CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
10 julio 2008
09 julio 2008
Yondelis obtiene la aprobacion para ser Comercializado en Macao .
Ortho Biotech ( OBI ) ha recibido la autorización de comercialización
para Yondelis en Corea y Macao .... y esta a la espera de conseguir la aprobacion en los siguientes Paises en donde ya ha presentado solicitudes de registro :
Singapur, Hong-Kong, Brasil, Rusia, India, Tailandia, Indonesia, Malasia, Vietnam, Israel, Méjico y Ucrania.
para Yondelis en Corea y Macao .... y esta a la espera de conseguir la aprobacion en los siguientes Paises en donde ya ha presentado solicitudes de registro :
Singapur, Hong-Kong, Brasil, Rusia, India, Tailandia, Indonesia, Malasia, Vietnam, Israel, Méjico y Ucrania.
Yondelis . En Japón, Pharma Mar tendrá un nuevo socio . J&J devuelve los derechos , abona 10 Millones $$$ a Zeltia y pagara Mileston si se aprueba .
*.- Creo que Pharma Mar ( Zeltia ) sale muy beneficiada con la jugada .
*.- A nivel mundial estan la FDA y la EMEA y hay muchos paises que siguen las aprobaciones de una u otra organizacion ..... ya lo vimos recientemente con la aprobacion del Yondelis en Korea por parte de J&J y mas que iran cayendo ..... en la zona .
*.- No creo que J&J renuncie a Japon y sin embargo apoye Korea ....simplemente es que en Japon hay que hacer ensayos clinicos y eso conlleva un gasto .....gasto que en principio J&J renuncio a realizar y que ahora ya ha cumplido el plazo pactado y firmado en el contrato con Zeltia en el 2001 ....con lo que J&J devuelve los derechos del Yondelis para Japon a Pharma Mar .... ademas le abona 10 Millones de $$$$ ..... y ademas en caso de aprobarse J&J le tendra que pagar Milestone .....
*.-Por su parte Zeltia anuncia que realizara los ensayos en Japon .....pero que en Japón PharmaMar está ya en una fase avanzada de negociaciones con otro potencial licenciatario......eso quiere decir que hemos recuperado el Yondelis para Japon .....hemos cobrado 10 Kilos de $$$$ y encima hay una Farmaceutica Japonesa interesada en llevar a cabo gran parte del gasto ....a cambio de comercializar el Yondelis en Japon ...... y para mas alegria J&J pagaria el Mileston en caso de aprobarse ..... y ademas algo me dice que esta Farma Japonesa podria tener interes por el segundo farmaco de Pharma Mar .... la Aplidina .... veremos .
*.- Y J&J sigue todo igual .... es decir renuncia a Japon porque se la ha pasado el arroz ..... pero para el resto del mundo sigue todo exactamente igual ..... y Ovario esta a la vuelta de la esquina ..... lo dijo Sousa en la Junta y a estas alturas ....lo dijo porque los resultados que van recopilando asi lo parecen indicar ..... :
VIGO, 30 / 7 / 2008 .
(EUROPA PRESS)
Fernández Sousa explicó que la previsión de la empresa responsable del medicamento, Pharmamar, es entregar los dossieres de registro en la Agencia Europea del Medicamento y en la FDA americana en el segundo semestre del año, para poder obtener la nueva autorización de Yondelis en la primavera de 2009.
*.- Relacion de Paises y Hospitales en donde J&J ha realizado la Fase III con Yondelis para Cancer de Ovario ..... :
Location Countries :
United States, Argentina, Australia, Belgium, Brazil, Canada, Chile, France, Germany, Hong Kong, Italy, Korea, Republic of, Netherlands, Poland, Russian Federation, Singapore, Spain, Sweden, Taiwan, United Kingdom .
07 julio 2008
Yondelis , Johnson And Johnson tiene una prevision de ventas de unos 800 Millones por lo que a Zeltia le abonara unos 120 Millones adicionales .
Ver croquis sobre el ensayo en Cancer de Ovario que se lleva a cabo en el Hospital Universitario de Montreal ( Canada )...
NeuroPharma Patente US sobre la preparación de un medicamento para regenerar el tejido neuronal dañado.
Use Of Heterocyclic Compounds As Neurogenic Agents
Publication number: US2008153886
Publication date: 2008-06-26
Inventor: GIL ANA MARTINEZ (ES); DE LUNA MEDINA ROSARIO (ES); PEREZ CASTILLO ANA (ES); ALONSO CASCON MERCEDES (ES)
Applicant: NEUROPHARMA S A (ES)
Classification:
- international: A61K31/433; A61P25/28; C07D285/08; A61K31/433; A61P25/00; C07D285/00;
- European: C07D285/08D; A61K31/433
Application number: US20060815856 20060210
Priority number(s): ES20050000345 20050210; WO2006ES00055 20060210
Abstract of US2008153886
The invention relates to the use of heterocyclic compounds in the preparation of a medicament for regenerating damaged neuronal tissue. According to a preferred embodiment, formula I compounds are used to produce a medicament for regenerating neuronal tissue in pathologies or conditions that involve neuronal damage or death in the central nervous system or peripheral nervous system.
Publication number: US2008153886
Publication date: 2008-06-26
Inventor: GIL ANA MARTINEZ (ES); DE LUNA MEDINA ROSARIO (ES); PEREZ CASTILLO ANA (ES); ALONSO CASCON MERCEDES (ES)
Applicant: NEUROPHARMA S A (ES)
Classification:
- international: A61K31/433; A61P25/28; C07D285/08; A61K31/433; A61P25/00; C07D285/00;
- European: C07D285/08D; A61K31/433
Application number: US20060815856 20060210
Priority number(s): ES20050000345 20050210; WO2006ES00055 20060210
Abstract of US2008153886
The invention relates to the use of heterocyclic compounds in the preparation of a medicament for regenerating damaged neuronal tissue. According to a preferred embodiment, formula I compounds are used to produce a medicament for regenerating neuronal tissue in pathologies or conditions that involve neuronal damage or death in the central nervous system or peripheral nervous system.
Yondelis a la espera que autoricen su uso contra el cáncer de ovario. Si lo logra, Zeltia se convertirá en una mina de oro.
Entrevista publicada hoy por " El Pais " al Presidente de Zeltia .... :
P. Si realmente la crisis está dejando las acciones por debajo de su valor, ¿no se plantea ampliar su control en Zeltia?
R. Yo ya tengo casi todo mi patrimonio invertido en Zeltia.
...sigue .
P. Si realmente la crisis está dejando las acciones por debajo de su valor, ¿no se plantea ampliar su control en Zeltia?
R. Yo ya tengo casi todo mi patrimonio invertido en Zeltia.
...sigue .
06 julio 2008
04 julio 2008
03 julio 2008
Aplidin EEUU . Oncologos del Dana Farber Cancer : hoy en dia el Cancer de Myeloma es incurable , pero Aplidin tiene "Potente" actividad AntiMyeloma .
Por suerte no lo dice el Presidente de Zeltia sino que lo dicen Reputados Oncologos NorteAmericanos ....aunque coinciden en resaltar que Nuestra Aplidina es un Prometedor Farmaco contra un tipo de Cancer que a fecha de hoy aun no tiene Tratamiento que lo cure en el Mundo ...... y para que conste que la actividad de nuestra Aplidina es tal .... sale publicado en la Revista de la "" American Association for Cancer Research "" del mes de Julio 2008 :
Aplidin, a marine organism-derived compound with potent antimyeloma activity in vitro and in vivo.
1 Julio 2008
Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA 02115, USA. Constantine_Mitsiades@dfci.harvard.edu
A pesar de los recientes avances en su tratamiento, el mieloma múltiple (MM) sigue siendo incurable, lo que obliga la identificación de nuevos anti-MM agentes. Nos informan de que los de origen marino Aplidin cyclodepsipeptide exposiciones, a concentraciones clínicamente alcanzables, potente actividad in vitro contra primaria MM células tumorales y un amplio espectro de humanos MM líneas celulares, incluyendo células resistentes al tratamiento convencional (por ejemplo, dexametasona, agentes alquilantes, antraciclinas y ) O nuevo (por ejemplo, el bortezomib y la talidomida) anti-MM agentes. Aplidin es activo frente a MM células en presencia de proliferativa / antiapoptótico citocinas o la médula ósea y células del estroma ha aditivo o efectos sinérgicos con algunos de los establecidos contra-MM agentes. Mecánica, una breve exposición in vitro de Aplidin induce la muerte celular MM, que implica la activación de p38 y c-jun NH (2)-quinasa terminal de señalización, Fas/CD95 translocación a balsas de lípidos, y activación de caspasa. El anti-MM efectos de Aplidin se asocia con la represión de una constelación de proliferativa / antiapoptótico genes (por ejemplo, myc, MYBL2, BUB1, MCM2, MCM4, MCM5, y survivin) y sobre regulación de varios posibles reguladores de la apoptosis (incluyendo c - JUN, RUTA, CASP9, y SMAC). Exhibidos en Aplidin vivo anti-MM actividad en un modelo de ratón xenograft. El perfil del anti-MM actividad de Aplidin en nuestros modelos preclínicos proporcionaron el marco para sus ensayos clínicos en MM, que ya ha proporcionado resultados preliminares favorables.
02 julio 2008
Kahalalide - F consigue la Patente en EEUU para el Tratamiento de la Psoriasis , para la que aun no hay un tratamiento que la cure en el Mundo .
Un gran logro de cara a conseguir la firma de un acuerdo con alguna Farmaceutica ...tal y como se apunto en la última junta de accionistas .
April 2008 :
20080090757 - Kahalalide compositions for the treatment of psoriasis .
April 2008 :
20080090757 - Kahalalide compositions for the treatment of psoriasis .
01 julio 2008
Yondelis , University of Medicine and Dentistry New Jersey ( EEUU ) inicia Fase III Sarcoma Compasivo .
Ha recordar que en 2005 la propia J&J ya inicio una Fase III Compasiva en la misma indicacion :
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00210665?term=yondelis&rank=10
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00210665?term=yondelis&rank=10
Petroleo, en 8 años ha subido solo un 18 % .... y el precio del Gasoleo ...¡¡¡ se ha Duplicado !!!
Interesante cuenta la que publico La Gaceta el pasado sabado .... a ver que os parece .....:
La cuenta de la vieja .
La mayor parte de los bolsistas esta fuera del mercado desde hace semanas . Por eso tienen que llenar los ratos muertos con ejercicios teoricos . Torean de salon . Hay quien mira el Petroleo y echa las cuentas de la vieja .
El Petroleo costaba hace 8 años 60 dolares con un dolar a 1,20 euros , lo que supone un precio por barril de 72 euros . En estos dias el crudo se paga rondando los 140 dolares , con el dolar pagandose a 0,64 centimos de euro , lo que supone unos 85 dolares por Barril . En 8 años el petroleo ha subido , de verdad , contando con el efecto de la divisa , un 18 % . En ese periodo , el litro de Gasoleo ha pasado de 0,65 centimos de euros a 1,30 euros .... Es decir , se ha doblado .
La cuenta de la vieja .
La mayor parte de los bolsistas esta fuera del mercado desde hace semanas . Por eso tienen que llenar los ratos muertos con ejercicios teoricos . Torean de salon . Hay quien mira el Petroleo y echa las cuentas de la vieja .
El Petroleo costaba hace 8 años 60 dolares con un dolar a 1,20 euros , lo que supone un precio por barril de 72 euros . En estos dias el crudo se paga rondando los 140 dolares , con el dolar pagandose a 0,64 centimos de euro , lo que supone unos 85 dolares por Barril . En 8 años el petroleo ha subido , de verdad , contando con el efecto de la divisa , un 18 % . En ese periodo , el litro de Gasoleo ha pasado de 0,65 centimos de euros a 1,30 euros .... Es decir , se ha doblado .
Yondelis para Cancer de Ovario podria obtener la Aprobación en la Primavera del 2009 .
ver pagina 15 .....
José María Fernández de Sousa, en declaraciones a los medios tras la celebración de la Junta General de Accionistas en el Instituto Ferial de Vigo, explicó que, si se cumplen las expectativas de Zeltia, "en 2010 se llegará al punto muerto y a partir de 2012, con las ventas ya maduras, llegarán los beneficios", siempre que la Agencia Europea del Medicamento y la FDA americana den el visto bueno a Yondelis para los tratamientos de cáncer de ovario (para el sarcoma ya se vende en 13 países europeos).
Fernández de Sousa explicó que la previsión de la empresa responsable del medicamento, Pharmamar, es entregar los dossieres de registro en la Agencia Europea del Medicamento y en la FDA americana en el segundo semestre del año, para poder obtener la nueva autorización de Yondelis en la primavera de 2009. Así, explicó que este fármaco puede beneficiar a 20.000 pacientes de cáncer de ovarios al año sólo en Europa.
30 junio 2008
Zeltia prevé superar los 1.200 millones de euros anuales en ventas a partir de 2012 con la comercialización de Yondelis para STS y Ovario....
Zeltia prevé superar los 1.200 millones de euros anuales en ventas a partir de 2012 con la comercialización de Yondelis para sarcoma de tejido blando (STB) y cáncer de ovarios, si las autoridades farmacéuticas autorizan su venta para el tratamiento de la segunda de las afecciones, y en ese horizonte de tiempo, el grupo también prevé empezar a obtener beneficios.... en 2010 se llegaria al punto Neutro y a partir 2011 - 2012 llegarian los beneficios al Grupo Zeltia .....
Zeltia . Junta Accionistas 30 Junio 2008 . Presentacion .
Pikando en el titular sale entera ....
Presentación
Perspectivas para 2008-2009.
- Presentación de dossier de registro de Yondelis® para cáncer de ovario nov-dic’08 (en función de los resultados de Fase III).
- Una vez presentado el dossier de registro cabría esperar una respuesta de las autoridades regulatorias sobre la aprobación de Yondelis® para la indicación de cancer de ovario hacia mediados de 2009 (EEUU/UE).
- Confirmación objetivo de 30,3M€ de ventas brutas en STB en Europa, para 2008.
- Entrada de nuevo compuesto de PharmaMar en fase clínica en el segundo semestre 08.
- Inicio de fase II de ensayos clínicos con NP12 (Neurophama- Alzheimer) en el segundo semestre 2008.
- Inicio de una fase II con NP-12 en Parálisis Supranuclear Progresiva (primavera 2009).
- Acuerdo de licencia NP12 en segundo semestre 2009.
- NeuroPharma: intención de salida a Bolsa dependiendo de la situación de los mercados
- Búsqueda de nuevas oportunidades de crecimiento en el segmento de Química y fomento de la actividad exportadora.
- Negociaciones de posibles acuerdos de licencia en PharmaMar, Neuropharma, Genómica y Sylentis.
Presentación
Perspectivas para 2008-2009.
- Presentación de dossier de registro de Yondelis® para cáncer de ovario nov-dic’08 (en función de los resultados de Fase III).
- Una vez presentado el dossier de registro cabría esperar una respuesta de las autoridades regulatorias sobre la aprobación de Yondelis® para la indicación de cancer de ovario hacia mediados de 2009 (EEUU/UE).
- Confirmación objetivo de 30,3M€ de ventas brutas en STB en Europa, para 2008.
- Entrada de nuevo compuesto de PharmaMar en fase clínica en el segundo semestre 08.
- Inicio de fase II de ensayos clínicos con NP12 (Neurophama- Alzheimer) en el segundo semestre 2008.
- Inicio de una fase II con NP-12 en Parálisis Supranuclear Progresiva (primavera 2009).
- Acuerdo de licencia NP12 en segundo semestre 2009.
- NeuroPharma: intención de salida a Bolsa dependiendo de la situación de los mercados
- Búsqueda de nuevas oportunidades de crecimiento en el segmento de Química y fomento de la actividad exportadora.
- Negociaciones de posibles acuerdos de licencia en PharmaMar, Neuropharma, Genómica y Sylentis.
28 junio 2008
Yondelis , el National Cancer Institut de EEUU Inicia Fase I Pediatrica en Pacientes con Tumores Solidos con Recaida o que no Responden al tratamiento
Este ensayo fase I estudia los efectos secundarios y mejor dosis de trabectedin en el tratamiento de pacientes jóvenes con tumores sólidos que han recaído o no respondieron al tratamiento :
Cerebro y tumores del sistema nervioso central
Tumor de células germinales Infantil
Tumor de células germinales extragonadal
Cáncer de riñón
Cáncer de hígado
Neuroblastoma
Cáncer de Ovario
Sarcoma
Estimación de Pacientes : 24
Fecha de inicio de estudios: Junio 2008
Edades elegibles para el estudio: 4 años a 16 años
Géneros elegibles para el estudio: Ambos
Admite voluntarios sanos: No
ClinicalTrials.gov processed this record on June 27, 2008
27 junio 2008
Zeltia , Junta de accionistas 30-6-2008 .
Creo que los accionistas , dada la gran cantidad que somos , deberiamos tener un Consejero que nos represente dentro del Consejo de Zeltia ....de hecho hay consejeros que yo diria poco o poquisimo aconsejan ..... poco o poquisimo representan ....y pocas o poquisimas las ganas de tener más acciones de Zeltia .... :
ejemplos :
Zurita con un 0,005 %
Cuervo con un 0,005 %
Eduardo Serra con un 0,004 %
Jefpo con un 0,000 % .
ejemplos :
Zurita con un 0,005 %
Cuervo con un 0,005 %
Eduardo Serra con un 0,004 %
Jefpo con un 0,000 % .
SYL012 , Primer Farmaco de Zeltia para Glaucoma . Sylentis a punto de iniciar Preclinica y de paso recibe Premio C.Madrid .
El fármaco de Sylentis en fase más avanzada de desarrollo es 'SYL012', para el glaucoma, y está próximo a entrar en su fase de desarrollo clínico. Además, la compañía está completando los estudios de eficacia en modelos animales para el tratamiento del síndrome de ojo seco y de la enfermedad de Crohn.
26 junio 2008
Yondelis como Farmaco que es , estrena Web . Este es un pequeño paso para Zeltia, y un gran salto para los enfermos de Cancer .
Pharma Mar estrena web dedicada unica y exclusivamente a su primer Farmaco contra el Cancer que ya esta en el Mercado ... en este caso de Sarcomas , en principio se centra en Europa y los paises en los que ya se esta comercializando y es de suponer que en breve iran aportando nuevos datos .....Ovario , Mama , Prostata , Pulmon , Pediatria .....
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