IMFORTE . Desde JazzPharma Siguen Anclados en los Resultados del Corte Intermedio Realizado Por ROCHE en 2024 Cuyos Datos Fueron Presentados en ASCO25 , Revista Especializada Y en la US-FDA ...
Repetidos Ya Miles de Veces Sin Variar Ni una Sola Coma ...
Queda Claro Qué Nada Nuevo Tienen ... Y Eso a Fecha de Hoy Da Qué Pensar ...
El Beneficio neto disminuyó en 80,8 millones de RMB (un 18,4%), hasta alcanzar los 357,4 millones de RMB, en comparación con el semestre finalizado el 30 de junio de 2024 .
• El beneficio atribuible a los accionistas disminuyó en 74,9 millones de RMB (un 19,3%), hasta alcanzar los 312,9 millones de RMB, en comparación con el semestre finalizado el 30 de junio de 2024 .
Los ingresos aumentaron en 106,5 millones de RMB (un 3,5 %), hasta alcanzar los 3.181,1 millones de RMB, en comparación con el semestre finalizado el 30 de junio de 2024 .
• El beneficio bruto aumentó en 79,0 millones de RMB (un 3,8 %), hasta alcanzar los 2.157,6 millones de RMB, en comparación con el semestre finalizado el 30 de junio de 2024, y el margen de beneficio bruto fue del 67,8 % .
• El EBITDA aumentó en 48,1 millones de RMB (un 4,2%), hasta alcanzar los 1.204,2 millones de RMB, en comparación con el semestre finalizado el 30 de junio de 2024 .
• El beneficio por acción fue de 8,32 céntimos de RMB, en comparación con los 10,31 céntimos de RMB del semestre finalizado el 30 de junio de 2024 .
• El Consejo de Administración no propuso dividendo a cuenta para el semestre finalizado el 30 de junio de 2025 .
LA LLEGADA DE TARLATAMAB AL MERCADO HA APORTADO UN CAMBIO DE PARADIGMA .
El Panorama Terapéutico del SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE está Experimentando un Cambio de PARADIGMA con la Aparición de Terapias Dirigidas al Ligando Tipo Delta-3 ( DLL3 ), en Particular TARLATAMAB, un Activador Biespecífico de Células T, Pionero en su Clase, Diseñado Para Unirse al Clúster de Diferenciación-3 en las Células T y al DLL3 en las Células Tumorales .
TARLATAMAB HA DEMOSTRADO una EFICACIA PROMETEDORA, Incluyendo Posible ACTIVIDAD INTRACRANEAL, Y un PERFIL DE SEGURIDAD CONTROLADO .
A SABIENDAS QUÉ DURVALUMAB ES MÁS EFECTIVO ( OVERALL SURVIVAL ) QUÉ ATEZOLIZUMAB DE ROCHE Y MENOS TÓXICO Y CON EFECTOS ADVERSOS ...
AMGEN Para Intentar Proporcionar la Mayor SUPERVIVENCIA GLOBAL a l@s Pacientes Con Máximas Posibilidades de Llegar al Mercado de Primera Línea ... Ha Elegido a DURVALUMAB ( IMFINZI de ASTRAZÉNECA ) en Lugar de Elegir al ATEZOLIZUMAB ( ROCHE ) Para Llevar a Cabo una Fase III PROMETEDORA Para el Tratamiento de PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .
Dicha Fase III se Inició Hace Ya un Año y Podría Llegar al Mercado en 2028/29 .
AMGEN’S PROMISING PHASE III STUDY : TARLATAMAB AND DURVALUMAB IN LUNG CANCER .
8 AGOSTO 2025 . POST BY TIPRANKS .
AMGEN Inc. está Llevando a Cabo un Estudio Clínico de FASE III Titulado :
«Estudio de FASE III , Abierto, Multicéntrico y Aleatorizado de TARLATAMAB en Combinación con DURVALUMAB Frente a DURVALUMAB Solo en Sujetos con SMALL CELL LUNG CANCER ( SCLC-ES ) Tras el Tratamiento con PLATINO, ETOPÓSIDO y DURVALUMAB ( DeLLphi-305 )».
El Estudio Tiene Como Objetivo Evaluar la EFICACIA de la COMBINACIÓN de TARLATAMAB con DURVALUMAB en COMPARACIÓN con el Uso de DURVALUMAB Solo Para MEJORAR la SUPERVIVENCIA GLOBAL de PACIENTES con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .
EL ESTUDIO EVALÚA DOS INTERVENCIONES :
TARLATAMAB, un Fármaco Experimental Administrado Cada Dos Semanas, y DURVALUMAB, Administrado Cada Cuatro Semanas .
LA COMBINACIÓN BUSCA MEJORAR LOS RESULTADOS DEL TRATAMIENTO EN PACIENTES CON SCLC-ES .
Este Estudio de Intervención es Aleatorizado con un Modelo de Asignación Paralela, Centrado en el Tratamiento Como Objetivo Principal .
Es "ABIERTO" , lo Que Significa Que No se Utiliza Enmascaramiento, lo Que Permite Que Tanto los Investigadores Como los Participantes Sepan qué Tratamiento se está Administrando .
El Estudio Comenzó el 5 de Junio de 2024 y se Prevé su Finalización Primaria en el Futuro .
La Última Actualización se Presentó el 6 de Agosto de 2025 .
Estas Fechas Son Cruciales Para el Seguimiento del Progreso del Estudio y la Previsión de Resultados .
El Resultado de este Estudio Podría Tener un Impacto Significativo en el Rendimiento de las Acciones de AMGEN y en la Confianza de los Inversores, Especialmente si la Terapia Combinada Resulta Más Eficaz Que el Tratamiento Estándar Actual .
Además, Posiciona a AMGEN Como un Actor Competitivo en el Mercado Oncológico, lo Que Podría Influir en la Dinámica del Sector .
GSK5764227 TIENE POTENCIAL PARA ESTABLECER UN NUEVO ESTÁNDAR EN EL TRATAMIENTO DEl SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .
GSK5764227 Receives Breakthrough Therapy Designation for Extensive-Stage Small Cell Lung Cance ( Second Línea ) .
GSK5764227 Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Extensa (ES-SCLC) Que Ha Progresado Durante o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO .
Datos Adicionales de Eficacia Indicaron Que en la Población Total, la ORR Lograda con el ADC Fue del 30% (IC del 95%, 17,9%-44,6%) y la DCR Fue del 86% (IC del 95%, 73,3%-94,2%) .
" La Mediana de la PFS Fue de 5,4 Meses (IC del 95%, 4,3-7,0) ".
El 2 de Septiembre de 2026 está Previsto Tener Ya los Datos Primarios de Esta FASE III Con GSK5764227 Qué está llevando a Cabo GLAXO SMITH KLINE a Velocidad Supersónica ...
RECUERDEN QUE PARA ACCEDER AL MERCADO HAY QUE SUPERAR SIEMPRE AL ESTANDAR .
TOPOTECAN , LURBINECTEDIN , TARLATAMAB , IFINATAMAB ... Y EL ÚLTIMO EN APUNTARSE : GSK5764227 .
5 POSIBLES ASES PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .
GSK’s PROMISING PHASE III STUDY ON RELAPSED SCLC : ""A POTENTIAL GAME CHANGER "" .
27 AGOSTO 2025 . POST BY TIPRANKS .
GlaxoSmithKline está Llevando a Cabo un Estudio Clínico de FASE III Titulado «Estudio de GSK5764227 en Participantes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC-ES ) en Recaída».
El Estudio Busca Evaluar la Eficacia y la Seguridad de GSK5764227, un Conjugado de Anticuerpo y Fármaco B7-H3, en Comparación con el TRATAMIENTO ESTÁNDAR, TOPOTECAN, en el TRATAMIENTO del SCLC-ES en Recaída .
El Objetivo Principal es Determinar Si GSK5764227 Puede Reducir el Tamaño del Tumor o Eliminarlo y Prolongar la Supervivencia del Paciente .
El Estudio Prueba Dos Intervenciones : GSK5764227, un Tratamiento Biológico Dirigido a las Proteínas B7-H3 de las Células Cancerosas, y TOPOTECAN, un Fármaco de Quimioterapia Estándar. GSK5764227 está Diseñado Para Inhibir el Crecimiento y la Propagación del Cáncer, lo Que Ofrece una Opción de Tratamiento Potencialmente Más Eficaz .
Este Estudio de Intervención Sigue un Modelo de Asignación Paralela Aleatoria sin Enmascaramiento, Centrado en el Tratamiento Como Objetivo Principal . Los Participantes se Dividen Aleatoriamente en Dos Grupos Para Recibir GSK5764227 o TOPOTECAN, lo Que Permite una Comparación Directa de los Resultados .
El Estudio comenzó el 30 de julio de 2025 y la última actualización se presentó el 25 de agosto de 2025. Estas fechas marcan el inicio del reclutamiento de participantes y la actualización de información más reciente, respectivamente, lo que indica el estado activo del estudio .
El Resultado de este Estudio Podría Impactar Significativamente la Posición de Mercado de GSK, Impulsando Potencialmente sus Acciones si GSK5764227 Resulta Exitoso .
LOS INVERSORES ESPECIALIZADOS EN LA I+D PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN SEGUNDA LÍNEA ... TENDRÁN AHORA OTRA FARMACÉUTICA POR LA QUE APOSTAR ... :
AMGEN , DAIICHI SANKYO , GLAXO SMITH KLINE ...
Los Resultados Positivos Podrían Fortalecer la Confianza de los Inversores y Posicionar a GSK Competitivamente Frente a Otras Compañías Farmacéuticas Especializadas en Tratamientos Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Recaída .
LA DIRECTORA MEDICA DE ASCO ( JULIE GRALOW ) FUE CONTUNDENTE CON LA PRESENTACIÓN DE IMFORTE EN ASCO25 :
*.- SE TRATA DE UN PEQUEÑO PASO ...
*.- " LA PFS ES BASTANTE BAJA TANTO CON ATEZOLIZUMAB CONO CUANDO SE LE AÑADE LURBINECTEDIN " ...
*.- POR LO QUE HARA FALTA MAS INVESTIGACIÓN ADICIONAL .
Y ESO QUE ONCOLOGOS INDEPENDIENTES SEÑALAN QUE EN LA INDUCCIÓN SE ESCOGIERON A LOS PACIENTES AFINES AL ATEZOLIZUMAB ... Y SE EXCLUYERON A LOS PACIENTES CON METÁSTASIS CEREBRALES ...
EL DISEÑO ABIERTO DE IMFORTE Y LA SELECCIÓN DE PACIENTES QUE RESPONDEN A LA INDUCCIÓN PODRÍAN EXAGERAR EL BENEFICIO .
UN AUMENTO DE 2 6 MESES EN LA SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OVERALL SURVIVAL // OS ) ( 13,2 → 10,6 MESES, HR 0,73 ) PERO QUE CONLLEVA UN AUMENTO DE 4 VECES LOS EVENTOS ADVERSOS DE G3 ( 25,6%→5 8% ) ...
AQUI TENEMOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA IMFORTE SEGUN HA COMUNICADO LA PROPIA ROCHE ... :
EN LA COLUMNA DE LA DERECHA VEMOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA ATEZOLIZUMAB EN SOLITARIO ... Y EN LA COLUMNA DE LA IZQUIERDA LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA LURBINECTEDIN CUANDO SE AÑADE AL ATEZOLIZUMAB :
El Tratamiento de Segunda Línea SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE Experimentará una " TRANSFORMACIÓN REVOLUCIONARIA " Con la Designación de la USFDA Como " TERAPIA INNOVADORA " de IFINATAMAB DERUXTECAN, de DAIICHI SANKYO y MERCK .
De Aprobarse, IFINATAMAB DERUXTECAN se Convertiría en el Primer Conjugado de Anticuerpo-Fármaco Dirigido a B7-H3 en Llegar al Mercado, Estableciendo un " NUEVO PARADIGMA TERAPÉUTICO PARA PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE QUE HAN AGOTADO LAS OPCIONES DE TRATAMIENTO EN PRIMERA LÍNEA " .
DERUXTECAN IFINATAMAB está Actualmente Ya en Plena FASE III en Comparación con LURBINECTEDIN ( SCLC-ES ) .
SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SECOND-LINE .
*.- SI TARLATAMAB ( AMGEN ) DESBANCO AL LURBINECTEDIN ...
*.- ¿ DERUXTECAN ( MERCK ) DESBANCARÁ AL LURBINECTEDIN Y AL TARLATAMAB ? ...
La FDA Solo Otorga el Estatus de Terapia Innovadora Cuando " esta " Demuestra una Mejora Sustancial Con Respecto a las Terapias Ya Disponible en un Criterio de Valoración Clínicamente Significativo .
Beneficios de la Designación de Terapia Innovadora :
*.- Orientación Temprana e Intensiva Sobre un Programa Eficiente del Desarrollo de Dicha Terapia .
*.- Participación de la Alta Dirección Para Facilitar un Proceso de Revisión Más Eficiente .
*.- El Producto Podría Ser Elegible Para Revisión Prioritaria, lo Que Puede Agilizar Aún Más su Aprobación y Salida al Mercado .
CASI CON TODA SEGURIDAD DE QUE EN CUANTO SE APRUEBE EN CHINA ...
TARLATAMAB EMPEZARÁ A APORTAR BENEFICIOS A LOS PACIENTES Y VENTAS A AMGEN Y BEIGENE ...
NO CREO QUE OCURRA LO OCURRIDO CON LURBINECTEDIN DE LUYE PHARMA QUE FUE APROBADO EN TERRITORIO CHINO HAYA POR EL 2022 Y A FECHA DE HOY SOLO SABEMOS QUE CHINA ESTÁ EN EL MAPA ...
NMPA : ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE PRODUCTOS MÉDICOS DE CHINA .
Las Acciones de BEIGENE en Hong Kong están Fuertes y en Aumento Tras la Solicitud de Comercialización Para el ANTICUERPO BIESPECÍFICO DLL3/CD3 TARLATAMAB DE BEIGENE / AMGEN ... QUE YA HAN RECIBIDO LA ACEPTACIÓN POR PARTE DEL NMPA DE CHINA .
TARLATAMAB ( AMGEN ) ES EL NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE SEGUNDA LÍNEA ... TAMBIÉN CONOCIDO COMO ATENCIÓN MÉDICA ESTÁNDAR O ESTÁNDAR DE ATENCIÓN .
The DeLLphi-304 Study ( NCT05740566 ) Fundidos Established TARLATAMAB ( IMDELLTRA; AMGEN ) As a New STANDARD For RELAPSED SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .
AMGEN TIENE VARIOS ENSAYOS CLÍNICOS EN MARCHA PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... AQUI TENEMOS A OTRA FASE III ( DeLLphi-312 ) EN EL QUE VUELVE A ELEGIR A DURVALUMAB DE ASTRAZÉNECA .
CUANDO AMGEN ELIGE COMBINAR TARLATAMAB CON DURVALUMAB DE ASTRAZÉNECA ... EN LUGAR DE ELEGIR A ATEZOLIZUMAB DE ROCHE ... ¿ PORQUE SERÁ ? .
POR RECORDAR QUE SI LOS RESULTADOS PRIMARIOS SON RELEVANTES ...
CON DICHOS RESULTADOS YA SE PUEDE IR A ASCO , A REVISTA ESPECIALIZADA Y A LA FDA ...
ES LO QUE HA HECHO ROCHE CON IMFORTE .
YA EL 7 DE OCTUBRE LA USFDA DECIDIRÁ SI ESOS RESULTADOS PRIMARIOS CON IMFORTE LE VALEN ... O LE PIDE A ROCHE QUE VUELVA EN CUANTO TENGA LOS RESULTADOS MADUROS ... VEREMOS .
POR RECORDAR QUE SI LOS RESULTADOS PRIMARIOS SON RELEVANTES ... CON DICHOS RESULTADOS YA SE PUEDE IR A ASCO , A REVISTA ESPECIALIZADA Y A LA FDA ...
ES LO QUE HA HECHO ROCHE CON IMFORTE .
YA EL 7 DE OCTUBRE LA USFDA DECIDIRÁ SI ESOS RESULTADOS PRIMARIOS CON IMFORTE LE VALEN ... O LE PIDE A ROCHE QUE VUELVA EN CUANTO TENGA LOS RESULTADOS MADUROS ... VEREMOS .
Royalty Pharma Adquiere Participación en Regalías de TARLATAMAB ( IMDELLTRA de Amgen ) Por Hasta 950 MILLONES de Dólares .
25 AGOSTO 2025 .
BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una compañía global de oncología, anunció hoy que ha firmado un acuerdo para vender sus derechos de regalías sobre las ventas mundiales, excluida China, de IMDELLTRA® ( Tarlatamab-dlle ) de Amgen por hasta $950 millones a Royalty Pharma (Nasdaq: RPRX) .
Según los términos del acuerdo, BeOne recibirá un pago inicial de 885 millones de dólares, con la opción de vender las regalías restantes en un plazo de 12 meses por un máximo de 65 millones de dólares .
BeOne compartirá una parte de las regalías sobre las ventas anuales superiores a 1500 millones de dólares y conservará las regalías y todos los demás derechos sobre otros activos, según los términos de la colaboración existente con Amgen, incluyendo xaluritamig, un XmAb STEAP1 x CD3 de primera clase, que actualmente se estudia en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) .
IMDELLTRA es una inmunoterapia pionera que se une tanto al DLL3 de las células tumorales como al CD3 de los linfocitos T, lo que activa a estos últimos para que destruyan las células que expresan DLL3. IMDELLTRA está aprobado en Estados Unidos para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (CPCP-ES) que han progresado durante o después de recibir quimioterapia con platino .
“El anuncio de hoy demuestra el valor de nuestra colaboración a largo plazo con Amgen, desarrollador de IMDELLTRA, quien reconoció el potencial de BeOne para impulsar su cartera de productos oncológicos”, declaró John V. Oyler, cofundador, presidente y director ejecutivo de BeOne. “En los cinco años transcurridos desde que iniciamos esta colaboración, hemos actuado con determinación para impulsar nuestra misión de ofrecer múltiples medicamentos transformadores a más pacientes en todo el mundo” .
“Este acuerdo acelera significativamente la generación de valor para BeOne, a la vez que preserva la participación continua en el potencial a largo plazo de IMDELLTRA”, afirmó Aaron Rosenberg, director financiero de BeOne. “Un balance sólido es un sello distintivo de las empresas más exitosas de nuestro sector, y esta transacción proporciona mayor flexibilidad operativa y estratégica a medida que continuamos ejecutando nuestra estrategia comercial a largo plazo”.
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