Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
30 junio 2022
Anthony Fauci Sufrió un Rebote de Síntomas de Covid Tras Tomar Paxlovid . Le Han Recetado una Segunda Tanda de Paxlovid y Ahora Dice Encontrarse "Razonablemente Bien" .
29 junio 2022
PharmaMar . Junta de Accionistas 2022 .
Plitidepsina ( Aplidin ) Covid19 :
*.- El Ensayo de Fase III Empezó en Marzo 2021 .
*.- En Dicho Ensayo Tienen Que Valorarse 609 Pacientes y a Fecha de Hoy Ya Han Entrado 210 Pacientes .
*.- En Cuanto Se Obtengan los Objetivos Previstos ... Se Comunicarán .
Plitidepsina ( Aplidin ) Myeloma :
PharmaMar Ganó el Juicio ... Pero Estonia y Alemania se Interpusieron ... Esta en Manos de Abogados la Posible Resolución de Casación con la Denuncia Interpuesta Por Estonia y Alemania ... Según sea Está ... Podría Volver a las Autoridades de la EMA Para Ser o No Vuelta a Valorar .
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Tivanisiran Para Pacientes Con Ojo Seco y Que Tienen el Síndrome de Sjogren :
*.- La Fase III Consta de Tres Ensayos Clínicos :
El Primero ( de Eficacia ) se Inició en 2021 y Está Previsto Que Termine el Reclutamiento a Finales de este Año .
El Segundo ( de Seguridad a Largo Plazo ) se Ha Iniciado hace unas Semanas y Está Previsto que Concluya en Febrero 2023 .
El Tercero ( de Confirmación de Eficacia ) No Tiene Fecha de Inicio Aún .
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LURBINECTEDIN SMALL CELL LUNG CÁNCER :
A Destacar Tres Ensayos Clínicos de Fase III :
El Primero de Ellos sería en Combinación con Inmunoterapia de Roche y Estaría Destinado Para el Mantenimiento de los Pacientes en Primera Línea . Se Inició a Finales del 2021 y está Previsto Que Termine el 6 de Marzo del 2026 .
El Segundo Es el ensayo LAGOON ... Que es El Pactado con la FDA y EMA ( Tras el Fracaso del Ensayo Atlantis ) Para el Intento de Conseguir la Aprobación Total en EEUU y la Aprobación en Europa ... Es en Monoterapia ... Esta Aún Pendiente de Incluir el Primer Paciente ... Y esta Previsto Que Concluya en Mayo 2025 ( Todo según el Clínical Trials) .
El Tercero Sería en Combinación con Inmunoterapia para el Tratamiento de Mesotelioma en Segunda o Tercera Línea ... Esta Previsto Que Pueda Iniciarse este Año .
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Acuerdo de Licencia Para Vender algún Producto de un Tercero :
Si se Consigue ... Se Comunicará .
GRIFOLS Va a Celebrar Hoy 30 de Junio su Día del Inversor ... Y Va a Poner al Dia Todo lo Que Está Por Llegar a la Compañía . Los Analistas Internacionales Situan el Precio Objetivo entre los 21 y los 28 euros . En Cuanto a una Posible Ampliación de Capital ... Un Portavoz de Grífols Ha Admitido Que Nunca Comentan Sobre Rumores del Mercado .
El Objetivo es Conseguir la Aprobación Tanto en Europa Como en EEUU ... Hay un Potencial de Mercado Mundial de 400-800 Millones de Dólares .
BIOTEST ( NUEVA FILIAL DE GRÍFOLS ) Logra un HITO Importante en el Estudio de Fase III en la Deficiencia Adquirida de FIBRINÓGENO .
Análisis Intermedio Exitoso Después de 120 Pacientes .
Número de Pacientes Originalmente Planificados Para el Estudio Confirmado .
Los Resultados Son la Base Para la Aprobación en Pacientes con Pérdida de Sangre Severa Después de una Cirugía Mayor .
- Conjunto completo de datos del ensayo ESsCOVID de fase II analizado
- Los análisis de subgrupos post hoc revelaron un beneficio médica relevante en pacientes hospitalizados con COVID-19 con inflamación sistémica temprana
- Biotest considera un mayor desarrollo clínico de Trimodulina en COVID-19
Hace más de una década los investigadores de la Universidad de Stanford, Tony Wyss-Coray y Saul Villeda probaron que las transfusiones de sangre de ratones jóvenes pueden rejuvenecer el cerebro y los músculos de los ratones viejos. A pesar de estos resultados tan prometedores, los científicos no han llegado a comprender los mecanismos que hacen que esto ocurra. Sin embargo, un reciente artículo de un grupo de investigadores chinos ha dado con la clave. ...
*.- La Compra de Araclon Puede Aportar un Tratamiento Contra el Alzheimer .
28 junio 2022
PharmaMar ( Post By Finanzas Com ) . Previsión Resultados Segundo Trimestre 2022 : El Consenso de Analistas de Bloomberg Prevé unos Ingresos de 47,3 Millones de euros, el 11 % Menos Que los 53,18 Millones del Trimestre Anterior, con un EBITDA de 11,2 Millones, el 46 % Menos .
Igualmente, el Beneficio Neto se Quedará en los 13,8 Millones de euros, el 37 % Menos Que los 22 Millones Reportados Hasta Marzo .
Al Igual Que Sucedió en el Primer Trimestre, Pharmamar Echará en Falta los Hitos Comerciales Asociados a Zepzelca, que el Grupo Cobró a Finales de año y Que Propiciaron un Fuerte Rebote de las Acciones . ...
Tivanisiran For Dry Eye in Subjects With Sjögren's Syndrome . El Primero de los Tres Ensayos Clínicos de Fase III Que Deben Realizarse Para Intentar Salir al Mercado ... Retrasa Su Finalización de Junio 2022 a Febrero 2023 .
Para Poder Elaborar un Dossier y Ser Presentado va las Autoridades Sanitarias Hay que llevar a Cabo Tres Ensayos Clínicos y Lógicamente Que los Tres Alcancen los Objetivos Marcados por las Autoridades Sanitarias :
1º.- " UN ENSAYO DE EFICACIA " Que se Inició en 2021 y Que es el Que Hoy Han Informado Que Su Finalización se Retrasa 8 Meses .
2º.- . " UN ENSAYO DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO " Que Se Inició el Pasado Mes de Abril .
3º.- Y Por Último y Más Importante se Llevará a Cabo " UN TERCER ENSAYO DE CONFIRMACIÓN DE EFICACIA ".
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Ojo Seco // Syndrome de Sjogren . El Tratamiento Consiste en Aplicar Lágrimas Artificiales , de Venta Libre , Que Ayudan a Mantener el Ojo Hidratado : Sustituyen la Lágrima y Aumentan la Lubricación de la Superficie Ocular .
27 junio 2022
AMRUBICIN After ATEZOLIZUMAB Plus CARBOPLATIN And ETOPÓSIDE ( AteCE ) Could Be The Preferred Standard ChemoTherapeutic Choice in Patients With Relapsed SCLC ... Tiene Status de Orphan Drug . Post By Springer .
Eficacia y Seguridad de la Monoterapia con AMRUBICINA Después de ATEZOLIZUMAB Más CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico Recidivante.
Este Estudio Examinó la Actividad y la Seguridad de la Monoterapia con AMRUBICINA en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) en Recaída Que Habían Sido Tratados Previamente con ATEZOLIZUMAB más CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO (AteCE) .
Este Estudio Restrospectivo evaluó a Pacientes con SCLC en Recaída que fueron Tratados Previamente con una Terapia Combinada de AteCE Seguida de Monoterapia con AMRUBICINA entre Agosto de 2019 y mayo de 2021.
Se Analizaron la Eficacia Clínica y la Toxicidad .
En General, se Incluyeron 40 Pacientes : 12 y 28 Pacientes Tuvieron Recaída Sensible y Refractaria, Respectivamente .
La Tasa de Respuesta Fue del 32,5% (25,0% en el Grupo Sensible y 35,7% en el Grupo Refractario) .
La Mediana de la Supervivencia Libre de Progresión (SSP) y la Supervivencia General (SG) del Primer Tratamiento con AMRUBICINA fue de 3,4 meses (IC del 95 %: 1,9 a 4,9 meses) y 9,9 meses (IC del 95 %: 4,5 a 11,5 meses), Respectivamente.p = 0,42) o Mediana de SG (11,2 meses frente a 7,3 meses, p = 0,78) .
Los Eventos Adversos Hematológicos de grado ≥ 3 ocurrieron de la siguiente manera :
Disminución de Glóbulos blancos en el 52,5 % de los Pacientes; disminución del recuento de Neutrófilos en el 57,5%; y Neutropenia febril en 10,0%.
Se observó Neumonitis de Grado 3 en un Paciente . No Hubo Muertes Relacionadas con el Tratamiento .
La AMRUBICINA es Factible y Eficaz Para los Pacientes con SCLC en Recaída Tratados Previamente con la Terapia AteCE .
Aunque el Tratamiento con Inhibidores del punto de control inmunitario (ICI) no mejora el efecto de la AMRUBICINA, la Toxicidad No aumenta, lo que sugiere que la AMRUBICINA sigue siendo eficaz incluso después de la administración de ICI.
Por lo Tanto, la AMRUBICINA Después de AteCE Podría Ser la Opción QuimioTerapéutica Estándar Preferida en Pacientes con SCLC Recidivante .
26 junio 2022
La Industria de la Tecnología de Edición Genética está en Plena Efervescencia . Mammoth Biosciences, el Unicornio de la Medicina Genética Que Aspira a Valer 100.000 Millones . Post By Celtia .
- La Tecnología CRISPR Permite Editar los Genomas Para Tratar Enfermedades .
- En la Última Operación de Capital Riesgo Participaron Amazon y Apple .
La Industria de la Tecnología de Edición Genética está en plena Efervescencia y Mammoth Biosciences es una de las Startups al Frente de esta Revolución .
Esta Compañía ha conseguido 100 millones de dólares en contratos con varios gigantes farmacéuticos, así como subvenciones gubernamentales.
El pasado mes de septiembre, su valoración se disparó hasta los 1.000 millones de dólares tras una operación de capital riesgo en la que participaron Amazon, Mayfield y el CEO de Apple, Tim Cook. ...
25 junio 2022
BA.4 y BA.5, SON MÁS CONTAGIOSAS , PERO NO CAUSAN QUE LA ENFERMEDAD SEA MÁS GRAVE . LA DURACIÓN DE LOS SÍNTOMAS SE HA REDUCIDO A CUATRO DÍAS FRENTE A LOS SIETE DE ÓMICRON .
En concreto, el organismo sanitario dobla la probabilidad de presentar anosmia (pérdida de olfato) y ageusia (pérdida del gusto), junto con una mayor presencia de vómitos o diarreas que con la variante Ómicron original.
Aun así, los síntomas más frecuentes detectados son la fatiga o astenia, que afecta a un 75,7 por ciento de los positivos. Los siguientes más comunes son la tos y la fiebre, ambas con un 58,3 por ciento. Mientras que el dolor de cabeza se da en un 52,1 por ciento de los contagiados y la secreción nasal en un 50,7 por ciento de afectados. Hay otros síntomas habituales del coronavirus que también tienen una frecuencia de aparición algo mayor en los casos de BA.4 y BA.5 con respecto a BA.1 como son: dolor muscular, dolor de garganta, dificultad para respirar, disnea y vértigos.
Aunque los síntomas sean más prolongados y en algunos casos también más frecuentes, el informe precisa que eso no significa que se estén produciendo hospitalizaciones más graves. Un análisis que coincide con el realizado por el ECDC, quien apunta que "actualmente nada indica ningún cambio en la gravedad de los casos infectados con BA.4 o BA.5 en comparación con otros sublinajes de Omicron". ...
24 junio 2022
PharmaMar Podría Describir un Pull Back Previo a Nuevas Bajadas . Post By Ramón Bermejo .
PharmaMar ha subido con reducción del volumen, lo cual es un elemento negativo. En la sesión del jueves mostraba una figura de inside bar, que también es una figura de martillo (lo que puede indicar un cambio de tendencia), que ha validado ya, según explica Ramón Bermejo, estratega de mercados.
Las próximas resistencias están en 65,22 y 66,00 euros. Mientras el mercado no recupere por encima de estas referencias en un cierre diario, tenemos el riesgo de que el mercado esté describiendo un pull back previo a un movimiento a la baja.
Una nueva señal de debilidad sería perder el máximo de la onda uno que describe su gráfico, en los 62,30 euros, señalado en el gráfico . ...
Evaxion Biotech Expands Its EVX-03 DNA Vaccine Program Into Non-Small Cell Lung Cancer .
Evaxion Biotech Amplía su Programa de Vacunas de ADN EVX-03 al Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas .
Publicado: 23 de Junio de 2022 .
Evaxion Ha Decidido Continuar con el Desarrollo de EVX-03 en Pacientes con Enfermedad Avanzada y Planea Atacar el Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (NSCLC) con EVX-03.
Nos complace anunciar que los datos de EVX-03 son muy alentadores en todos los parámetros, desde el efecto antitumoral hasta la inmunogenicidad.
Es por eso que estamos avanzando con EVX-03, ya que creemos firmemente que podrá marcar la diferencia en múltiples indicaciones”, dijo el CEO Lars Staal Wegner.
El Dr. Wegner continúa: “En el programa EVX-03, planeamos enfocarnos en el cáncer de pulmón de células no pequeñas como una nueva indicación para esta tecnología debido a las vastas necesidades médicas no satisfechas, un enorme potencial de mercado y el mayor potencial para demostrar rápida prueba de concepto en la clínica. Creemos que expandir la plataforma PIONEER a esta nueva indicación de cáncer ampliará significativamente las oportunidades para nuestra tecnología”. ...
HPN328 Elicits Antitumor Activity in Small Cell Lung Cancer and Other NETs . Cuenta en US con el Status de Orphan Drug y Cuenta También con un Acuerdo Con ROCHE de I+D .
HPN328 Cuenta en EEUU con el Status de Orphan Drug Para el Tratamiento de Segunda Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SCLC ) ) .
Roche y Harpoon Han Llegado a un Acuerdo de Colaboración Para Llevar a Cabo Ensayos Clínicos con una Nueva Combinación de InmunoOncología ( HPN328 CON TECENTRIQ® ) Para el CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO .
HPN328 , es un novedoso acoplador de células T dirigido a DLL3 de vida media prolongada, demostró actividad clínica y tolerabilidad en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) pretratado .
HPN328 ya está demostrando una actividad antitumoral duradera en esta población recidivante/resistente al tratamiento intensivo, y estamos viendo que las respuestas se profundizan con el tiempo", dijo la autora principal del estudio, Melissa Johnson, MD, del Instituto de Investigación Sarah Cannon .
El Ensayo Inscribió a Pacientes con SCLC Recidivante después de Quimioterapia basada en Platino de alto grado que habían recaído o eran Refractarios al estándar de atención (SOC) o no tenían SOC disponible .
Los Resultados adicionales indicaron que el 27 % de los Pacientes con SCLC (n = 3/11) tuvieron una reducción superior al 30 % en la suma del diámetro de la lesión objetivo en todas las dosis. ...
23 junio 2022
22 junio 2022
Los Síntomas de COVID19 Tras 'Paxlovid' se Deben a una Exposición Insuficiente al Fármaco . Según Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego ( EEUU ) .
MADRID, 22 Jun. (EUROPA PRESS) -
Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego (Estados Unidos) han evaluado a uno de los pacientes con síntomas de COVID-19 después de tomar 'Paxlovid' y han descubierto que esta recaída no estaba causada por el desarrollo de una resistencia al fármaco ni por un deterioro de la inmunidad contra el virus. Más bien, parece haber sido el resultado de una exposición insuficiente al fármaco.
Estamos Ya Ante una Endemia Por Gripe/Omicron ... Ambulatorios y Urgencias Recetan Paracetamol y Flutox y en Tres Días Más o Menos Remite el Cuadro ... Ni Siquiera Te Dan la Baja ... Otra Cosa Son las Batallas de los de Siempre Intentando Repartirse Contratos ...
SCLC . Phanes Therapeutics US Ha Obtenido el Status de Orphan Drug Para Tratamiento Resistente de Cáncer de Pulmón Microcítico ( Células Pequeñas ) con su Fármaco PT217 .
PHANES THERAPEUTICS PT217 RECEIVES ORPHAN DRUG DESIGNATIÓN FOR SMALL CELL LUNG CÁNCER FROM THE FDA .
" PT217 Tiene el Potencial de Ser una Opción de Tratamiento Transformadora Para Pacientes con SCLC Cuya Respuesta Inicial a la Quimioterapia es de Corta Duración e Inevitablemente se Vuelve Resistente a los Agentes QuimioTerapéuticos ".
SAN DIEGO , 21 de junio de 2022 /PRNewswire .
Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), es Líder Emergente en Investigación de Descubrimiento Innovador y Desarrollo Clínico en Oncología .
PT217 es el Primer ANTICUERPO Biespecífico de su Clase Que se Dirige al Ligando Tipo Delta 3 (DLL3) y al Grupo de Diferenciación 47 (CD47) Que se está Desarrollando Para Pacientes con SCLC y Otros Cánceres NeuroEndocrinos .
SCLC es un Carcinoma Pulmonar Agresivo Caracterizado Por Altas Tasas de Mortalidad Temprana y Morbilidades Significativas a lo Largo de la Progresión de la Enfermedad .
La Supervivencia de 1 Año de los Pacientes con SCLC es Solo del 32,9 %, y Solo el 10,7 % de los Pacientes Sobrevive 3 años . ...