Revista Current Pharmaceutical Design de Noviembre 2007 .
Novel Marine-Derived Anti-Cancer Agents.
Aplidine: A Paradigm of how to Handle the Activity and Toxicity of a Novel Marine Anticancer Poison.
Author: Adrian, Thomas E.1
Source: Current Pharmaceutical Design, Volume 13, Number 33, November 2007 , pp. 3417-3426(10)
Publisher: Bentham Science Publishers
CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
30 noviembre 2007
Dynamics of cell cycle phase perturbations by trabectedin (ET-743) in nucleotide excision repair (NER)-deficient and NER-proficient cells, unravelled
Yondelis en la Revista Cell Proliferation del mes de Diciembre 2007 :
Dynamics of cell cycle phase perturbations by trabectedin (ET-743) in nucleotide excision repair (NER)-deficient and NER-proficient cells, unravelled by a novel mathematical simulation approach
Dynamics of cell cycle phase perturbations by trabectedin (ET-743) in nucleotide excision repair (NER)-deficient and NER-proficient cells, unravelled by a novel mathematical simulation approach
29 noviembre 2007
Sylentis S.A.(Grupo Zeltia) consigue Patente US en Tratamiento de los Trastornos oculares caracterizados por una elevada presión Intraocular.Glaucoma.
Treatment of Eye Disorders Characterized by an Elevated Intraocular Pressure by siRNAs
Publication number: US2007270365
Publication date: 2007-11-22
Inventor: JIMENEZ ANA I (ES); SESTO ANGELA (ES); ROMAN JOSE P (ES); GASCON IRENE (ES); GONZALEZ DE BUITRAGO GONZALO (ES)
Applicant: SYLENTIS S A (ES)
Classification:
- international: A61K48/00; A61P27/02; A61K48/00; A61P27/00;
- European: C12N15/11B5; C12N15/11B7
Application number: US20050574169 20050823
Priority number(s): GB20040018762 20040823; GB20050003412 20050218; WO2005GB50134 20050823
Abstract of US2007270365
Sequences and protocols for treatment of eye conditions by use of RNA interference are disclosed. Target genes are selected from those responsible for aqueous flow or aqueous outflow, while particularly preferred conditions to be treated include glaucoma and uveitis.
Publication number: US2007270365
Publication date: 2007-11-22
Inventor: JIMENEZ ANA I (ES); SESTO ANGELA (ES); ROMAN JOSE P (ES); GASCON IRENE (ES); GONZALEZ DE BUITRAGO GONZALO (ES)
Applicant: SYLENTIS S A (ES)
Classification:
- international: A61K48/00; A61P27/02; A61K48/00; A61P27/00;
- European: C12N15/11B5; C12N15/11B7
Application number: US20050574169 20050823
Priority number(s): GB20040018762 20040823; GB20050003412 20050218; WO2005GB50134 20050823
Abstract of US2007270365
Sequences and protocols for treatment of eye conditions by use of RNA interference are disclosed. Target genes are selected from those responsible for aqueous flow or aqueous outflow, while particularly preferred conditions to be treated include glaucoma and uveitis.
28 noviembre 2007
Pharma Mar selecciona a la empresa Qmas para que le lleve todo el tema Regulatorio ...FDA ...EMEA .
Jersey City, New Jersey (Marketwire - 27 Noviembre 2007). QUMAS, un destacado proveedor de controles de calidad y soluciones para la gestión de procedimientos administrativos legales, anunció hoy que PharmaMar, la bio-farmaceútica española subsidiaria del grupo Zeltia, ha seleccionado QUMAS DocCompliance™como su sistema de gestión de contenido regulatorio. Con QUMAS DocCompliance PharmaMar posee ahora una única herramienta que le permite de forma electrónica el crear, administrar y almacenar en forma segura todo el contenido, los informes y los registros relacionados con el llevar medicamentos al mercado, un precursor crítico para la petición a la eCTD.
Para PharmaMar, la solución de QUMAS ayudará a la compañía a cumplir los nuevos estándares de la eCTD. La FDA anunció que a partir del 1 de enero del 2008 eCTD será el único formato electrónico de envio que se autorizará.
Para PharmaMar, la solución de QUMAS ayudará a la compañía a cumplir los nuevos estándares de la eCTD. La FDA anunció que a partir del 1 de enero del 2008 eCTD será el único formato electrónico de envio que se autorizará.
27 noviembre 2007
3 - 4 Diciembre en Copenhagen Congreso sobre Sarcomas. Yondelis presente .
Una vez iniciada ya la comercializacion del Yondelis contra el Cancer de Sarcomas en Europa ...no esta mal esta oportunidad que nos brinda este congreso para saber algo mas ......
26 noviembre 2007
Yondelis Espectativas .
Tras la espectacular espectativa que comunico Sousa la semana pasada de que si Yondelis fuera aprobado para Cancer de Prostata podria convertirse en un Farmaco Blockbuster .... blockbuster es un fármaco que supera los mil millones de dólares en ingresos anuales.
..........ahora tenemos una Frase que tambien puede tener su punto .....sabemos que Yondelis fue aprobado como Farmaco de segunda linea ...es decir que su uso esta indicado para cuando los farmacos de Primera linea (Antraciclinas e Ifosfamida ) fallen ....de ahi que para Yondelis tan solo queden unos 4000 pacientes de los 14.000 nuevos pacientes en Europa que aparecen cada año ....pero esta frase me da que pensar .....:
In fact, experts in sarcoma consider Yondelis the third component of the therapeutic armamentarium in sarcoma .
Traducion :
De hecho, los expertos en el sarcoma consideran Yondelis el tercer componente de armamentarium terapéutico en el sarcoma .
Yondelis en Combinacion con Docetaxel en el Tratamiento contra el Cancer consigue ser Patentada ( WO ) .
ANTICANCER TREATMENTS
Publication number: WO2007134203
Publication date: 2007-11-22
Inventor: ALI ELSAYED YUSRI (US)
Applicant: PHARMA MAR SA (ES); ALI ELSAYED YUSRI (US)
Classification:
- international: A61K31/4995; A61K31/704; A61P35/00; A61K31/4995; A61K31/7028; A61P35/00;
- European:
Application number: WO2007US68727 20070511
Priority number(s): US20060800510P 20060512
Abstract of WO2007134203
A method of treating the human body for cancer comprises administering an effective therapeutic amount of docetaxel in combination with an effective therapeutic amount of ET-743.
Publication number: WO2007134203
Publication date: 2007-11-22
Inventor: ALI ELSAYED YUSRI (US)
Applicant: PHARMA MAR SA (ES); ALI ELSAYED YUSRI (US)
Classification:
- international: A61K31/4995; A61K31/704; A61P35/00; A61K31/4995; A61K31/7028; A61P35/00;
- European:
Application number: WO2007US68727 20070511
Priority number(s): US20060800510P 20060512
Abstract of WO2007134203
A method of treating the human body for cancer comprises administering an effective therapeutic amount of docetaxel in combination with an effective therapeutic amount of ET-743.
24 noviembre 2007
Lenalidomide de Celgene obtiene muy buenos resultados en Fase III Myeloma Multiple Relapsing or Refractory , por lo tanto a punto del OK .
Dicho ensayo de Fase III empezo a principios del 2003 .....Jesus San Miguel es una autoridad Mundial en este tipo de Cancer y es uno de los avaladores de la Lenalidomide .
Nuestra Aplidin lo tendra dificil ante los cientos de ensayos clinicos que hay en marcha para Myeloma Multiple .... pero como vemos Sousa lo avala a ultranza ...de por medio tambien esta Jesus San Miguel en los ensayos .....y parece ser que se esta planeando una Fase III en combinacion con todo un Crack .... con Velcade ( Bortezomib ) Farmaco del viejo conocido J&J en EEUU y de Millenium en EU ....Horror o garantia .... veremos tras la experiencia del Yondelis con J&J .
Resultados de la Fase III del Lenalidomide :
Methods Of 351 patients who had received at least one previous antimyeloma therapy, 176 were randomly assigned to receive 25 mg of oral lenalidomide and 175 to receive placebo on days 1 to 21 of a 28-day cycle. In addition, all patients received 40 mg of oral dexamethasone on days 1 to 4, 9 to 12, and 17 to 20 for the first four cycles and subsequently, after the fourth cycle, only on days 1 to 4. Patients continued in the study until the occurrence of disease progression or unacceptable toxic effects. The primary end point was time to progression.
Results The time to progression was significantly longer in the patients who received lenalidomide plus dexamethasone (lenalidomide group) than in those who received placebo plus dexamethasone (placebo group) (median, 11.3 months vs. 4.7 months; P<0.001). A complete or partial response occurred in 106 patients in the lenalidomide group (60.2%) and in 42 patients in the placebo group (24.0%, P<0.001), with a complete response in 15.9% and 3.4% of patients, respectively (P<0.001). Overall survival was significantly improved in the lenalidomide group (hazard ratio for death, 0.66; P=0.03). Grade 3 or 4 adverse events that occurred in more than 10% of patients in the lenalidomide group were neutropenia (29.5%, vs. 2.3% in the placebo group), thrombocytopenia (11.4% vs. 5.7%), and venous thromboembolism (11.4% vs. 4.6%).
Aqui teneis una video conferencia del Doctor Jesus San Miguel sobre nuetra Aplidin en Myeloma ( 2005 ) :
http://myeloma.org/main.jsp?type=article&id=1684
23 noviembre 2007
Aplidin en la Special reports de Noviembre 2007 .
Este especial es de pago ( 378 dolares ) y por suerte nos muestran la primera pagina ( consta de 91 ) que corresponde a los ensayos Oncologicos .
22 noviembre 2007
Yondelis / Doxil en Ovario ... no es lo mismo FDA que EMEA ... FDA y J&J pactaron los resultados a obtener con las Pacientes .
Por boca de Zeltia sabemos que la presentacion del Yondelis en Ovario sera a lo largo del 2008 ....sin fecha .......y por boca de J&J no sabemos nada ....bueno si ....sabemos que la Fase III finalizo en Junio del 2007 ( algunos hospitales ya llevan incluso mas tiempo con la Fase III terminada ) .....y que por lo tanto ya llevan practicamente 6 meses recojiendo resultados ....Sousa habla de una sorpresa con el Yondelis que no espera el mercado .....y a mi se me pasan varias por la cabeza .....una de ellas es que no es lo mismo FDA que EMEA ....La FDA llego a un acuerdo con J&J y pactaron unos resultados con la Fase III del Yondelis en combi con el Doxil de J&J ....¿¿ Que resultados pactaron ???? .....ese es el kit of the question .... tambien a recordar que si J&J consigue el aprobado para Ovario ... podra tratar a los pacientes con Sarcomas ...... aqui tenemos lo poco que sabemos sobre ese pacto FDA - J&J para poder obtener la aprobacion del Yondelis en Ovario en EEUU :
http://www.invertia.com/empresas/noticias/noticia.asp?idNoticia=1170672
Los estudios se realizarán simultáneamente en Europa y Estados Unidos, y los resultados se presentarán a los dos organismos reguladores, la EMEA (la agencia europea del medicamento) y la FDA (Food and Drug Administration, el regulador estadounidense). El proceso no es el mismo en los dos casos, de todos modos.
En el de las autoridades estadounidenses, las condiciones del estudio y el resultado a obtener se fijan de mutuo acuerdo y las conclusiones son vinculantes. Esto es: si se obtiene el resultado pactado, eso supone una garantía para obtener el visto bueno definitivo. En el caso de Europa, en cambio, aún sería imprescindible el visto bueno definitivo en una votación final en el comité de la EMEA.
PD : Como veran estos dos parrafos pueden dar bastante juego ....y diciembre en puertas .......
21 noviembre 2007
Zeltia en La Gaceta de los Negocios 20-11-2007 . Entrevista a Jose Mª Fernandez Sousa ......Resumen .
Año de Zeltia ....la aprobacion del Yondelis abrira la puerta de Zeltia a nuevos inversores ....
En 2003 recorrio varios hospitales europeos invitado por Oncologos para que viera realmente los resultados con el Yondelis y no tirara la toalla.
Yondelis ya a la venta en UK , Alemania Y Austria ....apunta que en España "pronto " obtendremos la autorizacion .......solo el primer dia en alemania se vendieron tratamientos para 16 pacientes ....a recordar que cada ciclo cuesta 5.050 euros y que cada paciente necesita una media de cinco ciclos ....con lo que el precio por tratamiento ( paciente ) ronda los 26.000 euros .
En Europa cada año se dan unos 14.000 nuevos casos de Sarcoma ...de los que unos 4000 podrian ser tratados por Yondelis ...lo que daria unos ingresos anuales en Europa de unos 100 Millones de euros .....repito 100 Millones de Euros .....con lo que las cuentas del 2008 podrian salir algo distintas a las del 2007 .
Estan realizando reuniones con fondos etc etc y se interesan por las cifras en Ovario y Mama ....tambien preguntan por la indicacion en Myeloma de la Aplidina y por la salida a bolsa de NeuroPharma .
Podriamos tener un Blockbuster con el Yondelis ....es decir un Farmaco que genera 1.000 Millones al año ......si sale para Ovario , Mama y Prostata .
Por el primer Farmaco de NeuroPharma ya hay 12 empresas interesadas en adquirir su Licencia .... pero hasta que no este en Fase II .....no quiere empezar a tocar el tema .......
Es ilogico que estemos por debajo de precio al del dia anterior a la aprobacion del Yondelis .....
De volumen vamos bien y para entrar entrar en el Ibex necesitamos tener una capitalizacion igual al 0,30 % de la capitalizacion de todas las empresas del Ibex y para alcanzarla tendriamos que llegar a cotizar a 8 euros ....la decision se toma a principios de Diciembre .
En estos momentos es muy importante el realizar Roads hous y que en España no tenemos un sector de Biotecnologia como en EEUU .....y termina apuntando que ...vamos a hacer un Dia del Inversor para que ellos saquen conclusiones .
Burbujas contra el cáncer
Científicos de la Universidad de Oxford buscan aprovechar la energía emitida por las burbujas al momento de reventar como método para destruir células cancerosas......
20 noviembre 2007
GENENTECH INC (US) Patenta ( WO ) aplicaciones de Nuestra Aplidin y ..... Kahalalide .
MACROCYCLIC DEPSIPEPTIDE ANTIBODY-DRUG CONJUGATES AND METHODS
Inventor: JACKSON DAVID Y (US)
Applicant: GENENTECH INC (US); JACKSON DAVID Y (US)
IPC: A61K47/48; A61K38/15; A61P35/00 (+3)
Publication info:
WO2007100385 A2 - 2007-09-07
WO2007100385 A3 - 2007-11-08
Classification:
- international: A61K47/48; A61K38/15; A61P35/00; A61K47/48; A61K38/15; A61P35/00;
- European:
Application number: WO2006US60276 20061026
Priority number(s): US20050731972P 20051031
Abstract of WO2007100385
The present invention relates to antibody-drug conjugate compounds of Formula I: Ab (L D)p I where one or more macrocyclic depsipeptide drug moieties (D), selected from Aplidin, Didemnin B, Kahalalide F, and analogs and derivatives therefrom, are covalently attached by a linker (L) to an antibody (Ab) which binds to one or more tumor-associated antigens or cell-surface receptors. These compounds may be useful in methods of diagnosis or treatment of cancer, and other diseases and disorders.
19 noviembre 2007
Pharma Mar consigue Patente US : Combined use of ecteinascidin-743 and platinum antineoplastic compounds .
Publication number: US2007128201
Publication date: 2007-06-07
Inventor: D INCALCI MAURIZIO (IT); GIANNI LUCA (IT); GIAVAZZI RAFFAELLA (IT); MARTIN MARGARITA G (ES); JUDSON IAN (GB); DONAQUE JOSE M J (ES); SESSA CRISTIANA (CH)
Applicant: PHARMA MAR S A U (ES)
Classification:
- international: A61K39/395; A61K31/282; A61K31/495; A61K31/555; A61K33/24; A61P35/00; A61K39/395; A61K31/28; A61K31/495; A61K31/555; A61K33/24; A61P35/00;
- European: A61K31/282; A61K31/495; A61K31/555; A61K33/24
Application number: US20040558133 20040601
Priority number(s): GB20030012407 20030529; WO2004GB02319 20040601
Abstract of US2007128201
ET-743 can be used to mitigate resistance to and potentiate the cytotoxic effects of a platinum coordination complex anti-neoplastic agent in a human cancer patient.
Publication date: 2007-06-07
Inventor: D INCALCI MAURIZIO (IT); GIANNI LUCA (IT); GIAVAZZI RAFFAELLA (IT); MARTIN MARGARITA G (ES); JUDSON IAN (GB); DONAQUE JOSE M J (ES); SESSA CRISTIANA (CH)
Applicant: PHARMA MAR S A U (ES)
Classification:
- international: A61K39/395; A61K31/282; A61K31/495; A61K31/555; A61K33/24; A61P35/00; A61K39/395; A61K31/28; A61K31/495; A61K31/555; A61K33/24; A61P35/00;
- European: A61K31/282; A61K31/495; A61K31/555; A61K33/24
Application number: US20040558133 20040601
Priority number(s): GB20030012407 20030529; WO2004GB02319 20040601
Abstract of US2007128201
ET-743 can be used to mitigate resistance to and potentiate the cytotoxic effects of a platinum coordination complex anti-neoplastic agent in a human cancer patient.
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