Sarampión . La OMS alerta de un resurgimiento dramático en Europa .

30/08/2019 .

La Organización Mundial de la Salud alerta que ha habido un resurgimiento dramático del sarampión en Europa, en parte impulsado por el movimiento contra las vacunas, y que ha provocado casi 90.000 casos de enfermos por el virus en la primera mitad de 2019. Reino Unido, Grecia, República Checa y Albania pierden la categoría de países libres de sarampión. A España no ha llegado el repunte.

La OMS, agencia de salud de Naciones Unidas, asegura que el número de casos de sarampión de enero a junio de este año es el doble que en el mismo período de 2018. El sarampión es una de las enfermedades más infecciosas del mundo y se transmite principalmente por tos, estornudos y contacto personal cercano. Aunque numerosos países europeos han introducido políticas de vacunación más estrictas, continúa habiendo fuertes movimientos de rechazo a las vacunas que han alimentado la epidemias en todo el continente. Este movimiento no es tan fuerte en España donde no se ha notado repunte de la enfermedad. ...

Talazoparib . Nuevo medicamento reduce casi a la mitad el riesgo de progresión de un tipo de cáncer de mama .

Viernes 30 de agosto de 2019

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó recientemente una nueva terapia por vía oral para el tratamiento de un subtipo específico de cáncer de mamaque ya está disponible en Argentina y demostró reducir en un 46% el riesgo de progresión de enfermedad.

Un estudio clínico, denominado EMBRACA, demostró en las pacientes que recibieron esta molécula una sobrevida libre de progresión de 8.6 meses versus 5.6 meses que tuvieron las 
pacientes que se trataron con quimioterapia estándar.

Esta nueva droga se llama talazoparib y está indicada para pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, HER2 negativo y que presentan mutación del gen BRCA, el cual se determina mediante un test genético. ...

Qué es el osteosarcoma, el cáncer que padecía Xana, la hija de Luis Enrique .

Laura Tardón .

Xana, la hija pequeña de Luis Enrique, tenía osteosarcoma, un tipo de cáncer muy poco común que afecta a los huesos y especialmente a la población infantil y adolescente. Representa alrededor del 3% de los tumores que se presentan en estas edades. La edad promedio de diagnóstico es a los 15 años. Xana tenía 9.

¿CÓMO COMIENZA?

Empieza a desarrollarse a partir de los osteoblastos, que son unas células que favorecen el crecimiento de los huesos. La mayoría de los osteosarcomas surgen de errores en el ADN de células óseas en proceso de crecimiento. Suele iniciarse en los huesos más grandes, como la espinilla, el muslo o el brazo. También se presenta con cierta frecuencia en el húmero, el hueso del brazo que está cerca del hombro.

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Pharmamar hoy en el Expansión . A destacar la Información sobre Sylentis y su Fármaco , Tivanisirán , para el Tratamiento de Ojo Seco .

El fondo bajista Marshall Wace sale de PharmaMar tras dos meses .

La acción tiene un valor similar al que había cuando salió .

Alberto Vigario
29/08/2019 .

El mayor fondo bajista de la bolsa española, Marshall Wace, ha dejado de tomar posiciones en PharmaMar después de dos meses de su entrada en el valor.

Según consta en la CNMV, el laboratorio con sede en Tres Cantos no tiene ahora mismo presencia de fondos bajistas en su accionariado. Marshall Wace afloró el pasado 17 de junio una participación del 0,5% en PharmaMar, que llegó a ser de un 0,7% el 23 de julio y descendió hasta un 0,46% el 21 de agosto.

El fondo británico se instaló en el capital de PharmaMar para apostar a que el precio de las acciones de la biotecnológica pondrían fin a la escalada que protagonizaba en la primera mitad de año, en el que el valor de su acción se disparaba un 65%. El día de su entrada el 17 de junio, la acción cotizaba a 2,07 euros y finalmente en la fecha de su salida, el 21 de agosto, la acción cotiza a niveles parecidos, tras dispararse hasta un 28% dos días antes al anunciar el visto bueno de EEUU a su nuevo fármaco.

Pharmamar . Vanguard Group Inc sigue en acumulación . Pasa del 2 al 2,08% . /// Northern Trust Investments Inc pasa del 0,2 al 0,3 %.

Julio :

Agosto :

Zepsyre // Asia Oriental // Cáncer de Pulmón .

绿叶制药2019年中期业绩：销售持续强劲增长，研发管线蓄势待发 . Luye Presenta Resultados del Primer Semestre 2019 y le Dedica un Buen Párrafo al Zepsyre .

Resultados Provisionales de Luye Pharma 2019:  

Las Ventas Continuan Creciendo  Fuertemente y las Líneas de Investigación y Desarrollo están Listas para Funcionar .

08-29 // Fuente: PR Newswire .


El 28 de agosto, Luye Pharmaceutical Group (02186.HK) lanzó su primer semestre de anuncio de resultados de 2019. El anuncio muestra que en la primera mitad del año, los ingresos por ventas de la compañía aumentaron un 42,1% interanual a 3.131 millones de RMB; el EBITDA aumentó un 44,1% interanual a 1.263 millones de RMB; la ganancia neta atribuible a los accionistas aumentó un 36,2% interanual a 767 millones de RMB. En la primera mitad del año, toda la industria farmacéutica experimentó enormes cambios.

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Párrafo dedicado a Zepsyre :

对外合作加速完善产品线与商业化能力

　

　围绕全球化战略，公司在上半年开展了一系列许可引进与合作，为后续产品线的补充和商业化能力的提升补充资源。

　　今年4月，公司与全球领先的生物制药公司PharmaMar就肿瘤创新药Zepsyre(Lurbinectedin)达成在中国大陆独家授权研发合作协议。此举将进一步丰富公司在肿瘤领域的创新产品线，并发挥公司在中国大陆强大的肿瘤销售能力。Zepsyre于去年8月被美国FDA授予用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格，FDA已于近期同意Zepsyre通过加速审评通道，用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请(NDA)申报工作。

Traducción de dicho Párrafo :

En abril de este año, Luye y la compañía Biofarmacéutica líder mundial PharmaMar alcanzaron un acuerdo de cooperación de licencia exclusiva en China continental sobre el medicamento para la innovación tumoral Zepsyre (Lurbinectedin) . 

La medida enriquecerá aún más la innovadora línea de productos de la compañía en el campo de la oncología y aprovechará las fuertes capacidades de venta de la compañía en China continental en dicho sector .

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Autismo . Traer bebés al mundo a través de cesárea tiene un significativo riesgo . El estudio encontró que los bebés con cesárea tienen un 33 por ciento más de posibilidades de autismo

Stephen V. Liu, MD, es un especialista en cáncer de pulmón en Georgetown Lombardi .

Pharmamar Técnicamente Enamora : Cruce de Oro 50/200 Exponenciales ... Precio Objetivo 2,60 euros . Post by Invertir y Especular .

... último tramo alcista corregido al 61,8% de Fibonacci al tick, recuperación de EMA 200 y la alcista perdida en verano, en fin mantenemos nuestro objetivo 2.6 euros y ya veremos si se lo subimos.

Buenas Noticias Corporativas para Pharma mar .

27 agosto 2019 /// Invertir y Especular .

Por un lado ya es sabido y descontado postivamente por la acción que recupera la comercialización del Yondelis fuera de EEUU , Bolsamania.com publica: 

«La Biofarmacéutica y Janssen han suscrito un nuevo acuerdo de licencia que sustituye al Acuerdo de Licencia de 2001 bajo el cual Janssen se reserva el derecho de vender y distribuir, con carácter exclusivo, Yondelis y cualquier otro producto que contenga el principio activo (trabectedina) en Estados Unidos.» 

«PharmaMar y Janssen han firmado un acuerdo marco de transferencia de productos, por el cual Janssen transfiere a PharmaMar todos los derechos sobre el compuesto en el resto de los territorios licenciados a Janssen, es decir, todos los países del mundo excepto EEUU, Europa y Japón, este último licenciado a Taiho Pharmaceuticals.» 

 Y por otro comunica buenos resultados y avances de su lurbinectedina en Japón, medicamento en fase I que funcione bien en ese país abre luego más y mejor las puertas para su comercialización en el caso de obtener la autorización de las autoridades sanitarias. Y si lo hace Japón expandirse al resto de Asia le será mucho más fácil. 

Estas buenas noticias entendidas por pasiva podría enfadar a los inversores de Pharma mar porque ven que los que financian los gastos y costes en I+D+i son ellos y cuando se obtienen las licencias se retiran los productos de la empresa y se entregan a Biofarmaceúticas para la explotación una vez licenciados, y si no se licencian, pues también financian las pérdidas los inversores al impactarse negativamente sobre la acción. 

Pero no queremos aguarle la fiesta a nadie bastante calvario tienen ya sus accionistas y esperamos que esta vez si que pueda remontar y tapar gaps muy importantes.

Zepsyre da meses de vida a Pacientes con Small Cell Lung Cáncer y eso es muy muy importante . Jacob Sands, MD explica lurbinectedin . En Primera y Tercera Línea hay Tratamiento de Inmunoterapia ... Pero en Segunda línea no hay nada .

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En relación :

Doctor  Jack West destaca que Lurbinectedina es Ahora Mismo la Opción más Importante en Segunda Línea .

Así pues, está seguro que PharmaMar de conseguir un punto de apoyo en la Segunda Línea ... luego intentara pasar a la Primera Línea con una Combinación.

Hallan un método para que los enfermos de cáncer de pulmón no pierdan la memoria .

EFE, BARCELONA // 27/08/2019 .

Investigadores del Hospital del Mar de Barcelona han hallado un método para que los pacientes con un tipo de cáncer de pulmón de células pequeñas, que es habitual que haga metástasis en el cerebro, no sufran daños en el hipocampo y pierdan la memoria cuando reciben radioterapias craneales preventivas.

En declaraciones a Efe, la líder de la investigación y médica adjunta del Servicio de Oncología Radioterápica, la doctora Nuria Rodríguez de Dios, ha explicado que el cáncer de pulmón de células pequeñas tiene unas características “muy agresivas” y tiende a la metástasis cerebral. Las radioterapias craneales preventivas atrofian el hipocampo del 70 % de los pacientes que la reciben, motivo por el cual este tratamiento suele ser rechazado. ...

Pharmamar Alcanza su Objetivo en el Estudio de su Fármaco Zepsyre en Monoterapia . Para los Ciudadanos Japonéses la Dosis Recomendada ha Resultado ser la misma que para los Ciudadanos Occidentales .

El Estudio de Fase I se ha realizado en Pacientes Japoneses con Tumores Sólidos Avanzados .

27 AGOSTO 2019 /// REDACCIÓN MÉDICA.

PharmaMar ha anunciado que su estudio de Fase I, para determinar la dosis en pacientes Japoneses con tratamiento de lurbinectedina, en monoterapia, para tumores sólidos avanzados, ha alcanzado su objetivo. La dosis recomendada es de 3,2 mg/m2 –la misma que en los pacientes occidentales- con el uso de factores estimulantes de colonias.

En este estudio, que se ha realizado en 3 hospitales de Japón, se han tratado 26 pacientes y su reclutamiento finalizo en mayo de 2019.

En palabras de Luis Mora, director general de la Unidad de Negocio de Oncología: “Conseguir la misma dosis recomendada de tratamiento en pacientes japoneses que en occidentales es muy importante, ya que simplifica el desarrollo clínico del fármaco en Japón y lo hace mucho más atractivo para una posible licencia en ese territorio”.

PharmaMar anuncia que su estudio de fase I, en pacientes japoneses, con lurbinectedina, en monoterapia, ha alcanzado su objetivo . Muy positiva noticia que hace más atractivo al Zepsyre de cara a una posible licencia en ese País ( Japón ) .

Pharma Mar, nuevo paso contra el cáncer: acuerdo con Janssen en cuarenta países .

Congreso ESMO que se celebrará en Barcelona el próximo mes ... Se Presentarán Cuatro Abstracts del Yondelis .

Amgen adquiere por más de 10.000 millones de euros un medicamento de Celgene .

Pharmamar . Nuevo analisis y precio objetivo de RX Securities . 4,40 euros y Una Recomendación Buy .

Yondelis . Janssen venderá a partir de ahora en EEUU . En el mapa y en azul podemos ir poniendo nombre a los 40 Países que eran de Janssen y ahora son de Pharmamar y que por tanto Yondelis lo venderá Pharmamar ...Europa + 40 Países .

Zepsyre® . Septiembre a la Vuelta de la Esquina . Dos Congresos a Celebrar en Barcelona ( IASLC y ESMO ) se van a Presentar Resultados Actualizados de Fase II .

Zepsyre® Basket Trial Data Presentations 2019 Targeting IASLC, ESMO .

*.- IASLC , las Presentaciones de Zepsyre serán el 8,9 y 10 de Septiembre :

• Targeting Transcription (Including Lurbinectedin). Mini Symposium Oral Session: “Molecular Subsets and Novel Targeted Approaches to Small Cell and Neuroendocrine Cancers", el 10 de septiembre, presentado por la Dr. Camilla L. Christensen, Universidad de Harvard.
   
• Antitumor Activity of Single Agent Lurbinectedin in Patients with Relapsed SCLC Occurring ≥30 Days After Last Platinum Dose. (Abstract 1710), el 8 de septiembre. Autor principal: José Manuel Trigo, Hospital Universitario Virgen de la Victoria.
   
• Lurbinectedin (L) Combined with Paclitaxel (P) or Irinotecan (I) in Relapsed SCLC. Results from Two Phase Ib Trials. (Abstract 1588), el 9 de septiembre. Autor principal: Santiago Ponce, Hospital Universitario 12 de Octubre.

 *.- Zepsyre® Mesothelioma Phase II Data ESMO .

A Fecha de Hoy _ "NO " existe  un  Stándar de Tratamiento de Segunda Línea para el Mesotelioma Pleural Maligno .

  Sobre el Ensayo :

Responsable de dicho ensayo  :

Swiss Group for Clinical Cancer Research .

Actual Study Start Date :  

September 28, 2017 .

Estimated Primary Completion Dat :

 July 1, 2019 .

Sponsors and Collaborators :

Swiss Group for Clinical Cancer Research .

Yondelis Vuelve a Casa . PharmaMar recupera los derechos de Yondelis en todo el mundo excepto EEUU ( que continuan siendo de Janssen ) y Japón ( que son de Taiho ) .

Marshall Wace LLP, ya no está en Pharmamar !!! ... ( CNMV ) .

PharmaMar firma un nuevo acuerdo con Janssen que le permitirá distribuir Yondelis en 40 países .

... 40 Países Adicionales .

PharmaMar y Janssen han firmado un acuerdo marco de transferencia de productos, por el que Janssen transfiere a PharmaMar todos los derechos sobre el compuesto en el resto de los territorios licenciados a Janssen, es decir, todos los países del mundo excepto Estados Unidos, Japón y los europeos.

De esta forma, el acuerdo permitirá a PharmaMar distribuir Yondelis en más de 40 países adicionales en los que el producto ya ha sido aprobado. La implementación de este acuerdo de transferencia se realizará de forma gradual, dependiendo de los requisitos regulatorios específicos de cada país.

Janssen y PharmaMar se comprometen a asegurar el suministro de Yondelis durante la transferencia. Hasta que ésta se complete, Janssen seguirá encargándose de las ventas del producto.

La farmacéutica española tiene previsto comercializar Yondelis a través de socios locales y no descarta la posibilidad de que se presenten nuevas solicitudes y se obtengan nuevas aprobaciones regulatorias en más países en los que el producto no está actualmente aprobado.

Pharmamar - Yondelis ... Firma un Nuevo Acuerdo con Johnson and Johnson ( Janssen ) .

Identificado un nuevo tipo de cáncer de pulmón: no afecta a fumadores y tiene mal pronóstico .

Ainhoa Iriberri .

Cuando acabe este año, en España se habrán diagnosticado 29.503 casos de cáncer de pulmón, según el informe Las cifras del cáncer de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). Es el tercero más común en hombres y en mujeres -puesto que alcanzará a final de este año por la entrada más tardía de este género en el tabaquismo- y en 2018 causó casi 23.000 muertes, lo que pone de manifiesto la gravedad y el mal pronóstico de esta enfermedad. ...

Heavies poseen mayores niveles de Felicidad . Estos son los beneficios que desconocías del heavy metal para tu salud mental .

Link : OHJ8818

CANALIZA NUESTRA IRA

Estos son los beneficios que desconocías del heavy metal para tu salud mental
Denostada por muchos y amada por otros tantos, la música heavy nos confiere una serie de beneficios mentales que no imaginarías, entre ellos, saber ser más felices .

EL CONFIDENCIAL // Heavy Metal .
Estudio científico  // 05/08/2019 .

La música heavy metal quizás no tenga tan buena reputación que se merezca. Diversas investigaciones hablan de los beneficios de este tipo de música entre las personas que la escuchan.

Según estos estudios, los fans de este tipo de melodías tienden a estar más abiertos a nuevas experiencias, lo que se manifiesta en la predilección por una música que es más intensa, compleja y poco convencional. Igualmente, se ha comprobado que tienen una actitud más crítica y negativa hacia la autoridad institucional y tienen una mayor necesidad de singularidad.

A pesar del contenido violento de las letras de algunas canciones de heavy metal, ciertas investigaciones publicadas recientemente han demostrado que los fans no se identifican con esa violencia.

Más relajados

En un experimento realizado se concluyó que aquellas personas (fans del heavy metal) que estaban enfadados y luego escucharon música heavy metal no aumentaron su ira, sino que aumentaron sus emociones positivas

La Universidad de Arizona reveló que los 'heavies' poseen mayores niveles de felicidad

De esta manera, se infiere que escuchar este tipo de música representa una forma saludable y funcional de procesar la ira, la rabia y el odio.

La Universidad de Warwick (Reino Unido) demostró que los oyentes de música rock o heavy tienden a poseer mayor capacidad de abstracción, liberan tensiones y pueden relajarse más fácilmente. Por su parte, la Universidad de Arizona (Estados Unidos) reveló que los 'heavies' poseen mayores niveles de felicidad y calma que los otros grupos y que son menos propensos a tener algún remordimiento.

Otros expertos señalan que promueve el pensamiento científico, ya que escuchar determinados géneros del heavy metal favorece el pensamiento crítico y ayuda a explorar falacias lógicas, problemas de diseño de investigación y sesgos de pensamiento.

El llamamiento de 'El Sevilla' para ayudar a Cristian, un niño de siete años con un grave tumor cerebral .

FDA Dispone de una Nueva Herramienta ( Revisión de Oncología en Tiempo Real ) para Empezar a Evaluar un Fármaco " Antes de la Solicitud Oficial por parte de la Compañía " . Herramienta que Ayudará en las Revisiones Prioritarias . Post publicado en Mayo y dedicado a los cortos .

Gráfica publicada por Invertir y Especular , Link : XLP180838

P.J.: Este último Hecho Relevante ha Sorprendido al Mercado y ha llegado en el momento más oportuno . El peligro estaba en como afrontar Agosto y ahora la Espectativa es como afrontar todo lo que irá llegando hasta final de año .

Este post va dedicado a los Cortos para que sepan que no estamos ni en 2017 ni en 2018 y que PharmaMar por fin tiene un AS en la manga .

No un AS como Yondelis que factura 70 millones al año ... O un AS como Aplidin que puede alcanzar un pico de ventas de 30 Millones .

Estamos hablando de un As llamado Zepsyre , un Fármaco que podría ocupar un hueco en un mercado en donde se facturan 2000 millones al año .

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El Nuevo Programa piloto de la FDA se llama «Revisión de Oncología en Tiempo Real»  y Permite que el Organismo comience a Evaluar la Eficacia y Seguridad de un Producto antes de la Solicitud Oficial por parte de la Compañía.

 Esto Sumado también a la Iniciativa «Ayuda de Evaluación» que Reduce el tiempo dedicado a Tareas Administrativas, Posibilita que un Medicamento pueda Recibir la Aprobación con Bastante Antelación .

Pascal Besman ( Director de Operaciones de PharmaMar en EEUU ) Discusses Lurbinectedin Accelerated Approval with FDA .

Pascal Besman 
Director de Operaciones en Estados Unidos 

Pascal Besman es el Director de Operaciones de PharmaMar en Estados Unidos. Besman trabaja desde la oficina de Nueva York y supervisa la puesta en marcha de la estructura operativa de la Compañía en el país. Anteriormente, Pascal Besman trabajó en Maxim Group, un banco de inversión mundial con sede también en Nueva York. Además de Maxim Group, Pascal Bersman trabajó como especialista sanitario y como director de ventas de renta variable en varios bancos de inversión como JMP Securities, UBS, Bear Stearns, Lehman Brothers y Merrill Lynch. También cuenta con un B.Sc. de la Escuela de Economía de Londres.

¿ Porque se están Muriendo los Corales ? . Post by Celtia .

Un Océano Ácido .

Lunes por la tarde. Enciendes la televisión y un documental te muestra la maravilla del fondo marino australiano: la Gran Barrera de Coral. Todavía no has reservado tus vacaciones de verano y… ¡eureka! te asalta la idea de planear una jornada de snorkel para descubrir peces de colores y arrecifes… ¿habrá sitios así en España? . ...

Small Cell Lung Cáncer / Zepsyre ® . Hossein Borghaei MD of Fox Chase Discusses New Data on Lurbinectedin .

Hossein Borghaei, DO es Jefe de la División de Oncología Médica Torácica y Profesor Asociado en el Departamento de Hematología / Oncología en el Centro de Cáncer Fox Chase, Universidad de Temple en Filadelfia, Pensilvania.

Posted on 08/21/19 . Oncology Tube .

PharmaMar will submit New Drug Application (NDA) for Lurbinectedin Under Accelerated Approval in SCLC in the USA. Hossein Borghaei, MD of Fox Chase Discusses the New Data Released and What Advantages and Potential Limitation of the New Drug.

Small Cell Lung Cáncer // Zepsyre ® . Taofeek Owonikoko .

Posted on : 08/21/19 .

Taofeek Owonikoko, MD, PhD, MSCR es Profesor y Vicepresidente de Desarrollo de Facultad en el Departamento de Hematología y Oncología Médica de la Universidad de Emory.

 También es un distinguido científico del cáncer designado por la Georgia Research Alliance. 

Recibió su título de médico primario de la Universidad Obafemi Awolowo, Ile-Ife Nigeria en 1991 y un doctorado en Anatomía Patológica de la Universidad Heinrich Heine, Dusseldorf, Alemania en 2000. 

Fuen Investigador post doctoral en la Universidad Johns Hopkins en Baltimore , Estados Unidos de 2000 a 2002. 

Completó su formación de residencia de posgrado en Medicina Interna en el Hospital de Graduados de la Universidad de Drexel en Filadelfia, seguido de una beca clínica en hematología / oncología médica en la Universidad de Pittsburgh.

 Ha estado en la facultad de la Universidad de Emory desde 2008 y ha centrado sus actividades de investigación traslacional en cáncer de pulmón, cáncer de tiroides y desarrollo de fármacos en fase temprana. 

El Dr. Owonikoko recibió subvenciones de los NIH, DOD, la Coalición del Cáncer de Georgia y la industria. 

Ha publicado más de 130 manuscritos revisados ​​por pares en revistas de alto impacto, incluyendo Cell, Science, Nature, CA Cancer Journal, Cancer Cell, Nature Communications, Lancet Oncology, JCO, Oncogene, Cancer Research, Clinical Cancer Research y Journal of Thoracic Oncology.