ClinicalTrials Identifier : NCT02533674
Updated : 2015_08_26 .
Descriptive Information :
Brief title Multicenter, Open-label, Clinical and Pharmacokinetic Study of PM060184 in Combination With Gemcitabine in Selected Patients With Advanced Solid Tumors .
Administrative Data :
Organization name : PharmaMar
Organization study : ID PM60184-A-003-14
Secondary : ID PM60184-A-003-14 (Pharma Mar USA, Inc.)
Secondary : ID 2014-002943-16 (EudraCT Number)
Sponsor : PharmaMar
Health Authority United States : Food and Drug Administration
Health Authority Spain : Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Health Authority Spain : Ethics Committee
Health Authority United States : Institutional Review Board .
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DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
