¿ LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) SE MANTENDRA EN EL MERCADO COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TRAS FRACASAR CON EL ENSAYO CLÍNICO ( LAGOON ) QUE DEBÍA DE VALIDAR LA APROBACIÓN CONDICIONADA QUE LE OTORGÓ LA USFDA EN EL 2020 ? .
¿ 705 PACIENTES ... MILLONES EN GASTO ... Y AÑOS DE INVESTIGACIÓN ...
TODO ESO PARA NADA ? .
EL MERCADO DE SEGUNDA LÍNEA PODRÍA QUEDAR EN MANOS ÚNICA Y EXCLUSIVAMENTE DE AMGEN CON TARLATAMAB Y DE MERCK CON IFINATAMAB :
TARLATAMAB TRAS BATIR A LURBINECTEDIN Y TOPOTECAN EN FASE III ... LA USFDA LE OTORGÓ LA APROBACIÓN TOTAL PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ... POR LO QUE ES YA EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR Y EL TRATAMIENTO A BATIR POR QUIEN QUIERA SALIR AL MERCADO .
ADEMÁS LA USFDA YA HA FIJADO LA FECHA PARA LA POSIBLE APROBACIÓN TAMBIÉN PARA LA SEGUNDA LÍNEA ... AL IFINATAMAB DE MERCK ...
O SEA QUE LOS PACIENTES DE SEGUNDA LÍNEA ESTÁN TRATADOS CON LO MEJOR QUE HAY EN EL MERCADO ...
Y LLEGANDO HAY VARIAS OPCIONES CON GRANDES ESPECTATIVAS .
LA POSIBLE APROBACIÓN DEFINITIVA DEL ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) DE JAZZ PHARMACEUTICALS PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ... PODRÍA ESTAR NUEVAMENTE EN PELIGRO .
¿ CUAL ES EL VERDADERO PELIGRO ?
COMO TOD@S YA SABEMOS LA AUTORIZACIÓN QUE OTORGÓ LA USFDA AL LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN EL 2020 ... ERA PROVISIONAL ( CONDICIONADA ) .
ESTE ESTUDIO DE FASE III LAGOON ESTABA AHÍ PARA INTENTAR QUE ESA APROBACIÓN PROVISIONAL DEL 2020 PUDIERA CONVERTIRSE EN DEFINITIVA .
PARA MANTENER SU AUTORIZACIÓN PROVISIONAL,
PHARMAMAR DEBÍA DEMOSTRAR QUE LURBINECTEDIN REALMENTE FUNCIONABA MEJOR QUE EL TOPOTECAN ...
LAGOON CON 724 PACIENTES
ACABA DE EMITIR SU VEREDICTO :
LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) NO FUNCIONA MEJOR QUE LOS
TRATAMIENTOS EXISTENTES ... INCLUSO ALGUNOS PACIENTES SALEN PEOR
PARADOS .
CON ESTOS RESULTADOS ALCANZADOS EN LA FASE III LAGOON ... ¿ ACABA DE INVALIDAR LA APROBACIÓN CONDICIONADA DEL 2020 ? .
SI LAS AUTORIDADES ESTADOUNIDENSES RETIRAN LA AUTORIZACIÓN :
*.- CAIDA DE LOS INGRESOS EN PHARMAMAR .
**.- EL PRECIO DE LA ACCIÓN PUEDE SEGUIR BAJANDO .
¡¡ SIN SUPERIORIDAD NO HAY FUTURO !!! .
***** EN ELABORACIÓN ****