ONIVYDE . DATOS FASE III SCLC A PARTIR DE JULIO 22 .

 

RESILIENT: A Randomized, Open Label Phase 3 Study of Irinotecan Liposome Injection (ONIVYDE®) Versus Topotecan in Patients With Small Cell Lung Cancer Who Have Progressed on or After Platinum-based First-Line Therapy
Actual Study Start Date  :	April 25, 2018
Actual Primary Completion Date  :	February 8, 2022
Estimated Study Completion Date  :	December 2022

Ipsen Receives FDA Fast Track Designation for Investigational Irinotecan Liposome Injection (ONIVYDE®) as a Second-Line Monotherapy Treatment for Small Cell Lung Cancer (SCLC) Reflecting The Unmet Médical Need .

https://www.businesswire.com/news/home/20201130005944/en/Ipsen-Receives-FDA-Fast-Track-Designation-for-Investigational-Irinotecan-Liposome-Injection-ONIVYDE%C2%AE-as-a-Second-Line-Monotherapy-Treatment-for-Small-Cell-Lung-Cancer-SCLC#.YCQk_i0uhzs.twitter

November 30, 2020 04:58 PM Eastern Standard Time

Estamos orgullosos de estar un paso más cerca de poner a disposición de los pacientes otra opción de tratamiento”.

ONIVYDE® está actualmente aprobado en los Estados Unidos y en Europa en combinación con fluorouracilo (5-FU) y leucovorina (LV) para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico después de la progresión de la enfermedad luego de una terapia basada en gemcitabina. ONIVYDE® no está indicado como agente único para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico.

Se está realizando un estudio aleatorizado de fase III en curso (RESILIENT; NCT03088813) para evaluar la eficacia y la seguridad de la inyección de liposomas de irinotecán en fase de investigación (ONIVYDE®) como monoterapia para los pacientes del estudio SCLC que han progresado durante o después de un tratamiento de primera línea basado en platino. régimen.

“ La designación Fast Track de ONIVYDE® como tratamiento potencial para las personas que viven con cáncer de pulmón de células pequeñas es una extensión del enfoque y la contribución de Ipsen al panorama del tratamiento en oncología”, dijo Howard Mayer, MD, vicepresidente ejecutivo, director de investigación y Desarrollo en Ipsen. “ Con esta forma de cáncer de pulmón agresiva y a menudo en etapa tardía, estamos orgullosos de estar un paso más cerca de poner a disposición de los pacientes otra opción de tratamiento”.

El 11 de febrero de 2022, Ipsen publicó sus resultados financieros del año 2021 completo. Al mismo tiempo, Ipsen indicó públicamente que en la segunda mitad de 2022 se proporcionaría una lectura de datos de su ensayo de fase 3 en curso de ONIVYDE® como tratamiento de segunda línea para el cáncer de pulmón microcítico.

En 2017 se Inició la Fase III ... Tras Cinco Años Llega por fin el final del ensayo iniciado por Merrimak y concluido por Ipsen PHARMA :

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Desde PharmaMar Ya Reconocen en la Presentación Corporativa de Junio 2022 ... Que ONIVYDE PUEDE TENER RESULTADOS DE FASE III EN SEPTIEMBRE 2022 ... CON LO QUE ELLO PUEDA ACARREAR . Por lo menos Nadie Podrá Nunca Decirles Que No lo Comunicaron :

El Consejo de Estado Ejecutivo Chino Recomienda a las Autoridades Locales el Uso de la Medicina Tradicional China en el Tratamiento de COVID Por " Haber Desempeñado un Papel Importante Desde el Inicio de la PANDEMIA " . Los Médicos del País lo Ponen en Duda. ¡ Eso No Da Flus !.

 Habrá Que Recordar Que Aquí en Spain en el 2020 y Tras Miles y Miles y Miles de Muertos ... El Gobierno Reconoció Públicamente Que Nunca Existió un Comité de Expertos ...

Link : LBUCYCUV!)€5

PharmaMar Inicia el Primer Ensayo Clínico en Humanos con una Nueva Molécula , PM534 , Inicia la Fase I Para Pacientes con Cáncer Tras Mostrar Actividad Antitumoral Tanto In Vitro Como In Vivo con Animales .

"Se Acabó la PANDEMIA" . El Virólogo Christian Drosten da Por Terminada la PANDEMIA en Alemania . Otros Virólogos lo Ven de Manera Similar y Admiten Que el COVID Ya Tiende a Comportarse Como Otros Virus Endémicos .

“Este Invierno Estamos Viviendo la Primera Ola ENDÉMICA del SARS-CoV-2 y con Ello, Bajo mi Punto de Vista, LA PANDEMIA HA TERMINADO ”. Esta Fue la Respuesta del Prestigioso Virólogo Alemán y Director del Área  de Virología del Hospital Charité de Berlín, Christian Drosten, sobre el Final de la PANDEMIA 

En Declaraciones a " Tagesspiegel " .

Por Otra Parte, Resaltó Que el Número de Casos Graves Por COVID-19 Cada Vez Son Menores en Comparación a los Primeros Meses de PANDEMIA .

Según los Expertos, la PANDEMIA de Corona Ha Entrado en una Fase ENDÉMICA . El Virólogo Drosten Tampoco Espera Nuevas Mutaciones 

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Ya el Pasado Mes de Septiembre lo Anunció Joe Biden : 

Un Nuevo Estudio Revela Que ... Hay Que Salvar al Planeta ... ¿ Como ? ... Ya se Nos Ocurrirá Algún Negocio ...

 Luis Enjuanes Hoy :

Luis Enjuanes Agosto : 

Margarita del Val Octubre 2021 : 

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¿ EXISTE UNA VACUNA CONTRA EL CÁNCER ?. LOS ESTUDIOS INDICAN QUE ESTÁ CERCA . A Través de una Biopsia Líquida se Podría Detectar una Señal Temprana de Cáncer ... Y Se Podría Diseñar una Vacuna Personalizada Para Cada Paciente .

 

Moderna Está Apostando Fuerte Por las Vacunas Personalizadas Para Tratar el Cáncer. Su CEO Expone su Visión de Cómo Podría Transformar la Atención Médica .

• Las Vacunas Personalizadas Contra el Cáncer Podrían Proporcionar una Nueva Forma de Combatir los Casos Tempranos de Cáncer.
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• *.- El Desarrollador de la Vacuna COVID-19, Moderna, Acaba de Anunciar Resultados Positivos Para una Vacuna contra el Cáncer de Piel.
• *.- El CEO de Moderna, Stéphane Bancel, le dijo a Insider que Cree que las Vacunas Contra el Cáncer Pueden Cambiar la Atención del Cáncer.

Además de lanzar una serie de estudios de última etapa para su vacuna contra el cáncer en 2023, Bancel dijo que su equipo también está interesado en aprovechar el campo emergente de las pruebas de cáncer de sangre llamadas biopsias líquidas.

Compañías como Illumina's Grail, Exact Sciences y Freenome ahora están desarrollando estas pruebas de detección de cáncer, que podrían ser un mercado de más de $ 50 mil millones, según analistas del banco de inversión SVB Securities.

"Tal vez, potencialmente, a medida que la biopsia líquida mejore como tecnología, podría ver un mundo, tal vez en unos pocos años, en el que haga sus análisis de sangre para su examen físico, se realice una biopsia líquida en su sangre, vea una señal temprana de cáncer, hacemos una vacuna contra el cáncer para usted y usted recibe la vacuna", dijo Bancel.

El Objetivo sería matar el cáncer en su infancia, incluso antes de que se convierta en un tumor que se pueda ver mediante técnicas de imagen típicas como las tomografías por emisión de positrones (PET). Basándose en el análisis de sangre, Moderna diseñaría vacunas que se dirijan a las mutaciones genéticas en las células cancerosas que se destacan de las células sanas. Al igual que la vacuna COVID-19, estas inyecciones usan ARNm para ingresar a las células inmunitarias e instruir a esas células para que produzcan proteínas particulares que ayudan a combatir el cáncer de esa persona. ...

FORBES : YA SON TRES LOS FÁRMACOS APROBADOS PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES HOSPITALIZADOS CON COVID ... REMDESIVIR ( BY GILEAD ) , BARICITINIB ( OLUMIANT BY LILLY ) Y TOCILIZUMAB ( ACTEMRA BY ROCHE/GENENTECH ) .

 

How Recently Approved Tocilizumab Treats Covid-19 .

The Treatment of Severe Covid-19 has proven difficult over the past three years, illustrated most clearly by the lack of approved drugs to treat the disease. 

Recently, the Food and Drug Administration has just its third fully approved treatment, joining Baricitinib and Remdesivir.

Baricitinib is approved for the treatment of COVID-19 in hospitalized adults requiring supplemental oxygen, non-invasive or invasive mechanical ventilation, or extracorporeal membrane oxygenation (ECMO).

 In contrast, Remdesivir is approved for all patients with mild-to-moderate COVID-19 who are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death .

Tocilizumab, branded Actemra by pharmaceutical company Genentech, is a monoclonal antibody now approved for treating Covid-19 in hospitalized adult patients who receive systemic corticosteroids and require supplemental oxygen, non-invasive or invasive mechanical ventilation or extracorporeal membrane oxygenation (ECMO), akin to Barcitinib. 

All treatments to this point of the pandemic were only temporarily approved via emergency use authorization. 

In a previous article, we discussed the antibody’s discovery and mechanism of action.

 Here we discuss how Tocilizumab treats those suffering from moderate to severe Covid-19 . ...

COVID . Junshi Biotech Podría Brindar a las Autoridades y Médicos un Nuevo Tratamiento Oral ( VV16 ) Para Pacientes Hospitalizados . Resultados de la Fase III : Los Pacientes se Recuperaron Después de una Mediana de 4 Días, en Comparación con 5 Días Para Paxlovid .

Mientras Las Grandes Farmacéuticas Apuntan a Nuevos Medicamentos Covid Para Impulsar el Arsenal Agotado ... 

... The New England Journal of Medicine Pública los Resultados de la Fase III De VV16 en Comparación con PAXLOVID Que Apuntan a Que se Podría Agregar Otro Antiviral al Arsenal Mundial .

Los Datos Clínicos de Fase III del Fármaco de Desarrollo Propio Muestran Que el Efecto del Tratamiento de la Nueva Corona No es Inferior al de Paxlovid, el Precio de las Acciones de Junshi Biotech se Disparan un 10% .

Cuando  Eric Xu se Enfermó y Dio Positivo con Covid este Mes, Tomó Pastillas de su Propia Invención ( VV16 ) ... Como Inventor del Fármaco, Podía Tomarlo Legalmente Incluso Mientras se Sometía a Ensayos Clínicos.

Sus Síntomas se Aliviaron y No Estaba Solo .

 

En un ensayo clínico de 822 pacientes publicado el miércoles en el New England Journal of Medicine , el antiviral de Xu, VV116, pareció tan eficaz como PAXLOVID para aliviar los síntomas de los pacientes. Los pacientes recién diagnosticados que tomaron VV116 se recuperaron después de una mediana de 4 días, en comparación con 5 días para PAXLOVID .

Según el artículo, este es el primer ensayo clínico de un nuevo fármaco innovador corona desarrollado de forma independiente por China publicado por NEJM . El estudio, dirigido por el Hospital Ruijin, afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai, es el primer estudio clínico de fase III "cara a cara" de medicamentos antivirales orales de molécula pequeña en pacientes chinos con COVID-19 durante la EPIDEMIA de la cepa Variante Omicron. 

*.- Los Resultados Mostraron Que el Criterio Principal de Valoración del Estudio Alcanzó el Criterio de Valoración de No Inferioridad Diseñado .

*.- En Comparación con PAXLOVID, el Tiempo de Recuperación Clínica del Grupo VV116 Fue Más Corto y Hubo Menos Problemas de Seguridad . ...

Combinación de Bacterias y Terapia Dirigida PROMETEDORA en Modelo de Cáncer de Pulmón . Combining Bacteria and Targeted Therapy Promising in Lung Cancer Model .

“Las Bacterias Por Sí Solas Pueden Actuar Como Potentes Agentes AntiTumorales .

*.- Muchas Terapias Actualmente Disponibles Son Relativamente Ineficaces, lo Que Deja a los Pacientes con Muy Pocas Opciones. 

*.- En los EE. UU., la Tasa de Supervivencia a Cinco Años Para el Cáncer de Pulmón  es Solo del 18,6 % .

El Cáncer de Pulmón es el Segundo Cáncer Más Común en Todo el Mundo, y Hubo Más de 2,2 Millones de Casos Nuevos de la Enfermedad en 2020, Según el Fondo Mundial Para la Investigación del Cáncer Internacional . 

Una Combinación de Terapia Bacteriana con Otras Modalidades de Tratamiento Puede Mejorar la Eficacia del Tratamiento del Cáncer Sin Toxicidad Adicional, Según un Informe de Investigadores de Columbia Engineering .

Han Desarrollado un Nuevo Enfoque Para la Evaluación Preclínica de Terapias Bacterianas en Modelos de Cáncer de Pulmón .

Usando este Enfoque, Pudieron Caracterizar Rápidamente las Terapias Bacterianas Que Podrían Combinarse con Éxito con las Terapias Dirigidas Para el Cáncer de Pulmón . ...

Los Medicamentos Huérfanos Son Aquellos Que Están Destinados a Tratar las Enfermedades Raras , Por lo Que No Resultan Atractivos a los Patrocinadores en Muchos Casos Por su Escasa Rentabilidad y Precisan Por ello Apoyo Adicional Para su Desarrollo .

 

Se Entiende Como Enfermedad Rara en Europa a Aquella Patología Que Tiene una Prevalencia Inferior a 1 Caso por Cada 2.000 Habitantes, esto es, 5 Casos por Cada 10.000 Habitantes .

*.- Un Medicamento Huérfano es Aquel Destinado a la Prevención, Diagnóstico o Tratamiento de Enfermedades Raras .

*.- La Designación de Medicamento Huérfano ( Orphan Drug) No Implica Necesariamente Que el Producto Satisfaga los Criterios de Eficacia, Seguridad y Calidad Necesarios Para la Concesión de su Autorización . 

*.- Esos Criterios Solo Pueden Ser Evaluados una Vez Que el Laboratorio Titular Presente la Solicitud de Autorización de Comercialización, Estando Sujeta Dicha Autorización al Registro Centralizado en Toda la Unión Europa .

Se Trata de Enfermedades que afectan a un máximo de unos 250.000 pacientes en la Unión Europea y aproximadamente 25.000 en España. No obstante, la definición varía en otros países como EE.UU. (cuando afecta a menos de 200.000 personas en su territorio) o Japón (prevalencia de < 4 casos/10.000 habitantes). Puede darse el caso, por tanto, de que una enfermedad pueden ser considerada rara en un área geográfica determinada pero no en otras, como consecuencia de factores genéticos, condiciones ambientales, difusión de agentes patógenos, estilo de vida, etc .

En general, el concepto de enfermedad rara va ligado, además de a su prevalencia, a su relevancia clínica: son patologías que ponen en peligro la vida, conllevan una discapacidad crónica o grave o implican una merma notable de la calidad de vida del paciente .

GRIFOLS , FLUIDRA , CELLNEX , TELECOM y ROVI Son los Perros del IBEX al Ser los Peores Valores del Año . Cotizan con Fuertes Descuentos Debido al Castigo Recibido . Por esta Razón, Suelen Ser Objetivo de los Cazadores de Gangas y los Inversores Contrarian .