LURBINECTEDIN CHINA . Según un Informe Financiado Por La Propia Luye Pharm ... El Tratamiento con LURBINECTEDIN SCLC Muestra Seguridad y una Tolerabilidad Aceptable en Pacientes Chinos con SCLC en Segunda Línea . Algo Que Ya se Sabía Desde Hace Tiempo .

 

En China " LURBINECTEDIN Cuenta con una APROBACIÓN CONDICIONAL " en Tres Regiones Para SCLC : HAINAN , MACAO Y HONG KONG ... QUE ENTRE LAS TRES SUMAN UNA POBLACIÓN QUE RONDA LOS 20 MILLONES DE HABITANTES y A FECHA de Hoy Aún No Ha Reportado Venta Alguna .

Se Trata de un País Comunista en Que la Sanidad Pública Está un Poco a su Manera ... En Qué el Gobierno Tampoco está Por la Labor de Pagar Precios Altos ... Y Tampoco está Por la Labor de Tratar Gratis a los Pacientes Que Fumando se Generan  ellos Mismos un Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ... Otra Cosa es Que los Tratamientos los Paguen Aseguradoras o los Propios Pacientes ... 

Quizás Por Ello el Acuerdo Alcanzado entre Luye Pharm y PharmaMar Para CHINA No Llegó a los 5 Millones ...

Un Ensayo Clínico No es Ganador Hasta Qué Concluye y lo Demuestra Por Pares  ...

Algunos Ensayos Clínicos Financiados Por las Propias Compañías Acostumbran a Publicar Datos Satisfactorios ...

Hasta Que Llegan a un Punto del Ensayo Clinico en Que Dejan de Serlo ...

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LURBINECTEDIN en el RD (3,2 mg/m 2 ) Mostró una Seguridad Manejable y una Tolerabilidad Aceptable en Pacientes Chinos con Tumores Sólidos Avanzados, y Demuestra una Eficacia Prometedora en Pacientes Chinos con SCLC Como Terapia de SEGUNDA LÍNEA .

This Study Was Supported By Luye Pharma Group Ltd (LY01017/CT-CNH-101). Te Funder Of The Study Had Roles in Data Collection, Data Analysis, Data Interpretation, And Writing Of The Report .

Este Ensayo Clínico Multicéntrico de un solo grupo tuvo como objetivo evaluar las características de seguridad, tolerabilidad, DLT, dosis recomendada (RD), eficacia preliminar y farmacocinética (PK) de lurbinectedina, un inhibidor selectivo de la transcripción oncogénica, en pacientes chinos con enfermedad avanzada. Tumores sólidos, incluido SCLC recidivante .

 Los pacientes con tumores sólidos avanzados fueron reclutados en la etapa de aumento de dosis y recibieron lurbinectedina en un diseño 3 + 3 (dos cohortes: 2,5 mg/m 2 y 3,2 mg/m 2 , IV, cada 3 semanas) .

 La RD se amplió en la siguiente etapa de expansión de dosis, incluyendo pacientes con CPCP recidivante después de quimioterapia de primera línea basada en platino .

Los criterios de valoración principales incluyeron perfil de seguridad, tolerabilidad, DLT, RD y perfil de eficacia preliminar, mientras que los criterios de valoración secundarios incluyeron características farmacocinéticas .

 En la etapa de aumento de dosis, se incluyeron diez pacientes, mientras que un paciente recibió DLT en la cohorte de 3,2 mg/m 2 , que también fue la RD para la etapa de expansión de dosis .

 Al corte (31 de mayo de 2022), 22 pacientes con CPCP fueron tratados en la etapa de expansión de dosis en curso y la mediana de seguimiento fue de 8,1 meses (rango 3,0 a 11,7) .

 Los eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) de grado ≥ 3 más comunes incluyeron neutropenia (77,3%), leucopenia (63,6%), trombocitopenia (40,9%), anemia (18,2%) y aumento de ALT (18,2%) .

Los eventos adversos graves (AAG) más comunes incluyeron neutropenia (27,3%), leucopenia (22,7%), trombocitopenia (18,2%) y vómitos (9,1%). No se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento . 

La ORR evaluada por el Comité de Revisión Independiente (IRC) fue del 45,5 % (IC del 95 %: 26,9–65,3) .