Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
28 febrero 2019
Inmunoterapia . Hasta un 85% de los pacientes tratados con inmunoterapia presenta algún tipo de toxicidad secundaria .
27 de febrero de 2019 .
Medio centenar de especialistas de la Clínica Universidad de Navarra han elaborado la primera guía en castellano para el manejo de la toxicidad generada por el uso de fármacos inmunoterápicos.
Se estima que en torno a un 30% de los pacientes con cáncer son tratados en la actualidad con inmunoterapia en algún momento del curso de la enfermedad. Sin embargo, se espera que esta cifra se duplique en pocos años. De ellos, una mayoría -entre el 40 y el 60%- padecen melanoma y entre un 10 y un 30% presentan otro tipo de tumores, sobre todo cáncer de pulmón, según datos recientes de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). ...
Medio centenar de especialistas de la Clínica Universidad de Navarra han elaborado la primera guía en castellano para el manejo de la toxicidad generada por el uso de fármacos inmunoterápicos.
Se estima que en torno a un 30% de los pacientes con cáncer son tratados en la actualidad con inmunoterapia en algún momento del curso de la enfermedad. Sin embargo, se espera que esta cifra se duplique en pocos años. De ellos, una mayoría -entre el 40 y el 60%- padecen melanoma y entre un 10 y un 30% presentan otro tipo de tumores, sobre todo cáncer de pulmón, según datos recientes de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). ...
27 febrero 2019
General Electric Vende Negocio Biotecnológico a Danaher por 21.400 millones .
Nueva York, 25 feb (EFE).-
El conglomerado industrial general Electric (GE) anunció este lunes un acuerdo para vender su negocio BioPharma a la firma Danaher (NYSE:DHR) por 21.400 millones de dólares, como parte de su esfuerzo de reestructuración y reducción de deuda. ...
El conglomerado industrial general Electric (GE) anunció este lunes un acuerdo para vender su negocio BioPharma a la firma Danaher (NYSE:DHR) por 21.400 millones de dólares, como parte de su esfuerzo de reestructuración y reducción de deuda. ...
Adquirir Activos de la Competencia o Colaborar con ella : ¿ Cómo Crecer en Salud ? .
26 febrero 2019
¡ Deloitte lo Puede Decir más Alto ... Pero No más Claro !! . Deloitte Predicts Pharma Growth Driven by Orphan Disease Drugs and External Deals .
Deloitte Predice el Crecimiento Farmacéutico Impulsado por Medicamentos Huérfanos y Ofertas Externas .
Se espera que el gasto mundial en salud aumente dramáticamente a más de $ 10 billones para 2022, impulsado principalmente por un aumento en el gasto en datos que aumentarán el valor y crearán una cultura sostenible.
Durante 2018, Deloitte notó que las adquisiciones grandes y transformadoras dentro del rango de $ 60 a $ 70 mil millones definieron el año. Eso también se repitió a principios de 2019, con el acuerdo de Bristol-Myers Squibb por $ 74 mil millones para Celgene. Este año, el informe sugiere que las empresas demostrarán un apetito por transacciones estratégicas de tamaño mediano que complementen el núcleo de una empresa y la eliminación de activos no esenciales.
Para el año 2022, se espera que el gasto farmacéutico llegue a $ 1.2 billones en todo el mundo, según el informe de Deloitte.
Deloitte también espera que las Enfermedades Huérfanas se conviertan en áreas Clave para los Ingresos.
Los Tratamientos predichos por Deloitte para estas Enfermedades Raras Representarán el 20 por ciento de las ventas de Medicamentos Recetados para el año 2024 . ...
Ipsen Pharma ha acordado Comprar la Biotecnológica Clementia Pharmaceuticals en una Operación que podría ascender hasta 1.300 Millones de Dólares (1.173 Millones de Euros).
Esta adquisición servirá para que la compañía farmacéutica francesa impulse la cartera de productos para el tratamiento de enfermedades raras.
POR PLANTADOCE // 25 FEB 2019 .
Nueva operación corporativa en la industria farmacéutica. La compañía gala Ipsen Pharma ha acordado comprar la biotecnológica Clementia Pharmaceuticals en una operación que podría ascender hasta 1.300 millones de dólares (1.173 millones de euros). Esta adquisición impulsará la cartera de productos de Ipsen Pharma para el tratamiento de enfermedades raras.
La compañía francesa adquirirá todas las acciones de Clementia Pharmaceuticals por 25 dólares (22 euros) cada una en efectivo por adelantado y ofrecerá una compra de derecho de valor contingente (CVR) de seis dólares (5,2 euros) por acción.
“La adquisición de Clementia Pharmaceuticals acelera la transformación en curso de Ipsen, ya que estamos ejecutando nuestra estrategia de innovación externa para identificar y adquirir medicamentos innovadores para atender a pacientes con necesidades médicas no satisfechas”, ha explicado David Meek, consejero delegado de Ipsen Pharma, en declaraciones recogidas por Reuters.
El acuerdo de Ipsen con Clementia se añade al listado de operaciones corporativas, que en lo que va de año tiene un claro protagonista en Bristol-Myers Squibb. El grupo farmacéutico estadounidense llegó a un acuerdo el pasado enero para comprar la compañía biotecnológica Celgene, del mismo país, en una operación valorada en 74.000 millones de dólares (65.000 millones de euros).
POR PLANTADOCE // 25 FEB 2019 .
Nueva operación corporativa en la industria farmacéutica. La compañía gala Ipsen Pharma ha acordado comprar la biotecnológica Clementia Pharmaceuticals en una operación que podría ascender hasta 1.300 millones de dólares (1.173 millones de euros). Esta adquisición impulsará la cartera de productos de Ipsen Pharma para el tratamiento de enfermedades raras.
La compañía francesa adquirirá todas las acciones de Clementia Pharmaceuticals por 25 dólares (22 euros) cada una en efectivo por adelantado y ofrecerá una compra de derecho de valor contingente (CVR) de seis dólares (5,2 euros) por acción.
“La adquisición de Clementia Pharmaceuticals acelera la transformación en curso de Ipsen, ya que estamos ejecutando nuestra estrategia de innovación externa para identificar y adquirir medicamentos innovadores para atender a pacientes con necesidades médicas no satisfechas”, ha explicado David Meek, consejero delegado de Ipsen Pharma, en declaraciones recogidas por Reuters.
El acuerdo de Ipsen con Clementia se añade al listado de operaciones corporativas, que en lo que va de año tiene un claro protagonista en Bristol-Myers Squibb. El grupo farmacéutico estadounidense llegó a un acuerdo el pasado enero para comprar la compañía biotecnológica Celgene, del mismo país, en una operación valorada en 74.000 millones de dólares (65.000 millones de euros).
25 febrero 2019
Roche ultima la Compra de Spark por 5.000 Millones de Dólares . Spark cotizaba el viernes por debajo de los 2.000 Millones de Dólares ... Y encima hay otra Posible Empresa Interesada también en la Conpra .
P.J.: Así se las gastan en EEUU .
Una Biotecnológica con Pérdidas Anuales ( 78,8 Millones ) puede cotizar por 2000 Millones y venir una Farmacéutica y pagar más del 100% por ella . Y es que cada vez es más evidente ... Las Biotecnológicas tienen los Fármacos y las Farmacéuticas tienen el dinero .
Julio 2018 la pusieron fina filipina ...
********************
Roche nears $5 billion deal for Spark Therapeutics.
By Dana Cimilluca // Published: Feb 24, 2019 .
Spark sólo facturó el año pasado por valor de 64,7 millones de dólares y registró unas pérdidas de 78,8 millones.
Las grandes empresas farmacéuticas han aumentado en los últimos años su interés por este tipo de negocios. El año pasado, Novartis pagó por ejemplo 8.700 millones de dólares por la firma AveXis.
Un Precio de 5.000 millones de dólares supondría una importante prima para los accionistas de la compañía estadounidense, pues Spark tenía al cierre de este viernes un valor bursátil ligeramente por debajo de los 2.000 millones.
Con la operación, Roche buscaría sobre todo ampliar sus tratamientos contra la hemofilia con terapias genéticas en las que Spark está especializada, según el Journal. ...
Una Biotecnológica con Pérdidas Anuales ( 78,8 Millones ) puede cotizar por 2000 Millones y venir una Farmacéutica y pagar más del 100% por ella . Y es que cada vez es más evidente ... Las Biotecnológicas tienen los Fármacos y las Farmacéuticas tienen el dinero .
Julio 2018 la pusieron fina filipina ...
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Roche nears $5 billion deal for Spark Therapeutics.
By Dana Cimilluca // Published: Feb 24, 2019 .
Spark sólo facturó el año pasado por valor de 64,7 millones de dólares y registró unas pérdidas de 78,8 millones.
Las grandes empresas farmacéuticas han aumentado en los últimos años su interés por este tipo de negocios. El año pasado, Novartis pagó por ejemplo 8.700 millones de dólares por la firma AveXis.
Un Precio de 5.000 millones de dólares supondría una importante prima para los accionistas de la compañía estadounidense, pues Spark tenía al cierre de este viernes un valor bursátil ligeramente por debajo de los 2.000 millones.
Con la operación, Roche buscaría sobre todo ampliar sus tratamientos contra la hemofilia con terapias genéticas en las que Spark está especializada, según el Journal. ...
24 febrero 2019
El Mercado Global de " Biotecnología Azul " Podría Alcanzar casi $ 5 mil Millones para el Próximo Año .
Forbes.com // Feb 23, 2019 .
Microbiome Research Will Accelerate The Blue Biotechnology Industry .
... Microbiome research will accelerate developments in the blue biotechnology industry. Only a tiny fraction of marine microorganisms can be cultured and tested for bioactive compounds in labs, but microbiome research uses next-generation sequencing to simply capture the genetic sequences of marine organisms. This is much easier than finding the exact conditions required to grow the microorganisms in the lab.
The genetic sequences can be analyzed for putative or known function of different genes. This process generates huge amounts of data that can be mined for genes that produce natural products of interest. In its infancy, the global blue biotechnology market could reach almost $5 billion by next year, with this projection excluding the potential discoveries from microbiome research.
PharmaMar, based in Madrid, discovered and produces Yondelis, a medicine to treat soft tissue sarcomas and ovarian cancer. PharmaMar focused their efforts on discovering anticancer compounds from the ocean and discovered the active ingredient of Yondelis in a sea squirt. PharmaMar netted $203 million in 2017.
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Microbiome Research Will Accelerate The Blue Biotechnology Industry .
... Microbiome research will accelerate developments in the blue biotechnology industry. Only a tiny fraction of marine microorganisms can be cultured and tested for bioactive compounds in labs, but microbiome research uses next-generation sequencing to simply capture the genetic sequences of marine organisms. This is much easier than finding the exact conditions required to grow the microorganisms in the lab.
The genetic sequences can be analyzed for putative or known function of different genes. This process generates huge amounts of data that can be mined for genes that produce natural products of interest. In its infancy, the global blue biotechnology market could reach almost $5 billion by next year, with this projection excluding the potential discoveries from microbiome research.
PharmaMar, based in Madrid, discovered and produces Yondelis, a medicine to treat soft tissue sarcomas and ovarian cancer. PharmaMar focused their efforts on discovering anticancer compounds from the ocean and discovered the active ingredient of Yondelis in a sea squirt. PharmaMar netted $203 million in 2017.
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22 febrero 2019
Zepsyre en la IASCL. La Presentación de Pharmamar dirigida por el Dr. William J. Petty .
IASCL ( Lung Cáncer ) Celebrara varios Congresos durante 2019 . Pharmamar ya ha comunicado que lleva a cabo Dos ensayos clínicos con Zepsyre :
*.- Fase III en combinación con Doxorrubicin . Los resultados estarán en la recta final de este año .
*.- Fase II en Monoterapia. Los resultados estarán en Marzo 2019 .
Aquí podemos ver cuál o cuáles de los congresos a celebrar este año nos pueden aportar respuestas :
De izquierda a derecha, Drs Horn, Paul A. Bunn, Suresh A. Ramalingam y Drs. Roy Herbst, co- chairs of IASLC Santa Monica. #LCTT19 @IASLC .
*.- Fase III en combinación con Doxorrubicin . Los resultados estarán en la recta final de este año .
*.- Fase II en Monoterapia. Los resultados estarán en Marzo 2019 .
Aquí podemos ver cuál o cuáles de los congresos a celebrar este año nos pueden aportar respuestas :
De izquierda a derecha, Drs Horn, Paul A. Bunn, Suresh A. Ramalingam y Drs. Roy Herbst, co- chairs of IASLC Santa Monica. #LCTT19 @IASLC .
Genomica SAU ( Pharmamar ) . Diagnóstico Molecular ... ¡ El Futuro ya está Aquí !!!.
Atlético de Madrid versus Pharmamar .
Pharma mar solo saca la cabeza de la alcantarilla del mercado ... ( Trabajo le ha costado ) .
Para Cerrar los Gaps por arriba y volver a tocar los 3 euros ... Le harán falta Buenas Noticias y Buenos Resultados Trimestrales ... ( En ello está ) .
Invertir y Especular // 21-2-19 .
Para Cerrar los Gaps por arriba y volver a tocar los 3 euros ... Le harán falta Buenas Noticias y Buenos Resultados Trimestrales ... ( En ello está ) .
Invertir y Especular // 21-2-19 .
21 febrero 2019
Yondelis . El Grupo de Sarcoma Italiano ve más Futuro al Fármaco y va a iniciar en cuestión de días dos Nuevos Ensayos Clínicos . Uno de Fase II y otro de Fase III .
Quedé claro que ni Pharmamar ni AstraZeneca Realizarán Dichos Ensayos ... Ambos Ensayos los llevará a Cabo el Grupo Italiano de Sarcomas ... Pharmamar y AstraZeneca Tan solo Colaborarán .
*************************
*.- Fase II :
Ensayo Aleatorizado de Yondelis ( Trabectedin ) + Olaparib ( Lynparza de AstraZeneca ) Versus Yondelis ( Trabectedin ) en el Sarcoma de Tejido Blando avanzado, Metastásico o No Resecable después del Fracaso de los Tratamientos Estándar ( Doxorubicin ) ... Inicio Previsto Abril 2019 .
******************************
*.- Fase III :
Estudio italiano, Multicéntrico, Aleatorizado, abierto, de dos brazos, para determinar el mejor momento para la resistencia secundaria entre los pacientes que respondieron que interrumpieron el tratamiento y reanudaron la Trabectedin en el momento de la progresión frente a los pacientes que continuaron el tratamiento hasta la progresión.
El Objetivo es Evaluar la Mejor Práctica Clínica para los Pacientes que Responden, ya que Trabectedin tiene un Perfil de Seguridad Aceptable sin Evidencia de Toxicidad Acumulativa ... Inicio Previsto para este mismo mes .
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*.- Fase II :
Ensayo Aleatorizado de Yondelis ( Trabectedin ) + Olaparib ( Lynparza de AstraZeneca ) Versus Yondelis ( Trabectedin ) en el Sarcoma de Tejido Blando avanzado, Metastásico o No Resecable después del Fracaso de los Tratamientos Estándar ( Doxorubicin ) ... Inicio Previsto Abril 2019 .
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*.- Fase III :
Estudio italiano, Multicéntrico, Aleatorizado, abierto, de dos brazos, para determinar el mejor momento para la resistencia secundaria entre los pacientes que respondieron que interrumpieron el tratamiento y reanudaron la Trabectedin en el momento de la progresión frente a los pacientes que continuaron el tratamiento hasta la progresión.
El Objetivo es Evaluar la Mejor Práctica Clínica para los Pacientes que Responden, ya que Trabectedin tiene un Perfil de Seguridad Aceptable sin Evidencia de Toxicidad Acumulativa ... Inicio Previsto para este mismo mes .
FDA Otorga Revisión Prioritaria a Tres Terapias de Oncología: 1-Keytruda para SCLC Tercera Línea . 2-Polatuzumab para Lymphoma . 3-Entrectinib para pediátrico NTRK . Post by Celtia .
P.J. : Por dejar claro que Keytruda de Aprobarse iría destinado al Tratamiento de Tercera Línea en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas y que Zepsyre , tanto en Monoterapia como en Combinación ... de obtener buenos resultados y en caso de Aprobarse iría destinado al Tratamiento de Segunda Línea en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .
Las Tres Terapias de Oncología que podrían Beneficiarse de una Aprobación Acelerada por parte de la FDA :
20 febrero 2019
China , From Sea to Lab . "" Total Synthesis Del Zepsyre y Yondelis "" .
Objetivo Cumplido : Del Mar al Laboratorio .
Total Synthesis of Marine Antitumor Agents Trabectedin and Lurbinectedin .
Science Daily // February 19, 2019 .
Lo han conseguido y publicado: Weiming He , Dr. Zhigao Zhang Prof. Dr. Dawei Ma del Centro Interdisciplinario de Biología y Química y Laboratorio Estatal Clave de Química de Productos Bioorgánicos y Naturales, Centro de Excelencia en Síntesis Molecular, Instituto de Química Orgánica de Shanghai, Academia de Ciencias de China, Academia de Ciencias de China, 345 Lingling Lu, Shanghai, 200032, China.
Summary:
With its vast numbers of different lifeforms, the sea is a largely unexplored source of natural products that could be starting points for new pharmaceuticals, such as the antitumor drugs trabectedin and lurbinectedin. Because only tiny amounts can be obtained from sea organisms, synthetic production is necessary. Scientists have introduced a new, efficient synthetic route for these two drugs. A key step is the light-controlled activation of a carbon-hydrogen bond.
Share:
FULL STORY
With its vast numbers of different lifeforms, the sea is a largely unexplored source of natural products that could be starting points for new pharmaceuticals, such as the antitumor drugs trabectedin and lurbinectedin. Because only tiny amounts can be obtained from sea organisms, synthetic production is necessary. In the journal Angewandte Chemie, scientists have introduced a new, efficient synthetic route for these two drugs. A key step is the light-controlled activation of a carbon-hydrogen bond.
Trabectedin (also called ecteinascedin) comes from the sea squirt species Ecteinascidia turbinata and is the first marine natural product to be used clinically as a drug -- for the treatment of advanced soft tissue sarcoma. Lurbinectedin has a slightly modified structure and is currently in phase III clinical studies for the treatment of certain lung and breast cancers. One ton of sea squirts are needed to acquire about one gram of trabectedin. A viable and efficient synthetic route for making this and related drugs in sufficient quantities is therefore needed urgently. However, trabectedin has thus far proven to be one of the most challenging target molecules in natural products synthesis. Various synthetic routes have been proposed but none is really viable. Current methods are very complex, require expensive and uncommon reagents, and deliver unsatisfactory yields.
Researchers working with Dawei Ma at the Shanghai Institute of Organic Chemistry (China) have now described a more efficient and viable de novo synthetic route for trabectedin and lurbinectedin. De novo, also known as total synthesis, means that the natural product is completely synthesized from small, common starting materials.
The synthesis starts with the amino acid S-tyrosine and consists of 26 individual steps. First, several steps are used to produce an intermediate, which acts as the starting material for the separate production of the two halves of the target molecule -- Trabectedin or Lurbinectedin. These are then bound together in a later reaction step.
The key step of the synthesis is the light-controlled activation of a normally unreactive carbon-hydrogen bond (remote C-H activation). A radical rearrangement mechanism leads to a ring closure in which a quinone group is converted into a 1,3-benzodioxole unit, which is a structural component found in many natural products. The reaction was particularly efficient under irradiation with blue light in tetrahydrofuran solvent.
The scientists hope that their synthetic route offers a practical and economical method for the production of trabectedin and lurbinectedin, finally providing adequate supplies of these complex marine antitumor drugs.
Science Daily // February 19, 2019 .
Lo han conseguido y publicado: Weiming He , Dr. Zhigao Zhang Prof. Dr. Dawei Ma del Centro Interdisciplinario de Biología y Química y Laboratorio Estatal Clave de Química de Productos Bioorgánicos y Naturales, Centro de Excelencia en Síntesis Molecular, Instituto de Química Orgánica de Shanghai, Academia de Ciencias de China, Academia de Ciencias de China, 345 Lingling Lu, Shanghai, 200032, China.
Summary:
With its vast numbers of different lifeforms, the sea is a largely unexplored source of natural products that could be starting points for new pharmaceuticals, such as the antitumor drugs trabectedin and lurbinectedin. Because only tiny amounts can be obtained from sea organisms, synthetic production is necessary. Scientists have introduced a new, efficient synthetic route for these two drugs. A key step is the light-controlled activation of a carbon-hydrogen bond.
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With its vast numbers of different lifeforms, the sea is a largely unexplored source of natural products that could be starting points for new pharmaceuticals, such as the antitumor drugs trabectedin and lurbinectedin. Because only tiny amounts can be obtained from sea organisms, synthetic production is necessary. In the journal Angewandte Chemie, scientists have introduced a new, efficient synthetic route for these two drugs. A key step is the light-controlled activation of a carbon-hydrogen bond.
Trabectedin (also called ecteinascedin) comes from the sea squirt species Ecteinascidia turbinata and is the first marine natural product to be used clinically as a drug -- for the treatment of advanced soft tissue sarcoma. Lurbinectedin has a slightly modified structure and is currently in phase III clinical studies for the treatment of certain lung and breast cancers. One ton of sea squirts are needed to acquire about one gram of trabectedin. A viable and efficient synthetic route for making this and related drugs in sufficient quantities is therefore needed urgently. However, trabectedin has thus far proven to be one of the most challenging target molecules in natural products synthesis. Various synthetic routes have been proposed but none is really viable. Current methods are very complex, require expensive and uncommon reagents, and deliver unsatisfactory yields.
Researchers working with Dawei Ma at the Shanghai Institute of Organic Chemistry (China) have now described a more efficient and viable de novo synthetic route for trabectedin and lurbinectedin. De novo, also known as total synthesis, means that the natural product is completely synthesized from small, common starting materials.
The synthesis starts with the amino acid S-tyrosine and consists of 26 individual steps. First, several steps are used to produce an intermediate, which acts as the starting material for the separate production of the two halves of the target molecule -- Trabectedin or Lurbinectedin. These are then bound together in a later reaction step.
The key step of the synthesis is the light-controlled activation of a normally unreactive carbon-hydrogen bond (remote C-H activation). A radical rearrangement mechanism leads to a ring closure in which a quinone group is converted into a 1,3-benzodioxole unit, which is a structural component found in many natural products. The reaction was particularly efficient under irradiation with blue light in tetrahydrofuran solvent.
The scientists hope that their synthetic route offers a practical and economical method for the production of trabectedin and lurbinectedin, finally providing adequate supplies of these complex marine antitumor drugs.
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