PD : Veremos cuales seran esas "" Drogas Apropiadas "" capaces de actuar en Terapia Antimacrófagos con un impacto en los pacientes aún con Enfermedad Metastásica” ...
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Los investigadores del cáncer han encontrado que la metástasis depende de la cooperación de una subpoblación de macrófagos, una asociación que se puede romper mediante interacciones con drogas apropiadas.
Investigadores del Colegio de Medicina Albert Einstein (Nueva York, NY, EUA) analizaron el movimiento de células de cáncer de seno en ratones. Reportaron en la edición en línea de Agosto 10, 2009, de la revista “PLoS ONE”, que una población de macrófagos huéspedes que mostraban un fenotipo definido era reclutada por células pulmonares exploradoras, metastásicas, sin importar la especie de origen.
La reducción de esta población de macrófagos a través de tres medios independientes (genéticos y químicos) mostró que estos macrófagos eran necesarios para colocar las semillas metastásicas de manera eficiente, y para que crecieran. Más importante, después de establecido el crecimiento metastásico, la eliminación de esta población de macrófagos inhibía el crecimiento subsiguiente.
“Este estudio nuevo es importante porque definitivamente muestra los efectos de los macrófagos en sitios diferentes, y la identidad de la población de macrófagos”, explicó el autor principal, el Dr. Jeffrey W. Pollard, profesor de biología molecular y del desarrollo en el Colegio de Medicina Albert Einstein. “Esta es la primera prueba de que tienen impacto en este sitio, de crecimiento metastásicos de los tumores”.
“Esto sugiere que la terapia antimacrófagos tendrá un impacto en los pacientes aún con enfermedad metastásica”, dijo el Dr. Pollard. “Los macrófagos mismos, o sus vías de señalización únicas representan blancos terapéuticos nuevos que pueden ser eficaces para reducir la mortalidad del cáncer”.
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Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
30 abril 2010
Provenge ( Dendreon ) consigue por fin el OK de la FDA para Cáncer de Prostata . En bolsa pasa de 40 $ a 50 $ en dos sesiones .
... Dendreon ya ha pasado su calvario cuando hace tres años la FDA le puso trabas para conseguir el ok de su farmaco Provenge ... misma situación por la que esta pasando actualmente Zeltia con su farmaco Yondelis para tratar el Cáncer de Ovario en EEUU , al que la FDA le ha pedido a J&J los resultados finales del ensayo ... Resultados que Maria Luisa Francia apuntaba ayer en una entrevista que podrían estar listos incluso a finales de este mismo año : http://abambabuluba-abambabulubabulambambu.blogspot.com/2010/04/sobre-zeltia-por-m-luisa-de-francia.html
Hace un año Dendreon cotizaba a 3 $ ... para cerrar ayer en los 50 $...
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Hace un año Dendreon cotizaba a 3 $ ... para cerrar ayer en los 50 $...
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29 abril 2010
I + D Actual del Yondelis , Zalypsis , NP-61 y SYL 1001 . Fases Preclinicas , I , II , III y IV .
*.- Continúa, de acuerdo a lo previsto, el reclutamiento activo de los estudios de desarrollo clínico de Fase III en pacientes que sufren sarcoma relacionados con translocaciones genéticas, de Fase II en cáncer de Mama, y Fase I en combinación con cisplatino.
*.- El reclutamiento del nuevo estudio en colaboración con el Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS) de Fase II aleatorizado, abierto, multicéntrico y prospectivo de doxorubicina vs. Yondelis® y doxorubicina en primera línea de pacientes con sarcoma de partes blandas avanzados o metastáticos, continua según lo previsto.
*.- Asimismo avanza en el reclutamiento el recientemente iniciado estudio observacional de Fase IV en pacientes con Sarcoma de Tejidos Blandos.
*.- El reclutamiento del estudio pediátrico de Fase I liderado por el National Cancer Institute en Estados Unidos con el objetivo de determinar la dosis adecuada y el perfil de seguridad en pacientes pediátricos ha concluido de manera satisfactoria .
*.- En los primeros meses de 2010, ha comenzado el reclutamiento de pacientes del nuevo estudio Fase II de Zalypsis®, en segunda línea, en Mieloma Múltiple en fase recaída o refractaria que se presentó a laAgencia Española en el último trimestre de 2009. El objetivo de este nuevo estudio es determinar la dosis recomendada y evaluar la actividad antitumoral de Zalypsis® como agente único en esta indicación. Hasta la fecha, los comités éticos de tres hospitales españoles diferentes han dado su visto bueno al estudio y la inclusión de otros hospitales está prevista según avance el estudio.
*.- NP-61 :
Se ha concluido el informe del segundo estudio de fase I con este compuesto realizado en la Unidad de Farmacología Clínica de MDS en Belfast. Una vez concluido el mismo, estamos buscando un posible socio para que nos acompañe en el desarrollo de este compuesto y así poder concentrar los esfuerzos de desarrollo en las dos indicaciones de NP-12.
*.- Sylentis:
Durante el primer trimestre del año 2010 se ha continuado con el avance de las líneas de I+D de la compañía implicando gran esfuerzo en el desarrollo de nuevas estructuras y formulaciones para los compuestos basados en la tecnología del RNA de interferencia. En cuanto al producto más avanzado de la compañía, SYL040012, para el tratamiento del glaucoma en mes de Marzo se completó el reclutamiento de Fase I en voluntarios sanos en La Clínica Universitaria de Navarra. En cuanto la segundo proyecto de la compañía para el tratamiento del dolor ocular asociado al ojo seco se haniniciado los estudios de preclínica regulatoria del compuesto SYL1001.
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Zeltia , Resultados Primer Trimestre 2010 ... una lastima que incrementar un 110 % las ventas del Yondelis no sea valorado como tal por el mercado .
PD :
*.- Unos Resultados que avalan la trayectoria del Grupo Zeltia , sabemos que este primer trimestre sera el más flojo del año , las ventas del Yondelis iran in crescendo por el tema Ovario , A fecha de hoy el Yondelis para Cancer de Ovario tan solo se comercializa ( en cuanto a Europa ) en Alemania , Austria , Reino Unido , Paises Nordicos y Grecia .
*.- Conseguir estos resultados ya en el primer Trimestre ... pues Chapo . Ademas despejada ya la incertidumbre del inicio del año y de como iria el tema $$$$ ... pues ya nos podemos centrar en lo que esta al caer en breve ... algo impensable que pudiera ocurrir en una Farmaceutica Española especializada en la Rama Oncologica ... y es que Pharma Mar ya puede ir con la cara muy alta por todo el mundo Oncologico .
*.- Yondelis incrementa ventas en un 110 % ,Zeltia las incrementa un 49 % , Nypta ya en Fase II PSP y en semanas iniciara la Fase IIb en Alzheimer ... además una vez más han repetido hoy que Zeltia ni va a ampliar capital , ni van a sacar a Pharma Mar a bolsa .
*.- La cara B de todo esto ... ??? ... pues que la Bolsa va por otro camino ... y por el momento para nada cotizan todos estos logros que se van consiguiendo ... ni los que estan por llegar .
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Resultados Publicados hoy :
*.- Las ventas consolidadas alcanzan los 32,9 millones, lo que significa un incremento del 49,2% sobre el mismo periodo del ejercicio anterior.
*.- La inversión en I+D alcanza los 11,2 millones de euros.
*.- El EBITDA mejora un 106% impulsado por las ventas del sector biofarmaceútico.
*.- El resultado neto atribuido a la sociedad dominante mejora un 50% con respecto a marzo de 2009.
*.- Incremento de las ventas de Yondelis® un 110% respecto al mismo periodo de 2009.
*.- 13 nuevas aprobaciones de Yondelis® para STB y Ovario fuera del Espacio Económico
Europeo.
*.- Con relación a NYPTAÒ (NP-12) y su aplicación en la enfermedad de Alzheimer (EA) se está elaborando trabajando en el diseño del próximo estudio de Fase II b) de Prueba de Eficacia.
*.- En cuanto a NYPTAÒ (NP-12) y su aplicación en la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP), ya
está en marcha el ensayo clínico de Fase II de Prueba de Concepto tanto en Europa como en Estados Unidos.
Tesorería :
Por lo que se refiere a la situación de la tesorería a marzo de 2010, la posición neta de tesorería ascendería a 25,2 millones de euros, entendida como tesorería y equivalentes más las inversiones financieras corrientes (60,2 millones de euros) deduciendo la deuda financiera a corto plazo (35 millones de euros). La deuda a largo plazo asciende a 97,7 millones de euros, de los que corresponden 25,9 a anticipos reembolsables de organismos oficiales para financiación de I+D, consistentes en préstamos a 10 años con tres de carencia y sin interés.
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*.- Unos Resultados que avalan la trayectoria del Grupo Zeltia , sabemos que este primer trimestre sera el más flojo del año , las ventas del Yondelis iran in crescendo por el tema Ovario , A fecha de hoy el Yondelis para Cancer de Ovario tan solo se comercializa ( en cuanto a Europa ) en Alemania , Austria , Reino Unido , Paises Nordicos y Grecia .
*.- Conseguir estos resultados ya en el primer Trimestre ... pues Chapo . Ademas despejada ya la incertidumbre del inicio del año y de como iria el tema $$$$ ... pues ya nos podemos centrar en lo que esta al caer en breve ... algo impensable que pudiera ocurrir en una Farmaceutica Española especializada en la Rama Oncologica ... y es que Pharma Mar ya puede ir con la cara muy alta por todo el mundo Oncologico .
*.- Yondelis incrementa ventas en un 110 % ,Zeltia las incrementa un 49 % , Nypta ya en Fase II PSP y en semanas iniciara la Fase IIb en Alzheimer ... además una vez más han repetido hoy que Zeltia ni va a ampliar capital , ni van a sacar a Pharma Mar a bolsa .
*.- La cara B de todo esto ... ??? ... pues que la Bolsa va por otro camino ... y por el momento para nada cotizan todos estos logros que se van consiguiendo ... ni los que estan por llegar .
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Resultados Publicados hoy :
*.- Las ventas consolidadas alcanzan los 32,9 millones, lo que significa un incremento del 49,2% sobre el mismo periodo del ejercicio anterior.
*.- La inversión en I+D alcanza los 11,2 millones de euros.
*.- El EBITDA mejora un 106% impulsado por las ventas del sector biofarmaceútico.
*.- El resultado neto atribuido a la sociedad dominante mejora un 50% con respecto a marzo de 2009.
*.- Incremento de las ventas de Yondelis® un 110% respecto al mismo periodo de 2009.
*.- 13 nuevas aprobaciones de Yondelis® para STB y Ovario fuera del Espacio Económico
Europeo.
*.- Con relación a NYPTAÒ (NP-12) y su aplicación en la enfermedad de Alzheimer (EA) se está elaborando trabajando en el diseño del próximo estudio de Fase II b) de Prueba de Eficacia.
*.- En cuanto a NYPTAÒ (NP-12) y su aplicación en la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP), ya
está en marcha el ensayo clínico de Fase II de Prueba de Concepto tanto en Europa como en Estados Unidos.
Tesorería :
Por lo que se refiere a la situación de la tesorería a marzo de 2010, la posición neta de tesorería ascendería a 25,2 millones de euros, entendida como tesorería y equivalentes más las inversiones financieras corrientes (60,2 millones de euros) deduciendo la deuda financiera a corto plazo (35 millones de euros). La deuda a largo plazo asciende a 97,7 millones de euros, de los que corresponden 25,9 a anticipos reembolsables de organismos oficiales para financiación de I+D, consistentes en préstamos a 10 años con tres de carencia y sin interés.
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28 abril 2010
Zeltia prevía .
*.- Presentación Concord realizada por Zeltia el 4 Marzo 2010 , Ver pagina numero 20 para ver previsiones economicas .
*.- Las Previsiones para este año son de 73 Millones para el sector Quimico y de 117 millones para el sector Biotecnologico ... en total para este 2010 se esperan 190 Millones .
*.- 190 Millones entre 4 trimestres nos daria una media de 47 Millones por trimestre , pero hay que tener en cuenta que las ventas del Yondelis seran progresivas por lo que el Primer trimestre bien podría ser el más flojo de los cuatro en Questión de ingresos .
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27 abril 2010
26 abril 2010
Los ricos pierden la mitad de su fortuna cuando juegan en bolsa .
Rosalia Mera hace ya 8 años que entro en Zeltia con un 2,8 % a traves de Operaciones Bursatiles con un precio medio de 9 euros ... Más la compra del 1,2 % de autocartera a un precio de 11 euros .
más información : http://www.cincodias.com/articulo/empresas/segunda-accionista-Inditex-compra-Zeltia-78-millones/20020511cdscdiemp_9/cdsemp/
Provenge , A un paso de la Vacuna contra el Cáncer de Prostata .
... La FDA ha postergado tres años esta decisión, ya que ha maximizado las exigencias de calidad, porque es mucho lo que está en juego con el cáncer: tanto en credibilidad hacia la comunidad científica, como en vidas humanas. Hablamos de una enfermedad que cada año mata a 22 mil chilenos y a más de ocho millones de personas en el mundo.
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25 abril 2010
24 abril 2010
22 abril 2010
Yondelis en el Congreso AACR (17-21 Abril Washington) . Cientificos de Oncotest GmbH (Germany ) y de Pharma Mar , presentan posibles viabilidades ...
Presentation Title: Evaluation of antitumor efficacy of Trabectedin in patient derived tumor xenografts in vitro and in vivo, and determination of a predictive gene signature .
Author Block: Armin Maier-1, Andre Korrat-1, Thomas Metz-1, Carlos Galmarini-2, Pablo Aviles-2, Juan C. Tercero-2, José-Maria Fernández-Sousa-2, Heinz H. Fiebig-1.
1.-Oncotest GmbH, Freiburg, Germany .
2.-PharmaMar S.A., Madrid, Spain
Trabectedin is a marine derived antitumoral agent, originally isolated from Ecteinascidia turbinata. It acts by binding to the minor groove of DNA interfering with cell division, transcription, and the DNA repair machinery. Trabectedin was approved by the EMEA as second line therapy for the treatment of advanced soft tissue sarcoma and for ovarian cancer in combination with Doxil. Further Phase II trials with Trabectedin in breast and prostate cancer are underway.
We characterized Trabectedin for antitumor efficacy and selectivity in patient-derived tumor xenografts to identify target tumor types for further clinical studies. The compound was tested in 67 tumor xenografts of 15 histo types using an ex vivo clonogenic assay. Pronounced concentration dependent antitumor activity (mean IC70 = 1.3 nM) and selectivity was observed, with sensitive tumor models being on average about 7-fold more sensitive than the average of all tumors tested. Trabectedin was also given to tumor-bearing nude mice at 0.2 and 0.15 mg/kg/d iv once weekly for 3 weeks and showed substantial inhibition of tumor growth at a dose level of 0.2 mg/kg/d in tumors of lung, colon, and breast.
The activity data of Trabectedin against 67 tumors in the clonogenic assay were used for further bioinformatic analysis. Subsets of tumors and their corresponding data were randomly split into a training set (n=44) and an independent validation set (n=23). By matching in vitro antitumor efficacy data (IC70) of the tumors with the corresponding gene expression profiles (determined by Affymetrix HG-U133 Plus 2.0 gene chip array), a signature of 19 gene transcripts being specific for the responsiveness towards Trabectedin was determined. The classification border for activity of Trabectedin was IC70 = 0.5 nM. The signature was validated by leave-one-out-cross-validation (LOOCV) on the training set, and prediction of tumors of the independent validation set. In the LOOCV sensitivity or resistance of tumors was predicted correctly in 13/18 (72%) and 26/26 tumors (100%), in the validation set in 4/7 (57%) and 13/16 tumors (81%), respectively. In the validation set, the predicted responders showed a 4.5-fold lower median IC70 compared to the predicted non-responders (p= 0.02). Moreover, the signature was used to predict responsiveness of 173 tumors of the Oncotest xenograft collection with unknown sensitivity to Trabectedin. In this set of tumors, the signature identified sarcoma, leukemia/lymphoma, as well as ovarian, head and neck, small cell lung, mammary and bladder cancer as Trabectedin sensitive tumor types. Experimental testing of the predicted tumors so far confirmed the predictions in 11/13 cases (85%).
This study shows the feasibility of combining experimental testing and virtual prediction to identify additional tumor types as candidates for further preclinical and clinical investigations .
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Recomiendan autoexploración para prevenir cáncer testicular .
Generalmente el cáncer de testículo aparece en un solo lado. Este tipo de tumor maligno afecta primordialmente a varones de entre 20 y 45 años de edad.
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21 abril 2010
Yondelis en la Presentación Oncologica de Johnson And Johnson .
Yondelis en paginas 16 , 17 , 18 , 20 , 21 , 34 , 35 , 36 , 37 y 45 .
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P.D. : Por recordar ... hoy se cumplen ya 17 Meses desde que J&J presento Dossier del Yondelis para Cáncer de Ovario ante la FDA ... era un 20 de Noviembre del 2008 ... Dossier basado en los datos : Primary Completion Date: May 2008 (Final data collection date for primary outcome measure) ... Mucho a cambiado el mundo desde ese mayo del 2008 ... Yondelis para Ovario fue aprobado sin ninguna traba por la EMEA Europea ... mientras se siguen recopilando resultados de las pacientes que siguen en el ensayo clinico a la espera de poder satisfacer plenamente a los miembros de la FDA y por fin se pueda conseguir el Ok en EEUU .
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P.D. : Por recordar ... hoy se cumplen ya 17 Meses desde que J&J presento Dossier del Yondelis para Cáncer de Ovario ante la FDA ... era un 20 de Noviembre del 2008 ... Dossier basado en los datos : Primary Completion Date: May 2008 (Final data collection date for primary outcome measure) ... Mucho a cambiado el mundo desde ese mayo del 2008 ... Yondelis para Ovario fue aprobado sin ninguna traba por la EMEA Europea ... mientras se siguen recopilando resultados de las pacientes que siguen en el ensayo clinico a la espera de poder satisfacer plenamente a los miembros de la FDA y por fin se pueda conseguir el Ok en EEUU .
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Yondelis en el AACR a la busqueda de tumores adicionales que puedan ser candidatos a nuevas pruebas Preclínicas y Clínicas . Hoy en la CNMV .
PD : No quedarse tan solo en las indicaciones de Sarcoma , Mama , Ovario , Pediatría , Prostata ... y apostar por continuar la I+D en otros tipos de Cancers ... es una Apuesta de confianza , credibilidad y futuro en el Farmaco Yondelis ... ya estamos viendo que se esta buscando tambien el poder conseguir que Yondelis pueda tratar a los Pacientes en Primera linea en Sarcomas ... en definitiva que hay Yondelis para Años y la apuesta de la Estado Unidense Johnson And Johnson y de la Japonesa Taiho estan en la dirección correcta ... y más aún correcta la apuesta que realizo Zeltia y su Presidente en su día de crear Pharmna Mar y apostar por este Farmaco .
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Varios estudios in vitro han mostrado que la actividad de trabectedina depende, al menos en parte, del estado del mecanismo de reparación por escisión de nucleótidos (NER). Un nuevo estudio evalúa si el estado de ERCC5 (XPG), una endonucleasa-3 que desempeña un papel esencial en la escisión del ADN dañado, se asocia con la actividad clínica de trabectedina en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado.
Nuevos datos sugieren que la sobreexpresión de la variante normal (wild-type) de ERCC5 podría ser un factor predictivo del beneficio de trabectedina en este tipo de pacientes.
Un segundo estudio analiza la actividad in vitro e in vivo de trabectedina en una colección de 67 tumores humanos con objeto de identificar un perfil genético común que pueda identificar los tumores sensibles a Yondelis®. Los resultados de estos análisis muestran la viabilidad de combinar las pruebas experimentales y la predicción virtual para identificar tumores adicionales que puedan ser candidatos a nuevas pruebas preclínicas y clínicas con el compuesto. Actualmente se están llevando a cabo estudios clínicos de fase II con Yondelis® en cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer de próstata y tumores pediátricos.
Tres ensayos adicionales que se presentaron en la reunión de la AACR ofrecen nuevos datos
sobre Irvalec®, un nuevo depsipéptido sintético de origen marino actualmente en fase II de desarrollo clínico para cáncer de pulmón.
El primer estudio evalúa la modulación de los efectos citotóxicos iniciales de Irvalec®
mediante zinc y DIDS en células de cáncer de pulmón. Los resultados sugieren que el daño
de la membrana plasmática inducido por Irvalec® genera un rápido desequilibrio
hidroelectrolítico, causando alteraciones severas que conducen a la muerte celular por
necrosis.
Un segundo estudio dilucida el mecanismo molecular asociado con la sensibilidad y
resistencia a Irvalec®. Las conclusiones muestran que la resistencia primaria y adquirida a Irvalec® puede estar asociada con la expresión de receptores ErbB y de marcadores de la transición epitelio-mesénquima.
Un tercer estudio indica que la sobreexpresión de los receptores ErbB2 y ErbB3 no afecta a la sensibilidad a Irvalec®, si bien los mismos sufren ciertas modificaciones que son
secundarias a las alteraciones de la membrana celular producidas por el compuesto.
Finalmente, un nuevo estudio sugiere que PDGFR-a podría considerarse un biomarcador
predictivo útil de la respuesta a Zalypsis®, una entidad química novedosa relacionada con
el compuesto natural marino Jorumycina y con la familia de las Renieramycinas que se
derivan de moluscos y esponjas. Zalypsis® está actualmente en fase II de desarrollo clínico en cáncer de endometrio y de cérvix.
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Varios estudios in vitro han mostrado que la actividad de trabectedina depende, al menos en parte, del estado del mecanismo de reparación por escisión de nucleótidos (NER). Un nuevo estudio evalúa si el estado de ERCC5 (XPG), una endonucleasa-3 que desempeña un papel esencial en la escisión del ADN dañado, se asocia con la actividad clínica de trabectedina en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado.
Nuevos datos sugieren que la sobreexpresión de la variante normal (wild-type) de ERCC5 podría ser un factor predictivo del beneficio de trabectedina en este tipo de pacientes.
Un segundo estudio analiza la actividad in vitro e in vivo de trabectedina en una colección de 67 tumores humanos con objeto de identificar un perfil genético común que pueda identificar los tumores sensibles a Yondelis®. Los resultados de estos análisis muestran la viabilidad de combinar las pruebas experimentales y la predicción virtual para identificar tumores adicionales que puedan ser candidatos a nuevas pruebas preclínicas y clínicas con el compuesto. Actualmente se están llevando a cabo estudios clínicos de fase II con Yondelis® en cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer de próstata y tumores pediátricos.
Tres ensayos adicionales que se presentaron en la reunión de la AACR ofrecen nuevos datos
sobre Irvalec®, un nuevo depsipéptido sintético de origen marino actualmente en fase II de desarrollo clínico para cáncer de pulmón.
El primer estudio evalúa la modulación de los efectos citotóxicos iniciales de Irvalec®
mediante zinc y DIDS en células de cáncer de pulmón. Los resultados sugieren que el daño
de la membrana plasmática inducido por Irvalec® genera un rápido desequilibrio
hidroelectrolítico, causando alteraciones severas que conducen a la muerte celular por
necrosis.
Un segundo estudio dilucida el mecanismo molecular asociado con la sensibilidad y
resistencia a Irvalec®. Las conclusiones muestran que la resistencia primaria y adquirida a Irvalec® puede estar asociada con la expresión de receptores ErbB y de marcadores de la transición epitelio-mesénquima.
Un tercer estudio indica que la sobreexpresión de los receptores ErbB2 y ErbB3 no afecta a la sensibilidad a Irvalec®, si bien los mismos sufren ciertas modificaciones que son
secundarias a las alteraciones de la membrana celular producidas por el compuesto.
Finalmente, un nuevo estudio sugiere que PDGFR-a podría considerarse un biomarcador
predictivo útil de la respuesta a Zalypsis®, una entidad química novedosa relacionada con
el compuesto natural marino Jorumycina y con la familia de las Renieramycinas que se
derivan de moluscos y esponjas. Zalypsis® está actualmente en fase II de desarrollo clínico en cáncer de endometrio y de cérvix.
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20 abril 2010
Yondelis combinado con Doxorubicin versus Doxorubicin para Tratamiento en Primera Linea en Pacientes Sarcoma Metastasico . Fase II .
El Grupo Español de Investigación en Sarcomas( http://www.grupogeis.org/ ) lleva a cabo un Ensayo Clinico de Fase II en 20 de los Mejores Hospitales Españoles bajo la Supervisión de Oncologos Especalistas en dicha Enfermedad :
*.- Sponsors and Collaborators : Grupo Espanol de Investigacion en Sarcomas
*.- Investigators :
* Principal Investigator: Javier Martin Broto, PhM GEIS
* Principal Investigator: Andres Poveda, Ph.M. GEIS
* Xavier García del Muro, Ph.M.
*********************************************
*.- Purpose :
The proposed investigation intends to explore if the combination of trabectedin and doxorubicin in the first line of treatment of advanced sarcomas obtains better results than doxorubicin monotherapy. This proposal arises from the need to bring to the first line of treatment of advanced STS agents that have shown activity in second line. The goal is to improve available standard treatments. Tumors in patients not previously exposed to chemotherapy have not been selected in their biological behavior and they are the best scenario to test antitumor activity of a new anticancer drug.
The combination of drugs with different mechanisms of action may be a clear advantage to obtain better results and potential synergy. On the other hand, the toxicity profiles of both study drugs are different and worsening or summative of adverse effects is not expected.
To determine the efficacy of the combination of trabectedin and doxorubicin in comparison with doxorubicin alone in patients with advanced non operable and/or metastatic Soft Tissue Sarcomas (STS).
*.- Condition Intervention Phase
Sarcoma
* Drug: Doxorubicin
* Drug: Trabectedin plus Doxorubicin
* Phase II
*.- Study Type: Interventional
*.-Study Design: Allocation: Randomized
*.-Control: Active Control
*.-Endpoint Classification: Safety/Efficacy Study
*.-Intervention Model: Parallel Assignment
*.- Open Label
*.-Primary Purpose: Treatment
*.- Official Title: RANDOMIZED, OPEN, MULTICENTER, PROSPECTIVE, PHASE II CLINICAL TRIAL OF DOXORUBICIN vs. TRABECTEDIN PLUS DOXORUBICIN IN THE FIRST LINE TREATMENT OF PATIENTS WITH ADVANCED NON OPERABLE AND/OR METASTATIC SOFT TISSUE SARCOMAS .
*.- Locations : Spain .
Barcelona
* Ico Hospitalet Recruiting
L'Hospitalet, Barcelona, Spain
Principal Investigator: Xavier García del Muro, Ph.M.
Spain
* ICO Badalona Recruiting
Badalona, Spain
Principal Investigator: Carmen Balañá, Ph.M.
* H. Clinic Barcelona Recruiting
Barcelona, Spain
Principal Investigator: Joan Maurel Santasusana, Phm
* H. Sant Pau Recruiting
Barcelona, Spain
Principal Investigator: Antonio López Pousa, Ph.M.
* H. Provincial Castellón Recruiting
Castellón, Spain
Principal Investigator: Ramón De las Peñas, Ph.M
* ICO Girona Recruiting
Girona, Spain
Principal Investigator: Jordi Rubió, Ph.M.
* H. Xeral Cies Recruiting
Lugo, Spain
Principal Investigator: Juan A Carrasco, Ph.M.
* H. Clínico. San Carlos Recruiting
Madrid, Spain
Principal Investigator: Antonio Casado, Ph.M.
* Clinica Puerta Hierro Recruiting
Madrid, Spain
Principal Investigator: Ricardo Cubedo, Ph.M.
* H.U. Gregorio Marañon Recruiting
Madrid, Spain
Principal Investigator: Rosa Álvarez, Ph.M.
* H. U. La Paz Recruiting
Madrid, Spain
Principal Investigator: Andres Redondo, Ph. M
* H.U. Ramon Y Cajal Recruiting
Madrid, Spain
Principal Investigator: María Ángeles Vaz, Ph.M.
* H.U. Clinico de Malaga Recruiting
Málaga, Spain
Principal Investigator: Isabel Sevilla, Ph.M.
* H. de Navarra Recruiting
Navarra, Spain
Principal Investigator: Nuria Laínez, Ph.M.
* H. C. Asturias Recruiting
Oviedo, Spain
Principal Investigator: Joaquin Fra, Ph.M.
* H. Son Dureta Recruiting
Palma de Mallorca, Spain
Principal Investigator: Javier Martín Broto, Ph.M.
* H. Univ. Canarias Recruiting
Santa Cruz de Tenerife, Spain
Principal Investigator: Josefina Cruz, Ph.M.
* H.U. Virgen Del Rocio Recruiting
Sevilla, Spain
Principal Investigator: Flor Oncala, Ph.M.
* Instituto Valenciano de Oncología Recruiting
Valencia, Spain
Principal Investigator: Andres Poveda, Ph.M.
* H. Miguel Servet Recruiting
Zaragoza, Spain
Principal Investigator: Javier Martínez Trufero, Ph.M.
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19 abril 2010
EEUU , El NCI y el Children's Oncology Group Actualizan el Ensayo de Fase II del Yondelis en Sarcomas Pediatricos .
*.- Official Title: A Phase II Study Of Trabectedin (ET-743, Yondelis®) in Children With Recurrent Rhabdomyosarcoma, Ewing Sarcoma, or Nonrhabdomyosarcomatous Soft Tissue Sarcoma .
*.- Estimated Enrollment: 60 .
*.- Study Start Date: January 2008 .
*.- Estimated Primary Completion Date: September 2010 (Final data collection date for primary outcome measure) .
*.- Last Updated: April 14, 2010 .
...
Doxorrubicina liposomal pegilada (DLP) . Un estudio muestra que administrar una antraciclina de última generación tras la quimioterapia incrementa la
... supervivencia libre de enfermedad en cáncer de mama metastásico .
...
...
17 abril 2010
16 abril 2010
Patentes Farmacos Pharma Mar .
Son varios las consultas recibidas hoy al respecto ( ¿?¿? ) y por tanto la respuesta la hago publica :
ET-743 la patente original caduca este año ... pero consiguio 5 años de extension de patente hasta 2015 ... y aparte al ser Orphan drug posee 10 años de excluividad en Europa y 7 años en EEUU , tanto para Sarcomas como para Ovario ... pero ahi no acaba el tema ... aspirina u cocacola ya serían historia ... continuamente se van consiguiendo nuevas patentes de cobertura que hacen muy dificil el que aparezcan los genericos ... y si con los años pudiera surgir ese peligro , pues nada más facil que crear una división de genericos como tienen la gran mayuoria de Farmaceuticas .
Analogos yondelis : Patente hasta 2015
Analogos sinteticos : Patente hasta 2025
Total sintesis : Patente hasta 2025
Metabolites : Patente hasta 2020
Uso Terapeutico : Patente hasta 2025
Terapia combinatoria : Patente hasta 2022.
***********************************************
Aplidin : Original Patente hasta finales 2010 y ha coseguido una extension hasta 2016 ... que sería ampliada al conseguir una primera aprobación y ademas al ser tambien Orphan drug dispondría de 10 años de exclusividad en Europa y 7 años en EEUU .
Formulación : Paternte hasta 2020
Uso Terapeutico : Patente hasta 2022
Sintesis : Patente hasta 2022
Combinaciones : Patente 2025
.
ET-743 la patente original caduca este año ... pero consiguio 5 años de extension de patente hasta 2015 ... y aparte al ser Orphan drug posee 10 años de excluividad en Europa y 7 años en EEUU , tanto para Sarcomas como para Ovario ... pero ahi no acaba el tema ... aspirina u cocacola ya serían historia ... continuamente se van consiguiendo nuevas patentes de cobertura que hacen muy dificil el que aparezcan los genericos ... y si con los años pudiera surgir ese peligro , pues nada más facil que crear una división de genericos como tienen la gran mayuoria de Farmaceuticas .
Analogos yondelis : Patente hasta 2015
Analogos sinteticos : Patente hasta 2025
Total sintesis : Patente hasta 2025
Metabolites : Patente hasta 2020
Uso Terapeutico : Patente hasta 2025
Terapia combinatoria : Patente hasta 2022.
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Aplidin : Original Patente hasta finales 2010 y ha coseguido una extension hasta 2016 ... que sería ampliada al conseguir una primera aprobación y ademas al ser tambien Orphan drug dispondría de 10 años de exclusividad en Europa y 7 años en EEUU .
Formulación : Paternte hasta 2020
Uso Terapeutico : Patente hasta 2022
Sintesis : Patente hasta 2022
Combinaciones : Patente 2025
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´La investigación es la que curará el cáncer´ . ... Todos somos enfermos de cáncer en potencia.
- Tanto somos potencialmente enfermos de cáncer que uno de cada tres hombres y una de cada cuatro mujeres lo padecerá a lo largo de su vida. Pero es que, además, si no es personalmente, lo sufrirá en su entorno.
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14 abril 2010
Luis Mora : "Pharmamar contribuirá a que Zeltia entre en beneficios en 2010" .
Director general de la filial .
Luis Mora: "Pharmamar contribuirá a que Zeltia entre en beneficios en 2010"
Publicado el 14-04-2010 , por Sergio Saiz
A Zeltia ya le empiezan a cuadrar los números y Yondelis, el fármaco estrella de su filial biotecnológica Pharmamar, tiene mucho que ver en que la compañía prevea abandonar los números rojos a lo largo de este ejercicio. De hecho, en el último ejercicio, el grupo recortó sus pérdidas en más de un 60%, hasta situarse en 25 millones de euros.
En este contexto, los resultados de Yondelis tuvieron un efecto decisivo, ya que impulsaron las ventas de la división biotecnológica, al facturar 30,4 millones de euros, frente a los 19,6 millones de 2008. Y eso que el fármaco especializado contra el cáncer de ovario no contabilizó en 2009 un ejercicio completo de ventas en Europa por los retrasos en su aprobación.
Los problemas de Yondelis en EEUU llegaron incluso a plantear a Zeltia una posible ampliación de capital, pero el visto bueno europeo dio un vuelco a la situación.
El director general de Pharmamar, Luis Mora, asegura que la filial biotecnológica “contribuirá a que Zeltia entre en beneficios en 2010”, donde la contribución del fármaco oncológico a las ventas del grupo será todavía más importante, ya que sigue aprobándose en más países, a la espera del visto bueno en EEUU, donde será Johnson & Johnson quien se encargue de su comercialización.
Luis Mora explica que en Japón todavía habrá que esperar alrededor de dos años más para ver Yondelis en el mercado, ya que el proceso regulatorio es diferente, además de que es preciso “analizar el metabolismo nipón” para ver cómo responde a este medicamento de origen marino.
Nuevos productos
Pharmamar invierte el 80% de sus ingresos en I+D, ya que la compañía se ha marcado como objetivo “mantener el compromiso de situar un nuevo producto en el pipeline cada dos años”, ya que “no somos una compañía monoproducto”. Aun así, habrá que esperar hasta que el próximo medicamento biotecnológico vea la luz. Según Mora, a principios de 2011, podría iniciarse el ensayo clínico de un nuevo fármaco contra el cáncer.
Para minimizar el impacto que la crisis pueda tener en sus cuentas y mantener su ritmo de inversión en I+D, la compañía se ha centrado también en minimizar el riesgo de impagos, sobre todo, en algunos países europeos que, como Grecia, no atraviesan su mejor momento.
El director general de Pharmamar explica que han llegado a acuerdos con diferentes socios distribuidores que son quienes asumen el riesgo y han asumido el compromiso de pagar a 90 días.
En el resto de Europa, la compañía cuenta con una plataforma logística que paga a 60 días. Gracias a estas políticas, la compañía cuenta con una buena salud financiera, “por lo que no se está barajando la posibilidad de sacar a bolsa Pharmamar”, apunta Mora.
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13 abril 2010
Rebecca Doig, tiene 31 años, y una rara variante de la enfermedad de Alzheimer que ha avanzado tan rápidamente ,que no recuerda que acaba de ser Madre
La dieta que reduce el riesgo de alzheimer .
Beber dos vasos de vino tinto al día para prevenir la oxidación de las neuronas, comer fruta y la verdura para evitar el cáncer, frutos secos que reducen el riesgo de infartos, ajo para mejora la circulación sanguínea... y así un largo etcétera de estudios que relacionan el consumo de alimentos concretos con una menor incidencia de determinadas enfermedades.
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Altos niveles de aprataxina frenan la eficacia de la quimioterapia a base de irinotecán, según los investigadores de Vall d'Hebron .
Un equipo del Instituto de Investigación del hospital de Vall d'Hebron de Barcelona ha descubierto la proteína responsable de la resistencia que algunos enfermos de cáncer de colon ofrecen a los tratamientos de quimioterapia a base de irinotecán. Los investigadores han certificado que altos niveles celulares de aprataxina son los responsables de que sólo entre el 20% y el 30% de los pacientes respondan a este fármaco, uno de los más habituales para frenar y combatir el cáncer colorrectal. Es decir, cuanta más presencia de aprataxina, menor efectividad del irinotecán.
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11 abril 2010
10 abril 2010
Progressive Supranuclear Palsy , estado actual de la Fase II del Nypta .
*.- View of NCT01049399 on 2010-04-06 .
*.- Seguridad, Tolerabilidad y la eficacia de dos dosis orales diferentes de NP031112 ( Nypta ) Versus Placebo en el Tratamiento de Pacientes con Parálisis Supranuclear Progresiva (Tauros) .
*.- Noscira lleva a cabo este Ensayo Clinico de Fase II para la Páralisis Supranuclear Progresiva en Hospitales de EEUU ( 7 ) , Inglaterra ( 3 ) , España ( 7 ) y Alemania ( 5 ) .
*.- Esta Previsto que en dicho Ensayo participen 125 Pacientes .
*.- Farmaco que ha sido designado por la Comisión Europea y por la FDA Estadounidense “medicamento huérfano” para esta Indicación .
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*.- Seguridad, Tolerabilidad y la eficacia de dos dosis orales diferentes de NP031112 ( Nypta ) Versus Placebo en el Tratamiento de Pacientes con Parálisis Supranuclear Progresiva (Tauros) .
*.- Noscira lleva a cabo este Ensayo Clinico de Fase II para la Páralisis Supranuclear Progresiva en Hospitales de EEUU ( 7 ) , Inglaterra ( 3 ) , España ( 7 ) y Alemania ( 5 ) .
*.- Esta Previsto que en dicho Ensayo participen 125 Pacientes .
*.- Farmaco que ha sido designado por la Comisión Europea y por la FDA Estadounidense “medicamento huérfano” para esta Indicación .
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iRGD , Un Péptido que potencia el efecto de los anticancerígenos . Les ayuda a infiltrarse en los tejidos .
La inyección de un péptido en concreto podría ayudar a los fármacos anticancerígenos a infiltrarse en los tejidos más difíciles del tumor sin aumentar su toxicidad para las células sanas, según un estudio de la Universidad de Santa Bárbara en Estados Unidos realizado en ratones. El trabajo se publica en 'Science Express', la edición digital de la revista 'Science'.
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09 abril 2010
Genomica SAU participa del 10 al 13 Abril en el 20th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ECCMID) .
En Principio Tres son las Presentaciones encontradas que realizara la Filial de Zeltia ( Genomica SAU ) en dicho Congreso .
*.- Detección Rápida y Simultánea de 9 Virus Responsables de las Infecciones del Sistema Nervioso Central .
*.- Virus de la Gripe : H1N1v y la presencia de varios Virus Respiratorios H5N1 .
*.- Prevalencia del Virus del Papiloma en Pacientes VIH-Positivos .
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