13 agosto 2025

¿ HAY POSIBILIDADES DE QUE LA FDA APRUEBE IMFORTE ? : SI . ¿ HAY POSIBILIDADES DE QUE LA FDA DENIEGE IMFORTE ? : SI . ¿ SON DEL 100% LAS POSIBILIDADES DE QUE LA FDA APRUEBE IMFORTE ? : NO .

 

DATOS DEL ENSAYO DE FASE III IMFORTE APORTADOS POR ROCHE EN DONDE SE PUEDE APRECIAR LOS EFECTOS ADVERSOS QUE PROVOCA ATEZOLIZUMAB SOLO ... Y LOS EFECTOS EFECTOS ADVERSOS QUE PROVOCA IMFORTE CUANDO SE AÑADE  LURBINECTEDIN AL ATEZOLIZUMAB ...  ¡¡¡ LOS EFECTOS SECUNDARIOS SE DOBLAN  ... !!! . LA FASE III IMFORTE  CONCLUIRÁ DENTRO DE 12 MESES .


¡ LA TOXICIDAD QUE PROVOCA IMFORTE NO ES TRIVIAL ... ES CONSIDERABLE ... !




AQUI TENEMOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA IMFORTE SEGUN HA COMUNICADO LA PROPIA ROCHE ... :


EN LA COLUMNA DE LA DERECHA VEMOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA ATEZOLIZUMAB EN SOLITARIO ... Y EN LA COLUMNA DE LA IZQUIERDA LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA LURBINECTEDIN CUANDO SE AÑADE AL ATEZOLIZUMAB :




¿ DIFÍCIL O FACIL  LO TIENE LA FDA PARA TOMAR UNA DECISIÓN SOBRE IMFORTE .... ?

 ATEZOLIZUMAB SOLO APORTA 10,6 MESES DE OVERALL SURVIVAL ... Y LURBINECTEDIN EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB APORTA 2,6 MESES MÁS DE OVERALL SURVIVAL ... EN TOTAL IMFORTE APORTARÍA UNA MEDIA DE 13,2 MESES DE OVERALL SURVIVAL ... CON UNAS TOXICIDADES CONSIDERABLES ...

A TENER EN CUENTA QUE TAMBIÉN ESTA APROBADO DURVALUMAB CON MEJORES APORTACIONES Y MENOS TOXICIDADES .

... Y QUE EN BREVE LLEGARÁN OTROS TRATAMIENTOS DE PRIMERA LÍNEA AL MERCADO QUE SUPERAN. CON CRECES A ATEZOLIZUMAB Y DURVALUMAB ... COMO SON ANLOTINIB , SERPLULIMAB , TARLATAMAB , PEMBROLIZUMAB , NIVOLUMAB , ADEBRELIMAB , TISLELIZUMAB ...

 ... Y PARA TRANQUILIDAD DE PACIENTES Y ONCOLOG@S EN SEGUNDA LÍNEA ESTA YA COMO TRATAMIENTO ESTÁNDAR TARLATAMAB DE AMGEN QUE APORTA 14,3 MESES DE OVERALL SURVIVAL Y UNA TOXICIDAD MANEJABLE ...

 

EN REALIDAD LA FDA LO TIENE FACIL PARA TOMAR UNA RESOLUCIÓN CON IMFORTE ... :

*.- LO APRUEBA .

*.- LO DENIEGA .

*.- O BIEN Y DADO QUE EL ENSAYO IMFORTE AÚN NO HA CONCLUIDO ... FDA : MIRA ROCHE ME TRAES DATOS MÁS MADUROS O YA COMPLETOS ... Y LO VALORAMOS ENTONCES .

¿ POR CUAL DE LAS TRES DECISIONES SE DECANTARÁ LA FDA ... ? .




CÁNCER . TANTO RUSIA CONO EEUU ESTÁN PROBANDO YA LA VACUNA QUE VALDRIA PARA TODOS LOS TIPOS DE CANCER ... SERÍA COMO INOCULAR CONTRA LA GRIPE .

 

VACUNAS QUE PROVOCARÍAN LA REGRESIÓN DEL TUMOR .


UN NUEVO ENFOQUE PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER ( SCLC ) IMPLICA VACUNAS DE ARNm CUYO OBJETIVO ES ESTIMULAR EL SISTEMA INMUNOLÓGICO DEL PACIENTE PARA ATACAR Y DESTRUIR LAS CÉLULAS CANCEROSA .


Estas Vacunas, Aún en Ensayos Clínicos, están Diseñadas Para Transmitir Instrucciones de ARNm a las Células del Cuerpo, lo Que les Permite Producir Proteínas Específicas Presentes en las Células Cancerosas .

Este Proceso Activa el Sistema Inmunitario Para Que Reconozca y Ataque estas Células Cancerosas , " LO QUE PODRÍA PROVOCAR LA REGRESIÓN DEL TUMOR " .


DE TRIUNFAR ESTA VACUNA ... LÓGICAMENTE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA INVENTARÁ NUEVAS HISTORIAS PARA PODER CONTINUAR LA TRAVESÍA ... PERO LO QUE ES EL CANCER PODRÍA CONVERTIRSE EN UNA SIMPLE GRIPE .


¡ VEREMOS ! .


12 agosto 2025

IAG . OJO A AMÉRICAN AIRLINES QUE AYER PEGÓ UN SUBIDÓN DEL +12% ... LO QUE BENEFICIA A AMÉRICAN AIRLINES ... BENEFICIA A IAG ( IBERIA ) ... Y RATIFICA LAS EXPECTATIVAS DE QUE 2025 PUEDE SER UN GRAN AÑO PARA AMBAS AEROLÍNEAS .






DATOS DEL ENSAYO DE FASE III IMFORTE APORTADOS POR ROCHE EN DONDE SE PUEDE APRECIAR LOS EFECTOS ADVERSOS QUE PROVOCA ATEZOLIZUMAB SOLO ... Y LOS EFECTOS ADVERSOS QUE PROVOCA IMFORTE CUANDO SE AÑADE LURBINECTEDIN AL ATEZOLIZUMAB ... ¡¡¡ LOS EFECTOS SECUNDARIOS SE DOBLAN ... !!! . LA FASE III IMFORTE CONCLUIRÁ DENTRO DE 12 MESES .


IMFORTE . La Adición de LURBINECTEDIN Durante la Fase de Mantenimiento Duplicó con Creces la Tasa de Eventos Adversos Relacionados con el Tratamiento, Alcanzando el 83,5 %, en Comparación con el 40 % en el Grupo Control . La TASA de Eventos Adversos de Grado 3 o 4 También Fue Notablemente Mayor, con un 25,6 % Para la Combinación, Frente al 5,8 % Para ATEZOLIZUMAB Solo .

¿ HAY POSIBILIDADES DE QUE LA FDA APRUEBE IMFORTE ? : SI .

¿ HAY POSIBILIDADES DE QUE LA FDA DENIEGE IMFORTE ? : SI .

¿ SON DEL 100% LAS POSIBILIDADES DE QUE LA FDA APRUEBE IMFORTE ? : NO .

La PREGUNTA CLAVE ES :

*.- AL
PACIENTE LE COMPENSA ESTA
EFICACIA DE
VIVIR 2,6
MESES MÁS
... A CAMBIO
DE UNOS EFECTOS ADVERSOS QUE SE
INCREMENTAN CON CRECES?.

*.- DIFICIL DECISIÓN A TOMAR TANT0 P0RL@S PAClENTES,L@S 0NC0L0G@S,ASOCIACIONES,SEGUROS,LA FDA,LA EMA...

EL DISEÑO ABIERTO DE IMFORTE Y LA SELECCIÓN DE PACIENTES QUE RESPONDEN A LA INDUCCIÓN PODRÍAN EXAGERAR EL BENEFICIO .


LET’S SEE BLINDED DATA , QoL + COST-EFFECTIVENESS BEFORE CALLING IT THE NEW SOC .


IMFORTE CONCLUIRA EL 13 DE AGOSTO DEL 2026 ... LOS RESULTADOS AHORA COMUNICADOS POR ROCHE CORRESPONDEN A UN CORTE EN EL ENSAYO ... POR LO QUE NO SON DATOS MADUROS NI COMPLETOS .

EFECTIVAMENTE SON DATOS QUE INDICAN QUE AÑADIR LURBINECTEDIN A ATEZOLIZUMAB SE MEJORA LA PFS Y LA OS ... PERO TAMBIÉN SE OBTIENEN EFECTOS ADVERSOS ( SECUNDARIOS ) CONTUNDENTES ... QUE MUCHOS PACIENTES , DEBIDO A SU ESTADO DE SALUD , NO PODRÁN SOPORTAR .

¡ LA TOXICIDAD QUE PROVOCA IMFORTE NO ES TRIVIAL ... ES CONSIDERABLE ... !


IMFORTE SEGÚN EL DOCTOR AHMED ELALFI , MD , PhD . @KFSHRC : 



UNA SEÑAL PROMETEDORA ... PERO NO NOS PRECIPITEMOS :

 EL DISEÑO ABIERTO DE IMFORTE Y LA SELECCIÓN DE PACIENTES QUE RESPONDEN A LA INDUCCIÓN PODRÍAN EXAGERAR EL BENEFICIO .


UN AUMENTO DE 2 6 MESES EN LA SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OVERALL SURVIVAL // OS ) ( 13,2 → 10,6 MESES, HR 0,73 ) PERO QUE CONLLEVA UN AUMENTO DE 4 VECES LOS EVENTOS ADVERSOS DE G3 ( 25,6%→5 8% ) ...

IRF PROGRESIÓN-FREE SURVIVAL AND OVERALL SURVIVAL WERE LONGER IN THE LURBINECTEDIN PLUS ATEZOLIZUMAB GROUP THAN THE ATEZOLIZUMAB GROUP FOR PATIENTS WITH SCLC-ES , ALBEIT WITH A HIGHER INCIDENCE OF ADVERSE EVENTS . 


AQUI TENEMOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA IMFORTE SEGUN HA COMUNICADO LA PROPIA ROCHE ... :


EN LA COLUMNA DE LA DERECHA VEMOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA ATEZOLIZUMAB EN SOLITARIO ... Y EN LA COLUMNA DE LA IZQUIERDA LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA LURBINECTEDIN CUANDO SE AÑADE AL ATEZOLIZUMAB :



... EN ELABORACIÓN ...


Espaldarazo de los Analistas de PEEL HUNT a IAG al Subirle el Precio Objetivo Hasta los 5,19€ ... 450 Peniques .

 


IAG Lidera en Beneficios en Europa y ‘ ATACA ’ la Primacía de Lufthansa en Ingresos .


*.- La Ae­ro­línea Ale­mana y su Rival Air France-KLM Ol­vidan las Pér­didas de Hace un Año .

*.- La Ba­jada en el Precio del Com­bus­tible y la De­pre­cia­ción del Dólar Apoyan los Re­sul­tados .




11 agosto 2025

LURBINECTEDIN // RENEE D. GALA , PRESIDENTA Y DIRECTORA EJECUTIVA DE JAZZPHARMA : TRAS LOS RESULTADOS DEL PRIMER SEMESTRE 2025 : ZEPZELCA CONTINUED TO FACE HEADWINDS ( LURBINECTEDIN SIGUE ENFRENTANDO VIENTOS CONTRARIOS ) .


ANTE ESTE PANORAMA RECONOCIDO  POR LA PROPIA JAZZPHARMA ... LÓGICAMENTE DESDE JAZZPHARMA LO FIAN TODO A LA POSIBLE APROBACIÓN DE IMFORTE ...

PERO ... ¿ Y SI LA FDA LO DENIEGA ... O PIDE DATOS MADUROS QUE CONFIRMEN LO PRESENTADO ... ? .

SIEMPRE HAY QUE VALORAR TODOS LOS POSIBLES PROS Y CONTRAS ... Y NO QUEDARSE SOLO CON LAS OPINIONES DE QUIENES TIENEN CONFLICTO DE INTERESES .


RENEE D. GALA AL SER PREGUNTADA SOBRE LAS DIFICULTADES COMPETITIVAS PARA LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) , NO TUVO OTRO REMEDIO QUE CONFIRMAR UNA MAYOR COMPETENCIA DEL TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE QUE YA SE PUSO DE MANIFIESTO EN EL PRIMER TRIMESTRE 2025 :


INDITEX, MANGO, TENDAM Y H&M ALCANZAN LA MAYOR CUOTA DE MERCADO DE TODA LA HISTORIA ... ¡ NI MÁS NI MENOS QUÉ DE UN 40% ! ... SEGÚN INFORME ANUAL DE LA PATRONAL ACOTEX ... MIENTRAS HIPERMERCADOS , SUPERMERCADOS , TIENDAS MULTIMARCA Y EL PEQUEÑO COMERCIO ... ¡ BAJA CUOTA DE MERCADO ! .

 



IAG CARGO IMPULSA UN CRECIMIENTO DEL 21% EN EL TRANSPORTE AÉREO DE PERECEDEROS ... ALGO SUMAMENTE IMPORTANTE PARA CONECTAR PRODUCTORES CON MERCADOS GLOBALES .




CONEXIÓN GLOBAL DESDE EL ORIGEN HASTA TU CASA .




08 agosto 2025

SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . LOS RESULTADOS DE UNA ENCUESTA REALIZADA EN EL SECTOR ... DEJA BIEN CLARO QUE TARLATAMAB YA ES LA OPCIÓN ESTANDAR ELEGIDA COMO TRATAMIENTO ACTUAL DE SEGUNDA LINEA ... LA ENCUESTA TAMBIÉN REFLEJA QUE A FUTURO TARLATAMAB TAMBIÉN ES LA GANADORA Y NO SOLO PARA SEGUNDA LÍNEA ... TAMBIEN PARA PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO ...


La Doctora Narjust Florez, Directora Medica Asociado del Programa de Acceso a Atención del Cáncer y Oncóloga Médico Torácico del Centro Oncológico Dana-Farber Brigham, Miembro del Cuerpo Docente de la Facultad de Medicina de Harvard y Copresidenta de la Reunión Bridging the Gaps in Lung Cancer de 2025, Analizó las Preferencias de Tratamiento Actuales y las Direcciones Terapéuticas Futuras en el " CÁNCER de PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( SCLC -ES ) EN ETAPA EXTENSA" , Desglosando una Encuesta en Tiempo Real Realizada Durante una Sesión Transmitida en Vivo en la Conferencia .


Las Encuestas de la Audiencia Revelaron Que TARLATAMAB ( IMDELLTRA ), un Activador de Células T Biespecífico Dirigido a DLL3,  " SE IDENTIFICÓ CORRECTAMENTE COMO LA TERAPIA DE SEGUNDA LÍNEA PREFERIDA PARA PACIENTES CON SCLC-ES EN RECAÍDA " .

 El 69 % de los Encuestados en X y el 68 % en LinkedIn Seleccionaron al TARLATAMAB Por Encima de Otras Opciones Disponibles .


LOS RESULTADOS DE LAS ENCUESTAS CONCUERDAN CON LOS RESULTADOS APORTADOS POR TARLATAMAB QUE REFLEJAN UN CAMBIO EN LOS ESTÁNDARES DE TRATAMIENTO, YA QUE TARLATAMAB HA SURGIDO COMO LA OPCIÓN DE SEGUNDA LÍNEA PREFERIDA, REEMPLAZANDO ENFOQUES ANTERIORES .


RESULTADOS DE LAS ENCUESTAS EN CUANTO A QUE TRATAMIENTOS TRIUNFARAN A FUTURO PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE :



La Mayoría de los Participantes Identificaron los Activadores de CÉLULAS T, Como el TARLATAMAB y Otros Agentes en Desarrollo, Como la Clase Más PROMETEDORA Para Mejorar los Resultados de SUPERVIVENCIA, Seguidos de los ANTICUERPOS CONJUGADOS ( ADC ) .


Dra. Florez Coincidió con esta Priorización y Enfatizó el Potencial de las TERAPIAS de Redirección de Células T Para " TRANSFORMAR EL PARADIGMA TERAPÉUTICO DEL SCLC-ES " .

Así se está Armando INDITEX Para Seguir Creciendo : Nuevos Centros Logísticos, Nuevas Oficinas … y un Nuevo Comité Asesor Internacional .


En 2025, y más allá de en sus tiendas y en la expansión de sus cadenas a nuevos mercados, Inditex planea invertir significativamente en logística y en la optimización de sus operaciones .

En ese propósito, Inditex está invirtiendo en nuevas oficinas, centros de distribución y en tecnología, como la de la start-up Theker Robotics, para mejorar sus infraestructuras y su eficiencia 

Ante las crecientes incertidumbres y las complejidades a las que se enfrenta la compañía, Inditex ha creado un nuevo Comité Asesor Internacional para abordar desafíos geopolíticos y económicos, fortaleciendo su estructura de gobernanza .


SMALL CELL LUNG CANCER . SON CIENTOS LOS POSIBLES TRATAMIENTOS QUE SE VAN ACERCANDO AL MERCADO . SEGÚN GLOBAL DATA : HAY MAS DE 1000 ENSAYOS CLÍNICOS EN MARCHA ... 500 DE ELLOS EN FASE III .


ES IMPOSIBLE EL HACER UN SEGUIMIENTO DE TODOS ELLOS ... PERO SE ESTA EN EL INTENTO .



SON MUCHAS LAS LINEAS DE I+D ... AQUI UN REFLEJO DE DOS DE ELLAS :