27 agosto 2025

IMFORTE . Desde JazzPharma Siguen Anclados en los Resultados del Corte Intermedio Realizado Por ROCHE en 2024 Cuyos Datos Fueron Presentados en ASCO25 , REVISTA Especializada Y en la US-FDA ... Y Repetidos Ya Miles de Veces Sin Variar Ni una Sola Coma . Queda Claro Qué Nada Nuevo Tienen ... Y Eso a Fecha de Hoy Da Qué Pensar ...



LA DIRECTORA MEDICA DE ASCO ( JULIE GRALOW ) FUE CONTUNDENTE CON LA PRESENTACIÓN DE IMFORTE EN ASCO25 :

 

*.- SE TRATA DE UN PEQUEÑO PASO ...

*.- " LA PFS ES BASTANTE BAJA TANTO CON ATEZOLIZUMAB CONO CUANDO SE LE AÑADE LURBINECTEDIN " ...

*.- POR LO QUE  HARA FALTA MAS INVESTIGACIÓN ADICIONAL .




Y ESO QUE ONCOLOGOS INDEPENDIENTES SEÑALAN QUE EN LA INDUCCIÓN SE ESCOGIERON A LOS PACIENTES AFINES AL ATEZOLIZUMAB ... Y SE EXCLUYERON A LOS PACIENTES CON METÁSTASIS CEREBRALES ...





EL DISEÑO ABIERTO DE IMFORTE Y LA SELECCIÓN DE PACIENTES QUE RESPONDEN A LA INDUCCIÓN PODRÍAN EXAGERAR EL BENEFICIO .


UN AUMENTO DE 2 6 MESES EN LA SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OVERALL SURVIVAL // OS ) ( 13,2 → 10,6 MESES, HR 0,73 ) PERO QUE CONLLEVA UN AUMENTO DE 4 VECES LOS EVENTOS ADVERSOS DE G3 ( 25,6%→5 8% ) ...


AQUI TENEMOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA IMFORTE SEGUN HA COMUNICADO LA PROPIA ROCHE ... :


EN LA COLUMNA DE LA DERECHA VEMOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA ATEZOLIZUMAB EN SOLITARIO ... Y EN LA COLUMNA DE LA IZQUIERDA LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA LURBINECTEDIN CUANDO SE AÑADE AL ATEZOLIZUMAB :



SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . SI LA LLEGADA DE TARLATAMAB YA MARCO UN ANTES Y UN DESPUÉS ... AHORA VIENE OTRO TRATAMIENTO REVOLUCIONARIO QUE HASTA LA PROPIA USFDA LA HA CATALOGADO YA COMO " BREAKTHROUGHT THERAPY ".


MERCK Y DAIICHI SANKYO ESTÁN YA EN PLENO PROCESO CON LAS PRESENTACIONES REGULATORIAS PARA OBTENER LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CUANTO ANTES .

https://www.targetedonc.com/view/ifinatamab-deruxtecan-receives-fda-breakthrough-therapy-designation-in-sclc

El Tratamiento de Segunda Línea SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE Experimentará una " TRANSFORMACIÓN REVOLUCIONARIA " Con la Designación de la USFDA Como " TERAPIA INNOVADORA " de IFINATAMAB DERUXTECAN, de DAIICHI SANKYO y MERCK .


De Aprobarse, IFINATAMAB DERUXTECAN se Convertiría en el Primer Conjugado de Anticuerpo-Fármaco Dirigido a B7-H3 en Llegar al Mercado, Estableciendo un " NUEVO PARADIGMA TERAPÉUTICO PARA PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE QUE HAN AGOTADO LAS OPCIONES DE TRATAMIENTO EN PRIMERA LÍNEA " .


DERUXTECAN IFINATAMAB está Actualmente Ya en Plena FASE III en Comparación con LURBINECTEDIN ( SCLC-ES ) .


SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SECOND-LINE .


*.- SI TARLATAMAB ( AMGEN ) DESBANCO AL LURBINECTEDIN ...

*.- ¿ DERUXTECAN ( MERCK ) DESBANCARÁ AL LURBINECTEDIN  Y AL TARLATAMAB ? ...


La FDA Solo Otorga el Estatus de Terapia Innovadora Cuando " esta " Demuestra una Mejora Sustancial Con Respecto a las Terapias Ya Disponible en un Criterio de Valoración Clínicamente Significativo .


Beneficios de la Designación de Terapia Innovadora :


*.- Orientación Temprana e Intensiva Sobre un Programa Eficiente del Desarrollo de Dicha Terapia .

*.- Participación de la Alta Dirección Para Facilitar un Proceso de Revisión Más Eficiente .

*.- El Producto Podría Ser Elegible Para Revisión Prioritaria, lo Que Puede Agilizar Aún Más su Aprobación y Salida al Mercado .



PharmaMar . Precio Futuro Previsto en 5 Días : 77.60€ ( Post By IBEXIA ) .////. PharmaMar . Precio Objetivo : 81,71€ . ( Post By Precio Objetivo ) .


Links :













26 agosto 2025

IAG EN PRÓXIMAS SEMANAS A POR LOS 4,94€ : Posible Continuación de la Tendencia Alcista lo Que Permitiría Producir Ataques a lo Largo de las Próximas Semanas a las inmediaciones de los 4,94€ Por Acción .





TARLATAMAB SCLC-ES . ACEPTADA LA SOLICITUD DE COMERCIALIZACIÓN EN CHINA PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .////. BEIGENE AND AMGEN MARKETING APLICATIÓN TO CHINA NMPA FOR IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) HAS BEEN ACCEPTED .

 

CASI CON TODA SEGURIDAD DE QUE EN CUANTO SE APRUEBE EN CHINA ... 

TARLATAMAB EMPEZARÁ A APORTAR BENEFICIOS A LOS PACIENTES Y VENTAS A AMGEN Y BEIGENE ... 


NO CREO QUE OCURRA LO OCURRIDO CON LURBINECTEDIN DE LUYE PHARMA QUE FUE APROBADO EN TERRITORIO CHINO HAYA POR EL 2022 Y A FECHA DE HOY SOLO SABEMOS QUE CHINA ESTÁ EN EL MAPA ...


NMPA : ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE PRODUCTOS MÉDICOS DE CHINA .


Las Acciones de BEIGENE en Hong Kong están Fuertes y en Aumento Tras la Solicitud de Comercialización Para el ANTICUERPO BIESPECÍFICO DLL3/CD3 TARLATAMAB DE BEIGENE / AMGEN ... QUE YA  HAN RECIBIDO LA  ACEPTACIÓN POR PARTE DEL NMPA DE CHINA .


TARLATAMAB ( AMGEN ) ES EL NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE SEGUNDA LÍNEA ... TAMBIÉN CONOCIDO COMO ATENCIÓN MÉDICA ESTÁNDAR O ESTÁNDAR DE ATENCIÓN .


The DeLLphi-304 Study ( NCT05740566 ) Fundidos Established TARLATAMAB ( IMDELLTRA; AMGEN ) As a New STANDARD For RELAPSED SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES )  .





AMGEN TIENE EN MARCHA VARIOS ENSAYOS CLÍNICOS PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN PRIMERA LÍNEA , EN ESTA OCASIÓN HA VUELTO A ELEGIR A DURVALUMAB ( IMFINZI BY ASTRAZÉNECA ) PARA COMBINARLO CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) . LA FASE III ( DeLLphi-312 ) APORTARÁ LOS RESULTADOS PRIMARIOS EN ENERO 2029 .

 

AMGEN TIENE VARIOS ENSAYOS CLÍNICOS EN MARCHA PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... AQUI TENEMOS A OTRA FASE III ( DeLLphi-312 ) EN EL QUE VUELVE A ELEGIR A DURVALUMAB DE ASTRAZÉNECA .

CUANDO AMGEN ELIGE COMBINAR TARLATAMAB CON DURVALUMAB DE ASTRAZÉNECA ... EN LUGAR DE ELEGIR A ATEZOLIZUMAB DE ROCHE ... ¿ PORQUE SERÁ ? .

POR RECORDAR QUE SI LOS RESULTADOS PRIMARIOS SON RELEVANTES ...


 CON DICHOS RESULTADOS YA SE PUEDE IR A ASCO , A REVISTA ESPECIALIZADA Y A LA FDA ...

ES LO QUE HA HECHO ROCHE CON IMFORTE .

YA EL 7 DE OCTUBRE  LA USFDA DECIDIRÁ SI ESOS RESULTADOS PRIMARIOS CON IMFORTE LE VALEN ... O LE PIDE A ROCHE QUE VUELVA EN CUANTO TENGA LOS RESULTADOS MADUROS ... VEREMOS .




AMGEN PARA TRATAR SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN PRIMERA LÍNEA , ELIGIÓ A DURVALUMAB ( IMFINZI BY ASTRAZÉNECA ) PARA COMBINARLO CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) . FASE III (DeLLphi-305) RESULTADOS PRIMARIOS EN JULIO 2027.


POR RECORDAR QUE SI LOS RESULTADOS PRIMARIOS SON RELEVANTES ... CON DICHOS RESULTADOS YA SE PUEDE IR A ASCO , A REVISTA ESPECIALIZADA Y A LA FDA ...

ES LO QUE HA HECHO ROCHE CON IMFORTE .

YA EL 7 DE OCTUBRE  LA USFDA DECIDIRÁ SI ESOS RESULTADOS PRIMARIOS CON IMFORTE LE VALEN ... O LE PIDE A ROCHE QUE VUELVA EN CUANTO TENGA LOS RESULTADOS MADUROS ... VEREMOS .






25 agosto 2025

BeOne Medicines Anuncia un Acuerdo de Compra de Regalías de TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) Por Hasta 950 MILLONES de Dólares .


Royalty Pharma Adquiere Participación en Regalías de TARLATAMAB ( IMDELLTRA de Amgen ) Por Hasta 950 MILLONES de Dólares .

25 AGOSTO 2025 .


BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una compañía global de oncología, anunció hoy que ha firmado un acuerdo para vender sus derechos de regalías sobre las ventas mundiales, excluida China, de IMDELLTRA® ( Tarlatamab-dlle ) de Amgen por hasta $950 millones a Royalty Pharma (Nasdaq: RPRX) .

Según los términos del acuerdo, BeOne recibirá un pago inicial de 885 millones de dólares, con la opción de vender las regalías restantes en un plazo de 12 meses por un máximo de 65 millones de dólares .


BeOne compartirá una parte de las regalías sobre las ventas anuales superiores a 1500 millones de dólares y conservará las regalías y todos los demás derechos sobre otros activos, según los términos de la colaboración existente con Amgen, incluyendo xaluritamig, un XmAb STEAP1 x CD3 de primera clase, que actualmente se estudia en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) .

IMDELLTRA es una inmunoterapia pionera que se une tanto al DLL3 de las células tumorales como al CD3 de los linfocitos T, lo que activa a estos últimos para que destruyan las células que expresan DLL3. IMDELLTRA está aprobado en Estados Unidos para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (CPCP-ES) que han progresado durante o después de recibir quimioterapia con platino .


“El anuncio de hoy demuestra el valor de nuestra colaboración a largo plazo con Amgen, desarrollador de IMDELLTRA, quien reconoció el potencial de BeOne para impulsar su cartera de productos oncológicos”, declaró John V. Oyler, cofundador, presidente y director ejecutivo de BeOne. “En los cinco años transcurridos desde que iniciamos esta colaboración, hemos actuado con determinación para impulsar nuestra misión de ofrecer múltiples medicamentos transformadores a más pacientes en todo el mundo” .

“Este acuerdo acelera significativamente la generación de valor para BeOne, a la vez que preserva la participación continua en el potencial a largo plazo de IMDELLTRA”, afirmó Aaron Rosenberg, director financiero de BeOne. “Un balance sólido es un sello distintivo de las empresas más exitosas de nuestro sector, y esta transacción proporciona mayor flexibilidad operativa y estratégica a medida que continuamos ejecutando nuestra estrategia comercial a largo plazo”.


DOCTORES STEPHEN V LIU Y CHARLES M RUDIN : TARLATAMAB ES MÁS EFICAZ QUE LA QUIMIOTERAPIA ( LURBINECTEDIN / TOPOTECAN ) EN EL TRATAMIENTO del SMALL CELL LUNG CANCER EN SEGUIDA LÍNEA ( LOS RESULTADOS HAN SIDO IRREFUTABLES ) ... POR LO QUÉ TARLATAMAB SE CONVIERTE EN EL " NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN SEGUNDA LINEA SCLC-ES " .


TARLATAMAB EN SEGUNDA LÍNEA BATE A LURBINECTEDIN ...

 TARLATAMAB APORTA 5,3 MESES MÁS DE OVERALL SURVIVAL QUE LURBINECTEDIN ...




*.- “ El Cociente de Riesgo de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) de 0,60 es IRREFUTABLE ”, Afirmó el Dr. Liu .

*.- “ Esta se Convierte en Nuestra Opción de SEGUNDA LÍNEA Cuando esté Disponible Para los Pacientes ” .


Es Importante Reconocer Que " la Mayoría de los Pacientes Recaen y Necesitan Terapia de SEGUNDA LÍNEA en la Progresión ", Dijo el Dr. Liu .

El ESTÁNDAR Histórico Para el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA Ha Sido la QUIMIOTERAPIA, Pero el Estudio DeLLphi-304 de TARLATAMAB Versus QUIMIOTERAPIA ( LURBINECTEDIN ) en Pacientes con SCLC Que Han Tenido Progresión Durante o Después de la QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO Ha " Redefinido esa Opción de SEGUNDA LÍNEA ", Dijo .


Los Resultados del Estudio DeLLphi-304 Mostraron Que los Pacientes Que Recibieron TARLATAMAB Tuvieron una SUPERVIVENCIA GLOBAL Media ( OS ) de 13,6 Meses, Que Fue Significativamente Más Larga Que la SUPERVIVENCIA GLOBAL Media de 8,3 Meses en los Pacientes Que Recibieron LURBINECTEDIN  ( Cociente de Riesgo [ HR ], 0,60; IC del 95 %, 0,47-0,77; P <0,001 ) .

La Mediana de PFS Fue de 4,2 Meses en los Que Recibieron TARLATAMAB, Significativamente Más Larga Que la Mediana de PFS de 3,2 Meses en los Que Recibieron LURBINECTEDIN ( HR, 0,72; IC del 95%, 0,59-0,88; P <0,001 ) .


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Dr CHARLES M RUDIN SOBRE EL HECHO DE QUE TARLATAMAB SE HA CONVERTIDO EN EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE :



LOS AVANCES EN EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA HAN SIDO LIMITADOS HASTA LA FECHA, Y EL TOPOTECAN SIGUE SIENDO EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA , MIENTRAS QUE OTRAS OPCIONES PRESENTAN UNA EFICACIA LIMITADA Y EFECTOS SECUNDARIOS SIGNIFICATIVOS .


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LONGER SURVIVAL WITH TARLATAMAB IN SMALL-CELL LUNG CANCER .

Published by  Fondazione Gianni Bonadonna at  25/08/2025 .


A PHASE 3 study shows clinical benefit for TARLATAMAB as second-line treatment after chemotherapy in patients with small-cell lung cancer .


In the PHASE III  DeLLphi-304 trial recently published on The New England Journal of Medicine TARLATAMAB led to longer overall survival than chemotherapy among patients with SMALL-CELL LUNG CANCER whose disease had progressed during or after platinum-based chemotherapy.

TARLATAMAB is a bispecific T-cell engager immunotherapy that concomitantly targets delta-like ligand 3 (DLL3), which is expressed on the surface of cancer cells in 85 to 96% of patients with small-cell lung cancer, along with CD3 on T cells .

 In this trial a total of 509 patients were enrolled and randomized to receive TARLATAMAB or chemotherapy (TOPOTECAN, LURBINECTEDIN, or AMRUBICIN); OVERALL SURVIVAL was longer with TARLATAMAB (median, 13,6 months) than chemotherapy (median, 8,3 months).

TARLATAMAB treatment also had a significant benefit with respect to progression-free survival and had a significant benefit over chemotherapy with respect to progression-free survival and patient-reported outcomes for dyspnea and cough, common symptoms that affect the quality of life of patients with small-cell lung cancer.

 Moreover, the incidence of adverse events of grade 3 or higher was lower with tarlatamab than with chemo- therapy (54% vs. 80%), as was the incidence of adverse events resulting in treatment discontinuation (5% vs. 12%). 

As authors conclude, «The DeLLphi-304 trial is a landmark study that represents an important advance in the treatment of patients with SMALL-CELL LUNG CANCER .

 The results of this trial involving patients who had had a relapse underscore the importance of examining the use of TARLATAMAB in earlier lines of therapy, and such trials are ongoing .

 Collectively the survival benefit, toxic effects of mainly low grade, and favorable patient-reported outcomes support the use of TARLATAMAB as treatment for SMALL-CELL LUNG CANCER that has progressed during or after initial platinum-based chemotherapy».


Lurbinectedin . El Nacional Cáncer Center de Korea Iniciará en Breve la FASE II : Patients With High-grade Pancreatic Neuroendocrine Tumors ... De Ir Todo Bien Podría Salir al Mercado en 2036 / 2038 ... Lógico Qué Ni Pharmamar Ni JazzPharma Tuvieran Interés Alguno en Llevar a Cabo este Ensayo ...

 



IAG RECOMPENSA UNA Y OTRA VEZ A SUS ACCIONISTAS ... IAG DISTRIBUIRÁ ESTE AÑO ENTRE SUS ACCIONISTAS 1.500 MILLONES DE EXCEDENTE DE CAPITAL MIENTRAS SE VA ACERCANDO A NIVELES PRE-PANDEMIA . EL PRECIO OBJETIVO DEL CONSENSO DE ANALISTAS ... RONDA YA LOS 5 EUROS .


IAG EN LOS ÚLTIMOS 12 MESES SE HA REVALORIZADO UN + 122% .


2025 SERÁ UN AÑI DE RECORDS EN EL SECTOR TURISTICO Y AÉREO ... IAG VA DE RÉCORD EN RECORD . . TAL Y COMO QUEDO DEMOSTRADO EN LO QUE VA DE AÑO ... Y AHORA EN EL TERCER TRIMESTRE ES CUANDO AUN MAS LO PODRÁ BORDAR .



En términos de valor, la compañía que más ha invertido en la recompra de sus propios títulos es IAG, la propietaria de British Airways, Iberia, Vueling, Aer Lingus y Level .

 Eso si, con el matiz de que sus operaciones se realizan, prácticamente a partes iguales, en las Bolsas de Madrid y Londres .

Con todo, el grupo aeronáutico que dirige Luis Gallego ha readquirido en lo que va de segundo semestre más de 36,3 millones de acciones con un valor de mercado superior a los 966,9 millones de euros .


El Potencial de Generación de caja permitiría a IAG devolver, según Bernstein, hasta el 64% de su capitalización bursátil a los accionistas en el plazo de 5 años .


El Grupo IAG, propietario de las Aerolíneas British Airways e Iberia, se encuentra en una posición sólida para devolver a sus Accionistas hasta el 64% de su capitalización bursátil durante los próximos cinco años .

Así lo Consideran los Analistas de BERNSTEIN , que acaban de mejorar su recomendación sobre el valor, al situarlo en “ SOBREPONDERAR ” desde su anterior valoración más conservadora en “ Ponderación de Mercado ”.  ...


22 agosto 2025

Amgen’s New Study on TARLATAMAB And AB248 : " A POTENTIAL GAME-CHANGER FOR SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TREATMENT " .

 

ENSAYO NUMERO 26 QUE INICIA AMGEN CON TARLATAMAB ... EN ESTA OCASIÓN EN COMBINACION CON AB248 DE ASHER BIOTHERAPEUTICS Y QUE PODRÍA APORTAR UN CAMBIO RADICAL EN EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .


El Estudio Tiene Como Objetivo Evaluar la Seguridad, la Tolerabilidad y la Farmacocinética de la Combinación de Fármacos, Centrándose en Determinar la Dosis Máxima Tolerada de AB248 Cuando se Utiliza con TARLATAMAB .

 Esta Investigación es Importante, Ya Que Explora Posibles Nuevas Vías de Tratamiento Para el Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Avanzado. ( SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ) , una Enfermedad con Opciones Terapéuticas Limitadas . ...





NORGES BANK en lo Qué Va de Año Replega Velas en PHARMAMAR Reduciendo su Posición a Mínimos en la Compañía . " MALA COSA CUANDO EL BANCO CENTRAL DE NORUEGA , QUE SON UNO DE LOS FONDOS SOBERANOS MÁS TOP TOP TOP DEL PLANETA , REDUCEN POSICIONES EN UN VALOR .


NORGES BANK HA RECORTADO A UNA QUINTA PARTE SU POSICIÓN EN EL CAPITAL DE PHARMAMAR EN LO QUE VA DE AÑO HASTA SITUARSE EN EL O,12% .



ATRAS QUEDÓ AQUELLA POSICIÓN DEL 2,5% DE NORGES BANK DE HACE UNA DECADA CON UNA ZELTIA LLENA DE ESPECTATIVAS CON YONDELIS , APLIDIN , KAHALALIDE , SPUSULOSIBE , ZALYPSIS , IRVALEC , PLOCABULIN , LURBINECTEDIN A TOPE CON BREAST Y OVARIO ... NOSCIRA A PUNTO DE CURAR EL ALZHEIMER ... SYLENTIS A PUNTO DE CURAR EL GLAUCOMA Y APUNTANDO MANERAS CON EL OJO SECO ... GENOMICA ... Y PRINCIPALMENTE CON XYLAZEL Y ZELNOVA APORTANDO EL MUSCULO NECESARIO ... 


TODO SE HA IDO ESFUMANDO Y TAN SOLO QUEDA UN VIEJITO LURBINECTEDIN QUE YA PIERDE TERRENO EN SEGUNDA LINEA ... 

 TODO DEPENDERÁ DE LA DECISIÓN QUE PUEDA TOMAR LA FDA CON IMFORTE ...

 UNA DECISIÓN QUE A FECHA DE HOY CUENTA CON OPINIONES ENFRENTADAS ...

HAY TRES MOLÉCULAS MÁS EN I+D PERO AÚN ESTAN EN LAS FASES INICIALES I-II ...

 VEREMOS .


POR TÉCNICO SIGUE A LO SUYO ... HAY DECENAS DE VALORES CON MEJORES REVALORIZACIONES :