PharmaMar ha entrado a formar parte del Índice MSCI Global Micro Cap Spain, elaborado por Morgan Stanley.

Inmunoterapia vuelve a Fracasar en el intento de poder tratar el Cáncer de Pulmón Microcítico ( Células Pequeñas ) ... Así lo ha comunicado la propia Bristol Myers Squibb ... Por lo que nuestro Zepsyre a fecha de hoy Aumenta sus Expectativas de tener éxito.

Los Resultados con Inmunoterapia obtenidos por Bristol Myers contrastan con ... Zepsyre está Obteniendo una Supervivencia de Un Año de Vida de Media en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico que Progresan tras ser Tratados en Primera línea . ( Link ) .

*******************************

Bristol-Myers Squibb anuncia que el Estudio CheckMate -451 " No Cumplió "  con el criterio de Valoración Principal de la Supervivencia General con Opdivo Plus Yervoy Vs. Placebo como Terapia de Mantenimiento en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en estadio extenso después de completar la Quimioterapia de Primera Línea .

26 de noviembre de 2018

PRINCETON, NJ - ( BUSINESS WIRE ) -

Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) anunció hoy que el estudio de Phase 3 CheckMate -451 No Cumplió con su criterio de valoración principal de Supervivencia Global (OS) con Opdivo (Nivolumab) 1 mg / kg en combinación con Yervoy (Ipilumumab) 3 mg / kg versus placebo como terapia de Mantenimiento para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) en estadio extenso sin progresión de la enfermedad después de completar la Quimioterapia de Primera Línea basada en Platino. 

No se observaron nuevas señales de seguridad con Opdivo 1 mg / kg más Yervoy3 mg / kg en este estudio. 

La Compañía trabajará con los investigadores del estudio en la futura publicación de estos resultados.

Sylentys y las Terapias Generadas por Inteligencia Artificial . Fármacos 2.0 .

Roche continúa de compras. La compañía farmacéutica suiza ha llevado a cabo la adquisición de la biotecnológica de San Diego (California, Estados Unidos) Jecure para crecer en tratamientos contra enfermedades hepáticas .

... Hace aproximadamente un mes, Novartis y Pfizer se unieron para desarrollar tratamientos para la Nash, que muchas compañías farmacéuticas creen que se convertirá en un mercado lucrativo, ya que está vinculado a las epidemias de obesidad y diabetes. ...

Zepsyre // Leucemia ... En un Nuevo Estudio han descubierto que podría ser un Prometedor Tratamiento si la Anomalía Cromosómica 11q21-23 está Presente .

Los Resultados de este estudio han sido aceptados para su presentación en el
evento más importante en Hematología Maligna y No Maligna.

1-4 de diciembre de 2018 en el Centro de Convenciones de San Diego, San Diego, CA

  Alessandra Terzaghi .

 El estudio apunta en la dirección de la leucemia con ciertas anomalías cromosómicas", dijo el autor principal Christopher Benton del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas en Houston.

Trabectedin es un agente antitumoral de origen marino aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Para el tratamiento de pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma irresecable o metastásico. La lurbinectina, un agente de nueva generación que pertenece a la misma clase que la trabectedina, ha mostrado actividad preclínica contra las células de la leucemia mieloide.

Benton y sus colegas realizaron un estudio de fase I para determinar la seguridad y la tolerabilidad de la lurbinectedina en pacientes con leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico.

El 79% de los pacientes (33 de 42) tuvieron una reducción en los blastos en la sangre periférica o en la médula ósea. Sin embargo, solo un paciente obtuvo una respuesta parcial y solo dos alcanzaron un estado morfológico sin leucemia. Además, el 71% de los pacientes (30 de 42) discontinuaron el tratamiento con lurbinectina debido a la progresión de la enfermedad.

Los investigadores observaron, sin embargo, que cuatro pacientes con la anomalía cromosómica 11q21-23 (una zona de inestabilidad genómica cromosómica) han obtenido una reducción de blastos en la médula ósea significativamente mayores que los desprovisto de esta anomalía.

Benton y los otros autores, por lo tanto, hipotetizaron que los agentes de esta clase de fármacos podrían ser efectivos para suprimir la leucemia en algunos pacientes. "Fue interesante ver cómo la droga actúa y esto es un buen ejemplo de ese agente en el complejo no funcionó, pero que sin embargo ha dado una señal interesante", dijo el investigador en una entrevista.

Benton dijo que esta clase de agentes que podría ser utilizado para algo más sarcomas y se ve muy prometedor para tumores sólidos y leucemia mieloide aguda es particularmente difícil de tratar, recordó.

desde abril de 2017 cinco agentes se han aprobado para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda y al menos otros tres están siendo examinados por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Estos agentes recientemente aprobados han cambiado significativamente el panorama del tratamiento de esta neoplasia. Sin embargo, dijo Eunice S. Wang, del Roswell Park Comprehensive Cancer Center en Buffalo, necesitamos comprender mejor las vías cromosómicas implicadas en el desarrollo de la leucemia mieloide aguda en varios subgrupos de pacientes.

"Hemos logrado grandes avances, pero aún hay mucho trabajo por hacer", dijo Wang en una entrevista. El oncólogo señaló que ahora se requiere que los médicos obtengan información citogenética y molecular sobre las células cancerosas del paciente en un período de tiempo muy corto con el fin de seleccionar la terapia más apropiada para cada caso individual. Se ha demostrado que tres de los agentes diana aprobados mejoran los resultados solo en subtipos moleculares específicos de leucemia mieloide aguda (aquellos con mutaciones de las enzimas FLT3, IDH1 e IDH2).

"Aunque cada agente aprobado representa una mejora significativa sobre la terapia estándar, el alcance real de esta mejora sigue siendo limitado, por ejemplo, ivosidenib y enasidenib pueden prolongar significativamente la supervivencia de pacientes con leucemia mieloide aguda recurrente / refractaria con mutaciones respectivamente de IDH1 e IDH2, sin la necesidad de quimioterapia intensiva o intravenosa ", dijo Wang. Sin embargo, recordó el experto, solo el 40% de los pacientes con mutaciones IDH1 o IDH2 responden a este tratamiento y el beneficio promedio de supervivencia promedio es solo de 10 meses.

CB Benton, y col. Seguridad y tolerabilidad de la lurbinectedina (PM01183) en pacientes con leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico. Hematol. Oncol. 2018; https://doi.org/10.1002/hon.2557.

Oryzon podría triplicar su precio gracias a nuevos avances en sus ensayos clínicos .

Carlos RODRÍGUEZ .

Martes, 27 Noviembre 2018 .

Oryzon podría triplicar su precio gracias a nuevos avances en sus ensayos clínicos
Invest Securities es optimista con Oryzon Genomics. La firma de análisis recomienda 'comprar' títulos de la biotecnológica española y le asigna un precio objetivo de 8,8 euros, tras sacar la 'tijera' desde los 9,3 euros. No obstante, la nueva valoración le otorgaría un potencial a doce meses del 207%, es decir, triplicaría su precio en bolsa. ...

Aprobado en Europa Alunbrig, de Takeda, para el Cáncer de Pulmón " No Microcítico " Avanzado ALK+ .

Recordemos que Cáncer de Pulmón hay de Dos Tipos :

*.- Microcítico .
*.- No Microcítico .

Zepsyre estária en la indicación " Microcítico " o de Células Pequeñas .

MADRID 27 NOV, 2018 - 

La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización para el medicamento Alunbrig (brigatinib), de la compañía farmacéutica Takeda, en monoterapia, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico con traslocación del gen ALK (quinasa de linfoma anaplásico) tratados previamente con crizotinib.

Enriqueta Felip

“La introducción de tratamientos personalizados ha mejorado enormemente el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico ALK+, pero para aproximadamente el 70 por ciento de los pacientes tratados con crizotinib, cuya enfermedad progresa y presentan metástasis cerebrales, se necesitan más opciones terapéuticas”, indica la responsable de la Unidad de Oncología Torácica del Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona, la doctora Enriqueta Felip. ...

En el inicio del cáncer: una lupa para investigar el Big Bang tumoral .

El cáncer es una de las enfermedades más estudiadas, pero aún no se conocen el proceso y las condiciones exactas que lo inician. 

Un nuevo estudio ha encontrado que, en los esófagos de adultos sin cáncer, hasta la mitad de las células contiene alguna mutación cancerígena. Sus resultados invitan también a plantear nuevas teorías sobre el envejecimiento. ...

Una cicatriz extraña: hombres con cáncer de mama .

Yondelis Puede Revertir la Resistencia del Platino y la Resensibilización al Platino en Pacientes con Cáncer de Ovario Recurrente.

Es decir que las Pacientes con  Cáncer de Ovario Recurrente que son Tratadas en Primera Línea con Platinos y se vuelven resistentes a ellos ... Podrían ser tratados en Segunda Línea con Yondelis y Yondelis conseguiría que dichas pacientes revirtieran su resistencia a los Platinos y la resensibilización al platino ... Y que por tanto pudieran volver al Tratamiento de Primera Línea ... Con ello se conseguiría unas respuestas más duraderas .

Estupendo para las Pacientes ... Estupendo para las Farmacéuticas que Comercializan Platinos y ... Estupendo para Pharmamar que Comercializa Yondelis en Europa y para J&J que seguramente lo Comercializará en breve en EEUU .

Trabectedin  ( Yondelis ) para Revertir la Resistencia del Platino y la Resensibilizacion al Platino en Pacientes con Cáncer de Ovario Recurrente.

Casado A1, Callata HR1, Manzano A1, Marquina G1, Alonso T1, Gajate P1, Sotelo M1, Cabezas S1, Fernández C2, Díaz-Rubio E1.

OBJETIVOS:

Se evaluó la trabectedina en pacientes con cáncer de ovario recurrente resistente al platino / refractario y parcialmente sensible al platino y los resultados después de la reintroducción del platino.

MÉTODOS:

Veintisiete pacientes (resistentes al platino / refractarios n = 24 / PPS; n = 3) tratados con trabectedina fueron analizados retrospectivamente.

RESULTADOS:

La trabectedina dio como resultado una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 18,2% con un 59,1% de la tasa de control de la enfermedad (ORR más enfermedad estable). La mediana de progresión libre y la supervivencia global fueron de 3,0 y 21,3 meses, respectivamente. Posteriormente, 17 pacientes se volvieron a tratar con platino y dieron un ORR del 41,2% y un DCR del 47,0%. La mediana de progresión libre y la supervivencia general después de la recarga de platino fueron de 5.0 y 14.7 meses, respectivamente.

CONCLUSIÓN:

Nuestros resultados sugieren que la trabectedina puede contribuir a resensibilizar las células tumorales a la recaída de platino.

BARÇA . Grífols podría poner el apellido al Camp Nou.

Según RAC 1, la farmacéutica estaría en cabeza de la lista de candidatos

...

Éxito de una nueva técnica para operar cáncer colorrectal .

El CHUS realizó ya 40 resecciones hepáticas con laparoscopia // Evita reingresos y conlleva menor dolor y días de hospitalización

Á ARES

El servicio de Cirugía General y Digestiva del CHUS, que dirige el doctor Manuel Bustamante, logró el premio al mejor vídeo donde mostró un caso de resección hepática laparoscópica, que se utiliza principalmente para pacientes con cáncer colorrectal que presentan metástasis hepáticas. El galardón fue concedido este fin de semana en la LXII Reunión de la Sociedad de Cirugía de Galicia. ...

La FDA ha otorgado una aprobación acelerada a larotrectinib (Vitrakvi) para su uso en pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos que tienen una fusión del gen NTRK ... Post by Celtia .

... sin una mutación de resistencia adquirida conocida, son metastásicas o donde la resección quirúrgica puede causar morbilidad grave No tienen tratamientos alternativos satisfactorios o que hayan progresado después del tratamiento.

La FDA basó su decisión en los hallazgos de 3 ensayos clínicos. Los resultados publicados en el  New England Journal of Medicine  ( NEJM ) en febrero de 2018 mostraron que larotrectinib indujo una tasa de respuesta objetiva del 75% (95% CI, 61-85) por revisión independiente y 80% (95% CI, 67-90) por Evaluación del investigador en 55 pacientes evaluables. Según la evaluación independiente, hubo 7 (13%) respuestas completas, 34 (62%) respuestas parciales y 7 (13%) pacientes con enfermedad estable. 

A 1 año, el 71% de las respuestas estaban en curso. Más de la mitad (55%) de los pacientes permanecieron sin progresión a 1 año. La duración media de la respuesta no se había alcanzado después de una mediana de seguimiento de 8,3 meses. Lo mismo ocurrió con la mediana de supervivencia libre de progresión después de una mediana de seguimiento de 9,9 meses. ...

Yondelis continúa siendo el Fármaco más Usado en los Tratamientos de Segunda y Tercera línea en Sarcomas . The CTOS 2018 Annual Meeting will be held November 14-17 at the Rome .

CTOS , Reunión anual de 2018 en Roma, Italia ( 14 al 17 Noviembre ).

Los investigadores revisaron 4492 casos de pacientes recopilados de enero de 2015 a marzo de 2018 que revelaron que :

Primera Línea :

Las Antraciclinas eran la clase de fármacos citotóxicos que se usaban con mayor frecuencia en la configuración de primera línea, administrada al 70% de los pacientes, seguida del uso de doxorubicina como monoterapia ( ~ 36%) o en combinación con ifosfamida (~ 21%) . Taxanos fueron los segundos fármacos más utilizados en la configuración de primera línea en STS, y se encontró que docetaxel es la opción preferida, que se utiliza en aproximadamente el 15% de los pacientes.

Segunda línea :

La Trabectedina ( Yondelis ) fue la más utilizada como tratamiento de segunda línea (~ 30%), seguido de gemcitabina (principalmente en combinación con otros fármacos) .

Tercera línea y Cuarta Línea :

La Trabectedina ( Yondelis ) también se usó con alta frecuencia en las líneas tercera y posteriores.

Líneas Quinta y Posteriores :

En líneas posteriores de terapia, pazopanib fue la opción más popular, prescrita en alrededor del 34% de los casos en este contexto.

Zelnova Zeltia , I+D .

Los proyectos de I+D se desarrollan fundamentalmente en Zelnova, en colaboración con Universidades, centros tecnológicos y/o proveedores de materias primas. El objetivo es desarrollar nuevos productos que aporten una ventaja competitiva y mejorar la los productos ya existentes:

En el Laboratorio de control se dispone del personal y medios adecuados para la realización de los análisis químico-físicos necesarios para comprobar que los distintos componentes que intervienen en el proceso productivo (materias activas, disolventes, excipientes y material de acondicionamiento) se ajustan a las especificaciones requeridas así como para controlar los productos fabricados, tanto en fase como terminados.

El Sistema de Calidad ISO 9001:2008 e IFS HPC que tenemos implantado, permite verificar todos los lotes en cualquier fase de su proceso de producción.

Este laboratorio ocupa una superficie de 410 m2, en la que se ubica el laboratorio general en donde se realiza la química preparativa, sala de química instrumental, sala de control físico y almacén de muestras. Dispone de cabinas olfativas, balanzas analíticas, espectrofotómetros UV e IR, cromatógrafo de gases, cromatografía capa fina, refractómetro, así como todos los instrumentos de medida necesarios para realizar los controles químico-físicos establecidos.

En el mismo edificio está situado el Laboratorio de Desarrollo, en donde se efectúan los ensayos dirigidos a desarrollar Nuevos Productos y mejorar los existentes y en donde se generan las Especificaciones de componentes y se definen los Procesos de Producción que permitan obtener los productos que la Empresa comercializa en las condiciones óptimas de Calidad y Costos. Este Laboratorio dispone de los medios de preparación y medida adecuados a su función, como son agitadores, mezcladores, molinos, pHmetro, viscosímetro, etc.. Así mismo este Laboratorio cuenta con salas propias para estudios de conservación y estabilidad a temperatura ambiente y a 40°C.

Jornadas “De Farmacéutico a Farmacéutico” de Zelnova Zeltia de Grupo PharmaMar .

Estrategias de Inversión, 23-11-2018 .

El Colegio de Farmacéuticos de Madrid y Zelnova Zeltia (Grupo PharmaMar) celebraron este jueves 22 de noviembre la I Edición de las jornadas “Técnicas de venta en farmacias: de farmacéutico a farmacéutico”.

“Nadie mejor que ellos conoce su negocio.” Este ha sido el lema del evento organizado por el Colegio de Farmacéuticos de Madrid y Zelnova Zeltia (Grupo PharmaMar) este jueves 22 de noviembre.

El encuentro ha tenido lugar en el Colegio de Farmacéuticos de Madrid, al que han asistido 140 profesionales, y persigue mejorar las técnicas de atención en las propias farmacias, así como la calidad global de atención al cliente, la gestión del stock y precios. Todo ello con el objetivo de reforzar la relación entre farmacéutico y cliente y lograr una mayor satisfacción en las necesidades de ambos.

Ignacio Padrino, de Venture Farma, actuó como portavoz y docente. Durante su intervención trató temas como el modelo de negocio de la farmacia, la importancia del comercio vía internet en la actualidad y la atención directa. Durante la conferencia se incorporaron ejemplos reales, de crecimiento de negocio, con la experiencia de productos de Zelnova Zeltia.

En palabras de Pedro González, Director General de Zelnova Zeltia, “esta iniciativa del Colegio de Farmacéuticos de Madrid y Zelnova Zeltia abre nuevas vías de atención y mejora de la rentabilidad de la farmacia a través de la optimización de los canales comerciales y la calidad de la atención al cliente”.

Chmp, opinión positiva para cuatro nuevos fármacos y cuatro extensiones de indicación.

Durante la última reunión, del 12 al 15 de noviembre, del Comité de Medicamentos para el Ser Humano (Chmp) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), se recomendaron cuatro medicamentos para su aprobación comercial. , incluido un medicamento para su uso en países fuera de la Unión Europea (UE). En particular, se adoptó una opinión positiva para el Fexinidazol Winthrop (fexinidazol), el primer medicamento exclusivamente oral (en tabletas) para el tratamiento de la tripanosomiasis africana humana, comúnmente conocida como enfermedad del sueño, debido al Trypanosoma brucei gambiense. Este es el décimo medicamento recomendado por Ema en virtud del Artículo 58, un mecanismo que permite al CHMP evaluar y brindar asesoramiento sobre medicamentos para uso fuera de la UE. También se expresó una opinión positiva para Erleada (apalutamida), indicada para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásica. El CHMP también recomendó conceder la autorización de comercialización de Macimorelin Aeterna Zentaris (macimorelin) para el diagnóstico de deficiencia de hormona de crecimiento (GH) en adultos. ...

Opinión Positiva del CHMP para ampliar la Terapia de Combinación de Kisqali en Cáncer de Mama .

23.11.2018 .

Novartis ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva recomendando ampliar la indicación de Kisqal (ribociclib), el inhibidor de CDK4/6 con el mayor número de ensayos clínicos de primera línea que ha demostrado una eficacia consistente, superior y sostenida, en comparación con la monoterapia endocrina. El CHMP recomendó Kisqali para tratar a mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-), en combinación con fulvestrant como terapia endocrina inicial y en mujeres que habían recibido terapia endocrina previa. La opinión positiva también recomendaba la aprobación de Kisqali en combinación con terapia endocrina y un agonista de hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) para mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas. ...

Estudio sugiere que las Terapias Epigenéticas podrían aumentar la agresividad del Cáncer .

Por María Hernández .

Uno de los objetivos principales de las terapias epigenéticas es revertir las modificaciones epigenéticas que causan el cáncer; la idea es restablecer el epigenoma normal. No obstante, una investigación reciente sugiere que los fármacos que inhiben los factores epigenéticos, podrían contribuir al crecimiento de tumores más agresivos.

Si bien en un primer momento estas terapias muestran resultados favorables, ya que pueden tener un efecto antitumoral, se ha observado que, a la larga, este tratamiento podría promover el desarrollo de un cáncer mucho más agresivo. ...

Verrugas rojas en el cuello podrían ser indicador de cáncer .

Los retos por resolver en la respuesta inmune del cáncer .

SANDRA PULIDO Madrid | 23 nov 2018 .
GacetaMedicaCom .

El I Simposio Seom Immnotherapya 18, Organizado por SEOM y Roche Farma en Málaga, ha dejado mensajes optimistas como la mejora de la supervivencia en un mayor número de pacientes con cáncer. Sin embargo, también se han expuesto los retos pendientes: las limitaciones que existen en el conocimiento de los mecanismos involucrados en la respuesta inmune del cáncer y la identificación de los mecanismos que expliquen la resistencia a diferentes formas de inmunoterapia.

“Los retos más importantes pasan por obtener respuestas duraderas a los tratamientos, y aprender a identificar a los pacientes que respondan a estas terapias con mejoría significativa en su supervivencia. Es fundamental aprender a identificar los mecanismos de resistencias a las nuevas inmunoterapias, particularmente a los inhibidores checkpoints, explica a GM Ignacio Wistuva, director del departamento de Patología Molecular del MD Anderson Cancer Center de Houston. ...

El 20% de los cánceres tiene carácter hereditario, según patólogo Aly Gallo .

El cáncer es un mal silencioso que lentamente va instalándose en el cuerpo. Pero, en algunos casos, esta enfermedad aparece por un factor genético. Esta es una señal que nadie debería pasar por inadvertida.

Según las estadísticas de organismos internacionales de salud, el 20 por ciento de los casos de cáncer tiene una carga hereditaria. Los familiares de pacientes que sobrellevaron esta enfermedad se encuentran predispuestos a tener genes mutados que pueden desarrollar un tumor maligno. ...

Las células ‘amigas’ del cáncer de mama .

Los tumores mamarios pueden aumentar su crecimiento al reclutar células estromales, formadas originalmente en la médula ósea. El estudio, que se publica en «Journal of Experimental Medicine», revela que el reclutamiento de fibroblastos derivados de la médula ósea reduce las probabilidades de sobrevivir al cáncer de mama, pero sugiere que atacar estas células podría ser una forma efectiva de tratar la enfermedad. ...

PharmaMar comunicaba el pasado 16 de Octubre que no tenía conocimiento de una razón fundamental ni noticias sobre la CIA que pudieran justificar esta caida .

Desde aqui tambien siempre se ha apuntado en esa dirección y ahora se puede decir que Fundamentalmente la CIA sigue escalando posiciones y acercandose en fecha a posibles expectativas e hitos con Zepsyre , SYL1001 , Yondelis ...

TODO POR DELANTE . NADA QUE JUSTIFIQUE ESTOS PRECIOS ( BY JONPI ) .

Aqui van los Principales Titulares Conseguidos desde ese 16 de Octubre :

*.- SYL1001 ( Tivanisiran ) ya ha Concluido el Reclutamiento de la Fase III .  23-10-18.
*.- Zepsyre . SAKK Presenta en ESMO Poster de Fase II para el Tratamiento en Monoterapia en Pacientes con Mesothelioma Pleural Maligno Progresivo .
*.- YONDELIS OVARIO . RESULTADOS QUE SORPRENDEN EN EL CONGRESO ESMO . 24-10-18.
*.- Zepsyre Pulmón EEUU . El IDMC Recomienda Positivamente que siga tal cual el ensayo de Fase III . El ensayo está optimizado al 90%, con un Hazard Ratio del 0,75. /

*.- ¿ Que valen Zepsyre , Yondelis , Pm60184 , PM14 , Sylentis , Anticuerpos Conjugados , Patentes , Moleculas , Genómica SAU , Zelnova , Acuerdos Vigentes y por Alcanzar ?... ¡¡¡ Cotizar a estos precios ... Es un Esperpento Total !!! . 
*.- Yondelis . Según Oncólogos Italianos lo Proponen para Tratar las Recurrencias del Cáncer de Ovario Epitelial Humano ( COE ) .
*.- Zepsyre para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico en Monoterapia . ¡ Resultados Fase II antes de 8 MESES !!! . Mientras que los Resultados de Fase III en Combinación con Doxorubicina se esperan para finales del 2019 . 31-10-18 .
*.- Pharmamar continua con toda su I+D Adelante .
*.- Zepsyre en Lung Cáncer Alliance . Como no podía ser de otra manera ... Zepsyre cada vez más Presente como Posible Alternativa en los Tratamientos de Segunda Línea para Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas . 5-11-8.
*.- Zepsyre ... Otras Dos Expectativa Más . "" Es Altamente Efectivo en el Cáncer Cervical Uterino porque Elimina las CSC "" ... "" Y Además También es un Agente Prometedor para Superar la Resistencia del Platino en el Cáncer Cervical "".
*.- Zepsyre vuelve a Resurgir y empieza a recuperar el Prestigio perdido Tras conseguir un empate en Ovario ... Ahora comunican Resultados Excepcionales en un Subtipo de Cáncer de Mama ... Sin olvidar Pulmón en donde puede dar la Gran Campanada y poner por fin a Pharmamar en donde se Merece  . 8-11-18 .

*.- Zepsyre Termina en Plazo la Fase II para el Tratamiento de Cáncer de Mama  BRCA 1/2 Metastásico.
The Lancet Oncology y Journal of Clinical : Zepsyre Muestra Actividad Clínica Notable en Cáncer de Mama Metastásico .
*.- PharmaMar Solicita la Patente para un Segundo Grupo de Anticuerpos Conjugados( MI180021 ) es el resultado de conjugar Trastuzumab con la molécula de origen marino PM160057  . El Primer Grupo de ellos fue Licenciado a Seattle Genetics a cambio de un Primer Pago de CINCO MILLONES .
*.- PharmaMar Presenta un Nuevo Anticuerpo Conjugado para Tratar Diferentes Cánceres ( Páncreas , Estómago , Mamá ... ) 12-11-18.
*.- Small-Cell Lung Cáncer . En los Tratamientos de Segunda línea "" La Inmunoterapia No Consigue Superar al Topotecan "" por lo que Zepsyre continua Aumentando sus Expectativas de poder ser el Tratamiento Standar de Segunda Linea en SCLC .Oncologos que opinan positivamente sobre Zepsyre Lung . 13-11-18 .
*.- Zepsyre concluye el reclutamiento de Fase II en Solitario para Tratamiento de Segunda línea SCLC . Se inicia la cuenta atrás para la obtención de los resultados . Este comunicado es el mejor en toda la historia de Pharmamar .

*.- Zepsyre // Small Cell Lung Cancer . Los Tratamientos de Segunda Línea Solo en US y EU Facturan unos 2.000 Millones año . De Aprobarse Zepsyre para dicha Indicación ¿ De esos 2.000 Millones cuántos podrían ser para Pharmamar ? . También podemos ver las Expectativas Comparando los Resultados Clínicos Actuales a la espera de los Definitivos . 15-11-18 .
*.- PharmaMar atraviesa su particular calvario con una caja de momento insuficiente : ( Capital-Madrid ) . RESPUESTA DESDE Pharma Jonpi : A la espera de varios hitos ... El mayor de ellos : un posible Mercado de 2000 millones anuales con sólo una indicación ... Pulmón / SCLC .
*.- PHARMAMAR Y EL INDICE BIOTECHNOLOGY AMERICANO, AUNQUE NO LO CREAN VAN PINTANDO MOVIMIENTOS SIMILARES 16/11/2018 .
*.- Zepsyre es el Principal Candidato Potencial en Segunda Línea para el Tratamiento de Cáncer Microcítico ( SCLC ) según el Dr. Jack West . Luis Paz Ares , Jefe del 12 Octubre de Madrid , apunta en la misma dirección .  

*.- ZEPSYRE Fármaco Español abre una Vía contra el Cáncer de Mama Metastásico con Mutaciones en los Genes BRCA1 y/o BRCA2 . 19-11-18 .
*.- Zepsyre está Obteniendo una Supervivencia de Un Año de Vida de Media en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico que Progresan tras ser Tratados en Primera línea . 22-11-18 .

...

Zepsyre está Obteniendo una Supervivencia de Un Año de Vida de Media en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico que Progresan tras ser Tratados en Primera línea .

Targeting Innovation in Small Cell Lung Cancer .

BY HEATHER STRINGER
PUBLISHED November 18, 2018 .

Si la Lurbinectedina continúa produciendo resultados positivos, los pacientes pueden tener una opción de tratamiento de segunda línea además de inhibidores de la PARP e inmunoterapias. El medicamento inhibe el proceso de transcripción activada, lo que dificulta que el cáncer produzca proteínas y otros factores involucrados en el crecimiento del tumor.

Cuando los investigadores que estudian Lurbinectina presentaron recientemente los resultados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, los hallazgos de los ensayos clínicos de la fase 2 impresionaron a Suresh Ramalingam, MD, subdirector del Instituto de Cáncer Winship de la Universidad Emory en Atlanta, Georgia. "Lo que me llamó la atención es que los investigadores trataron a pacientes que habían progresado con otras terapias, y después de que recibieron Lurbinectedina, su supervivencia media fue de un año", dice. "Esto es notable, dado que el beneficio de la quimioterapia estándar dura solo unos pocos meses". El ensayo clínico de fase 3 para el medicamento se completó y los resultados se publicarán dentro del próximo año. "En general, el perfil de efectos secundarios parece comparable a otros tratamientos en este contexto", dice.

**************************

En una Indicación como Small cell Lung en donde en las dos últimas Décadas no ha salido al mercado ni un solo Tratamiento para Segunda Línea  porque han Fracasado en la I+D más de 60 Fármacos de las más grandes Farmacéuticas del Mundo ... Con este panorama no puede haber ni una sola Mano Negra que nos ponga palos en las ruedas .

 Ya son muchos los Prestigiosos Oncólogos Mundiales Especialistas en este tipo de Cáncer  ... Los que van confirmando , con sus opiniones favorables , los logros que esta consiguiendo Zepsyre a fecha de hoy :

Dr. Tripathy.
Dr . Suresh Ramalingam
Dr. Charles Rudin
Dr. Martín Foster.
Dra. Horn.
Dr. Paz Ares.
Dr. West.
Dra. Farago AF.
Dr. Hossein Borghaei.
Dr. López Vilariño .
Dr. Drapkin .
Dr. Emiliano Calvo .
Dr. Jose Manuel Trigo Perez .
Dr. Shunji Takahashi . ...

«La neurociencia será la próxima oncología» .

Los trastornos neurológicos, autoinmunes y enfermedades raras están en la diana de la revolución neurocientífica .

Alejandra Ruiz-Hermosilla.
Lucerna (Suiza).

20 de noviembre de 2018.

La esclerosis múltiple afecta a casi 50.000 personas en España, 700.000 en Europa y 2,5 millones en el mundo. Dos de cada tres pacientes son mujeres. Se trata de la primera causa de discapacidad por enfermedad entre los adultos jóvenes, puesto que suele manifestarse entre los 20 y los 40 años. Hoy es incurable y altamente incapacitante. ...

La industria farmacéutica bate su récord de inversión en I+D .

Cristina Capdevila // Martes, 20/11/2018 .

Cuando se habla de cómo salir de la recesión económica en nuestro país siempre aparece la gran fórmula mágica: invertir en I+D. Pese a que ésta desempeña un papel fundamental a la hora de beneficiarse de la revolución tecnológica, España continúa perdiendo puestos en Europa. Pero si hay algún sector que contribuye a dinamizar el tejido investigador en España y la investigación pública en especial es el de la industria farmacéutica, que ha alcanzado los 1.147 millones de euros en el 2017.

Según los resultados de la Encuesta sobre Actividades de I+D que realiza cada año Farmaindustria entre sus asociados, la cifra supone un aumento del 5,7% respecto al año anterior y confirma la tendencia al alza iniciada hace cuatro años. Se trata de un nuevo récord histórico para el sector farmacéutico innovador, que consolida así su posición de liderazgo en I+D industrial, ya que representa más del 20% del total español. Además, el mayor incremento de la inversión correspondió a proyectos desarrollados en colaboración con hospitales y centros públicos y privados de investigación, que creció casi un 10% hasta alcanzar los 542,1 millones de euros (el 47,2% del total).

Al igual que en años anteriores, todas las comunidades autónomas fueron receptoras de inversiones de la industria farmacéutica: Catalunya (132,7 millones de euros), Madrid (118,2 millones), Andalucía (39,7 millones), Comunidad Valenciana (30,3 millones) y Galicia (23,1 millones) a la cabeza. Parte de esta inversión se hizo también en el extranjero por las compañías establecidas en España: 130,7 millones de euros.

...

Novartis vuelca su foco a medicamentos más innovadores .

Novartis AG planea vender algunos tratamientos para el cáncer, al tiempo que el gigante farmacéutico suizo descarta medicamentos menos prometedores de su cartera para centrarse en los medicamentos más innovadores.

Además de los acuerdos de licencia, la compañía está considerando formar sociedades para los programas, dijo la jefa de oncología, Liz Barrett, en una entrevista en Londres. No se han tomado decisiones finales.

Novartis ha abandonado cerca de una quinta parte de sus proyectos de investigación bajo la estrategia del máximo ejecutivo, Vas Narasimhan, para impulsar la competitividad. Si bien el cáncer aún atrae la mayoría del financiamiento de investigación dentro de Novartis, el fabricante de medicamentos no está evitando ese negocio.

...

Las terapias epigenéticas podrían originar tumores agresivos, según un estudio .

Según advierte un estudio liderado por el Instituto de Investigación Biomédica (IRB) de Barcelona.

Los investigadores, liderados por Salvador Aznar Benitah y Fran Supek, han concluido en su trabajo, que publica la revista Nature Cell Biology, que hay que tener cuidado con los fármacos que inhiben los factores epigenéticos.

Según ha explicado Aznar, jefe del laboratorio de Células Madre y Cáncer del IRB, el cáncer se desarrolla por la acumulación de mutaciones en las células y estas mutaciones no están distribuidas de forma homogénea en los cromosomas, sino que ciertas regiones almacenan muchas más que otras. ...

Una vacuna de ADN reduce las proteínas tóxicas asociadas al alzhéimer .

Una vacuna probada en ratones reduce la acumulación de los dos tipos de proteínas tóxicas asociadas con la enfermedad de Alzheimer, tau y beta-amiloide . ...

BRCA 1 / 2 . Multicenter phase II study signposts new direction in the treatment of BRCA1/2 mutated advanced breast cancer.

Zepsyre Mamá BRCA 1 / 2 . Multicenter phase II study signposts new direction in the treatment of BRCA1/2 mutated advanced breast cancer .

La Actividad Antitumoral de Zepsyre fue más Notable en los Pacientes con Mutaciones BRCA2 que mostraron una ORR del 61% y la Supervivencia Media Libre de Progresión Aumentó a 5,9 meses, con una Supervivencia Media Global de 26,6 meses.

Un estudio multicéntrico de fase II señala una nueva dirección en el tratamiento del cáncer de mama avanzado mutado con BRCA1 / 2 .

19-11-2018

Los avances clave continúan impulsando tratamientos contra el cáncer más efectivos y potentes en todos los tipos de tumores. Uno de estos desarrollos incluye la activación de inhibidores de PARP (PARPi). 

El progreso en este campo en particular ha llevado recientemente a los primeros tratamientos PARPi aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para el cáncer de mama metastásico mutado con BRCA de línea germinal, olaparib y talazoparib.

Si bien este progreso debe celebrarse con bastante razón, el reto inevitable sigue siendo cuando algunos pacientes dejan de responder a la terapia PARPi a través de la resistencia adquirida, o lamentablemente sus respectivos tumores no responden al tratamiento.

La búsqueda de nuevas vías terapéuticas y nuevos enfoques a través de los cuales tanto la resistencia inversa como la interrupción de la propagación de las células cancerosas debe, por lo tanto, permanecer en la parte superior de la agenda de investigación.

En una búsqueda decidida de nuevas estrategias esenciales dirigidas a las vulnerabilidades en el cáncer de mama asociado a BRCA, la investigación dirigida por VHIO y publicada el mes pasado en The Journal of Clinical Oncology *, propone la Lurbinectina, un nuevo fármaco contra el cáncer que bloquea la transcripción e induce el doble de ADN. roturas de la cadena, que conducen a la apoptosis, como terapia contra el cáncer de mama avanzado mutado con BRCA.

Aproximadamente el 3-5% de los pacientes con cáncer de mama metastásico (MBC) albergan mutaciones de la línea germinal en los genes BRCA1 o BRCA2 , muchos de los cuales ya han recibido un tratamiento previo con otros agentes y posteriormente han desarrollado resistencia a los medicamentos anticancerígenos estándar.

Los genes BRCA1 y BRCA2 codifican para las proteínas de la maquinaria de reparación de recombinación por homología (HRR), un proceso vital para reparar las roturas de doble cadena del ADN.

Teniendo en cuenta la capacidad de la Lurbinectina para detener la ARN polimerasa II que se alarga en el ADN y la posterior acumulación de roturas de doble cadena (DSB) y apoptosis, los investigadores de este estudio * evaluaron si este nuevo agente podría administrar de manera más efectiva y segura sus golpes anticancerígenos. El tratamiento del cáncer de mama avanzado mutado BRCA1 / 2.

Los hallazgos de este ensayo multicéntrico entre EE. UU. Y español en la fase II, coautados por Judith Balmaña, investigadora principal del Grupo de Prevención de Cáncer y Alto Riesgo de VHIO, y Steven J. Isakoff en el Massachusetts General Hospital Cancer Center (Boston, EE. UU.), Muestran ese tratamiento con lurbinectedina podría beneficiar a los pacientes con cáncer de mama metastásico mutado con BCRA1 o BRCA2 y, por lo tanto, proporcionar una armería anticáncer muy necesaria y más potente.

Coautor de Cristina Cruz y Alba Llop-Guevara, oncóloga médica y miembro postdoctoral de nuestro Grupo de Terapéutica Experimental dirigida por la investigadora principal y coautora Violeta Serra, el equipo del estudio reclutó a 84 pacientes con cáncer de mama metastásico Los dividimos en dos grupos según el estado de la línea germinal BRCA1 / 2 . El brazo A del estudio incluyó a 54 pacientes con cáncer de mama mutado BRCA1 / 2 y el brazo B, pacientes con enfermedad no seleccionada (ya sea de tipo salvaje o desconocida), totalizando 35.

La tasa de respuesta general (ORR) fue del 41% en el brazo A y del 9% en el brazo B. En el brazo A, los resultados confirmaron que la reducción del tumor y la mediana de supervivencia sin progresión fue de 4,6 meses y la mediana de la supervivencia general fue de 20 meses. La actividad antitumoral fue más notable en los pacientes con mutaciones BRCA2 que mostraron una ORR del 61% y la supervivencia media libre de progresión aumentó a 5,9 meses, con una supervivencia media global de 26,6 meses.

Al hablar con VHIO Communications, la autora principal Judith Balmaña observó: “En nuestros esfuerzos dedicados a potenciar las terapias contra el cáncer de mama avanzado para detener finalmente la progresión de la enfermedad, este estudio podría ser un próximo paso importante. Si bien las pruebas adicionales de lurbinectedina en este subconjunto de pacientes ciertamente están justificadas, nuestros hallazgos son prometedores en el tratamiento más efectivo de los pacientes con mutaciones BRCA1 / 2, especialmente en aquellos con cáncer de mama mutado con BRCA2 ".

Como una reflexión adicional de la relevancia potencial del estudio, The Lancet Oncology cubrió el artículo en el número de este mes como News **, e invitó a Judith y a su reconocida experta, Karen Gelmon, profesora clínica y médica oncóloga en Vancouver Coastal Health Research. Instituto (BC, Canadá), por comentarios.

Al comentar sobre VHIO Communications, Judith concluyó: “En nuestra búsqueda colectiva para desarrollar y potenciar terapias contra el cáncer, debemos continuar centrando nuestros esfuerzos en defender lo comprobado en lugar de lo prometedor. Igual de importante es que también debemos averiguar cómo estar y permanecer un paso por delante del cáncer. Por esta misma razón, nuestra investigación incluyó un sub estudio de traducción unicéntrico que evaluó los mecanismos potenciales de resistencia a este nuevo inhibidor ".

Durante más de una década, el Grupo de Prevención de Cáncer y Alto Riesgo de VHIO, dirigido por Judith, el Grupo de Cáncer de Mama y la Unidad de Cáncer de Mama del Hospital Universitario Vall d´Hebron, dirigida por Cristina Saura, y el Grupo de Terapéutica Experimental de nuestro Instituto, encabezado por Violeta Serra, han estado profundamente comprometidos para identificar y contrarrestar los mecanismos de resistencia a las terapias actuales y novedosas.

Además de liderar investigaciones pioneras dirigidas a establecer mecanismos de resistencia a PARPi, su experiencia colectiva también continúa impulsando enfoques dirigidos a seleccionar con mayor precisión a los pacientes que probablemente se beneficiarían de nuevos tratamientos anticancerosos y combinaciones de medicamentos probados preclínicamente en pacientes. Xenoinjertos derivados (PDX).

Fármaco Español abre una Vía contra el Cáncer de Mama Metastásico con Mutaciones en los Genes BRCA1 y/o BRCA2 .

Un Ensayo Multicéntrico Fase II Apunta a un Potencial Nuevo Tratamiento para el Cáncer de Mama Avanzado con Mutaciones BRCA 1 y/o BRCA 2.

•  By Vall d’Hebron
 
•  16/11/2018

Una de las dificultades para el tratamiento del cáncer de mama metastásico es su gran heterogeneidad. Es una enfermedad muy compleja y diversa para la que son necesarias constantes variaciones en el tratamiento dada la aparición de resistencias a los Fármacos. Por eso en los últimos años los nuevos enfoques terapéuticos se están centrando en ofrecer terapias personalizadas basadas en las características del tumor. Conocer mejor las vías de reparación del ADN ha permitido identificar nuevas dianas terapéuticas y desarrollar nuevos tratamientos dirigidos.

Ahora, un estudio multicéntrico fase II, del que es coautora sénior la Dra. Judith Balmaña, investigadora principal del Grupo de Alto Riesgo y Prevención del Cáncer del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y jefa de la unidad con el mismo nombre del Hospital Universitario Vall d’Hebron, junto con el Dr. Steven J. Isakoff, del Massachusetts General Hospital Cancer Center de Boston (Estados Unidos), y del cual son primeras autoras las Dras. Cristina Cruz y Alba Llop-Guevara, del Grupo de Terapéutica Experimental que dirige la Dra. Violeta Serra, ha mostrado que la Lurbinectedina ( Zepsyre ) tiene una eficacia Notable en Pacientes con Cáncer de Mama Metastásico con Mutaciones en los Genes BRCA1 y/o BRCA2 en un nuevo ejemplo de la investigación traslacional que se lleva a cabo en el VHIO y gracias a todas las sinergias que se establecen en el Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus. 

Los Resultados de este Trabajo se Publican ahora en la Edición Impresa de la revista Journal of Clinical Oncology tras hacerlo en su versión online. 

También ha sido recogido este estudio como una noticia de la revista The Lancet Oncology, en la cual la Dra. Judith Balmaña fue invitada para comentarla como coautora sénior del estudio.

“Entre el 3 y el 5% de las pacientes con cáncer de mama metastásico tienen una mutación germinal en los genes BRCA1 y/o BRCA2”. 

El reto en el tratamiento de estas pacientes es que muchas veces son pacientes muy pretratadas con otros fármacos, y en las que se han sucedido la aparición de varias resistencias.

“Por ello, poder disponer de una nueva opción terapéutica es de gran valor. 

La Lurbinectedina ha demostrado una actividad clínica significativa en las pacientes con cáncer de mama metastásico con mutaciones en los genes BRCA1 y/o BRCA2. Esta notable actividad en estas pacientes específicas sin duda hace que merezca la pena continuar con el desarrollo clínico de este fármaco”, explica la Dra. Judith Balmaña.

Los genes BRCA1 y BRCA2 están encargados de codificar dos proteínas supresoras de tumores, esenciales en la reparación por recombinación homóloga (HRR), un proceso necesariamente vital para el ADN.

La Trabectedina, un agente tumoral que se basa en una reparación eficaz por escisión de nucleótidos, ya había demostrado con anterioridad una actividad notable en pacientes de cáncer metastásico muy pretratadas y con mutaciones en la línea germinal BRCA 1/2.

 “La Lurbinectedina es un análogo de este fármaco, consistente en un inhibidor selectivo de la transcripción activa de genes codificantes de proteínas. Tanto la actividad antitumoral observada con Lurbinectedina contra las líneas celulares deficientes de HRR como la actividad clínica observada con Trabectedina impulsaron la realización de este ensayo de fase II para evaluar la eficacia y seguridad de Lurbinectedina”, añade la Dra. Balmaña.

Mejores Resultados en BRCA2

En total participaron en el ensayo 84 pacientes reclutadas en 11 centros de Estados Unidos y España. De todas ellas, 54 estaban identificadas como portadoras de BRCA 1/2 mutado. En las 35 pacientes restantes no se conocía esta condición genética.

En las pacientes incluidas en este estudio, un 41% lograron una respuesta confirmada, con una reducción del tumor y una progresión libre de enfermedad y supervivencia general de 4,6 y 20 meses, respectivamente. “Pero si miramos los datos de las pacientes específicamente con una mutación BRCA2, la actividad tumoral es más notable, aumentando la respuesta confirmada hasta un 61%, y la progresión libre de enfermedad aumentaba a 5,9 meses y la supervivencia general, a 26,6”, puntualiza la Dra. Balmaña.

Hoy por hoy se desconoce exactamente por qué la respuesta de estas pacientes con mutación en el gen BRCA2 es mejor, y es necesario realizar nuevos estudios que puedan servir para dilucidar los motivos. Otro dato significativo que arroja la investigación es que en aquellas pacientes que no habían sido tratadas previamente con inhibidores PARP mejoraba su respuesta en un 72%, y las que no habían recibido tratamiento de platino, un 71%.

“Una hipótesis para explicar la actividad diferencial de la Trabectedina y la Lurbinectedina que se observa en pacientes con mutación en BRCA2 en comparación con las pacientes con mutación en BRCA1 es la concurrencia de varios factores implicados en la reparación deficiente de ADN”, concluye la Dra. Balmaña.

Identificación de Biomarcadores de Sensibilidad

Más allá de los resultados expuestos en este estudio, “el reconocimiento de la deficiencia de esta reparación por recombinación homóloga (HRR) como un Biomarcador de la sensibilidad a los fármacos derivados del platino ha llevado a su reconsideración para el tratamiento de los tumores asociados con la mutación BRCA1/2” explica la Dra. Balmaña, que también añade: 

" Hay otro dato importante en el estudio , y es que la adquisición de Resistencia a la  Lubinectedina no Excluyó una Respuesta posterior a la Quimioterapia con derivados del Platino .

Evitar las resistencias cruzadas entre fármacos es crucial en el tratamiento del cáncer de mama metastásico”. 

Sin embargo, subraya, una de las limitaciones de este estudio es el pequeño tamaño de algunos de los subconjuntos de la muestra evaluados. 

Con lo que destaca la importancia de continuar con el estudio en sus fases posteriores y la importancia de ampliar el número de pacientes incluidas, así como dotarse de herramientas para detectar la sensibilidad a los tratamientos y así poder dirigirlos de forma más selectiva.

**************************************

En Definitiva que Zepsyre Beneficiaría a las Pacientes con Cáncer de Mama Resistente y Tambien Beneficiaria a los Farmacos y Tratamientos de Terapia Standar que se usan hoy en Día .