Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
31 agosto 2007
Vueling ocupa la Tercera Plaza en numero de pasajeros en el Aeropuerto del Prat ( Barcelona ) . Resultados de trafico de Enero a Julio 2007 .
La Vanguardia ha publicado hoy las cifras de pasajeros del Aeropuerto del Prat ( Barcelona ) , un aeropuerto que ya no puede dar mas de si hasta que no se estrene la Nueva terminal Sur en el 2009 ....pero aun y asi se supera cada año en cifras ...un adelanto es que del 5 de julio al 5 de agosto Barcelona recibio 3,3 Millones de pasajeros , un 12 % mas que en identico periodo del 2006 ( Ojo ) .Desde el 1 de Enero al 31 de julio , el ranquing por compañias queda asi :
Iberia = 4.139.000
Iberia = 4.139.000
Spanir = 2.491.000
Vueling = 1.653.000
Clickair = 1.430.000
Air Europa = 1.354.000
EasyJet = 938.000
Air Nostrum = 648.000
Lufthansa = 617.000
Air France = 490.000
British = 365.000
Ailtalia = 324.000
A destacar que si sumamos los pasajeros de Vueling , Clickair y EasyJet practicamente superarian a los de Iberia . Con la nueva terminal Sur Barcelona alcazara los 90 movimientos por hora y 55 millones de pasajeros y Para 2012 esta proyectada una nueva terminal satelite que incrementaria el numero de pasajeros a los 70 Millones y 120 operaciones por hora .
Zeltia puede volver a cotizar en los 9,50 Euros este año ???.... y porque no . Bioinversor .
Por fin en España un Analisis a la altura de la I+D contra el Cancer de Pharma Mar ....algo que muy pocos saben ver , analizar valorar en este Pais . Felicitar a l@s autores de esta Web .
30 agosto 2007
Aplidin de Pharma Mar , Funciona en Leucemia Y Limphomas y ademas tiene Sinergia con el ARA-C de Pfizer ( EEUU )
29 agosto 2007
28 agosto 2007
Yondelis sera presentado ante la EMEA para su aprobacion en Cancer de Ovario , a primeros del 2008 .
Al final va a ser tal y como esperabamos y tal y como lo anuncio Sousa ....la prentacion del Dossier EMEA para Cancer de Ovario ..... a Primeros del 2008 .......J&J no pierde el tiempo ..a dos años del inicio de la Fase III , ya la tiene terminada y es question de pocos meses para que el dossier se presente tanto en Europa ....y esta vez si en EEUU ...... Maria Luisa Francia seguramente estaria pensando en la aprobacion ......
La presentacion del Yondelis en Sarcoma sera en Barcelona .....si todo va segun las previsiones .... se espera una campaña de Marqueting y seguramente la inaguracion de una Web Propia para Yondelis .....ya corren dos versiones de prueba ..... pero la definitiva esta bajo llave .
Se espera una New que aunque aqui en alguna ocasion la hemos comentado .... practicamente nadie la espera .
Decir tambien que la Aplidin funciona muy bien en Limfomas y Leucemia y que tiene un novio Yanki con el que las relaciones son reales y consistentes .... lo que se dice "" Sinergia "".
Tambien decir que hay un Farmaco preclinico en Pharma Mar , que ya puede frabricarse industrialmente ...... algo que hasta ahora lo condicionaba .
Lo del Paceo es una ventana a la que acudir en caso de necesidad ....no es necesariamente obligatorio cubrir todo el Paceo ....de hecho de aqui a finales de año en Pharma Mar entrara Pasta como minimo por dos puertas .
La presentacion del Yondelis en Sarcoma sera en Barcelona .....si todo va segun las previsiones .... se espera una campaña de Marqueting y seguramente la inaguracion de una Web Propia para Yondelis .....ya corren dos versiones de prueba ..... pero la definitiva esta bajo llave .
Se espera una New que aunque aqui en alguna ocasion la hemos comentado .... practicamente nadie la espera .
Decir tambien que la Aplidin funciona muy bien en Limfomas y Leucemia y que tiene un novio Yanki con el que las relaciones son reales y consistentes .... lo que se dice "" Sinergia "".
Tambien decir que hay un Farmaco preclinico en Pharma Mar , que ya puede frabricarse industrialmente ...... algo que hasta ahora lo condicionaba .
Lo del Paceo es una ventana a la que acudir en caso de necesidad ....no es necesariamente obligatorio cubrir todo el Paceo ....de hecho de aqui a finales de año en Pharma Mar entrara Pasta como minimo por dos puertas .
27 agosto 2007
26 agosto 2007
22 agosto 2007
21 agosto 2007
20 agosto 2007
Yondelis ( Pharma Mar ) en Combinacion con Doxil ( J&J ) . ¿ Para Cuando el Dossier ante la FDA / EMEA ? .
Sabemos :
1º Dicha Fase III se ha cerrado a los 2 años justos ....todo OK .
2º El comite Independiente EEUU nunca puso en duda el ensayo y no dispuso de ninguna modificacion ....Todo OK .
3º Muy importante este pacto entre la FDA y J&J :
http://www.invertia.com/empresas/noticias/noticia.asp?idNoticia=1170672
En el de las autoridades estadounidenses, las condiciones del estudio y el resultado a obtener se fijan de mutuo acuerdo y las conclusiones son vinculantes. Esto es: si se obtiene el resultado pactado, eso supone una garantía para obtener el visto bueno definitivo.
4º Maria Luisa Francia comento que se iba a presentar el Dossier a finales del 2008 ......y Sousa dijo que a finales del 2007 , principio del 2008 se podria presentar ante la EMEA :
http://www.elpais.com/articulo/Galicia/Zeltia/gastara/123/millones/buscar/remedio/cancer/ovario/elpepuespgal/20070803elpgal_3/Tes
......el que realmente lo sabe ....es J&J .......y que comenta J&J ???? :
Según ha declarado el Sr. Weldon :
J&J actualmente espera presentar en 2008 a la FDA (Food and Drug Administration) la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis® en EE. UU. para cáncer de ovario.
........por lo tanto tenemos tres versiones sobre la posible fecha de presentacion del Dossier ante la FDA/EMEA .
.....desde J&J son mas ambiguos y no ponen ni fecha ni mes ....y sabemos que desde J&J poco acostumbran a comunicar publicamente .....lo que si esta claro es que J&J ficho al Yondelis por el tema Ovario y realizar una Fase III en 2 años supone mucho interes por su parte y mas teniendo en cuenta que ira en combinacion con su Doxil el cual ya es lider en ventas ......pero que ya se le termino el Status de 7 años de exclusividad que disfrutaba por ser Orphan drug.....Status que recuperaria gracias al Yondelis que al ser tambien Orphan drug ...... dispondria de otros 7 años de exclusividad en EEUU y 10 en Europa .....por lo tanto en el tema Ovario J&J no creo que pierda el tiempo .
1º Dicha Fase III se ha cerrado a los 2 años justos ....todo OK .
2º El comite Independiente EEUU nunca puso en duda el ensayo y no dispuso de ninguna modificacion ....Todo OK .
3º Muy importante este pacto entre la FDA y J&J :
http://www.invertia.com/empresas/noticias/noticia.asp?idNoticia=1170672
En el de las autoridades estadounidenses, las condiciones del estudio y el resultado a obtener se fijan de mutuo acuerdo y las conclusiones son vinculantes. Esto es: si se obtiene el resultado pactado, eso supone una garantía para obtener el visto bueno definitivo.
4º Maria Luisa Francia comento que se iba a presentar el Dossier a finales del 2008 ......y Sousa dijo que a finales del 2007 , principio del 2008 se podria presentar ante la EMEA :
http://www.elpais.com/articulo/Galicia/Zeltia/gastara/123/millones/buscar/remedio/cancer/ovario/elpepuespgal/20070803elpgal_3/Tes
......el que realmente lo sabe ....es J&J .......y que comenta J&J ???? :
Según ha declarado el Sr. Weldon :
J&J actualmente espera presentar en 2008 a la FDA (Food and Drug Administration) la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis® en EE. UU. para cáncer de ovario.
........por lo tanto tenemos tres versiones sobre la posible fecha de presentacion del Dossier ante la FDA/EMEA .
.....desde J&J son mas ambiguos y no ponen ni fecha ni mes ....y sabemos que desde J&J poco acostumbran a comunicar publicamente .....lo que si esta claro es que J&J ficho al Yondelis por el tema Ovario y realizar una Fase III en 2 años supone mucho interes por su parte y mas teniendo en cuenta que ira en combinacion con su Doxil el cual ya es lider en ventas ......pero que ya se le termino el Status de 7 años de exclusividad que disfrutaba por ser Orphan drug.....Status que recuperaria gracias al Yondelis que al ser tambien Orphan drug ...... dispondria de otros 7 años de exclusividad en EEUU y 10 en Europa .....por lo tanto en el tema Ovario J&J no creo que pierda el tiempo .
19 agosto 2007
16 agosto 2007
Psoriasis , No hay ningun Farmaco efectivo al 100 % .
De ahi la importancia de que algun dia pueda por fin aparecer un Farmaco que pudiera erradicar la Psoriasis ....A nivel mundial, la incidencia de la psoriasis oscila entre 0,97%-5%. En algunas zonas de Europa es de más del 2%; en países escandinavos se aproxima al 5% ...... Aproximadamente 100 millones de personas en el mundo padecen esta enfermedad. La psoriasis es una enfermedad crónica inflamatoria de la piel, no contagiosa, que se manifiesta con aparición de placas y manchas rojizas con desescamación. Afecta a todas las edades pero se manifiesta mayoritariamente en adultos con una proporción igual entre hombres y mujeres. Esta patología se caracteriza por su dificultad de tratamiento y la pobre calidad de vida de los pacientes que la sufren. .....
y por que no .....mucho mejor si fuera nuestro Kahalalide ....el cual por cierto en breve nos puede sorprender con una nueva Aplicacion Terapeutica .
15 agosto 2007
Genomica SAU posee uno de los mejores Kits del Mundo para analizar el HPV .
Trabajo publicado en la Journal of American Medical Association .
Estudio del National Cancer Institute revela que vacunas para la prevención del HPV no tienen efecto en mujeres infectadas
15/08/2007 11:02:00 - Una investigación clínica realizada entre más de 2 mil mujeres en Costa Rica y publicada en la edición semanal de la Journal of American Medical Association señaló que las vacunas para la prevención del HPV no son efectivas en mujeres previamente infectadas. La noticia daría por tierra con la idea previa que tenían en las farmacéuticas Merck y GlaxoSmithKline sobre el hecho de vacunar a las mujeres poseedoras de las cadenas 16 y 18 del virus del papiloma humano.
PD : No se ha que viene esto ....ya que se sabia de sobras que la vacuna tan solo es efectiva en las mujeres que no estan infectadas por el virus ....de ahi que muchos paises obiligen a las menores a vacunarse ....ya que se supone que las menores aun no han mantenido relaciones sexuales ¿?.
14 agosto 2007
Yondelis y Doxil . J&J ( Ortho ) y Pharma Mar consiguieron el año pasado la Patente Mundial como Tratamiento AntiCancerigeno en Combinacion .
ANTICANCER TREATMENTS
Patent number: WO2006046080
Publication date: 2006-05-04
Inventor: GILLES ERARD (US); STERNAS LARS-AXEL (US); TRIFAN OVID (US); VAN DE VELDE HELGI (BE); TEITELBAUM APRIL (US)
Applicant: PHARMA MAR SA (ES); ORTHO BIOTECH PRODUCTS L P (US); RUFFLES GRAHAM KEITH (GB); GILLES ERARD (US); STERNAS LARS-AXEL (US); TRIFAN OVID (US); VAN DE VELDE HELGI (BE); TEITELBAUM APRIL (US)
Classification: - international: A61K47/48; A61K47/48; -
european: A61K47/48W6D
Application number: WO2005GB50189 20051026
Priority number(s): US20040622163P 20041026
Abstract of WO2006046080
A method of treating the human body for cancer comprises administering an effective therapeutic amount of a Pegylated Liposomal form of the anthracycline Doxorubicin ("PLD"), in combination with an effective therapeutic amount of ET-743 .
Abstract of WO2006046080
A method of treating the human body for cancer comprises administering an effective therapeutic amount of a Pegylated Liposomal form of the anthracycline Doxorubicin ("PLD"), in combination with an effective therapeutic amount of ET-743 .
Yondelis , Patente Mundial sobre su Sintesis y sobre la Obtencion de Compuestos Intermedios para tratar el Cancer .
THE TOTAL SYNTHESIS OF ECTEINASCIDIN 743 AND DERIVATIVES THEREOF
Publication date: 2007-08-02
Inventor: DANISHEFSKY SAMUEL J (US); CHAN COLLIN (US)
Applicant: UNIV COLUMBIA (US); DANISHEFSKY SAMUEL J (US); CHAN COLLIN (US) Classification: - international: A61K31/498; A61K31/498; -
European: Application number: WO2007US01329 20070119
Priority number(s): US20060762282P 20060125; US20060784972P 20060321
Abstract of WO2007087220
This invention provides a method of synthesizing ecteinascidin 743 and derivatives. This invention also provides intermediate compounds and methods of treating tumors.
11 agosto 2007
Yondelis pendiente de la Aprobación por parte de la Comunidad Europea
Todos mas o menos hemos puesto el titular de : "" La EMEA aprueba el Yondelis en Sarcomas...... "" ....y la EMEA NO aprueba nada .....la EMEA como organismo Medico lo que hace es dar su "" Opinion Positiva o su Opinion Negativa de un Farmaco :
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pr/31893107en.pdf :
Yondelis (trabectedin), from PharmaMar S.A., for the treatment of advanced soft tissue sarcoma. Yondelis is the 42nd orphan medicinal product to receive a positive opinion. EMEA review began on 16 August 2006 with an active review time of 210 days.
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pr/31893107en.pdf :
Yondelis (trabectedin), from PharmaMar S.A., for the treatment of advanced soft tissue sarcoma. Yondelis is the 42nd orphan medicinal product to receive a positive opinion. EMEA review began on 16 August 2006 with an active review time of 210 days.
...."" y es la Comunidad Europea la que Aprueba .... o no Dicho Farmaco "" ....
Por lo tanto aun nos quedan "" Tres Titulares pendientes en Yondelis - sarcomas "" ...( Aparte los que puedan surgir con los otros farmacos y las otras Biotecnologicas del Grupo Zeltia ) .
....Uno seria la aprobacion por parte de la C.E..
......otro seria la presentacion oficial del Yondelis ( prevista en Barcelona en el ECCO coincidinedo con la Fiesta Mayor en BCN ) .
....otro seria la Venta oficial de los Primeros Yondelis en Inglaterra y Alemania ....previstos para este Otoño .....
Bolsa Española . Los bancos españoles se consideran a salvo de la quema . Solvencia en el Sector .
"Cero". Los principales bancos españoles respondían ayer con rotundidad -o no respondían, en algunos casos- a la pregunta de si tienen activos comprometidos en hipotecas basura en Estados Unidos. La gran mayoría de los expertos coincide en señalar que la banca está a salvo de la crisis de las subprime, a diferencia de lo que ocurre en Alemania. Santander y BBVA indicaron que su exposición es prácticamente nula.
10 agosto 2007
Aumentos de casos de Cáncer debido a Demasiada comida, demasiado alcohol, demasiado tabaco y demasiado sol.
El Cáncer de la vida moderna .
09 agosto 2007
08 agosto 2007
07 agosto 2007
Yondelis Cosiguio la aprobacion de la EMEA a los 210 dias de que esta cojiera el dossier por banda .
Pag 1 . :
• Yondelis (trabectedin), from PharmaMar S.A., for the treatment of advanced soft tissue sarcoma. Yondelis is the 42nd orphan medicinal product to receive a positive opinion. EMEA review began on 16 August 2006 with an active review time of 210 days.
• Yondelis (trabectedin), from PharmaMar S.A., for the treatment of advanced soft tissue sarcoma. Yondelis is the 42nd orphan medicinal product to receive a positive opinion. EMEA review began on 16 August 2006 with an active review time of 210 days.
J&J Finaliza la Fase III en Ovario con Yondelis/Doxil . La inicio el 4 - 4 - 2005 y la termino el 18 - 6 - 2007 .
Esta claro que J&J ficho al Yondelis por el tema Ovario y realizar una Fase III en 2 años supone mucho interes por su parte y más teniendo en cuenta que ira en combinacion con su Doxil el cual ya es lider en ventas ...... pero a su Doxil ya se le termino el Status de 7 años de exclusividad que disfrutaba por ser Orphan drug , y por tanto cualquier Farmaco puede restarle Ventas ....y no forzosamente farmacos Genericos , ya que las Farmaceuticas saben que ahi esta el Yondelis y por tanto no vale la pena ni intentar el sacar un Generico ..... Ahi esta la Gran Jugada de J&J que Gracias al Yondelis ( Yondelis tambien es Orphan Drug ) recuperara el Status de exclusividad y por tanto sera Lider en Ventas contra Cancer de Ovario durante otros 7 años en EEUU y 10 en Europa .....por lo tanto en el tema Ovario J&J no creo que pierda el tiempo ....y por cierto J&J nos debe una portada en Sarcoma .
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