IMFORTE : EL ENSAYO CLINICO DE FASE III CON LA COMBINACIÓN ENTRE LURBINECTEDIN Y ATEZOLIZUMAB ...
ESTA PREVISTO QUE CONCLUYA EL 13 DE AGOSTO DEL 2026 ... VEREMOS SI LAS AGENCIAS REGULATORIAS ( USFDA Y EMA ) ACEPTAN VALORAR EL DOSSIER ACTUAL CON DATOS PRIMARIOS ... O PIDEN MÁS DATOS QUE SEAN MÁS MADUROS Y CONCLUYENTES .
DE 660 PACIENTES QUE ENTRARON EN DICHO ENSAYO CLÍNICO ... 480 CONTINÚAN APORTANDO TANTO DATOS DE PFS Y OS ...ASI COMO DE POSIBLES EFECTOS ADVERSOS ...
LA ADICIÓN DE LURBINECTEDIN DURANTE LA FASE DE MANTENIMIENTO DUPLICÓ CON CRECES LA TASA DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON EL TRATAMIENTO .
LOS RESULTADOS OBTENIDOS EN IMFORTE : PFS DE 5,4 MESES Y UNA OS DE 13,2 MESES PARECEN ESTAR POR DEBAJO DE LOS PARÁMETROS ESTABLECIDOS POR MORGAN STANLEY QUE ESPERABAN UNA PFS DE 7,7 MESES Y UNA OS DE 14,6 MESES .
Los Analistas de MORGAN STANLEY Han Indicado Que IMforte Necesitaría Demostrar una SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) de Aproximadamente 7,7 Meses y una SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) de 14,6 Meses Para LURBINECTEDIN ( Zepzelca ) Más ATEZOLIZUMAB ( Tecentriq ), Dados los Datos Que condujeron a la Aprobación de ATEZOLIZUMAB Como Primera Línea Para el SMALL CELL LUNG CANCER en Estadio Avanzado en 2019 .
Lo Que Realmente Vale es Demostrar Ser una Mejor Terapia ... No Solo en Términos de Eficacia :
ASCO25 : Jazz, PharmaMar Drug Combo Delivers Survival Boost In SCLC , But Lags Expectations .
JULIE GRALOW , DIRECTORA MÉDICA DE ASCO , RECONOCIÓ EL BENEFICIO DE LA COMBINACIÓN, AUNQUE SEÑALÓ SUS LIMITACIONES .
« El Estudio es Importante Porque Aumentó Tanto la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) Como la SUPERVIVENCIA GENERAL », Afirmó GRALOW , Pero Advirtió : " QUE LA PFS SIGUE SIENDO BASTANTE BAJA EN AMBOS GRUPOS " y Calificó los Hallazgos Como « Un Pequeño Paso Siguiente » Que Requiere Investigación Adicional .
ADVERSE EVENTS .
La Adición de LURBINECTEDIN ( Zepzelca ) Durante la FASE DE MANTENIMIENTO DUPLICÓ Con Creces la Tasa de EVENTOS ADVERSOS Relacionados Con el Tratamiento, Alcanzando el 83,5 %, en Comparación con el 40 % en el Grupo Control .
La Tasa de EVENTOS ADVERSOS de Grado 3 o 4 También Fue NOTABLEMENTE MAYOR, con un 25,6 % Para la Combinación ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) , Frente al 5,8 % Para ATEZOLIZUMAB Solo .
*.- LOS EFECTOS SECUNDARIOS FUERON MAYORES EN EL GRUPO DE COMBINACIÓN ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) :
Afectando al 83,5% de los Pacientes, en Comparación con el 40% Que Recibió Solo ATEZOLIZUMAB ( Tecentriq ) .
*.- LOS EFECTOS SECUNDARIOS GRAVES TAMBIÉN FUERON MAYORES :
Dos Pacientes Que Recibieron la Combinación ( LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ) Fallecieron Por SEPSIS y NEUTROPENIA FEBRIL , Respectivamente, Mientras Que un Paciente Que Recibió ATEZOLIZUMAB Solo Falleció Por SEPSIS . ...