Con esta Nueva Herramienta la FDA aprobó en Mayo : VENCLYXTO ( Venetoclax ) en Combinación con Obinutuzumab (GAZYVA) para Pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) .
La FDA Concedió la Designación de Tratamiento Innovador para este Tratamiento combinado y la presentación precoz de los datos se efectuó en el programa piloto de Revisión Oncológica en Tiempo Real (RTOR), Lo que Condujo a la Aprobación en poco más de Cinco Semanas, tras la Aceptación de la Solicitud Completa.
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Asimismo, Piqray ( NOVARTIS ) también fue Avalado bajo el nuevo programa piloto de la FDA bautizado «Revisión de Oncología en Tiempo Real» que permite que el organismo comience a evaluar la eficacia y seguridad de un producto antes de la solicitud oficial por parte de la compañía. Esto sumado también a la iniciativa «Ayuda de Evaluación» que reduce el tiempo dedicado a tareas administrativas, Posibilitó que el Medicamento fuera Aprobado Aproximadamente Tres Meses Antes de la Fecha Estimada.
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Kadcyla ( ROCHE ) también fue revisado y aprobado bajo los programas piloto de Revisión Oncológica en Tiempo Real (RTOR) y Ayuda de Evaluación de la FDA, Lo que llevó a una Aprobación en poco más de 12 Semanas tras la Presentación .
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Esto Sumado también a la Iniciativa «Ayuda de Evaluación» que Reduce el tiempo dedicado a Tareas Administrativas, Posibilita que un Medicamento pueda Recibir la Aprobación con Bastante Antelación .
