24 enero 2019

PharmaMar Recibe Opinión Positiva de la EMA (COMP) para la Designación de Medicamento Huérfano de Zepsyre® ( Lurbinectedina ) para Cáncer de Pulmón Microcítico . Misma Decisión que ya tomo la FDA en Estados Unidos .

El Status Orphan Drug Garantiza la Exclusividad de Comercialización de 7 Años en EEUU y de 10 Años en Europa después de la Aprobación .

El cáncer de pulmón microcítico es el área de investigación prioritaria para PharmaMar. Zepsyre® (lurbinectedina), se encuentra en fase III de investigación con su estudio ATLANTIS, para el tratamiento en este tipo de tumor. PharmaMar finalizó el reclutamiento en julio de 2018 y espera tener los resultados de supervivencia global durante el segundo semestre del 2019.

Además, PharmaMar espera presentar los datos del estudio de fase II de Zepsyre® (lurbinectedina) como agente único en cáncer de pulmón microcítico en la primera mitad de 2019 y presentarlos en próximos congresos médicos .