Por recordar , Citas proxima semana :
Confirmadas :
*.- BioEurope , Viena del 2 al 4 November .
*.- CTOS , Miami Beach del 4 al 7 November .
Por Confirmar :
*.- Londres 3 November .
*.- Darmstadt 5 al 6 November .
...
30 octubre 2009
Yondelis alegra las cuentas a Zeltia . Las Ventas alcanzan los 95 Mill y el Ebitda mejora un 68,7 % .
Por recordar , Citas proxima semana :
Confirmadas :
*.- BioEurope , Viena del 2 al 4 November .
*.- CTOS , Miami Beach del 4 al 7 November .
Por Confirmar :
*.- Londres 3 November .
*.- Darmstadt 5 al 6 November .
...
29 octubre 2009
Vacuna contra la Gripe AN1H1 . Jaque a las farmacéuticas .
Jim Turner es el activista norteamericano especializado en la defensa de los derechos del consumidor que acaba de presentar en Estados Unidos una demanda contra la agencia del gobierno federal de ese país llamada a velar por la seguridad de los fármacos y alimentos para consumo público (la FDA). Los acusa de haber aprobado, de manera apresurada e irresponsable, la vacuna contra la gripe AN1H1, motivada por intereses económicos e, inclusive, sobornos.
Si las acusaciones de Turner son correctas -como en efecto parece que son-, la FDA abiertamente habría infringido un principio de la ciencia médica y violado sus propias regulaciones.
...
Si las acusaciones de Turner son correctas -como en efecto parece que son-, la FDA abiertamente habría infringido un principio de la ciencia médica y violado sus propias regulaciones.
...
Yondelis Factura 30 Millones en lo que va de año , en lo que resta podria incrementar esa cifra si consigue la Aprobación del Yondelis Ovario en la UE
*.- Hablando de Facturacion o Ventas ... tambien hay que recordar las recientes aprobaciones para Sarcoma en : Mejico, Vietnam , Singapur ,Urugay y Chile ... y sin Olvidar a Filipinas que se consiguio el OK del Yondelis para Sarcoma y Ovario ... a las que se iran sumando más Paises en breve ... incluida Toda Europa en caso de conseguir la aprobación para Cáncer de Ovario por parte de la Comunidad Europea tras la Opinión Positiva que emitio la EMEA en Septiembre .
*.- Las ventas de Yondelis bajan un 39% las pérdidas de Zeltia .
***************************************************************
Muy Importante :
*.- Identificación de fármacos
En el tercer trimestre del año se ha terminado de instalar y se ha puesto en funcionamiento una plataforma robótica que permite la automatización del proceso de cribado. El empleo de esta plataforma robótica supone un aumento en la eficacia de los procesos de cribado debido tanto al incremento en el número de muestras a procesar por unidad de tiempo como a la mayor reproducibilidad y fiabilidad del proceso.
...
Zeltia mejoró sus ventas un 15% hasta el tercer trimestre . El Farmaco Nypta concluye el reclutar Pacientes en la Fase II Alzheimer .
Zeltia mejoró sus ventas un 15% hasta el tercer trimestre 08:12
ZELTIA .
Zeltia ha comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que sus ventas se incrementaron un 15% en los nueve primeros meses del año, hasta 95,18 millones de euros.
El beneficio bruto de explotación (EBITDA) mejoró un 68,7%, aunque sigue siendo negativo, en concreto en 6,71 millones de euros.
*******************************************************
INFORME A 30 DE SEPTIEMBRE DE 2009
Madrid, 29 de octubre de 2009
HITOS
*.- PharmaMar:
· Opinión positiva del Comité evaluador de Productos Medicinales de Uso Humanos de la
Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) sobre la aprobación de Yondelis en combinación
con Caelix para su uso en cáncer de ovario
· Incremento de las ventas en un 53,64% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior
*.- Noscira:
· Concluido el reclutamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer del primer ensayo clínico de Fase II con NYPTA .
*.- Genómica:
· Se ha presentado al mercado un kit para detección de Gripe A/N1H1.
*.- Sylentis:
· Recibe autorización de la agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios para comenzar los ensayos clínicos de fase I con SYL040012 para el tratamiento de la hipertensión ocular
*.- Corporativo:
· Las ventas consolidadas alcanzan los 95,2 millones, lo que significa un incremento del 15% sobre el mismo periodo del ejercicio anterior.
· La inversión en I+D alcanza los 38,6 millones de euros.
· El EBITDA mejora un 68,7% gracias al buen comportamiento del sector biofarmacéutico
· El resultado neto atribuido a la sociedad dominante mejora un 39,6% con respecto a septiembre de 2008.
28 octubre 2009
27 octubre 2009
Yondelis Combinado con Doxil demostro ser mejor que el Doxil en solitario en Pacientes con Cáncer de Ovario recurrente platino-sensible .
Una investigación sobre el tratamiento combinado de 'Yondelis' (trabectedina), de PharmaMar (Zeltia), con doxorubicina liposomal pegilada (DLP) en pacientes con cáncer de ovario en recaída ha recibido el premio a la mejor comunicación oral en el XII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), celebrado el 23 de Octubre en Barcelona.
...
Zeltia , Jazztel , Prisa , Antena 3 , Cepsa y Ebro Puleva ... en la Puerta del Ibex 35 para ocupar la plaza que dejara vacante Cintra el 7 del 12 .
Zeltia lo puede tener muy facil u muy complicado ... segun siga en unas manos u en otras su cotizacion en bolsa ... ayer sin ir más lejos se vivio una sesión de lo más manipulada ... el Jueves presentación resultados Trimestrales ... a ver la apuesta que hacen los prestamistas , los que estaban al 100 % del No de la EMEA y los que estaban segurisismos de entrar en la ampliacion de capital ...
...
El ejemplo de hoy 27-10-2009 visto a las 15 horas :
Descripción Titulos Compra Titulos Venta DIferencia C/V
JBF MA *** . 148.179 // 39.043 // 109.136
MBC MA *** . 928 // 109.136 // -108.208
...
...
El ejemplo de hoy 27-10-2009 visto a las 15 horas :
Descripción Titulos Compra Titulos Venta DIferencia C/V
JBF MA *** . 148.179 // 39.043 // 109.136
MBC MA *** . 928 // 109.136 // -108.208
...
Los dentistas harán revisiones gratuitas contra el cáncer oral .
Desde aqui Felicitar a Mayra Gomez Kemp que ha superado un Cancer de Lengua ... Hace 10 meses, Mayra Gómez Kemp recibió un terrible diagnóstico: padecía cáncer de lengua. Como ella, unas 10.000 personas sufren cada año un carcinoma oral ... Aunque se le llegó a decir que probablemente perdería el habla para siempre, Mayra Gómez Kemp se encuentra hoy por hoy contenta y ha demostrado que puede hablar perfectamente. Y usa su voz para algo importante: aconsejar a todos los fumadores que dejen el tabaco y "no hipotequen su vida como lo hice yo".
...
26 octubre 2009
Aplidin combinado con ARA-C in Patients With Relapsed/Refractory Leukemia .
Estimated Enrollment: 35
Study Start Date: November 2007
Estimated Study Completion Date: November 2009
Estimated Primary Completion Date: November 2009 (Final data collection date for primary outcome measure)...
************************************************
Por Recordar :
Aplidin' recibió Tanto de la FDA como de la Comisión Europea la designación de "medicamento huérfano" para el tratamiento de la leucemia aguda linfoblástica . Con esta decisión, la Comisión considera dicha Enfermedad como infrecuente y grave, y permite a PharmaMar obtener 10 años de exclusividad de mercado en Europa para esta indicación en el caso de que obtuviera la aprobación de las autoridades regulatorias. La leucemia aguda linfoblástica es la principal causa de muerte por cáncer en personas menores de 35 años y la responsable del 23% de los tumores infantiles.
Study Start Date: November 2007
Estimated Study Completion Date: November 2009
Estimated Primary Completion Date: November 2009 (Final data collection date for primary outcome measure)...
************************************************
Por Recordar :
Aplidin' recibió Tanto de la FDA como de la Comisión Europea la designación de "medicamento huérfano" para el tratamiento de la leucemia aguda linfoblástica . Con esta decisión, la Comisión considera dicha Enfermedad como infrecuente y grave, y permite a PharmaMar obtener 10 años de exclusividad de mercado en Europa para esta indicación en el caso de que obtuviera la aprobación de las autoridades regulatorias. La leucemia aguda linfoblástica es la principal causa de muerte por cáncer en personas menores de 35 años y la responsable del 23% de los tumores infantiles.
25 octubre 2009
Cáncer de Mama en Varones .... Sobrevive Peter Criss .
...
Pero Criss, quien descubrió un bulto en su pezón izquierdo en diciembre del 2007, sostuvo que los hombres deben superar su creencia de que el cáncer de seno es una enfermedad femenina.
Criss, de 63 años, se sometió a una tumorectomía en febrero del 2008 y el mes siguiente a una mastectomía bajo el cuidado del médico Alex Swistel, director del Weill Cornell Breast Center en Nueva York y a menudo se sintió raro como el único hombre en la sala de espera.
Si bien el cáncer de pecho es 100 veces más inusual entre los hombres que entre las mujeres, este puede ser letal.
...
Pero Criss, quien descubrió un bulto en su pezón izquierdo en diciembre del 2007, sostuvo que los hombres deben superar su creencia de que el cáncer de seno es una enfermedad femenina.
Criss, de 63 años, se sometió a una tumorectomía en febrero del 2008 y el mes siguiente a una mastectomía bajo el cuidado del médico Alex Swistel, director del Weill Cornell Breast Center en Nueva York y a menudo se sintió raro como el único hombre en la sala de espera.
Si bien el cáncer de pecho es 100 veces más inusual entre los hombres que entre las mujeres, este puede ser letal.
...
Enfermos de EE.UU. violan el embargo para tratarse en Cuba .
Enfermos estadounidenses violan repetidas veces el embargo a Cuba para viajar a la isla y someterse a tratamientos a los que no tienen acceso en su país, según afirmaron hoy especialistas médicos en La Habana.
...
...
24 octubre 2009
23 octubre 2009
PharmaMar reúne a más de 1.200 expertos en un simposio sobre Yondelis® en cáncer de ovario celebrado en la reunión bianual de la ESGO .
...
Más de 1.200 expertos asistieron al simposio, presidido por el doctor Andrés Poveda (Fundación Instituto Valenciano de Oncología, España).
De acuerdo con las conclusiones de la reunión, el tratamiento combinado de Yondelis® con doxorubicina liposomal pegilada muestra una eficacia significativamente superior en pacientes con cáncer de ovario recurrente platino-sensible, comparado con el tratamiento con doxorubicina liposomal pegilada como agente único. Yondelis® junto con doxorubicina liposomal pegilada tiene un perfil de seguridad predecible y manejable y no se relaciona con toxicidades acumuladas, como toxicidad renal, cardiaca o neurológica. Los principales datos de Yondelis® en terapia combinada proceden del ensayo OVA-301, uno de los mayores ensayos randomizados sobre cáncer de ovario recurrente.
****************************************
PD : Unas Conclusiones que una vez más dan la Razón a la EMEA y dejan a la FDA en claro Fuera de Juego ...
...
Más de 1.200 expertos asistieron al simposio, presidido por el doctor Andrés Poveda (Fundación Instituto Valenciano de Oncología, España).
De acuerdo con las conclusiones de la reunión, el tratamiento combinado de Yondelis® con doxorubicina liposomal pegilada muestra una eficacia significativamente superior en pacientes con cáncer de ovario recurrente platino-sensible, comparado con el tratamiento con doxorubicina liposomal pegilada como agente único. Yondelis® junto con doxorubicina liposomal pegilada tiene un perfil de seguridad predecible y manejable y no se relaciona con toxicidades acumuladas, como toxicidad renal, cardiaca o neurológica. Los principales datos de Yondelis® en terapia combinada proceden del ensayo OVA-301, uno de los mayores ensayos randomizados sobre cáncer de ovario recurrente.
****************************************
PD : Unas Conclusiones que una vez más dan la Razón a la EMEA y dejan a la FDA en claro Fuera de Juego ...
...
CLART® FluAVir , el Kit de Genomica SAU para la detección y el tipaje de las variantes de la gripe A , a la venta desde el 15 de Septiembre 2009 .
.jpg&tipo=350)
Veremos si en la presentación de resultados del tercer trimestre pudieramos ya tener alguna previsión de ventas ...En Ocho horas se obtienen los resultados :
CLART® FluAVir es un novedoso sistema de diagnóstico in vitro, para la detección y el tipaje de las variantes de la gripe A, incluyendo la nueva Gripe A (H1N1).
La plataforma CLART® (Clinical Array Tecnology) de diagnóstico molecular, es un novedoso soporte tecnológico basado en microarrays de baja densidad sobre las que se fijan sondas específicas. Este microarray está insertado en la parte inferior de un pocillo, constituyendo un Array Strip® (AS).
La tecnología CLART® permite analizar 96 muestras de forma simultanea, obteniendo los resultados en 8 horas.
*****************************************
Por poner una comparativa ... vemos por ejemplo como el Laboratorio Echevarne ofrece la detección de la Gripe A en 48 h .
http://www.echevarne.com/
...
Yondelis hoy en el Congreso SEOM presentación Resultados de estudios en Ovario y Sarcoma .
...
10:00 – 11:30h SESIÓN COMUNICACIONES ORALES 8. SALA H1
CÁNCER GENITOURINARIO / GINECOLÓGICO
O-36 CÉLULAS TUMORALES CIRCULANTES (CTC) EN UN ESTUDIO DE CÁNCER DE OVARIO
AVANZADO RECURRENTE: ANÁLISIS EXPLORATORIO DE DOXORUBICINA LIPOSOMAL
PEGILADA (DLP) COMPARADA CON TRABECTEDINA Y DLP.
Dr. Andrés Poveda Velasco. Instituto Valenciano de Oncología (IVO). Valencia
****************************************************
O-47 RESULTADOS A LARGO PLAZO DE UN ENSAYO ALEATORIZADO DE FASE II DE
TRABECTEDINA (YONDELIS®) ADMINISTRADO COMO DOS REGÍMENES DE
DOSIS DIFERENTES EN PACIENTES CON LIPOSARCOMA O LEIOMIOSARCOMA
AVANZADO TRAS EL FALLO DEL TRATAMIENTO PREVIO CON ANTRACICLINAS E
IFOSFAMIDA.
Dr. Antonio López Pousa. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona
...
10:00 – 11:30h SESIÓN COMUNICACIONES ORALES 8. SALA H1
CÁNCER GENITOURINARIO / GINECOLÓGICO
O-36 CÉLULAS TUMORALES CIRCULANTES (CTC) EN UN ESTUDIO DE CÁNCER DE OVARIO
AVANZADO RECURRENTE: ANÁLISIS EXPLORATORIO DE DOXORUBICINA LIPOSOMAL
PEGILADA (DLP) COMPARADA CON TRABECTEDINA Y DLP.
Dr. Andrés Poveda Velasco. Instituto Valenciano de Oncología (IVO). Valencia
****************************************************
O-47 RESULTADOS A LARGO PLAZO DE UN ENSAYO ALEATORIZADO DE FASE II DE
TRABECTEDINA (YONDELIS®) ADMINISTRADO COMO DOS REGÍMENES DE
DOSIS DIFERENTES EN PACIENTES CON LIPOSARCOMA O LEIOMIOSARCOMA
AVANZADO TRAS EL FALLO DEL TRATAMIENTO PREVIO CON ANTRACICLINAS E
IFOSFAMIDA.
Dr. Antonio López Pousa. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona
...
22 octubre 2009
Yondelis , La FDA ha negado a las Mujeres de EEUU una nueva opción potencialmente poderosa para la lucha contra el Cáncer de Ovarios.
Thursday, Oct. 22, 2009
Just in case: Items suggesting the direction of things
By ROSS MACKENZIE .
...
- According to the executive director of the Sarcoma Foundation, the federal Food and Drug Administration has "turned its back on 25 years of regulatory precedent and rejected a new cancer drug that by all known standards had passed muster for approval." Rejection of the chemotherapy drug, Yondelis, thus denies women a potentially powerful new option for fighting ovarian cancer.
...
Just in case: Items suggesting the direction of things
By ROSS MACKENZIE .
...
- According to the executive director of the Sarcoma Foundation, the federal Food and Drug Administration has "turned its back on 25 years of regulatory precedent and rejected a new cancer drug that by all known standards had passed muster for approval." Rejection of the chemotherapy drug, Yondelis, thus denies women a potentially powerful new option for fighting ovarian cancer.
...
21 octubre 2009
Yondelis , los 9 Abstracts presentados en el Congreso ESMO celebrado en Berlin del 20 al 24 Septiembre 2009 .
http://ex2.excerptamedica.com/CIW-09ecco/index.cfm?fuseaction=CIS2002&hoofdnav=Abstracts&content=abs.details&qryStartRow=1&dspStartRow=1&qryStartRowlist=1,2,3,4,5,6,7,8,9&searchtext=trabectedin&topicselected=*&blockfactor=1&what=FREE%20TEXT&selection=ABSTRACT&qryStartRowDetail=1
SWITZERLAND & SPAIN PARTNERS IN BIOTECHNOLOGY ... con el objeto de establecer futuras acciones de cooperación.
...
Durante dos días, importantes empresas Suizas y Españolas del sector biotecnológico ( se han dado ) cita en Madrid, con el objeto de establecer futuras acciones de cooperación. Es la segunda vez que se produce este encuentro. El primero, al que asistió la ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, tuvo lugar en Suiza. Durante su visita a este país, la ministra tuvo la oportunidad de reforzar la cooperación en materia de I+D, y en concreto, con el objetivo de aumentar la participación suiza en las grandes infraestructuras científicas españolas que están recibiendo un fuerte impulso dentro del PlanE.
...
Durante dos días, importantes empresas Suizas y Españolas del sector biotecnológico ( se han dado ) cita en Madrid, con el objeto de establecer futuras acciones de cooperación. Es la segunda vez que se produce este encuentro. El primero, al que asistió la ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, tuvo lugar en Suiza. Durante su visita a este país, la ministra tuvo la oportunidad de reforzar la cooperación en materia de I+D, y en concreto, con el objetivo de aumentar la participación suiza en las grandes infraestructuras científicas españolas que están recibiendo un fuerte impulso dentro del PlanE.
...
20 octubre 2009
19 octubre 2009
Barcelona tendrá un gran complejo científico innovador contra el Alzheimer en 2012 .
La Fundación Pasqual Maragall presenta el proyecto, que contempla la creación de un edificio de 30.000 m2 delante del Hotel Vela .
...
Soraya Manzano de 21 años diagnosticada con un Sarcoma de Ewing , necesita urgente 7000 euros para poder ser tratada en la Clinica U. de Navarra .
Cordoba : La familia de Soraya Manzano ha iniciado una pegada de carteles por todas las calles de la capital con la que pretenden dar a conocer la enfermedad que desde hace 9 meses viene padecido la joven cordobesa. A Soraya de 21 años se le ha diagnosticado un Sarcoma de Erwin, cuyo tratamiento sólo existe en la Clínica Universitaria de Pamplona. De momento sólo serían necesarios 7000 euros para comenzar la quimioterapia.
...
...
17 octubre 2009
Cáncer de Mama , disminuye su Mortalidad gracias al diagnóstico precoz .Lunes dia 19 se celebra el Dia Mundial .
Es alentador que en caso de que el cáncer se detecte antes de que afecte a los ganglios, el porcentaje de curación es superior al 80% de los casos.
16 octubre 2009
Pfizer Compra Wyeth por 45.650 Mill , la mayor Fusion Farma de la ultima decada que podria forzar otros movimientos en el sector .
La compañía biofarmacéutica Pfizer ha anunciado hoy la unificación de sus operaciones con Wyeth tras el cierre de la compra por 45.650 millones de euros, que se hizo efectiva en el día de ayer. Como resultado de estas acciones, Pfizer comenzará a capitalizar los beneficios generados de la unión con Wyeth de forma inmediata, según informó el laboratorio estadounidense en un comunicado.
Se culmina de esta forma la mayor fusión del sector farmacéutico en la última década que consolida a Pfizer como la farmacéutica más grande del sector. De hecho, las sinergias entre ambos laboratorios permitirán al nuevo gigante farmacéutico ahorrar cerca de 1.350 millones de euros netos para finales de 2011 y añadir a su cartera cerca de 2.700 millones de euros a finales de 2012.
Fuentes de Pfizer consultadas por Europa Press rehusaron manifestarse acerca del número de despidos que acarreará la fusión. No obstante, cuando se anunció la operación en enero, se barajaron cifras de entre el 10 y el 15 por ciento de la plantilla combinada de ambas empresas (entre 15.000 y 20.000 puestos de trabajo).
...
Se culmina de esta forma la mayor fusión del sector farmacéutico en la última década que consolida a Pfizer como la farmacéutica más grande del sector. De hecho, las sinergias entre ambos laboratorios permitirán al nuevo gigante farmacéutico ahorrar cerca de 1.350 millones de euros netos para finales de 2011 y añadir a su cartera cerca de 2.700 millones de euros a finales de 2012.
Fuentes de Pfizer consultadas por Europa Press rehusaron manifestarse acerca del número de despidos que acarreará la fusión. No obstante, cuando se anunció la operación en enero, se barajaron cifras de entre el 10 y el 15 por ciento de la plantilla combinada de ambas empresas (entre 15.000 y 20.000 puestos de trabajo).
...
El Hospital Miguel Servet pone en marcha su primer acelerador lineal de electrones para tratar el cáncer .
El Hospital Miguel Servet de Zaragoza ha puesto en marcha hace un mes su primer acelerador lineal de electrones, el cuarto disponible en la sanidad pública aragonesa, que permitirá tratar a unos 450 enfermos de cáncer al año y cuya puesta en marcha ha supuesto una inversión de 3,3 millones de euros.
...
...
15 octubre 2009
14 octubre 2009
EMEA : Yondelis Ovario Obtiene la Recomendación del Committee for Orphan Medicinal Products of the European Medicines Agency . Post By Celtia .
... a la espera de su Aprobación en Europa para Cancer de Ovario ... este Comite mantiene el Status de Medicamento Huerfano para el Yondelis ...
Por recordar el Yondelis tiene el Status de Orphan Drug tanto en Europa como en EEUU para las indicaciones de Sarcoma y Ovario ... y eso le otorga 7 años de exclusividad en el mercado de EEUU en cuanto se apruebe en ambas indicaciones ... y en el caso Europeo son 10 los años de exclusividad tambien para ambas indicaciones .
Lo Publicado hoy por la EMEA en su web :
En consonancia con su responsabilidad de revisar si un medicamento declarado huérfano todavía cumple los criterios de declaración previa a la concesión de una autorización de comercialización o la ampliación de indicación, el COMP aprobó un dictamen recomendando a la Comisión Europea de que el siguientes medicamentos huérfanos se mantendrá en el registro comunitario de medicamentos huérfanos:
• Yondelis (trabectedina) para el tratamiento de cáncer de ovario; PharmaMar SA
...
«Los humanos nos parecemos mucho a la mosca del vinagre» .
-Nos parecemos muchísimo, en concreto a la Drosophila. Un gran porcentaje de su genoma es compartido con los humanos. Es una buena noticia para enfocar cómo tratar determinadas enfermedades, como el cáncer.
...
...
13 octubre 2009
H. Doctor Negrín de Gran Canaria incorpora una nueva técnica de láser Holmium para intervenciones de próstata .
La nueva técnica es "segura" y permite que el paciente pueda ser dado de alta en 48 horas .
...
...
10 octubre 2009
CZ Veterinaria, propiedad de la familia Fernández Puentes, primos del Presidente de Zeltia , tienen en Prespectiva Tres Vacunas Infantiles .
Vacunas infantiles
Por razones «de confidencialidad», según su director general, Esteban Rodríguez, CZ Veterinaria no desvela contra qué enfermedades actuarán estas vacunas, pero sí adelanta que «una vacuna está ya muy avanzada y otras dos en perspectiva», aunque la firma necesita unos cuatro años más para el registro. En este sentido, cabe destacar que las pruebas se desarrollan en el departamento de I+D de CZ en O Porriño.
La producción de las vacunas, que está prevista para 2014, podría llevarse a cabo en la planta de Astrazeneca en O Porriño que CZ está en proceso de adquisición. La compañía facturó 43 millones de euros en el 2008.
*********************************************************
La gallega CZ Veterinaria compra la planta de la sueca AstraZéneca para fabricar vacunas humanas :
http://www.lavozdegalicia.es/dinero/2009/10/10/0003_8027345.htm
...
Por razones «de confidencialidad», según su director general, Esteban Rodríguez, CZ Veterinaria no desvela contra qué enfermedades actuarán estas vacunas, pero sí adelanta que «una vacuna está ya muy avanzada y otras dos en perspectiva», aunque la firma necesita unos cuatro años más para el registro. En este sentido, cabe destacar que las pruebas se desarrollan en el departamento de I+D de CZ en O Porriño.
La producción de las vacunas, que está prevista para 2014, podría llevarse a cabo en la planta de Astrazeneca en O Porriño que CZ está en proceso de adquisición. La compañía facturó 43 millones de euros en el 2008.
*********************************************************
La gallega CZ Veterinaria compra la planta de la sueca AstraZéneca para fabricar vacunas humanas :
http://www.lavozdegalicia.es/dinero/2009/10/10/0003_8027345.htm
...
09 octubre 2009
Cáncer de Pancreas , Nuevas esperanzas para su tratamiento .El cáncer de páncreas es resistente a todos los tratamientos disponibles actualmente .
"Durante los últimos años, hemos estado estudiando la función de la citoquina o de una proteína reguladora llamada factor de crecimiento beta transformador (TGF-beta) para el desarrollo del cáncer de páncreas. Recientemente nos enfocamos en una enzima única activada por el TGF-beta, la TAK-1 como mediadora para esta resistencia extrema a los medicamentos" en el cáncer de páncreas, señaló en un comunicado de prensa de la Organización Europea del Cáncer el Dr. Davide Melisi, autor del estudio.
...
...
07 octubre 2009
Zeltia CNMV . No hay Necesidad de hacer una Ampliación de Capital .
Muy Buena esta decisión que ha tomado el Consejo de Administración del Grupo Zeltia .Con el NO de la FDA a la Aprobación del Yondelis para Cáncer de Ovario ... se dejaron de recibir unos 20 Millones de J&J ... y de paso Zeltia tuvo una caida del 44 % en bolsa ... con la Aprobación del Yondelis en Europa para Cáncer de Ovario y una vez realizadas las cuentas han decidido que esos 20 Millones no hara falta pedirlos al Mercado ... se esperan ventas de unos 400 Millones del Yondelis en Europa ... por tanto esa Caida del 44 % con el NO de la FDA ... deberia corregirse en gran parte ... va siendo hora de que los Accionistas de la Empresa sean los Beneficiados ... y no los que hasta ahora se han beneficiado ... llamense cortos o como quieran llamarse .
Todo por delante ... iremos viendo Aprobaciones del Yondelis para Sarcoma y Ovario en Territorio J&J fuera de EEUU ... Los Ensayos Clinicos no solo no se paralizaran ... sino que se incrementaran y segun sea la Buena Noticia de la Aplidina que daran en breve pues ... y en breve tambien sabremos como van las ventas del Kit para la gripe A ......
Yondelis en el 16 ESGO Gynaecological Oncology Congress . Belgrado del 11 al 14 Octubre 2009 .
PharmaMar Celebrara su propio Satellite Symposium Bajo el Titulo :
*.- Trabectedin: Revisiting standards in Ovarian Cancer .
***
Yondelis en Cáncer de Ovario . Reproducir Entrevista al Dr. Antonio González , jefe del servicio de Oncología Médica, M. D. Anderson España .8:30 min.
El Cáncer de Ovario es muy dificil de detectar y prevenir ya que se desarrolla en la cavidad abdominal (y por tanto una difícil detección ya que no se ve), las pacientes suelen confundir los síntomas con: aumentos de peso, dolores abdominales o malas digestiones. Esto provoca que la practica totalidad de los casos que se detectan están en una fase ya desarrollada.
...
...
06 octubre 2009
Entrevista a Luís Mora, Director General de PharmaMar, la primera empresa en el mundo que comercializa un fármaco de origen marino para el cáncer .
... Con la aprobación del Yondelis en Europa para tratar el Cáncer de Ovario ... no solo Pharma Mar entrara en Beneficios de toda la inversion realizada durante los últimos 25 años ... sino que entrara en beneficios todo el Grupo Zeltia ... eso ocurrira en cuestión de 12 meses ( último trimestre 2010 ) .
...
Cadena Ser . Entrevista - Colmenar Viejo . 06/10/2009 a las 13:33
...
Cadena Ser . Entrevista - Colmenar Viejo . 06/10/2009 a las 13:33
05 octubre 2009
La telomerasa es la clave para la "eterna juventud" .
La directora del programa molecular del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) y experta en la telomerasa, la doctora María Blasco, considera que la telomerasa es "una pieza clave" a la hora de hablar de la 'eterna juventud'.
...
...
04 octubre 2009
02 octubre 2009
La FDA dio el visto bueno en Octubre del 2008 a la estrategia de producción de Aplidin® propuesta por PharmaMar . ( Solo por recordar ) .
y es que aún resuenan las palabras del Presidente el otro dia en RadioIntereconomia diciendo que sobre el Aplidn en breve habria una excelente noticia ... veremos .
Las dos caras de la gestión de Mariano Barbacid en el CNIO .
Tras 10 años al frente del centro de investigaciones oncológicas, las críticas por su carácter difícil en lo personal se suman a las alabanzas por su gestión .
...
...
01 octubre 2009
Ana Palacio , Martine Piccart y Cora N. Stenberg son las Tres Nuevas Consejeras de Pharma Mar .
Segun Reza en el Boletin Oficial del Estado Tres son los Nuevas Consejeras que se incorporan a Pharma Mar , ver pagina 1 del Titular ... un poco de sus Curriculums :
Ana Palacio :
*.-Por Tod@s conocida , ya su Hermana Loyola estuvo ligada a Zeltia como consejera ... La carrera de Ana es muy extensa y por centrarnos en lo último ... :
*.-Ex ministra española de Asuntos Exteriores, es presidenta de la Comisión Mixta Congreso-Senado para la Unión Europea 2002 - 2004 .
*.-Ex Vicepresidenta del Banco Mundial 2006 - 2008 .
*.-En Junio del 2008, fue nombrada Vicepresidenta del Grupo Público Francés de Tecnología Nuclear Areva .
*.-Mayo del 2009 NOMBRADA DOCTOR HONORIS CAUSA POR GEORGETOWN .
**********************************************************
Martine Piccart :
*.-Experta en Cancer de Mama .
*.-M.D., Ph.D. is associate professor in oncology at the Universite Libre de Bruxelles and head of the medicine .
*.-President of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC).
**********************************************************
Cora N. Stenberg :
*.-Miembr@ de la EORTC .
*.-Especialista en Cancers Genito-urinarios , concretamente en Prostata .
*.-Miembr@ del departamento de Oncología Médica de los Hospitales San Camillo y Forlanini de Roma .
...
Ana Palacio :
*.-Por Tod@s conocida , ya su Hermana Loyola estuvo ligada a Zeltia como consejera ... La carrera de Ana es muy extensa y por centrarnos en lo último ... :
*.-Ex ministra española de Asuntos Exteriores, es presidenta de la Comisión Mixta Congreso-Senado para la Unión Europea 2002 - 2004 .
*.-Ex Vicepresidenta del Banco Mundial 2006 - 2008 .
*.-En Junio del 2008, fue nombrada Vicepresidenta del Grupo Público Francés de Tecnología Nuclear Areva .
*.-Mayo del 2009 NOMBRADA DOCTOR HONORIS CAUSA POR GEORGETOWN .
**********************************************************
Martine Piccart :*.-Experta en Cancer de Mama .
*.-M.D., Ph.D. is associate professor in oncology at the Universite Libre de Bruxelles and head of the medicine .
*.-President of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC).
**********************************************************
Cora N. Stenberg : *.-Miembr@ de la EORTC .
*.-Especialista en Cancers Genito-urinarios , concretamente en Prostata .
*.-Miembr@ del departamento de Oncología Médica de los Hospitales San Camillo y Forlanini de Roma .
...
Noscira lidera el proyecto Melius con un Presupuesto de 20,5 Mill durante 5 años , es tal la afinidad entre los participantes que incluso podrian ...
... colaborar en proyectos fuera de Melius .
...
en relación :
Madrid, 21 mar 2007(EFECOM).- El Centro de Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI) ha aprobado el proyecto Melius para la optimización de los procesos de investigación en la fase pre-clínica, informó hoy Zeltia, una de las empresas del consorcio farmacéuticas que lo han promovido.
A Zeltia ( Noscira ) se unen en este proyecto, con un presupuesto de 205 millones de euros, Faes Farma, Progenica, Proteomika, OWL Genomics, New Biotechnic y Rovi, especializado en distintas áreas terapéuticas , tambien participa El IRB Barcelona .
El CDTI financiará el proyecto Melius con una subvención de más de 10 millones de euros, lo que suponen cubrir algo más del presupuesto inicial-
El proyecto Melius, hasta ahora el único proyecto aprobado por el CDTI en el ámbito de la biomedicina, tiene como objetivo el estudio de la aplicación de nuevas tecnologías como la proteómica, genómica, citómica y metabolómica para mejorar las predicciones de los diagnósticos precoces.
...
...
en relación :
Madrid, 21 mar 2007(EFECOM).- El Centro de Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI) ha aprobado el proyecto Melius para la optimización de los procesos de investigación en la fase pre-clínica, informó hoy Zeltia, una de las empresas del consorcio farmacéuticas que lo han promovido.
A Zeltia ( Noscira ) se unen en este proyecto, con un presupuesto de 205 millones de euros, Faes Farma, Progenica, Proteomika, OWL Genomics, New Biotechnic y Rovi, especializado en distintas áreas terapéuticas , tambien participa El IRB Barcelona .
El CDTI financiará el proyecto Melius con una subvención de más de 10 millones de euros, lo que suponen cubrir algo más del presupuesto inicial-
El proyecto Melius, hasta ahora el único proyecto aprobado por el CDTI en el ámbito de la biomedicina, tiene como objetivo el estudio de la aplicación de nuevas tecnologías como la proteómica, genómica, citómica y metabolómica para mejorar las predicciones de los diagnósticos precoces.
...
Yondelis se convierte en el centro de las tensiones y Victima Politico Economica de la FDA y la EMEA .
...
La FDA pidió a la farmacéutica que demostrara que Yondelis presenta una mejora en los datos de supervivencia de seis semanas por encima de las terapias que se están usando actualmente en el mercado y así lo hizo.
A pesar de ello, la agencia del medicamento decidió que no era suficiente y salió por la tangente alegando que el medicamento no ofrecía una eficacia suficiente para compensar sus niveles de toxicidad, que por otro lado, no son mayores que los de otros tratamientos de quimioterapia.
En cualquier caso, se monitorizó a las mujeres que se sometieron al tratamiento con Yondelis y se demostró que no se sentían peor que aquellas que habían recibido otros fármacos del mercado.
El rechazo de la FDA “nos sorprendió muchísimo porque cuando se produjo el discurso se saltó todos los acuerdos a los que habíamos llegado”, asegura a Cotizalia.com Luis Mora, director general de Pharmamar. “Datos importantes que se aportaron a petición de ellos luego no se tuvieron en cuenta”, además, “en los últimos cinco años los fármacos aprobados son sin datos de supervivencia y el dato intensivo de Yondelis es muy superior al de otros medicamentos del mercado, aún así, la FDA no tuvo en cuenta finalmente estos datos”.
El caso es que “aunque entre la FDA y la EMEA los criterios son distintos, las pacientes están por delante y cada uno tendrá que asumir sus responsabilidades”.
... A la cabeza de esas voces que se oponen a la actitud de la FDA se ha situado el director ejecutivo de la Fundación Americana del Sarcoma, Matt Alsante, que desde The Wall Street Journal ha comenzado a denunciar lo absurdo de todo este asunto bajo el título “La FDA rechaza otro buen medicamento contra el cáncer”.
Mientras la FDA aprueba la Fabricación del Yondelis en Pharma Mar para su venta en EEUU ... y no podra hacerlo porque la propia FDA no lo permite aún .
La FDA pidió a la farmacéutica que demostrara que Yondelis presenta una mejora en los datos de supervivencia de seis semanas por encima de las terapias que se están usando actualmente en el mercado y así lo hizo.
A pesar de ello, la agencia del medicamento decidió que no era suficiente y salió por la tangente alegando que el medicamento no ofrecía una eficacia suficiente para compensar sus niveles de toxicidad, que por otro lado, no son mayores que los de otros tratamientos de quimioterapia.
En cualquier caso, se monitorizó a las mujeres que se sometieron al tratamiento con Yondelis y se demostró que no se sentían peor que aquellas que habían recibido otros fármacos del mercado.
El rechazo de la FDA “nos sorprendió muchísimo porque cuando se produjo el discurso se saltó todos los acuerdos a los que habíamos llegado”, asegura a Cotizalia.com Luis Mora, director general de Pharmamar. “Datos importantes que se aportaron a petición de ellos luego no se tuvieron en cuenta”, además, “en los últimos cinco años los fármacos aprobados son sin datos de supervivencia y el dato intensivo de Yondelis es muy superior al de otros medicamentos del mercado, aún así, la FDA no tuvo en cuenta finalmente estos datos”.
El caso es que “aunque entre la FDA y la EMEA los criterios son distintos, las pacientes están por delante y cada uno tendrá que asumir sus responsabilidades”.
... A la cabeza de esas voces que se oponen a la actitud de la FDA se ha situado el director ejecutivo de la Fundación Americana del Sarcoma, Matt Alsante, que desde The Wall Street Journal ha comenzado a denunciar lo absurdo de todo este asunto bajo el título “La FDA rechaza otro buen medicamento contra el cáncer”.
Mientras la FDA aprueba la Fabricación del Yondelis en Pharma Mar para su venta en EEUU ... y no podra hacerlo porque la propia FDA no lo permite aún .
Suscribirse a:
Comentarios (Atom)