PFIZER Y MERCK Estarán Encantadas : Nueva Línea de I+D Que Podría Protegernos Incluso de Futuras Variantes del COVID19 . Se Trata de la Combinación entre INTERFERÓN + MOLNUPIRAVIR ( By MERCK ) + PAXLOVID ( NIRMATRELVIR By PFIZER ) y APROTININA .

 Según Publica la Journal Of Infection :

Los Hallazgos Muestran Que la Combinación de INTERFERÓN con MOLNUPIRAVIR, PAXLOVID ( NIRMATRELVIR ) y APROTININA Fue Mucho Más Eficaz Que las Combinaciones de INTERFERÓN con REMDESIVIR .

El Estudio Dirigido por un equipo internacional dirigido por investigadores de la Universidad de Kent en el Reino Unido y la Universidad Goethe en Alemania se publicó en el Journal of Infection.

"Estos son hallazgos emocionantes que, con suerte, ayudarán a mejorar el tratamiento de pacientes vulnerables con COVID-19 y a evitar en la medida de lo posible la formación de virus resistentes", dijo el profesor Martin Michaelis, de la Universidad de Kent 

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Evusheld Long-Acting Antibody Combination Approved For Prevention And Treatment of COVID19 in Japan .

 

Cuidado con PharmaMar : Si Pierde Este Nivel Puede Caer Más del 20% ... Hasta los 45 euros ...

 

U.S. Food and Drug Administration Analysis of Newly Identified Adverse Events With LURBINECTEDIN : Extravasation, Rhabdomyolysis, and Tumor Lysis Syndrome . Post By SCIENCE .

 

La Fe Resuelve el Primer Caso Mundial de Estrechamiento de la Tráquea Por COVID19 . La Niña, de Seis Años, Llevaba Dos Meses con Problemas Para Respirar Tras Superar la Infección . El Equipo de Especialistas Usó una Técnica por Endoscopia, Sin Cirugía .

Valencia , 29 Agosto 2022 .

 El Servicio de Cirugía Pediátrica del Hospital La Fe de Valencia , Capitaneado Por el Doctor Carlos Gutiérrez,  Ha Resuelto con Éxito el Que se Puede Considerar el Primer Caso de Estenosis Traqueal (Estrechez de la Tráquea Que Dificulta la Ventilación Normal) Por COVID19 en el Mundo . 

En Concreto, se Trata de una Niña de Seis años Que Había sido Remitida Desde Otra Comunidad Autónoma al Hospital Valenciano Porque este Cuenta con un Comité de Vía Aérea Pediátrico .

El Equipo Ha Resuelto el Caso Gracias a una Técnica Endoscópica Sin Necesidad de Cirugía .

En el Hospital se exploró a la niña por vía endoscópica y encontraron "unas imágenes excepcionales de estenosis traqueal grave", detalla Carlos Gutiérrez, jefe de sección de Cirugía Torácica Pediátrica del servicio de Cirugía Pediátrica de La Fe y presidente del Comité de Vía Aérea Pediátrico, quien explica que la estrechez de la tráquea resulta excepcional en la infancia, cuando el paciente es un niño sano y no tiene antecedentes .

Para tratarla, utilizaron "una técnica propia con dilataciones con tubos traqueales de diferentes calibres con una guía óptica" y añadieron corticoides "sistémicos e inhalados, para mejorar la cicatrización y controles de pruebas de función respiratoria, para objetivar el resultado y evitar exploraciones innecesarias", señala el especialista .

La Paciente acudió a Urgencias con un cuadro de dos meses de evolución, en el que había presentado dificultad respiratoria progresiva junto con estridor grave (un sonido respiratorio anormal, usualmente chillón, causado por un bloqueo en la garganta) .

En la Actualidad la Paciente está Asintomática, Pendiente de Controles a Medio Plazo .

 Recientemente se le ha realizado un control endoscópico que mostraba una tráquea de calibre normal, y las pruebas de función respiratoria posdilatación también son normales .

"Altamente Probable" Que Sea Por la COVID19 .

"Según la literatura consultada, en la actualidad no se ha descrito ningún caso de afectación traqueal secundaria a infección por SARS-CoV-2", explica Gutiérrez. Además, los niños sanos no presentan una inflamación con obstrucción de la luz traqueal sin antecedentes previos de intubación traqueal, por lo que "la coincidencia en el tiempo con un episodio clínico y analítico de covid-19 nos sugiere una altísima probabilidad de asociación con la infección por SARS-CoV-2", indica el especialista .

"Nos hace pensar que nos encontramos ante el Primer caso de Estenosis Traqueal secundaria a infección por COVID19 en el mundo tanto en la población Pediátrica como adulta", sostiene el Doctor, quien precisa que esta afirmación se basa en el análisis de la literatura y en el estudio de este caso realizado por "algunos de los mejores especialistas de Iberoamérica, Estados Unidos y Europa" .

En este caso, resuelto con éxito, han participado diferentes profesionales de la Sección de Cirugía Torácica Pediátrica, dependiente del Servicio de Cirugía Pediátrica, y la colaboración de Otorrinolaringología Pediátrica y Anestesia y Reanimación Pediátrica y de los especialistas Juan López Andreu y Santiago Pérez Tarazona, del servicio de Neumología Pediátrica del Hospital La Fe .

GRÍFOLS . 15 Razones Por las Que Grifols Podría Protagonizar la Remontada del Año ... El Consenso de Analistas Situan el Precio Objetivo por Encima de los 20 euros ... ¡ HAY UN TRATAMIENTO SUPERVENTAS DE SU FILIAL BIOTEST QUE CONCLUYE LA FASE III ENTRE DICIEMBRE 2022 Y MARZO 2023 !!! ... ASPIRA A UN MERCADO DE 6000 MILLONES ...

*.- El Acuerdo con el Fondo de Singapur se Retocara Para Rebajar la Deuda .

*.- Grífols en el Radar BURSÁTIL Ya Que ASPIRA A UN MERCADO DE 6000 MILLONES ... 

*.- La Compañía Busca Entrar en un Mercado de 1.000 Millones con un Fármaco Para el ALZHÉIMER .

*.-  Además Cuenta con SEIS Productos en I+D Para Captar Hasta 5.730 Millones . Todos en la Recta Final .

*.- El Plasma  Ha Recuperado nIveles PrePandemios ... Según Morgan Stanley el Crecimiento Podría Rondar el 25 % a Finales Ya de este Año .

Los Analistas Internacionales Sitúan el Precio Objetivo de GRÍFOLS entre los 21 y los 28 Euros . 

GRIFOLS SEGÚN SEEKING ALPHA : 

"GRIFOLS TODO POR DELANTE " ... Debe Desbloquear el Potencial de BIOTEST en Europa Tal y Como Ya lo Consiguió con TALECRIS en EEUU .

Precio Objetivo Según SEEKING ALPHA : 25 Euros .

Grifols Obtiene Resultados Intermedios Positivos en un SUPERVENTAS Ya en Fase III de BIOTEST .

*.- El Primer Objetivo es la Aprobación en Europa y Luego la Aprobación en EE.UU .

*.- GRÍFOLS : Biotest AG se Dirige a un Mercado con un Potencial de USD 400-800 Millones . 

Actualmente, en todo el mundo solo hay otros dos concentrados de Fibrinógeno aprobados para la deficiencia adquirida de Fibrinógeno, pero no están disponibles a nivel mundial . En comparación con la deficiencia congénita de Fibrinógeno, el tamaño del mercado para el tratamiento de la deficiencia adquirida de fibrinógeno es mucho mayor. Existe un gran potencial de desarrollo en el Mercado Estadounidense en particulares, ya que la terapia con concentrado de Fibrinógeno está ganando aceptación lentamente. 

A Biotest le Gustaría Jugar un Papel Clave .

Los Resultados del estudio AdFIrst y el estudio de Fase I/III completado para el tratamiento de pacientes con deficiencia congénita de Fibrinógeno deben servir como base para la aprobación del concentrado de Fibrinógeno BT524 para el tratamiento de pacientes con deficiencia congénita y adquirida de Fibrinógeno . 

El Primer Objetivo es la Aprobación en Europa y Luego la Aprobación en EE.UU.

El estudio AdFIrst es un ensayo de FASE III prospectivo, aleatorizado, con control activo y multicéntrico que investiga la eficacia y la seguridad del Fibrinógeno en el tratamiento de la pérdida de Sangre Grave en Pacientes sometidos a cirugía espinal o abdominal planificada . La eficacia y la tolerabilidad del Fibrinógeno se están probando en el estudio AdFIrst en comparación con la terapia estándar que consta de dos productos sanguíneos, Plasma Fresco Congelado o Crioprecipitado .

Como Resultado del análisis intermedio a principios de junio, un estadístico independiente recomendó continuar el estudio con el número de pacientes previsto originalmente .

Biotest AG ha decidido seguir esta recomendación y continuar el ensayo de acuerdo con la suposición original sin ajustar el número de pacientes. De acuerdo con el protocolo del ensayo, se programa un análisis intermedio adicional para confirmar el número de pacientes, una vez que el 80 % de los pacientes planificados hayan sido tratados y evaluados  .

Resultados Ensayo con Pacientes en SEGUNDA LÍNEA con Cáncer de Pulmón Microcítico . REAL-LIFE SECOND-LINE EPIRUBICIN - PACLITAXEL Régimen as Treatment of Relapsed Small-Cell Lung Cáncer : EpiTax STUDY .

Wiley Online Library , 24 August 2022 .

Régimen de EPIRUBICIN - PACLITAXEL de SEGUNDA LÍNEA en la VIDA REAL Como Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico Recidivante : Estudio EpiTax .

 Pocas opciones terapéuticas están aprobadas como tratamiento de segunda línea después del fracaso de la quimioterapia basada en platino para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC). El uso generalizado de topotecán sigue siendo cuestionado por el riesgo de toxicidades graves en una población pretratada. Poco se sabe sobre la eficacia y seguridad del doblete de epirubicina-paclitaxel en segunda línea y más allá y especialmente en los resultados cerebrales.

Métodos

EpiTax es un estudio observacional multicéntrico retrospectivo de la vida real. Evaluamos la eficacia de epirubicina 90 mg/m 2 combinada con paclitaxel 175 mg/m 2 cada 3 semanas en pacientes con SCLC después del fracaso de al menos una línea de quimioterapia basada en platino. El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de progresión (PFS). Los criterios de valoración secundarios fueron la supervivencia global (OS), la tasa de respuesta objetiva (ORR), la tasa de control de la enfermedad (DCR), la tasa de control intracraneal (ICR) y la seguridad .

Resultados

Se incluyeron un total de 29 pacientes. La mediana de las líneas de terapia sistémica anteriores fue de 2 (1-4). Once pacientes recibieron el tratamiento en segunda línea. Las características de los pacientes fueron una mediana de edad de 60 años (45-77), 65,5% de sexo masculino con 72,4% de PS 0-1. Quince pacientes tenían antecedentes de metástasis cerebrales. La mediana de SLP y SG alcanzó 11,0 (IC 95 %, 8,1–16,3) y 23 (IC 95 %, 14,1–29,6) semanas, respectivamente. ORR fue 34,5% y DCR fue 55,2%. ICR fue 3/15 (20%). Los eventos adversos de grado 3-4 fueron principalmente hematológicos y afectaron a 7 pacientes. No se informó ningún caso de neutropenia febril o muerte tóxica .

Conclusión

La ASOCIACIÓN EPIRUBICINA PACLITAXEL Destacó una Eficacia Prometedoras con PFS y OS de 11 y 23 Semanas, Respectivamente, ORR del 34,5 % y un Perfil de Seguridad Tolerable .

Esta Combinación Podría Representar Otra Opción Terapéutica Valiosa Para los Pacientes con ES-SCLC Tratados en Segunda Línea y Más Allá.

ZEPZELCA® ( LURBINECTEDIN) de PharmaMar Impulsará Sus Acciones al Alza ... El Momento Ha Llegado ... Cómo Primer Objetivo los 81,5 euros ... Y Como Segundo Objetivo los 118 euros .

“ PharmaMar Presenta Dos Hipótesis, Ambas en Camino Alcista ” . 

MÁS DE UN 30% EN EL PRIMER OBJETIVO :

*.- Cómo Primer Objetivo los 81,5 euros 

*.- Y Como Segundo Objetivo los 118 euros . 

Mostramos la estructura que el precio de esta Farmacéutica estaba realizando y al mismo tiempo compartimos los movimientos que debería cumplir para indicarnos un momento y precio justo de compra en las acciones de PharmaMar. 

El Momento Ha Llegado .

La Segunda hipótesis que presentaba mayor claridad indicaba un retroceso al área de regularidad después de respetar la resistencia clave y la directriz bajista con que el precio de PharmaMar viene trabajando desde febrero 2021. En el evento que el precio desarrollara una formación de truco, es decir, V invertida sobre el área de regularidad en el 61,8 del retroceso de Fibonacci de toda la subida, nos confirmaría la oportunidad de ingresar en compras .

Como podemos notar, el precio de PharmaMar desarrolló una asimetría que quebró la directriz bajista, pero que a la siguiente semana anuló el movimiento alcista con una potencial caída que llevó el precio a nuestra área regularidad y soporte macro.

Luego, en la semana del primero de agosto, el precio desarrolló un nuevo mínimo, visitó y respeto la media móvil exponencial de 250 periodos ubicándose por encima del soporte macro mensual registrado en febrero de 2020 y por encima del 61,8 de Fibonacci que, apoyado de la ubicación en niveles de sobreventa del índice de fuerza relativa, nos está hablando por sí solo de una potencial oportunidad de compra .

PHARMAMAR : MÁS DE UN 30% EN EL PRIMER OBJETIVO .

El Primer objetivo lo tenemos establecido en el cierre del ciclo creado entre junio y septiembre de 2021 sobre los 81,5 euros que, para cumplir, evidentemente tendrá que realizar una ruptura sólida de la media móvil exponencial de 50 periodos y de la directriz bajista interna.

Este  movimiento nos dará más de un 30% de beneficio al primer objetivo; sin embargo, tenemos establecido un segundo objetivo en los máximos de 2021 sobre 118 euros por acción, los cuales otorgarían un beneficio superior al 100% de revalorización estimado al mediano y largo plazo.

Este comportamiento ascendente de la acción estaría claramente soportado del crecimiento en los ingresos que la compañía viene presentando en los 2 últimos trimestres; sin embargo, podría tener un impulso adicional gracias al éxito que PharmaMar está cosechando en Estados Unidos a través de su filial Jazz Pharmaceutical, de quién recibe sus respectivos royalties por la significativa evolución del 15,7% de crecimiento en ventas de su antitumoral Zepzelca, con los que registran más de 127 millones de dólares en ventas del producto en el semestre .

PAXLOVID ( COVID ) NO SIRVE EN MENORES DE 65 AÑOS ... No Vieron Ningún Beneficio Medible, Según el Análisis de los Registros Médicos . Paxlovid : Study Finds No Benefit in Pfizer Covid Pill For Younger Adults .

 

TRABECTEDIN/CAELYX vs CISPLATIN Hypersensitivity in Relapsed Ovarian Cancer Patients Allergic to Platinum (TvsCH) . Sponsor : Oslo University Hospital Collaborator : Swedish Orphan Biovitrum .

 

Germany . El PIB Alemán Crece Más de lo Previsto y Vuelve a Niveles Prepandemia . La Locomotora Europea Avanza una Décima en el Segundo Trimestre y Da un Empujón al Euro .

 

Vía Libre Para Zepzelca ( JAZZPHARMA/ PHARMAMAR ) . El Ensayo Clínico de Fase III Que Ipsen Biopharmaceuticals Llevaba a Cabo con su Antitumoral ONIVYDE No Ha Cumplido los Objetivos Marcados, Según Ha Revelado a Través de un Comunicado .

ZEPZELCA de la Mano de JAZZPHARMA Está Ya Generando una Media de 21.300.000 $$$ al Mes en Ventas en EEUU . PHARMAMAR Ya Cuenta Con Otra Bala en la Recámara ( ECUBECTEDIN ) ... Ya en Ensayos Clínicos de Fase II Tumores Sólidos y Fase I Para SARCOMA .

 Las Ventas del Antitumoral de PharmaMar Crecen un 15,7% .

Javier Ruiz-Tagle . 24 August 2022 .

La Última Apuesta de PharmaMar en el Campo de la Oncología está Cosechando Éxito Comercial en Estados Unidos, el Primer Mercado Conquistado .

Durante la primera mitad del año las ventas del producto alcanzaron los 127,6 millones de dólares, lo que significa un 15,7% más que durante el mismo periodo de 2021 (110,2 millones entonces).

El Medicamento está Licenciado en este país a Jazz Pharmaceutical desde finales de 2019 y en verano de 2020 consiguió la aprobación parcial en Estados Unidos .

 Desde Entonces, el Medicamento Ha Ido Creciendo en el Mercado y Hoy es el Fármaco Oncológico Que Más Ingresos le Reportó a esta Compañía Durante el Primer Semestre, Seguido Muy de Cerca Por Rylaze (127,1 millones en ventas) .

La Curva de crecimiento en ingresos a lo largo de este año es ascendente. En el primer trimestre registró unas ventas de 59,4 millones, mientras que en el periodo comprendido entre abril y junio el montante ascendió a 68,2 millones .

PharmaMar Recibe Royalties por las Ventas de este producto y además tiene comprometidos una serie de pagos sujetos a la consecución de hitos regulatorios (como la aprobación total en Estados Unidos) y comerciales .

Zepzelca Se Ha Erigido Como una Molécula de Gran Calado Comercial . 

Prueba de ello es que el fármaco está siendo objeto de diversos estudios para conseguir un posicionamiento terapéutico más amplio. Hoy por hoy es la primera novedad en los últimos 20 años en la segunda línea de un subtipo de cáncer de pulmón .

Los buenos datos que ha ido cosechando el medicamento tanto en práctica médica real (tiene un 37% de cuota de mercado en EEUU y un programa de uso compasivo en Europa) como en los ensayos han provocado que Jazz inicie también ensayos clínicos junto a Roche para llevar al medicamento como primera opción de tratamiento .

Apuesta Total 

Para PharmaMar este Medicamento será la llave de su futuro, como lo fue hace años Yondelis (otro antitumoral de la farmacéutica madrileña). De hecho, su plan estratégico giro en torno a él. Este medio ya adelantó que la compañía está peinando el mercado para adquirir los derechos comerciales de medicamentos oncológicos para aumentar los ingresos y que estos le permitan culminar los ensayos clínicos en marcha con Zepzelca. Ahora tiene una caja de unos 250 millones para acometer estas operaciones. La compañía espera que en 2025 se consiga la aprobación completa del medicamento en Estados Unidos y también la entrada en el mercado europeo.

Junto a Zepzelca, PharmaMar Tiene Otra Bala en la Recámara ( ECUBECTEDIN ) .

 

La Molécula Ecubectedina estaba a Expensas de Tener Dinero en Caja, un problema Que se Solucionó tras el Contrato con Jazz a Finales de 2019 y Que Ahora se Trabaja por Mantener . El Fármaco Comenzará la Fase Intermedia de Ensayos Clínicos en el Segundo Semestre de 2022 y su Función Terapéutica es Contra el Sarcoma de Tejidos Blandos .

 Otro de los Datos Importantes es Que el Ensayo No está Patrocinado Por PharmaMar, Sino Por Oncólogos Que Han Probado la Molécula . PharmaMar Solo Sirve el Producto Para Que el Ensayo Continúe .

Small Cell Lung Cancer . Onivyde Para el Tratamiento de Pacientes de Segunda Línea SE CAYO Y DEJA DE SER COMPETIDOR DE LURBINECTEDIN ( Zepzelca By Pharmamar ) ... Al No Alcanzar el Objetivo Principal de Superar en la Supervivencia General a TOPOTECÁN .

 

LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA By PHARMAMAR ) : 

Jazz Pharmaceuticals se Rinde a Zepzelca ... Y Asciende el AntiTumoral de PharmaMar a Fármaco Estrella de su División Oncológica ... Y Celebra Ante Sus Inversores el Repunte de Ventas del 22% Por Parte del ZEPZELCA ... Y Ve Oportunidades Para Ganar Cuota de Mercado Con los Ensayos Clínicos Que Tiene en Desarrollo .

 Por Javier G. Casco . 23 de agosto de 2022 .

La Compañía Irlandesa Sitúa al Fármaco Estrella de Pharma Mar Como Uno de los Dos Principales Motores de Crecimiento de su División de Oncología .

La División Oncológicoa Aportó 426,6 de los 1.746,6 Millones de Dólares de Facturación que la Compañía se Anotó en los Seis Primeros Meses del Año . 

A través de su última Presentación corporativa, Jazz Pharmaceuticals destaca la rapidez del Antitumoral para convertirse en el tratamiento de referencia en el Tratamiento de Segunda Línea de Cáncer de Pulmón Microcítico, así como su repunte de ventas del 22%. 

ZEPZELCA generó unos ingresos por valor de 68,3 millones de dólares a la compañía en el segundo trimestre del año, superando así a los 55,9 millones del mismo periodo del año anterior. 

Los 68,3 millones de dólares logrados entre abril y junio se suman a los 59,3 millones percibidos hasta marzo, haciendo así un total de 127,6 millones . 

Es por ello que, ante este repunte de facturación procedente de ZEPZELCA, Jazz Pharmaceuticals detalla que su “crecimiento de ingresos y diversificación” en el área de oncología ha sido “potenciada por Zepzelca y Rylaze [tratamiento para casos de Leucemia Linfoblástica Aguda Infantil].

Un Contrato MilMillonario .

No en vano, ZEPZELCA es una de las “seis aprobaciones clave” que la compañía se ha anotado en este segmento desde 2015. Fue en verano de 2020 cuando el fármaco desarrollado por PHARMA MAR logró la Aprobación Acelerada por parte de la FDA Estadounidense. 

Este Hito desbloqueó un Nuevo Pago por el contrato Milmillonario que la antigua Zeltia selló con la firma que capitanea Bruce Cozadd a finales de 2019 .

En él se estipulaba el abono de 200 millones de dólares como upfront por la firma del acuerdo, a los que posteriormente se sumarían otros 100 millones al lograr la aprobación acelerada y otros 150 millones cuando el Fármaco reciba la aprobación definitiva en Estados Unidos, mercado para el que Jazz Pharmaceuticals se ha reservado los derechos de comercialización .

A estas cantidades se suman otros 550 millones de dólares por el cumplimiento de objetivos comerciales, así como unos royalties de entre el 15% y el 20% por las ventas, una partida que ha dejado 19,9 millones de euros en las arcas de PHARMA MAR a lo largo de la primera mitad del año.

Tres Ensayos en la Recámara Para Seguir Creciendo .

Además, la propia Jazz Pharmaceuticals ve una “oportunidad de crecimiento” para “continuar ganando cuota de mercado” respecto a TOPOTECÁN y otros tratamientos Inmunoocológicos que se utilizan como Monoterapia.

Para ello, Jazz Pharmaceuticals Tiene Abiertos Varios Frentes con sus Investigaciones. 

Por un lado, la compañía inició el pasado mes de Diciembre un Ensayo Confirmatorio de Fase III (Lagoon) para certificar la eficacia de ZEPZELCA en el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico de Segunda Línea .

En una etapa más inicial (fase II) se encuentra el Ensayo Clínico Emerge-201, para el que ya el pasado mes de marzo se reclutó al Primer Paciente para testar la eficacia del Fármaco como Monoterapia contra Tumores Sólidos . 

A estos dos estudios se suma otro de fase III que Jazz Pharmaceuticals desarrolla junto a ROCHE para testar el ZEPZELCA combinado con TECENTRIQ como Terapia de Mantenimiento en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en una Fase Avanzada .