El Instituto Oncológico de la WVU se Ha Convertido en el Primero del Estado en Ofrecer IMDELLTRA ( TARLATAMAB BY AMGEN ) , una Terapia Pionera .
Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
21 diciembre 2024
EEUU . EL NUEVO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA PARA SMALL CELL LUNG CANCER ( TARLATAMAB / IMDELLTRA BY AMGEN ) APROBADO EN MAYO POR LA USFDA YA EMPIEZA A LLEGAR A LOS CENTROS HOSPITALARIOS DE ESTADOS UNIDOS . OPINIÓN DEL DR. LUIS PAZ ARES SOBRE TARLATAMAB : SE TRATA DE UNA NUEVA OPORTUNIDAD TERAPÉUTICA EFECTIVA CON UN PERFIL DE SEGURIDAD BASTANTE FAVORABLE .
20 diciembre 2024
CHINA NUEVO ACTOR PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER . APROBADO POR LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE PRODUCTOS MEDICOS ( “ NMPA ” ) DE CHINA ... TORIPALIMAB ( LOQTORZI CON ORPHAN DRUG DE LA USFDA ) BY JUNSHI BIOSCIENCES PARA EL TRATAMIENTO DE ES-SCLC COMBINADO CON ETOPOSIDE/ PLATIN .
Los Pacientes Reciben 240 Miligramos de LOQTORZI Más ETOPÓSIDO y QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO Cada Tres Semanas Durante un Máximo de Cuatro a Seis Ciclos .
Después, los Pacientes Serán Tratados Con TERAPIA DE MANTENIMIENTO CON LOQTORZI Hasta Que Experimenten Progresión de la Enfermedad, Efectos Tóxicos Intolerables ...
Junshi Biosciences’ Breakthrough in ES-SCLC Treatment .
JUNSHI BIOSCIENCES ANUNCIA LA APROBACIÓN DE TORIPALIMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO EN ESTADIO EXTENSO ... POR LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE PRODUCTOS MÉDICOS (“NMPA”). ...
*.- MEDIANA PFS : 5,8 MESES .
*.- MEDIANA OS : 14,6 MESES .
*.- RIESGO DE PROGRESIÓN O MUERTE SE REDUJO EN UN 33,3 % .
*.- TASA DE PFS A UN AÑO FUE CUATRO VECES MAYOR QUE EN EL GRUPO DE QUIMIOTERAPIA .
BUENA NOTICIA PARA LOS PACIENTES ... PERO NO TAN BUENA NOTICIA PARA ROCHE Y ASTRAZÉNECA QUE EN BREVE PODRÍAN TENER UNA DRASTICA REDUCCIÓN DE INGRESOS .
上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌 一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告
Supone un avance significativo en la terapia contra el cáncer. El fármaco, que ha mostrado resultados prometedores en el aumento de las tasas de supervivencia de los pacientes en estudios clínicos, es el primer inhibidor de PD-1 que alcanza los criterios de valoración primarios en un Ensayo de FASE III para esta aplicación .
Se espera que este avance aborde una necesidad clínica importante, dada la naturaleza agresiva y el mal pronóstico del CPCP-ES.
En EEUU A Tener en Cuenta Que TORIPALIMAB Cuenta Ya Con el Status de Orphan Drug Qué le Otorgó la US FDA :
Sousa-Faro : « Aplidin Ha Sido Pionero en España y en Europa » . La EMA lo Volverá a Reevaluar ... Y Probablemente No Querrán Dar su Brazo a Torcer y Van a Tratar de Darse la Razón a ellos Mismos Diciendo Que No es Aprobable .
Es el Final de la Travesía Judicial de Ocho Años, Pero Aún Tiene Que Ser Reevaluado este Fármaco . ¿ Cómo Va el Proceso ?
Exacto, Ahora No Sabemos Porque Entramos en Territorio Desconocido, Nunca Había Ocurrido, Pero Nos lo Tendrán Que Reevaluar Porque la Otra Vez, Claramente de Forma Injusta, No Fue Aprobado .
Además, Nos Ha Dado la Razón Luxemburgo, No es Que lo Digamos Nosotros .
Probablemente No Querrán Dar su Brazo a Torcer y Van a Tratar de Darse la Razón a ellos Mismos Diciendo Que No es Aprobable .
Por Eso Hay Que Destacar lo Buena Que es esta Molécula . ...
¿Tiene Cifras de los Afectados Por MIELOMA Que Habrían Podido Beneficiarse de este Fármaco ?
En Aquel Momento Nuestro Estudio Era Para Cuarta Línea, Pero una Vez Aprobada, Como Ocurre con Todos los Fármacos, Empiezas a Combinarlo y a Sumar Líneas de Tratamiento .
Y Tuvimos Que Cortar Todo el Desarrollo del Estudio de una Combinación Cuádruple Que Estábamos Ensayando, Tuvimos Que Parar este Estudio Porque Ya No Tenía Sentido al Habernos Negado la Aprobación .
En Esos Momentos Expiró la Patente y Ya No Invertimos Más . ...
¿ Todo esto Que Pasó Con su Aprobación en MIELOMA Retrasó, o Directamente Frenó, su Desarrollo en COVID ? .
De Alguna Manera la Aemps está Ligado a la EMA y Creo Que No les Gustaba Que le Hubiéramos Puesto un Pleito y Nos Pusieron Dificultades en el Desarrollo de la Plitidepsina Para Covid-19 y Nos Hicieron Empezar de Cero . ...
19 diciembre 2024
PHARMAMAR . "" RESULTADOS PRELIMINARES "" DEL ENSAYO DE FASE III LAGOON CON LURBINECTEDIN ESTÁN PREVISTOS PARA EL PRIMER TRIMESTRE 2026 . LUEGO HABRA QUE ESPERAR A LA OBTENCIÓN DE LOS RESULTADOS COMPLETOS ... LUEGO ELABORAR EL DOSSIER ... LUEGO QUE LAS AGENCIAS SANITARIAS LO VALOREN ... LUEGO IR PAIS A PAIS ... NOS PODEMOS IR AL 2027 MINIMO ... Todo ello Claro está ... Que lo Aprueben .
*.- Una Cosa Son Resultados Preliminares y Por Tanto Estadísticamente NO Significativos NI Concluyentes ...
**.- ... Y Otra Resultados Finales y Por Tanto SÍ Estadísticamente Significativos y Concluyentes .
IMFORTE :
Según Consta en el Clinical Trials EEUU ... En el Ensayo Clínico de Fase III IMFORTE está Previsto Que Sea Completado en Marzo del 2026 .
LAGOON :
Según Consta en el Clinical Trials EEUU ... En el Ensayo Clínico de Fase III LAGOON está Previsto Que Sea Completado en Abril del 2026 .
Luego está el Tema Patentes ( Una de Ellas Ya Ha Prescrito ) ...
... Y el Tema Competencia en Que Ya está Aprobado Otro Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA SCLC ( TARLATAMAB BY AMGEN ) ... Y Toda la I+D de Grandes Farmacéuticas Con Compuestos Ya Avanzados y Con Resultados Preliminares También Prometedores Tanto Para Mantenimiento en PRIMERA LÍNEA ... Cómo Para SEGUNDA LÍNEA ...
El Comunicado de Hoy Con el Cierre del Reclutamiento en el Ensayo LAGOON :
18 diciembre 2024
SMALL CELL LUNG CÁNCER . Dr. Joseph Leach : En 25 Años ... Francamente, es Que No Hemos Hecho Grandes Cambios en la Supervivencia de los Pacientes . .