en estudios clinicos en la lucha contra el Alzheimer .... enfermedad para la que actualmente no hay ningun Farmaco aprobado que la cure en el Mundo .... ha recordar que el NP-12 pasara este año a Fase II ..... y que desde NeuroPharma tambien apuntan con otro Farmaco Preclinico a ...."" La Depresion "" de momento en Ratones dicho Farmaco ya ha demostrado ser activo .
21 julio 2008
Sanidad Autorizara Farmacos que aun no estan Aprobados
Muy Buena noticia para Zeltia .
... Este nuevo real decreto, que se encuentra en estos momentos sometido al trámite de audiencia por parte del sector, viene a diferenciar y establecer las respectivas condiciones de uso en medicamentos en investigación, uso de medicamentos en indicaciones diferentes a las autorizadas (off-label) y medicación extranjera....
... Este nuevo real decreto, que se encuentra en estos momentos sometido al trámite de audiencia por parte del sector, viene a diferenciar y establecer las respectivas condiciones de uso en medicamentos en investigación, uso de medicamentos en indicaciones diferentes a las autorizadas (off-label) y medicación extranjera....
Sylentis consigue Patente que la coloca en Primera Linea en el Desarrollo de Terapias Mediante ARN de Interferencia .
Publicado en la Revista Nature Reviews Drug Discovery 7, 552-553 (July 2008) :
EP 1789551 Sylentis et al. :
... Útil para el tratamiento de la Degeneración Neuronal, la Enfermedad de Alzheimer, Enfermedades Inflamatorias y algunos tipos de Cáncer...
Describes methods and compositions for the downregulation of P2X7 receptor expression or its activity using small interfering RNA; useful for treating neuronal degeneration, Alzheimer's disease, inflammatory diseases and some cancers.
Los objetivos de Sylentis se centran en la investigación de nuevos enfoques terapéuticos basados en las técnicas de silenciamiento génico. Sylentis está especializada en el desarrollo de terapias mediante ARN de interferencia (ARNi o RNAi, en inglés), también denominado ARN interferente.
El RNAi es una potente herramienta que incluye un diseño racional de fármacos basado en la regulación génica controlada, inhibiendo la sintesis de proteinas específicas. Debido al hecho de que la liberación del RNAi en el organismo es una parte importante de estas tecnologías, la empresa mantiene diversos proyectos de investigación para la liberación controlada de fármacos en colaboración con diversas instituciones públicas y privadas.
19 julio 2008
Yondelis . ¿Porque J&J renuncio a realizar los ensayos clinicos en Japon y se ha visto obligado a devolver los derechos a Pharma Mar ? .
Cuatro puntos a tener muy en cuenta y que nos pueden dar a entender lo ocurrido :
*Una de las principales causas de que J&J haya Renunciado a Japón ..... puede ser debido a que el Cancer de Ovario se da con más frecuencia en los países industrializados con excepción del """" Japón """" .
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*.- Otra de las posibles causas es que los ensayos realizados tanto en territorio FDA , asi como los realizados en territorio EMEA .... no sirven para Japon .
Japón exige por sus peculiaridades genotípicas y fenotípicas que los medicamentos autorizados en su país hayan sido ensayados en Japón. Eso significa que el Yondelis deberia realizar tanto la Fase I como la Fase II en Japon .
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*.- DOXIL se comercializa en Estados Unidos por Tibotec Therapeutics, una División de Ortho Biotech Products, L.P., y en Israel por Janssen-Cilag. Schering-Plough Corporation, bajo un acuerdo de licencia, posee los derechos exclusivos para comercializar este medicamento como CAELYX® en todo el mundo excluyendo """" Japón """" .
En el Estudio realizado por J&J con Yondelis / Doxil en Cancer de Ovario .... Tambien Japón quedo Excluido de dicho estudio ... En dicho estudio randomizado participan 110 centros de 16 países (incluyendo Estados Unidos, Europa, Asia y América del Sur), que incluirán un total de 650 pacientes.
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*.- Interesante este parrafo que aunque sea de hace un tiempo , nos puede dar luz sobre el tema Japón y sus particularidades como Pais :
El caso de los criterios regulatorios en Japón es muy particular: no se requiere realizar ensayos de fase III antes de la aprobación. Es por ese motivo que la literatura japonesa abunda en ensayos de fase II con más de doscientos pacientes, con diversas neoplasias. Estos ensayos son la base para la aprobación regulatoria en Japón. Y un fármaco aprobado fuera de Japón (oncológico o no) debe repetir las fases I y II en Japón si busca aprobación regulatoria en ese país. Habría mucho para opinar o comentar, pero así son las reglas.
*Una de las principales causas de que J&J haya Renunciado a Japón ..... puede ser debido a que el Cancer de Ovario se da con más frecuencia en los países industrializados con excepción del """" Japón """" .
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*.- Otra de las posibles causas es que los ensayos realizados tanto en territorio FDA , asi como los realizados en territorio EMEA .... no sirven para Japon .
Japón exige por sus peculiaridades genotípicas y fenotípicas que los medicamentos autorizados en su país hayan sido ensayados en Japón. Eso significa que el Yondelis deberia realizar tanto la Fase I como la Fase II en Japon .
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*.- DOXIL se comercializa en Estados Unidos por Tibotec Therapeutics, una División de Ortho Biotech Products, L.P., y en Israel por Janssen-Cilag. Schering-Plough Corporation, bajo un acuerdo de licencia, posee los derechos exclusivos para comercializar este medicamento como CAELYX® en todo el mundo excluyendo """" Japón """" .
En el Estudio realizado por J&J con Yondelis / Doxil en Cancer de Ovario .... Tambien Japón quedo Excluido de dicho estudio ... En dicho estudio randomizado participan 110 centros de 16 países (incluyendo Estados Unidos, Europa, Asia y América del Sur), que incluirán un total de 650 pacientes.
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*.- Interesante este parrafo que aunque sea de hace un tiempo , nos puede dar luz sobre el tema Japón y sus particularidades como Pais :
El caso de los criterios regulatorios en Japón es muy particular: no se requiere realizar ensayos de fase III antes de la aprobación. Es por ese motivo que la literatura japonesa abunda en ensayos de fase II con más de doscientos pacientes, con diversas neoplasias. Estos ensayos son la base para la aprobación regulatoria en Japón. Y un fármaco aprobado fuera de Japón (oncológico o no) debe repetir las fases I y II en Japón si busca aprobación regulatoria en ese país. Habría mucho para opinar o comentar, pero así son las reglas.
18 julio 2008
Gamma-H2AX puede servir como un Biomarcador en los pacientes tratados con Yondelis y que el perfil molecular de los tumores de TCR, MRN, ATM, y ...
Transcripción de acoplamiento de ADN doble Strand Escapadas están mediadas a través de la reparación por escisión de nucleótidos y la Mre11-Rad50-Nbs1 Complejo.
Guirouilh-Barbat J , Redon C , Pommier Y . Guirouilh-Barbat J, Redon C, Pommier Y.
Laboratory of Molecular Pharmacology, Center for Cancer Research, National Cancer Institute, National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892-4255. Laboratorio de Farmacología Molecular, Centro de Investigaciones sobre el Cáncer, National Cancer Institute, National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892-4255.
Vigilancia Editor: John L. Cleveland La actividad celular de Yondelis (R) se sabe que dependen de la transcripción de acoplamiento de reparación por escisión de nucleótidos (TCR). Sin embargo, los posteriores efectos celulares de Yondelis no se comprenden totalmente. En este sentido, ponen de manifiesto que tanto Yondelis induce la transcripción y replicación del ADN-junto doble capítulo rompe (DSBs) que son neutrales detectable por COMET ensayo y como gamma-H2AX focos que colocalize con 53BP1, Mre11, Ser (1981)-pATM, y Thr (68)-pChk2. La transcripción-junto DSBs (TC-DSBs) inducida por Yondelis depende tanto en TCR y Mre11-Rad50-Nbs1 (MRN) y se asociaron con el ADN-PK-dependiente gamma-H2AX focos. En contraste con el ADN-PK, ATM fosforilados H2AX tanto en NER-competente y con déficit de las células, pero su plena activación depende de H2AX, así como de ADN-PK, sugiriendo un circuito de retroalimentación positivo: DNA-PK-gamma-H2AX-ATM . Knocking-out H2AX o inactivación de DNA-PK Yondelis reducido la actividad antiproliferativa, mientras que ATM y MRN tiende a actuar como factores de supervivencia. Nuestros resultados destacan la interplays entre ATM y la DNA-PK, y sus impactos en H2AX fosforilación y la supervivencia celular. También sugieren que gamma-H2AX puede servir como un biomarcador en los pacientes tratados con Yondelis y que el perfil molecular de los tumores de TCR, MRN, ATM, y la DNA-PK podría ser útil para anticipar la respuesta tumoral a Yondelis tratamiento.
Guirouilh-Barbat J , Redon C , Pommier Y . Guirouilh-Barbat J, Redon C, Pommier Y.
Laboratory of Molecular Pharmacology, Center for Cancer Research, National Cancer Institute, National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892-4255. Laboratorio de Farmacología Molecular, Centro de Investigaciones sobre el Cáncer, National Cancer Institute, National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892-4255.
Vigilancia Editor: John L. Cleveland La actividad celular de Yondelis (R) se sabe que dependen de la transcripción de acoplamiento de reparación por escisión de nucleótidos (TCR). Sin embargo, los posteriores efectos celulares de Yondelis no se comprenden totalmente. En este sentido, ponen de manifiesto que tanto Yondelis induce la transcripción y replicación del ADN-junto doble capítulo rompe (DSBs) que son neutrales detectable por COMET ensayo y como gamma-H2AX focos que colocalize con 53BP1, Mre11, Ser (1981)-pATM, y Thr (68)-pChk2. La transcripción-junto DSBs (TC-DSBs) inducida por Yondelis depende tanto en TCR y Mre11-Rad50-Nbs1 (MRN) y se asociaron con el ADN-PK-dependiente gamma-H2AX focos. En contraste con el ADN-PK, ATM fosforilados H2AX tanto en NER-competente y con déficit de las células, pero su plena activación depende de H2AX, así como de ADN-PK, sugiriendo un circuito de retroalimentación positivo: DNA-PK-gamma-H2AX-ATM . Knocking-out H2AX o inactivación de DNA-PK Yondelis reducido la actividad antiproliferativa, mientras que ATM y MRN tiende a actuar como factores de supervivencia. Nuestros resultados destacan la interplays entre ATM y la DNA-PK, y sus impactos en H2AX fosforilación y la supervivencia celular. También sugieren que gamma-H2AX puede servir como un biomarcador en los pacientes tratados con Yondelis y que el perfil molecular de los tumores de TCR, MRN, ATM, y la DNA-PK podría ser útil para anticipar la respuesta tumoral a Yondelis tratamiento.
Paciente con Tumor en Riñon de 21 Cnt X 15 Cnt es tratado con Yondelis y ahora su Tumor se ha reducido a 9,6 Cnt X 6,2 Cnt .
Ha recibido 18 Ciclos y continuara ...
17 julio 2008
¿Revisarse los senos o no? .
... Existe mucha confusión entre las mujeres sobre lo que tienen que hacer para detectar los primeros signos de cáncer de mama, afirman expertos...
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