Director general de PharmaMar :
«El castigo de los accionistas ha sido excesivo, porque nuestro principal negocio está en las ventas en Europa»entrevista | Luis Mora |
Autor:
M. Sío Dopeso
Fecha de publicación:
17/7/2009
Las dudas sobre la eficacia del Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario (en combinación con Doxil, otro antitumoral) entre los asesores de la sanidad norteamericana han castigado duramente la cotización de las acciones de Zeltia. Luis Mora, el director general de PharmaMar (filial de Zeltia especializada en fármacos oncológicos elaborados con principios extraídos del mar), considera que es un castigo desproporcionado.
-La opinión de los asesores de la FDA no es vinculante y la decisión definitiva sobre la aprobación no se conocerá hasta septiembre. ¿Entiende la reacción de los accionistas?
-Las acciones ya venían sufriendo desde el día anterior a la reunión del comité de expertos, pero el castigo ha sido excesivo. En primer lugar, porque nuestro principal negocio se deriva de las ventas directas en Europa, que suponen un 85% del total de nuestro ingresos. En el hipotético caso de que la FDA no lo recomendara, sería un impacto, pero el grueso de nuestros ingresos vienen de Europa.
-¿Por qué han sido tan duros entonces los accionistas?
-Se habían levantado grandes expectativas que después no se cumplieron.
-En cualquier caso, no es una decisión vinculante.
-Es una mala noticia porque es una recomendación de expertos nombrados por la FDA que dijeron que, con los datos en la mano, no podían dar la aprobación. Johnson & Johnson (laboratorio que comercializaría el producto en EE.??UU.) ya ha comunicado que trabajará codo con codo con la FDA para solventar las dudas.
-¿Cómo ha encajado Zeltia este revés?
-Es que no esperábamos que esta reunión de expertos transcurriera así. Se cambiaron los criterios de evaluación y las preguntas. El objetivo acordado hace dos años con la FDA sí se alcanzó, pero ahora quería datos de supervivencia, y no esperábamos este cambio de criterio.
-¿Cree que todavía hay posibilidades de que la FDA dé su aprobación en septiembre?
-Las posibilidades se han reducido, en función a los datos presentados. Pero confío en nuestros socios Johnson & Johnson para que en este período que media hasta septiembre queden subsanadas las dudas suscitadas por el comité de expertos para que la FDA autorice la comercialización, aunque las probabilidades han sufrido.
-Yondelis está también a la espera de autorización en Europa. ¿Esta valoración previa de los expertos de la FDA puede interferir en el proceso?
-En lo que se refiere a Europa no ha cambiado nada. Son agencias independientes, que evalúan los productos de formas distintas. En Europa, la combinación Yondelis y Doxil en el ensayo ha demostrado el objetivo propuesto y bajos niveles de toxicidad.
-¿Es pronto para hablar de presiones de los grandes «lobbies» farmacéuticos en las decisiones?
-Solo puedo decir que he visto un cambio de criterios que no estaba previsto y no sé si es algo que tenga alguna relación con el cambio de modelo de salud en EE.??UU. que es algo de lo que ya se está empezando a hablar. Lo cierto es que en las dos reuniones del comité de expertos que hubo el mismo día que valoraron el Yondelis, se cambiaron los criterios.
-¿Hay fecha ya marcada para las decisiones?
-Fecha exacta no. Será en septiembre, no sé más.