19 agosto 2019

FDA // Zepsyre . Fármaco con Status de FDA y EMA de Orphan Drug dada la Necesidad Clínica No Cubierta en Small Cell Lung Cáncer de Segunda Línea .

Con los espectaculares resultados obtenidos en la Fase II y presentados en ASCO se han mantenido reuniones con la FDA y se ha decidido de presentar el Fármaco bajo la modalidad de " Aprobación Acelerada " ... Es por algo muy muy positivo .

A tener en cuenta que de aprobarse se ganaría más de un año en salida al mercado y además en Monoterapia ... O sea que todo lo que se vendiera sería para Pharmamar al no ir en combinación con ningún otro Fármaco .


También hay que tener en cuenta que Analistas internacionales de reconocida experiencia ( Edison , Oriel , Stifel Nicolaus Europe Limited  ... Han catalogado al Zepsyre como un Fármaco "" Blokbuster "" ... O sea como Fármaco capaz de Facturar 1000 millones al año .