LLEGA EL PRIMER GENÉRICO DE YONDELIS AL CONTINENTE AMERICANO ...///... NAT-TRABECTEDIN ES UN PRODUCTO FARMACÉUTICO FABRICADO POR NATCO PHARMA ( CANADA ) Inc. CUENTA CON LA APROBACIÓN REGULATORIA Y ESTÁ REGISTRADO OFICIALMENTE CON EL NÚMERO DIN 02523531 .///. El PRODUCTO ORIGINAL DE MARCA , YONDELIS , FUE COMERCIALIZADO PREVIAMENTE EN CANADA POR JANSSEN Y POSTERIORMENTE POR VALEO PHARMA .

¿ ESTADOS UNIDOS ... SIGUIENTE PAÍS EN APROBAR UN GENÉRICO DEL YONDELIS ... ? .

NAT-TRABECTEDIN, NATCO PHARMA'S GENERIC VERSION OF THE DRUG TRABECTEDIN ( BRAND-NAME YONDELIS ), IS APPROVED FOR SALE IN CANADA . 

THE APPROVAL WAS GRANTED BY HEALTH CANADA WITH AN EFFECTIVE DATE OF OCTOBER 28, 2025 .

THE ORIGINAL BRAND-NAME PRODUCT , YONDELIS, WAS PREVIOUSLY COMERCIALIZED IN CANADA BY JANSSEN Inc. AND LATER BY VALEO PHARMA THROUGH AN EXCLUSIVE LICENSING AGREEMENT WITH PHARMAMAR .

NATCO PHARMA ( CANADÁ ) Inc. IS THE CANADIAN SUBSIDIARY OF NATCO PHARMA LÍMITED AND THE HOLDER OF THE DRUG IDENTIFICATION NUMBER ( DIN ) 02523531 FOR NAT-TRABECTEDIN .

THIS APPROVAL ALLOWS NATCO TO MARKET AND SELL ITS GENÉRIC VERSIÓN OF THE MEDICATION IN THE CANADIAN MARKET . 

ESTADO : APROBADO PARA SU USO A PARTIR DEL 28 DE OCTUBRE DE 2025 .

RESULTADOS DE FASE II PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCION ) SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE CON DURVALUMAB ( ASTRAZÉNECA - IMFINZI ) / CARBOPLATIN / ETOPÓSIDE : DEMUESTRAN UNA EFICACIA PROMETEDORA ... CON UNA OVERALL SURVIVAL ( OS ) DE 15 MESES DE MEDIANA ...

OTRO POSIBLE TRATAMIENTO  CON INMUNOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... AVANZA ADECUADAMENTE Y PODRÍA CONVERTIRSE EN UNA NUEVA OPCIÓN PARA LOS PACIENTES CON SCLC-ES .

POST THE LANCET . 19 NOVEMBER 2025 .

" SE HA ALCANZADO EL OBJETIVO PRINCIPAL DEL ENSAYO " .

EL TRATAMIENTO CON DURVALUMAB ( IMFINZI ), CARBOPLATIN Y ETOPÓSIDE FUE TOLERABLE Y MOSTRÓ UNA EFICACIA PROMETEDORA EN EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE PACIENTES CON  SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ) NO TRATADO QUE TIENEN UN ESTADO FUNCIONAL DEFICIENTE, SEGÚN LOS RESULTADOS DE UN ENSAYO DE FASE II DE UN SOLO BRAZO ( jRCTs031200319 ) PUBLICADO EN THE LANCET RESPIRATORY MEDICINE . ...

UN ANÁLISIS EXPLORATORIO POST HOC REVELÓ QUE LOS PACIENTES QUE COMPLETARON LA TERAPIA DE INDUCCIÓN ALCANZARON UNA MEDIANA DE SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) DE 15,0 MESES . ...

MOODYS RATINGS ACABA DE ANUNCIAR LA MEJORA DE LA CALIFICACIÓN CREDITICIA DE INTERNATIONAL CONSOLIDATED AIRLINES GROUP ( IAG ) DESDE Baa3 HASTA Baa2, TANTO EN EL RATING SÉNIOR NO GARANTIZADO COMO EN LA NOTA DE EMISOR A LARGO PLAZO .

 

TARLATAMAB SE HA CONVERTIDO EN EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE PORQUE APORTA MÁS PFS Y OS QUE LURBINECTEDIN / TOPOTECAN / AMRUBICIN ... Y LO MÁS ASOMBROSO : SE PRESENTARON EVENTOS ADVERSOS DE GRADO ≥3 EN EL 54 % DE LOS PACIENTES QUE RECIBIERON TARLATAMAB, EN COMPARACIÓN CON EL 80 % QUE RECIBIÓ QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR ( LURBINECTEDIN / TOPOTECAN / AMRUBICIN ) .

LA FDA CONVIRTIÓ LA APROBACIÓN ACELERADA  ( CONDICIONAL ) DE TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) EN APROBACIÓN TOTAL ( FULL APPROVAL ) PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO EN ESTADIO EXTENSO  ( SCLC-ES ) ... POR LO QUE LURBINECTEDIN  SE QUEDA COMO ÚNICO TRATAMIENTO CON APROBACIÓN CONDICIONADA .

La FDA Otorga La Aprobación Total ( FULL APPROVAL ) a TARLATAMAB-DLLE Para el  Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Extensa Recidivante ( SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ) .

With FULL APPROVAL Now Secured, TARLATAMAB DLLE Becomes The First Therapy In This Setting to Demonstrate a Meaningful And Statistically Significant Survival Advantage Over Estables CHEMOTHERAPY, Marking a Pivotal Advancement in The Management Of RELAPSED SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

El Dr. Martin Schuler , del Hospital Universitario de Essen, comentó sobre la importancia de los hallazgos : «El DeLLphi-304 es el primer estudio de FASE III que Demuestra la Superioridad del TARLATAMAB Sobre Tres Opciones de Quimioterapia Estándar ( LURBINECTEDIN / TOPOTECAN / AMRUBICIN ) Para el Tratamiento de Segunda Línea de Pacientes con cáncer de pulmón microcítico . 

El Estudio Demostró un claro beneficio en la SUPERVIVENCIA y también en la SUPERVIVENCIA libre de progresión, con una reducción del riesgo de Muerte del 40 %» .

" CON LA APROBACIÓN TOTAL AHORA ASEGURADA, TARLATAMAB DLLE SE CONVIERTE EN LA PRIMERA TERAPIA EN ESTE ENTORNO EN DEMOSTRAR UNA VENTAJA DE SUPERVIVENCIA SIGNIFICATIVA Y ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVA SOBRE la QUIMIOTERAPIA ESTABLECIDA, LO QUE MARCA UN AVANCE FUNDAMENTAL EN EL TRATAMIENTO DEL SCLC-ES RECIDIVANTE " . ...

IAG INICIA NUEVA RECOMPRA DE ACCIONES DE HASTA 55 MILLONES CON EL OBJETIVO DE COMPRAR HASTA EL 31 DE DICIEMBRE 9,4 MILLONES DE ACCIONES PARA CUMPLIR CON SU PLAN DE INCENTIVOS PARA EMPLEADOS Y EJECUTIVOS ...////... 55 MILLONES EUROS ENTRE 9,4 MILLONES DE ACCIONES DA UN PRECIO DE 5,85€ ... ¿? .

 

" SIEMPRE HAY QUE LEER LA LETRA PEQUEÑA ... Y NO SOLO EL TITULAR " ... EN IMFORTE COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE INDUCCIÓN SMALL CELL LUNG CANCER NO SE ADMITIRÁN PACIENTES CON METÁSTASIS ( SNC ) NI TAMPOCO DE ADMITIRÁN PACIENTES CON PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD .

Algunos Leen el Titular del Comunicado y Hacen Sus Cálculos Tanto de Pacientes Como de Posibles Ingresos ... Pero Como Todo Titular Qué se Precie ... Tiene su LETRA PEQUEÑA ... 

Y en este Caso la LETRA PEQUEÑA Deja Bien Claro Que No Todos Los Pacientes Tratados en Primera Línea ( INDUCCIÓN ) Podrán Acceder a Ser Tratados Con IMFORTE : 

LA TERAPIA IMFORTE SOLO PODRA SER RECETADA A PACIENTES ADULTOS CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ), """ SIN METÁSTASIS EN EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL ( SNC ) Y CUYA ENFERMEDAD NO HAYA PROGRESADO TRAS EL TRATAMIENTO DE  PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) CON ATEZOLIZUMAB, CARBOPLATIN y ETOPÓSIDO "" . . 

Reino Unido Respalda el Plan de 55.000 MILLONES Para Ampliar Con Una Tercera Pista el Aeropuerto de Heathrow, una de las Bases de IAG . Los Vuelos Anuales Podrían Aumentar en 276.000 ... Pasando de los 480.000 Actuales a 756.000 .

 

Con la Nueva Pista, Heathrow Prevé Ofrecer Hasta 276.000 Vuelos Adicionales al Año, Pasando de 480.000 a 756.000, lo Que se Traducirá en al Menos 30 Nuevas Rutas Aéreas Diarias Para 2040, Incluyendo Aproximadamente Díez Nuevos Trayectos de Larga Distancia .

LONDRES / EFE . 25 NOVIEMBRE 2025 .

La Infraestructura Londinense Contará con la Demandada Tercera Pista, con la Que Ganará Capacidad Para 276.000 Vuelos Anuales .

La Ministra Británica de Transporte, Heidi Alexander, ha confirmado este martes su apoyo al plan de la empresa propietaria del aeropuerto de Heathrow, el de mayor tráfico de Europa, para la construcción de una Tercera Pista .

El Proyecto, en la Base Principal de BRITISH AIRWAYS ( IAG ), está Valorado en 49.000 MILLONES de Libras ( Más de 55.000 MILLONES de Euros ) .

“ Nuestros planes permitirían a las aerolíneas ofrecer vuelos más frecuentes en las rutas existentes, lo que aumentaría significativamente la capacidad de pasajeros del aeropuerto ”, se explica en el documento . ...

IMFORTE ( LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ) COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) SMALL CELL LUNG CANCER .///. TARLATAMAB COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB COMO POSIBLE TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS LA PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) SMALL CELL LUNG CANCER .///. TARLATAMAB COMO TRATAMIENTO STÁNDARD DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... SEGUN Dr. RUDIN DEL MEMORIAL SLOAN KETTERING NEW YORK .

Dr. CHARLES M. RUDIN ( MSK ) SOBRE LOS NUEVOS TRATAMIENTOS SMALL CELL LUNG CANCER : CON IMFORTE LOS BENEFICIOS A LARGO PLAZO SIGUEN SIENDO LIMITADOS . CON TARLATAMAB COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB O DURVALUMAB PARA EL MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA VEMOS SUPERVIVENCIAS DE 25 MESES Y ADEMAS YA ES EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE SEGUNDA LÍNE .

How New Therapies Are Changing the Game for Small Cell Lung Cancer .

CURE . 24 NOVEMBER 2025 .

*********************

***************

********

IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA ( INDUCCIÓN ) :

“ Creo Que Esto es Una Victoria, Pero es una Pequeña Victoria Para Mí, Ya Que Realmente No estamos Subiendo la Curva ”, Declaró Rudin Durante la Presentación . 

“ La Gran Mayoría de los Pacientes Qún No se Benefician Realmente a Largo Plazo de Esto .

 Nosotros Compramos Unos Pocos Meses .

 Busco Más Que Unos Pocos Meses Aquí ” . ...

**************

***********

********

POSIBLE NUEVO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO CON TARLATAMAB COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB O DURVALUMAB :

Los Primeros Resultados de un estudio Presentado en la Conferencia Mundial Sobre Cáncer de Pulmón de 2025 Analizaron la Adición de IMDELLTRA a la INMUNOTERAPIA de MANTENIMIENTO ESTÁNDAR .

 LOS PACIENTES RECIBIERON IMDELLTRA CON TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB ) O IMDELLTRA CON IMFINZI ( DURVALUMAB ) .

 En General, las Combinaciones Mostraron Resultados Positivos :

*.- EL 82 % DE LOS PACIENTES SOBREVIVÍAN AL AÑO .

*.- LA MEDIANA DE SUPERVIVENCIA GLOBAL FUE DE 25,3 MESES .

*.- EL 34 % NO PRESENTÓ PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD A LOS 12 MESES .

***************

***********

*******

TARLATAMAB TRAS CONSEGUIR LA APROBACIÓN COMPLETA ( FULL APPROVAL ) POR PARTE DE LA USFDA SE HA CONVERTIDO EN EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE ATENCIÓN EN SEGUNDA LÍNEA Y POR TANTO ES EL NUEVO TRATAMIENTO A UTILIZAR :

Un Ensayo Clínico de FASE III con 509 PACIENTES Evaluó IMDELLTRA Como Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA Frente a la QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR .

LOS PACIENTES FUERON ASIGNADOS ALEATORIAMENTE A RECIBIR TARLATAMAB  ( IMDELLTRA ) O UNA DE TRES OPCIONES DE QUIMIOTERAPIA : TOPOTECAN , LURBINECTEDIN O AMRUBICIN .

LOS RESULTADOS, PUBLICADOS EN THE NEW ENGLAND JORNAL OF MEDICINE EN 2025, MOSTRARON QUE IMDELLTRA SUPERÓ A LA QUIMIOTERAPIA .

 Un Mayor Número de PACIENTES Tratados con IMDELLTRA se Mantuvo Sin Progresión de la Enfermedad con el Tiempo y un Mayor Número de PACIENTES SOBREVIVÍAN a los 21 MESES, en COMPARACIÓN con Quienes Recibieron QUIMIOTERAPIA .

“ Creo Que Estos Datos Son Muy Preliminares ”, Continuó Rudin . 

" La MEDIANA de SEGUIMIENTO de este Ensayo Fue de Menos de un Año y 11 Meses ". 

Ya Existe un Beneficio Claro, Pero Creo Que el Beneficio Real se Encontraría, de Nuevo, en la FASE Final, Para los Supervivientes a Largo Plazo .

 Esto Ha Cambiado el ESTÁNDAR de ATENCIÓN, y Considero Que Este es el Fármaco a Utilizar, Si es Posible, en el Contexto del Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente ”. ...

********************

***************

LLEGANDO A LA META PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER TAMBIÉN TENEMOS A UDXd Y AL ABBV-706  .

IAG Tras la Caída de Noviembre : RENTA 4 Ve Oportunidad con Márgenes y Recompras al Alza .////. DEUTSCHE BANK CONFIRMA Y ELEVA SU CONFIANZA EN IAG ELEVANDO SU PRECIO OBJETIVO HASTA LOS 5.64€ .

IAG FINALIZA SU PLAN DE RECOMPRA DE ACCIONES TRAS ADQUIRIR 263,6 MILLONES DE ACCIONES, EL 5,58% DEL TOTAL, POR 1.000 MILLONES POR LO QUE REDUCIRÁ EL CAPITAL Y AMORTIZARÁ LAS ACCIONES " EN SU DEBIDO MOMENTO " ...//// El CONSENSO FIJA UN PRECIO OBJETIVO EN ~5,29 €, LO QUE IMPLICA UN POTENCIAL DE ~+21-22% .../// Y EL PRÓXIMO LUNES IAG ABONARÁ DIVIDENDO A SUS ACCIONISTAS DE 0.0389 EUROS NETOS .

IAG CONCLUYE SU PROGRAMA DE RECOMPRA ADQUIRIENDO EL 5,58% DE SUS ACCIONES POR 1.000 MILLONES DE EUROS ( 263,6 MILLONES DE ACCIONES A RETIRAR DEL MERCADO ) .

EUROPA PRESS . 24 NOVIEMBRE 2025 .

El Grupo Aeronáutico Anunció este programa el pasado 28 de febrero, con la intención de reducir su capital social . En el primer tramo del programa, la compañía adquirió 148.068.554 acciones ordinarias, que representan aproximadamente el 3,13% del capital social emitido a esa fecha .

Tal y como se anunció el 11 de septiembre y posteriormente el 28 de octubre de 2025, la sociedad ya ha completado la reducción de capital y la amortización de las acciones del primer tramo del programa .

En el segundo tramo, que finalizó el pasado 21 de noviembre, IAG adquirió 115.531.620 acciones ordinarias, que representan aproximadamente el 2,44% del capital social emitido en esa fecha . Ahora, según señala, reducirá el capital y amortizará las acciones " en su debido momento ".

PRECIOS OBJETIVO DE IAG . LINK : 

 

https://www.bolsamania.com/capitalbolsa/noticias/analisis-fundamental/nota-fundamental-iag--21275246.html

La Buena Evolución de la Generación de Caja Ha Permitido Reducir el Nivel de Deuda Hasta un Múltiplo Inferior al de Sus Objetivos, lo Que le Permite Elevar la Cantidad Destinada a Pagar DIVIDENDOS Y a la RECOMPRA DE ACCIONES .

Pharmamar . Existe la Posibilidad de Volver a la Zona de los 50 euros ... Análisis Técnico IBEX35, DAX, SP500, Sabadell, Repsol, OHLA, Telefónica, Grifols, ACS … . Analista : Juan Manuel Benito .

 

PHARMA MAR, S.A. Anuncia Que la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos ( Swissmedic ) Ha Concedido la Autorización a Zepzelca@ ( LURBINECTEDIN ) en Combinación con ATEZOLIZUMAB ( Tecentriq@ ) Como Tratamiento de Mantenimiento Para Adultos con Cáncer de Pulmón de Célula Pequeña en Estadio Avanzado ( SCLC ) . ... " Siempre y Cuando L@s Pacientes No Tengan Metástasis en el Sistema Nervioso Central ( SNC ) " ... " y Cuya Enfermedad No les Haya Progresado Tras el Tratamiento de INDUCCIÓN de Primera Línea con ATEZOLIZUMAB, CARBOPLATIN y ETOPÓSIDO " .

 

Pacientes Con SMALL CELL LUNG CANCER a Descartar Para Ser Tratados con Imforte :

*.- Pacientes  Qué Voluntariamente Rechazan Ser Tratados y Elijan Tratamientos de Confort .

*.- Pacientes Qué Elijan Ser Tratados en Primera Línea de INDUCCIÓN con Cualquier Otra Inmunoterapia Qué No Sea ATEZOLIZUMAB .

*.- Pacientes Con Metástasis .

* - Pacientes Qué les Progrese la Enfermedad Tras Ser Tratados en el Tratamiento de INDUCCIÓN de Primera Línea .

*.- Pacientes Cuyo Estado General ( Comorbilidad ) No Puedan Seguir con Inmunoterapia/ Quimioterapia .

*.- Pacientes Qué Elijan Ser Tratados en Segunda Línea Tras la INDUCCIÓN de Primera Línea ... En Breve Podría Aprobarse en Europa el TARLATAMAB Qué Aporta 13,6 Meses de OVERALL SURVIVAL .

¿ QUE PORCENTAJE DE PACIENTES PODRÍAN SER TRATADOS CON IMFORTE ? .

BRUCE C. COZADD, DIRECTOR de JAZZ PHARMACEUTICALS PLC ( NASDAQ:JAZZ ), Vende Alrededor de 18.000 Acciones Ordinarias Generando Aproximadamente 3,3 MILLONES DE DÓLARES ... OTR@S INSIDERS QUE TAMBIÉN HAN REALIZADO MOVIMIENTOS DE ACCIONES : PATRICIA CARR ( VICEPRESIDENTA SÉNIOR y DIRECTORA de CONTABILIDAD de JAZZ PHARMACEUTICALS ) /// ROBERT LANNONE ( VICEPRESIDENTE EJECUTIVO de JAZZ PHARMACEUTICALS ) /// RICK E. WINNINGHAM ( DIRECTOR de JAZZ PHARMACEUTICALS /// MARY ELIZABETH HENDERSON ( VICEPRESIDENTA de JAZZ PHARMACEUTICALS ) .

... Y POR LO QUE PARECE LA MAYORÍA TUVIERON BUEN TINO  AL VENDER EN MÁXIMOS ANUALES ...

 

BRUCE C. COZADD, Director de Jazz Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:JAZZ), vendió recientemente un total de 17.600 acciones ordinarias en múltiples transacciones .

 Las ventas ocurrieron el 18 de noviembre de 2025, con precios que oscilaron entre 180,0859 y 182,6009 dólares, generando aproximadamente 3,2 millones de dólares .

Específicamente, COZADD vendió 3.384 acciones a un precio promedio ponderado de 180,0859 dólares, con precios individuales que variaron de 179,4013 a 180,38 dólares . También vendió 8.382 acciones a un precio promedio de 180,8794 dólares, en un rango de 180,4028 a 181,385 dólares . Otras 5.517 acciones fueron vendidas a un precio promedio de 181,8146 dólares, con precios que variaron de 181,41 a 182,30 dólares .

 La venta final consistió en 717 acciones a un precio promedio de 182,6009 dólares, en un rango de 181,59 a 182,77 dólares .

El 20 de noviembre de 2025, COZADD también adquirió 2.506 acciones de Jazz Pharmaceuticals PLC, con un valor de 0,0 dólares, otorgadas como unidades de acciones restringidas, que se consolidarán completamente el 24 de julio de 2026 .

PHARMAMAR .///. EN ESPAÑA CABILDEROS , PRENSA , ANALISTAS , FONDOS ... PASAN OLÍMPICAMENTE DE PUBLICAR LA APROBACIÓN COMPLETA DEL TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) EN ESTADOS UNIDOS PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .///. A LO MEJOR DUDAN EN PUBLICARLO ... PORQUE TARLATAMAB TAN SOLO APORTA EL DOBLE DE SUPERVIVENCIA GLOBAL QUE LURBINECTEDIN .

 

DLL3-Targeting Bispecific Antibodies For SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

*.- Están Transformando el Panorama del Trearment de ES-SCLC .

*.- Ofrecen Nuevas Esperanzas a los Pacientes .

 *.- Con TARLATAMAB Los Efectos Adversos Ya Son Manejables .

TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) ACABA DE OBTENER EL FULL APPROVAL ( APROBACIÓN COMPLETA ) PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE DE SEGUNDA LÍNEA ... REDUCE EL RIESGO DE MUERTE EN UN 40% VERSUS LA QUIMIO Y APORTA 13.6 MESES DE OVERALL SURVIVAL VERSUS LOS 8.3 QUE APORTA LURBINECTEDIN .

El FÁRMACO PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) DE AMGEN RECIBE LA  APROBACIÓN COMPLETA DE LA USFDA .

EN ESTADOS UNIDOS " LAS GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA EN ONCOLOGÍA DE LA RED NACIONAL INTEGRAL DEL CÁNCER ® (  NCCN® ) ( GUÍAS NCCN® YA HA INCLUIDO TARLATAMAB COMO LA ÚNICA OPCIÓN DE TRATAMIENTO PREFERIDA DE CATEGORÍA 1 ".

 

TARLATAMAB YA ES EL NUEVO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA ESTÁNDAR PARA PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... 

*.- POR LO QUE SE CONVIERTE EN EL TRATAMIENTO A BATIR PARA QUIEN QUIERA ACCEDER AL MERCADO ...

*.-  DISPONDRÁ TAMBIÉN DE 7 AÑOS DE EXCLUSIVIDAD EN EL MERCADO POR TENER EL STATUS DE ORPHAN DRUG .

*.- EL PERFIL DE SEGURIDAD QUE AL PRINCIPIO PREOCUPABA ... TAMBIÉN HA RESULTADO SER MEJOR PARA TARLATAMAB VERSUS LA QUIMIOTERAPIA :

" El Perfil de Seguridad de IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) en DeLLphi-304 Fue Consistente con su PERFIL CONOCIDO , "" CON MENOS EVENTOS ADVERSOS DE GRADO 3 O SUPERIOR EN EL GRUPO DE IMDELLTRA QUE EN EL GRUPO DE QUIMIOTERAPIA ( 54 % FRENTE A 80 % "" ).

Las Guías de Práctica Clínica en Oncología de la Red Nacional Integral del Cáncer® (  NCCN® ) ( Guías NCCN® ) Ya se Adelantaron y se Actualizaron Recientemente "" PARA INCLUIR TARLATAMAB COMO LA ÚNICA OPCIÓN DE TRATAMIENTO PREFERIDA DE CATEGORÍA 1 "" Para Pacientes Adultos con SCLC-ES con Progresión de la Enfermedad Durante o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO .

El Estudio Global de FASE III  DeLLphi-304 Alcanzó su Objetivo Primario, Demostrando Que IMDELLTRA Redujo el Riesgo de Muerte en un 40 % y Prolongó Significativamente la MEDIANA de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) en Más de Cinco Meses en Comparación con la QUIMIOTERAPIA Estándar ( SOC ) Como Tratamiento Para Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extendido ( ES-SCLC ) Que Progresaron Tras una Línea de Quimioterapia Basada en PLATINO ( MEDIANA de OVERALL SURVIVAL ( OS ) : 13,6 Frente a 8,3 Meses ; Cociente de Riesgos Instantáneos [ HR ], 0,60; Intervalo de Confianza [ IC ] del 95 % : 0,47-0,77; p < 0,001 ) . ...

TRAS LA FULL APPROVAL ( APROBADO COMPLETA ) QUE HA OTORGADO LA USFDA AL TARLATAMAB ... SURGE LA DUDA DE EN QUE CONDICIONES QUEDARÁ LA CONTINUIDAD DE LURBINECTEDIN EN EL MERCADO TENIENDO EN CUENTA QUE LURBINECTEDIN PARA SEGUNDA LÍNEA CUENTA CON UNA APROBACIÓN CONDICIONADA ...

SIGUIENTE OBJETIVO DE AMGEN CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) ES OBTENER CUANTO ANTES LAS APROBACIÓNES PARA PODER TRATAR PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EN PRIMERA LÍNEA ASÍ COMO PARA EL MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA ... 

LOS ENSAYOS AVANZADOS YA ESTAN APORTANDO DATOS MUY PROMETEDORES ...