¿ HAY POSIBILIDADES DE QUE LA FDA DENIEGE IMFORTE ? : SI .
¿ SON DEL 100% LAS POSIBILIDADES DE QUE LA FDA APRUEBE IMFORTE ? : NO .
EL DISEÑO ABIERTO DE IMFORTE Y LA SELECCIÓN DE PACIENTES QUE RESPONDEN A LA INDUCCIÓN PODRÍAN EXAGERAR EL BENEFICIO .
LET’S SEE BLINDED DATA , QoL + COST-EFFECTIVENESS BEFORE CALLING IT THE NEW SOC .
IMFORTE CONCLUIRA EL 13 DE AGOSTO DEL 2026 ... LOS RESULTADOS AHORA COMUNICADOS POR ROCHE CORRESPONDEN A UN CORTE EN EL ENSAYO ... POR LO QUE NO SON DATOS MADUROS NI COMPLETOS .
EFECTIVAMENTE SON DATOS QUE INDICAN QUE AÑADIR LURBINECTEDIN A ATEZOLIZUMAB SE MEJORA LA PFS Y LA OS ... PERO TAMBIÉN SE OBTIENEN EFECTOS ADVERSOS ( SECUNDARIOS ) CONTUNDENTES ... QUE MUCHOS PACIENTES , DEBIDO A SU ESTADO DE SALUD , NO PODRÁN SOPORTAR .
¡ LA TOXICIDAD QUE PROVOCA IMFORTE NO ES TRIVIAL ... ES CONSIDERABLE ... !
IMFORTE SEGÚN EL DOCTOR AHMED ELALFI , MD , PhD . @KFSHRC :
EL DISEÑO ABIERTO DE IMFORTE Y LA SELECCIÓN DE PACIENTES QUE RESPONDEN A LA INDUCCIÓN PODRÍAN EXAGERAR EL BENEFICIO .
UN AUMENTO DE 2 6 MESES EN LA SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OVERALL SURVIVAL // OS ) ( 13,2 → 10,6 MESES, HR 0,73 ) PERO QUE CONLLEVA UN AUMENTO DE 4 VECES LOS EVENTOS ADVERSOS DE G3 ( 25,6%→5 8% ) ...
IRF PROGRESIÓN-FREE SURVIVAL AND OVERALL SURVIVAL WERE LONGER IN THE LURBINECTEDIN PLUS ATEZOLIZUMAB GROUP THAN THE ATEZOLIZUMAB GROUP FOR PATIENTS WITH SCLC-ES , ALBEIT WITH A HIGHER INCIDENCE OF ADVERSE EVENTS .
AQUI TENEMOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA IMFORTE SEGUN HA COMUNICADO LA PROPIA ROCHE ... :
EN LA COLUMNA DE LA DERECHA VEMOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA ATEZOLIZUMAB EN SOLITARIO ... Y EN LA COLUMNA DE LA IZQUIERDA LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA LURBINECTEDIN CUANDO SE AÑADE AL ATEZOLIZUMAB :
... EN ELABORACIÓN ...