P.D. : Doxil y Caelyx ... se trata del Mismo Farmaco y lo conocemos tod@s entre otras indicaciones ... ya que es el Farmaco que va combinado con Yondelis en el Tratamiento del Cáncer de Ovario ... hasta ahora se le conocia como Doxil en territorio de J&J ( EEUU ) y como Caelyx en territorio de Merck ( MSD ) ( EU ). Por lo que J&J a partir del 1 de Enero del 2011 tendra todos los derechos del Doxil en el Mundo ( excepto Japón ) ... y del Yondelis fuera de Europa ( excepto Japón que los tiene Taiho ) ... y Pharma Mar los tendra de Europa .
En la actualidad, MSD, por medio de una filial, posee los derechos para comercializar el medicamento a través de un acuerdo de distribución con ALZA Corporation, una filial de Janssen, que se ejecutó en el año 1996. Este acuerdo de distribución con la filial de MSD finaliza el 31 de diciembre de 2010, y los derechos de marketing se transferirán de nuevo a ALZA Corporation. Las filiales de Janssen asumirán las responsabilidades de marketing y distribución para el producto desde el 1 de enero de 2011.
.
Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
30 septiembre 2010
29 septiembre 2010
Innova . Aragón coordina, por primera vez, una red europea 'Marie Curie' de investigadores .
... El proyecto cuenta con una financiación de la Unión Europea de 4,219 millones de euros, presupuesto que abarca desde el inicio del proyecto, en 2008, hasta el 2012, y se distribuye entre los nueve socios de esta iniciativa: cuatro universidades europeas --la Universidad de Zaragoza, Hull Uk, Patras Grecia y Kaunas Lituania--, tres institutos de investigación --CNRS, Francia IST Portugal y Fraunhofer Alemania-- y dos empresas, la sueca Nanologica y la española Pharmamar.
...
...
Pamplona, capital europea del I+D en biotecnología
... José María Fernández Sousa-Faro, presidente de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio) y del grupo Zeltia, aseguró en rueda de prensa previa a la inauguración oficial que “el resto del mundo no está parado y que si Europa no invierte lo suficiente, los investigadores se irán y eso implica más pobreza para el continente”. En su opinión, “la internacionalización es una de las claves para que empresas pequeñas, con buenas ideas y proyectos viables. No pueden limitarse a buscar inversión en nuestro país, sino que deben darse a conocer y captar fondos en el extranjeros. En España hay ideas y nuestra presencia en foros internacionales es destacada, pero queda mucho por hacer”, añadió Fernández Sousa-Faro.
Por Biospain2010 pasarán destacados ponentes internacionales entre los que destaca Carlos Cordón-Cardo, vicedirector del Departamento de Patología de la Universidad de Columbia (EE UU), que abordará las investigaciones en torno a las células madre tumorales o Larry Fritz, presidente y CEO de Covella Pharmaceuticals.
El presidente de Asebio destacó también la nueva estrategia comunitaria en materia de investigación que se elabora en Bruselas, clave para que en 2030 la biotecnología suponga un 2,7 por ciento del Producto Interior Bruto (PIB) de los países de la OCDE.
Por Biospain2010 pasarán destacados ponentes internacionales entre los que destaca Carlos Cordón-Cardo, vicedirector del Departamento de Patología de la Universidad de Columbia (EE UU), que abordará las investigaciones en torno a las células madre tumorales o Larry Fritz, presidente y CEO de Covella Pharmaceuticals.
El presidente de Asebio destacó también la nueva estrategia comunitaria en materia de investigación que se elabora en Bruselas, clave para que en 2030 la biotecnología suponga un 2,7 por ciento del Producto Interior Bruto (PIB) de los países de la OCDE.
Empieza hoy el BioSpain 2010 que acogerá más de 2.000 encuentros empresariales en los cuales se darán cita más de 600 empresas .
Pharma Mar , Sylentis , Noscira , Genomica y Zeltia participaran en el BiosPain del 29 Sept al 1 de Octubre .
http://www.biospain2010.org/prensa/noticias_biospain-1500-encuentros-empresariales-600-empresas.aspx
Lista inversores que asistiran :
ARCANO CAPITAL ESPAÑA
BAY CITY CAPITAL ESTADOS UNIDOS
BIO INNOVATIONS SUIZA
BIOLTY ESPAÑA
CAIXA CAPITAL RISC “LA CAIXA” ESPAÑA
CRÉDIT AGRICOLE PRIVATE EQUITY FRANCIA
CROSSTREE CAPITAL PARTNERS, INC. ESTADOS UNIDOS
DIEVINI HOPP BIOTECH HOLDING GMBH & CO. KG ALEMANIA
DSM VENTURING B. V. & LIMBURG VENTURES BV PAÍSES BAJOS
EDMOND DE ROTHSCHILD INVESTMENT PARTNERS FRANCIA
ERNST & YOUNG ALEMANIA
ERNST & YOUNG ESPAÑA
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS ESPAÑA
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS REINO UNIDO
LUDESI AB SUIZA
McKINSEY & COMPANY ESPAÑA
MERCK & CO REINO UNIDO
MERCK SERONO VENTURES SUIZA
PHARMAVENTURES REINO UNIDO
QUEST MANAGEMENT NV BÉLGICA
SOCIEDAD DE DESARROLLO DE NAVARRA - SODENA ESPAÑA
SUNCONSULT APS DINAMARCA
UNIBIOSCREEN BÉLGICA
VALOR MANAGEMENT SUIZA
YSIOS CAPITAL PARTNERS SGECR, SA ESPAÑA
.
http://www.biospain2010.org/prensa/noticias_biospain-1500-encuentros-empresariales-600-empresas.aspx
Lista inversores que asistiran :
ARCANO CAPITAL ESPAÑA
BAY CITY CAPITAL ESTADOS UNIDOS
BIO INNOVATIONS SUIZA
BIOLTY ESPAÑA
CAIXA CAPITAL RISC “LA CAIXA” ESPAÑA
CRÉDIT AGRICOLE PRIVATE EQUITY FRANCIA
CROSSTREE CAPITAL PARTNERS, INC. ESTADOS UNIDOS
DIEVINI HOPP BIOTECH HOLDING GMBH & CO. KG ALEMANIA
DSM VENTURING B. V. & LIMBURG VENTURES BV PAÍSES BAJOS
EDMOND DE ROTHSCHILD INVESTMENT PARTNERS FRANCIA
ERNST & YOUNG ALEMANIA
ERNST & YOUNG ESPAÑA
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS ESPAÑA
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS REINO UNIDO
LUDESI AB SUIZA
McKINSEY & COMPANY ESPAÑA
MERCK & CO REINO UNIDO
MERCK SERONO VENTURES SUIZA
PHARMAVENTURES REINO UNIDO
QUEST MANAGEMENT NV BÉLGICA
SOCIEDAD DE DESARROLLO DE NAVARRA - SODENA ESPAÑA
SUNCONSULT APS DINAMARCA
UNIBIOSCREEN BÉLGICA
VALOR MANAGEMENT SUIZA
YSIOS CAPITAL PARTNERS SGECR, SA ESPAÑA
.
28 septiembre 2010
Marinomed Signs Collaboration with Boehringer Ingelheim for Anti-Viral Nasal Spray Against Common Cold .
Por Rercordar ... el año pasado Pharma Mar alcanzo tres acuerdos de licencia :
*.- Yondelis para Taiho ( Mercado Japones ) .
*.- Kahalalide-f + Dos Analogos de este para Medimetriks para posibles indicaciones Dermatologicas .
*.- Dos Analogos del Kahalalide - f para Marinomed para posibles indicaciones Inmunologicas .
.
*.- Yondelis para Taiho ( Mercado Japones ) .
*.- Kahalalide-f + Dos Analogos de este para Medimetriks para posibles indicaciones Dermatologicas .
*.- Dos Analogos del Kahalalide - f para Marinomed para posibles indicaciones Inmunologicas .
.
27 septiembre 2010
Caja Madrid tras el Profit Warning visita la Compañia y revisa los temas UK , FDA , Reduccion costes y Aplidin . Rec : Comprar y un P.O. de 5,20 euros
*.- Visita a la compañía. Revisamos las estimaciones y el P.O.
Tras el esperado profit warning lanzado por la compañía biotecnológica, hemos revisado ligeramente a la baja nuestras estimaciones para el 2010 y en mayor medida para los dos años siguientes, por la presión en precios a nivel europeo, resultando en un ajuste de EUR -0,1/acción, en la valoración del Grupo, ahora EUR 5,2/acción. De la reunión que hemos mantenido con la compañía destacamos:
*.- NICE: tras la negativa inicial del Appraisal Committee del Instituto Nacional de
Excelencia Sanitaria y Clínica británico (NICE) sobre el esquema de reembolso de Trabectedin (Yondelis) en indicación de cáncer de ovario, PharmaMar ha confirmado estar preparando sus alegaciones, que volverán a revisarse (junto al PAS, que, según fuentes de la compañía, no se tuvo en cuenta para la anterior resolución) durante el mes de octubre.
Yondelis está disponible en el Reino Unido desde el 4T’09 para tratamiento de cáncer de ovario mediante financiación individual por parte de los Primary Care Trusts. Los principales mercados del fármaco son, actualmente, Alemania, Italia y España.
*.- Pendiente de la decisión de la FDA: el principal catalizador para la Biotecnológica será la decisión de la autoridad estadounidense respecto al uso del compuesto en cáncer de ovario. La compañía se sigue mostrando muy confiada respecto a la posible aprobación del fármaco en EEUU. Los resultados conocidos de los 419 eventos han sido positivos respecto a la supervivencia global (overal survival), y la compañía espera que la separación de las líneas siga ampliándose.
*.- Principales retos: A parte del pasaje de Yondelis ante el NICE y la FDA, la Biotecnológica tiene como principal reto reducir los costes, lo que podría conseguirse mediante el apalancamiento en de la red comercial especializada en oncología, que podría aprovecharse para incorporar fármacos de terceros afines a la cartera de productos comercializados en el medio plazo.
*.- I+D: la compañía podría desarrollar una estrategia que permitiría recortar los ciclos de investigación en productos homólogos al Yondelis. Del mismo modo PharmaMar se muestra muy positiva en el desarrollo de su investigación con Aplidina, de la que tendremos noticias durante el Q4’10.
*.- Los ajustes realizados han resultado en una reducción del precio objetivo de
EUR 0,1/acción, hasta EUR 5,2/acción. Mantenemos la recomendación de compra en el valor.
.
Tras el esperado profit warning lanzado por la compañía biotecnológica, hemos revisado ligeramente a la baja nuestras estimaciones para el 2010 y en mayor medida para los dos años siguientes, por la presión en precios a nivel europeo, resultando en un ajuste de EUR -0,1/acción, en la valoración del Grupo, ahora EUR 5,2/acción. De la reunión que hemos mantenido con la compañía destacamos:
*.- NICE: tras la negativa inicial del Appraisal Committee del Instituto Nacional de
Excelencia Sanitaria y Clínica británico (NICE) sobre el esquema de reembolso de Trabectedin (Yondelis) en indicación de cáncer de ovario, PharmaMar ha confirmado estar preparando sus alegaciones, que volverán a revisarse (junto al PAS, que, según fuentes de la compañía, no se tuvo en cuenta para la anterior resolución) durante el mes de octubre.
Yondelis está disponible en el Reino Unido desde el 4T’09 para tratamiento de cáncer de ovario mediante financiación individual por parte de los Primary Care Trusts. Los principales mercados del fármaco son, actualmente, Alemania, Italia y España.
*.- Pendiente de la decisión de la FDA: el principal catalizador para la Biotecnológica será la decisión de la autoridad estadounidense respecto al uso del compuesto en cáncer de ovario. La compañía se sigue mostrando muy confiada respecto a la posible aprobación del fármaco en EEUU. Los resultados conocidos de los 419 eventos han sido positivos respecto a la supervivencia global (overal survival), y la compañía espera que la separación de las líneas siga ampliándose.
*.- Principales retos: A parte del pasaje de Yondelis ante el NICE y la FDA, la Biotecnológica tiene como principal reto reducir los costes, lo que podría conseguirse mediante el apalancamiento en de la red comercial especializada en oncología, que podría aprovecharse para incorporar fármacos de terceros afines a la cartera de productos comercializados en el medio plazo.
*.- I+D: la compañía podría desarrollar una estrategia que permitiría recortar los ciclos de investigación en productos homólogos al Yondelis. Del mismo modo PharmaMar se muestra muy positiva en el desarrollo de su investigación con Aplidina, de la que tendremos noticias durante el Q4’10.
*.- Los ajustes realizados han resultado en una reducción del precio objetivo de
EUR 0,1/acción, hasta EUR 5,2/acción. Mantenemos la recomendación de compra en el valor.
.
25 septiembre 2010
PM - 060184 .Nuevo Farmaco a punto de entrar en ensayos clinicos de Fase I , 5 seran los Farmacos Oncologicos del Pipeline de PharmaMar (Luis Mora).
P.D. : Podíamos con Cuatro Farmacos en Ensayos Clinicos Oncologicos ... y Podremos con un Quinto ... Además de los Dos Farmacos Neurologicos en Ensayos Clinicos de Noscira ... y el Farmaco para Glaucoma de Sylentis ... Zeltia no es la empresa de hace 2 - 5 - 10 años ... Zeltia a fecha de hoy tiene ya un Farmaco en el Mercado que ya le ha Reportado alrededor de 130 Millones de Euros en ventas y Reitera que entrara en beneficios en 2011.
Zeltia afronta su futuro con optimismo y piensa que "lo mejor está por venir" .
Zeltia, el grupo biotecnológico más importante de España, afronta su futuro con optimismo, ya que muchas de las incógnitas que acompañaban a la compañía en sus inicios se han despejado. Así, según su presidente, José María Fernández Sousa-Faro, cuando pusieron el foco en el ámbito sanitario no sabían si "había posibilidades de encontrar medicamentos en el mar" y, además, tampoco tenían experiencia ni dinero. No obstante, en estos momentos, la situación es muy diferente.
"Ahora tenemos todo eso, así que estoy seguro de que lo mejor está por venir" ...
.
"Ahora tenemos todo eso, así que estoy seguro de que lo mejor está por venir" ...
.
23 septiembre 2010
Presidente de Zeltia ve al Yondelis Aprobado por la FDA para Cáncer de Ovario en 2011 . J&J esta ya Recopilando los datos que le pidio la FDA .
Bloomberg , 23 September 2010 .By Manuel Baigorri and Paul Tobin 2:45 PM GMT+0200
Zeltia Chairman Sees FDA Approving Yondelis for Cancer Next Year .
Zeltia SA, the Spanish developer of cancer drugs from sea creatures, expects its Yondelis drug to be approved in the U.S. next year to treat relapsed ovarian cancer.
Centocor Ortho Biotech Products LP, Zeltia’s U.S. partner, is close to completing the collection of patient survival data the Food and Drug Administration demanded last year, Zeltia Chairman Jose Maria Fernandez Sousa-Faro said in a telephone interview. Centocor is a unit of Johnson & Johnson.
Zeltia has suffered more delays on its leading product as price negotiations with individual countries in Europe, where Yondelis did win clearance for ovarian cancer, deferred sales. The unprofitable company said Sept. 21 revenue this year may be as much as 20 percent below the 189 million euros ($252 million) it forecast in March.
“We are moderately optimistic about what we will find once we have all the data” on whether Yondelis helps patients live longer, Fernandez Sousa-Faro said. Patient survival is a key measure of efficacy regulators use for cancer medicines. The studies European regulators relied on to clear Yondelis for ovarian cancer showed it extended patients’ lives by about three months, according to Fernandez Sousa-Faro.
Yondelis, based on a chemical found in sea squirts, first went on sale in 2007 to treat soft-tissue sarcoma, a cancer that develops in connective tissue.
“We based our predictions betting on a schedule for price agreements similar to what we had with sarcoma, but with ovarian cancer we are suffering delays,” Fernandez Sousa-Faro said. “It’s hard to know what’s behind the delays though it could be related to budget restrictions.”
Zeltia still aims to reach breakeven in full-year profit before interest, tax, depreciation and amortization this year, Fernandez Sousa-Faro said. The Madrid-based company’s cost cutting won’t come at the expense of clinical trials, he said.
Johnson & Johnson, based in New Brunswick, New Jersey, owns the marketing rights for Yondelis outside Europe and Japan and helps fund research.
To contact the reporter on this story: Manuel Baigorri in Madrid at mbaigorri@bloomberg.net Paul Tobin in Madrid at ptobin@bloomberg.net
To contact the editor responsible for this story: Angela Cullen at acullen8@bloomberg.net.
.
Zeltia Chairman Sees FDA Approving Yondelis for Cancer Next Year .
Zeltia SA, the Spanish developer of cancer drugs from sea creatures, expects its Yondelis drug to be approved in the U.S. next year to treat relapsed ovarian cancer.
Centocor Ortho Biotech Products LP, Zeltia’s U.S. partner, is close to completing the collection of patient survival data the Food and Drug Administration demanded last year, Zeltia Chairman Jose Maria Fernandez Sousa-Faro said in a telephone interview. Centocor is a unit of Johnson & Johnson.
Zeltia has suffered more delays on its leading product as price negotiations with individual countries in Europe, where Yondelis did win clearance for ovarian cancer, deferred sales. The unprofitable company said Sept. 21 revenue this year may be as much as 20 percent below the 189 million euros ($252 million) it forecast in March.
“We are moderately optimistic about what we will find once we have all the data” on whether Yondelis helps patients live longer, Fernandez Sousa-Faro said. Patient survival is a key measure of efficacy regulators use for cancer medicines. The studies European regulators relied on to clear Yondelis for ovarian cancer showed it extended patients’ lives by about three months, according to Fernandez Sousa-Faro.
Yondelis, based on a chemical found in sea squirts, first went on sale in 2007 to treat soft-tissue sarcoma, a cancer that develops in connective tissue.
“We based our predictions betting on a schedule for price agreements similar to what we had with sarcoma, but with ovarian cancer we are suffering delays,” Fernandez Sousa-Faro said. “It’s hard to know what’s behind the delays though it could be related to budget restrictions.”
Zeltia still aims to reach breakeven in full-year profit before interest, tax, depreciation and amortization this year, Fernandez Sousa-Faro said. The Madrid-based company’s cost cutting won’t come at the expense of clinical trials, he said.
Johnson & Johnson, based in New Brunswick, New Jersey, owns the marketing rights for Yondelis outside Europe and Japan and helps fund research.
To contact the reporter on this story: Manuel Baigorri in Madrid at mbaigorri@bloomberg.net Paul Tobin in Madrid at ptobin@bloomberg.net
To contact the editor responsible for this story: Angela Cullen at acullen8@bloomberg.net.
.
22 septiembre 2010
Zeltia reitera previsión de entrar en beneficios en 2011 y Luis Mora espera que alcanzar precio para Yondelis OVA no se Alargue .
Zeltia SA (ZEL.MC) mantiene su objetivo de entrar en beneficios en 2011 a pesar de haber reducido sus previsiones de ventas para este año por los retrasos en la autorización de su antitumoral Yondelis para cáncer de ovario en algunos países de Europa, dijo el miércoles, Luis Mora, director general de su filial biotecnológica, PharmaMar.
La farmacéutica gallega dijo el martes que la obtención de los precios de reembolso por parte de los sistemas nacionales de salud se ha retrasado en Inglaterra, Escocia, Francia, Bélgica, Holanda y Portugal.
Esto, unido a la caída de los precios del tratamiento en España, ha llevado al grupo a reducir en un 15%-30% sus estimaciones de ventas en biotecnología –responsable de la producción de Yondelis– y en un 10%-20% sus previsiones de ventas totales para el año.
Actualmente, los sistemas de salud de países como España, Grecia, Suecia, Noruega, Dinamarca, Alemania o Austria cubren el coste del tratamiento del cáncer de ovario con Yondelis.
Mora dijo que PharmaMar está en contacto con las autoridades sanitarias de los países en los que se ha retrasado el proceso de autorización, que espera que no se alargue.
Actualmente, el precio de un ciclo de Yondelis para cáncer de ovario en España es de EUR3.456, mientras que en el resto de Europa el coste asciende a EUR4.000, explicó.
Yondelis, compuesto de origen marino, está autorizado en 60 países para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos. Además, ha sido recomendado en Europa para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente, aunque en Estados Unidos aún no ha sido autorizado.
Enviado por InterFinanzas en 22 septiembre, 2010 – 18:24
*****************************
P.D. :
*.- Previsones de Ventas que se preveian para este 2010 :
73 Millones para el sector Quimico .
117 Millones para el sector Biotecnologico .
Total 190 Millones para el Grupo Zeltia frente a los 112 Millones que se consiguieron en 2009 .
*******************************************************************
*.- Ahora comunican que debido al retraso en la obtención de precio para la venta de Yondelis en el Tratamiento de Cáncer de Ovario en Inglaterra , Escocia , Francia , Belgica , Holanda y Portugal las previsiones de ventas para el Grupo Zeltia se reduciran entre un 10 y un 20 % o sea que ahora se esperan ventas para para Grupo Zeltia en 2010 de entre 171 Millones y 152 Millones y lo reacudado hasta el 30 de Junio asciende a 79 Millones por lo que es facil hacer un calculo aproximado y más teniendo en cuenta que los ingresos trimestre a trimestre van increscendo ( 32,9 primer trimestre 2010 . 45,8 segundo trimestre 2010 ) ...
********************************************************************
*.- Han mandado un comunicado excelente ( Ok Rusia Ova ) , uno bueno ( Ampliacion para Noscira tras los buenos resultados en AD Y PSP del Tideglusib ... una ampliación más elevada de lo esperado ) y Dos Malos ( provisional negativa a precio en UK y revisión a la baja en ventas Yondelis eu ) ... uno por el otro nos ha mantenido más o menos como estabamos ... tenemos otra vez las cartas repartidas y vuelta a empezar .
*********************************************************************
*.- Con las nuevas previsiones para este 2010 ... obtener unos 160 Millones de euros en ventas para el grupo Zeltia ... supondrían alrededor de un 40 % superiores a las obtenidas el año pasado ... en cuanto a la I+D estaba previsto invertir 64 Millones este 2010 ... por lo tanto y en principio ahi estamos y todo por delante .
.
La farmacéutica gallega dijo el martes que la obtención de los precios de reembolso por parte de los sistemas nacionales de salud se ha retrasado en Inglaterra, Escocia, Francia, Bélgica, Holanda y Portugal.
Esto, unido a la caída de los precios del tratamiento en España, ha llevado al grupo a reducir en un 15%-30% sus estimaciones de ventas en biotecnología –responsable de la producción de Yondelis– y en un 10%-20% sus previsiones de ventas totales para el año.
Actualmente, los sistemas de salud de países como España, Grecia, Suecia, Noruega, Dinamarca, Alemania o Austria cubren el coste del tratamiento del cáncer de ovario con Yondelis.
Mora dijo que PharmaMar está en contacto con las autoridades sanitarias de los países en los que se ha retrasado el proceso de autorización, que espera que no se alargue.
Actualmente, el precio de un ciclo de Yondelis para cáncer de ovario en España es de EUR3.456, mientras que en el resto de Europa el coste asciende a EUR4.000, explicó.
Yondelis, compuesto de origen marino, está autorizado en 60 países para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos. Además, ha sido recomendado en Europa para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente, aunque en Estados Unidos aún no ha sido autorizado.
Enviado por InterFinanzas en 22 septiembre, 2010 – 18:24
*****************************
P.D. :
*.- Previsones de Ventas que se preveian para este 2010 :
73 Millones para el sector Quimico .
117 Millones para el sector Biotecnologico .
Total 190 Millones para el Grupo Zeltia frente a los 112 Millones que se consiguieron en 2009 .
*******************************************************************
*.- Ahora comunican que debido al retraso en la obtención de precio para la venta de Yondelis en el Tratamiento de Cáncer de Ovario en Inglaterra , Escocia , Francia , Belgica , Holanda y Portugal las previsiones de ventas para el Grupo Zeltia se reduciran entre un 10 y un 20 % o sea que ahora se esperan ventas para para Grupo Zeltia en 2010 de entre 171 Millones y 152 Millones y lo reacudado hasta el 30 de Junio asciende a 79 Millones por lo que es facil hacer un calculo aproximado y más teniendo en cuenta que los ingresos trimestre a trimestre van increscendo ( 32,9 primer trimestre 2010 . 45,8 segundo trimestre 2010 ) ...
********************************************************************
*.- Han mandado un comunicado excelente ( Ok Rusia Ova ) , uno bueno ( Ampliacion para Noscira tras los buenos resultados en AD Y PSP del Tideglusib ... una ampliación más elevada de lo esperado ) y Dos Malos ( provisional negativa a precio en UK y revisión a la baja en ventas Yondelis eu ) ... uno por el otro nos ha mantenido más o menos como estabamos ... tenemos otra vez las cartas repartidas y vuelta a empezar .
*********************************************************************
*.- Con las nuevas previsiones para este 2010 ... obtener unos 160 Millones de euros en ventas para el grupo Zeltia ... supondrían alrededor de un 40 % superiores a las obtenidas el año pasado ... en cuanto a la I+D estaba previsto invertir 64 Millones este 2010 ... por lo tanto y en principio ahi estamos y todo por delante .
.
Zeltia , segun Ahorro y Corporacion el impacto es limitado y mantiene estimaciones para 2011 con un Precio objetivo de 5,80 euros . Recomienda Comprar
Valoración del no cumplimiento de los objetivos de venta
Los analistas de Ahorro Corporación consideran que el anuncio ayer de Zeltia (ZEL -4,48% a 3,41?) de que no va a alcanzar los objetivos de venta fijados para el 2010 es una noticia negativa pero de limitado impacto, ya que esta reducción de ventas se produce por retrasos en las negociaciones con las administraciones comunitarias y no por su negativa.
Estos analistas mantienen sus estimaciones de 2011 y siguientes, y creen que el perfil financiero de la compañía a largo plazo tampoco debería cambiar. El impacto en el precio objetivo será limitado, ya que el retraso de la comercialización de Yondelis durante el primer año no afecta a la cuota de mercado esperada de este medicamento.
Recomendación Comprar con un precio objetivo de 5,8 euros por título.
Los analistas de Ahorro Corporación consideran que el anuncio ayer de Zeltia (ZEL -4,48% a 3,41?) de que no va a alcanzar los objetivos de venta fijados para el 2010 es una noticia negativa pero de limitado impacto, ya que esta reducción de ventas se produce por retrasos en las negociaciones con las administraciones comunitarias y no por su negativa.
Estos analistas mantienen sus estimaciones de 2011 y siguientes, y creen que el perfil financiero de la compañía a largo plazo tampoco debería cambiar. El impacto en el precio objetivo será limitado, ya que el retraso de la comercialización de Yondelis durante el primer año no afecta a la cuota de mercado esperada de este medicamento.
Recomendación Comprar con un precio objetivo de 5,8 euros por título.
21 septiembre 2010
Zeltia, comunica que debido a los retrasos en la obtención de precio de reembolso...las ventas del grupo solo creceran un 30% respecto al 2009 .
“Zeltia, S.A. comunica que debido a los retrasos en la obtención de precio de reembolso por parte de las autoridades sanitarias de Inglaterra (NICE), Escocia, Francia, Bélgica, Holanda y Portugal para Yondelis® en cáncer de ovario, unido a la fuerte bajada de precios en España, la cifra de ventas del producto para esa indicación será menor de lo esperado para el año 2010.
...
Para el total del grupo, esta revisión de la cifra de ventas supondrá situarse en torno a un 10%-20% por debajo de las estimaciones realizadas el pasado mes de marzo, y pese a ello se espera que el total las ventas del grupo crezcan en torno al 30% con respecto al 2009.”
...
Para el total del grupo, esta revisión de la cifra de ventas supondrá situarse en torno a un 10%-20% por debajo de las estimaciones realizadas el pasado mes de marzo, y pese a ello se espera que el total las ventas del grupo crezcan en torno al 30% con respecto al 2009.”
Yondelis Fase II Pediatrica Sarcoma ... Status : Closed . La ha llevado a cabo el NCI y el COG en 74 Hospitales de EEUU y 7 en Canada .
Trial Start Date : 2008-01-28
Trial Completion Date : 2010-09-01 (estimated)
Date Submitted to PDQ : 2003-08-14
Information Last Verified : 2010-04-10
Title :
Ecteinascidin 743 in Treating Young Patients With Recurrent or Refractory Soft Tissue Sarcoma or Ewing's Family of Tumors
Basic Trial Information :
Phase : Phase II .
Type : Biomarker/Laboratory analysis , Treatment .
Status : Closed .
Age : 1 To 21 (at time of diagnosis).
Sponsor : NCI
Protocol IDs : COG-ADVL0221 NCT00070109, ADVL0221
Registry Information :
Official Title A Phase II Study Of Trabectedin (ET-743, Yondelis®) in Children With Recurrent Rhabdomyosarcoma, Ewing Sarcoma, or Nonrhabdomyosarcomatous Soft Tissue Sarcoma .
Registered in ClinicalTrials.gov NCT00070109
NCI Grant/Contract Number CA98543
.
Trial Completion Date : 2010-09-01 (estimated)
Date Submitted to PDQ : 2003-08-14
Information Last Verified : 2010-04-10
Title :
Ecteinascidin 743 in Treating Young Patients With Recurrent or Refractory Soft Tissue Sarcoma or Ewing's Family of Tumors
Basic Trial Information :
Phase : Phase II .
Type : Biomarker/Laboratory analysis , Treatment .
Status : Closed .
Age : 1 To 21 (at time of diagnosis).
Sponsor : NCI
Protocol IDs : COG-ADVL0221 NCT00070109, ADVL0221
Registry Information :
Official Title A Phase II Study Of Trabectedin (ET-743, Yondelis®) in Children With Recurrent Rhabdomyosarcoma, Ewing Sarcoma, or Nonrhabdomyosarcomatous Soft Tissue Sarcoma .
Registered in ClinicalTrials.gov NCT00070109
NCI Grant/Contract Number CA98543
.
J . Mª Fernandez Sousa ( Reuters ) : Yondelis para Cáncer de Ovario en UK se presentara nueva Propuesta y EEUU 2011 volvera a estudiar su Registro.
Por Robert Hetz
MADRID (Reuters) - El presidente de Zeltia dijo el martes que presentará a las autoridades sanitarias británicas una nueva propuesta para la financiación pública de su tratamiento de cáncer de ovario después de que un gremio de expertos recomendara no costear el uso del fármaco estrella de Zeltia contra el cáncer de ovario en Gran Bretaña.
"Seguimos confiando en alcanzar un acuerdo con el sistema de salud británico, pero estamos en un proceso de negociación y vamos a presentar una nueva propuesta", dijo José María Fernández en una entrevista por teléfono con Reuters.
El viernes, la NICE, una comisión de expertos del regulador sanitario británico recomendó al sistema sanitario británico (NHS en sus siglas en inglés) no pagar el uso del fármaco de Zeltia en cáncer de ovario, aunque la recomendación no es vinculante.
"La NICE también se opuso al uso de Yondelis contra sarcoma de tejido blanco y, sin embargo, el regulador británico acabó por aceptar el reembolso de este tratamiento", dijo Fernández.
Yondelis, el medicamento más desarrollado de Zeltia, ya se encuentra aprobado en un total de 60 países, la mitad fuera de Europa, aunque no todos los sistemas de salud nacionales ya han dado luz verde a hacerse cargo del precio del tratamiento.
"Son negociaciones largas y debido a la crisis se nota que también las autoridades sanitarias tienen que ahorrar", dijo Fernández.
En el caso de cáncer de ovario, Zeltia suele cobrar en Europa unos 3.800 euros por ciclo (una terapia estándar comprende entre 5-6 ciclos), aunque en otros mercados como Canadá o Rusia el precio es algo más alto.
CRISIS FRENA COMERCIALIZACIÓN EN EUROPA
La rápida salida al mercado de su medicamento contra el cáncer de ovario es clave para que Zeltia cumpla sus objetivos de facturación en biotecnología, pero Fernández dijo que actualmente sólo unos 8 de los 30 países europeos han aprobado pagar el tratamiento en el caso de cáncer de ovario.
"La crisis en Europa está dilatando este proceso, no sólo en Inglaterra, también en otros países", dijo Fernández.
El año pasado, Zeltia facturó 54 millones de euros con su división biotecnológica y este año el objetivo es ingresar 117 millones.
En 2009, el grupo químico-farmacéutico español sufrió un fuerte revés al rechazar las autoridades sanitarias estadounidenses (FDA, por sus siglas en inglés) la aprobación de Yondelis por considerar insuficientes los datos presentados.
"En su día, la FDA nos pidió también los datos de supervivencia. Es un proceso más largo, pero confiamos en que en 2011 la agencia volverá a estudiar el registro de Yondelis", dijo el presidente de Zeltia.
Fernández, que colabora en EEUU con Johnson & Johnson, dijo que el registro de Yondelis para cáncer de ovario en EEUU abriría de forma automática también la puerta al uso de Yondelis contra sarcomas de tejido blando en este mercado.
"Se aplicaría la llamada cláusula 'off label' que permite el uso de un medicamento en otras indicaciones", dijo el presidente de Zeltia.
Yondelis ya se usa contra sarcoma de tejido blando en otros países dentro y fuera de Europa, pero es una enfermedad menos frecuente y con impacto más limitado en la facturación del grupo.
Desde 2006 la farmacéutica ha invertido más de 270 millones de euros en la investigación de novedosos medicamentos antitumorales a base de agentes marinos.
.
MADRID (Reuters) - El presidente de Zeltia dijo el martes que presentará a las autoridades sanitarias británicas una nueva propuesta para la financiación pública de su tratamiento de cáncer de ovario después de que un gremio de expertos recomendara no costear el uso del fármaco estrella de Zeltia contra el cáncer de ovario en Gran Bretaña.
"Seguimos confiando en alcanzar un acuerdo con el sistema de salud británico, pero estamos en un proceso de negociación y vamos a presentar una nueva propuesta", dijo José María Fernández en una entrevista por teléfono con Reuters.
El viernes, la NICE, una comisión de expertos del regulador sanitario británico recomendó al sistema sanitario británico (NHS en sus siglas en inglés) no pagar el uso del fármaco de Zeltia en cáncer de ovario, aunque la recomendación no es vinculante.
"La NICE también se opuso al uso de Yondelis contra sarcoma de tejido blanco y, sin embargo, el regulador británico acabó por aceptar el reembolso de este tratamiento", dijo Fernández.
Yondelis, el medicamento más desarrollado de Zeltia, ya se encuentra aprobado en un total de 60 países, la mitad fuera de Europa, aunque no todos los sistemas de salud nacionales ya han dado luz verde a hacerse cargo del precio del tratamiento.
"Son negociaciones largas y debido a la crisis se nota que también las autoridades sanitarias tienen que ahorrar", dijo Fernández.
En el caso de cáncer de ovario, Zeltia suele cobrar en Europa unos 3.800 euros por ciclo (una terapia estándar comprende entre 5-6 ciclos), aunque en otros mercados como Canadá o Rusia el precio es algo más alto.
CRISIS FRENA COMERCIALIZACIÓN EN EUROPA
La rápida salida al mercado de su medicamento contra el cáncer de ovario es clave para que Zeltia cumpla sus objetivos de facturación en biotecnología, pero Fernández dijo que actualmente sólo unos 8 de los 30 países europeos han aprobado pagar el tratamiento en el caso de cáncer de ovario.
"La crisis en Europa está dilatando este proceso, no sólo en Inglaterra, también en otros países", dijo Fernández.
El año pasado, Zeltia facturó 54 millones de euros con su división biotecnológica y este año el objetivo es ingresar 117 millones.
En 2009, el grupo químico-farmacéutico español sufrió un fuerte revés al rechazar las autoridades sanitarias estadounidenses (FDA, por sus siglas en inglés) la aprobación de Yondelis por considerar insuficientes los datos presentados.
"En su día, la FDA nos pidió también los datos de supervivencia. Es un proceso más largo, pero confiamos en que en 2011 la agencia volverá a estudiar el registro de Yondelis", dijo el presidente de Zeltia.
Fernández, que colabora en EEUU con Johnson & Johnson, dijo que el registro de Yondelis para cáncer de ovario en EEUU abriría de forma automática también la puerta al uso de Yondelis contra sarcomas de tejido blando en este mercado.
"Se aplicaría la llamada cláusula 'off label' que permite el uso de un medicamento en otras indicaciones", dijo el presidente de Zeltia.
Yondelis ya se usa contra sarcoma de tejido blando en otros países dentro y fuera de Europa, pero es una enfermedad menos frecuente y con impacto más limitado en la facturación del grupo.
Desde 2006 la farmacéutica ha invertido más de 270 millones de euros en la investigación de novedosos medicamentos antitumorales a base de agentes marinos.
.
20 septiembre 2010
19 septiembre 2010
Funding block on cancer drug that can extend lives .
*.- En Inglaterra se Diagnostican cada año más de 6.000 Nuevos Casos de Cancer de Ovario ... y más del 80 % de esos casos el Cancer vuelve a Reaparecer tras el Tratamiento de Primera Linea ... ahora existe un Farmaco Llamado Yondelis que precisamente se ha Aprobado porque actua en esas Pacientes que sufren la reaparicion del Cáncer de Ovario y que los Farmacos existentes en el Mercado en Primera linea ya nada pueden hacer por esas pacientes .
*.- ¿ Porque un Sistema Sanitario ( UK NICE NHS ) puede decidir que una Paciente ya ha vivido suficiente y negarle el tratamiento con Yondelis para Cáncer de Ovario Recurrente aprobado ya en 40 Paises tras demostrar su Eficacia , seguridad y que prolonga la vida X meses ... ? .
*.- Ya se alzan las primeras voces en contra se este tipo de operativa ... operativa que ya utilizaron tambien con el Yondelis para tratar los pacientes con Sarcoma ... estuvieron un año sin costear el tratamiento aludiendo falta de ... y cuando Pharma Mar acepto el costear el Farmaco a partir del quinto ciclo fue entonces cuando el NICE acepto el pago de los 5 primeros ciclos ... total un precedente que veremos en que acaba cuando se tome la decisión definitiva ... por suerte cada dia hay mas resultados encima de la mesa sobre su eficacia , seguridad y tambien en comparativa con los tratamientos realizados a las pacientes con Platinos .
Aqui tienen un par de resultados ... si quieren aún hay más y más que habran :
http://csn.cancer.org/node/197964
http://jco.ascopubs.org/content/28/19/3107.abstract
...
*.- ¿ Porque un Sistema Sanitario ( UK NICE NHS ) puede decidir que una Paciente ya ha vivido suficiente y negarle el tratamiento con Yondelis para Cáncer de Ovario Recurrente aprobado ya en 40 Paises tras demostrar su Eficacia , seguridad y que prolonga la vida X meses ... ? .
*.- Ya se alzan las primeras voces en contra se este tipo de operativa ... operativa que ya utilizaron tambien con el Yondelis para tratar los pacientes con Sarcoma ... estuvieron un año sin costear el tratamiento aludiendo falta de ... y cuando Pharma Mar acepto el costear el Farmaco a partir del quinto ciclo fue entonces cuando el NICE acepto el pago de los 5 primeros ciclos ... total un precedente que veremos en que acaba cuando se tome la decisión definitiva ... por suerte cada dia hay mas resultados encima de la mesa sobre su eficacia , seguridad y tambien en comparativa con los tratamientos realizados a las pacientes con Platinos .
Aqui tienen un par de resultados ... si quieren aún hay más y más que habran :
http://csn.cancer.org/node/197964
http://jco.ascopubs.org/content/28/19/3107.abstract
...
18 septiembre 2010
Yondelis Inicia la Fase III para Tratar Pacientes en 1ª Linea en Sarcoma y a final de año lo hara para Cancer de Mama .
... Pharmamar acaba de iniciar un ensayo clínico en fase tres (la última antes de que las autoridades puedan dar su autorización) para que el Yondelis se pueda aplicar como primera línea de tratamiento del sarcoma y antes de fin de año lanzará otro para probar el medicamento para los enfermos de cáncer de mama. En este caso se trataría de un medicamento personalizado y dirigido a las mujeres con unos determinados marcadores genéticos. Otro estudio que se pondrá en marcha, aunque en este caso en una fase menos avanzada, es para demostrar su eficacia en el tratamiento de tumores pediátricos.
...
...
Yondelis Ovario UK , el Nice sigue negando de entrada el pago del Farmaco ... la decisión final esta por tomar aún .
Lo primero aclarar que el Farmaco esta aprobado en Inglaterra tanto para Sarcoma como para Ovario , la diferencia es que para los pacientes de Sarcoma el sistema sanitario ingles paga hasta el 6 º Ciclo y Pharma Mar paga a partir de ese ciclo ... y para Ovario buscan más de lo mismo u descuento en el prix .
Ya con Yondelis Sarcoma trazaron el mismo plan de continuas negativas durante un año al pago por parte del Sistema Sanitario Britanico y al final cuando Pharma mar cedio ... autorizaron el pago ... todo es cuestión de presentar los resultados que piden y Negociar ... las pacientes de momento solo les queda el pagarse ellas el tratamiento u viajar a otro pais Europeo como por ejemplo Spain .
Como bien dicen en el comunicado desde Pharma Mar : confian que al final la decisión sera positiva .
**************************************************************
Lo comunicado hoy a la CNMV :
*.- Esta recomendación negativa del Appraisal Committee constituye una etapa dentro del proceso que debe conducir a la recomendación final del NICE (“Final Guidance”) al NHS.
*.- Pharma Mar, S.A. confía que dicha recomendación final sea positiva, al igual que ocurriera para Yondelis® en la indicación de sarcomas de tejidos blandos para el que el NICE otorgó Final Guidance positivo.
*.- Yondelis® está disponible en el Reino Unido para el tratamiento de cáncer de ovario desde el cuarto trimestre de 2009 a través de financiación individual por parte de los “Primary Care Trusts”, estándose ahora pendiente de la decisión del sistema sanitario británico de financiar el coste del tratamiento para cáncer de ovario.”
.
Ya con Yondelis Sarcoma trazaron el mismo plan de continuas negativas durante un año al pago por parte del Sistema Sanitario Britanico y al final cuando Pharma mar cedio ... autorizaron el pago ... todo es cuestión de presentar los resultados que piden y Negociar ... las pacientes de momento solo les queda el pagarse ellas el tratamiento u viajar a otro pais Europeo como por ejemplo Spain .
Como bien dicen en el comunicado desde Pharma Mar : confian que al final la decisión sera positiva .
**************************************************************
Lo comunicado hoy a la CNMV :
*.- Esta recomendación negativa del Appraisal Committee constituye una etapa dentro del proceso que debe conducir a la recomendación final del NICE (“Final Guidance”) al NHS.
*.- Pharma Mar, S.A. confía que dicha recomendación final sea positiva, al igual que ocurriera para Yondelis® en la indicación de sarcomas de tejidos blandos para el que el NICE otorgó Final Guidance positivo.
*.- Yondelis® está disponible en el Reino Unido para el tratamiento de cáncer de ovario desde el cuarto trimestre de 2009 a través de financiación individual por parte de los “Primary Care Trusts”, estándose ahora pendiente de la decisión del sistema sanitario británico de financiar el coste del tratamiento para cáncer de ovario.”
.
17 septiembre 2010
Bicicleta, cullera, poma . Pelicula sobre la pelea del dia a dia de Pascual Maragall contra el Alzheimer que se presenta en el Festival de S.Sebastian
Una alfombra para Norman Foster y Pascual Maragall en San Sebastián .
El catalán Carles Bosch presenta en la Sección Oficial "Bicicleta, cullera, poma (Bicicleta, cuchara, manzana)", que relata la pelea contra el Alzheimer de Pascual Maragall, un político "que va a brillar con mucha luz" en su visita al Zinemaldia el próximo domingo, según ha asegurado a Efe su director, Mikel Olaciregui.
Tres son los protagonistas de la Pelicula :
Pascual Maragall, Diana Garrigosa ( su esposa ) y Teresa Gómez Isla ( su Doctora ).
Dra. Teresa Gómez Isla
Jefe de Sección de Neurología y Jefe de la Unidad de Memoria del Hospital Santa Creu i Sant Pau, Barcelona.
Jefe de Sección de Neurología y Jefe de la Unidad de Memoria del Hospital Santa Creu i Sant Pau de Barcelona. Ha trabajado como neuróloga e investigadora en el Massachusetts General Hospital, el Massachusetts Institute of Technology, la Universidad de Minneapolis y la Clínica Universitaria de Navarra, como Profesora Asociada de la Universidad de Navarra y como Jefe de la Unidad de Memoria y del Laboratorio de Neurobiología de la Clínica Universitaria de Navarra. Sus principales áreas de investigación son: Enfermedades neurodegenerativas, Modelos transgénicos animales, Neurogenética y Neuroanatomía. Ha sido investigadora principal de numerosos estudios experimentales, genéticos, patológicos y terapéuticos sobre envejecimiento, enfermedad de Alzheimer, deterioro cognitivo ligero y otras demencias. Ha publicado más de 60 artículos en revistas y monografías internacionales. Tambien pertenece al comite clinico asesor de Noscira .
El catalán Carles Bosch presenta en la Sección Oficial "Bicicleta, cullera, poma (Bicicleta, cuchara, manzana)", que relata la pelea contra el Alzheimer de Pascual Maragall, un político "que va a brillar con mucha luz" en su visita al Zinemaldia el próximo domingo, según ha asegurado a Efe su director, Mikel Olaciregui.
Tres son los protagonistas de la Pelicula :
Pascual Maragall, Diana Garrigosa ( su esposa ) y Teresa Gómez Isla ( su Doctora ).
Dra. Teresa Gómez Isla
Jefe de Sección de Neurología y Jefe de la Unidad de Memoria del Hospital Santa Creu i Sant Pau, Barcelona.
Jefe de Sección de Neurología y Jefe de la Unidad de Memoria del Hospital Santa Creu i Sant Pau de Barcelona. Ha trabajado como neuróloga e investigadora en el Massachusetts General Hospital, el Massachusetts Institute of Technology, la Universidad de Minneapolis y la Clínica Universitaria de Navarra, como Profesora Asociada de la Universidad de Navarra y como Jefe de la Unidad de Memoria y del Laboratorio de Neurobiología de la Clínica Universitaria de Navarra. Sus principales áreas de investigación son: Enfermedades neurodegenerativas, Modelos transgénicos animales, Neurogenética y Neuroanatomía. Ha sido investigadora principal de numerosos estudios experimentales, genéticos, patológicos y terapéuticos sobre envejecimiento, enfermedad de Alzheimer, deterioro cognitivo ligero y otras demencias. Ha publicado más de 60 artículos en revistas y monografías internacionales. Tambien pertenece al comite clinico asesor de Noscira .
Jose Mª Fernandez Sousa pide a España que tome "ejemplo" de otros países en la apuesta por la investigación .
El presidente del Grupo Zeltia, José María Fernández Sousa, ha reclamado a las Administraciones públicas una "apuesta seria y decidida" por la investigación y les ha instado a tomar "ejemplo" de otros países como Alemania, "que no recortan ni en educación ni en investigación", ha añadido en referencia a las medidas gubernamentales en el actual contexto de crisis económico.
...
Por otra parte, sobre el futuro del Grupo Zeltia, su presidente se ha mostrado convencido de que la autorización de la comercialización del fármaco 'Yondelis' para cáncer de ovario le permite a la empresa "augurar que lo mejor está por venir". Además, ha recordado que sus trabajos en investigación se centra no sólo en el cáncer si no también en enfermedades neurodegenerativas, "donde tenemos una apuesta muy seria", ha insistido.
...
Luis Mora, que ha recordado que en Europa el sector de la biotecnología "da trabajo a 22 millones de personas" tanto en el área de la salud como de la alimentación, entre otras, ha considerado, al igual que el presidente del Grupo Zeltia, que deben seguirse ejemplos como los de Alemania o Estados Unidos. "Quizás el secreto sea así", ha indicado al recordar que no han recortado en inversiones en investigación pese a la crisis.
...
Por otra parte, el director general de PharmaMar ha subrayado los resultados obtenidos por el Grupo Zeltia con la comercialización de 'Yondelis' y ha destacado que sus investigaciones se centran ahora "en otros cuatro productos en desarrollo clínico", alguno de ellos en fase de registro y otros a punto de terminar la fase de desarrollo clínico.
La jornada inaugurada este viernes, y que ha contado también con la presencia de la presidenta de la Fundación Paideia, Rosalía Mera, abordará todas las aplicaciones de la biotecnología en el ámbito de la salud, en la que está centrada en torno al 70 por ciento de este tipo de investigación en España.
...
Por otra parte, sobre el futuro del Grupo Zeltia, su presidente se ha mostrado convencido de que la autorización de la comercialización del fármaco 'Yondelis' para cáncer de ovario le permite a la empresa "augurar que lo mejor está por venir". Además, ha recordado que sus trabajos en investigación se centra no sólo en el cáncer si no también en enfermedades neurodegenerativas, "donde tenemos una apuesta muy seria", ha insistido.
...
Luis Mora, que ha recordado que en Europa el sector de la biotecnología "da trabajo a 22 millones de personas" tanto en el área de la salud como de la alimentación, entre otras, ha considerado, al igual que el presidente del Grupo Zeltia, que deben seguirse ejemplos como los de Alemania o Estados Unidos. "Quizás el secreto sea así", ha indicado al recordar que no han recortado en inversiones en investigación pese a la crisis.
...
Por otra parte, el director general de PharmaMar ha subrayado los resultados obtenidos por el Grupo Zeltia con la comercialización de 'Yondelis' y ha destacado que sus investigaciones se centran ahora "en otros cuatro productos en desarrollo clínico", alguno de ellos en fase de registro y otros a punto de terminar la fase de desarrollo clínico.
La jornada inaugurada este viernes, y que ha contado también con la presencia de la presidenta de la Fundación Paideia, Rosalía Mera, abordará todas las aplicaciones de la biotecnología en el ámbito de la salud, en la que está centrada en torno al 70 por ciento de este tipo de investigación en España.
Zeltia , ek Ok del Yondelis Ovario en Rusia y la Aprobación acelerada conseguida de la FDA para Zentylor consiguen vuelva a ser un Valor Atractivo .
Septiembre está sentando muy bien a la farmacéutica Zeltia. En lo que va de mes sus títulos se han revalorizado más de un 15%. La compañía está haciendo muy bien sus deberes y se lo están recompensando los inversores.
La noticia de la aprobación del fármaco Yondelis en Rusia y la comunicación de la empresa a la CNMV de la concesión de la condición de Aprobación Acelerada por parte de la FDA a Tideglusib ZentylorTM , fármaco de Noscira, filial de Zeltia, actualmente en fase II de desarrollo clínico para el tratamiento de la parálisis supranuclear progresiva, han sido lo que ha hecho que el valor consiguiera una revaloración de dos dígitos en lo que va de mes y que se redujera la cifra que cede en el parqué en lo que va de año. Ahora Zeltia sólo pierde, desde el 1 de enero, un 3%. Un comportamiento mejor que el que tiene el índice donde cotiza.
La farmacéutica a un precio objetivo de 5,10 euros, obtiene por parte del consenso un potencial de más del 35%, a lo que se le une la recomendaciónde compra que ostenta la compañía desde el 29 de julio.
...
La noticia de la aprobación del fármaco Yondelis en Rusia y la comunicación de la empresa a la CNMV de la concesión de la condición de Aprobación Acelerada por parte de la FDA a Tideglusib ZentylorTM , fármaco de Noscira, filial de Zeltia, actualmente en fase II de desarrollo clínico para el tratamiento de la parálisis supranuclear progresiva, han sido lo que ha hecho que el valor consiguiera una revaloración de dos dígitos en lo que va de mes y que se redujera la cifra que cede en el parqué en lo que va de año. Ahora Zeltia sólo pierde, desde el 1 de enero, un 3%. Un comportamiento mejor que el que tiene el índice donde cotiza.
La farmacéutica a un precio objetivo de 5,10 euros, obtiene por parte del consenso un potencial de más del 35%, a lo que se le une la recomendaciónde compra que ostenta la compañía desde el 29 de julio.
...
16 septiembre 2010
15 septiembre 2010
Biospain se convierte en el congreso de biotecnología "más importante" del sur de Europa .
El congreso bianual de biotecnológica, Biospain, se ha convertido en el más importante del sur de Europa, según ha explicado este miércoles el presidente de ASEBIO, José María Fernández Sousa-Faro, quien ha destacado "el salto importante a la internacionalización" que ha da este encuentro en la próxima edición.
El congreso, que se celebrará en Pamplona, llevará a cabo 1.500 encuentros empresariales, un 15 por ciento más que en 2008; además contará con más de 6.000 empresas de las que 138 son extranjeras, un 55 por ciento más que en la anterior edición; además todos los stands serán ocupados, en total 132, con un 850 por ciento de ocupación extranjera sobre la del pasado año (38).
Para Fernández Sousa-Faro se trata del "evento más importante para la biotecnología española", ya que ayuda a potenciar internacionalmente el negocio dentro del sector, así como una oportunidad para conocer y compartir avances que otras empresas están desarrollando.
...
14 septiembre 2010
13 septiembre 2010
US FDA briefs: fast-track for Zeltia’s Zentylor; OK for Baxter’s Protopam; warning on gadolinium-based contrast agents
Rosalía Mera estudia ya la ampliación de capital que Noscira, filial de Zeltia, anunció el pasado jueves. "En un principio no nos interesa diluir participación. Supongo que como mínimo mantendremos nuestra posición", señaló ayer a Negocio José Leite, gerente de Rosp Corunna, la sociedad de inversión de Mera. De confirmarse la decisión de conservar su peso en el consejo, aportaría al menos un 5% de la ampliación de capital con la que Noscira espera percibir 20 millones de euros.
12 septiembre 2010
11 septiembre 2010
10 septiembre 2010
Progressive supranuclear palsy (PSP) . FDA Grants Fast Track Status to Tideglusib (ZentylorTM) .
P.D. :Aqui abajo tenemos los Datos y Plazos del estudio de Fase II del Zentylor en Paralisis Supranuclear Progresiva a fecha 27 de Julio del 2010 ... Habiendo obtenido los Status de Orphan drug ( Nov 2009 ) y Fast Track ( Sept 2010 ) y viendo que la Fase II podría estar completada a mediados del 2011 ... ahi estamos a menos de 7 meses para empezar a tener ya resultados del ensayo .
****************************************
http://clinicaltrials.gov/archive/NCT01049399/2010_07_27
View of NCT01049399 on 2010_07_27
ClinicalTrials Identifier: NCT01049399
Updated: 2010_07_27
Descriptive Information
Brief title Safety, Tolerability, and Efficacy of Two Different Oral Doses of NP031112 Versus Placebo in the Treatment of Patients With Mild-to-Moderate Progressive Supranuclear Palsy
Official title A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel-Group Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of Two Different Oral Doses of NP031112, a GSK-3 Inhibitor, Versus Placebo in the Treatment of Patients With Mild-to-Moderate Progressive Supranuclear Palsy
Brief summary
The purpose of this study is to determine wether NP031112 is safe and effective in the treatment of mild to moderate Progressive Supranuclear Palsy
Detailed description
Phase Phase 2
Study type Interventional
Recruitment Information
Status Recruiting
Start date 2009-12
Last follow-up date 2011-06 (Anticipated)
Primary completion date 2011-04 (Anticipated)
.
****************************************
http://clinicaltrials.gov/archive/NCT01049399/2010_07_27
View of NCT01049399 on 2010_07_27
ClinicalTrials Identifier: NCT01049399
Updated: 2010_07_27
Descriptive Information
Brief title Safety, Tolerability, and Efficacy of Two Different Oral Doses of NP031112 Versus Placebo in the Treatment of Patients With Mild-to-Moderate Progressive Supranuclear Palsy
Official title A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel-Group Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of Two Different Oral Doses of NP031112, a GSK-3 Inhibitor, Versus Placebo in the Treatment of Patients With Mild-to-Moderate Progressive Supranuclear Palsy
Brief summary
The purpose of this study is to determine wether NP031112 is safe and effective in the treatment of mild to moderate Progressive Supranuclear Palsy
Detailed description
Phase Phase 2
Study type Interventional
Recruitment Information
Status Recruiting
Start date 2009-12
Last follow-up date 2011-06 (Anticipated)
Primary completion date 2011-04 (Anticipated)
.
09 septiembre 2010
Noscira (Zeltia) acuerda un aumento de su capital social para captar 20 Millones . Zeltia "mantendra " su condición de principal accionista.
P.D. :
*.- Es el momento para realizar dicha ampliación ... Su Farmaco Nypta ( Tideglusib ) concluyo la Fase IIa para Tratar Alzheimer cuyos resultados se presentaron en el ICAD ( EEUU ) el pasado mes de julio y que ratificaron la efectividad del Farmaco en una enfermedad para la que actualmente no hay Farmaco alguno que logre modificarla ... en breve se inicira la Fase IIb ...
*.- ... y Hoy precisamente han anunciado el OK de la FDA para que Zentylor ( Tideglusib ) tenga el Status de Fast Track en la Enfermedad de Paralisis Supranuclear Progresiva con lo que esto siginifica en acortar su posible salida al mercado en una enfermedad incurable a fecha de hoy .
*.- Zeltia recaudara 20 Millones para Noscira que permnitiran a esta el poder continuar con los ensayos clinicos de Fase II en las dos indicaciones del Tideglusib . Por recordar en Noscira figuran Rosalia Mera , Solanot del Pino ( Vice - Presidente de Noscira ) , la propia Zeltia ... que a buen seguro acudiran a la Ampliación ... que en esta ocasión es ofrecida a los accionistas de Noscira a un precio realmente atractivo .
*.- La evolución del Nypta es seguida por varias Farmaceuticas como ya se publico hace unos meses asi como que en caso de aprobarse el Farmaco podría generar unos ingresos de 3.000 Millones ... con todos estos ingredientes no debería ser dificil el conseguir el exito en esta ampliación ... algo que en las dos anteriores no se consiguio totalmente .
.
*.- Es el momento para realizar dicha ampliación ... Su Farmaco Nypta ( Tideglusib ) concluyo la Fase IIa para Tratar Alzheimer cuyos resultados se presentaron en el ICAD ( EEUU ) el pasado mes de julio y que ratificaron la efectividad del Farmaco en una enfermedad para la que actualmente no hay Farmaco alguno que logre modificarla ... en breve se inicira la Fase IIb ...
*.- ... y Hoy precisamente han anunciado el OK de la FDA para que Zentylor ( Tideglusib ) tenga el Status de Fast Track en la Enfermedad de Paralisis Supranuclear Progresiva con lo que esto siginifica en acortar su posible salida al mercado en una enfermedad incurable a fecha de hoy .
*.- Zeltia recaudara 20 Millones para Noscira que permnitiran a esta el poder continuar con los ensayos clinicos de Fase II en las dos indicaciones del Tideglusib . Por recordar en Noscira figuran Rosalia Mera , Solanot del Pino ( Vice - Presidente de Noscira ) , la propia Zeltia ... que a buen seguro acudiran a la Ampliación ... que en esta ocasión es ofrecida a los accionistas de Noscira a un precio realmente atractivo .
*.- La evolución del Nypta es seguida por varias Farmaceuticas como ya se publico hace unos meses asi como que en caso de aprobarse el Farmaco podría generar unos ingresos de 3.000 Millones ... con todos estos ingredientes no debería ser dificil el conseguir el exito en esta ampliación ... algo que en las dos anteriores no se consiguio totalmente .
.
Zentylor ( Tideglusib ) consigue de la FDA el Status de “Fast Track” en la indicacion de Paralisis Supranuclear Progresiva .
P.D. : Zentylor ya obtuvo el Status de Orphan drug y hoy ha obtenido el Status de Fast Track con lo cual podría salir al Mercado en cuanto la FDA lo decida oportuno ... a decir que en EEUU hay mucho interes y seguimiento en este Farmaco por los Afectados de dicha enfermedad y por tanto presionaran dado que no hay Tratamiento efectivo a nivel Mundial , decir tambien que Zentylor es un Farmaco 100% de Noscira filial del Grupo Zeltia y por tanto y de no haber cambios ... los ingresos en caso de Aprobación serían todos para Noscira ...
***********************************
Madrid, 9 de Septiembre 2010: Noscira, filial del grupo Zeltia (ZEL.MC) especializada en la investigación y desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, anuncia que la Food and Drug Administration (FDA) ha concedido la condición de “Fast Track” a su fármaco neuroprotector Tideglusib (ZentylorTM) para el tratamiento de la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP), una enfermedad cerebral degenerativa mortal de rápido avance. Tideglusib (ZentylorTM) inició el ensayo de Fase II para PSP en diciembre de 2009, ensayo que actualmente prosigue su marcha.
La condición de “Fast Track” se otorga por la FDA para facilitar el desarrollo y
acelerar la revisión de un fármaco indicado para tratar una enfermedad grave o
potencialmente mortal y abordar una necesidad médica no cubierta. La condición de “Fast Track” también habitualmente permite a una Compañía presentar en el
futuro una solicitud de autorización de comercialización continuada (Rolling
Submissions), lo que significa que las diferentes secciones que componen la
solicitud de nuevo fármaco (New Drug Application, NDA, por sus siglas en inglés)
podrían ser presentadas y revisadas a medida que se vayan completando en lugar
de seguir el modelo más común que obliga a presentar la solicitud al completo.
***********************************
Madrid, 9 de Septiembre 2010: Noscira, filial del grupo Zeltia (ZEL.MC) especializada en la investigación y desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, anuncia que la Food and Drug Administration (FDA) ha concedido la condición de “Fast Track” a su fármaco neuroprotector Tideglusib (ZentylorTM) para el tratamiento de la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP), una enfermedad cerebral degenerativa mortal de rápido avance. Tideglusib (ZentylorTM) inició el ensayo de Fase II para PSP en diciembre de 2009, ensayo que actualmente prosigue su marcha.
La condición de “Fast Track” se otorga por la FDA para facilitar el desarrollo y
acelerar la revisión de un fármaco indicado para tratar una enfermedad grave o
potencialmente mortal y abordar una necesidad médica no cubierta. La condición de “Fast Track” también habitualmente permite a una Compañía presentar en el
futuro una solicitud de autorización de comercialización continuada (Rolling
Submissions), lo que significa que las diferentes secciones que componen la
solicitud de nuevo fármaco (New Drug Application, NDA, por sus siglas en inglés)
podrían ser presentadas y revisadas a medida que se vayan completando en lugar
de seguir el modelo más común que obliga a presentar la solicitud al completo.
Luis Mora : “Es un producto que está yendo muy bien” . “Habrá aprobaciones en más países” .
P.D. : Johnson And Johnson dijo en su día que tendría los resultados del Yondelis en Ovario en un plazo de entre 18 y 24 meses ... ya han transcurrido 14 meses ... y por tanto y como bien dice Luis Mora ... el plazo está a punto de vencer.
************************************
Luis Mora, director general de PharmaMar, filial de Zeltia que desarrolla y comercializa el Yondelis, se muestra satisfecho por la evolución del producto.
En primer lugar, enhorabuena. Yondelis ya está aprobado en 60 países, ¿esperan alguno más?
A medio plazo esperamos que el Yondelis se apruebe en otros países, aunque poco a poco.
El mayor obstáculo ha estado en Estados Unidos, ¿no?
Bueno, nuestro socio Johnson&Johnson, que comercializa el producto en el resto del mundo que no sea Europa y Japón, quedó de aportar unos datos que le requirió en julio de 2009 la FDA estadounidense para autorizar el producto antitumoral. Johnson dijo entonces que necesitaría entre 18 y 24 meses para aportar más información y el plazo está a punto de vencer. Pero lo cierto es que Canadá y México ya lo han aprobado y EE UU es el único país que queda en Norteamérica por darle el visto bueno al Yondelis.
¿Tiene alguna estimación de ingresos por el Yondelis?
Los datos que manejamos no podemos facilitarlos antes de comunicárselo a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), porque somos una empresa que cotiza en Bolsa. Lo único que le puedo decir es que el producto está yendo muy bien y se está usando poco a poco.
¿Existe algún competidor de relevancia en este campo?
PharmaMar es la única compañía que tiene autorizado en segunda línea un producto que actúa sobre el sarcoma de tejidos blandos. Ningún país ha aprobado un producto como el nuestro a otra compañía.
.
************************************
Luis Mora, director general de PharmaMar, filial de Zeltia que desarrolla y comercializa el Yondelis, se muestra satisfecho por la evolución del producto.
En primer lugar, enhorabuena. Yondelis ya está aprobado en 60 países, ¿esperan alguno más?
A medio plazo esperamos que el Yondelis se apruebe en otros países, aunque poco a poco.
El mayor obstáculo ha estado en Estados Unidos, ¿no?
Bueno, nuestro socio Johnson&Johnson, que comercializa el producto en el resto del mundo que no sea Europa y Japón, quedó de aportar unos datos que le requirió en julio de 2009 la FDA estadounidense para autorizar el producto antitumoral. Johnson dijo entonces que necesitaría entre 18 y 24 meses para aportar más información y el plazo está a punto de vencer. Pero lo cierto es que Canadá y México ya lo han aprobado y EE UU es el único país que queda en Norteamérica por darle el visto bueno al Yondelis.
¿Tiene alguna estimación de ingresos por el Yondelis?
Los datos que manejamos no podemos facilitarlos antes de comunicárselo a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), porque somos una empresa que cotiza en Bolsa. Lo único que le puedo decir es que el producto está yendo muy bien y se está usando poco a poco.
¿Existe algún competidor de relevancia en este campo?
PharmaMar es la única compañía que tiene autorizado en segunda línea un producto que actúa sobre el sarcoma de tejidos blandos. Ningún país ha aprobado un producto como el nuestro a otra compañía.
.
08 septiembre 2010
Yondelis Aprobado para Ovario en Rusia , Ecuador , Malasia y Peru y para Sarcoma aprobado en Jamaica , Honduras , Peru y Ecuador .
*.- Estados Unidos de haber podido ser el Primer Pais a nivel Mundial en Aprobar Yondelis para Cáncer de Ovario ... va a ser el último . Aprobado en 33 Paises Europeos , más Canada y Rusia ... dejan a los EEUU y a la FDA en la cola de los Paises del Primer Mundo en dar el OK al Yondelis .
*.- Yondelis ya esta aprobado en 60 Paises para tratar el Sarcoma y en 40 Paises para tratar el Cáncer de Ovario .
*.- Actualmente desde PharmaMar se están llevando a cabo estudios clínicos para ampliar el uso de Yondelis® en sarcoma, tales como un estudio de primera línea en pacientes con tumores asociados a translocaciones, y otro estudio en niños con diagnóstico de sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma y otros sarcomas de tejidos blandos. Yondelis® también está siendo estudiado en tumores sólidos como el cáncer de mama.
.
*.- Yondelis ya esta aprobado en 60 Paises para tratar el Sarcoma y en 40 Paises para tratar el Cáncer de Ovario .
*.- Actualmente desde PharmaMar se están llevando a cabo estudios clínicos para ampliar el uso de Yondelis® en sarcoma, tales como un estudio de primera línea en pacientes con tumores asociados a translocaciones, y otro estudio en niños con diagnóstico de sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma y otros sarcomas de tejidos blandos. Yondelis® también está siendo estudiado en tumores sólidos como el cáncer de mama.
.
07 septiembre 2010
06 septiembre 2010
Sylentis recibe autorización para iniciar Fase I/II con SYL040012 en Pacientes para el Tratamiento de la Presión Intraocular Elevada y Glaucoma .
P.D. :
*.- Empieza el nuevo curso y ya tenemos el Primer Avance del grupo Zeltia ... que no sera el único ... este mismo mes y centrandonos en Sylentis ... participara en Dos Congresos Internacionales .
*.- Que poco se conoce y valora a la Filial de Zeltia : Sylentis, primera empresa que realiza un ensayo clínico en España basado en el RNAi.
*.- Un Farmaco ya en Fase Ib/II para la Indicación de Glaucoma , una enfermedad para la que a fecha de hoy no hay tratamiento que la cure y que son más de Tres Millones de Estados unidenses que la Padecen ...
*.- Ha tener en cuenta que este ensayo no es como los Oncologicos o Neurologicos que tardan bastantes años en finalizar ... estos son unas gotas en el ojo y ...
*.-Sería bueno el saber lo que podría aportar economicamente a Zeltia este Farmaco en caso de aprobarse ... quizas nos llevariamos una sorpresa versus Yondelis .
*.- Sylentis tiene un Segundo Farmaco que en breve podría iniciar la Fase I .
**********************************************
Resultados obtenidos por el SYL 0040012 en la Fase Ia :
*.- Resultados : This is the first time that pharmacokinetic results of SYL040012, a siRNA administered in eye drops, are reported. Levels of SYL040012 in plasma were below LOOQ, this result is explained by the short half-life of SYL040012 in this medium (below 5 min). SYL040012 was determined in aqueous humour at different times after administration. Results were correlated with topically administered doses. ADRB2 gene downregulation showed a good dose-response relationship. The inhibitory concentration 50 (IC50) value was calculated to be 9.2 nM by in vitro experiments. In vivo gene downregulation was observed in cornea and ciliary body from animals treated with SYL040012.
Conclusions:
These results showed that levels of SYL040012, a siRNA, can be measured by MS-HPLC methods. Pharmacokinetic results proved that plasma levels were below LOOQ and ocular fluid levels correlated well with administered doses. In vivo and in vitro downregulation of ADRB2 verified that the mechanism of action of SYL040012 was mediated by RNA interference.
*.- Spain's Sylentis recently completed the first portion of a phase I/II trial of its own siRNA-based glaucoma drug, SYL040012, which targets adrenergic receptor beta-2 and is delivered topically rather than intravitreally (GSN 4/1/2010).
*****************************************
Sobre el Glaucoma :
*.- Más de tres Millones de Estadounidenses padecen de Glaucoma .
*.- El Glaucoma es una enfermedad ocular que daña el nervio óptico. El glaucoma puede causar ceguera y, de hecho, es el principal causante de la pérdida total de la visión. Al contrario de lo que muchos creen, el Glaucoma no es una enfermedad exclusiva de las personas de edad avanzada. El trastorno también puede afectar a niños y adultos jóvenes.
*.- Los síntomas o signos del Glaucoma suelen no manifestarse en las primeras etapas de la enfermedad. Lamentablemente, la visión defectuosa a veces es el primer signo del Glaucoma. En otras circunstancias, los síntomas y signos del Glaucoma pueden incluir dolor en los ojos, visión nublada o con halos, ojos rojos, dolor de cabeza y náuseas.
*.- No existe cura para el Glaucoma, pero sí se dispone de tratamientos para el glaucoma, los que se dividen en dos categorías: medicación y cirugía. Ambos tratamientos del Glaucoma apuntan a disminuir la presión intraocular. Los medicamentos y las gotas oculares son remedios frecuentes, aunque pueden tener efectos secundarios y perder eficacia con el transcurso del tiempo. Si la presión intraocular no se puede tratar solamente con medicación o gotas oculares, es recomendable la cirugía, según el tipo de Glaucoma. El objetivo quirúrgico es drenar el líquido intraocular expandiendo el área de drenaje existente o crear una nueva salida para los líquidos.
*.- Empieza el nuevo curso y ya tenemos el Primer Avance del grupo Zeltia ... que no sera el único ... este mismo mes y centrandonos en Sylentis ... participara en Dos Congresos Internacionales .
*.- Que poco se conoce y valora a la Filial de Zeltia : Sylentis, primera empresa que realiza un ensayo clínico en España basado en el RNAi.
*.- Un Farmaco ya en Fase Ib/II para la Indicación de Glaucoma , una enfermedad para la que a fecha de hoy no hay tratamiento que la cure y que son más de Tres Millones de Estados unidenses que la Padecen ...
*.- Ha tener en cuenta que este ensayo no es como los Oncologicos o Neurologicos que tardan bastantes años en finalizar ... estos son unas gotas en el ojo y ...
*.-Sería bueno el saber lo que podría aportar economicamente a Zeltia este Farmaco en caso de aprobarse ... quizas nos llevariamos una sorpresa versus Yondelis .
*.- Sylentis tiene un Segundo Farmaco que en breve podría iniciar la Fase I .
**********************************************
Resultados obtenidos por el SYL 0040012 en la Fase Ia :
*.- Resultados : This is the first time that pharmacokinetic results of SYL040012, a siRNA administered in eye drops, are reported. Levels of SYL040012 in plasma were below LOOQ, this result is explained by the short half-life of SYL040012 in this medium (below 5 min). SYL040012 was determined in aqueous humour at different times after administration. Results were correlated with topically administered doses. ADRB2 gene downregulation showed a good dose-response relationship. The inhibitory concentration 50 (IC50) value was calculated to be 9.2 nM by in vitro experiments. In vivo gene downregulation was observed in cornea and ciliary body from animals treated with SYL040012.
Conclusions:
These results showed that levels of SYL040012, a siRNA, can be measured by MS-HPLC methods. Pharmacokinetic results proved that plasma levels were below LOOQ and ocular fluid levels correlated well with administered doses. In vivo and in vitro downregulation of ADRB2 verified that the mechanism of action of SYL040012 was mediated by RNA interference.
*.- Spain's Sylentis recently completed the first portion of a phase I/II trial of its own siRNA-based glaucoma drug, SYL040012, which targets adrenergic receptor beta-2 and is delivered topically rather than intravitreally (GSN 4/1/2010).
*****************************************
Sobre el Glaucoma :
*.- Más de tres Millones de Estadounidenses padecen de Glaucoma .
*.- El Glaucoma es una enfermedad ocular que daña el nervio óptico. El glaucoma puede causar ceguera y, de hecho, es el principal causante de la pérdida total de la visión. Al contrario de lo que muchos creen, el Glaucoma no es una enfermedad exclusiva de las personas de edad avanzada. El trastorno también puede afectar a niños y adultos jóvenes.
*.- Los síntomas o signos del Glaucoma suelen no manifestarse en las primeras etapas de la enfermedad. Lamentablemente, la visión defectuosa a veces es el primer signo del Glaucoma. En otras circunstancias, los síntomas y signos del Glaucoma pueden incluir dolor en los ojos, visión nublada o con halos, ojos rojos, dolor de cabeza y náuseas.
*.- No existe cura para el Glaucoma, pero sí se dispone de tratamientos para el glaucoma, los que se dividen en dos categorías: medicación y cirugía. Ambos tratamientos del Glaucoma apuntan a disminuir la presión intraocular. Los medicamentos y las gotas oculares son remedios frecuentes, aunque pueden tener efectos secundarios y perder eficacia con el transcurso del tiempo. Si la presión intraocular no se puede tratar solamente con medicación o gotas oculares, es recomendable la cirugía, según el tipo de Glaucoma. El objetivo quirúrgico es drenar el líquido intraocular expandiendo el área de drenaje existente o crear una nueva salida para los líquidos.
05 septiembre 2010
04 septiembre 2010
Karl Dimachki operado de cáncer de lengua hace llorar al jurado australiano de 'Factor X' .
Karl Dimachki, de 31 años, se recupera de un cáncer de lengua que le fue diagnosticado hace 18 meses y por el que fue sometido a una operación. Los médicos le extirparon la mitad del órgano así como los ganglios linfáticos afectados, de hecho, le aseguraron que no podría volver a cantar.
Tras explicar su historia al jurado, el joven interpretó la canción Hello de Lionel Richie. ... finalmente aprobaron su pase a la siguiente fase del concurso.
.
03 septiembre 2010
Suscribirse a:
Entradas (Atom)