Herceptin ha conseguido por primera vez aumentar la supervivencia de las personas que padecen cáncer de estómago HER 2 positivo al ser añadida a la quimioterapia estándar. Esta combinación logra prolongar la vida de estos pacientes entre 3 y 13,8 meses, según el estudio ToGA, presentado en el 45 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebra estos días en Orlando (EE.UU.).
El estudio internacional muestra, asimismo, que 'Herceptin' reduce un 26 por ciento el riesgo de fallecimiento en pacientes con el tumor en fase avanzada y no operable. Además, asegura que los pacientes con una mayor sobreexpresión de la proteína HER2 se beneficiaron aún más al añadir este anticuerpo monoclonal a su tratamiento quimioterápico, llegando a alcanzar una supervivencia media de 16 meses más. ...
01 junio 2009
31 mayo 2009
ASCO .1 June 2009 . Aplidin de Pharma Mar solo o en Combinación con Dacarbazine de Bayer como Tratamiento de 1ª Linea Melanoma .
MUA = Melanoma Unresectable Avanzado .
DTIC = Dacarbazine
APL = Aplidin
Antecedentes: MUA sigue siendo incurable en la mayoría de los pacientes (pts). DTIC solo había un 8-15% la tasa de respuesta (RR), mientras que plitidepsin (Aplidin [MTA]) mostraron un RR 6% y un 14% enfermedad estable (SD) en una fase (Ph) II del estudio en 35 recaída / refractaria pts DTIC tras fracaso. Además, APL ha DTIC + aditivo actividad en modelos preclínicos. Métodos: Este estudio multicéntrico Tel Ib objetivo de determinar la seguridad de dosis recomendada (DR) de las minas terrestres antipersonal en los días 1, 8 y 15 + DTIC sólo día 1 q4wk . RD fue definido como la dosis más alta con> 5 días G4 neutropenia o trombocitopenia G4 (TC) y / o neutropenia febril (NF); ninguna relacionada con las drogas ≥ toxicidad G3 (excepto las náuseas / vómitos o reacción de hipersensibilidad) en el ciclo 1. Resultados: de 28pts con MUA, 23 fueron evaluables para DLT; 57% eran hombres, la mediana (med) edad era de 48 y (20-77), med ECOG 0 (0-2) y se med LDH 226 UI / l (126-983 ). La mayoría de pacientes (96%) tuvieron metástasis, con una mediana de 2 sitios de que se trate (1-5) . Niveles de dosis de APL DICT + (mg / m 2), fueron: DL1 (1,8 + 800), 7 pts; DL2 (2,4 + 800), 8 pacientes ; DL 2 ter (2,4 + 1000), 5 pacientes; DL3 (3,0 + 800), 8 pacientes. Pacientes recibido 4 (2-6), 2 (2-5), 2 (1-2), 2 (1-8) mediana de ciclos, respectivamente. El número de DLTs son 1 / 6, 1 / 7, 2 / 4, 2 / 6, respectivamente. DLTs fueron G3 ALT en 4 pts y FN + TC en 1 paciente. El MTD se DL en 2B y el RD estaba en DL 2. Hay 3 respuestas parciales (PR, 14%) y 4 SD> 3 meses (19%), todos en DL2 PR / 3. Cinco pacientes no fueron evaluables, 2 pacientes G3 había reacciones de hipersensibilidad relacionadas con el Cremophor petróleo (APL formulación) y 1 paciente había una reacción idiosincrásica a DTIC prolongado con pancitopenia. Un paciente tenido un mal diagnóstico y 1 paciente había temprana enfermedad progresiva (EP). Conclusiones: APL + DTIC se pueden combinar en ≥ 70% de sus respectivos como agente único en RD MUA. Principales fueron DLTs asintomática, transitoria y reversible de la ALT elevaciones. Ph Ib PR mostró 14% y 19% clínicamente significativo SD. Un estudio aleatorizado Ph II de DTIC vs + APL APL solo está en curso.
Cada vez más cerca de un nuevo fármaco para tratar el melanoma .
*.- En los melanomas con metástasis aumenta la expresión de la proteína Mcl-1 .
*.- Se trata de una molécula que ayuda al tumor a mantenerse vivo .
*.- Ya está en marcha el desarrollo de un fármaco para reducir la expresión de esta proteína .
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*.- Se trata de una molécula que ayuda al tumor a mantenerse vivo .
*.- Ya está en marcha el desarrollo de un fármaco para reducir la expresión de esta proteína .
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30 mayo 2009
Johnson And Johnson emite Comunicado sobre las Presentaciones en el Congreso ASCO ... Tres de ellas seran del Yondelis Ovario .
Es bueno que la Toda Poderosa Johnson And Johnson de este tipo de Comunicados ... con nuestro Yondelis :
*.- El compuesto se produce ahora sintéticamente. Yondelis se une al Surco menor del ADN, interfiriendo con la División Celular y los procesos de transcripción genética y la maquinaria de reparación del ADN. Yondelis se encuentra actualmente en Fase III en el desarrollo de cáncer de ovario y de ampliar sus usos en sarcoma.
*.- Según el acuerdo de licencia, PharmaMar SAU tiene derechos para comercializar el compuesto en Europa y Japón, mientras que Centocor Ortho Biotech Products, LP tiene los derechos de comercialización para el producto en el resto del mundo.
29 mayo 2009
Instituto Biomar inaugura Nueva Sede .
Una instalación de más de 2.000 metros permitirá a la empresa ampliar actividades y plantilla .
El «spin-off» de Pharmamar inicia nueva etapa, apenas una década después de su creación .
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El «spin-off» de Pharmamar inicia nueva etapa, apenas una década después de su creación .
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Las acciones de Grifols se negociarán en Estados Unidos mediante ADRs .... ¿ Cual sera la siguiente ?...
... No cotizará en la Bolsa de Nueva York, sino en el mercado estadounidense OTC). ...
Presentaciones de Pharma Mar , Hoy hasta el Martes dia 2 Junio en el Congreso ASCO.
A estas 13 Presentaciones que aparecen en la Web de Pharma Mar ... habria que añadir otras 4 :
10530 : Yondelis en LeyoMyosarcoma Uterino.
10505 : Yondelis a Altas Dosis .
10504 : Ensayo de Largo plazo ( ya 9 años ) con Yondelis STS ( Lipo y LeyoM ).
10501 : Yondelis con Marcador STS Fibromatosis .
... con estos 4 seran 17 .
10530 : Yondelis en LeyoMyosarcoma Uterino.
10505 : Yondelis a Altas Dosis .
10504 : Ensayo de Largo plazo ( ya 9 años ) con Yondelis STS ( Lipo y LeyoM ).
10501 : Yondelis con Marcador STS Fibromatosis .
... con estos 4 seran 17 .
28 mayo 2009
Pharma Mar y el Equipo de Ventas en Europa han conseguido partiendo de Cero , colocar el Yondelis en un tiempo Record .
Practicamente ya esta a la venta en toda Europa y ... a la espera , si procede , de poder Vender tambien el Yondelis en la indicación de Cancer de Ovario ... e incluso tambien podrian vender productos de Terceros . En cuanto a las posibles Ventas del Yondelis en EEUU y resto del Mundo ya se encargara J&J que para eso tiene sobrada Experiencia .
Yondelis ataca de nuevo . Ahorro y Corporacion : Nuestra Estrategia sería tomar posiciones de cara a la próxima aprobación de Yondelis para Ovario .
Zeltia: Yondelis ataca de nuevo 26 mayo 2009
Último cierre Zeltia: 4,37€
Si 2007 marcó un antes y un después en la historia de Zeltia tras la aprobación de Yondelis para STB (Sarcoma de Tejidos Blandos), esperamos que 2009 represente el lanzamiento definitivo de la compañía como empresa biotecnológica, una vez se obtenga la aprobación de Yondelis para ovario, lo que supondrá poner en beneficios a la compañía después de más de 20 años de investigación.
El dosier de solicitud de comercialización se presentó a finales de noviembre de 2008 ante la FDA (Agencia Estadounidense de Medicamentos y Alimentos) y en el mes de diciembre ante la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos). El organismo americano establece expresamente las fechas para la discusión del dosier (14 ó 15 de julio) y la decisión sobre el mismo (septiembre). En el caso europeo, no se establecen calendarios, si bien se sabe que, para una segunda indicación, la EMEA suele tomarse entre seis y nueve meses para emitir su veredicto.
Nuestra apuesta por una aprobación es clara, sobre todo si tenemos en cuenta que estamos hablando de una segunda indicación de un fármaco ya aprobado en Europa y que, además, se administra en combinación con uno de los tratamientos más utilizados en cáncer de ovario.
Basándonos en ello, y teniendo en cuenta el potencial de revalorización que ofrece el valor respecto a su precio objetivo (+78%), nuestra estrategia sería tomar posiciones de cara a la próxima aprobación de Yondelis para ovario que en Europa podría ser a lo largo del tercer trimestre (julio o septiembre, ya que en agosto la EMEA no celebra reuniones) y en Estados Unidos, llegaría en septiembre.
Último cierre Zeltia: 4,37€
Si 2007 marcó un antes y un después en la historia de Zeltia tras la aprobación de Yondelis para STB (Sarcoma de Tejidos Blandos), esperamos que 2009 represente el lanzamiento definitivo de la compañía como empresa biotecnológica, una vez se obtenga la aprobación de Yondelis para ovario, lo que supondrá poner en beneficios a la compañía después de más de 20 años de investigación.
El dosier de solicitud de comercialización se presentó a finales de noviembre de 2008 ante la FDA (Agencia Estadounidense de Medicamentos y Alimentos) y en el mes de diciembre ante la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos). El organismo americano establece expresamente las fechas para la discusión del dosier (14 ó 15 de julio) y la decisión sobre el mismo (septiembre). En el caso europeo, no se establecen calendarios, si bien se sabe que, para una segunda indicación, la EMEA suele tomarse entre seis y nueve meses para emitir su veredicto.
Nuestra apuesta por una aprobación es clara, sobre todo si tenemos en cuenta que estamos hablando de una segunda indicación de un fármaco ya aprobado en Europa y que, además, se administra en combinación con uno de los tratamientos más utilizados en cáncer de ovario.
Basándonos en ello, y teniendo en cuenta el potencial de revalorización que ofrece el valor respecto a su precio objetivo (+78%), nuestra estrategia sería tomar posiciones de cara a la próxima aprobación de Yondelis para ovario que en Europa podría ser a lo largo del tercer trimestre (julio o septiembre, ya que en agosto la EMEA no celebra reuniones) y en Estados Unidos, llegaría en septiembre.
Sousa : Zeltia y 20 empresas Más piden a la CNMV los Nombres de los Prestamistas al Desnudo para que toda Operativa se riga por las mismas reglas .
Pagina 32 de El Economista de hoy :
PD : ... Es Fundamental que cada Accionista sepa dode estan sus Acciones y lo que hacen con ellas los que se dedican a Prestarlas ... ¡¡¡ Estamos en el Pais de AlibaBa !!! ... al final habra que pedirlas y guardarlas bajo el colchón ...
... Tajante en que ni el ni su entorno han prestados acciones de Zeltia .
... Hay firmas que saben positivamente que el presidente de Zeltia no va a vender acciónn ninguna ... y de eso se valen .
... lo mismo que hay regulación en el tema Autocartera ... deberia existir el mismo en la operativa de prestamo de valores .
... si se desvela el nombre del Prestamista esta operativa caeria a casi Cero .
... puede que mis titulos se hayan Prestado y eso me pone los Pelos de punta .
... deberia obligarse a comunicar la baja de los titulos prestados .
PD : ... Es Fundamental que cada Accionista sepa dode estan sus Acciones y lo que hacen con ellas los que se dedican a Prestarlas ... ¡¡¡ Estamos en el Pais de AlibaBa !!! ... al final habra que pedirlas y guardarlas bajo el colchón ...
... Tajante en que ni el ni su entorno han prestados acciones de Zeltia .
... Hay firmas que saben positivamente que el presidente de Zeltia no va a vender acciónn ninguna ... y de eso se valen .
... lo mismo que hay regulación en el tema Autocartera ... deberia existir el mismo en la operativa de prestamo de valores .
... si se desvela el nombre del Prestamista esta operativa caeria a casi Cero .
... puede que mis titulos se hayan Prestado y eso me pone los Pelos de punta .
... deberia obligarse a comunicar la baja de los titulos prestados .
27 mayo 2009
Los efectos más curiosos de la quimioterapia .
Algunos pacientes con cáncer sufren curiosas reacciones, que no suelen ser peligrosas
Un paciente perdió sus huellas dactilares a consecuencia de uno de los fármacos
El cosquilleo en pies y manos o la despigmentación del cabello son algunos de ellos
Un paciente perdió sus huellas dactilares a consecuencia de uno de los fármacos
El cosquilleo en pies y manos o la despigmentación del cabello son algunos de ellos
26 mayo 2009
Yondelis , Resultados en liposarcoma mixoide MLS en el Largo Plazo . Una de las 17 Presentaciones de Pharma Mar en ASCO 09 .
PD : Esta es Una de las 17 presentaciones de Pharma Mar en el Congreso ASCO 2009 que empieza este fin de semana ... Estos datos indican que la alta tasa de respuesta de la MLS a trabectedin se traduce en Prolongadas PFS. Cirugía de los residuos de la enfermedad metastásica se utiliza ya ampliamente en la MLS metastásico. Trabectedin resulta importante para este tipo de cirugía. :
Trabectedin has been approved in Europe as second-line therapy for advanced soft tissue sarcomas. A previous analysis showed that myxoid liposarcomas (MLS) are particularly sensitive to the drug. We report on the long-term efficacy of trabectedin in a subgroup of that series. METHODS: Since September 2002, 32 advanced pretreated MLS patients received trabectedin at our center. Data were reviewed focusing on their long-term outcome. RESULTS: Trabectedin was given as a 24-h continuous infusion every 21 days. A total of 376 and a median of 12 courses per patient (range 2-26; interquartiles range (IQR) 8-15) were delivered. Response rate per RECIST was 50% [95% confidence interval (CI) 32% to 68%], median progression-free survival (PFS) was 17 months (95% CI 13.5-30.1) and median overall survival is still not reached. In 10 patients, therapy was stopped in the absence of any evident disease, mostly after complete surgery of residual lesions. In these 10 patients, at a median follow-up of 25 months, PFS was 28.1 months (95% CI 25.6-36.4) from treatment start. Discussion: These data indicate that the high response rate of MLS to trabectedin translates into prolonged PFS. Surgery of residual metastatic disease is already used quite extensively in metastatic MLS. Trabectedin may give further significance to this kind of surgery.
Trabectedin has been approved in Europe as second-line therapy for advanced soft tissue sarcomas. A previous analysis showed that myxoid liposarcomas (MLS) are particularly sensitive to the drug. We report on the long-term efficacy of trabectedin in a subgroup of that series. METHODS: Since September 2002, 32 advanced pretreated MLS patients received trabectedin at our center. Data were reviewed focusing on their long-term outcome. RESULTS: Trabectedin was given as a 24-h continuous infusion every 21 days. A total of 376 and a median of 12 courses per patient (range 2-26; interquartiles range (IQR) 8-15) were delivered. Response rate per RECIST was 50% [95% confidence interval (CI) 32% to 68%], median progression-free survival (PFS) was 17 months (95% CI 13.5-30.1) and median overall survival is still not reached. In 10 patients, therapy was stopped in the absence of any evident disease, mostly after complete surgery of residual lesions. In these 10 patients, at a median follow-up of 25 months, PFS was 28.1 months (95% CI 25.6-36.4) from treatment start. Discussion: These data indicate that the high response rate of MLS to trabectedin translates into prolonged PFS. Surgery of residual metastatic disease is already used quite extensively in metastatic MLS. Trabectedin may give further significance to this kind of surgery.
Zeltia , Ibersecurities Ratifica el Precio Objetivo , con la Posible Aprobación del Yondelis en Ovario tanto en EEUU como en EU , de 10,35 euros .
PD : Los 9 euros alcanzados por Zeltia en 2007 con la Aprobacion Europea para Sarcomas ... deberia quedar pulverizada segun estos analistas que valoran la posible aprobación tanto en EEUU como en Europa del Yondelis en Cancer de Ovario ... una indicacion con bastante más repercusion que Sarcoma ... y sin olvidar que de aprobarse para Ovario los de J&J podrian tratar la Indicacion de Sarcoma en EEUU .
*.- Zeltia es una de las compañías favoritas para Daniel García Roji. "Yo creo que puede ser el año de Zeltia", sentencia el analista, que cree que el valor está recibiendo muchas noticias positivas que van a impulsar su cotización.
*.- Los analistas de Ibersecurities también apuestan por la empresa gallega. Zeltia sigue siendo el 'top pick' en el sector para esta firma de análisis ya que es el laboratorio que ofrece el potencial más importante gracias a su compuesto Yondelis, cuya aplicación contra el cáncer de ovario debería ser aprobada en septiembre de este año tanto por la FDA estadounidense (Administración de Drogas y Alimentos) como por la EMEA (agencia europea de medicamentos) y que impulsará las ventas de este año en su aplicación contra el STS. Estos expertos fijan un precio objetivo de 10,35 euros, lo que supone un potencial de más del 100% respecto a precios actuales de cotización
25 mayo 2009
Luis Mora en Radio ... Sousa en Bloomberg : Posible Aprobación Yondelis Ovario entre Julio y Septiembre .
P.D. :*.- Una vez más se muestra contundente con las previsiones economicas ( esta vez en un medio InterNacional) y afirma que en el cuarto trimestre del 2010 , las ventas deberían exceder a los costes"..
*.- Recordando que J&J tiene dia y hora con Yondelis Ovario con la FDA a principios de Julio ... Sousa que anteriormente habia manifestado que esperaban el veredicto para Septiembre ... hoy abre el abanico y dice que dicho veredicto podria producirse entre Julio y Septiembre ... o sea que Veranito caliente ...
*********************************************************
Luis Mora , Director General de Pharma mar Hoy entrevista en Radio Intereconomia :
*.- J & J ha presentado Dossier para conseguir la aprobacion del Yondelis en sarcomas ... en 25 Paises ... de momento y que sepamos se aprobo ya en Rusia , Corea del Sur y Macao .
*.- Pharma Mar tiene actualmente 4 farmacos en ensayos Clinicos y en breve anunciara el 5º .
*.- La buena marcha de la empresa se nota en el continuo inicio y pases de Fases clinicas , asi como la bateria de Farmacos que estan en Fases Preclinicas .
*.- Los Cuatro Farmacos actuales en ensayos clinicos en breve daran sorpresas .
*.- Sylentis iniciara Fase I en Glaucoma .
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Sousa en Blomberg :
*.- Para Aplidin y el NP-12 se esta negociando un Acuerdo
*.- Zeltia espera ser rentable en el cuarto trimestre del año que viene gracias a Yondelis, ya que esperan que se apruebe en más países .
*.- "Esperamos obtener la aprobación para el cáncer de ovario entre julio y septiembre".
*.- Zeltia también mantiene sus previsiones de ventas de 60 millones de euros en ventas de Yondelis, con su uso actual para sarcoma de tejidos blandos, y espera obtener 100 millones de euros en 2011. La compañía espera que los ingresos alcancen los 300 millones de euros al año una vez que se incluya el uso para cáncer de ovario .
24 mayo 2009
Sylentis ( Grupo Zeltia ) presenta en congreso ARVO mejores resultados en Glaucoma que los que se consiguen con Dos Farmacos ya en el Mercado .
*.- Sylentis, empresa bio-farmaceútica del Grupo Zeltia (MC: ZEL), pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del
silenciamiento génico de ARN de interferencia (RNAi).
*.- Sylentis desarrolla actualmente tratamientos para indicaciones oftalmológicas.
*.- El compuesto SYL054003 administrado tópicamente es capaz de reducir el dolor ocular de manera altamente específica mediante el descenso de TRPV1.
*.- SYL054003 podría reducir los efectos secundarios asociados a la medicación utilizada actualmente para el dolor ocular asociado al síndrome de ojo seco.
*.- El pretratamiento con SYL040003 y con SYL040012 respectivamente previene el aumento de la presión intraocular.
*.- El efecto profiláctico de SYL040003 y SYL040012 para el tratamiento del glaucoma es mayor que el descrito anteriormente para otros fármacos como Timolol o Xalatan.
*.- El ojo es un tejido ideal para la tecnología RNAi ya que puede ser administrado local y tópicamente en dosis controladas, evitando así los tratamientos sistémicos.
PD : El SYL054003 parece ser que sera el Primer Farmaco de Sylentis en iniciar la Fase I ... por recordar lo que dijo Catherine en 2007 , la que por aquel año era la VicePresidenta de Sylentis :
*.- Esperamos poder tener un socio industrial para cuando el primer Farmaco de Sylentis inicie la Fase I clinica ... veremos si siguen con esa idea a fecha de hoy ...
22 mayo 2009
Yondelis (Centocor Ortho Biotech) . PHARMACY AND THERAPEUTICS REVIEW . Preliminary Evaluation .
GENERIC NAME: TRABECTEDIN
PROPRIETARY NAME: Yondelis (Centocor Ortho Biotech)
APPROVAL RATING: NDA Submitted
THERAPEUTIC CLASS: Antitumor Agents
SIMILAR DRUGS: None
INDICATIONS: Trabectedin has been submitted for Food and Drug Administration (FDA) approval for use in combination with doxorubicin liposome injection in the treatment of relapsed ovarian cancer.
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J&J anuncia que ha firmado un acuerdo para adquirir Cougar Biotecnología, Inc. ... ofrece 43 $ por accion .
... Cougar biotecnología no tiene actualmente los productos comercializados, pero se está desarrollando compuestos de oncología para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado, cáncer de mama y mieloma múltiple. De la empresa llevar candidato, abiraterone acetato (CB7630), recientemente entró en el segundo de dos ensayos clínicos de fase III para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado.
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Síndrome de Down ¿clave contra el cáncer? .
Científicos descubrieron por qué la gente con síndrome de Down rara vez sufre de cáncer.
En la copia adicional del cromosoma 21, que causa la enfermedad, parece haber también copias adicionales de genes que los protegen contra el cáncer.
La investigación, que aparece en la revista Nature, afirma que el avance podría ayudar en la búsqueda de nuevos tratamientos para el cáncer.
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En la copia adicional del cromosoma 21, que causa la enfermedad, parece haber también copias adicionales de genes que los protegen contra el cáncer.
La investigación, que aparece en la revista Nature, afirma que el avance podría ayudar en la búsqueda de nuevos tratamientos para el cáncer.
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