Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
29 febrero 2020
28 febrero 2020
COVID19 ( Coronavirus ) . Mercado de Kits de Diagnóstico Marca CE . Novacyt lanzó el Primer Kit el 17 de Febrero, una Semana más Tarde fue Co-Diagnostics la que lanzó el Segundo Kit de Diagnóstico al Mercado ... ¿ Será la Filial de Pharmamar ( Genomica SAU ) la Tercera en Conseguir Poner en el Mercado su Kit de Diagnóstico ? .
En el Muy Corto Plazo se Sabrá si Genomica SAU lo Consigue ... Mientras Podemos Ver el Comportamiento de las Tres Farmacéuticas en Bolsa en los últimos días:
*.- Novacyt con Kit ya en el Mercado : + 799 % .
*.- Co-Diagnostics con Kit ya en el Mercado : + 296 % .
*.- PharmaMar con Kit Pendiente de Aprobación : + 2 % .
*****************
February 27 , 2019 .
*.- Novacyt con Kit ya en el Mercado : + 799 % .
*.- Co-Diagnostics con Kit ya en el Mercado : + 296 % .
*.- PharmaMar con Kit Pendiente de Aprobación : + 2 % .
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February 27 , 2019 .
Coronavirus stock hype proves infectious
PharmaMar a Por el BINGO .
*.- Reduce Deuda Neta .
*.- Aumenta Caja . ( 200 Millones de Dólares Ya Cobrados este Año y otros 800 Millones de Dólares que Podrían ir Cayendo Uno Detrás de Otro ) .
*.- Disminuye Gastos en I+D .
*.- Sus Buenas Perspectivas Futuras Corren un Tupido Velo sobre Resultados de Ejercicios Anteriores ...
*.- ... Al Punto que va a Entregar un Dividendo de 0.04 euros por Acción .
*.- Y Ya Si Consigue Colocar en el Mercado un KIT para la Detección del COVID19 ( Coronavirus ) . ¡¡¡ BINGO !!! .
*.- Aumenta Caja . ( 200 Millones de Dólares Ya Cobrados este Año y otros 800 Millones de Dólares que Podrían ir Cayendo Uno Detrás de Otro ) .
*.- Disminuye Gastos en I+D .
*.- Sus Buenas Perspectivas Futuras Corren un Tupido Velo sobre Resultados de Ejercicios Anteriores ...
*.- ... Al Punto que va a Entregar un Dividendo de 0.04 euros por Acción .
*.- Y Ya Si Consigue Colocar en el Mercado un KIT para la Detección del COVID19 ( Coronavirus ) . ¡¡¡ BINGO !!! .
27 febrero 2020
PharmaMar . Su Filial , Genomica Sau , Acelera las Pruebas para Distribuir en Hospitales el Kit Covid19 .
26 febrero, 2020 .
Los Hospitales Españoles podrían disponer en breve del kit para detectar el Coronavirus que está desarrollando la empresa Genomica, del Grupo PharmaMar, y que tras completar las pruebas con clones específicos espera poder acceder a las muestras con humanos el 9 de marzo.
Según ha explicado a Efe este miércoles la consejera delegada de Genomica, Rosario Cospedal, esta semana están llevando a cabo ensayos con clones y la semana que viene comenzarán las muestras con humanos y, si pueden acceder a alguno de los pacientes infectados por el COVID-19 que están ingresados en hospitales madrileños, el proceso se podría acelerar.
De esta manera, los hospitales españoles podrían tener el test que detecta el coronavirus entre mediados y finales de marzo.
Genomica, la empresa de diagnóstico molecular, se encuentra en conversaciones con el Instituto de Salud Carlos III y con el Ministerio de Sanidad para poder empezar a probar el kit en los próximos días con muestras positivas.
Los equipos de Genomica tienen capacidad para analizar simultáneamente 96 muestras de pacientes en menos de 5 horas.
Capacidad de Distribución
En la actualidad, Genomica distribuye entre 300.000 y 400.000 kits al año de distintos tipos, que detectan el virus del papiloma humano, respiratorio o herpes, entre otros, pero con la comercialización del kit para el COVID-19 se podría pasar a millones de unidades.
Solamente en China se distribuirían aproximadamente cerca de 3 millones de kits al año.
Cospedal ha subrayado que Genomica no tiene ningún impedimento para incrementar la producción, ya que se trata de incrementar el personal y las máquinas para producir los kits.
La compañía cuenta con una red comercial en 30 países, tiene presencia en el Sudeste asiático, Irán o Europa.
Contrato en China
Genómica, que firmó un contrato con la firma china Huasin Science de equipamiento médico, se produjo para introducir en China su tecnología para el diagnóstico de VPH.
La compañía comercializa actualmente un kit de diagnóstico para la detección de 20 virus diferentes asociados a enfermedades respiratorias.
Genomica abrió su filial en Wuhan, China, en enero de 2018 y se convirtió en la primera empresa española fabricante de kits de diagnóstico molecular in vitro, con una filial en China.
PharmaMar, muy fuerte en Bolsa
Las acciones de PharmaMar tienen una tendencia alcista desde finales de noviembre de 2018, cuando su acción se situaba en los 0,95 euros.
Actualmente se sitúa por encima de los 4 euros y llegó hace unas semanas a estar por encima de los 5 euros por acción.
En lo que va de año, PharmaMar ha registrado unas subidas acumuladas equivalentes al 8,74 %.
Los Hospitales Españoles podrían disponer en breve del kit para detectar el Coronavirus que está desarrollando la empresa Genomica, del Grupo PharmaMar, y que tras completar las pruebas con clones específicos espera poder acceder a las muestras con humanos el 9 de marzo.
Según ha explicado a Efe este miércoles la consejera delegada de Genomica, Rosario Cospedal, esta semana están llevando a cabo ensayos con clones y la semana que viene comenzarán las muestras con humanos y, si pueden acceder a alguno de los pacientes infectados por el COVID-19 que están ingresados en hospitales madrileños, el proceso se podría acelerar.
De esta manera, los hospitales españoles podrían tener el test que detecta el coronavirus entre mediados y finales de marzo.
Genomica, la empresa de diagnóstico molecular, se encuentra en conversaciones con el Instituto de Salud Carlos III y con el Ministerio de Sanidad para poder empezar a probar el kit en los próximos días con muestras positivas.
Los equipos de Genomica tienen capacidad para analizar simultáneamente 96 muestras de pacientes en menos de 5 horas.
Capacidad de Distribución
En la actualidad, Genomica distribuye entre 300.000 y 400.000 kits al año de distintos tipos, que detectan el virus del papiloma humano, respiratorio o herpes, entre otros, pero con la comercialización del kit para el COVID-19 se podría pasar a millones de unidades.
Solamente en China se distribuirían aproximadamente cerca de 3 millones de kits al año.
Cospedal ha subrayado que Genomica no tiene ningún impedimento para incrementar la producción, ya que se trata de incrementar el personal y las máquinas para producir los kits.
La compañía cuenta con una red comercial en 30 países, tiene presencia en el Sudeste asiático, Irán o Europa.
Contrato en China
Genómica, que firmó un contrato con la firma china Huasin Science de equipamiento médico, se produjo para introducir en China su tecnología para el diagnóstico de VPH.
La compañía comercializa actualmente un kit de diagnóstico para la detección de 20 virus diferentes asociados a enfermedades respiratorias.
Genomica abrió su filial en Wuhan, China, en enero de 2018 y se convirtió en la primera empresa española fabricante de kits de diagnóstico molecular in vitro, con una filial en China.
PharmaMar, muy fuerte en Bolsa
Las acciones de PharmaMar tienen una tendencia alcista desde finales de noviembre de 2018, cuando su acción se situaba en los 0,95 euros.
Actualmente se sitúa por encima de los 4 euros y llegó hace unas semanas a estar por encima de los 5 euros por acción.
En lo que va de año, PharmaMar ha registrado unas subidas acumuladas equivalentes al 8,74 %.
26 febrero 2020
25 febrero 2020
PharmaMar ¿Que esperamos de su cotización?. La cotización de PharmaMar sigue marcando una clara estructura alcista, aunque se encuentre perdiendo posiciones en estos momentos.
Bolsa y Economía // Febrero 26, 2020 .
La cotización de PharmaMar sigue marcando una clara estructura alcista, aunque se encuentre perdiendo posiciones en estos momentos. Al poner el gráfico se puede ver como de momento dicho retroceso es prácticamente nada, referente a la gran subida que está marcando este valor desde el pasado mes de noviembre del pasado año 2018.
Por entonces nos dejaba unos máximos sobre la zona de los 0.95 euros por acción y en estos instantes, se sitúa por encima de los 4 euros. Como podéis leer es una subida bastante importante la que lleva acumulada la cotización de PharmaMar en la bolsa española.
Comentaros que ahí no hemos tenido los máximos de este gran tramo al alza, ya que estos estarían sobre los 5 euros por acción. Estos fueron marcados hace tres semanas.
Ese gran movimiento alcista ha dejado las medias de las 40 y 200 sesiones en gráfico semanal claramente por debajo del precio. Esto reafirma que la tendencia actual de corto y largo plazo, sigue siendo alcista.
Repaso en primer lugar los soportes que nos marca la cotización de PharmaMar en estos instantes y la primera la tendremos colocada en la zona de los 3.60 euros por acción. Vamos a tener cuidado con ver una vuelta hacia ella para perderla, ya que sería señal de debilidad y podría continuar goteando a la baja para ir a buscar de nuevo el nivel de los 3 euros.
En cuanto a las resistencias, la primera marcada por las acciones de PharmaMar en la bolsa española estaría en la zona de los 4.30 euros por acción. Vamos a ver si podemos tener una recuperación de ella, ya que indicaría que comienza a tener fuerza de nuevo y no podríamos descartar ver una vuelta de nuevo hacia los 5 euros.
Recordar que ahí tenemos el todo o nada ahora mismo para este valor. Ver que llega para romperlo y dejarlo atrás, sería una clara señal de fuerza y debería poner ya el punto de mira sobre la zona de los 5.50 euros por acción.
El indicador macd sobre PharmaMar continua cortado al alza y por encima de la linea de cero, lo cual es una buena señal. Lo deberemos ir siguiendo de cerca para poder saber cuando puede terminar cambiando.
La cotización de PharmaMar sigue marcando una clara estructura alcista, aunque se encuentre perdiendo posiciones en estos momentos. Al poner el gráfico se puede ver como de momento dicho retroceso es prácticamente nada, referente a la gran subida que está marcando este valor desde el pasado mes de noviembre del pasado año 2018.
Por entonces nos dejaba unos máximos sobre la zona de los 0.95 euros por acción y en estos instantes, se sitúa por encima de los 4 euros. Como podéis leer es una subida bastante importante la que lleva acumulada la cotización de PharmaMar en la bolsa española.
Comentaros que ahí no hemos tenido los máximos de este gran tramo al alza, ya que estos estarían sobre los 5 euros por acción. Estos fueron marcados hace tres semanas.
Ese gran movimiento alcista ha dejado las medias de las 40 y 200 sesiones en gráfico semanal claramente por debajo del precio. Esto reafirma que la tendencia actual de corto y largo plazo, sigue siendo alcista.
Repaso en primer lugar los soportes que nos marca la cotización de PharmaMar en estos instantes y la primera la tendremos colocada en la zona de los 3.60 euros por acción. Vamos a tener cuidado con ver una vuelta hacia ella para perderla, ya que sería señal de debilidad y podría continuar goteando a la baja para ir a buscar de nuevo el nivel de los 3 euros.
En cuanto a las resistencias, la primera marcada por las acciones de PharmaMar en la bolsa española estaría en la zona de los 4.30 euros por acción. Vamos a ver si podemos tener una recuperación de ella, ya que indicaría que comienza a tener fuerza de nuevo y no podríamos descartar ver una vuelta de nuevo hacia los 5 euros.
Recordar que ahí tenemos el todo o nada ahora mismo para este valor. Ver que llega para romperlo y dejarlo atrás, sería una clara señal de fuerza y debería poner ya el punto de mira sobre la zona de los 5.50 euros por acción.
El indicador macd sobre PharmaMar continua cortado al alza y por encima de la linea de cero, lo cual es una buena señal. Lo deberemos ir siguiendo de cerca para poder saber cuando puede terminar cambiando.
CORTOS , LARGOS , Inversores por Posicionarse ... se ven favorecidos por el Coronavirus para atacar Pharmamar . Y encima los Resultados 2019 les podrían echar una manita. En contra tienen que Todas las Buenas Noticias están aún por Llegar .
En España Los gastos en I+D se Computan como Perdidas . Y durante los tres primeros trimestres del 2019 Los Titulares han ido en esa dirección . Por lo que los resultados finales del 2019 que se publicarán está semana ... Serán expresamente Exagerados para así Aterrorizar a los Pequeños accionistas ... Unos pequeños accionistas que solo les queda tener una Muy Buena Estrategia y Mirar al Frente .
Pero una vez digeridos los resultados del 2019 es cuando empezarán a salir resultados unos detrás de otros ... Unos resultados en forma de acuerdos , inicio de ensayos en nuevos fármacos , reactivación de la I+D de todo el Grupo Pharmamar gracias a los 200.000.000 $$ que han entrado en caja estos días ... Posible lanzamiento del Kit para Detectar el COVID19 ...
¿ Os podéis Imaginar el Titular de los Resultados del Primer Trimestre del 2020 tras la entrada de esos 200.000.000 $$$ ... ? ... Esto será en Abril.
Cada cual Que venda ... Que compre ... En definitiva que realizar su operativa oportuna ...
¡¡¡ Tan solo me atrevo a pediros que MUCHO , MUCHO , MUCHISIMO OJITO CON EL TEMA STOPS LOSS ... !!.
Pero una vez digeridos los resultados del 2019 es cuando empezarán a salir resultados unos detrás de otros ... Unos resultados en forma de acuerdos , inicio de ensayos en nuevos fármacos , reactivación de la I+D de todo el Grupo Pharmamar gracias a los 200.000.000 $$ que han entrado en caja estos días ... Posible lanzamiento del Kit para Detectar el COVID19 ...
¿ Os podéis Imaginar el Titular de los Resultados del Primer Trimestre del 2020 tras la entrada de esos 200.000.000 $$$ ... ? ... Esto será en Abril.
Cada cual Que venda ... Que compre ... En definitiva que realizar su operativa oportuna ...
¡¡¡ Tan solo me atrevo a pediros que MUCHO , MUCHO , MUCHISIMO OJITO CON EL TEMA STOPS LOSS ... !!.
PharmaMar Presentará hoy en New York en la 9ª Annual Global Healthcare Conference de SVB Leerink ... Será las 09:30 Horas (15:30 Hora Española) .
Se podrá acceder a una transmisión en directo por Internet de la presentación en la
sección Calendario de eventos del sitio web de la empresa dentro de la pestaña Sala de prensa :
https://pharmamar.com/newsroom/events-calendar.
Asi como en :
http://wsw.com/webcast/svbleerink34/phm.mc/.
También se podrá ver una Repetición de la presentación en el sitio web de la empresa después del evento, o utilizando el mismo enlace.
sección Calendario de eventos del sitio web de la empresa dentro de la pestaña Sala de prensa :
https://pharmamar.com/newsroom/events-calendar.
Asi como en :
http://wsw.com/webcast/svbleerink34/phm.mc/.
También se podrá ver una Repetición de la presentación en el sitio web de la empresa después del evento, o utilizando el mismo enlace.
Indonesia . Colaboración entre LIPI y PharmaMar . Pusat Penelitian Bioteknologi Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia (LIPI) bekerjasama dengan PharmaMar dari Spanyol untuk meneliti bahan obat antikanker.
COVID19 // Moderna Inc . Una Vacuna podría adelantarse en el tiempo. Farmacéutica de EE.UU. envía a pruebas una vacuna experimental contra el coronavirus .
Por EFE
La farmacéutica Moderna Inc. envió el primer lote de su vacuna contra el coronavirus rápidamente desarrollada y experimental a investigadores del Gobierno de EE.UU., quienes lanzarán las primeras pruebas en humanos para analizar si podría ayudar a suprimir la epidemia originada en China, según informó la firma en un comunicado. ....
24 febrero 2020
Spain’s Pharma Mar Aims to Introduce Coronavirus Test in March . Post By Bloomberg.com . ¡¡ Se Acerca Marzo ... !!! .
By Thomas Gualtieri // February 18, 2020 .
*.- Company says kit can analyze 96 samples in less than one hour.
*.- Firm has ties to Wuhan, where it set up an office 8 years ago .
Spanish drugmaker Pharma Mar SA aims to start selling tests for the novel coronavirus next month, planning to distribute them through a unit the company set up years ago in the Chinese city at the epicenter of the outbreak.
Pharma Mar’s Genomica unit is trying to get accelerated approval from the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices so that it could introduce the diagnostic kits in the second week of March, Genomica Chief Executive Officer Rosario Cospedal said in an interview.
The Spanish company, whose main product is a cancer treatment developed from sea creatures, will compete with a slew of other drug companies, universities and health authorities to supply coronavirus tests. Genomica opened an office in Wuhan eight years ago and expanded the business there in 2018, which may help leverage distribution. The coronavirus outbreak has killed more than 1,800 people, most of them in the Hubei province surrounding Wuhan. Pharma Mar has warehouses in the city and is working with local partners such as Huasin Science Co.
Genomica needs to test the kit on human samples containing the virus before it gets approval, and Spanish health regulators have said the procedure will be quick given the current state of emergency.
The company already markets diagnosis kits for 20 different viruses linked to respiratory diseases, including the three kinds of coronavirus most commonly detected in humans. The new test will be able to simultaneously analyze 96 samples such as blood and saliva in less than 5 hours.
The firm is able to make hundreds of thousands of kits per year and expects to eventually increase the production to millions by leveraging its Chinese distribution contracts, said Cospedal.
“We will take advantage on the existing marketing channels to distribute them” both in China and in other Asian countries, she said. Other international distributors already contacted Genomica to start marketing the test worldwide, Cospedal said.
*.- Company says kit can analyze 96 samples in less than one hour.
*.- Firm has ties to Wuhan, where it set up an office 8 years ago .
Pharma Mar’s Genomica unit is trying to get accelerated approval from the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices so that it could introduce the diagnostic kits in the second week of March, Genomica Chief Executive Officer Rosario Cospedal said in an interview.
The Spanish company, whose main product is a cancer treatment developed from sea creatures, will compete with a slew of other drug companies, universities and health authorities to supply coronavirus tests. Genomica opened an office in Wuhan eight years ago and expanded the business there in 2018, which may help leverage distribution. The coronavirus outbreak has killed more than 1,800 people, most of them in the Hubei province surrounding Wuhan. Pharma Mar has warehouses in the city and is working with local partners such as Huasin Science Co.
Genomica needs to test the kit on human samples containing the virus before it gets approval, and Spanish health regulators have said the procedure will be quick given the current state of emergency.
The company already markets diagnosis kits for 20 different viruses linked to respiratory diseases, including the three kinds of coronavirus most commonly detected in humans. The new test will be able to simultaneously analyze 96 samples such as blood and saliva in less than 5 hours.
The firm is able to make hundreds of thousands of kits per year and expects to eventually increase the production to millions by leveraging its Chinese distribution contracts, said Cospedal.
“We will take advantage on the existing marketing channels to distribute them” both in China and in other Asian countries, she said. Other international distributors already contacted Genomica to start marketing the test worldwide, Cospedal said.
OMS pide al mundo que se prepare para una “potencial pandemia” por el coronavirus .
El porcentaje de fallecimientos por coronavirus se sitúa entre un 2% y un 4% en Wuhan (China) y alrededor de un 0,7% fuera . ...
PharmaMar . El Futuro es Prometedor. Nuestro Trabajo durante los últimos años se ha visto reflejado en el 2019, pero lo últimos éxitos son tan sólo el Inicio de lo que está por Llegar . By Luis Mora
“PharmaMar, un 2019 Excelente y un 2020 Prometedor” . Por Gaceta Médica .
*.- Esté año podrían estar iniciarse las ventas de Lurbinectedin en EEUU y de Aplidin en Australia.
*.- Del Acuerdo con JazzPharma ... 200 millones ya han sido recibidos y los otros 800 adicionales están ligados a hitos regulatorios y objetivos comerciales.
*.- Esté año impulsaremos el desarrollo clínico de nuestra cartera de productos y veremos llegar a nuestro pipeline nuevos compuestos.
El año 2019 ha sido sin lugar a dudas el mejor año de la historia reciente de PharmaMar. El resultado de años de trabajo e ilusión se vio reflejado en las excelentes noticias cosechadas en el mes de diciembre.
PharmaMar cerró el año con el mayor acuerdo económico de su historia por un valor total de más de 1.000 millones de dólares con Jazz Pharmaceuticals, nuestro socio en Estados Unidos para la comercialización de lurbinectedina. Fruto de ese acuerdo ya hemos recibido los primeros 200 millones y en los próximos meses esperamos que llegue la autorización por parte de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) para la comercialización de este producto es Estados Unidos.
Lurbinectedina es el compuesto que ha protagonizado nuestro 2019 y el que ha logrado los mayores hitos de la compañía en los últimos meses. Gracias a sus avances, PharmaMar se ha situado en el foco de la actualidad científica.
Fuimos protagonistas con una presentación oral en el mayor encuentro sobre oncología a nivel mundial: el congreso ASCO 2019 (American Society of Clinical Oncology). Allí, se presentaron los datos del ensayo basket de fase II con lurbinectedina en monoterapia para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico.
En diciembre, con los resultados de este estudio, presentamos a la FDA la solicitud de registro de lurbinectedina bajo la regulación de “accelerated approval”. Las aprobaciones aceleradas de la FDA se realizan con medicamentos para el tratamiento de enfermedades graves aún no cubiertas, como es el caso del cáncer de pulmón microcítico recurrente.
Recientemente, la FDA ha otorgado el “Priority Review” para lurbinectedina. La designación “Priority Review” acorta a 6 meses la evaluación de la solicitud de registro, con todo lo que eso significa, y acelera el proceso de aprobación del medicamento. Un proceso estándar conllevaría mínimo 10 meses. Otra excelente noticia para la compañía. Ya tenemos fecha límite para la posible aprobación, será el 16 de agosto de 2020 cuando la FDA emita su decisión sobre lurbinectedina en EE.UU. para tratamiento de cáncer de pulmón microcítico En el caso de obtener la aprobación, lurbinectedina podría empezar a comercializarse en la segunda mitad de 2020.
Todo esto, se ve respaldado por el acuerdo con Jazz Pharmaceuticals, que se ha convertido en el más cuantioso de la historia de la compañía, pudiendo alcanzar un valor total de más 1.000 millones de dólares. De los cuales, 200 millones ya han sido recibidos y los otros 800 adicionales están ligados a hitos regulatorios y objetivos comerciales.
Además, la FDA, la Agencia Europea del Medicamento (EMA), la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos y la Therapeutic Goods Administration de Australia han otorgaron la designación de medicamento huérfano a lurbinectedina para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico. Pacientes de 13 países de Europa y del resto del mundo ya han sido tratados con lurbinectedina en uso compasivo.
Por su parte, Aplidin®, otro de nuestros compuestos, está en fase de obtención de precio y reembolso en Australia y esperamos que inicie su comercialización en 2020. El dossier de registro para su aprobación también ha sido presentado en diferentes países.
Mientras que Yondelis® sigue manteniendo su cuota de mercado en Europa y en agosto recuperamos los derechos de comercialización en todo el mundo salvo EEUU. Gracias a ello, hemos firmado nuevos acuerdos de licencia con socios locales y durante 2020 seguiremos rubricando nuevos acuerdos para diferentes mercados con este medicamento.
El escenario para 2020 es prometedor. Con este potencial, en 2020 ya tendremos 3 productos en el mercado, seguiremos trabajando e investigando en nuevas indicaciones terapéuticas, nuevos dosieres de registro serán presentados ante autoridades regulatorias, continuaremos e impulsaremos el desarrollo clínico de nuestra cartera de productos y veremos llegar a nuestro pipeline nuevos compuestos.
Esperamos que PharmaMar siga dando alegrías a la comunidad científica y como siempre, nuestra compañía mantiene su firme compromiso con la investigación, pacientes, médicos e inversores. El futuro es prometedor. Nuestro trabajo durante los últimos años se ha visto reflejado en el 2019, pero lo últimos éxitos son tan sólo el inicio de lo que está por llegar.
*.- Esté año podrían estar iniciarse las ventas de Lurbinectedin en EEUU y de Aplidin en Australia.
*.- Del Acuerdo con JazzPharma ... 200 millones ya han sido recibidos y los otros 800 adicionales están ligados a hitos regulatorios y objetivos comerciales.
*.- Esté año impulsaremos el desarrollo clínico de nuestra cartera de productos y veremos llegar a nuestro pipeline nuevos compuestos.
El año 2019 ha sido sin lugar a dudas el mejor año de la historia reciente de PharmaMar. El resultado de años de trabajo e ilusión se vio reflejado en las excelentes noticias cosechadas en el mes de diciembre.
PharmaMar cerró el año con el mayor acuerdo económico de su historia por un valor total de más de 1.000 millones de dólares con Jazz Pharmaceuticals, nuestro socio en Estados Unidos para la comercialización de lurbinectedina. Fruto de ese acuerdo ya hemos recibido los primeros 200 millones y en los próximos meses esperamos que llegue la autorización por parte de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) para la comercialización de este producto es Estados Unidos.
Lurbinectedina es el compuesto que ha protagonizado nuestro 2019 y el que ha logrado los mayores hitos de la compañía en los últimos meses. Gracias a sus avances, PharmaMar se ha situado en el foco de la actualidad científica.
Fuimos protagonistas con una presentación oral en el mayor encuentro sobre oncología a nivel mundial: el congreso ASCO 2019 (American Society of Clinical Oncology). Allí, se presentaron los datos del ensayo basket de fase II con lurbinectedina en monoterapia para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico.
En diciembre, con los resultados de este estudio, presentamos a la FDA la solicitud de registro de lurbinectedina bajo la regulación de “accelerated approval”. Las aprobaciones aceleradas de la FDA se realizan con medicamentos para el tratamiento de enfermedades graves aún no cubiertas, como es el caso del cáncer de pulmón microcítico recurrente.
Recientemente, la FDA ha otorgado el “Priority Review” para lurbinectedina. La designación “Priority Review” acorta a 6 meses la evaluación de la solicitud de registro, con todo lo que eso significa, y acelera el proceso de aprobación del medicamento. Un proceso estándar conllevaría mínimo 10 meses. Otra excelente noticia para la compañía. Ya tenemos fecha límite para la posible aprobación, será el 16 de agosto de 2020 cuando la FDA emita su decisión sobre lurbinectedina en EE.UU. para tratamiento de cáncer de pulmón microcítico En el caso de obtener la aprobación, lurbinectedina podría empezar a comercializarse en la segunda mitad de 2020.
Además, la FDA, la Agencia Europea del Medicamento (EMA), la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos y la Therapeutic Goods Administration de Australia han otorgaron la designación de medicamento huérfano a lurbinectedina para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico. Pacientes de 13 países de Europa y del resto del mundo ya han sido tratados con lurbinectedina en uso compasivo.
Por su parte, Aplidin®, otro de nuestros compuestos, está en fase de obtención de precio y reembolso en Australia y esperamos que inicie su comercialización en 2020. El dossier de registro para su aprobación también ha sido presentado en diferentes países.
Mientras que Yondelis® sigue manteniendo su cuota de mercado en Europa y en agosto recuperamos los derechos de comercialización en todo el mundo salvo EEUU. Gracias a ello, hemos firmado nuevos acuerdos de licencia con socios locales y durante 2020 seguiremos rubricando nuevos acuerdos para diferentes mercados con este medicamento.
El escenario para 2020 es prometedor. Con este potencial, en 2020 ya tendremos 3 productos en el mercado, seguiremos trabajando e investigando en nuevas indicaciones terapéuticas, nuevos dosieres de registro serán presentados ante autoridades regulatorias, continuaremos e impulsaremos el desarrollo clínico de nuestra cartera de productos y veremos llegar a nuestro pipeline nuevos compuestos.
Esperamos que PharmaMar siga dando alegrías a la comunidad científica y como siempre, nuestra compañía mantiene su firme compromiso con la investigación, pacientes, médicos e inversores. El futuro es prometedor. Nuestro trabajo durante los últimos años se ha visto reflejado en el 2019, pero lo últimos éxitos son tan sólo el inicio de lo que está por llegar.
Genomica SAU ( Grupo Pharmamar ) la Farmacéutica trata de obtener una Aprobación Acelerada de la Agencia Española de Medicamentos para los kits de diagnóstico . PharmaMar Quiere Distribuir un Kit del Coronavirus en Wuhan .
BLOOMBERG //
La Farmacéutica competirá con una serie de otras compañías, universidades y autoridades de salud para suministrar pruebas de coronavirus
La Farmacéutica Española Pharma Mar SA tiene como objetivo comenzar a vender pruebas para el nuevo coronavirus el próximo mes y planea distribuirlas a través de una unidad que la compañía estableció hace años en la ciudad china en el epicentro del brote.
La unidad Genomica de Pharma Mar está tratando de obtener una aprobación acelerada de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a fin de presentar los kits de diagnóstico en la segunda semana de marzo, dijo en una entrevista Rosario Cospedal, directora ejecutiva de Genomica.
La compañía española, cuyo producto principal es un tratamiento contra el cáncer desarrollado a partir de criaturas marinas, competirá con una serie de otras compañías farmacéuticas, universidades y autoridades de salud para suministrar pruebas de coronavirus.
Genomica abrió una oficina en Wuhan hace ocho años y expandió el negocio allí en 2018, lo que puede ayudar a impulsar la distribución. El brote de coronavirus ha matado a más de 1.800 personas, la mayoría de ellas en la provincia de Hubei que rodea a Wuhan. Pharma Mar tiene almacenes en la ciudad y está trabajando con socios locales como Huasin Science Co.
Genomica abrió una oficina en Wuhan hace ocho años y expandió el negocio allí en 2018, lo que puede ayudar a impulsar la distribución
Genomica necesita probar el kit en muestras humanas que contienen el virus antes de obtener la aprobación, y los reguladores de salud españoles han dicho que el procedimiento será rápido dado el estado actual de emergencia.
La compañía ya comercializa kits de diagnóstico para 20 virus diferentes relacionados con enfermedades respiratorias, incluidos los tres tipos de coronavirus más comúnmente detectados en humanos. La nueva prueba podrá analizar simultáneamente 96 muestras, como sangre y saliva, en menos de 5 horas.
La empresa puede fabricar cientos de miles de kits por año y espera aumentar la producción a millones, aprovechando sus contratos de distribución en China, dice Cospedal.
“Aprovecharemos los canales de comercialización existentes para distribuirlas” tanto en China como en otros países asiáticos, dijo. Otros distribuidores internacionales ya se contactaron con Genomica para comenzar a comercializar la prueba en todo el mundo, asegura Cospedal.
La Farmacéutica competirá con una serie de otras compañías, universidades y autoridades de salud para suministrar pruebas de coronavirus
La Farmacéutica Española Pharma Mar SA tiene como objetivo comenzar a vender pruebas para el nuevo coronavirus el próximo mes y planea distribuirlas a través de una unidad que la compañía estableció hace años en la ciudad china en el epicentro del brote.
La unidad Genomica de Pharma Mar está tratando de obtener una aprobación acelerada de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a fin de presentar los kits de diagnóstico en la segunda semana de marzo, dijo en una entrevista Rosario Cospedal, directora ejecutiva de Genomica.
La compañía española, cuyo producto principal es un tratamiento contra el cáncer desarrollado a partir de criaturas marinas, competirá con una serie de otras compañías farmacéuticas, universidades y autoridades de salud para suministrar pruebas de coronavirus.
Genomica abrió una oficina en Wuhan hace ocho años y expandió el negocio allí en 2018, lo que puede ayudar a impulsar la distribución. El brote de coronavirus ha matado a más de 1.800 personas, la mayoría de ellas en la provincia de Hubei que rodea a Wuhan. Pharma Mar tiene almacenes en la ciudad y está trabajando con socios locales como Huasin Science Co.
Genomica abrió una oficina en Wuhan hace ocho años y expandió el negocio allí en 2018, lo que puede ayudar a impulsar la distribución
Genomica necesita probar el kit en muestras humanas que contienen el virus antes de obtener la aprobación, y los reguladores de salud españoles han dicho que el procedimiento será rápido dado el estado actual de emergencia.
La compañía ya comercializa kits de diagnóstico para 20 virus diferentes relacionados con enfermedades respiratorias, incluidos los tres tipos de coronavirus más comúnmente detectados en humanos. La nueva prueba podrá analizar simultáneamente 96 muestras, como sangre y saliva, en menos de 5 horas.
La empresa puede fabricar cientos de miles de kits por año y espera aumentar la producción a millones, aprovechando sus contratos de distribución en China, dice Cospedal.
“Aprovecharemos los canales de comercialización existentes para distribuirlas” tanto en China como en otros países asiáticos, dijo. Otros distribuidores internacionales ya se contactaron con Genomica para comenzar a comercializar la prueba en todo el mundo, asegura Cospedal.
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