Se trata de una Molecula Innovadora ( First Class ) con un Mecanismo Novedoso y Unico de Acción y que por lo tanto actua distinto al resto de Farmacos Oncologicos existentes hoy en día .
Tiene Ausencia de Toxicidad Hematologica ... un excelente perfil de Seguridad , buena Tolerancia , No Acumula Toxicidad y se elimina principalmente por la Orina .
Ha demostrado ya que puede prolongar la vida en estos Pacientes y por lo tanto supone una Nueva Esperanza en el Tratamiento de este tipo de Cáncer de Sangre al Comprobarse como en el grupo de Pacientes tratados con aplidin se reducía en un 35 % el Riesgo de morir o de que la enfermedad progresara .
Con Aplidin se alcanza una Supervivencia Global de 11,6 Meses frente a los 6,4 meses que se alcanzan con los actuales Tratamientos ... y Además el 65 % de los Pacientes experimentan Estabilización de la Enfermedad ... en este ultimo grupo de Pacientes la Supervivencia Global fue de 17 Meses !!! .
Aplidin al mejorar la SSA puede y debe verse como "" UN PUENTE "" hacia Tratamientos posteriores que logicamente tambien prolongaran la vida y calidad de los Pacientes
Esperemos que en breve Aplidin pueda incorporarse al Arsenal terapéutico de pacientes con Multiple Myeloma .
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Start date : 2010-06
Last follow-up date 2017-11 (Actual)
Primary completion date 2017-11 (Actual)
Link : STATUS : COMPLETED .
View of NCT01102426 on 2018_01_03
| ClinicalTrials Identifier: | NCT01102426 |
|---|---|
| Updated: | 2018_01_03 |
Descriptive Information | |
| Brief title | Aplidin - Dexamethasone in Relapsed/Refractory Myeloma |
| Official title | Randomized, Multicenter, Open-label, Phase III Study of Plitidepsin in Combination With Dexamethasone vs. Dexamethasone Alone in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma |
| Brief summary | |
| Study of Plitidepsin in combination with dexamethasone versus dexamethasone alone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma. | |
| Detailed description | |
| Phase III Study in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma to compare the efficacy of plitidepsin in combination with dexamethasone vs. dexamethasone alone measured by progression-free survival (PFS) and to evaluate tumor response, duration of response (DR), overall survival (OS) and to rule out any effect of plitidepsin on the duration of the QT/QTc interval (time corresponding to the beginning of depolarization to re-polarization of the ventricles). | |
| Phase | Phase 3 |
