#11732 02/05/24 09:36
Al haber añadido más hospitales (los de Japón) es lógico que haya que posponer las fechas de finalización del ensayo . El problema es que este hecho repercutirá en el inicio de la comercialización del Zepzelca para 2L en Europa, que se retrasará un ejercicio. El daño de esta dilación es doble: por un lado se deja de ingresar en ese año de retardo y por otro lado en esos doce meses se seguirá quemando cash por alargamiento del ensayo.
Sería interesante conocer en cuanto ha tenido que revisarse al alza el coste de Lagoon por la incorporación de esos nuevos hospitales (podrían ser 10 M€) y sobre todo la cuantía que se dejará de ingresar por retrasar un año la comercialización del Zepzelca 2L en Europa, (podrían ser 50 M€ o 60 M€). Y quizá me quede corto. Aunque sobre esta particularidad habrá opiniones para todos los gustos.
Para evitar este aplazamiento tan costoso en “cash”, podían haber hecho un Lagoon especifico para Japón al que incorporarían los resultados del ensayo previamente obtenidos del resto de hospitales. Así solo se retrasaría la comercialización en Japón y no en el resto del mundo (sobre todo en Europa, que es donde están las ventas directas) como va a suceder ahora.
En este nuevo escenario el calendario de los eventos más relevantes sobre el tema que nos ocupa podría ser el siguiente:
- Aprobación de Lagoon por parte de la FDA: 1T2027
- Aprobación por parte de la EMA: 4T2027
- Inicio comercialización de Zepzelca 2L en Europa: 2T2028
De No demorarse Imforte, el inicio de la comercialización de Lurbi+Atezo en Europa sería un año antes: en el 2T2027 .
El Asunto Clave es Que No Surjan Nuevas Demoras Porque Si es Así la Caja Neta de Pharmamar Estaría a Cero Ya en 2027.