ZACKS : Las Ganancias y Ventas del Primer Trimestre de JAZZ PHARMACEUTICALS No Alcanzan las Estimaciones .

Jazz (JAZZ) Q1 Earnings & Sales Fall Short of Estimates .

LURBINECTEDIN FASE III LAGOON . Otro Punto de Vista By Javiro ( Rankia ) . Las Nuevas Fechas de LAGOON . El Retraso de un Ejercicio Podría Trastocar Tanto Ingresos en Ventas ... Como Más Gastis en I+D . La Clave es Que No Surjan Nuevas Demoras Porque Si es Así la Caja Neta de Pharmamar Estaría a Cero Ya en 2027.

javiro

#11732 02/05/24 09:36

Las Nuevas Fechas de Lagoon .

 
Al haber añadido más hospitales (los de Japón) es lógico que haya que posponer las fechas de finalización del ensayo . El problema es que este hecho repercutirá en el inicio de la comercialización del Zepzelca para 2L en Europa, que se retrasará un ejercicio. El daño de esta dilación es doble: por un lado se deja de ingresar en ese año de retardo  y por otro lado en esos doce meses se seguirá quemando cash por alargamiento del ensayo.  

Sería interesante conocer en cuanto ha tenido que revisarse al alza el coste de Lagoon por la incorporación de esos nuevos hospitales (podrían ser 10 M€) y  sobre todo  la cuantía que se dejará de ingresar por retrasar un año la comercialización del Zepzelca 2L en Europa, (podrían ser 50 M€ o 60 M€). Y  quizá me quede corto. Aunque sobre esta particularidad habrá opiniones para todos los gustos. 

Para evitar este aplazamiento tan costoso en “cash”, podían haber hecho un Lagoon especifico para Japón al que incorporarían los resultados del ensayo previamente obtenidos del resto de hospitales. Así solo se retrasaría la comercialización en Japón y no en el resto del mundo (sobre todo en Europa, que es donde están las ventas directas) como va a suceder ahora. 

En este nuevo escenario el calendario de  los eventos más relevantes sobre el tema que nos ocupa podría ser el siguiente: 

-        Aprobación de Lagoon por parte de la FDA:  1T2027 

-        Aprobación por parte de la EMA:  4T2027 

-        Inicio comercialización de Zepzelca 2L en Europa:  2T2028 

De No demorarse Imforte, el inicio de la comercialización de Lurbi+Atezo en Europa sería  un año antes: en el 2T2027  .

El Asunto Clave es Que No Surjan Nuevas Demoras Porque Si es Así la Caja Neta de Pharmamar Estaría a Cero Ya en 2027.  

AstraZeneca Admite Que Su Vacuna Contra el Covid-19 Puede Provocar Efectos Secundarios Como la TROMBOSIS . Algo Que se Dijo Desde el Minuto Zero ... Ahora Vendrán Denuncias ... Pero Resulta Que era una VACUNA NO APROBADA Y NADIE OBLIGÓ A VACUNAR .

 

LOS NO VACUNADOS  AGUANTARON CARROS Y CARRETAS ... SE MANTUVIERON FIRMES Y AHORA EL TIEMPO LES HA DADO LA RAZÓN .

VENTAS OBTENIDAS Por JazzPharma Con LURBINECTEDIN US en el Primer Trimestre 2024 : 75,1 Millones $ . /.. / . Versus los 74 Millones Alcanzados en el Cuarto Trimestre 2023 o los 78 Millones Alcanzados en el Tercer Trimestre 2023 . Teniendo en Cuenta Que Continúa la Escasez de Platinos en el Mercado Desde el Tercer Trimestre 2023 .

" Comunicado de JazzPharma 
en el Tercer Trimestre 2023 ".

Comparo las Ventas del Primer Trimestre 2024 Con las Ventas Obtenidas en el Tercer y Cuarto Trimestre del 2023 Porque Fue Con los Resultados del Tercer Trimestre 2023 Cuando la Propia JazzPharma Comunico Que el Aumento de Ventas Producidas a Partir de Julio 2023 se Vieron Favorecidas Por la Escasez de " PLATINOS " en el Mercado US ... y Por ello Los Oncólogos están Utilizando de Más Entre Otros al LURBINECTEDIN .

Según Han Comunicado la Producción y Distribución de Platinos se Está Restableciendo  Lentamente ... Veremos en Cuanto se Restablezca del Todo ... Como Afectará en las Ventas de LURBINECTEDIN .

TOTAL VENTAS OBTENIDAS POR JAZZPHARMA EN EL 2023 EN EEUU : 289,5  MILLONES $ .

Primer Trimestre 2023 : 67,2 Millones $ .

Segundo Trimestre 2023 : 70,3 Millones $ .

Tercer Trimestre 2023 :  78 Millones.

Cuarto Trimestre 2023 :  74 Millones  .

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TOTAL VENTAS OBTENIDAS POR JAZZPHARMA EN EL 2024 EN EEUU :  ####  MILLONES $ .

Primer Trimestre 2024 :75,1 Millones $ .

PHARMAMAR Ha Actualizado la Fase I-II Que Se Inició en 2016 Con la Combinación entre LURBINECTEDIN y IRINOTECAN . La Conclusión del Ensayo Ha Pasado de Ser Para Noviembre 2023 a Marzo 2026 ... El Ensayo Clínico Continúa Reclutando Pacientes .

FASE I-II Con LURBINECTEDIN in Combination With IRINOTECAN  Pharmacokinetic Study in Patients With Selected Solid Tumors ... Continúa en el Intento de Reclutar 320 Pacientes .

Estimated Enrollment :

320 Participants

Allocation :	Non-Randomized
Intervention Model :	Parallel Assignment
Intervention Model Description :	Patients with selected advanced solid tumors will be divided into 3 groups: the Lurbinectedin Escalation Group, the Irinotecan Escalation Group and the Intermediate Escalation group. Each group will have a different dose escalation scheme .	Actual Study Start Date  : May 6, 2016 Estimated Primary Completion Date  : March 2026 Estimated Study Completion Date  : March 2026

PHARMAMAR Ha Actualizado el Ensayo Clínico de Fase III LAGOON Con LURBINECTEDIN Small Cell Lung Cancer en el Intento de Poder Obtener la FULL APPROVAL ... Y HA RETRASADO SU CONCLUSIÓN 10 MESES .... HASTA ABRIL 2026 . POR LO QUE EN CASO DE APROBACIÓN YA SERÍA COMO MÍNIMO PARA 2027 .

 

El Ensayo Clínico de FASE III ( LAGOON ) Qué Lleva a Cabo PharmaMar en Solitario en el Intento de Alcanzar la Full APPROVAL en EEUU y la Aprobación en Europa ... Se Inició el 10 de Diciembre del 2021 Por lo Que Lleva 28 Meses Intentando Conseguir Reclutar 705 Pacientes Y Conseguir Batir al TOPOTECAN ... Algo Que a Fecha de Hoy Ningún Tratamiento lo Ha Conseguido en FASE III ... Por lo Que TOPOTECAN Continúa Siendo el Único Tratamiento Que Cuenta con una FULL APPROVAL de la FDA y Por Tanto es Tratamiento STANDAR en SEGUNDA LÍNEA SMALL-CELL LUNG CÁNCER .

IAG Reducirá Sus Pérdidas a 84 Millones y Aumentará Sus Ingresos un 6% Hasta Marzo . Aumentará Sus Ingresos Total un 6,2% y Su EBITDA un 8% . Según RENTA 4 .

PHARMAMAR Abonará Dividendo el 14 de Junio de 0,65 euros ( 0,53 eur ) . Según los Analistas US de Simply Wst : ¿ Estará Cubierto Por las Ganancias ... O Utilizará Reservas en Efectivo ... o Deuda ? .

 

DESDE ALEMANIA ... BERENBERG CONTUNDENTE : OTORGA A GRÍFOLS UN POTENCIAL ALCISTA SUPERIOR AL 100% ... BERENBERG Le Otorga a GRÍFOLS un Precio Objetivo de 19,8 euros por Acción . Post BY Expansion .

 

En el Día de Hoy la Entidad Alemana BERENBERG Ha Establecido en 19,8 euros el  Nuevo Precio Objetivo Para las Acciones de GRÍFOLS .

Las Firmas de Inversión continúan actualizando sus estimaciones sobre la empresa del Ibex .

 A falta de dos semanas para la publicación de sus resultados destaca el optimismo que traslada hoy BERENBERG, elevando a tres el número de firmas que desde marzo auguran subidas de triples dígitos en GRÍFOLS .

La cuenta atrás para la publicación de los resultados de Grifols, programados para el 14 de mayo, incluye nuevos ajustes de los hegde funds bajistas presentes en el valor, pero también nuevas muestras de apoyo de las firmas internaciones de inversión sobre la empresa de hemoderivados . ...

PharmaMar Ha Acordado Llevar a Cabo Otro Programa de Recompra de Acciones Propias . Afectará a un Máximo de 184.000 Acciones, Representativas de Aproximadamente el 1% del Capital Social de la Sociedad en la Fecha del Presente Acuerdo, y su Importe Monetario Máximo Asciende a 5.000.000,00 € .

5.000.000 de Euros Entre 184.000 Acciones Da un Precio Medio de Compra de 27,1 Euros . 

El Gobierno Desvela Que el 30% de los Fallecidos Por COVID Estaban Vacunados ... Las Autoridades Sanitarias Insistían Que las Vacunas Protegían de la Infección (en un 95% la de Pfizer, y en un 100% la de Moderna) ... Sanidad Acabó Reconociendo Que Impuso el Uso de Mascarillas Sin Informes Técnicos .

 

LURBINECTEDIN / NICE / UK . Lo Último Que se Sabe es Con Fecha 23 Febrero 2023 ... En Qué el NICE Detuvo el Proceso de Pre-Evaluación del Precio y Reembolso de LURBINECTEDIN en Inglaterra ... a Instancias de la Compañía .

GRIFOLS HA OBTENIDO LA APROBACIÓN REGULATORIA EN CHINA DE SU TECNOLOGÍA LÍDER DE TIPAJE SANGUÍNEO - EL SISTEMA TOTALMENTE AUTOMATIZADO ERYTRA EFLEXIS . LANZAMIENTO AL MERCADO Ya .

Grifols Vende su Sistema de TIPAJE SANGUÍNEO en CHINA .

• Erytra Eflexis permite optimizar la eficiencia de los flujos de trabajo en los laboratorios de los hospitales, según la compañía .
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TARLATAMAB ASCO 2024 . AMGEN Presentará Resultados de FASE II en Pacientes con SMALL-CELL LUNG CÁNCER Tercera Línea ( RECIDIVANTE // DeLLphi- 301 ) . Todo un Hito Ya Que Cuenta con ORPHAN DRUG Y FAST TRACK y Que Estos Resultados de FASE II Podrían Propiciar la Aprobación Condicional en EEUU en JUNIO 2024 .

TARLATAMAB BY AMGEN VA A POR TODO EL  MERCADO SMALL-CELL LUNG CÁNCER MUNDIAL ... TANTO PARA PRIMERA LÍNEA COMO PARA SEGUNDA Y TERCERA LÍNEA  . PARA CONSEGUIRLO TIENE SIETE ENSAYOS CLINICOS AVANZADOS EN DICHAS LINEAS QUE CONTINUAMENTE IRAN APORTANDO RESULTADOS . 

DR. LUIS PAZ ARES : " ES EL NACIMIENTO DE UNA NUEVA TERAPIA ”.

TARLATAMAB TIENE EL POTENCIAL DE CAMBIAR EL MANEJO CLÍNICO DEL CÁNCER RECURRENTE/REFRACTARIO Y MEJORAR LA SUPERVIVENCIA DE LOS PACIENTES CON SMALL_CELL_LUNG_CANCER .

Según el Doctor Paz-Ares : TARLATAMAB CONECTA COMO UN PUENTE O “ UNA CELESTINA ” LA CÉLULA TUMORAL CON LAS PROPIAS CÉLULAS T DEL PACIENTE, Que Usan una Variedad de Mecanismos Para Atacar y Destruir la Célula Cancerosa .

 

La Diana de la Molécula Tumoral, conocida como DLL3, se puede encontrar en niveles elevados en los tumores de pulmón de células pequeñas, pero rara vez está presente en el tejido normal .

De esta forma, la acción de TARLATAMAB tiene efectos adversos limitados en el resto del organismo .

Ofrece así a los pacientes “una nueva oportunidad terapéutica efectiva con un perfil de seguridad bastante favorable”. 

En este estudio concreto se evaluaron dos dosis, 10 mg y 100 mg, siendo la primera la que mostró mejor cociente terapéutico y la que se utilizará en el desarrollo clínico de esta nueva inmunoterapia .

TARLATAMAB USA LAS CÉLULAS T PARA DESTRUIR LAS CÉLULAS DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS .

Luis Paz Ares es el Coordinador del Ensayo Clínico .

Ya se Presentaron Resultados de Este Ensayo Clínico el Pasado Mes de Octubre en el Congreso ESMO Que se Celebró en Madrid :

Los Nuevos Hallazgos “ Respaldan el Uso del TARLATAMAB en estos Pacientes Que Recibieron Tratamiento Anterior ” Mencionó el Doctor y Licenciado en Medicina Luis Paz-Ares, del Hospital Universitario 12 de Octubre en Madrid, Que Fue el Investigador Que Coordinó el Estudio y Presentó los Resultados en la Reunión de la ESMO .

Oncólogos y Pacientes Esperan esta Posible Aprobación en EEUU Como Agua de Mayo Para Poder Tener a Mano una Nueva " BALA DE PLATA " Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en RECAÍDA / Refractario .

La Tasa de Respuesta del 40 % ( es Decir, de Disminución del Tamaño Tumoral ) Que se Observó en el Grupo de 10 mg “Superó con Creces” la Tasa de Respuesta del 15 % Qué se Observaba en el Pasado con el Tratamiento Estándar Para el CPCP Que RECIDIVO, Indicaron el Doctor Paz-Ares y Sus Colegas en la NEJM .

Es Más, el 30 % de los Pacientes Que Respondieron al Medicamento Tuvieron Respuestas de al Menos 9 Meses de Duración .

Nos “ Emociona ” este Hallazgo, Comentó el Doctor Thomas, Porque este Cáncer en General es de Crecimiento Muy Rápido .

La Mediana de Supervivencia de las Personas Que Comenzaron a Recibir 10 mg de TARLATAMAB Fue de 14,3 Meses, Frente a los 6 a 12 Meses de la Mayoría de los Tratamientos Vigentes .

A Partir de los Resultados Iniciales de DeLLphi-301, se Usará la Dosis Menor (10 mg) de TARLATAMAB en los Estudios Clínicos Futuros, dijo el Doctor Paz-Ares .

En general, los Efectos Secundarios del TARLATAMAB fueron “ Llevaderos ”, Indicó el Doctor Paz-Ares, y Solo Alrededor del 3 % de los Pacientes del Estudio Abandonaron el Estudio Por Completo Debido a los Efectos Secundarios . ...

CÁNCER . LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL CAMBIA LAS REGLAS DE JUEGO EN LA I+D Y EN LOS TRATAMIENTOS ONCOLOGICOS ... LAS GRANDES FARMACÉUTICAS YA SE ESTÁN POSICIONANDO E INVIRTIENDO EN INTELIGENCIA ARTIFICIAL QUE REVOLUCIONARA LA ONCOLOGÍA EN TODAS SUS FACETAS TAL Y COMO LA CONOCEMOS HOY .

Todo Será Más Rápido y Preciso, Ganando un Tiempo, Que Cuando Hablamos de CÁNCER, Puede Ser Cuestión de Vida o Muerte .

LAS TASAS DE SUPERVIVENCIA AUMENTARÁN GRACIAS A UN DIAGNÓSTICO MÁS PRECISO Y TEMPRANO .

‘ Inteligencia Artificial Generativa en Salud y Oncología ’ .

 La Inteligencia Artificial Generativa Revolucionará la Lucha Contra el CÁNCER .

La IAG estaría captando e interpretando todo lo que estamos hablando y luego me haría un resumen, lo redactaría como a mí me gusta y con la información yo podría tomar una decisión”. Además, ha continuado, existe la posibilidad de implantar “sistemas de comunicación” para trasladar el caso “al resto” de compañeros, para hacer una “reunión virtual y antes cada uno habría valorado el caso”. Entre otras muchas aplicaciones.

“ Esto Va Cambiar Cómo Se Ve a los Pacientes en el Día a Día ” ...

... Ha detallado Emilio Alba, Director de Medicina Oncología Intercentros del hospital Clínico, Además de Suponer un Cambio a Mejor en la “ Forma de Diagnosticar, Organizar la Información y Cómo se Investiga ” : 

“ LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL VA A CAMBIAR LAS REGLAS DEL JUEGO EN LA ONCOLOGÍA ”.

Todo será más rápido y preciso, ganando un tiempo, que cuando hablamos de cáncer, puede ser cuestión de Vida o Muerte .

Así Podrían Ser las Consultas del Futuro :

" No habría una mesa entre el paciente y yo ", sino que estaríamos sentados frente a frente y estaríamos hablando, sin que yo tuviera que estar tecleando un ordenar .

 La IA “ Encontrará Correlaciones ” entre un síntoma y qué lo casusa, porque “ Entrenan a los Algoritmos con muchísimos datos e imágenes tratando de ver si hay correlación en algo que a un humano no se le ocurriría ni siquiera buscar ”. 

ASCO 2024 . Overall Survival Of ADEBRELIMAB Plus Chemotherapy And Sequential Thoracic Re Radiotherapy As First-Line Treatment For EXTENSIVE-STAGE Small Cell Lung Cancer .

 

ASCO 2024 . SERPLULIMAB vs. Placebo Combined With Chemotherapy as First-Line Treatment For EXTENSIVE-STAGE Small Cell Lung Cancer : Extended Follow-Up Results And Patient-Reported Outcomes From The International PHASE III ASTRUM-005 Study .

 

ASCO 2024 . ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) Combinado Con CARBOPLATIN MÁS ETOPOSIDE FOR SMALL CELL LUNG CÁNCER .

 

ASCO 2024 . IMFINZI ( DURVALUMAB BY ASTRAZÉNECA ) Significantly Improved Overall Survival And Progression-Free Survival For Patients With Limited-Stage Small Cell Lung Cancer In ADRIATIC Phase III Trial .