22 noviembre 2024

SMALL CELL LUNG CÁNCER SEGUNDA LÍNEA EN CHINA // EEUU . JIANGSU HANSOH ADC HS-20093 ( GLAXO SMITH KLINE - 5764227 ) TIENE POTENCIAL PARA ESTABLECER UN NUEVO ESTÁNDAR EN EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SCLC .

 BREAKTHROUG THERAPY DESIGNATION FOR GSK5764227 IS A PROMISING STEP FORWARD .
GSK5764227 Receives Breakthrough Therapy Designation for Extensive-Stage Small Cell Lung Cance ( Second Línea ) .


 
GSK5764227 Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Extensa (ES-SCLC) Que Ha Progresado Durante o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO .

Datos Adicionales de Eficacia Indicaron Que en la Población Total, la ORR Lograda con el ADC Fue del 30% (IC del 95%, 17,9%-44,6%) y la DCR Fue del 86% (IC del 95%, 73,3%-94,2%) .



" La Mediana de la PFS Fue de 5,4 Meses (IC del 95%, 4,3-7,0) ".

La FDA le Ha Otorgado el Estatus de Fármaco INNOVADOR al Anticuerpo CONJUGADO ( ADC ) Que GLAXO SMITH KLINE Obtuvo Bajo Licencia de Hansoh Pharma de China en un Acuerdo Por 1.700 millones de dólares el Año Pasado .


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News Bureau on November 22, 2024 .


Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group obtuvo recientemente la aprobación para HS-20093, un conjugado de fármaco-anticuerpo (ADC) dirigido a B7-H3 que será incluido como fármaco designado como terapia innovadora (BTD) por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China . Para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) después del tratamiento estándar de primera línea . En este contexto, se espera que HS-20093 fortalezca la posición de Jiangsu Hansoh en el mercado oncológico chino, afirma GlobalData .


El espacio actual de fármacos comercializados para SCLC en China está ocupado por anticuerpos monoclonales (mAb) y moléculas pequeñas. Los mAb aprobados para el tratamiento del SCLC en China son inhibidores de la proteína de muerte celular programada 1/ligando de muerte 1 (PD-1/PDL-1): durvalumab (Imfinzi), atezolizumab (Tecentriq), toripalimab-tpzi (Tuoyi), adebrelimab ( Ariely) y benmelstobart (Andervi).


Nelluri Geetha, analista farmacéutica de GlobalData, afirma : “El SCLC representa una forma muy agresiva de cáncer de pulmón. Aunque el SCLC inicialmente responde a la quimioinmunoterapia, inevitablemente recae. B7-H3 es una proteína reguladora inmunitaria que se expresa altamente en muestras de tejido de SCLC. "Los ADC dirigidos a B7-H3 han mostrado una actividad antitumoral prometedora en diferentes fases de ensayos clínicos en SCLC muy pretratado".


Según el Centro de Inteligencia Farmacéutica de GlobalData, en China se están desarrollando cinco ADC dirigidos a B7-H3 para SCLC: HS-20093 (Fase III), IBI-129, YL-201, ILB-3101 (Fase II) y BGBC-354 ( IND/CTA presentado). Además, a nivel mundial, HS-20093 es el primer ADC que recibe BTD para SCLC y es el primer ADC dirigido a B7-H3 que avanza a la fase III de desarrollo en China para el tratamiento de segunda línea de SCLC . ...



LURBINECTEDIN . EEUU 200 MILLONES $ Por la Firma del Acuerdo con JAZZPHARMA... VERSUS CHINA 5 MILLONES $ Por la Firma del Acuerdo con LUYEPHARM . AHI SE PUEDE APRECIAR CLARAMENTE LAS EXPECTATIVAS EN CHINA VERSUS EEUU .

 








SE PUEDE COMPROBAR VIENDO LOS ACUERDOS ALCANZADOS EN SU DÍA TANTO EN EEUU CON JAZZPHARMA ... COMO EN CHINA CON LUYE PHARM ... LO QUE SE ESPERA CONSEGUIR EN CADA PAÍS ...

 SI SE TRATARA DE UN PARTIDO DE FÚTBOL ENTRE JAZZPHARMA ( EEUU ) Y LUYEPHARM ( CHINA )  EL RESULTADO ES DE 200 EEUU-JAZZ A 5 CHINA-LUYE 


Y Veremos Que Decision Toma la Agencia Sanitaria China Con un Tratamiento Ocologico Con Quimioterapia Para un Tipo de Cancer de Pulmón Que Practicamente en el 90% de los Casos se lo Provoca el Propio Paciente ... Fumando .


Porque Ya estamos Viendo Qué LURBINECTEDIN está Aprobado  ( Aprobación Condiciónada en Base a Resultados  de FASE II ) en Tres de las Regiones de China Más Adineradas ( HAINAN , MACAO Y HONG KONG ) DESDE HACE MESES Y MESES Y NO SE VIO AÚN NI UN EURO .

EN HAINAN CONCRETAMENTE SE APROBÓ EL 19 DE JULIO DEL 2022 ... 28 MESES YA DESDE SU APROBACIÓN Y LO DICHO ... NI OFICIO NI BENEFICIO .


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Mientras en CHINA ... LUYEPHARM Ya Ha Iniciado la FASE III de Registro SMALL CELL LUNG CÁNCER con LURBINECTEDIN Combinado con IRINOTECAN en el Intento de Pode Batir al TOPOTECAN ( EL LAGOON CHINO ) ... se Inició el Pasado Mes de Agosto ... Está Aún Pendiente de Iniciar el Reclutamiento  de Pacientes ... Y está Previsto Que Concluya el 30 de Junio del 2028 




21 noviembre 2024

TARLATAMAB YA HA SIDO INCLUIDO en las Recomendaciones de la ASCO ... Y Por Tanto Ya es Competidor de LURBINECTEDIN y TOPOTECAN en el Tratamiento de SMALL CELL LUNG CÁNCER EN EEUU .


TERAPIA SISTÉMICA PARA EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS : ACTUALIZACIÓN RÁPIDA DE LAS RECOMENDACIONES DE LA GUÍA DE LA ASCO .


El TARLATAMAB se Suma al TOPOTECAN y al LURBINECTEDIN  Como los ÚNICOS Agentes Aprobados Por la FDA Para Pacientes con CPCP RECIDIVANTE .


 

Se ha demostrado que otros fármacos individuales, como el PACLITAXEL y la TEMOZOLOMIDA, tienen actividad en ensayos de fase II más pequeños . Las comparaciones entre ensayos sugieren que tanto el LURBINECTEDIN como el TARLATAMAB son más eficaces que el TOPOTECAN u otros Agentes, Aunque la Duración de la Respuesta de >9 Meses Informada con TARLATAMAB " Es Sustancialmente MÁS LARGA Que la Observada con Otros Agentes ".


Actualmente No hay datos que informen de una comparación directa de la Eficacia entre cualquiera de estos agentes para determinar cómo deben secuenciarse en el contexto del CPCP RECIDIVANTE .


El ENSAYO de FASE III DeLLphi-304 Que Compara el TARLATAMAB con LURBINECTEDIN O TOPOTECAN de Atención Estándar en Personas con CPCP RECIDIVANTE está en Curso Para Abordar esta Cuestión . ...


GRÍFOLS . La Asociación de Accionistas Minoritarios AMG, Señaló Que “ Celebramos Que el Consejo Haya Rechazado el Precio Trasladado Por Brookfield al Considerar Que es a un Precio de Derribo . La AMG se Ratifica Qué el Precio Debería Ser Como Mínimo de 20 Euros ...

 

GRÍFOLS TIENE LA CONSIDERACIÓN DE ESTRATÉGICA EN EEUU Y EN ESPAÑA .


Los Inversores Minoritarios También Han Rechazado esta Opción, al Considerar Que la Oferta es Casi de Derribo .


Eduardo Breña, Presidente de la Asociación de Accionistas Minoritarios AMG, Señaló Que “ Celebramos Que el Consejo Haya Rechazado el Precio Trasladado Por Brookfield, de 10,5 euros Por Título de las Acciones A y 7,62 por Cada Acción B”.

 Según el Directivo, tras la presentación de los Resultados del Tercer Trimestre, “ Confiamos a largo plazo en el valor, por la evidente mejora del negocio, con incremento del beneficio neto, del free cash flow y reducción de deuda y ratio de apalancamiento . Lo que nos hace Ratificarnos en la valoración que ya hicimos de la acción, entre 20 y 21 euros, tan pronto como tuvimos conocimiento del interés de Brookfield por Lanzar una OPA sobre Grifols ”. 


Ahora, una vez comunicados los pronunciamientos de ambas partes, el mercado ya aguarda la decisión final del fondo canadiense sobre si lanza o no la opa, al precio indicado o si introduce alguna mejora . La opa sobre la farmacéutica tiene una amplia trascendencia, porque es uno de los valores integrantes del Ibex 35 que puede iniciar el camino para salir de Bolsa si la transacción continúa adelante .


Además, la compañía, uno de los principales productores mundiales de Medicamentos Derivados del Plasma, tiene la consideración de Estratégica en España .

 En julio pasado, ante una eventual opa de Brookfield, el ministro de Economía, Carlos Cuerpo, afirmó que el Gobierno analizaría la operación por los cauces habituales, señalando que la farmacéutica forma parte de un sector clave para asegurar la competitividad y resiliencia del País . ...


20 noviembre 2024

APLIDIN . El Tribunal General de la Unión Europea Ha Dictado un Auto Por el Cual Declara Que el Caso Aplidin ( Plitidepsin ) Queda Sin Objeto y el Procedimiento Judicial Sobreseído . El Tribunal General de la UE Archiva el Procedimiento Judicial .


El Tribunal General de la UE declara que la CE "asuma sus propias costas y al pago de las costas de PharmaMar en los procedimientos seguidos ante el Tribunal General de la UE y ante el Tribunal de Justicia de la UE".

"El resto de las partes implicadas que defendían la misma postura de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), es decir, Alemania, Estonia, Países Bajos y la propia EMA, asumirán sus propias costas. La EMA, a petición de la CE, procederá cuando así se estime a la reevaluación de plitidepsina para mieloma múltiple", ha sentenciado la cotizada . 


19 noviembre 2024

18 noviembre 2024

GRÍFOLS . BROOKFIELD PAGARA MENOS POR LAS " B" ( ENTRE 10 Y 11€ ) . Y Parece Que Va Poner 12€ (US$12,6) Como Precio Máximo Por las "A", Ya Que Supondría una Prima del 50% Sobre la Cotización de Junio, Antes de Comunicarse la Negociación de la OPA .

 

EL PRECIO .



Las Acciones A de Grifols cotizaban a más de 15 euros al final de 2023, justo antes de que Gotham publicara su negativo informe. Tras llegar a caer por debajo de 7 euros (US$7,3), los cambios realizados por la compañía en su gestión, la reducción de su deuda por la venta de 20% de Shanghai Raas y el anuncio de la posible opa han impulsado el valor, que está a más de 11 euros (US$11,5).


Brookfield parece poner 12 euros (US$12,6) como precio máximo, ya que supondría una prima del 50% sobre la cotización de junio, antes de comunicarse la negociación de la OPA .


Pero hay inversores (sobre todo hedge funds cazaopas) que han entrado en el capital con la idea de pedir a 14-15 euros, en línea con los precios previos a Gotham. A Brookfield no le saldrían los números a esos niveles .

Además, el Fondo prevé pagar menos por las acciones B de Grifols, entre 10 y 11 euros, en línea con su descuento tradicional, ya que no tienen derechos de voto . ...


SMALL CELL LUNG CÁNCER . TRAS EL OK DE TARLATAMAB TENEMOS 4 TRATAMIENTOS EN 2.ª LÍNEA : IRINOTECAN , TOPOTECAN , LURBINECTEDIN Y TARLATAMAB . Y Viene un 5.º de Camino Con Ventajas Adicionales y Qué Puede Mejorar la Vida de los Pacientes ... Se Trata de IFINATAMAB DERUXTECAN de Merck .

 



SMALL CELL LUNG CÁNCER , NUEVO ACTOR ... Y POSIBLE NUEVO TRATAMIENTO DE INMUNOTERAPIA EN PRIMERA LÍNEA . Los Resultados de FASE III Con la Adición de TORIPALIMAB a la QUIMIOTERAPIA de PRIMERA LÍNEA Demostró Mejoras Significativas en la PFS y la OS en Pacientes con CPCNP-ES .


TORIPALIMAB MÁS QUIMIOTERAPIA COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA PARA EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO AVANZADO .


El Tratamiento Mostró un Perfil de Seguridad Aceptable, lo Que Respalda este Régimen Combinado Como una Nueva Opción de Tratamiento Para Pacientes con CPCNP-ES .

Entre 595 Pacientes EXAMINADOS, 442 Pacientes Elegibles Fueron Aleatorizados ( Edad Media [ Rango ], 63 [ 30-77 ] años; 366 [ 82,8% ]  Hombres ) ; 223 Pacientes Fueron Aleatorizados a TORIPALIMAB Más EP y 219 a PLACEBO Más EP. 

Para el 20 de abril de 2023, la Mediana ( Rango ) de Seguimiento de Supervivencia Fue de 13,7 ( 0,0-42,7 ) Meses .

 En Comparación con PLACEBO , TORIPALIMAB Mejoró la PFS Evaluada Por el Investigador ( Cociente de Riesgos Instantáneos [ HR ], 0,67 [ IC del 95%, 0,54-0,82 ] ; P  < 0,001 ) y Redujo Significativamente el Riesgo de Muerte (HR, 0,80 [IC del 95%, 0,65-0,98]; P  = 0,03) .

La Mediana de OS Fue de 14,6 ( IC del 95 %, 12,9-16,6 ) Meses en el Grupo de TORIPALIMAB Frente a 13,3 ( IC del 95 %, 11,8-14,4 ) Meses en el Grupo PLACEBO .


Los Resultados de la Secuenciación del Exoma completo de 300 Pacientes identificaron una Baja Heterogeneidad Intratumoral, el Haplotipo HLA-A11 + HLA-B62 − , KMT2D y COL4A4 de Tipo salvaje , o las variaciones de secuencia en CTNNA2 o SCN4A se correlacionaron con una PFS y una OS Favorables en el Grupo de TORIPALIMAB . 

No se Observaron Nuevas Señales de Seguridad .

 La incidencia de Eventos Adversos Emergentes del Tratamiento de Grado 3 o Superior Fue Similar entre los Grupos de Seguridad de TORIPALIMAB y PLACEBO ( 199 de 222 Pacientes [ 89,6 % ] Frente a 193 de 216 Pacientes [89,4 %], Respectivamente ) . ...





Las Farmacéuticas se Desploman en Bolsa Tras Nombrar Trump a Robert Kennedy Jr. Secretario de Salud . Kennedy Quiere Acabar con la Corrupción y con las Puertas Giratorias entre la Industria y el Gobierno ...


Trump Lamenta Que " Durante Demasiado Tiempo los Estadounidenses Han Sido Aplastados Por el Complejo Industrial de Alimentos y las Compañías Farmacéuticas ", a las Que Acusó de Participar en "el Engaño, Desi formación e Información Errónea " de la Sociedad .

Por este Motivo, Ha Aseverado Que, con Kennedy al Frente, el HHS Servirá Para " Ayudar a Garantizar Que Todos están Protegidos de los Productos Químicos, Nocivos, los Contaminantes, los Pesticidas, los Productos farmacéuticos y los Aditivos Alimentarios Que Han Contribuido a la Abrumadora Crisis de Salud " de Estados Unidos . 

Kennedy Prometió Tras su Nominación Ser un " Servidor Público Honesto " si se Confirmaba su Cargo al Inicio de la Segunda Administración del Republicano .

 "Juntos Acabaremos con la Corrupción, con la Puerta Giratoria entre la Industria y el Gobierno, y vamos a Devolver a Nuestras Agencias de Salud su Rica Tradición de Ciencia Basada en Evidencias y de Referencia ".

 El Futuro Secretario de Salud de Estados Unidos Ha Expresado su Oposición a la Política de Vacunas del Gobierno de EE.UU., Cuestionando la Cantidad de Inyecciones Administradas en la Infancia y Sembrando Dudas Sobre las Vacunas Contra la Covid-19, Aunque No Ha Pedido Abiertamente la Prohibición de Ninguna y, Según Dijo en una Entrevista con NBC News la Semana Pasada, NO Tiene Planes de " Eliminar las Vacunas ". ...



Los Accionistas de Grifols Obligan a BROOKFIELD a Pagar 11 euros Por las Acciones B Para Aprobar la OPA . ¿ Con el Tiempo BROOKFIELD Podría Revenderlas Por 21 euros ? .


TEORÍA DE JUEGOS .



El escenario que se abre para la compañía de hemoderivados sigue siendo incierto, porque se trata de ver hasta qué punto está dispuesta a presionar cada una de las partes .

Brandes y los minoritarios no aceptarán menos de 11 euros por título B, como explicábamos, pero arrancarán la negociación, según las fuentes consultadas, cerca de los 14 euros, porque es el retorno que creen que vale, en realidad, la acción .

 Eso supondría una prima de más de 5.000 millones a pagar por parte de Brookfield si quiere que la OPA de exclusión lanzada junto a los Grifols salga adelante .

Brandes tiene un 13,47% de las acciones de clase B, algunas compradas cerca de 14 euros y las últimas a 9. Y no quiere aceptar una oferta en la que pierda dinero .

Por su parte,  Brookfield Cree Que Grifols Tiene un Gran Valor Fuera de Bolsa, y Que Dividir la Compañía y Prepararla Para una Futura Venta Podría Darle un Beneficio Cercano a los 10 euros Por Título - Suponiendo Que Paga 11 Para Sacarla de Bolsa , Quiere lograr 21 en esa Venta Privada Futura -. Pero para eso hay que esperar, realizar un gasto importante y numerosas gestiones, y es un riesgo que asumen ellos, no los que venden ahora para permitir esa operación . Y están dispuestos a asumir el coste si no es disparatado .

Una prima cercana a los 5.500 millones es disparatado, según todas las fuentes financieras consultadas .

En esa línea, y aunque no hemos podido conocer las cifras exactas, OKDIARIO sí conoce que existe una penalización para el fondo canadiense Brookfield en caso de romper el acuerdo y no lanzar finalmente la OPA de exclusión conjunta .

La idea es que la operación salga adelante, pero no pagará un precio desorbitado por ello .

La prueba más evidente de que los canadienses esperan cerrar la operación es que han sido ellos los que han cerrado varios acuerdos de pago, moratorias y extensiones de deuda con distintos bancos . 

Como adelantara El Confidencial, Santander y Deutsche Bank respaldan las operaciones de la entidad, pero a cambio, como ha podido saber OKDIARIO, Brookfield es quien ha tenido que desbloquear esas operaciones . ...




17 noviembre 2024

SMALL CELL LUNG CÁNCER . ROCHE y PFIZER Buscan Obtener un Tratamiento Qué Permita el Mantenimiento de los Pacientes en el Entorno de la Primera Línea con la Combinación del Tratamiento ORAL TALZENNA ( TALAZOPARIB ) de PFIZER Con TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB ) DE ROCHE .

 

Los Tratamientos con Inmunoterapia es una Historia de Éxito Menor Frente al SCLC . ATEZOLIZUMAB Combinado con Quimioterapia la Supervivencia Promedio Mejoró Solo Dos Meses . " EL FOCO ACTUALMENTE ESTA PUESTO EN UN POSIBLE CAMBIO  DE JUEGO " ... " LA EPIGENOMICA " .


En Definitiva, se Necesitan Tratamientos Novedosos Más Allá de la INMUNOTERAPIA en SCLC Debido a la Importante Heterogeneidad Molecular Intratumoral en este Tipo de Cáncer .


En Pacientes con SCLC Que Recibieron ATEZOLIZUMAB Combinado con QUIMIOTERAPIA, la Supervivencia Promedio Mejoró Solo Dos Meses . ...


Durante los Últimos 30 Años, Ha Habido Poca Mejora en la Supervivencia de los Pacientes con SCLC y los Resultados Clínicos de los Pacientes Siguen Siendo Malos Debido a la Alta Tasa de Proliferación de la Enfermedad, la Fuerte Tendencia a la Metástasis Generalizada Temprana y la Quimiorresistencia Adquirida . ...



LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) . Los Analistas US de Simply Wall St Ven Posibles Expectativas ... Pero También Ven Posibles Riesgos : La Mayor Presión Competitiva en el Espacio del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Debido a los Nuevos Participantes Podría Limitar la Oportunidad de Crecimiento de ZEPZELCA, lo Que Podría Afectar la Participación de Mercado y los Ingresos .

   

SIMPLY WALL St :


 Increased Competitive Pressure In The SMALL CELL LUNG CÁNCER Space Due To New Entrants Could Limit The Growth Opportunity For Zepzelca, Potentially Impacting Market Share And Revenue .




DIA MUNDIAL DEL CANCER DE PULMÓN ... UNO DE LOS POCOS CÁNCERES EVITABLE YA QUE EN UN 85% DE LOS CASOS SE LO PROVOCA EL PROPIO PACIENTE ... ¡ FUMANDO ! .


El Tabaquismo Provoca 9 de Cada 10 Casos de Cáncer de Pulmón en Hombres y 8 de Cada 10 Casos de Cáncer de Pulmón en Mujeres .


EXISTE UN TRATAMIENTO EFICAZ AL 100% QUE ALARGA LA  SUPERVIVENCIA  GENERAL ( OS )  POR DOCENAS DE AÑOS  ...


 NO ES NECESARIA LA PRESENCIA NI DE MÉDICOS NI DE ONCOLOGOS NI DE FORENSES ... 

TE PERMITIRA DISFRUTAR DE LA VIDA CON  SALUD Y CON MÁS CASH ... 

VERAS CRECER HIJ@S , NIET@S Y BIZNIET@S ...

Y ES GRATUITO  :


¡¡¡ DEJA DE FUMAR CARAJO !!! .


¿ Se Puede Prevenir el Cáncer de Pulmón ?


La Mejor Forma de Prevenir el Cáncer de Pulmón es Evitar el Consumo de Tabaco .


 El 90% de los Cánceres de Pulmón se Diagnóstican en Personas Fumadoras, e Incluso Afecta en Algunos Casos a los Fumadores Pasivos . 


Abandonar este Mal Hábito Reduce Considerablemente las Posibilidades de Desarrollar Cáncer de Pulmón, Incluso en Personas Que Han Fumado Durante Años .


Otros Factores Que Influyen en el Desarrollo del Cáncer de Pulmón, Pero en Mucha Menor Medida Que el Tabaco, son la Contaminación Ambiental y Factores Genéticos o Moleculares .