NUEVA APUESTA Y NUEVO ACUERDO ALCANZADO POR ROCHE CON PHANES PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CÁNCER : ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) COMBINADO CON PT217 DE PHANES THERAPEUTICS el Cuál Tiene el Status de ORPHAN DRUG Y FAST TRACK Por Parte de la FDA US PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CÁNCER .

 ROCHE Y PHANES THERAPEUTICS ALCANZARON UN ACUERDO  DE SUMINISTRO CLÍNICO PARA EL ESTUDIO PT217 ( ANTICUERPO BIESPECÍFICO DIRIGIDO A DLL3 y CD47 ), EN COMBINACIÓN ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) , EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICI (   SMALL CELL LUNG CÁNCER ) .

PT217 Was Recently Granted FAST TRACK Designation By The FDA For The Treatment Of Patients With EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER ( ES-SCLC ) With Disease Progression Following Platinum Chemotherapy With Or Without a Checkpoint Inhibitor .

Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), a Clinical Stage-Biotech Company Focused On Innovative Drug Discovery And Development In Oncology, Announced Today That It Has Entered Into a Clinical Supply Agreement With Roche to study PT217, It's FIRST-IN-CLASS Bispecific Antibody Targeting DLL3 And CD47, In Combination With Roche's Anti-PD-L1 Therapy, ATEZOLIZUMAB, In Patients With SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SCLC ), Large Cell Neuroendocrine Carcinoma Of The LUNG ( LCNEC ) And Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinomas (EP-NECs). PT217 Was Granted ORPHAN DRUG Designation ( ODD ) For The Treatment Of SMALL CELL LUNG CÁNCER By The FDA in 2022, And Recently Granted FAST TRACK Designation By The Agency For The Treatment Of Patients With EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER ( ES-SCLC ) With Disease Progression Following Platinum Chemotherapy With Or Without a Checkpoint Inhibitor . ... 

GRÍFOLS Anuncia la Vuelta del DIVIDENDO este Año y 10.000M€ en INGRESOS Para 2029 . Y No Solo Eso, la CIA Ve Margen Incluso Para ANUNCIAR una RECOMPRA de ACCIONES . También Prevé una REDUCCIÓN del APALANCAMIENTO Hasta las 3 o 3,5 Veces el EBITDA .

" El APALANCAMIENTO está Controlado", Dijo el Ejecutivo, Que Aseguró Que, Si Bien el Grupo está Cómodo con un Ratio de Endeudamiento de Entre 3 y 3,5 Veces el EBITDA, Podría Reducirlo Hasta 1,5 o 1,75 Veces en 2029 .

 La Empresa Seguirá Disminuyendo su Pasivo Financiero de Forma Orgánica, Sin Más Desinversiones, Tras Cerrar el Año Pasado la Venta del 20% de Shanghai Raas .

Más Allá del DIVIDENDO y la DEUDA , el Plan Estratégico de GRÍFOLS Fija Como Objetivo Alcanzar unas Ventas de 10.000 MILLONES de euros en 2029, lo Que Supone un Crecimiento Anual del 7% y un Aumento del 39%, Respecto a los 7.200 MILLONES de euros Facturados en 2024 .

Abia Aseguró Que este Plan Estratégico Tiene Visión " a Largo Plazo " y Que Dejaría al Grupo Bien Posicionado Para " Duplicar su Tamaño " en los Próximos 10 Años e Ingresar 14.000 MILLONES en 2034 .

La Farmacéutica Catalana se ha Disparado un 14,32% en Bolsa Tras Presentar su Plan Estratégico Para el Período 2025-2029 . El Grupo Prevé Aumentar el EBITDA Hasta los 2.900 MILLONES en Cinco Años y Recuperará el DIVIDENDO a Partir de 2025 .

Dividendo a partir de 2025, 10.000 MILLONES de euros de Ingresos y Duplicar el EBITDA en cinco años a través del crecimiento orgánico . Estas son las Principales Claves del Nuevo Plan Estratégico de Grifols Para el Período 2025-2029, Que le Valió Ayer una Subida del 14% en Bolsa .

El Grupo Farmacéutico se Examinó Ante los Inversores Tras su annus horribilis, Marcado Por los Ataques de Gotham City Research y Por la Fallida OPA de Brookfield, Durante su Capital Markets Day, Celebrado en Londres . 

La Empresa Presentó las Principales Líneas Operativas Para los Próximos Cinco Años, con el Foco Puesto en " la Rentabilidad Sostenible y la Generación de Caja " Mediante un Pulido de los Fundamentales de la Compañía, Según Explicó su Consejero Delegado, Nacho Abia . Tras la jornada, las acciones de clase A de la empresa, las que cotizan en el Ibex, se dispararon un 14%, hasta recuperar los 11 euros, mientras que las de clase B crecieron un 12%, hasta los 7,9 euros . ...

¿ GENERICOS de LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) en ESTADOS UNIDOS ? . Varias Farmacéuticas Solicitaron Ya el ANDA A LA FDA .//. JAZZ PHARMACEUTICALS Ha Presentado Demandas Por Infracción de Patentes Contra Dichas Solicitudes de ANDA .

LURBINECTEDIN , EL FÁRMACO ESTRELLA DE PHARMAMAR , ENVUELTO EN UNA GUERRA DE PATENTES EN EE UU .

Por Rubén Rodríguez Vázquez , 27 Febrero 2025 .

JAZZ Explica Qué Tanto Ellos Como PHARMAMAR « Presentamos una Demanda Por Infracción de Patente Contra los Solicitantes de la ANDA de ZEPZELCA » Ante el Tribunal de Distrito de Nueva Jersey .

En el Escrito se Alega Que las Farmacéuticas Han Infringido la Patente del Compuesto de PharmaMar y Solicitan una Orden Que Establezca Que la Fecha Efectiva de Aprobación de las Solicitudes de Genéricos No sea Anterior a la Expiración de la Patente Reclamada .

 

Según Explica JAZZ, la Aprobación de los Genéricos de Zepzelca se Suspendería Durante 30 Meses de Prosperar la Demanda, lo Que Retrasaría el Endurecimiento de la Competencia en el Mercado Norteamericano, Que Actualmente se Limita al TOPOTECAN, También Aprobado Para el Cáncer de Pulmón Microcítico de Segunda Línea .

Ofensiva Judicial de PharmaMar y Jazz .

Las Claves del Conflicto las Desvela el Socio de la Compañía Española, JAZZ PHARMACEUTICALS .

 El 25 de Febrero Comunicó Sus Resultados Anuales y Explicó Que Presentó una Demanda Por Infracción de Patentes Contra Varias Compañías Rivales Que Habían Solicitado el Registro de la Versión en Genérico del ZEPZELCA .

 En su Informe Anual, el Grupo Norteamericano Cita a RK PHARMA Como una de las Empresas Que Presentaron una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento ( ANDA ) Ante la FDA .

Según Pudo Saber este Medio, También INVAGEN, una Filial del Gigante Imdio CIPLA , Acudió a la Agencia del Medicamento Norteamericana ( FDA ) con el Mismo Propósito .

LAS FARMACÉUTICAS DEMANDADAS ALEGAN QUE LA PATENTE DE ZEPZELCA QUE REIVINDICA JAZZ NO ES VÁLIDA .

Sin Embargo, JAZZ Reconoce Que Sus Rivales No están de Brazos Cruzados .

 En Diciembre de 2024 Respondieron a la Demanda Afirmando Que los Productos GENÉRICOS No Infringirían PATENTE Alguna , y Lanzaron una CONTRADEMANDA en la Que Aseguran Que la PATENTE de ZEPZELCA Que REIVINDICA JAZZ NO ES VÁLIDA .

PEACHES BIOTECH . Ensayo en Humanos de un BIOMEDICAMENTO CONTRA EL SÍNDROME INFLAMATORIO DERIVADO DE INFECCIONES PULMONARES VIRALES GRAVES, Llamado PRS® CK STORM . Se Trataría del Primer Medicamento Inmunomodulador en el Mundo, Basado en el Uso de SECRETOMAS DIRIGIDOS .

 

GRÍFOLS TRIPLICA SU BENEFICIO, HASTA LOS 157 MILLONES ... Un 271% Más , Con un EBITDA de 1779 MILLONES ... Y CUMPLE CON LAS PREVISIONES . La Multinacional de HEMODERIVADOS Reduce su APALANCAMIENTO Hasta las 4,6 Veces el EBITDA y SUPERA su OBJETIVO DE Flujo de CAJA LIBRE .

Grifols Cierra 2024 con un BENEFICIO Neto de 157 MILLONES, un 271% Más, y Eleva un 10,3% sus Ingresos .

Los Ingresos Fueron de 7.212 MILLONES, un 10,3% Más, y el Beneficio Bruto de Explotación ( EBITDA ) Reportado Alcanzó los 1779 MILLONES .

La Vanguardia , Por GABRIEL TRINDADE , Barcelona 26-2-2025 .

GRÍFOLS Ha Cerrado el último ejercicio con una importante recuperación del negocio, sobre todo en el último trimestre . La Multinacional de HEMODERIVADOS, liderada por su consejero delegado, Nacho Abia, logró triplicar su beneficio neto, hasta los 157 MILLONES de euros, y cumplió con sus previsiones de negocio en cuanto ingresos, resultado operativo bruto (ebitda), deuda neta y generación de flujo de caja, según la información remitida a la CNMV . 

Para la Multinacional de HEMODERIVADOS, la Presentación de estos Resultados es Clave Para Inicar la Recuperación de la Confianza de los Inversores ... Tras la crisis ocasionada por el ataque de Gotham City Research .

La Facturación del Grupo se situó en 7.212 MILLONES de euros, un 9,4% superior. 

La División de Biociencia, que representa el 85% de los ingresos, lideró el crecimiento con una tasa del 10%. Sin embargo, la compañía no logró darle la vuelta al negocio de diagnóstico, que retrocedió un 3,8% .

 Por su Parte, el Resultado Operativo Bruto ( EBITDA ) Ajustado Fue de 1.779 MILLONES de euros .

La Compañía señaló que el suministro de plasma cubrió eficazmente la creciente demanda, mientras que el coste por litro siguió disminuyendo .

La Deuda neta se situó en 9.178 MILLONES de euros. Sin embargo, Grifols tiene un acuerdo con los acreedores para que los cálculos de apalancamiento se realicen sin tener en cuenta algunas obligaciones, lo que sitúa el montante en 8.046 MILLONES .

 De esta forma, el ratio de apalancamiento pasó de las 6,8 veces el ebitda del primer trimestre hasta una proporción de 4,6 veces, gracias a la mejora de la rentabilidad, los 1.600 MILLONES de euros procedentes de la venta de la participación en Shanghai Raas y la Generación de Flujo de CAJA .

 La Compañía Cerro el Ejercicio con un Flujo de CAJA LIBRE de 266 MILLONES, Muy Por Encima de las PREVISIONES . ...

Preguntan Por el Ensayo de FASE II THALASSA Con Plitidepsin Para el Tratamiento de COVID Persistente ... : Previsto Que Acabe Dicha FASE II en Junio 2026 ... De Alcanzar los Objetivos Previstos se Podría Iniciar la FASE III en el Primer Semestre 2027 ...

LURBINECTEDIN EEUU CUARTO TRIMESTRE 2024 : Un Equipo de Analistas Predecía unas Ventas de 91 Millones ... Se Han Equivocado de 12,7 Millones ... Ya Que Han Sido de 78,3 Millones las Ventas en el Cuarto Trimestre ... Un - 9,6,% Inferiores a las Alcanzadas en el Tercer Trimestre Que Fueron de 85,8 Millones . Renne Gala ( Presidenta y Directora de Operaciones de Jazz Pharmaceuticals ) : Podemos Ver Cierta Debilidad en las Ventas de LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA BY PHARMAMAR ) a Medida Que TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) Gane Participación en SEGUNDA LÍNEA Más el Entorno .

 

Earnings Call Transcript : Jazz Pharmaceuticals Q4 2024 Beats EPS Forecasts .

Published 25/02/2025, 23:42 . investing.com .

JAZZ PHARMACEUTICALS Hoy Con Respecto a los Resultados Con IMFORTE y Su Posible Presentación a la FDA Antes del 30 de Junio ... Ha Utilizado Tres Términos : 

*.- " Planea Presentar ... " .

*.- " Esperamos Presentar ... " .

*.- No Promocionaremos PRIMERA de Mantenimiento Hasta Tener o No la Aprobación Real ...

Unas Expresiones Que Denotan Que .... A Fecha de Hoy No Tienen el 100 % de Seguridad y Confianza de Ello ...

Una Cosa es Tener Resultados Preliminares ... Y Otra Tener Resultados Completos de PFS , OS , Efectos Adversos ...

 Todo ello Contrastado , Revisado Por Pares , Presentado en Congreso y Publicado en Revistas ...

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Renee Gala, Presidenta y Directora de Operaciones de Jazz Pharmaceuticals :

En Cuanto al Tratamiento de Segunda Línea  Reconoce Que TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) de AMGEN Ya es un Competidor Contundente y Directo en el Mercado US ... Por lo Que Podemos Ver Cierta Debilidad en las Ventas de LURBINECTEDIN  ( ZEPZELCA ) a Medida Que TARLATAMAB Gane Participación en SEGUNDA LÍNEA Más el Entorno ...

Pero Que ZEPZELCA Continúa Bien Posicionado en Segunda Línea ...

De Hecho TARLATAMAB Ha Conseguido unas Ventas en el Cuarto Trimestre 2024 de 67 Millones y eso Que Aún está en Periodo de Implantación en el Mercado Dado Que Fue Aprobado Por la FDA en Mayo 2024 .

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En Cuanto a la Exclusividad de Zepzelca y la Posible Salida de Genéricos al Mercado ... Renee Gala : 

En Cuanto a la Exclusividad, Tenemos una Patente de Composición de Materia Que se Extiende Hasta Diciembre de 2029 ... Y Luego Tenemos Solicitudes de Patente Adicionales Que " Podrían " Extender Aún Más esa Protección ... No Hay Más Comentarios .

Recordando a ROCHE Y Sus Acuerdos ...ROCHE A Través de CHUGAI JAPÓN Alcanzó un Acuerdo Con PHARMAMAR en 2016 Para Con LURBINECTEDIN ( ZEPSYRE en Aquel Tiempo ) ... y ROCHE Alcanzó un Acuerdo Con ORYZON GENOMICS en 2014 Para Con IADADEMSTAT ... Y al Poco Tiempo se Divorcio de Ambas .

 

ROCHE Ya Tuvo LURBINECTEDIN en JAPÓN ( CHUGAI ) . Y Además con un "CONTRATO DE DERECHOS TOTALES" Para Llevar a Cabo el Desarrollo Clínico del Antitumoral Para Cualquier Indicación .

En Menos de 2 Años Roche Dejo Sin Efecto el Acuerdo y le Devolvió los Derechos a Pharmamar .

ROCHE Alcanzo Acuerdo Con ORYZON GENOMICS en 2014 Con su Fármaco ORY-1001 ( IADADEMSTAT )  ... Un Acuerdo Que Rompió en 2017 Devolviendo Los Derechos a ORYZON :

IAG GANARÁ 2.800M€ EN 2024 , EL EBITDA, ALCANZARÁ LOS 4.051 MILLONES DE EUROS, el 15% MÁS, REFLEJANDO LA MEJORA DE LA DEMANDA, LA RECUPERACIÓN DEL TRÁFICO .. Y ANUNCIARÁ UNA NUEVA RECOMPRA DE ACCIONES .

IAG . BANC SABADELL LE DA UN PRECIO OBJETIVO DE 5,20 € Y RECOMIENDA " SOBREPONDERAR " . GOLDMAN SACHS LE DA UN PRECIO OBJETIVO DE 4,50 EUROS QUE COINCIDE CON El Precio Objetivo de Consenso es de 4,50 € . /// . IAG Mientras Sigue Con la Recompra de Acciones Propias Por 350 MILLONES Para AMORTIZARLAS ... Fecha Tope de la Recompra : 28 Febrero .

JOSÉ JIMÉNEZ //  FINANZAS COM .

International Consolidated Airlines Group (IAG) ganará unos 2.800 millones de euros en 2024, el 5,5% más que en el año anterior, según las previsiones del consenso de analistas consultadas por finanzas.com.  

El grupo de aerolíneas abrochará su mejor año en bolsa desde que estalló la pandemia con unas ventas récord de 31.739 millones de euros, el 8% más que en 2023 .

 

Los Analistas Prevén Que IAG Aumente el Beneficio un 5,5% en 2024 y Anuncie una Nueva Recompra de Acciones .

Igualmente, la variable más escrutada por los analistas, el beneficio de las operaciones o ebit, alcanzará los 4.051 millones de euros, el 15% más, reflejando la mejora de la demanda, la recuperación del tráfico y una política de fijación de precios más eficiente, que permitirá mejorar los ingresos por asiento y kilómetro recorrido . ...

SEGÚN PUBLICA " EL MUNDO " : SON TRES LOS TRATAMIENTOS CONTRA EL CANCER TOP PARA ESTE 2025 ... Y UNO DE ELLOS ES PARA EL TRATAMIENTO DEL CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ... Y ES EL TARLATAMAB PARA SEGUNDA LINEA ... UN TRATAMIENTO QUE OBTIENE SUPERVIVENCIAS RECORD CON EFECTOS ADVERSOS MANEJABLES .

La Consultora CLARIVATE Ha Identificado 11 Medicamentos Que Serán Superventas en 2030 .

En Oncología, se Prevé el Éxito de IMDELLTRA ( TARLATAMAB  BY AMGEN ) Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas , VEPDEGESTRANT ( ARVINAS y PFIZER ) Para el Tratamiento del Cáncer de MAMA y ZANZALINTINIB ( EXELIXIS ) Para Varios Tipos de Cáncer .

CON TARLATAMAB SE ESTAN LLEVANDO A CABO 17 ENSAYOS CLÍNICOS EN TODAS LAS LÍNEAS EXISTENTES ... ASI COMO EN TODAS LAS COMBINACIONES POSIBLES CON OTROS FÁRMACOS  ....

En 2024 AMGEN HA DECLARADO UNAS VENTAS CON TARLATAMAB DE  115 MILLONES SALIENDO AL MERCADO A MEDIADOS DE AÑO .

¿ DONDE ESTÁ APROBADO YA TARLATAMAB PARA EL TRATAMIENTO SMALL-CELL LUNG CANCER EN PACIENTES PRETRATADOS ? :

EEUU

CANADÁ 

ISRAEL 

UK

BRASIL 

La Previsión de OBTENER 2.100 MILLONES en Ventas ... Lógicamente es Porque está Previsto Que a Parte de Tratar en SEGUNDA LÍNEA ( POR LO QUE ESTA ACTUALMENTE APROBADO ) ...

... TAMBIEN LO PUEDA HACER EN PRIMERA LINEA , PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO ASI COMO EN TERCERA LINEA ... CONFORME VAYA OBTENIENDO LAS AUTORIZACIONES PARA ELLO .

Con TARLATAMAB la previsión de ventas es de 2.100 millones ...  aprobado por la FDA para cáncer de pulmón microcítico, subtipo especialmente agresivo .

Tarlatamab es una inmunoterapia primera de su clase, activadora de células T biespecíficas dirigida a DLL3. Activa las células T del paciente para atacar las células tumorales que expresan DLL3. Su ventaja es que DLL3 se expresa en la superficie de las células del cáncer de pulmón microcítico de más del 85% de los pacientes, pero se expresa mínimamente en células sanas. Su mecanismo de acción dirigido puede posicionarlo como el tratamiento estándar en pacientes con cáncer microcítico avanzado previamente tratado . ...

PharmaMar SA Ha Concluido Antes de lo Previsto su Programa de RECOMPRA de Acciones . Tras la Conclusión del Programa de Recompra, la Compañía Reanudará Sus Operaciones en Virtud de su Contrato de Liquidez con JB Capital Markets, con Efecto a Partir del 25 de Febrero de 2025 .

Pharma Mar SA Ha Concluido Antes de lo Previsto su Programa de Recompra de Acciones, Habiendo Alcanzado el Importe Monetario Máximo de 5.000.000 €. .

 El Programa, que ha supuesto la Adquisición de 58.870 acciones, representativas del 0,32% del capital social de la compañía, tenía como objetivo cumplir con las obligaciones Derivadas de los Planes de Acciones de la Compañía para Directivos y Empleados .

Tras la Conclusión del Programa de Recompra, la Compañía Reanudará sus Operaciones en Virtud de su Contrato de Liquidez con JB CapitalM Markets, con Efecto a Partir del 25 de Febrero de 2025 .

Actualización FASE III Trial To Determine the Efficacy/​Safety of Plitidepsin vs Control in Patients With Moderate COVID19 Infection ( Neptuno ) .

 

La Terapia CAR-T Ha Conseguido Que un Paciente Español Con Mieloma Múltiple Este Libre de la Enfermedad . Hospital Público Universitario 12 de Octubre de Madrid .

 

INDITEX Invierte 238 MILLONES en un Nuevo " MEGAEDIFICIO " de 170.000 Metros Cuadrados en ARTEIXO ... Que Será la Base de los Equipos Comerciales y de Diseño de ZARA . MARTA ORTEGA Da el ‘ SORPASSO ’ a ANA BOTÍN en el Ranking de Mejores Gestores Empresariales .

LA COMBINACIÓN DE ATEZOLIZUMAB CON ETOPOSIDE Y CARBOPLATIN SE HA CONVERTIDO EN UN " NUEVO ESTÁNDAR " DE TRATAMIENTO PARA EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO AVANZADO .

LUNG CANCER . VOLUMEN 201 . MARZO 2025 .

Delayed Central Nervous System Progression With ATEZOLIZUMAB Plus Chemotherapy in EXTENSIVE-STAGE SMALL-CELL LUNG CÁNCER .

Background :

The Combination Of ATEZOLIZUMAB With ETOPOSIDE and CARBOPLATIN (AECb) Has Become A NEW STANDAR Of Care For EXTENSIVE-STAGE SMALL-CELL LUNG CANCER (ES-SCLC) .

 This Study evaluates its impact on central nervous system (CNS) progression, specifically brain metastases .

Method : 

We analyzed the outcomes of 550 ES-SCLC patients who received first-line therapy between 2016 and 2022, focusing on time to intracranial progression (TTicP), PROGRESSION-FREE SURVIVAL ( PFS ), AND OVERALL SURVIVAL ( OS ) .

Results : 

Of the 550 patients, 247 (44.9 %) received AECb, while 303 (55.1 %) received conventional chemotherapy (CTx). Intracranial progression occurred in 179 patients (32.5 %), with the AECb group showing a significantly prolonged TTicP compared to the CTx group (median 24.4 vs. 14.3 months; p = 0.038). In patients without brain metastasis at diagnosis (n = 408), TTicP was also longer in the AECb group (27.2 vs. 15.3 months; p = 0.016). This benefit persisted even after excluding patients who underwent prophylactic cranial irradiation (PCI) (27.2 vs. 15.2 months; p = 0.02) (n = 394). These findings remained consistent after adjusting for age, initial metastatic site, and PCI .

Additionally, The AECb Group Showed Improved PFS (5.0 vs. 4.7 months; p = 0.004) and OS (11.1 vs. 9.8 months; p = 0.003) .

Conclusion : 

Our findings suggest that the AECb regimen is superior to conventional chemotherapy in delaying CNS progression and controlling systemic disease in ES-SCLC .

 These results support the AECb regimen as the new standard of care. Further research is needed to explore the mechanisms behind these improved CNS outcomes and to reassess the necessity of PCI in this treatment era .

Keywords : 

ATEZOLIZUMAB ; Brain metastasis; CNS outcomes; Extensive stage; Small Cell Lung Cancer .

Copyright © 2025. Published by Elsevier B.V.