31 enero 2008
30 enero 2008
NeuroPharma con sus dos Farmacos en ensayos clinicos aparece en el Alzheimer,s Disease 1Q2008 .
Dicho Informe consta de 133 paginas y cuesta 6000 $$$ .
Kahalalide : Rapid Identification of a Protein Binding Partner for the Marine Natural Product Kahalalide F by Using Reverse Chemical Proteomics.
2008 Jan 25
Piggott AM, Karuso P.
Department of Chemistry and Biomolecular Sciences, Macquarie University, Sydney, NSW, 2109, Australia .
Piggott AM, Karuso P.
Department of Chemistry and Biomolecular Sciences, Macquarie University, Sydney, NSW, 2109, Australia .
A un Paciente le colocan mal los electrodos y ....recupera una memoria prodigiosa !!! .
Accidentalmente descubren un método para revertir la pérdida de la memoria
Científicos canadienses descubrieron por accidente un mecanismo que podría desentrañar los misterios del funcionamiento de la memoria y ayudar en el tratamiento de algunas enfermedades, reveló un estudio divulgado hoy por la revista Annals of Neurology.
Científicos canadienses descubrieron por accidente un mecanismo que podría desentrañar los misterios del funcionamiento de la memoria y ayudar en el tratamiento de algunas enfermedades, reveló un estudio divulgado hoy por la revista Annals of Neurology.
29 enero 2008
28 enero 2008
El mundo está cerca de una "epidemia" de cáncer que causará la muerte de 84 millones de personas en los próximos 10 años, si no se toma alguna medida
LA AIEA ADVIRTIO SOBRE "EPIDEMIA" DE CANCER
GINEBRA, 28 (ANSA) - El mundo está cerca de una "epidemia" de cáncer que causará la muerte de 84 millones de personas en los próximos 10 años, si no se toma alguna medida para contrastar la actual tendencia.
Así lo advirtió hoy en Ginebra la Agencia Internacional de Energía Atómica (AIEA), desde hace años comprometida en la promoción del átomo contra el cáncer.
El crecimiento de los casos de tumor podría ser particularmente alto en los Países en Vía de Desarrollo y recientemente industrializados, y se estima que alrededor del 70% de las muertes por cáncer se verificarán en los países de medio y bajo ingreso, explicaron expertos de la AIEA, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y del UICC (Unión Internacional Contra el Cáncer).
Mientras que para muchos casos de cáncer, la radioterapia es una cura decisiva, en los países en vía de desarrollo muchos enfermos no tienen acceso. JMG
28/01/2008 15:07
GINEBRA, 28 (ANSA) - El mundo está cerca de una "epidemia" de cáncer que causará la muerte de 84 millones de personas en los próximos 10 años, si no se toma alguna medida para contrastar la actual tendencia.
Así lo advirtió hoy en Ginebra la Agencia Internacional de Energía Atómica (AIEA), desde hace años comprometida en la promoción del átomo contra el cáncer.
El crecimiento de los casos de tumor podría ser particularmente alto en los Países en Vía de Desarrollo y recientemente industrializados, y se estima que alrededor del 70% de las muertes por cáncer se verificarán en los países de medio y bajo ingreso, explicaron expertos de la AIEA, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y del UICC (Unión Internacional Contra el Cáncer).
Mientras que para muchos casos de cáncer, la radioterapia es una cura decisiva, en los países en vía de desarrollo muchos enfermos no tienen acceso. JMG
28/01/2008 15:07
27 enero 2008
Luis Mora , Subdirector de Pharma Mar , Ratifica la presentacion del Yondelis en Ovario y dice tratarse de un Antitumoral Unico en el Mundo .
Uno de los mayores problemas en el tratamiento del cáncer es que muchas células tumorales tienden a hacerse resistentes a los fármacos que se usan en quimioterapia. De ahí el gran interés que ha suscitado el nuevo Faramco Antitumoral , llamado Yondelis , capaz de impedir que los tumores se hagan resistentes a casi cualquier fármaco existente. No es su única virtud. Yondelis también dificulta la proliferación de varios tipos de células tumorales, estimula el suicidio programado de otras y mejora los mecanismos de reparación de los genes dañados de todas ellas.
El subdirector de la empresa farmacéutica española afirmó que “el compuesto que se ha extraído del microorganismo cultivado en Formentera, el Ecteinascidia turbinata, evita que las células cancerigenas se repliquen”. Algo que no logra ningún otro componente en el mundo.
“Este agente tumoral se une al surco menor del ADN e interacciona con los factores de trascripción y las encimas de reparación de su cadena favoreciendo la muerte de las células cancerígenas, del mismo modo que la misma enfermedad”, según repuso Mora.
25 enero 2008
ASCO Special Article . Clinical Cancer Advances 2007: Major Research Advances in Cancer Treatment, Prevention, and Screening—A Report From the ASCO .
ASCO : American Society of Clinical Oncology .
24 enero 2008
Zeltia recibe el Espaldarazo de J&J que ayer comunico que presentara el Yondelis contra el Cancer de Ovario este año en EEUU .
Informacion que hace 2 dias ya os postee ....
Que en el 2007 J&J ya pusiera al Yondelis como posible presentacion para Ovario en 2008 ya fue importante .....pero es como aquel que en 2007 dice que se va a casar en 2008 y luego resulta que el tio lo prueba y no sabe ...no sirve .....llega el 2008 y ya ni lo anucia ......
Pues con el Yondelis lo mismo ....ha llegado el 2008 y J&J lo ha ratificado y eso significa que Yondelis tras cerrar la Fase III en Mayo del 2007 algo habra demostrado .... tal y como adelanto Sousa hace unos pocos dias .
En el articulo de hoy se olvidan de decir que Zeltia tendra un 19 % ( creo ) de todas las ventas que realize J&J y no solo en EEUU , como publican , sino de las ventas que relize J&J en Todo el Mundo Mundial con la excepcion de Europa en que todas ventas seran para Zeltia integramente .
Creo que una vez mas desde Zeltia han aprendido la leccion y a la hora de poner plazos ...ultimamente lo hacen de una manera mas bien conservadora .....creo que es J&J quien debe manejar los plazos y la prisa que tenga por salvaguardar a su Doxil e intentar tener un Farmaco que sera Lider Mundial en el Tratamiento contra ese tipo determinado de Cancer de Ovario ......con lo cual J&J lo puede presentar ante la FDA el dia menos pensado ....
La gran diferencia seran los terminos de la aprobacion ......la FDA ira como un cohete y es por ello que dicen que podria empezar a generar $$$$ a finales de este 2008 .
22 enero 2008
Yondelis supera el liston en Ovario al publicar hoy J&J que tiene previsto presentarlo para su Aprobacion en EEUU este año .
....ver pagina 26 .
Que a fecha de hoy 2 de enero del 2008 J&J en su presentacion anual en la pagina 26 ponga que este año 2008 tiene previsto presentar el Yondelis a la FDA .... teniendo en cuenta que la Fase III termino en Mayo del 2007 .... significa que los resultados en Cancer de Ovario son hasta el momento mejores que con el Doxil en solitario .....de lo contrario en dicha pagina 26 J&J no habria mencionado al Yondelis .... y si en dicha pagina 26 no hubiera constado el Yondelis ....en estos momentos mas de uno se estaria frotando las manos .... asi que blanco y en botella .
Que a fecha de hoy 2 de enero del 2008 J&J en su presentacion anual en la pagina 26 ponga que este año 2008 tiene previsto presentar el Yondelis a la FDA .... teniendo en cuenta que la Fase III termino en Mayo del 2007 .... significa que los resultados en Cancer de Ovario son hasta el momento mejores que con el Doxil en solitario .....de lo contrario en dicha pagina 26 J&J no habria mencionado al Yondelis .... y si en dicha pagina 26 no hubiera constado el Yondelis ....en estos momentos mas de uno se estaria frotando las manos .... asi que blanco y en botella .
J&J Resultados 2007 .
Johnson & Johnson Reports Fourth-Quarter and Full-Year 2007 Results
2007 Fourth-Quarter Sales of $16.0 Billion increased 16.6%; EPS of $.82 2007 Full-Year Sales of $61.1 Billion increased 14.6%; Full-Year EPS of $3.63 Excluding Special Items, 2007 Fourth-Quarter EPS of $.88 Rose 8.6% And Full-Year EPS of $4.15 Rose 10.4% *
NEW BRUNSWICK, N.J., Jan 22, 2008 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX News Network/
.......+
2007 Fourth-Quarter Sales of $16.0 Billion increased 16.6%; EPS of $.82 2007 Full-Year Sales of $61.1 Billion increased 14.6%; Full-Year EPS of $3.63 Excluding Special Items, 2007 Fourth-Quarter EPS of $.88 Rose 8.6% And Full-Year EPS of $4.15 Rose 10.4% *
NEW BRUNSWICK, N.J., Jan 22, 2008 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX News Network/
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19 enero 2008
Tras la carta de Sousa apuntando al prestamo de acciones como responsables de la debacle Bursatil de Zeltia .
Bic Barcelona al dia siguiente parece mandarle un claro mensaje :
BIC BA = Compras : 259019 / Ventas : 259088 / Total : -69
BIC BA = Compras : 259019 / Ventas : 259088 / Total : -69
Una ecografía precisa evita cirugías en tumor ovárico .
La calidad de las ecografías puede suponer una importante disminución en el número de intervenciones innecesarias que se realizan a mujeres con supuesto cáncer de ovario, según un estudio que se publicará el próximo mes en The Lancet Oncology.
Redacción18/01/2008
El estudio, en el que participaron 165 pacientes, fue dirigido por Joseph Yazbek, del Hospital King's College, de Londres, quien concluye que se puede distinguir entre tumores benignos o malignos con un 95 por ciento de precisión. Los resultados han puesto de manifiesto que se produce un número elevado de diagnósticos erróneos, por lo que la ecografía ayuda a reducir las intervenciones innecesarias.
Redacción18/01/2008
El estudio, en el que participaron 165 pacientes, fue dirigido por Joseph Yazbek, del Hospital King's College, de Londres, quien concluye que se puede distinguir entre tumores benignos o malignos con un 95 por ciento de precisión. Los resultados han puesto de manifiesto que se produce un número elevado de diagnósticos erróneos, por lo que la ecografía ayuda a reducir las intervenciones innecesarias.
17 enero 2008
CNMV . Sousa apunta directamente al prestamo de acciones como principal causante de la Debacle de la empresa en la Bolsa .
Sousa ha dado un puñetazo en la mesa y ha acusado directamente al prestamo de acciones del hundimiento de Zeltia en particular y en general podriamos decir que el tema afecta a muchas empresas .....
No se puede tolerar que 4 Sisinayas se puedan permitir hundir a las empresas ...y a sus accionistas ..... nuestra empresa tiene que Investigar y trabajar muy duro para obtener resultados en los tratamientos contra el Cancer ....enfermedad que aun podemos decir que no existe cura y que practicamente el 50 % lo padeceremos .... a parte nuestra empresa tambien esta en la obligacion de crear valor a sus accionistas ....y lo vivido desde la aprobacion del Yondelis es de Juzgado de Guardia .....
¡¡¡¡ Una Verguenza que pueda ser legal el hundir a posta una empresa !!!! .... muchos son hoy los que estan enviando correos a la CNMV para protestar sobre este tema .....yo aprovecho esta ventana publica para expresar mi repulsa y para que la CNMV realice de una vez por todas su principal funcion .....que es ni mas ni menos que la defensa del Inversor .
No se puede tolerar que 4 Sisinayas se puedan permitir hundir a las empresas ...y a sus accionistas ..... nuestra empresa tiene que Investigar y trabajar muy duro para obtener resultados en los tratamientos contra el Cancer ....enfermedad que aun podemos decir que no existe cura y que practicamente el 50 % lo padeceremos .... a parte nuestra empresa tambien esta en la obligacion de crear valor a sus accionistas ....y lo vivido desde la aprobacion del Yondelis es de Juzgado de Guardia .....
¡¡¡¡ Una Verguenza que pueda ser legal el hundir a posta una empresa !!!! .... muchos son hoy los que estan enviando correos a la CNMV para protestar sobre este tema .....yo aprovecho esta ventana publica para expresar mi repulsa y para que la CNMV realice de una vez por todas su principal funcion .....que es ni mas ni menos que la defensa del Inversor .
Pharma Mar Nueva Patente , Nueva Actividad .
ANTITUMOUR COMPOUNDS .
Publication number: WO2008003809
Publication date: 2008-01-10
Inventor: LOPEZ ORTIZ FERNANDO (ES); FERNANDEZ DE LAS NIEVES IGNACI (ES); RUIZ GOMEZ GLORIA (ES); YANEZ RODRIGUEZ VICTOR (ES)
Applicant: PHARMA MAR SA (ES); LOPEZ ORTIZ FERNANDO (ES); FERNANDEZ DE LAS NIEVES IGNACI (ES); RUIZ GOMEZ GLORIA (ES); YANEZ RODRIGUEZ VICTOR (ES)
Classification:
- international: C07F9/36; A61K31/664; A61K31/675; A61P35/00; C07F9/6584; C07F9/00; A61K31/664; A61K31/675; A61P35/00;
- European:
Application number: WO2007ES00398 20070703
Priority number(s): ES20060001793 20060703
Abstract of WO2008003809
The invention relates to compounds having general formula (I) and to the corresponding pharmaceutically-acceptable salts, derivatives, pro-drugs and stereoisomers thereof, (I), which are used for the cytotoxic activity thereof and for use as antitumour agents.
Publication number: WO2008003809
Publication date: 2008-01-10
Inventor: LOPEZ ORTIZ FERNANDO (ES); FERNANDEZ DE LAS NIEVES IGNACI (ES); RUIZ GOMEZ GLORIA (ES); YANEZ RODRIGUEZ VICTOR (ES)
Applicant: PHARMA MAR SA (ES); LOPEZ ORTIZ FERNANDO (ES); FERNANDEZ DE LAS NIEVES IGNACI (ES); RUIZ GOMEZ GLORIA (ES); YANEZ RODRIGUEZ VICTOR (ES)
Classification:
- international: C07F9/36; A61K31/664; A61K31/675; A61P35/00; C07F9/6584; C07F9/00; A61K31/664; A61K31/675; A61P35/00;
- European:
Application number: WO2007ES00398 20070703
Priority number(s): ES20060001793 20060703
Abstract of WO2008003809
The invention relates to compounds having general formula (I) and to the corresponding pharmaceutically-acceptable salts, derivatives, pro-drugs and stereoisomers thereof, (I), which are used for the cytotoxic activity thereof and for use as antitumour agents.
Yondelis ...familiares suyos consiguen Nueva Patente
Semi-synthetic ecteinascidins .
Publication number: EP1876180
Publication date: 2008-01-09
Inventor: RINEHART KENNETH LLOYD (US); MORALES JOSE J (US)
Applicant: TRUSTEES OF THE UNIVERSITY OF (US)
Classification:
- international: C07D497/22; C07D515/22; A61K31/47; A61K31/495; A61K31/4995; A61K31/50; A61K35/56; A61P35/00; A61P35/02; C07D519/00; C07D497/00; C07D515/00; A61K31/47; A61K31/495; A61K31/4995; A61K31/50; A61K35/56; A61P35/00; C07D519/00;
- European: C07D515/22; C07D519/00
Application number: EP20070011035 19990405
Priority number(s): EP19990916379 19990405; US19980080802P 19980406
Abstract of EP1876180
The present invention is directed to several newly prepared semi-synthetic ecteinascidin (Et) species, designated herein as Et 757, Boc-Et 729, Iso-Et 743, Et 875, and Et 1560. The physical properties of these compounds, their preparation and bioactivities are also reported.
Publication number: EP1876180
Publication date: 2008-01-09
Inventor: RINEHART KENNETH LLOYD (US); MORALES JOSE J (US)
Applicant: TRUSTEES OF THE UNIVERSITY OF (US)
Classification:
- international: C07D497/22; C07D515/22; A61K31/47; A61K31/495; A61K31/4995; A61K31/50; A61K35/56; A61P35/00; A61P35/02; C07D519/00; C07D497/00; C07D515/00; A61K31/47; A61K31/495; A61K31/4995; A61K31/50; A61K35/56; A61P35/00; C07D519/00;
- European: C07D515/22; C07D519/00
Application number: EP20070011035 19990405
Priority number(s): EP19990916379 19990405; US19980080802P 19980406
Abstract of EP1876180
The present invention is directed to several newly prepared semi-synthetic ecteinascidin (Et) species, designated herein as Et 757, Boc-Et 729, Iso-Et 743, Et 875, and Et 1560. The physical properties of these compounds, their preparation and bioactivities are also reported.
Aplidin . Patente EEUU sobre sus metodos y usos AntiCancerigenos .
Synthetic methods for aplidine and new antitumoral derivatives, methods of making and using them .
Publication number: US2008009435
Publication date: 2008-01-10
Inventor: RODRIGUEZ IGNACIO (ES); POLANCO CONCEPCION (ES); CUEVAS FELIX (ES); MENDEZ PALOMA (ES); CUEVAS CARMEN (ES); GALLEGO PILAR (ES); MUNT SIMON (ES); MANZANARES IGNACIO (ES)
Applicant: PHARMA MAR S A A SPAIN CORP
Classification:
- international: A61K38/00; A61K38/12; A61P35/00; C07K1/06; C07K5/02; C07K5/083; C07K7/02; C07K11/00; C07K11/02; A61K38/00; A61K38/12; A61P35/00; C07K1/00; C07K5/00; C07K7/00; C07K11/00;
- European: C07K5/02B; C07K5/08A1B; C07K7/02
Application number: US20070788866 20070420
Priority number(s): US20070788866 20070420; GB20000016148 20000630; GB20010003750 20010215; US20030312341 20030728; WO2001GB02901 20010702
Abstract of US2008009435
The invention relates to aplidine derivatives of the general formula: which are useful for the treatment of tumors.
Publication number: US2008009435
Publication date: 2008-01-10
Inventor: RODRIGUEZ IGNACIO (ES); POLANCO CONCEPCION (ES); CUEVAS FELIX (ES); MENDEZ PALOMA (ES); CUEVAS CARMEN (ES); GALLEGO PILAR (ES); MUNT SIMON (ES); MANZANARES IGNACIO (ES)
Applicant: PHARMA MAR S A A SPAIN CORP
Classification:
- international: A61K38/00; A61K38/12; A61P35/00; C07K1/06; C07K5/02; C07K5/083; C07K7/02; C07K11/00; C07K11/02; A61K38/00; A61K38/12; A61P35/00; C07K1/00; C07K5/00; C07K7/00; C07K11/00;
- European: C07K5/02B; C07K5/08A1B; C07K7/02
Application number: US20070788866 20070420
Priority number(s): US20070788866 20070420; GB20000016148 20000630; GB20010003750 20010215; US20030312341 20030728; WO2001GB02901 20010702
Abstract of US2008009435
The invention relates to aplidine derivatives of the general formula: which are useful for the treatment of tumors.
14 enero 2008
JP Morgan: una fusión Vueling-Clickair no se puede descartar .
Ahora que se vuelve a hablar de un posible movimiento entre British Airways e Iberia ..... tambien deberia volverse a hablar de la posible fusion de las dos Compañias aereas Catalanas ...... Aqui aun se hablaba del Informe Rothschild .... este Banco fue Despedido por Lara ....el cual Contrato al Grupo Boston Consulting para que elaborara un Plan Estrategico ....Informe que estara este mes de Enero en la mesa De Josep Pique .
12 enero 2008
Yondelis + Doxil , resultados mejor de lo previsto en Cancer de Ovario . FDA - EMEA este verano ...a la Venta principio 2009 .
ver pagina 13 .
En principio con estos nuevos datos se esta acortando en un año su posible comercializacion , ya que se habia publicado que la presentación de los Dossiers podria ser a finales del 2008 y su comercialización que empezara en el 2010 ....
Que se presente este Verano y se comercialize a principios del 2009 ....significa que el aprobado seria por la via rapida ......
Atentos al 22 de Enero en que el Presidente de J&J , Sr. Weldon, dara el clasico discurso sobre las prespectivas para este 2008 ... una de ellas la Combinacion del Doxil y el Yondelis para combatir el Cancer de Ovario .
En principio con estos nuevos datos se esta acortando en un año su posible comercializacion , ya que se habia publicado que la presentación de los Dossiers podria ser a finales del 2008 y su comercialización que empezara en el 2010 ....
Que se presente este Verano y se comercialize a principios del 2009 ....significa que el aprobado seria por la via rapida ......
Atentos al 22 de Enero en que el Presidente de J&J , Sr. Weldon, dara el clasico discurso sobre las prespectivas para este 2008 ... una de ellas la Combinacion del Doxil y el Yondelis para combatir el Cancer de Ovario .
Etanercept ,un medicamento contra la artritis logra revertir algunos sintomas del Alzheimer ....
Los equipos científicos siguen con su particular lucha contra reloj para conseguir la cura del alzhéimer, que hasta el momento no tiene ni cura ni prevención......
El estudio ha sido publicado en la revista especializada Journal of Neuroinflammation, aunque aún es preciso confirmar los resultados así como observar sus efectos a largo plazo para determinar la duración del beneficio.....
El estudio ha sido publicado en la revista especializada Journal of Neuroinflammation, aunque aún es preciso confirmar los resultados así como observar sus efectos a largo plazo para determinar la duración del beneficio.....
11 enero 2008
Aplidin en el Congreso ASH . Resultados en Myeloma .
....Pikar en el Titular para ver el poster...
Antimyeloma Efficacy of Plitidepsin (Aplidin): From Bench to the Bedside. Session Type: Poster Session, Board #332-I
Enrique M. Ocio, Constantine Mitsiades, M. Victoria Mateos, Patricia Maiso, Faustino Mollinedo, Mercedes Garayoa, Consuelo Gajate, Joan Blade, Felipe Prosper, Juan José Lahuerta, Nicholas Mitsiades, Ciaran J. McMullan, Nikhil C. Munshi, Teru Hideshima, Dharminder Chauhan, Carmen Cuevas, Pablo Avilés, Glynn Faircloth, Paul G. Richardson, Atanasio Pandiella, Kenneth C. Anderson, J.F. San Miguel Hospital Universitario de Salamanca, Spain; Centro de Investigacin del Cncer, Universidad de Salamanca, Spain; Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, Dana-Farber Cancer Institute, USA; Hospital Clinic, Barcelona, Spain; Clinica Universitaria de Navarra, Spain; Hospital 12 de Octubre, Madrid, Spain; Pharmamar SA. Madrid, Spain Pharmamar Inc., Cambridge, MA, USA
Introduction Plitidepsin is a cyclic depsipeptide isolated from the marine tunicate, Aplidium albicans with promising antitumor activity. This work represents a comprehensive study (in vitro, in vivo and clinical) of its antimyeloma efficacy. Material Methods In vitro studies were performed in 23 multiple myeloma (MM) cell lines and in cells from 16 MM patients. For the in vivo analysis a human plasmocytoma model in CB17-SCID mouse was used. Mice were randomized to receive Aplidin 100 g/Kg ip x 7 days/week (n=9), Aplidin 140 g/Kg ip x 5 days/week (n=7) or vehicle alone (n=9). The clinical efficacy of Aplidin in relapsed/refractory patients was evaluated in a non-randomized two-stage Phase II, multicenter, clinical trial. Dosage of Aplidin was 5 mg/m2 every 2 weeks. Results Aplidin showed clear in vitro efficacy (IC50:1-10 nM) in the 23 cell lines tested including those resistant to dexamethasone, melphalan or doxorubicin. It was also active in the presence of microenvironment (IL-6, IGF-1 and BMSCs). Thirteen out of the 16 patient samples were sensitive to Aplidin with >80% cell death in 8 cases and 60-80% in the remaining ones without significant toxicity in non tumor cells. Combination of Aplidin with dexamethasone, bortezomib or lenalidomide showed clear potentiation. Aplidin acts by inducing apoptosis with caspase-3, -7, -8, -9 and PARP cleavage. It also involves the activation of p38 and JNK signalling, Fas/CD95 translocation to lipid rafts and downregulation of Mcl-1 and myc. In mice studies, both schedules of treatment reduced tumor growth and increased survival with statistical differences in the group receiving 140 g/Kg x 5d/week (p=0.04, Log Rank p=0.02). No significant toxicity was observed. These data provided the rationale for a clinical trial that has included 31 patients with relapsed/refractory MM. Median age was 65 years (47-82) and the median number of prior lines of therapy was 4 (range: 1-9) including autologous stem cell transplant (60%), thalidomide (58%) and bortezomib (48%). Out of the 26 evaluable patients, 2 (8%) achieved PR and 3 (12%) MR. Eight patients (31%) remained in stable disease (SD). Due to the synergism with dexamethasone observed in the in vitro studies, the protocol was amended to allow the addition of this agent in pts progressing after 3 cycles or with SD after 4 cycles. With a median follow-up of 14 months (range: 6.8-16.3), the time to progression in responding pts was 5.8 months (4.9-7.6). The most common G3-4 adverse events were fatigue (7%), serum creatine phosphokinase increase (7%), muscle toxicity (10%) and hepatic toxicity (10%). No significant hematologic toxicity or neuropathy was observed. Conclusion Aplidin is effective both as a single agent and in combination with dexamethasone in the in vitro and in vivo settings. Its activity in relapsed/refractory MM patients is promising with an acceptable toxicity profile.
Abstract #1178 appears in Blood, Volume 110, issue 11, November 16, 2007
Keywords: Targeted Therapy|Clinical Trial|Apoptosis
Disclosure: Employment: Carmen Cuevas, Pablo Avils and Glynn Faircloth are employees of Pharmamar.
Saturday, December 8, 2007 5:30 PM
Antimyeloma Efficacy of Plitidepsin (Aplidin): From Bench to the Bedside. Session Type: Poster Session, Board #332-I
Enrique M. Ocio, Constantine Mitsiades, M. Victoria Mateos, Patricia Maiso, Faustino Mollinedo, Mercedes Garayoa, Consuelo Gajate, Joan Blade, Felipe Prosper, Juan José Lahuerta, Nicholas Mitsiades, Ciaran J. McMullan, Nikhil C. Munshi, Teru Hideshima, Dharminder Chauhan, Carmen Cuevas, Pablo Avilés, Glynn Faircloth, Paul G. Richardson, Atanasio Pandiella, Kenneth C. Anderson, J.F. San Miguel Hospital Universitario de Salamanca, Spain; Centro de Investigacin del Cncer, Universidad de Salamanca, Spain; Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, Dana-Farber Cancer Institute, USA; Hospital Clinic, Barcelona, Spain; Clinica Universitaria de Navarra, Spain; Hospital 12 de Octubre, Madrid, Spain; Pharmamar SA. Madrid, Spain Pharmamar Inc., Cambridge, MA, USA
Introduction Plitidepsin is a cyclic depsipeptide isolated from the marine tunicate, Aplidium albicans with promising antitumor activity. This work represents a comprehensive study (in vitro, in vivo and clinical) of its antimyeloma efficacy. Material Methods In vitro studies were performed in 23 multiple myeloma (MM) cell lines and in cells from 16 MM patients. For the in vivo analysis a human plasmocytoma model in CB17-SCID mouse was used. Mice were randomized to receive Aplidin 100 g/Kg ip x 7 days/week (n=9), Aplidin 140 g/Kg ip x 5 days/week (n=7) or vehicle alone (n=9). The clinical efficacy of Aplidin in relapsed/refractory patients was evaluated in a non-randomized two-stage Phase II, multicenter, clinical trial. Dosage of Aplidin was 5 mg/m2 every 2 weeks. Results Aplidin showed clear in vitro efficacy (IC50:1-10 nM) in the 23 cell lines tested including those resistant to dexamethasone, melphalan or doxorubicin. It was also active in the presence of microenvironment (IL-6, IGF-1 and BMSCs). Thirteen out of the 16 patient samples were sensitive to Aplidin with >80% cell death in 8 cases and 60-80% in the remaining ones without significant toxicity in non tumor cells. Combination of Aplidin with dexamethasone, bortezomib or lenalidomide showed clear potentiation. Aplidin acts by inducing apoptosis with caspase-3, -7, -8, -9 and PARP cleavage. It also involves the activation of p38 and JNK signalling, Fas/CD95 translocation to lipid rafts and downregulation of Mcl-1 and myc. In mice studies, both schedules of treatment reduced tumor growth and increased survival with statistical differences in the group receiving 140 g/Kg x 5d/week (p=0.04, Log Rank p=0.02). No significant toxicity was observed. These data provided the rationale for a clinical trial that has included 31 patients with relapsed/refractory MM. Median age was 65 years (47-82) and the median number of prior lines of therapy was 4 (range: 1-9) including autologous stem cell transplant (60%), thalidomide (58%) and bortezomib (48%). Out of the 26 evaluable patients, 2 (8%) achieved PR and 3 (12%) MR. Eight patients (31%) remained in stable disease (SD). Due to the synergism with dexamethasone observed in the in vitro studies, the protocol was amended to allow the addition of this agent in pts progressing after 3 cycles or with SD after 4 cycles. With a median follow-up of 14 months (range: 6.8-16.3), the time to progression in responding pts was 5.8 months (4.9-7.6). The most common G3-4 adverse events were fatigue (7%), serum creatine phosphokinase increase (7%), muscle toxicity (10%) and hepatic toxicity (10%). No significant hematologic toxicity or neuropathy was observed. Conclusion Aplidin is effective both as a single agent and in combination with dexamethasone in the in vitro and in vivo settings. Its activity in relapsed/refractory MM patients is promising with an acceptable toxicity profile.
Abstract #1178 appears in Blood, Volume 110, issue 11, November 16, 2007
Keywords: Targeted Therapy|Clinical Trial|Apoptosis
Disclosure: Employment: Carmen Cuevas, Pablo Avils and Glynn Faircloth are employees of Pharmamar.
Saturday, December 8, 2007 5:30 PM
10 enero 2008
04 enero 2008
02 enero 2008
Pharma Mar en la web de Emprendedores TV . Posteado por El Tejar .
Hay que prestar mucha atencion a lo que explica la Doctora Pilar Calvo ....hay esta lo diferencia de Pharma Mar frente a otras Farmaceuticas ....un ejemplo claro lo tenemos en el primer Farmaco aprobado de Pharma mar ...el Yondelis que debido a su baja toxicidad se pueden aplicar mas ciclos al Paciente con lo que gana en calidad de vida .
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