Zeltia se hace con el 70,8 % de su filial Noscira tras ampliar su capital . Una Ampliación que no iba destinada al Publico en general .

Nypta ( Tideglusib )a la espera de los Resultados de la Fase II :

El número de Abandonos por parte de pacientes incorporados al estudio como los efectos adversos serios observados están siendo hasta el momento menores de los previstos. Es importante señalar que una buena parte de los Pacientes, tras concluir el periodo de tratamiento de seis meses, deciden extender su participación en el ensayo durante tres a seis meses más .

El objetivo principal de Noscira es desarrollar un tratamiento capaz de
modificar el proceso degenerativo de la Enfermedad del Alzheimer , que pueda ralentizar o frenar su curso progresivo y mejorar el estado cognitivo y funcional del paciente.

La compañía especificó al regulador a principios de marzo que esta oferta privada no se iba a dirigir al público en general y manifestó su intención de mantener su condición de accionista principal, lo que ha reiterado en la nota remitida hoy.

Zeltia informó entonces de que el aumento de capital se enmarca en el plan estratégico para el desarrollo de un tratamiento para el Alzheimer por parte de Noscira. EFECOM

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Madrid, a 30 de abril de 2012 .

De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:

“En relación con el Hecho Relevante núm. 159.885 comunicado el pasado 7 de marzo de 2012, por la presente les comunicamos que se ha declarado finalizada la ampliación de capital de NOSCIRA, S.A. –filial de Zeltia, S.A.-, acordada por su Junta General. En la mencionada ampliación se han suscrito y desembolsado un de 8.230.333 acciones de las 11.000.000 acciones que se ofrecieron a suscripción.

El precio de emisión se fijó en 1 € por acción, por lo que en la mencionada ampliación de capital se ha captado un total de OCHO MILLONES DOSCIENTOS TREINTA MIL TRESCIENTOS TREINTA Y TRES EUROS (8.230.333€).

Como consecuencia de la ampliación, ZELTIA, S.A. pasa de tener un 63,67% a un 70,8% del capital de la Sociedad, manteniéndose como principal accionista de la compañía.”

ZELTIA, S.A.

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Zeltia - US plans on track .

Edison Investment Research today published a report on Zeltia entitled "US Plans On Track". In summary, the report says:

Zeltia’s Pharma Mar subsidiary has received a second $25m milestone payment from Yondelis (trabectedin) ex-Europe partner Janssen (J&J). This follows the December 2011 receipt of $25m paid on agreement of the new US development plan. A further $60m of milestones may fall due in 2013/2015, in addition to the economics agreed at the time of the original license. Zeltia is also approaching key pipeline catalysts, with an interim analysis of the ADMYRE study of Aplidin in relapsed/refractory multiple myeloma expected soon, an interim analysis of the Phase II PM01183 trial in resistant ovarian cancer and results of its 309-pt Phase II study of Nypta (tideglusib) in Alzheimer’s disease, both due at the end of the year.

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Carmen Sevilla podría tener Alzheimer .

La aecc quiere que el cáncer sea una excepción en las medidas de ajuste sanitario .

"Las enfermedades graves, como el cáncer, deben ser una excepción en las medidas de ajuste aprobadas por el Gobierno", ha aseverado esta entidad sin ánimo de lucro, que ha solicitado así un "compromiso vinculante para garantizar que no se produzca un retroceso en los logros alcanzados en la actualización de la Cartera de Servicios del SNS.

Así, ha defendido la continuidad y extensión de los programas de cribado poblacional de cáncer colorrectal, los tiempos de espera para diagnóstico y tratamiento del cáncer, y los servicios y prestaciones asistenciales a pacientes oncológicos y familiares.

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Zeltia . Bankia Recomienda Comprar y un Precio Objetivo de 2,83 euros ante el Flujo de Noticias Favorables ...

Resultados 1T’12: Mayor Control de Costes .

Análisis: La desviación a nivel de ingresos (EUR 31,3m vs. EUR 31,9m estimados) se debe fundamentalmente al débil comportamiento de la división de química, que se ha reducido en un 8% en el trimestre comparable. No obstante, los resultados manifiestan el esfuerzo de control de costes realizado por la compañía, que ha logrado incrementar el margen bruto en 3p.p. hasta niveles del 74,5%. Lo que, a pesar del mayor presupuesto en I+D (EUR 12,9m) que anticipado, ha permitido publicar mejores resultados netos.

Biofarmacia: Los ingresos de PharmaMar han tenido una base comparable más exigente, ya que durante el 1T’11 contaron con la venta de principio activo de Yondelis a Johnson, que supuso un ingreso de EUR 2,4m). Así, los ingresos de Yondelis alcanzaron EUR 16,4m, en línea con nuestras estimaciones (EUR 19,6m un año antes), reflejando, especialmente el impacto de la ruptura de inventarios de Caelyx,

Quimica: se ha visto afectada por el peor escenario macroeconómico, de hecho, la peor evolución de Zelnova, que cae un 13,4%, mitiga el crecimiento de Xylacel (+4,8%, apoyada en el negocio internacional).

Posición de Caja: La posición de tesorería a corto plazo, se ha situado entorno a EUR -17,8m. No obstante, el reciente cobro de EUR 19m por parte de Janssen (USD 25m) favorecerá la publicación de resultados semestrales. Las necesidades de caja del Grupo se verán moderadas por el potencial cobro de EUR 10m de los organismos públicos, por ronda de financiación de Noscira (EUR 11m que concluirá en breve) y por la renegociación de parte de la deuda.

Conclusión: resultados débiles, pero ya anticipados por el mercado. Aprovecharíamos la debilidad que pueda ofrecer la cotización para tomar posiciones ante el flujo de noticias favorable (abastecimiento del mercado con Caelyx, incorporación de nuevos productos a su cartera y noticias relativas a su pipeline, en particular con PM01183).

Recomendación: Comprar, precio objetivo 2,83 €/acc. (Fuente: Bankia Bolsa).

Votrient podra comercializarse en EEUU en STB avanzado, aprovechando la ausencia de Yondelis, producto más eficaz .

Votrient porta una advertencia de seguridad en su empaquetado que es la de mayor gravedad, debido a la posibilidad de una relación con un tipo de daño hepático que puede resultar mortal , a los Oncologos se les recomienda sigan a cada paciente muy de cerca debido a estos posibles daños hepaticos ... la fda no ha tenido otra alternativa que la de aprobar este farmaco ya que en EEUU para la 2ª linea en sts no hay nuevo tratamiento desde hace 30 años . Una Pena que la anterior direccion de J&J se negara a realizar la Fase III en EEUU con el Yondelis ... algo que la nueva direccion de J&J si que ha valorado y dicha Fase III ya lleva un año en curso , además con un nuevo contrato firmado con Pharma Mar como tod@s ya sabemos ... un contrato que respeta todas las condiciones alcanzadas en el primer contrato del 2001 ... pero con nuevos hitos a cumplir hasta el 2015 ... cada hito que se alcance supondra para Pharma Mar 25 000 000 Millones de $$$ al año .

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Bankia realizo un estudio comparativo entre ambos farmacos ( Yondelis versus Votrient ) y los resultados publicados el 23 de Marzo del 2012 ... fueron :

La eficacia de Votrient es inferior a la de Yondelis en STB: con un OS de 11,9 semanas frente a las 13,9 de Yondelis (y 10,9 de placebo), y los niveles de toxicidad superiores a los mostrados por Yondelis (cardiotoxicidad, ausente en Yondelis, toxicidad hepática y elevación de transaminasas), aunque con un PFS superior (4,6 vs. 3,5 de Yondelis).

Votrient llega al mercado estadounidense, aprovechando el hueco dejado por Johnson and Johnson , que retrasó los estudios clínicos con Yondelis en STB, dando prioridad a los ensayos en cáncer de ovario. En cuanto al resto de mercados, el producto de Glaxo podría arañar algo de cuota de mercado de Yondelis, ya que, aunque el coste del tratamiento sería equiparable al de Yondelis (contemplando los descuentos vigentes), su coste de administración sería inferior (dada su administración oral). No obstante, creemos que Yondelis seguiría sacando ventaja a Votrient en eficacia y toxicidad.

Pharma Mar está realizando actualmente estudios de fase III para la validación de Yondelis en primera línea, que se completará antes de finalizar el año.

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Zeltia registra unas ventas de 31,3 millones de euros durante el primer trimestre y consigue recortar un 2,5% sus costes operativos .

HITOS MARZO 2012 Corporativos :


*.- Las ventas de Yondelis se han visto afectadas por la falta de suministro de Caelix y las medidas de austeridad presupuestaria.
*.- En el primer trimestre se registra una mejora del margen bruto del Grupo del 4,3%.
*.- Los costes operativos del Grupo se reducen en un 2,5%.
*.- En el mes de abril se recibe el segundo cobro de 25 millones de dólares procedente del acuerdo con Janssen Products LP, (esta cantidad no está incluida en los números reportados en el primer trimestre).

Oncología :
*.- El reclutamiento del ensayo en fase II en cáncer de ovario con PM01183 finaliza antes de lo previsto.

Sistema Nervioso :
*.- Noscira lanza una ampliación de capital por importe de 11 millones de euros.

Diagnóstico
*.- Importante incremento de las exportaciones de kits de diagnóstico en el mercado
sudamericano.


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El importe neto de la cifra de negocios del Grupo, asciende a 31,3 millones de euros a marzo de 2012 (35,4 millones a marzo 2011).

Del total de la cifra de negocio del Grupo a marzo de 2012, un 57% corresponde a ventas del Segmento Biofarmacéutico.

Por su parte, las ventas netas del segmento de Biofarmacia ascienden a 17,8 millones de euros (20,7 millones a marzo de 2011). De estos ingresos, 16,4 millones de euros corresponden a las ventas de Yondelis® (19,6 millones a marzo de 2011). Cabe destacar que en marzo del año pasado la compañía había registrado la venta de materia prima a Janssen (Johnson&Johnson) por importe de 2,4 millones de euros. Descontando este efecto, el descenso de las ventas comerciales entre ambos periodos se reduce a un 4,2%. A la vez, este trimestre ha estado afectado por la coyuntural falta de suministro de CaelyxTM, que se utiliza en combinación con Yondelis® para el tratamiento de cáncer de ovario. En este sentido, se espera que el suministro se restablezca durante la segunda mitad del año.

La cifra neta de ventas de las compañías del Sector Química de Gran Consumo asciende a 13,3 millones de euros (14,5 a marzo de 2011). Si bien la línea de barnices y pinturas protectoras de madera registra un crecimiento en sus ventas, otras líneas de negocio se han visto impactadas en gran medida por la crisis de consumo que está afectando a todas las economías europeas y en particular al mercado doméstico.

Durante el primer trimestre del 2012 el grupo Zeltia ha conseguido recortar sus
costes operativos en un 2,5%.

La focalización del presupuesto de Noscira en el ensayo en Fase II para la enfermedad de Alzheimer ha supuesto un recorte del 3,6% de la inversión en I+D durante el trimestre.

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Oncología: PharmaMar
**.- Yondelis®.
El estado actual de los ensayos clínicos con Yondelis® es el siguiente:
*.- Sarcoma de Tejidos Blandos : Ha finalizado el reclutamiento de la primera parte del estudio clínico de fase III en pacientes que sufren sarcomas relacionados con translocaciones genéticas. Ahora se procederá al seguimiento de los pacientes y análisis de los datos obtenidos.

*.- Igualmente continúa progresando de acuerdo con lo previsto el reclutamiento de los estudios observacionales de fase IV: un estudio en colaboración con el Grupo Español de Investigación en Sarcomas(GEIS), otro en colaboración con los grupos cooperativos EORTC (Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer) y SARC (Alianza para la Colaboración con la Investigación en Sarcomas de Estados Unidos) así como un estudio observacional en Holanda.

*.- Ha comenzado el reclutamiento de un ensayo patrocinado por el Grupo Alemán de Investigación en Sarcomas para la evaluación de la combinación de gemcitabina y Yondelis® en pacientes con leiomiosarcoma o liposarcoma avanzado y/o metastásico, en el que participan dos centros de referencia alemanes en investigación clínica y tratamiento de sarcomas.

*.- Mama : Ha finalizado el reclutamiento del primer estadio del estudio de Fase II en pacientes con cáncer de mama tipo luminal (subtipo HR+ y HER 2-) estratificados de acuerdo a la expresión de XPG.

*.- Adenocarcinoma pancreático : Ha finalizado también el reclutamiento en el estudio de fase II de tratamiento de rescate con Yondelis® en adenocarcinoma de páncreas metastático en colaboración con el Instituto San Raffaele Scientific en Italia.

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**.- Aplidin®.
*.- Mieloma Múltiple : Se sigue trabajando en la recogida y limpieza de los datos del estudio que serán evaluados por un Comité Independiente que asesorará sobre la continuidad de este estudio de registro de cara a solicitar la autorización de comercialización en esta indicación.

*.- Liposarcomas Desdiferenciados
Se ha obtenido la aprobación por parte de la Autoridad Competente y queda pendiente la aprobación por parte del Comité Ético en Francia para la solicitud de autorización del estudio de liposarcomas desdiferenciados.

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**.- Zalypsis®. : Mieloma Múltiple
Se ha iniciado el reclutamiento de pacientes en la segunda etapa de este estudio de fase II para evaluar la actividad antitumoral de Zalypsis® en esta indicación. El reclutamiento de la primera etapa se cerró durante este primer trimestre habiéndose definido la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada.

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**.- Irvalec®.
Una vez finalizada la fase II en tumores gastroesofágicos con Irvalec®, la compañía ha decidido dejar en suspenso el desarrollo de este compuesto.

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**.- PM01183.
*.- Cáncer de ovario resistente : Se ha conseguido finalizar antes de lo previsto el reclutamiento de la primera etapa del ensayo clínico, en Fase II, para pacientes con cáncer de ovario platino-refractario/resistente habiéndose obtenido datos esperanzadores de actividad en este tipo de tumor.

*.- Cáncer de Páncreas : Se ha completado el reclutamiento de la primera etapa del ensayo en fase II, en segunda línea, de pacientes con cáncer de páncreas que han fallado en terapias basadas en Gemcitabina.

*.- Cáncer de mama avanzado : Se ha sometido a los Comités Éticos y a las Agencias Reguladoras un nuevo estudio, de fase II, en pacientes con cáncer de mama avanzado seleccionadas de acuerdo a la presencia de mutación conocida o no de los genes BRCA 1 ó 2 (cáncer hereditario). El ensayo se realizará en España y Estados Unidos.

*.- Leucemias avanzadas : Se mantiene el reclutamiento activo del ensayo clínico en fase I de nuestro compuesto como agente único en el tratamiento de leucemias avanzadas.

*.- Tumores sólidos : Continua, también según lo previsto, el reclutamiento de pacientes en dos ensayos clínicos en fase I de PM01183 en combinación con doxorrubicina y con gemcitabina en tumores sólidos.

*.- También continua según lo previsto en Estados Unidos el ensayo clínico, en fase I, en el que se evalúa un nuevo esquema alternativo de infusión de día 1 y 8 cada tres semanas en pacientes con tumores sólidos no colorectales.

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PM060184.
Continua, según lo previsto, el reclutamiento de los dos estudios que integran el plan de desarrollo de la fase I y que se están llevando a cabo en Estados Unidos, Francia y España.

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Noscira :

Sistema Nervioso Central: Noscira Nypta® (tideglusib) para enfermedad de Alzheimer (EA)
El estudio “Argo” avanza de forma satisfactoria. Se trata de un estudio aleatorio, doble-ciego, controlado por placebo para determinar la eficacia y seguridad del compuesto en 280 pacientes con EA que están siendo tratados con dos dosis y dos regímenes diferentes durante 6 meses más un período de extensión de hasta 15 meses en Europa.
Como aspecto positivo destacar que tanto el número de abandonos por parte de pacientes incorporados al estudio como los efectos adversos serios observados están siendo hasta el momento menores de los previstos. Es importante señalar que una buena parte de los pacientes, tras concluir el periodo de tratamiento de seis meses, deciden extender su participación en el ensayo durante tres a seis meses más.
La visita final del último paciente reclutado se realizará a mediados de julio de 2012.

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Diagnóstico: Genómica .
Genómica cierra el primer trimestre de 2012 con una cifra de negocio de 1.458 miles de euros, lo que supone un crecimiento del 31% con respecto al mismo período de 2011 en el que se facturaron 1.113 miles de euros.
Dentro del área de Diagnóstico Clínico que aglutina el 86% de la facturación, el crecimiento más importante se ha producido en el mercado internacional, que ha cerrado el trimestre con una cifra de 409 miles de euros, frente a los 292 miles de euros del primer trimestre de 2011, esto es, un aumento del 40%.
Este incremento tiene su origen en la consolidación del mercado sudamericano (28% de la facturación en el primer trimestre de 2012, 9% en el mismo periodo de 2011) liderado por las ventas habidas en Brasil sólo un año después de obtener los registros para la comercialización de los productos CLART® en este país.
El mercado interior por su parte, ha tenido un comportamiento relevante, creciendo un 6% en el periodo de referencia (805 miles de euros en 2012, 763 miles de euros en 2011).
Por su parte Genética Forense ha cerrado el primer trimestre de 2012 con una facturación de 204 miles de euros.
Todo lo mencionado anteriormente junto con el esfuerzo en control de costes ha permitido cerrar este trimestre con un EBITDA de 198 miles de euros, un 13% de la facturación de la compañía.

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RNA de interferencia: Sylentis .
Durante el primer trimestre del año 2012 se ha continuado con el avance de las líneas de I+D de la compañía implicando gran esfuerzo en el desarrollo de nuevas estructuras y formulaciones para los compuestos basados en la tecnología del RNA de interferencia así como en el inicio búsquedas de nuevas moléculas para el tratamiento de las alergias oculares.
En cuanto al producto SYL040012 para el tratamiento del glaucoma que inició la fase clínica I/II en el mes de noviembre de 2010 durante este trimestre ha completado el reclutamiento de todos los pacientes.
Continuando con el avance que este producto se ha iniciado una Fase II de búsqueda de dosis en un estudio clínico a nivel europeo en España, Estonia y Alemania. En el mes de marzo se presentaron las solicitudes a los comités éticos y las agencias regulatorias de España y Estonia de estudio de Fase II.
El segundo producto de la compañía, SYL1001, para el tratamiento del dolor ocular asociado al ojo seco se ha finalizado un estudio clínico de Fase I de seguridad en voluntarios sanos en la Clínica Universidad de Navarra. En dicho estudio se han tratado 30 voluntarios sanos y no se ha producido ningún efecto adverso en los voluntarios tratado asociado a la medicación.

Identifican 115 proteínas para diseñar fármacos anticancerígenos más eficientes .

Científicos de EE.UU cuestionan el poder anticancerígeno de los antioxidantes .

Cáncer Colorectal . GENOMICA SAU ( Grupo Zeltia ) Lanza un Nuevo Kit Diagnóstico que Ayuda a Optimizar el Tratamiento .

Gracias a este Nuevo Kit CLART® CMA KRAS-BRAF-PI3K que acaba de lanzar al Mercado la Filial del Grupo Zeltia Genomica SAU ... Los oncólogos podrán conocer previamente si la terapia estándar va a tener efecto en sus pacientes o hay que recurrir a otras alternativas terapéuticas.

Tanto la European Society for Medical Oncology (ESMO) como la American Society of Clinical Oncology (ASCO) han publicad sendas directrices que obligan a la detección de dichas alteraciones genéticas antes de la implementación del tratamiento.

En España, el cáncer colorrectal tiene una incidencia anual de 25.000 casos, de los que cerca del 56% -en torno a 14.000- acaba en fallecimiento.
Esto se debe en gran medida a que el tratamiento estándar no suele ser efectivo en el 40% de los pacientes por la existencia de determinadas mutaciones que impiden el correcto funcionamiento del fármaco, lo que se traduce en un importante retraso antes de poder recurrir a otras estrategias terapéuticas.

En el cáncer, más que en ninguna otra enfermedad, el tiempo es oro, y eso lo sabe muy bien GENÓMICA, empresa del Grupo Zeltia que acaba de lanzar un kit de diagnóstico capaz de detectar dichas alteraciones genéticas antes de implementar una terapia con anticuerpos anti-EGFR.

El kit CLART® CMA KRAS-BRAF-PI3K “es capaz de detectar y tipificar las principales mutaciones que pueden darse en varios de los genes implicados en el bloqueo del receptor EGFR y que van a mantener activo el proceso de crecimiento y migración del tumor a pesar del tratamiento con anticuerpos monoclonales anti-EGFR”, ha explicado Rosario Cospedal, directora general de GENÓMICA, durante una jornada celebrada en Madrid. De este modo, “los oncólogos podrán conocer previamente si dicha terapia va a tener efecto en sus pacientes o hay que recurrir a otras alternativas terapéuticas”, añade.

La sangre en heces y el dolor abdominal son los principales síntomas que pueden hacer sospechar de un cáncer colorrectal. Tras esto, la prueba diagnóstica por excelencia es la colonoscopia, que permite la extracción de biopsias y la realización de terapéutica endoscópica. Una vez se detectada la enfermedad, el kit diagnóstico de GENÓMICA busca posibles alteraciones genéticas. “Las mutaciones en KRAS y BRAF son mutuamente excluyentes, mientras que PI3K puede coexistir con ambos genes”, afirma la experta. Las prevalencias de dichas alteraciones son las siguientes: KRAS (hasta el 45% de los casos); BRAF (menos del 15%); y PIK3CA (cerca del 20%).

Los helados mejoran la calidad de vida de enfermos de cáncer .

Yondelis a por la 1ª Linea en Sarcomas. PM1183 ya en Fase II en varias Neoplasias...entre ellas Páncreas , Mama y Ovario. PharMar : 120.000 Muestras .

*.- Jose Mª Fernandez Sousa : En Pharma Mar " Lo Mejor esta por llegar " .

*.- Yondelis (trabectedina), su primera referencia, ha conseguido situar a Zeltia en la senda del beneficio en 2011 y ya se comercializa en 70 países .

*.- Recientemente, además, PharmaMar ha firmado un nuevo y sustancioso contrato con Janssen Products LP, su socio para todo el mundo excepto la Unión Europea y Japón, para establecer un nuevo plan de acción que potencie el desarrollo de Yondelis en Estados Unidos, donde todavía no está aprobado. Janssen llevará a cabo un estudio pivotal de Fase III en cáncer de ovario recurrente y completará hasta su finalización el estudio de Fase III en L-sarcoma que permitiría que Yondelis fuese considerado fármaco en primera línea de tratamiento, lo que supondría aumentar de un 30 a un 40% sus ventas para esta indicación.

*.- Luis Mora : Además de continuar trabajando por su primera ´criatura´, PharmaMar ya tiene otros proyectos entre manos. "En estos momentos -cuenta Luis Mora- tenemos otros cuatro compuestos en desarrollo, alguno de los cuales ya ofrece resultados muy alentadores. La experiencia que nos ha proporcionado Yondelis nos ha facilitado las cosas y nos ha abierto puertas. Se nota la curva de aprendizaje porque nuestra capacidad de desarrollo es mayor. Por otra parte, los oncólogos nos conocen y confían en nosotros".

Así, Aplidina ya está en Fase III para el tratamiento del mieloma múltiple, Zalypsis en Fase II como monoterapia de segunda línea para el mismo cáncer y, aunque no hay datos oficiales, la opinión de los expertos es muy favorable, PM60184, procedente de una esponja del océano Índico, está en Fase I para varios tipos de tumores y, por último, PM1183 está en Fase I y Fase II también para distintas neoplasias, entre ellas páncreas y mama. "Estos dos últimos compuestos son muy ilusionantes: están dando muestras de ser muy potentes", concluye Luis Mora.

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Valoración Ahorro Corporación sobre el último pago realizado por Janssen esta misma semana de 25 000 000 $$ :

Noticia positiva para el valor. Con este adelanto del pago (estábamos esperando que se produjese a final de año, en línea con el primero), la compañía cuenta con 50MnUSD para el ejercicio.

Grifols , La Presión del Alzheimer ... Manceñido cree que las necesidades de plasma se multiplicarán pronto por 30 .

22/04/2012

¿Por qué Grifols propone que en España se pague por la donación de plasma». El presidente de la Federación de Donantes de Sangre, Martín Manceñido, asegura que las multinacionales están haciendo números para el futuro. El descubrimiento de que la proteína Ig4 puede estar involucrada en enfermedades como el alzhéimer, que afecta a cuarenta millones de personas en España, y de algunas enfermedades raras, disparará el consumo de plasma hasta treinta veces para la obtención de derivados para su tratamiento. «Para la obtención de derivados del plasma se necesita un proceso tecnológico, como ocurre con otros derivados como las vacunas de ganmaglobulina, inmunoglobulinas, albúminas y otros factores de coagulación». Estas técnicas son la especialidad de la multinacional Grifols, a la que acude España para comprar los derivados plasmáticos para curar algunas enfermedades. Lo que ocurre es que el plasma existente en España escasea. Sólo se puede donar plasma en los centros de transfusión —en León en José Aguado— y previa cita. La donación de sangre es más accesible con la unidades móviles». De la sangre donada se obtienen tres paquetes con plaquetas, plasma y glóbulos rojos. La mitad del plasma se utiliza y la otra mitad se congela. Es lo que se lleva Grifols gratuitamente para transformar en derivados plasmáticos. Grifols, sin embargo, compra el plasma a otros países que pagan por la donación.

La compañía lo devuelve transformado a España , proceso por el que cobra. Grifols, según Manceñido, ha hecho sus cuentas. «No habrá plasma suficiente si se multiplican por treinta las necesidades. Por eso pide que España pague por la donación de plasma, para aumentar las reservas».

Manceñido trabaja para que se facilite la donación de plasma con más medios y especialistas a las unidades móviles y en centros de donación, «la facilidad para acudir a donar hará que aumenten las donaciones de plasma, lo que evitará que se tengan que importar derivados. Los donantes podemos donar plasma hasta 25 veces al año, mientras que la sangre sólo tres las mujeres y cuatro los hombres».

Yondelis.A Systems Biology Approach to Characterize the Regulatory Networks Leading to Trabectedin Resistance in an In Vitro Model of Myxoid Liposarco

April 2012 . Department of Oncology, Mario Negri Institute for Pharmacological Research, Milan, Italy.

Trabectedin, a new antitumor compound originally derived from a marine tunicate, is clinically effective in soft tissue sarcoma. The drug has shown a high selectivity for myxoid liposarcoma, characterized by the translocation t(12;16)(q13; p11) leading to the expression of FUS-CHOP fusion gene. Trabectedin appears to act interfering with mechanisms of transcription regulation. In particular, the transactivating activity of FUS-CHOP was found to be impaired by trabectedin treatment. Even after prolonged response resistance occurs and thus it is important to elucidate the mechanisms of resistance to trabectedin. To this end we developed and characterized a myxoid liposarcoma cell line resistant to trabectedin (402-91/ET), obtained by exposing the parental 402-91 cell line to stepwise increases in drug concentration. The aim of this study was to compare mRNAs, miRNAs and proteins profiles of 402-91 and 402-91/ET cells through a systems biology approach. We identified 3,083 genes, 47 miRNAs and 336 proteins differentially expressed between 402-91 and 402-91/ET cell lines. Interestingly three miRNAs among those differentially expressed, miR-130a, miR-21 and miR-7, harbored CHOP binding sites in their promoter region. We used computational approaches to integrate the three regulatory layers and to generate a molecular map describing the altered circuits in sensitive and resistant cell lines. By combining transcriptomic and proteomic data, we reconstructed two different networks, i.e. apoptosis and cell cycle regulation, that could play a key role in modulating trabectedin resistance. This approach highlights the central role of genes such as CCDN1, RB1, E2F4, TNF, CDKN1C and ABL1 in both pre- and post-transcriptional regulatory network. The validation of these results in in vivo models might be clinically relevant to stratify myxoid liposarcoma patients with different sensitivity to trabectedin treatment.

Grifols duplica su beneficio en el primer trimestre, hasta los 67,5 millones ... tras la compra de Talecris .

ASCO . Expertos españoles presentarán en ASCO los primeros resultados de un potente fármaco ( GA201 ) contra el cáncer de pulmón .

El Peset de Valencia evalúa un medicamento para detener el Alzheimer antes de que aparezca la demencia .

Novartis gana un 18% menos en el trimestre .

Pharma Mar recibe 25 Millones $$ , el Segundo Mileston de Janssen por el desarrollo del Yondelis en EEUU , quedan pendientes otros 60 Mill $$ .

P.D.: Una apuesta clara por parte de J&J hacia el Yondelis ... pagar mas de 100 Millones de $$ en el primer acuerdo en el 2001 y pagar otros 110 Mill por este acuerdo del 2011 es otorgar un claro potencial y espectativas para Yondelis ... aunque como siempre se dice ... falta por saber la letra pequeña ... una letra pequeña que vale solo en cotrato mas de 200.000.000 de $$$ ... unas cantidades que sumadas al acuerdo con Taiho para Japón más lo ya recaudado por ventas ... da un Monto superior a la Capitalización con la que cotiza a fecha de hoy Zeltia .

Como tod@s ya sabemos en Pharma Mar no solo existe Yondelis .

Veremos si Janssen anuncia tambien el Hito Conseguido por el Yondelis en EEUU en el día de hoy y por el que ha pagado esos 25 Millones de $$ ... que se reflejaran en las cuentas del 2º trimestre de Zeltia

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Madrid, a 23 de abril de 2012 .

Dicho acuerdo se firmó en diciembre de 2011 y esta cantidad se trata del segundo pago realizado por Janssen, que ya destinó otros 25 millones de dólares a Pharma Mar tras firmar el acuerdo ( 2011 ).

*.- El objetivo es que Janssen lleve a cabo un estudio pivotal de fase III con 'Yondelis' en cáncer de ovario recurrente (ROC) y completar hasta su finalización el estudio de fase III en L-sarcoma iniciado a comienzos de 2011.

*.- Por todo ello, y además de los 50 millones ya recibidos, Pharma Mar recibirá otros 60 millones de dólares según se vayan alcanzando hitos (25 millones en 2013, 25 millones en 2014 y 10 millones en 2015).

*.- Estos 'milestones' son adicionales a los ya previstos en el contrato de licencia original ( 2001 ), según ha informado Zeltia en un hecho relevante comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

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Reforma sanitaria . Impacto " Positivo " para Zeltia, Faes, Almirall o Rovi . Banco Sabadell da un Precio Objetivo de 2 euros para Zeltia .

Según los expertos de Banco Sabadell .

BANCO SABADELL.- El ministerio de Sanidad planteó el miércoles a las Comunidades Autónomas una reforma que permitirá alcanzar un ahorro de 7.000 millones de euros (aproximadamente un 10% del gasto sanitario público), recuerdan los expertos de Banco Sabadell. Estos analistas consideran que las medidas suponen “noticias muy positivas para el sector farmacéutico, porque se anula el riesgo de que los nuevos ahorros viniesen vía precio como en anteriores ocasiones. Es cierto que habrá una caída de la demanda, ya sea por el efecto disuasorio del copago o la adecuación del tamaño de los envases (que ya fue aprobado con anterioridad), pero en nuestra opinión afectaría poco al sector cotizado, en general muy especializado”.

Así, estos expertos mantienen sus recomendaciones para las compañías cotizadas del sector:

Laboratorios Almirall: COMPRAR con precio objetivo 7,82 euros, lo que representa un potencial de subida del 22%.

Faes Farma: COMPRAR con precio objetivo 2,70 euros, lo que representa un potencial de subida del 100%.

Laboratorios Rovi: VENDER con precio objetivo 5,37 euros, lo que representa un potencial de subida del 14%.

Zeltia: COMPRAR con precio objetivo 2,00 euros, lo que representa un potencial de subida del 40%

Vino . Investigadores del CSIC , Genomica SAU ... Proponen un nuevo tratamiento que reduce las aminas biógenas del vino .

Degradation of biogenic amines by vineyard ecosystem fungi. Potential use in winemaking.

Cueva C, García-Ruiz A, González-Rompinelli E, Bartolome B, Martín-Álvarez PJ, Salazar O, Vicente MF, Bills GF, Moreno-Arribas MV.

SourceInstituto de Investigación en Ciencias de la Alimentación (CIAL), CSIC-UAM, C/Nicolás Cabrera 9, Campus de la Universidad Autónoma de Madrid, 28049 Madrid, Spain  Genómica S.A.U (Zeltia), Alcarria 7, 28823 Madrid, Spain  Fundación MEDINA, Parque Tecnológico de Ciencias de Salud, Armilla, 18100, Granada, Spain.


En la actualidad, la principal estrategia de control disponible para las bodegas consiste en evitar la formación de aminas biógenas mediante cultivos iniciadores de bacterias lácticas (también conocidos como starters) sin apenas capacidad para producir estos compuestos nitrogenados. Sin embargo, no siempre es posible implantar este sistema en las bodegas sin comprometer la composición y calidad organoléptica del producto final o la tecnología de elaboración.

“La importancia de este trabajo reside en que los extractos fúngicos podrían ser aplicados en el proceso de vinificación, antes de salir el vino al mercado, previniendo de esta forma los efectos adversos en la población sensible a las aminas biógenas, y se mitigarían los problemas en el comercio y exportación del vino”.

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IL13Ra2 . Reducen la capacidad metastásica del cáncer colorrectal tras suprimir una proteína .

El trabajo, que acaba de publicarse en la revista 'Cancer Research', revela el papel de la proteína IL13Ra2 en el proceso metastásico. Sin este receptor molecular, las células metastásicas reducen su capacidad de adhesión, migración y colonización.

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Un nuevo anticuerpo de doble acción contra el EGFR/HER3 resulta seguro y eficaz para tumores avanzados o metastásicos .

El cáncer de mama engloba a diez tumores distintos, según un estudio .

Human Genome Sciences se dispara un 100% tras rechazar la oferta de GlaxoSmithKline (EE.UU.) .

GlaxoSmithKline PLC presentó una oferta de compra no solicitada de US$2.600 millones por su socio de investigación de larga data Human Genome Sciences Inc., lo que representa una apuesta por las perspectivas de ventas de varios medicamentos que ambas empresas están desarrollando o comercializando en conjunto.

Human Genome Sciences rechazó el jueves la oferta en efectivo de US$13 por acción, porque "no refleja el valor inherente de HGS".

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J&J Actualiza su Pipeline EEUU , Yondelis figura en Fase III Sarcoma ... nada aún sobre inicio de la Fase III Ovario prevista para este año .

Yondelis . Cancer Research UK : Small molecule drugs – optimizing DNA damaging agent-based therapeutics .

P.D.: Papel clave el que podría tener Yondelis en los Tratamientos Oncologicos ya que podría Mejorar y Potenciar la actuación de los Tratamientos actuales ...

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Cancer Research UK Drug-DNA Interactions Research Group, UCL Cancer Institute, Paul O’Gorman Building, 72 Huntley Street, London WC1E 6BT, UK .

John A Hartley , Daniel Hochhauser

Available online 11 April 2012.

Abstract
DNA-targeted chemotherapies remain fundamental in clinical management of both common solid tumours and hematologic malignancies. Recent studies indicate that novel combinations of cytotoxic chemotherapy may have significant activity even in tumours regarded as being resistant to conventional chemotherapy. In addition, the search for more selective and efficacious drugs that can deliver critical DNA damage with minimal side effects continues. Trabectedin, bendamustine and the pyrrolobenzodiazepine dimer SG2000 exemplify three different classes of DNA targeted agent undergoing clinical evaluation. Increasingly, DNA damaging drugs are being used in combination with novel agents such as small molecule inhibitors or antibodies targeting receptor tyrosine kinases. Understanding the mechanistic basis for interactions of these novel targeted agents with DNA-interactive drugs will inform design of optimal combinations for future studies and is critical to maximize benefit in the clinic.

Copyright © 2012 Elsevier Ltd. All rights reserved.

Warren Buffett tiene cáncer de próstata .

Warren Buffett anunció este martes que los médicos le han diagnosticado un cáncer de próstata. El inversor dio la noticia a través de un comunicado publicado en la web de su fondo Berkshire Hathaway. Buffett explica que le han detectado a tiempo la enfermedad y que se someterá a un tratamiento de radioterapia que iniciará a mediados de julio.

"La buena noticia es que los médicos me han dicho que mi enfermedad no es una amenaza para mi vida ...

Cisplatino y carboplatino tienen efecto similar en cáncer pulmonar .

Mirabegron . FDA evalúa seguridad de fármaco para vejiga de japonesa Astellas .

Erivedge ( Vismodegib ) . Estados Unidos aprueba nuevo fármaco contra cáncer de piel .

Procar y Propecia . Dos fármacos de Merck producen trastornos sexuales y cáncer .

Grifols pide que se permita vender plasma como un ingreso extra para parados . Se pueden obtener unos 70 euros a la semana .

*.- Tienen 147 centros de donación en Estados Unidos, donde sí es legal su venta .

*.- Opina que en España las donaciones son gratuitas por un motivo 'romántico' .

*.- En una conferencia en la escuela de negocios Esade, el directivo de esta multinacional ha afirmado que si se permitiera el pago de donaciones, Grifols podría pagar "60 o 70 euros por semana" a un posible donante, que, "sumado al paro, es una forma de vivir", ha añadido.

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Yondelis. La Rhabdomyolysis es un Evento Poco Común durante el Tratamiento de Trabectedina . Source: Cancer Chemotherapy and Pharmacology, April 2012.

A Comprehensive Safety Analysis Confirms Rhabdomyolysis as an Uncommon Adverse Reaction in Patients Treated with Trabectedin.

Grosso F, D'Incalci M, Cartoafa M, Nieto A, Fernández-Teruel C, Alfaro V, Lardelli P, Roy E, Gómez J, Kahatt C, Soto-Matos A, Judson I .

*.- PURPOSE: This analysis determined the incidence of serious rhabdomyolysis events reported during trabectedin treatment since the first phase I clinical trial in April 1996 up to September 2010.

*.- METHODS: Search was done in the Yondelis(®) Pharmacovigilance and Clinical Trials databases using a list of terms according to the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA, v. 13.1), followed by a medical review of all cases retrieved. Total estimated sample was 10,841 patients: 2,789 from clinical trials; 3,926 from compassionate use programs; and 4,126 treated in the marketplace. Two groups were identified: (1) rhabdomyolysis and (2) clinically relevant creatine phosphokinase (CPK) increases without acute renal failure (ARF). Descriptive analysis included demographic, clinical/laboratory data, and contributing/confounding factors. Potential predictive factors were evaluated by multivariate stepwise logistic regression analysis. Possible changes of pharmacokinetics (PK) in patients with rhabdomyolysis were explored using a population PK model.

*.- RESULTS: The global incidence of rhabdomyolysis was 0.7 %, and most cases occurred in Cycle 2 of treatment. The incidence of fatal cases was 0.3 %. None of the variables evaluated to detect potential risk factors of rhabdomyolysis were predictive. Additionally, CPK increases (without ARF) were detected in 0.4 % of patients as an incidental finding with good prognosis.

*.- CONCLUSIONS: Rhabdomyolysis is an uncommon event during trabectedin treatment. Multivariate analyses did not show any potential factor that could be predictive or represent a significantly higher risk of developing rhabdomyolysis. Nevertheless, close patient monitoring and adherence to drug administration guidelines may help to limit the incidence of this event .

Reino Unido , En el 2011 240.000 Pacientes fueron dados de alta , entre las 23.00 y las 06.00 horas, de cien hospitales públicos .

Un libro recoge los avances en el tratamiento del cáncer de mama .

Identifican un potencial tratamiento para la leucemia infantil letal .

Rey Juan Carlos presidente honorario de WWW-Adena . El peor de los chistes del rey de España .

Juan Carlos junto a Jeff, propietario de Rann Safaris, junto a dos búfalos muertos en el safari. RANN SAFARIS .
La WWF es una de las entidades internacionales independientes más respetadas. Desde 1961 se dedica a la conservación de la naturaleza y hoy mantiene 1.200 proyectos repartidos por el mundo. Reúne cinco millones de socios, los que reportan a oficinas distribuídas en 100 países. Los miembros de la WWF están hermanados en la lucha por la preservación de la diversidad biológica. ¿Saben quién es el presidente honorario de WWW-Adena, la filial española de esta red? Acertaron: ¡el rey Juan Carlos!

Parece tragicómico, pero en realidad es indignante descubrir en el home del portal de WWF la foto de unos simpáticos elefantitos caminando por la sabana. Muy diferente de la imagen que inundó los medios desde que su majestad se fracturó la cadera en pleno safari. Esa en la que el heredero de la Casa de Borbón sostiene con orgullo su escopeta y detrás aparece un paquidermo abatido (¿agonizando?, ¿muerto?).

Desde hace horas -y con absoluta justicia- se viene haciendo leña del Juan Carlos caído. No vamos en estas líneas a meter el dedo en la llaga de la crisis que padece la madre patria. Con las opiniones de los propios españoles sobre las aventuras del rey mientras la desocupación en su país marcha a todo vapor rumbo al 28% es más que suficiente. Quieren comérselo crudo.







El Rey posa con el propietario de Rann Safaris, frente a un elefante abatido durante una cacería en el año 2007. RANN SAFARIS .








El tema, fronteras afuera, es la hipocresía. Que Juan Carlos es aficionado a la caza -y que se vanagloria de su puntería- no es ninguna novedad. También se recuerda algún bochorno. Por ejemplo, cuando mató en Rusia un inofensivo oso de circo (que al parecer estaba dopado) y quisieron hacerlo pasar como una hazaña.

¿Qué hace un hombre que disfruta matando animales en la presidencia de una entidad que encarna todos esos valores que el rey de España desprecia? Dan muchas ganas de espetarle, Juan Carlos, ¿por qué no te callas?

Ovario, un cáncer «escondido» .

Un aumento del perímetro abdominal, la sensación de peso en el estómago o de plenitud tras ingerir escasas cantidades de comida, la necesidad de orinar asiduamente, así como puntuales dolores en la región pélvica son síntomas que enmascaran un tumor que sufren 3.000 españolas al año .

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Trabectedin . Medical Illustrations 3D .

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Tremelimumab pareció "promisorio" para pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado y hepatitis C: en la Fase II de I+D .

Tideglusib ( Noscira / Zeltia ) . Solanezumab ( Lilly ) y Bapinezumab ( J&J,Pfizer y Elan ) . Los 3 Farmacos con + Espectativas para Alzheimer World .

... Beyond the government initiatives, 2012 represents a pivotal year for AD drug development, especially in view of expected results from ongoing Phase 3 trials, including solanezumab by Eli Lilly & Co. (LLY), bapineuzumab by Johnson & Johnson (JNJ), Pfizer Inc. (PFE), and Elan Corporation plc (ELN), and tideglusib by Noscira/Grupo Zeltia.

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Sylentis ( Grupo Zeltia ) Obtiene el Premio Fundamed a la I+D+i Nacional .

*.- El premio reconoce el esfuerzo económico, humano y empresarial de la compañía en su labor de investigación, desarrollo e innovación en la difícil coyuntura económica actual .

*.- La filial de Zeltia ha sido premiada por el desarrollo de nuevos productos basados en la tecnología de silenciamiento del ARN de interferencia, un proceso natural de supresión de los genes que se produce en el organismo .







Madrid, 13 de abril de 2012:

Sylentis, la filial del Grupo Zeltia, ha sido galardonada como la compañía biofarmacéutica más destacada en el ámbito de la I+D+i nacional en los premios Fundamed entregados en el Auditorio Rafael del Pino de Madrid. Ana Isabel Jiménez, directora del departamento de I+D de la compañía, ha recibido el premio de manos de José Martínez Olmos, portavoz del PSOE en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados.

El reconocimiento, que entrega la Fundación de Ciencias del Medicamento y Productos
Sanitarios (Fundamed) y El Global, reconoce el esfuerzo económico, humano y empresarial realizado por la compañía en su labor de investigación, desarrollo e innovación en la difícil coyuntura económica en la que nos encontramos.

Concretamente, Sylentis ha sido premiada por su actividad en el desarrollo de nuevos
productos basados en la tecnología de silenciamiento del ARN de interferencia, un proceso natural de supresión de los genes que se produce en los organismos, desde las plantas hasta los mamíferos. Se trata de una auténtica revolución en el mundo de la biología, al aportar un avance significativo en la comprensión de la manera en que se activan y desactivan los genes en las células y permitir un enfoque totalmente nuevo para el descubrimiento y desarrollo de fármacos.


La gala de estos premios ha estado presidida por la ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Ana Mato, y ha reunido, como ya es habitual, a representantes de todo el sector sanitario y especialmente del mundo de la farmacia y la industria farmacéutica. En ella ha sido premiado el consejero madrileño de Sanidad, Javier Fernández-Lasquetty, reconocido como la figura pública sanitaria más relevante del año pasado, y se han dado cita los más de ochenta candidatos que se presentaban a las once categorías de premios convocadas.
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Jose Maria Fernandez Sousa Video en Bloomberg News . 12 April 2012

Zeltia Plans Europe Drug Sales Force in Market-Share Push .

Zeltia SA (ZEL), the Spanish developer of cancer drugs from sea creatures, plans to establish distribution subsidiaries in Europe to gain market share for products led by ovarian-tumor and soft-tissue sarcoma treatment Yondelis.

Zeltia, whose stock has lost 80 percent in the past five years, is setting up units in countries including Italy and Germany to gain better access for Yondelis and win licensing agreements for other drugmakers’ cancer treatments, Chairman Jose Maria Fernandez Sousa-Faro said in an interview.

The drugmaker posted its first profit since 2005 last year because of a payment from U.S. partner Johnson & Johnson under an agreement that revived a stalled regulatory approval process for Yondelis in the country. Earnings growth was held back as debt-battered governments in Spain, Italy and Portugal delayed payments to health-care suppliers such as Zeltia in a deficit- cutting move.

“As we have more units in Europe, we could sign licensing for other oncologic products so that our network doesn’t just sell Yondelis,” Fernandez Sousa-Faro said yesterday at Zeltia’s headquarters in Madrid. “This is going to be a magnificent year because we’ve turned around the business after suffering from many calamities last year.”

Payment Delays
Zeltia is experiencing payment delays of more than 500 days from Spain’s government and exceeding 300 days from Italy. The company expects eventually to receive the 20 million euros ($26 million) that those two countries owe as well as another 1 million euros from Portugal, Fernandez Sousa-Faro said.

“We expect to be paid in Spain from August onward thanks to new government measures,” the chairman said. Collections in Italy will probably improve after the company’s PharmaMar cancer-research division sets up its distribution unit in that country in May. “Zeltia should report better sales and profit margins this year.”

Yondelis, based on a chemical found in sea squirts, first went on sale in 2007 to treat soft-tissue sarcoma, a cancer that develops in connective tissue. The drug is approved for sale for that form of cancer in Europe and Canada.

Zeltia encountered marketing obstacles for Yondelis in 2011 when the U.K.’s health-cost agency declined to recommend it for state reimbursements in ovarian cancer cases and J&J (JNJ) (JNJ) withdrew a U.S. regulatory application for the drug.

‘Lesson’ From Yondelis
The Spanish drugmaker’s return to profit “is good, but it really needs to show a significant increase in both sales and net income,” Francisco Salvador, a Madrid-based strategist at FGA/MG Valores, said by phone today. “The lesson Zeltia should learn from the difficulties it’s experienced with Yondelis is that it needs to focus on profitable drugs.”

Zeltia traded down 2.7 percent at 1.46 euros at 1:35 p.m. in Madrid, paring a drop of as much as 6.7 percent earlier in the day, to value the company at 323.3 million euros.

Fernandez Sousa-Faro, who remains Zeltia’s biggest shareholder even after he and his wife gave 2.2 million shares to each of their three daughters last month, said he’s “optimistic” about this year’s drug-development pipeline.

From September through November, Zeltia will be reporting late-stage trial results for Yondelis on soft-tissue sarcoma, interim analysis of late-stage studies of Aplidin for multiple myeloma, more results on an Alzheimer’s treatment study and “spectacular” findings on the 1183 molecule for resistant ovarian cancer to be presented at the European Society for Medical Oncology in late September, the chairman said.

‘Positive’ Study Results
“I think we can obtain positive results from all of them,” he said.

J&J’s Janssen unit pledged in December to pay PharmaMar $25 million under an agreement to conduct a new advanced clinical test of Yondelis on patients with ovarian cancer. The Spanish biotech company may also get as much as $85 million through 2015 if certain targets are met. New Brunswick, New Jersey-based J&J owns the marketing rights for Yondelis outside Europe and Japan.

“We expect payment very soon this year and, as regulators approve the product in many other countries, we’ll gain more from royalties,” the executive said. Sales of Yondelis in 2011 were penalized because of a lack of Caelyx, a product combined with Yondelis for ovarian cancer. “This will be solved by August, and we are already seeing sales from it,” he said.

Zeltia ends Irvalec trials to focus on core drugs .

... The company will put its cash into further development of Yondelis (trabectedin), which is already approved in Europe for advanced soft tissue sarcoma (STS) and relapsed platinum-sensitive ovarian cancer. It is also in Phase III as a first-line treatment of STS.

Two other key drugs for PharmaMar are Aplidin (plitidepsin), which is in Phase III for multiple myeloma and Phase II for T cell lymphoma, and Zalypsis, which is in Phase II for MM and Ewing's sarcoma. Making up the five compounds are two early-stage antitumour agents PM060184 and PM01183, for which impressive preliminary data have been seen.

J&J Cree Posible que en Septiembre vuelva a Fabricarse el DOXIL . ( Bloomberg ) .

P.D. : Por Recordar , en el Tratamiento de Cáncer de Ovario Recurrente , Doxil se Usa en Combinación con Yondelis en los 30 Paises del Espacio Economico Europeo y en unos 30 Paises del Area de J&J ... de cumplirse esta espectativa durante el Cuarto Trimestre debería incrementarse las Ventas del Yondelis ... las cuales a fecha de hoy son basicamente en la Indicación de Sarcomas .

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J&J Working to Boost Supply of Cancer Drug Doxil by September

Johnson & Johnson (JNJ) said it’s exploring ways to resume making the cancer medicine Doxil by September after a production shutdown at a supplier last year contributed to a shortage.

Boehringer Ingelheim GmbH (BING)’s Ben Venue Laboratories factory in Ohio stopped production in November after regulators questioned the product quality. Ben Venue said it may resume operations by the end of 2012. J&J plans to transfer the manufacturing to another supplier, said Lisa Vaga, a spokeswoman for the New Brunswick, New Jersey-based company.

J&J, the world’s second-largest seller of health-care products after Pfizer Inc., may be able to boost its supplies of the drug sooner by having Ben Venue formulate the medication, then transfer it to another company for the filling and packaging of the product, Vaga said in a telephone interview.

“We anticipate health authority approval would be in the September time frame, with limited amount of Doxil available shortly thereafter,” she said.

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Alzheimer . La OMS y la Asociación Internacional de Alzheimer dicen que la Demencia debe ser una Prioridad de Salud a Nivel Mundial .

P.D.: Alzheimer una enfermedad para la que lamentablemente a fecha de hoy no hay cura y que afecta ni más ni menos que a 26.000.000 de personas en el mundo y cuyo tratamiento cuesta más de 600.000 millones de dólares anuales .

En los EEUU desde varios sectores estan convenciendo a los reguladores sanitarios estadounidenses para que flexibilicen las restricciones de seguridad impuestas sobre los ensayos clínicos de fármacos contra el Alzheimer.

En un Informe publicado en EEUU deja claro que tan solo hay TRES Farmacos bien posicionados en la carrera a sacar al Mercado el Primer Medicamento eficaz contra el Alzheimer :

Los Tres Medicamentos son :

*.- Solanezumab by Eli Lilly & Co. (LLY).

*.- Bapineuzumab by Johnson & Johnson (JNJ), Pfizer Inc. (PFE),and Elan Corporation.

*.- Tideglusib by Noscira/Grupo Zeltia.


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GINEBRA, 11 de abril de 2012 /PRNewswire/ --

Un informe publicado hoy por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Asociación Internacional de Alzheimer (ADI) pide a los gobiernos y los responsables políticos que declaren la demencia una prioridad de salud pública mundial. Este nuevo informe ofrece una perspectiva general seria del impacto de la demencia en todo el mundo. Además de ofrecer mejores prácticas valiosas y casos prácticos de alrededor el mundo, el informe contiene una amplia colección de datos, incluyendo estadísticas difíciles de conseguir de países de bajos y medianos ingresos, lo que subraya de manera dramática que se trata de un problema realmente mundial.

Para preparar el informe, titulado "Dementia: A Public Health Priority" (La demencia: Una prioridad de salud pública), la OMS y la ADI encargaron informes de cuatro grupos de trabajo formados de expertos y dirigidos por investigadores del Instituto de Psiquiatría de King's College, Londres y el Instituto de Ciencias Neurológicas de la India.

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Cáncer de ovario : Problema Mundial de Salud Pública .

El cáncer de ovario representa un problema de salud pública a nivel mundial. Al año cobra la vida de más de 300 mil mujeres, y sin embargo la investigación de la enfermedad es mínima por lo que sus causas aún son inidentificables al igual que los métodos de prevención.

De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), los tumores de ovario representan el 5 por ciento de las muertes ocasionadas por algún tipo de cáncer, lo que se traduce en 395 mil defunciones cada año.

La mayoría de los decesos ocurre en países industrializados, donde la población femenina es en su mayoría de raza blanca.

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Las radiografías dentales podrían aumentar el riesgo de tumor cerebral .

Dicho hallazgo se ha publicado en el último número de la revista 'Cancer' y en el estudio han participado científicos del Brigham and Women's Hospital (BWH) y las universidades de California en San Francisco, Yale y Duke.

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Científicos presentan la enciclopedia del cáncer . El catálogo de más de mil tipos de células tumorales acelerará la búsqueda de nuevos fármacos .

Con el objetivo de acelerar y abaratar la búsqueda de nuevos fármacos contra el cáncer, dos equipos de investigación independientes han catalogado más de mil tipos distintos de células cancerosas.

Los catálogos, presentados en la revista científica Nature, detallan las alteraciones genéticas propias de cada tipo de célula cancerosa. Detallan también los efectos de decenas de fármacos sobre los distintos tipos de célula.

“Nos ayudará a decidir mejor cuáles son los fármacos más adecuados para cada paciente; es un avance hacia la medicina personalizada”, declara Jordi Barretina, investigador catalán de los Institutos Novartis de Investigación Biomédica de Massachusetts (EE.UU.) y primer coautor de uno de los dos catálogos.

Entre los cánceres que más pronto se beneficiarán de la enciclopedia del cáncer, como la llaman sus autores, destaca el sarcoma de Ewing –un tumor de huesos y tejidos blandos que afecta principalmente a adolescentes-. Ambos catálogos han revelado que las células de este cáncer son sensibles a dos tipos de fármacos (los inhibidores del PARP y el irinotecan) y en breve se iniciarán ensayos clínicos para evaluar su eficacia.

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Ahorro Y Corporación Ve Positivo que Zeltia se Centre en los Farmacos con Mayor Potencial . Precio Objetivo : 2 Euros .

Sobre la Suspensión de Ensayos con Irvalec :
Para los analistas de Ahorro Corporación Financiera (ACF), “aunque este tipo de noticias no son positivas, no debería tener excesivo impacto en cotización”. Estos expertos argumentan que “consideramos favorable que Zeltia centre los desarrollos en los estudios con más posibilidades de salir adelante y con mayor potencial para el futuro de la compañía”. Por ello, mantienen su consejo de comprar con un precio objetivo en los 2,00 euros .

BIND - 014 . Primer NanoMedicamento contra el Cáncer .

Pharma Mar suspende su farmaco "Irvalec" en la I+D dada su baja Incidencia y se centra en la I+D de Yondelis ,Aplidin,Zalypsis,PM1183 y PM60184,(CNMV)

Zeltia Informa: PHARMAMAR CENTRA SU INVERSIÓN EN EL DESARROLLO CLÍNICO DE CINCO DE SUS COMPUESTOS DE ORIGEN MARINO‏ ( YONDELIS , APLIDIN , ZALYPSIS , PM1183 Y PM 60184 ... ) Y SUSPENDE EL DESARROLLO DE IRVALEC .

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P.D. : Las Estadisticas indican que El desarrollo de una molécula toma alrededor de 12-15 años y sólo 1 de cada 5.000 nuevas moléculas llega a ser un medicamento comercializado ... a parte del coste economico que supone cada Farmaco que esta en ensayos clinicos .

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Pharma Mar toma la decisión de Suspender su Farmaco Irvalec de los Ensayos Clinicos Una vez finalizada la Fase II en tumores gastroesofágicos con dicho compuesto, éste ha demostrado actividad en el subtipo tumoral “adenocarcinoma indiferenciado de células grandes de esófago”, siendo este tipo tumoral de muy baja incidencia (inferior al 1% de los cánceres de esófago .



Pharma Mar centra a partir de hoy Su Inversión en el Desarrollo Clínico de las Fases III ( la última antes de solicitar los permisos para comercialización ) de Yondelis®, Aplidin®, Zalypsis® y, basado en los destacados datos preliminares, acelerar el desarrollo de los compuestos PM01183 y PM060184.

Los cinco compuestos contra distintos tipos de cáncer de Pharmamar "continúan su desarrollo clínico con normalidad", afirmaron fuentes cercanas a la empresa. Estas mismas fuentes descartaron que el abandono de Irvalec vaya a tener un impacto en el calendario de desarrollo de estos otros fármacos porque "las fechas las irá marcando el propio proceso de desarrollo clínico".

Este proceso, señalaron, "está muy pautado por las autoridades regulatorias y no se pueden hacer previsiones al respecto en ningún sentido". Respecto de Aplidin, ya está en últimas fases de investigación para su aplicación en mieloma múltiple y en fase II, intermedia, para un tipo de linfoma. Zalypsis está en fases intermedias de investigación para mieloma múltiple y sarcoma de Ewing.

Yondelis es la clave de la cartera ... pero el Farmaco PM1183 ya le esta tomado el relevo al demostrar en los ensayos clinicos un Mayor Potencial.

Yondelis es el primer medicamento biotecnológico aprobado de Zeltia y el único en el mercado. La empresa, que recuperó los beneficios en 2011 (13,2 millones de euros), está muy vinculada a su evolución de las ventas. Yondelis aporta más de 80 millones en comercialización y otros 20 millones por las licencias. Está actualmente a la venta para sarcomas de tejidos blandos y cáncer de ovario en los 30 países del Espacio Económico Europeo (EEE). Además, se comercializa para sarcoma de tejidos blandos en 39 países de fuera del EEE y en 25 de estos países, para cáncer de ovario.

Copyr ( Zelnova ) Catalogo para este 2012 .

*.- Zelnova adquirió Copyr en el 2006 .

*.- El Importe de la Operación Ascendió a 1,97 Millones de euros, Financiado en su totalidad con la propia Tesorería de Zelnova.

*.- Copyr es Líder en Ventas de Dispensadores Automáticos de Aerosoles en Italia

*.- Con la Adquisición Zelnova creó Sinergias y tuvó Acceso al Mercado Italiano, así como a la Exportación a Europa del Este, Grecia y Norte de África .

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Mexico Sin recursos contra el cáncer de ovario .

Silencioso y mortal, este padecimiento mata a siete mexicanas al día, y sin embargo no hay presupuesto para su investigación y adecuada prevención.

No se sabe qué lo provoca y tampoco cómo prevenirlo. El tumor de ovario es la cuarta causa de muerte entre las mexicanas por cánceres ginecológicos después del cáncer de mama, cervicouterino y de endometrio.

De acuerdo con datos de la Clínica de Tumores de Ovario —adscrita al Hospital de la Mujer de la Secretaría de Salud federal—, desde 2006 el cáncer de ovario causa la muerte de 2 mil 500 mujeres al año, es decir, alrededor de siete cada día.

La Asociación de Médicos del Hospital de la Mujer estima que cada año hay unos 20 mil casos de este tipo de cáncer.

A pesar de que la cifra mortal se mantiene constante, ninguna autoridad ha destinado los recursos necesarios para investigar qué es lo que origina la enfermedad, denuncia Arturo Zárate Santamaría, médico fundador de la Clínica de Tumores de Ovario.

Este cáncer es un padecimiento que puede presentarse en todas las etapas de vida de la mujer, incluso desde que está en el vientre materno. Hay tres clases de tumores que lo producen y que se forman en las células del ovario, detalla el experto.

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La nueva solución Agility MLC de Elekta revoluciona el haz de radiación de los tratamientos de cáncer con radioterapia .

Aplidin ( Pharma Mar ) Obtiene una Respuesta Particular que Induce a la Muerte Celular ( Apoptosis ) .

Segun ensayo realizado con Aplidin® muestra que este agente induce la expresión de determinados marcadores moleculares compatibles con un estrés de retículo no canónico que conduce a la muerte celular por apoptosis. En el estudio se demuestra que esta respuesta particular se observa únicamente en células tumorales sensibles al fármaco y no así en células resistentes .

PharmaMar . Su Farmaco Lurbinectedin ya en Fase II Ovario y Páncreas . En Fase I obtuvo unos resultados comparables e incluso superiores a Cisplatin .

Un fármaco en desarrollo de PharmaMar ofrece datos prometedores frente a cáncer de Ovario y Páncreas .

MADRID, 4 Abr. (EUROPA PRESS) -

Un nuevo compuesto de la farmacéutica PharmaMar todavía en desarrollo, la PM01183, ha demostrado una actividad antitumoral relevante para el tratamiento del cáncer de ovario y páncreas, según se desprende de los resultados de tres estudios presentados en la 103 Reunión Anual de la Asociación Americana de Investigación en Cáncer (ACCR, en sus siglas en inglés), que se celebra en Chicago (Estados Unidos).

El primero de los estudios ha descrito la actividad antitumoral de esta molécula en modelos animales relevantes de cáncer de ovario. En este tipo de cáncer, hay tumores inicialmente sensibles que se transforman en resistentes tras el tratamiento de los animales con cisplatino. Sin embargo, el compuesto PM01183 demostró actividad antitumoral muy relevante tanto en los tumores sensibles, como en los resistentes a cisplatino. T

Además, se ha descrito un fuerte sinergismo 'in vivo' observado cuando se tratan los animales con la combinación de PM01183 y cisplatino.

En el segundo estudio se ha demostrado una actividad antitumoral muy relevante en un modelo ortotópico de cáncer de páncreas. La actividad antitumoral inducida por el PM01183 ha sido evaluada mediante técnicas de bioluminiscencia y por supervivencia total, fue superior a la observada tras la administración de gemcitabina.

De igual modo, también se demostró el sinergismo producido 'in vivo' tras la administración de la combinación del compuesto PM01183 con la gemcitabina en modelos animales de cáncer de páncreas.

Finalmente, el tercer trabajo ha demostrado que la distribución del compuesto PM01183 en distintos órganos (páncreas, mama) y tumores, es compatible con la actividad observada tras la administración del PM01183 en animales portadores de dichos tumores.

De hecho, el conjunto de estos resultados junto con la actividad antitumoral observada en el programa de fase I de desarrollo clínico, han permitido llevar a cabo una fase II en pacientes con cáncer de ovario resistente a platinos cuyo reclutamiento ha sido finalizado en un mes y medio con unos resultados muy prometedores que serán comunicados próximamente.

Asimismo se ha iniciado una fase II en pacientes con cáncer de páncreas por la actividad vista en esta indicación tanto en preclínica como en la fase I.

Por otro lado, la empresa filial del Grupo Zeltia ha presentado datos de un estudio con 'Aplidin', el segundo compuesto más avanzado de PharmaMar, cuyo mecanismo de acción incluye un rápido desequilibrio oxidativo en células tumorales, activando rutas de señalización intracelular que conducen a la muerte celular por apoptosis.

En la actualidad, está probándose en ensayos clínicos de fase III para mieloma múltiple. Entre otros hallazgos, el estudio muestra que este fármaco induce la expresión de determinados marcadores moleculares compatibles con un estrés de retículo no canónico que conduce a la muerte celular por apoptosis.

Además, en el estudio se demuestra que esta respuesta particular se observa únicamente en células tumorales sensibles al fármaco y no así en células resistentes.

Tecnología desarrollada en el TecnoCampus llega a Los Ángeles con Pau Gasol .

Una nueva tecnología desarrollada el año pasado por la empresa Ambar Virtual Sets, alojada en la torre TCM2 del Tecnocampus Mataró-Maresme, ha llegado a implantarse en un hospital pediátrico de Los Ángeles de la mano del jugador de baloncesto Pau Gasol.

La nueva tecnología fue comprada por la multinacional catalana Grifols y consiste en un sistema para automatizar el proceso de control de calidad durante la preparación de medicamentos intravenosos de uso pediátrico.

Grifols se asoció con el jugador de la NBA de LA Lakers, el catalán Pau Gasol, quien hizo la donación de la tecnología al Children’s Hospital de Los Ángeles.

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Primer ensayo clínico prometedor de nanopartículas contra el cáncer en EEUU .

El primer ensayo clínico con nanopartículas programadas para seguir un tratamiento anticáncer más concentrado y con menos efectos secundarios que la quimioterapia ofreció unos resultados prometedores, según estudios publicados este miércoles en Estados Unidos.

"Esta técnica podría revolucionar potencialmente el tratamiento del cáncer", valoró en una entrevista con la AFP el doctor Omid Farokhzad, del hospital Brigham and Women de Boston y profesor adjunto de medicina de la Universidad de Harvard, uno de los principales coautores del estudio.

El ensayo clínico de fase 1 fue realizado en un pequeño grupo de 17 pacientes que padecían distintos tipos de cáncer en estado avanzado. El ensayo probó ser seguro y produjo efectos en "prácticamente todos los participantes", pero especialmente en seis de ellos en los que los efectos fueron más destacados.

En este grupo, una paciente experimentó la reducción de su tumor en el cuello del útero mientras que los otros cinco vieron como sus cánceres (de páncreas, ano, colon, de vias biliares y garganta) se estabilizaban.

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Estrógeno activa cáncer cuando recibe humo de tabaco .

Los resultados indican que algún día podría haber nuevas terapias que impidan que el estrógeno se convierta en toxinas y ayuden en el tratamiento .

El estrógeno puede contribuir al cáncer de pulmón al intensificar los efectos del humo de tabaco, según una investigación presentada en la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Investigación del Cáncer.

El descubrimiento de los científicos de la Universidad Duke y el Centro Fox de Investigación del Cáncer en Filadelfia (Pensilvania, Estados Unidos) apuntan a la posibilidad de nuevas terapias dirigidas al metabolismo de esa hormona.

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Glivec , El milagro para la leucemia también para tumores cerebrales .

AACR . Pfizer presenta los resultados de sus terapias conjugadas de anticuerpo y medicamento frente al cáncer .

Zeltia SA : PharmaMar presents new trials with four marine-based drugs at the Annual Meeting of the American Association for Cancer Research (AACR) .

ZELTIA NEWS PharmaMar presents new trials with four marine-based drugs at the Annual Meeting of the American Association for Cancer Research (AACR) .

Chicago (USA), 4 April 2012

PharmaMar, a biopharmaceutical company owned by Grupo Zeltia (ZEL.MC), presented six new trials with marine-based anti-tumour drugs Aplidin®, PM01183, Zalypsis® and Irvalec® at the 103rd Annual Meeting of the American Association for Cancer Research (AACR), held in Chicago, from 31
March to 4 April.
The AACR meeting is the leading convention on cancer research, bringing together more than 17,000 attendees each year and covering breakthroughs in oncology and basic, clinical and epidemiological research.

The company presented three new trials with its compound PM01183.The first study, "Antitumor effect of PM01183 in a patient-derived cisplatin-sensitive and resistant serous epithelial ovarian orthotopic tumour model", describes PM01183's antitumour activity in significant animal models of ovarian cancer. Essentially, tumours which are initially sensitive become resistant after treatment with cisplatin. PM01183 exhibited very significant antitumour activity in cisplatin-sensitive and - resistant tumours. The study also evidences strong in vivo synergies when the animals were treated with PM01183 in combination with cisplatin.

The second study, "Antitumor effect of PM01183 in a human pancreatic adenocarcinoma orthotopic model", reports very significant antitumour activity of PM01183 in an orthotopic model of pancreatic cancer. The antitumour activity induced by PM00183, evaluated using bioluminescence and in terms of overall survival, was greater than that observed with gemcitabine. In vivo synergies were also observed after administration of PM01183 in combination with gemcitabine in animal models of pancreatic cancer.

The third trial, "Antitumor effect and tumor distribution of PM01183 in human pancreatic y breast xenograft mouse models", describes how PM01183 distribution in various organs (pancreas, breast) and tumours is compatible with the activity observed following administration of PM01183 in animals carrying those tumour types.

These results, together with the antitumour activity observed in the Phase I clinical trials, made it possible to undertake a Phase II trial in patients with platin-resistant ovarian cancer. Recruitment for that trial was completed in a month and a half and the results, which are very promising, will be presented at an upcoming oncology conference. Additionally, a Phase II trial in patients with pancreatic cancer has commenced in view of the activity observed in this indication in preclinical and Phase I trials.

The fourth study is entitled "Aplidin induces a non-canonical Endoplasmic Reticulum Stress in HeLa cells". Aplidin® is PharmaMar's second most-advanced compound, and its mechanism of action includes rapid oxidative imbalance in tumour cells by activating intracellular signalling pathways leading to cell death by apoptosis. It is currently in Phase III trials for multiple myeloma. Among other findings, the study shows that Aplidin® induces the expression of specific molecular markers consistent with a non-canonical endoplasmic reticulum stress leading to cell death by apoptosis.The trial shows that this particular response is observed only in tumour cells that are sensitive to the drug, and not in resistant cells.

A fifth study, with Zalypsis®, is entitled "Phase I Study of PM00104 (Zalypsis®) in combination with Carboplatin in Patients with Advanced Solid Tumors". This trial was implemented in view of data from a trial using in vivo models which suggested synergic activity between PM00104 and a platin compound in the treatment of human gastric and bladder tumour xenografts. The primary endpoint of the trial is to determine the maximum tolerated dose (MTD) and the recommended dose (RD) for PM00104 (Zalypsis®) in combination with carboplatin in patients with advanced solid tumours.
A study was also presented with Irvalec®, which has demonstrated a novel mechanism of action.

AACR . PM01183 en Fase II Pancreas y en la Recta Final de la Fase II Ovario . PM01183 se esta convirtiendo en el Farmaco de PharMamar más Prometedor .

ZELTIA INFORMA:

PHARMAMAR PRESENTA NUEVOS ESTUDIOS DE CUATRO FÁRMACOS DE ORIGEN MARINO EN EL CONGRESO DE LA AACR .

Chicago (EEUU), 4 de abril de 2012:

PharmaMar, compañía biofarmacéutica del
Grupo Zeltia (ZEL.MC), ha presentado seis nuevos estudios realizados con los
antitumorales de origen marino Aplidin®, PM01183, Zalypsis® e Irvalec® en la 103
Reunión Anual de la American Association for Cancer Research (ACCR), que se ha
celebrado en Chicago (Estados Unidos) del 31 de marzo al 4 de abril.

El encuentro anual de la AACR, la principal reunión sobe investigación en cáncer,
reúne a más de 17.000 asistentes cada año y cubre las últimas novedades en el
campo de la oncología, incluidas la investigación básica y clínica, y la epidemiología.

Se han presentado 3 estudios con el compuesto PM01183. En el primero, titulado “Antitumor effect of PM01183 in a patient-derived cisplatin-sensitive and resistant serous epithelial ovarian orthotopic tumor model”, se describe la actividad
antitumoral del compuesto PM01183 en modelos animales relevantes de cáncer de
ovario. En concreto, tumores inicialmente sensibles, se transforman en resistentes
tras el tratamiento de los animales con cisplatino.

El compuesto PM01183 demostró actividad antitumoral muy relevante tanto en los tumores sensibles, como en los resistentes a cisplatino. También se describe en este trabajo, el fuerte sinergismo in vivo observado cuando se tratan los animales con la combinación de PM01183 con cisplatino.

En el segundo estudio (“Antitumor effect of PM01183 in a human pancreatic adenocarcinoma orthotopic model”), el compuesto PM01183 demuestra una actividad antitumoral muy relevante en un modelo ortotópico de cáncer de páncreas. La actividad antitumoral inducida por el PM01183, evaluada mediante técnicas de bioluminiscencia y por supervivencia total, fue superior a la observada tras la administración de gemcitabina. Además, también se demostró el sinergismo producido in vivo tras la administración de la combinación del compuesto PM01183 con la gemcitabina en modelos animales de cáncer de páncreas.

Finalmente, el tercer trabajo presentado (“Antitumor effect and tumor distribution of PM01183 in human pancreatic y breast xenograft mouse models”) demuestra que la distribución del compuesto PM01183 en distintos órganos (páncreas, mama) y tumores, es compatible con la actividad observada tras la administración del PM01183 en
animales portadores de dichos tumores.

El conjunto de estos resultados junto con la actividad antitumoral observada en el
programa de fase I de desarrollo clínico, han permitido llevar a cabo una fase II en
pacientes con cáncer de ovario resistente a platinos cuyo reclutamiento ha sido
finalizado en un mes y medio con unos resultados muy prometedores que serán
comunicados en un próximo Congreso de Oncología. Asimismo se ha iniciado una
fase II en pacientes con cáncer de páncreas por la actividad vista en esta indicación
tanto en preclínica como en la fase I.

El cuarto estudio lleva por título “Aplidin induces a non-canonical Endoplasmic
Reticulum Stress in HeLa cells”. Aplidin® es el segundo compuesto más avanzado
de PharmaMar y su mecanismo de acción incluye un rápido desequilibrio oxidativo
en células tumorales, activando rutas de señalización intracelular que conducen a la
muerte celular por apoptosis. En la actualidad, está probándose en ensayos clínicos
de fase III para mieloma múltiple. Entre otros hallazgos, el estudio muestra que
Aplidin® induce la expresión de determinados marcadores moleculares compatibles
con un estrés de retículo no canónico que conduce a la muerte celular por
apoptosis. En el estudio se demuestra que esta respuesta particular se observa
únicamente en células tumorales sensibles al fármaco y no así en células
resistentes .

Un quinto estudio con Zalypsis® se titula “Phase I Study of PM00104 (Zalypsis®)
in combination with Carboplatin in Patients with Advanced Solid Tumors”. Este
estudio fue impulsado por los datos que se obtuvieron de un ensayo en modelos “in
vivo” que sugerían la actividad sinérgica de PM00104 y un compuesto de platino en
el tratamiento de xenoinjertos humanos de tumores gástricos y de vejiga. El
objetivo primario del estudio es determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la
dosis recomendada (DR) de PM00104 (Zalypsis®) en combinación con Carboplatino
en pacientes con tumores sólidos avanzados.

También se presentó un estudio con Irvalec®, demostrando que posee un novedoso mecanismo de acción.

Bibiana Muñoz: "Cambiemos el chip: la palabra cáncer es símbolo de lucha, no de muerte" .

A Bibiana Muñoz le diagnosticaron cáncer hace cinco años, en abril de 2007. Desde entonces – le dieron seis meses - su vida se ha convertido en una verdadera lucha contra esta enfermedad, en la que no está sola: su familia, amigos y médicos forman parte de un equipo en cuyo ideario la palabra fracaso no figura. Gracias a una terapia nuclear, a la que se está sometiendo en Suecia, y de la cual se hace cargo la Seguridad Social, el cáncer está remitiendo. Para ayudarla con los gastos de los viajes, una íntima amiga la sorprendió creando un evento a través de facebook: Recaudación fondos tratamiento Bibi 9.0

¿Cómo empezó su lucha contra el cáncer?
La primera operación consistió en extirpar el tumor primario, que estaba en el páncreas. Me extirparon un 80% del mismo, dejando el 20% necesario para poder vivir, además del bazo, que al estar inflamado, prefirieron no arriesgar…

Lo peligroso no es tanto el tumor, si no la metástasis…
Gracias a un tratamiento de quimioterapia que seguimos durante un año, conseguimos parar el crecimiento de la metástasis, instalada en el hígado, que totalmente invadido, no se pudo salvar. Desde entonces hemos seguido otros tratamientos, ensayos clínicos, para parar su evolución. Lo importante es que no se extienda a ningún otro órgano…

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CNIO . Crean ratones ( Luminosos ) modificados genéticamente para visualizar 'in vivo' la progresión del cáncer .

AACR . La soja puede hacer más resistente tumor de cáncer de mama .

Un estudio en ratas de laboratorio mostró que aquellas que fueron alimentadas con soja durante toda su vida respondieron bien al popular tratamiento de cáncer de mama tamoxifen, mientras las que comenzaron a tomar el alimento como adultas y luego de haber desarrollado el cáncer, eran resistentes al mismo.

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AACR . Pfizer presentará los resultados de sus terapias conjugadas frente al cáncer .

QVA149 , Nuevo fármaco para la EPOC de Novartis alcanza sus objetivos en tres ensayos en sus últimas fases .

... Por recordar la FDA tenía que revisar el Farmaco Eklira ( Aclidinium ) de Almirall / Forest para EPOC este mes de Abril y ha pedido 3 meses más para revisar el fármaco .

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Desarrollan una enciclopedia con la información genética y molecular de cerca de 1.000 líneas celulares del cáncer .

Metformina , Un antidiabético podría ayudar a prevenir el cáncer de hígado primario .

El MD Anderson Cancer Center Madrid aconseja una dieta variada y equilibrada para prevenir el cáncer .

El MD Anderson Cancer Center Madrid ha aconsejado una dieta oncosaludable, variada, equilibrada, y que cumpla con los estándares de adecuación y personalización, según la edad y el estilo de vida, con motivo del Día Mundial de la Salud, que se celebra este sábado 7 de abril.

De esta manera, expertos recomiendan frutas y verduras -- cuatro o cinco raciones diarias--, ya que aportan fibra, minerales, vitaminas y antioxidantes. Además, aconsejan restringir el consumo de carnes procesadas y con grasa y eliminar la piel de las aves antes del cocinado.

En general, sostienen que el consumo de grasa debe ser moderado y procedente de alimentos vegetales, como aceite de oliva, frutos secos o aguacate. Por su parte, la fibra, proveniente de legumbres, cereales, frutas y verduras, debe suponer una ingesta diaria de 30 gramos.

En cuanto a la bebida, apuestan por consumir al menos ocho vasos de agua al día y explican que la ingesta de bebidas alcohólicas fermentadas de baja graduación, como vino y cerveza, puede disminuir el riesgo cardiovascular por su contenido en antioxidantes naturales.

A parte de la alimentación, los expertos aconsejan realizar ejercicio diario durante 30 minutos, ya que evita el aumento de peso, mantiene el equilibrio de la masa muscular, fortalece el corazón y mejora el riego sanguíneo.

Casi el 50 por ciento de los cánceres de piel "se corrigen con cremas que potencian las defensas inmunológicas" .

Cáncer de Colón . La CUN realizará 2.000 test gratuitos de sangre oculta en heces .

Beneficio de DIFICLIR™ para pacientes con cáncer y riesgo de infección por Clostridium Difficile .