A los 15 Años de I+D de Un Posible Tratamiento ... LUIS MORA (D.G. PharmaMar) LO PEOR ES QUE " LAS PATENTES SIGUEN SU CURSO SIN DETENER NUNCA EL TIEMPO " ¡¡ NO HAY CLOCK STOP !! ... . Las Patentes Caducan a los 20 Años Contados a Partir de la Fecha en Que Se Presenta su Solicitud .

 

J M.F. SOUSA ( Pharmamar ) : La I+D al Ser Global Hay Que Patentar Globalmente y en un 40% de los Fármacos Oncológicos Que se Registran NO se Llega a Recuperar la Inversión ... 

Y Además está el Tema de las Patentes Qué Duran Tan Solo 20 Años Y Como NO SE DETIENEN NUNCA ...

Pues 15 Años Ya se Van Con la I+D ... Luego en Caso de Aprobarse Hay Que Negociar Precio ...

 País a País Con lo Qué al Final Queda Muy Poco Tiempo Para Recuperar Todo lo Invertido Antes de Qué Salgan los Genéricos .

 También Ha Reconocido Que Con Aplidin  / COVID y Debido Al Enfrentamiento Reinante Entre la EMA y Pharmamar ... Todo Fueron Palos en las Ruedas ... Y al Final se Tuvo Que Cerrar esa Actividad .

« Desarrollar un Medicamento Puede Llevar Entre 10 y 15 Años », Así es el Camino del Laboratorio al Paciente .

Link : html.yko83#83.pj 

Una Vez Aprobado Aún Pueden Pasar Otros 1056 Días Hasta Que Por Fin Llega a los Pacientes ...

Y lo Peor es el Tema Patentes ... Qué Solo Protegen Por 20 Años ... Empiezan a Contar Desde Que se Solicitan ... Y Nunca , Nunca , Nunca se Detienen ... 

¡ NO HAY CLOCK STOP ! .

UNA PATENTE TIENE UNA DURACIÓN DE 20 AÑOS CONTADOS DESDE LA FECHA EN QUE SE PRESENTA SU SOLICITUD .

LUIS MORA : DESGRACIADAMENTE LA PATENTE NO PARA ... NO HAY CLOCK STOP .

En ESPAÑA un TRATAMIENTO Desde Que se Presenta el Dossier Ante la EMA ... Obtiene el OK  ... Y Consigue Precio ... "" TARDA EN LLEGAR A LOS PACIENTES UNA MEDIA DE 1056 DÍAS "" .

ADEMÁS ESPAÑA SIEMPRE SE ENCANTA Y ENTRETIENE A LA ESPERA DE SABER PRECIOS  DE OTROS PAISES Y ENTONCES BUSCA OBTENER EL PRECIO MÁS  BAJO DE LA COMUNIDAD EUROPEA QUE SUELE SER EL DE BULGARIA  O RUMANÍA ...) .

ESTE LARGO PROCESO IMPLICA QUE TODO EL GASTO ACOMETIDO DURANTE LA I+D ... TENDRÁ MENOS TIEMPO UNA VEZ SE APRUEBE ( SI SE APRUEBA ) DE RECUPERAR LO INVERTIDO E INTENTAR OBTENER BENEFICIOS AL ESTAR YA CERCANA LA CADUCIDAD DE PATENTE .

TARLATAMAB-DLLE DUPLICA LA SUPERVIVENCIA EN EL SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE AGRESIVO EN SEGUNDA LÍNEA . ¡ CUIDADO COMO SEA CIERTO ESTE TITULAR ! ... NO HABRA ONCOLOG@ QUE DUDE QUE TRATAMIENTO ELEGIR ! . .///. Y Para el Tratamiento de Primera Línea en Mantenimiento SCLC ... La Apuesta de ASTRAZENECA ... es con TARLATAMAB COMBINADO CON DURVALUMAB .

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ASTRAZENECA TAMBIÉN ESTA LLEVANDO A CABO LA FASE III PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO ...

 INICIÓ DICHA FASE III EN JUNIO 2024 ... 

Y CURIOSAMENTE NO ELIGIÓ A LURBINECTEDIN ... SINO QUE ELIGIÓ LA COMBINACIÓN DE SU FÁRMACO DURVALUMAB ( IMFINZI ) CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) ... 

EL READOUT ESTÁ PREVISTO PARA 2027 ... 

PERO YA VEMOS A QUE VELOCIDAD LLEVAN A CABO LAS FASE III TANTO ASTRAZÉNECA COMO AMGEN .

Posibles ARANCELES Farmacéuticas . TRUMP : Muchos de los Medicamentos Que se Consumen en EEUU Proceden de Irlanda, la India o China . TRUMP Quiere Que se Vuelvan a Producir en EEUU .

 

ONCOLÓGOS MAS FELICES QUE LAS PERDICES CON LOS RESULTADOS OBTENIDOS POR TARLATAMAB VERSUS LURBINECTEDIN ... INCLUIDO EL Dr. ANTONIO CALLES : El TARLATAMAB MEJORA LA SUPERVIVENCIA EN EL SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE DE SEGUNDA LÍNEA . LOS RESULTADOS DE DeLLphi-304 DEMOSTRARON UNA MEJORA ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVA Y CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA EN LA SUPERVIVENCIA GENERAL, EN COMPARACIÓN CON LA QUIMIOTERAPIA DE REFERENCIA ( ZEPZELCA ) .

 

¿ COULD THIS RESHAPE THE STANDAR OF CARE ? .

¿ PODRÍA ESTO TRANSFORMAR EL ESTÁNDAR DE ATENCIÓN ? .

IMDELLTRA® DEMONSTRATED SUPERIOR OVERALL SURVIVAL IN SMALL CELL LUNG CANCER .

First Global Phase III Trial To Show a Substantial Survival Advantage Over Chemotherapy in 2L SCLC-ES !  .

TARLATAMAB Statistically Significant & Clinically Meaningful Improvement in Overall Survival .

A Major Breakthrough For a Devastating Disease After Decades Of Failed Trials  .

Stay Tuned For Full Data Coming Soon .

Targeting DLL - i Call That A Good DEAL ! .

DeLLphi-304 Is a Global Phase III Randomized Controlled Open-Label Clinical Trial Evaluating The Efficacy And Safety Of IMDELLTRA As a Treatment For Patients With SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE Who Progressed On Or After a Single Line Of Platinum-Based CHEMOTHERAPY .

Patients Were Randomized To Receive Either IMDELLTRA Or Local SOC CHEMOTHERAPY ( TOPOTECAN In All Countries Except JAPAN; LURBINECTEDIN In The U.S., CANADA, AUSTRALIA, SINGAPUR, KOREA ; AND AMRUBICIN In JAPAN ) .

The Primary Outcome Measure Of The Trial Is OVERALL SURVIVAL .

TARLATAMAB Has Replaced CHEMOTHERAPY As SECOND-LINE Treatment .

 “ This Is Probably The Biggest Advance In SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE Since The APPROVAL Of IMMUNOTHERAPY ," Says Nathan Pennell, MD, PhD, Co-Director Of The Cleveland Clinic Lung Cancer .

Tarlatamab Versus Lurbinectedin . AMGEN Secuares Phase III Survival Data For Imdelltra in Smal Cell ung Cancer, Strengthening Its Case For Full FDA Approval . TARLATAMAB DEMOSTRÓ UN PERFIL BENEFICIO- RIESGO POSITIVO EN EL SCLC TRATADO PREVIAMENTE .

LOS EVENTOS ADVERSOS INFORMADOS POR LOS PACIENTES FUERON GENERALMENTE DE GRAVEDAD LEVE A MODERADA Y OCURRIERON RARAMENTE U OCASIONALMENTE .

Además de la Actividad Antitumoral Informada Previamente, el TARLATAMAB Demostró un Perfil de BENEFICIO-RIESGO Positivo en el SCLC-ES Tratado Previamente con PRO Favorables en una Variedad de Resultados Funcionales y Síntomas, al Tiempo Que Mostró una Tolerabilidad Manejable y Sostenida .

IMDELLTRA® DEMONSTRATED SUPERIOR OVERALL SURVIVAL IN SMALL CELL LUNG CANCER .

Los Resultados Preliminares de DeLLphi-304 Demuestran un " Enorme Beneficio Clínico " Para las Personas Que Viven con esta Devastadora Enfermedad y Respaldan el Uso de TARLATAMAB Como Tratamiento de Referencia . ...

AMGEN IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) Shows Significant Survival Benefit in SMALL CELL LUNG CÁNCER . .////. Muy Normal Que este Logro lo Hayan Publicado Docenas de Medios Internacionales ... Y Ninguno Medio Español .

 

Y  Muy Normal También Que AMGEN en la FASE III Con TARLATAMAB Versus LURBINECTEDIN Para Obtener la FULL APPROVAL en el Mundo ... Adelante en Dos Años Los Resultados READOUT ... Que Dichos Resultados Sean Clínicamente Superiores a LURBINECTEDIN en Cuanto al Objetivo Principal ( OVERALL SURVIVAL ) ... 

... Y Va PHARMAMAR y se Revaloriza un 4% .

 PUES ESTUPENDO .

El Temor de los Inversores a Que los Cambios de la FDA Puedan Retrasar las Posibles Aprobaciones de Medicamentos Impulsa una Mayor Luquidación de Acciones Biotecnológicas .

 

Los Aranceles a los Medicamentos Prometidos Desde Hace tiempo Por Donald Trump están a la Vuelta de la Esquina ... Y Cuando se Enteren de Eso, se Irán de China y de Otros Lugares Porque Tienen Que Vender .

LINKS : 

  https://www.eleconomista.com.mx/empresas/eu-china-dan-tregua-tecnologica-guerra-aranceles-20250414-754857.html

https://www.politico.eu/article/us-donald-trump-pharma-tariffs-drug-production/

TARLATAMAB Produjo una MEJORA ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVA Y CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA de la SUPERVIVENCIA GENERAL Frente a LURBINECTEDIN , TOPOTECAN Y AMRUBICIN Para el Tratamiento en SEGUNDA LÍNEA del Cáncer de Pulmón Microcítico ( Células Pequeñas ) ... Cumpliendo Así con el Principal Objetivo de Valoración del Ensayo Clínico de FASE III DeLLphi-304 .

Los Modelos Predicen Que TARLATAMAB " Podría" Aportar Más de SEIS MESES Adicionales de OVERALL SURVIVAL de los Que Aporta LURBINECTEDIN .

 GET READY TO REWRITE THE HISTORY OF SMALL CELL LUNG CÁNCER .

  AMGEN’s  IMDELLTRA PHASE III TRIALS ® DEMONSTRATED SUPERIOR OVERALL SURVIVAL IN SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE SECOND-LINE .

Se Ha Demostrado un Beneficio Clínico Abrumador Confirmando Así la Eficacia de TARLATAMAB Como TRATAMIENTO ESTÁNDAR ( SCLC-ES ), Declaró el Dr. Jay Bradner, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen .

 " Esperamos Compartir estos Resultados con la Comunidad Científica en un Próximo Congreso ... y Con las Autoridades Sanitarias .

Mientras Continuamos Nuestros Esfuerzos Para Que TARLATAMAB Llegue a Pacientes de Todo el Mundo ".

Los Datos de Seguridad de TARLATAMAB Fueron Consistentes con el Perfil Conocido del Anticuerpo Biespecífico Dirigido a DLL3 y CD3 . ...

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Puesto el Radar en los Siguientes Resultados Previstos Para el Tratamiento del SMALL CELL LUNG CÁNCER :

Tanto Para Primera Línea Con TARLATAMAB ( AMGEN ) ... Como Para el Mantenimiento en Primera Línea Con TARLATAMAB ( AMGEN ) ... y Tratamientos Para SEGUNDA LÍNEA Con SACITUZUMAB ( GIILEAD ) , IFINATAMAB-DERUXTECAN ( MERCK ) Y ABBV-706  ( ABBVIE ) . 

Amgen Pads Imdelltra Case In Tough-To-Treat Lung Cáncer Subtype With PHASE III Survival Win . Amgen Is Further Proving The Drug's Worth With OVERALL SURVIVAL .

 

Inditex , Iberdrola, Endesa, Naturgy, Redeia, y Merlin : las Acciones del Ibex Que Mejor Pueden Capear el Tsunami Desatado por Trump .

 

INFOBAE , 13 ABRIL 2025 .

INDITEX porque “añade un valor de crecimiento con fundamentos sólidos, menos expuesto que otros valores cíclicos, como los bancos, y es capaz de adaptarse a entornos difíciles”. 

Además de en estas cotizadas, los analistas también ponen el foco en otras que tengan una vocación doméstica o una diversificación geográfica que diluya el impacto de Estados Unidos y una buena rentabilidad por dividendo.. ...

IAG, Mayor Soporte en Valoración Que Sus Pares y un Balance Sólido : Overweight, P. O. de 4,60 a 4,25 eur/acc Tras Saberse Que la Demanda en el Segundo Trimestre se Mantiene Firme, Sin Síntomas de Debilidad, a Diferencia de Otros Competidores . ... y Que se Verá Muy Beneficiada de la Caída de los Precios del Combustible Junto con la del Dólar .

El Precio del Petróleo se Desploma a Su Nivel Más Bajo en 4 Años ...

 Esperemos Que IAG Sepa Aprovechar estos Precios del Crudo Para Comprarlo y Guardarlo Por Años .

*.- IAG, Mayor Soporte en Valoración Que sus Pares y un Balance Sólido : Overweight, P. O. de 4,60 a 4,25 eur/acc . 

*.- JPMorgan Ve una " Caída Exagerada " y Dispara su PRECIO OBJETIVO Pasando de los 5,5 a los 6 euros y Reitera su Recomendación de ' SOBREPONDERAR '. 

Operará 140 vuelos semanales entre España y Estados Unidos, un 14 % más que el año pasado  y se verá muy beneficiada de la caída de los precios del combustible junto con la del dólar .

El 70% de su deuda por arrendamiento está en dólares, por lo que el debilitamiento de esta moneda le permitirá reducir tanto su deuda total al consolidarse a euros como una reducción de los intereses en la cuenta de resultados .

 IAG es la Aerolínea Que Mejor resultado obtuvo en 2024 en Europa, no prevé comunicar ningún mensaje al mercado hasta la presentación trimestral de resultados, el próximo 9 de mayo, pero en los últimos encuentros con analistas ha hecho saber que la demanda en el segundo trimestre se mantiene firme,p sin síntomas de debilidad, a diferencia de otros competidores .

  PAGARÁ UN DIVIDENDO TOTAL DE 435 MILLONES A CUENTA DE 2024 Y AMORTIZARÁ ACCIONES ESTE AÑO POR MIL MILLONES .

El Mercado Español, Segundo Para IAG, mantiene sus previsiones intactas, según ratificó el pasado miércoles Aena .

Uno de los principales drivers (propulsores) de los resultados de IAG Van a ser las rutas hacia Estados Unidos, sobre todo de su aerolínea estrella British Airways .

De hecho, el grupo señala que las rutas hacia Norteamérica, donde se incluye Estados Unidos, son de las más rentables para la compañía .

Bernstein se refería hoy a IAG como "la misma gran compañía" con un retorno sobre el capital y un ebit "cómodamente situados en el doble dígito" frente a casi todos sus competidores, con márgenes inferiores al 10% .

AMGEN : TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) HA BATIDO A LURBINECTEDIN ( PHARMAMAR ) DE FORMA ABRUMADORA EN LA FASE III DeLLphi-304 PARA SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE... DEMOSTRANDO UNA MEJORA ESTADÍSTICA Y CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA EN LA SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) . Los Resultados Serán Compartidos con la Comunidad Científica y las Autoridades Sanitarias Para Llegar Cuanto Antes a Todos los Pacientes del Mundo .

TARLATAMAB SHOWS SIGNIFICANT OVERALL SURVIVAL IMPROVEMENT IN POST-PLATINUM SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE .

 FIRST DRUG TO SHOW OVERALL SURVIVAL  BENEFIT IN SECOND-LINE SETTING .

SIGUIENTE OBJETIVO DE AMGEN CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE ES EL DE ALCANZAR CUANTO ANTES EL MERCADO DE PRIMERA LÍNEA Y TAMBIEN PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO .

¿ GAME-CHANGER IN SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE ? .

¿ COULD THIS RESHAPE THE STANDAR OF CARE ? .

24 MESES LE HA BASTADO A AMGEN PARA OBTENER  EL READOUT DE ESTA FASE III .

LA CLAVE ESTA EN QUE TANTO TARLATAMAB COMO LURBINECTEDIN TIENEN UNA APROBACION CONDICIONADA PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CÁNCER  EXTENSIVE-STAGE ( ES ) EN SEGUNDA LINEA ... CONDICIÓNADA A RESULTADOS DE FASE III QUE PUEDAN OTORGAR UNA APROBACIÓN COMPLETA ( OVERALL SURVIVAL ) ... SI TARLATAMAB CONSIGUE LA OVERALL SURVIVAL ... LURBINECTEDIN ... 

¿ " PODRÍA SER RETIRADO DEL MERCADO " ? .

AMGEN INFORMA DE LA VICTORIA EN LA FASE III DEL SISTEMA OPERATIVO CON IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) en el SMALL CELL LUNG CÁNCER .

Anna Bratulic

Publicado: 11 de abril de 2025

Ref.: PR Newswire .

Los Resultados Preliminares de DeLLphi-304 Demuestran un Beneficio Clínico Abrumador Para las Personas Que Viven con esta Devastadora Enfermedad y Consolidan IMDELLTRA Como el Tratamiento de Referencia», Afirmó el Dr. Jay Bradner, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen .

 « Esperamos Compartir estos Resultados con la Comunidad Científica y las Autoridades Sanitarias Mientras Continuamos Nuestros Esfuerzos Para Llevar IMDELLTRA a Pacientes de TODO EL MUNDO ».

*.- El Perfil de Seguridad de IMDELLTRA Fue Consistente con su Perfil Conocido . 

*.- Se Presentarán Datos Detallados de DeLLphi-304 en un Próximo Congreso Médico .

DeLLphi-304 es un Ensayo Clínico Global, Aleatorizado , Controlado y Abierto de Fase III Que Evalúa la Eficacia y la Seguridad de IMDELLTRA Como Tratamiento Para Pacientes con SCLC-ES Que )rogresaron Durante o Después de una Sola Línea de Quimioterapia Basada en PLATINO .

Los Pacientes Fueron Aleatorizados Para Recibir IMDELLTRA o QUIMIOTERAPIA Local Convencional ( TOPOTECAN en TODOS los PAÍSES EXCEPTO JAPÓN ; LURBINECTEDIN en EE. UU., CANADÁ , AUSTRALIA , SINGAPUR y COREA ; y AMRUBICIN en JAPÓN ) .

La Variable Principal del Ensayo es la OVERALL SURVIVAL ( OS ) ...