02 diciembre 2021

7.771 Estudios Clínicos en Marcha Para el Tratamiento COVID19 ... Ni Más Ni Menos ... Y Ya Tenemos Varios de Ellos Aprobados y en el Mercado ... Remdesivir Ya es Historia . Por Todo Ello Las Farmacéuticas de las Vacunas Intentan a la Desesperada Colocar sus Millones de Dosis ...

 









Omicron Acorralado Por GlaxoSmithKline y su Tratamiento con Sotrovimab . Turismo, Aerolíneas, Restaurantes y Gimnasios Podrían Resucitar. GSK Dice Que su Fármaco de Anticuerpos FUNCIONA CONTRA ÓMICRON .

 

EURONEWS - 2 dic 2021 .

GlaxoSmithKline dijo el jueves que un análisis de laboratorio de su terapia contra el COVID-19 basada en anticuerpos que está desarrollando con su socio estadounidense Vir ha demostrado que el fármaco es eficaz contra la nueva variante ómicron.

En un comunicado, la farmacéutica británica dijo que las pruebas de laboratorio y un estudio en hámsters han demostrado que el cóctel de anticuerpos de sotrovimab funciona contra los virus que fueron diseñados con bioingeniería para llevar una serie de mutaciones distintivas de la variante ómicron.

Se están realizando pruebas para confirmar los resultados contra todas las mutaciones del ómicron y se espera una actualización para finales de año, añadió.

Por otra parte, la autoridad británica reguladora de los medicamentos aprobó el jueves el sotrovimab, también conocido con el nombre comercial de Xevudy, para las personas con COVID-19 de leve a moderado que tienen un alto riesgo de desarrollar enfermedad grave.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) recomendó el uso de Xevudy lo antes posible y en los cinco días siguientes a la aparición de los síntomas.

¡¡¡ EFECTIVO CONTRA OMICRON !!! . Xevudy ¡¡¡ REDUCE LAS MUERTES EN UN 8O% !!! . COVID19 . Nuevo Tratamiento Aprobado en Reino Unido . Sotrovimab de GlaxoSmithKline .

 



PHARMAMAR : El Problema Ya es de Confianza . Pharmamar es Incapaz de Rebotar con el Mercado y Apunta Más Caídas en Medio de una " Crisis de Confianza " Entre los Inversores .

 





01 diciembre 2021

COVID19 // GRIFOLS THERAPEUTICS Está Ya en el Plazo ( Diciembre ) de Concluir la Fase III Para Evaluar la Seguridad y Eficacia de C19-IG 20% en 801 Pacientes Ambulatorios Asintomáticos Infectados con SARS_CoV_2 ( COVID19 ) .

La Fundación Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas ha Llevado a Cabo , en colaboración con la Farmacéutica Grifols, un ensayo clínico de Fase III para evaluar la eficacia de la inmunoglobulina C19-IG 20% en personas infectadas con Covid-19 de 30 años o más y sin síntomas.




La Fundación ha concretado que la C19-IG 20% es una Inmunoglobulina Humana preparada para la administración subcutánea y está elaborada a partir del plasma convaleciente de donantes que se han recuperado del Covid-19.




El estudio lo han liderado el jefe del servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona (Barcelona), director del Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa y presidente de la fundación, Bonaventura Clotet, y el infectólogo e investigador Oriol Mitjà.

"Si se confirma la eficacia de este fármaco, podría utilizarse como tratamiento inmediato" al obtener un resultado positivo en una prueba diagnóstica en personas no vacunadas con riesgo de complicaciones, personas inmunodeprimidas y aquellas para las que la vacunación esté contraindicada, han señalado.

¿ PorQue Los Síntomas de la Nueva Variante " Omicron Coinciden Con los Efectos Secundarios de las Propias Vacunas Administradas Para Frenar el COVID19 ? .

 




30 noviembre 2021

Después de Recibir la " Aprobación Condicional "de Health Canada en Septiembre de 2021 para SCLC Segunda Línea con Zepzelca ... JazzPharma Comunica Hoy su Disponibilidad Comercial .

 



Merck Dice Ahora Que Molnupiravir Para el COVID19 Debería Ser Efectivo Contra Cualquier Variante . Hoy el Grupo Asesor de la FDA se Reúne en EEUU Para Evaluar la Píldora de Merck Para el COVID19 .

 


JazzPharma Announces First Patient Enrolled in IMforte Phase 3 Trial Evaluating Zepzelca® (lurbinectedin) in Combination with a PD-L1 Inhibitor in Small Cell Lung Cancer . Un Ensayo Que está Previsto Que Sea Completado el 1 de Marzo 2025 .

 




Hoy el Comité Asesor de la FDA se Reunirá Para Considerar Si Recomenda la Píldora de Merck ( Molnupiravir ) Contra el COVID-19 . De Aprobarse Tanto esta Como la De Pfizer ( PAXLOVID ) ... ¿ Los Ensayos Clínicos Dejarán de Compararse con Remdesivir ... ? .

 


La Píldora COVID19 ( PAXLOVID ) de PFIZER Será Efectiva También Frente a la Nueva Variante . Pfizer CEO Has ' High Level of Confidence ' COVID-19 Pill Will Be Effective Against OMICRON . 80 Millones de Ciclos Listos Para Salir al Mercado .


El Director Ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, Dijo Ayer Que Tiene " La Confianza por Todo lo Alto " en Que las Píldoras de Tratamiento COVID19 de su Empresa Son Eficaces Contra la Variante OMICRON .

En Declaraciones a la presentadora de "Squawk Box" de CNBC, Meg Tirrell, Bourla dijo que Pfizer podría comprometerse a entregar 80 millones de ciclos de Paxlovid, el tratamiento de COVID-19 para el cual la compañía solicitó autorización de uso de emergencia a principios de este mes.

"En este momento, claramente podemos comprometer 80 millones de dosis. Es gracias a: ustedes han visto nuestra máquina de fabricación realmente en funcionamiento y ellos pueden hacerlo y estoy muy, muy contento de que estemos en esta situación", dijo Bourla . ...


29 noviembre 2021

Las Personas con la Variante ÓMICRON tienen Síntomas " EXTREMADAMENTE LEVES " y aún No han tenido que ser Hospitalizadas, dice la Médica Sudafricana Que Dio la Voz de Alarma . " BIDEN NO PREVÉ CIERRES NI CONFINAMIENTOS POR LA NUEVA VARIANTE " .

 


Abu Dhabi Adquiere un Nuevo Tratamiento con Anticuerpos Para Combatir el Covid19 . Su Apuesta es Por RegenCov de Roche .

 



Finanzas.Com : La Presión Bajista Sucumbe en Pharmamar . La Mayoría del Mercado Considera Que Aplidin Apenas Tendrá Penetración en el Mercado Por el Control Generalizado del Virus , Más Allá de Variantes o Nuevas Olas, Gracias a las Vacunas .

 


PharmaMar Según el Analista José Antonio González, de Estrategias de Inversión : " Hay Poco Que Hacer en PharmaMar, Salvo Esperar ". " Sigue Siendo Incapaz de Recuperar Posiciones con Contundencia " .


Combinación de Radioterapia e Inmunoterapia en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso ( NRG-LU007, " el Ensayo RAPTOR" ) .

 NRG-LU007: Ensayo Aleatorizado de Fase II / III de Radiación de Consolidación + Inmunoterapia Para ES-SCLC: Ensayo RAPTOR .

*.- El Descubrimiento de Importantes Avances Terapéuticos Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) se ha Estancado en las últimas Décadas y Existe la Necesidad de Mejorar los Resultados Clínicos de esta Difícil Enfermedad . 

*.- El Tratamiento Actual de Primera Línea pyara el CPCP en Estadio Extenso (SCLC-ES) Incluye 4 Ciclos de Quimioterapia con Carboplatino y Etopósido Seguidos de Atezolizumab de Mantenimiento, pero este Stándar de Atención No Tiende a Eliminar la Enfermedad  Macroscópica. 

*.- NRG-LU007 (el ensayo RAPTOR) se Diseñó Para Abordar la Teoría de que Agregar Radioterapia (RT) a la Inmunoterapia y la Quimioterapia Que Contiene Platino podría Mejorar aún Más los Resultados de Supervivencia de los Pacientes con ES-SCLC Como Resultado de las Interacciones Entre la RT y la Inmunoterapia .

“Se Plantea la Hipótesis de que la combinación de la Radioterapia consolidativa con la Inmunoterapia tiene el potencial de mejorar el control local y sistémico de los pacientes con CE-SCLC. 

Nuestro objetivo es demostrar que la adición de radioterapia local mejorará la inmunidad antitumoral y mejorará los resultados de estos pacientes ”, afirmó el Dr. Quynh-Nhu Nguyen, MD, del MD Anderson Cancer Center e investigador principal del ensayo RAPTOR.

El ensayo RAPTOR está acumulando activamente pacientes con ES-SCLC que tienen una enfermedad estable o una respuesta parcial después del tratamiento sistémico inicial. Los participantes en el ensayo se estratifican según el número de sitios que recibirán RT, la respuesta del tumor después de la quimioterapia inicial y el estado funcional del ECOG. Después de la estratificación, los pacientes se asignan al azar para recibir tratamiento de mantenimiento con atezolizumab o RT de consolidación hasta en 5 sitios en dosis de 20 Gy, 30 Gy o 45 Gy.Los sitios de radiación incluyen torácicos y extratorácicos (hígado, hueso, SNC, etc.) seguidos. por mantenimiento con atezolizumab.

La porción de Fase II del ensayo evaluará si la adición de radioterapia al tratamiento estándar de atención mejora la supervivencia libre de progresión para los participantes del ensayo en comparación con el estándar de atención solo.

 La parte de la Fase III del ensayo comparará las tasas de supervivencia general entre los grupos de tratamiento. 

Los objetivos secundarios del ensayo incluyen evaluar las toxicidades entre los brazos de tratamiento, así como el impacto de agregar RT en los resultados de supervivencia para pacientes con 1-3 tumores visibles versus 3 o más tumores visibles, y en pacientes que reciben RT para todas las enfermedades visibles versus aquellos que lo hacen. no recibir RT a todas las enfermedades visibles. 

También hay un objetivo exploratorio para evaluar la carga tumoral previa al tratamiento y el beneficio de supervivencia.

Atención Hoy al Sector Turismo y Líneas Aéreas . La OMS Pide Que " Sigan Abiertas las Fronteras " Pese a la Variante Omicron .

 

LA OMS HA DESTACADO QUE LAS "" PRUEBAS "" EN LAS QUE SE BASAN LAS RECOMENDACIONES DE LA REGULACIÓN SANITARIA INTERNACIONAL RESPALDAN QUÉ LAS FRONTERAS SIGAN ABIERTAS .


La OMS pide apoyo para África, reclama que "sigan abiertas las fronteras" y critica las restricciones de viajes que tratan de frenar la expansión de la variante ómicron del coronavirus. 

La nueva cepa se ha detectado desde el viernes en siete países europeos. También Francia da por hecha su presencia en su territorio. 

En este ambiente de inquietud, la presidenta de la Asociación Médica de Sudáfrica y una de las descubridoras de esta cepa ómicron, la doctora Angelique Coetzee, ha hecho un llamamiento a la tranquilidad asegurando que los infectados presentan hasta ahora "síntomas débiles" que no precisan hospitalización.

28 noviembre 2021

OMICRON . Comunicado del Grupo Técnico Asesor de la OMS : Vacunas , PCR , Tratamientos Siguen Vigentes . No Tenemos Ni Idea de Si la Variante OMICRON Se Transmite Más Que el Resto . Ni Idea de Si los Ingresados en Sudáfrica Son por OMICRON u otros Factores . Si Sabemos Que los Infectados son Jóvenes y Tienen un Cuadro LEVE .


Cualquier Político Español Tiene más Luces Que estos de la OMS ... Es para llorar al ver la Situación De Crisis Mundial Que han creado por Algo Que Apenas Afecta a 3000 jóvenes Sudafricanos  y además de manera Leve ... Y que se Curan en un par de días ...  Otra Cosa Son los Miles de Casos Diarios Que Hay en Alemania ... Pero Claro a ver Quién se Atreve con Alemania . 

Para Acabar Los Técnicos de la OMS Recomiendan Tan Solo una Serie de Medidas Muy Muy Ele Elementales ... : Ni QR , Ni Pasaportes Covid , Ni Prohibiciones de entrar en Bares , Restaurantes , Gimnasios ... 

  Muchas Comunidades Autonomas Españolas , Así Como Naciones Europeas ... Deberían Replantearse  Tanto Recortar Derechos Básicos y Internacionales Sobre Protección de Datos y Derecho a la Intimidad .

En España No Hay Ninguna Vacuna Que Sea Obligatoria 
 
En el Planeta No Hay Ni Una Sola Vacuna COVID19 Full Approval ... Todas Han Sido Aprobadas con la Etiqueta de " Emergencia " Por lo Que los Ensayos Clínicos Continúan con Todos los Voluntarios a los Que les Han Administrado Una , Dos ... Y Pronto una Tercera Dosis ... Consienten ser Vacunados por lo Que Nada Tienen a Reclamar .

Tema Mascarillas : Coinciden los Médicos en Que las Mascarillas Sirven para Entrar en los Quirófanos por un Tiempo Limitado ... Pero eso de Llevar Mascarilla Horas y Horas Cada Día Veremos con el Tiempo lo que nos Acarreará .

Y Ya No Digamos Poner Mascarillas a los Menores Que Están Desarrollando Sus Órganos Vitales ... Es Para Pensarselo y Más Teniendo en Cuenta que Los Niños Que se Infectan se Recuperan en Casa y en Días con los Tratamientos de Toda la Vida ... 

Las Recomendaciones Comunicadas Hace un Rato Por la Propia OMS con Respecto a la Variante Sudafricana : 





27 noviembre 2021

OMICRON . LA ASOCIACIÓN MÉDICA DE SUDÁFRICA LE DA EN LA FRENTE A LA OMS Y AFINES : ... LA NUEVA VARIANTE NO AFECTA A VACUNADOS ... NO AFECTA NI AL GUSTO NI AL OLFATO Y LOS AFECTADOS SON TRATADOS EN SU CASA CON SINTOMAS LEVES COMO CANSACIO Y UNA LIGERA TOS QUE DESAPARECE EN UN PAR DE DIAS ... NO SE ENTIENDE EL ALBOROTO " GENERADO " A NIVEL MUNDIAL .

JOHANNESBURG : La Nueva Variante Omicron del Coronavirus da Como Resultado una Enfermedad Leve, Sin Sindromes Prominentes, dijo Angelique Coetzee, Presidenta de la Asociación Médica de Sudáfrica, a Sputnik el Sábado .

*.- " Presenta una Enfermedad Leve " con Síntomas Como Dolores Musculares y Cansancio Durante un Día o Dos Que No se Sienten Bien .

*.- Hasta Ahora, han Detectado Que los Infectados No Sufren Pérdida del Gusto Ni del Olfato . 

*.- Pueden Tener una Ligera Tos . 

*.- No Hay Síntomas Prominentes . 

*.- De los Infectados, Algunos están Siendo Tratados Actualmente en Casa «, dijo Coetzee .

*.- La Funcionaria señaló que los Hospitales No han Sido Sobrecargados por Pacientes de Omicron y Que la Nueva Cepa No se ha Detectado en Personas Vacunadas . 

Al Mismo Tiempo, la Situación Puede Ser Diferente Para los No Vacunados .


«Solo lo sabremos después de dos semanas. Sí, es transmisible, pero por ahora, como médicos, No sé por qué se está impulsando tanto alboroto ya que todavía lo estamos investigando. Solo lo sabremos después de dos o tres semanas, ya que hay algunos pacientes ingresados ​​y estos son jóvenes de edad 40 y más jóvenes «, agregó Coetzee.

La presidenta también criticó que la decisión de algunos países de prohibir los vuelos desde Sudáfrica es prematura ya que no hay suficiente información sobre cómo peligroso es.


Tras los informes sobre la nueva variante, Estados Unidos, la Unión Europea, Canadá, Israel, Australia y otros países han viajes restringidos desde varias naciones del sur de África debido a problemas de salud.

PFIZER ( BIONTECH ) se Dispara en Bolsa Tras Anunciar Que Podrían Estar en la Buena Onda Para Obtener una Vacuna Contra la " NUEVA VARIANTE SUDÁFRICANA " ... EN CUESTIÓN DE DÍAS . POST BY CINCO DÍAS .

 


COVID19 . LA PONENCIA DE VACUNAS NO VE NECESARIO VACUNAR A LOS NIÑOS . Los Tempos de la Pandemia en Manos de Grandes Fondos de Inversión Posicionados en Medios de Comunicación y en Grandes Farmacéuticas ... ¡ Miles de Sanitarios en Contra de Vacunación en Todo el Mundo ! . Solo Hay Prohibiciones y Persecuciones ... ¿ Porque No Hay Debate ? .

 


26 noviembre 2021

Nuevas Variantes Coronavirus . Glaxo : Sotrovimab Mantiene su Capacidad de Neutralización Sea Cual Sea la Variante de Covid" .

 


ASTRAZENECA Presenta Nuevos Datos de la Fase III de su Fármaco AZD7442 : Reduce los Riesgos de COVID19 en un 83 % .

 Un Ensayo de Tratamiento Separado Mostró un 88 % de Riesgo Reducido de COVID19 Grave o Muerte Cuando se Trata Dentro de los Tres Días Posteriores al Inicio de los Síntomas .

AstraZeneca ha anunciado nuevos datos de los ensayos de Fase III de prevención AZD7442 COVID-19 PROVENT y tratamiento ambulatorio TACKLE de fase III que demostraron una sólida eficacia de una dosis intramuscular (IM) única de la combinación de anticuerpos de acción prolongada (LAAB).

En un análisis del ensayo PROVENT en curso que evalúa una mediana de seis meses de seguimiento de los participantes, una dosis IM de 300 mg de AZD7442 redujo el riesgo de desarrollar COVID-19 sintomático en comparación con el placebo en un 83 por ciento. Además, un análisis exploratorio del ensayo de tratamiento ambulatorio TACKLE, en pacientes con COVID-19 leve a moderado, mostró que una dosis IM de 600 mg de AZD7442 redujo el riesgo de desarrollar COVID-19 grave o muerte en un 88 por ciento en comparación con placebo en pacientes que habían estado sintomáticos durante tres días o menos en el momento del tratamiento.

PROVENT es un ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico que evalúa la seguridad y eficacia de una dosis única IM de 300 mg de AZD7442 en comparación con placebo para la prevención de COVID-19 en participantes que no tenían no tenía infección por SARS-CoV-2 al inicio del estudio. El ensayo se llevó a cabo en 87 sitios de EE. UU., Reino Unido, España, Francia y Bélgica. 5.197 participantes fueron asignados al azar en una proporción de 2: 1 para recibir una sola dosis IM de 300 mg de AZD7442 (n = 3.460) o placebo de solución salina (n = 1.737), administrada en dos inyecciones IM secuenciales separadas. ...

Variante Delta . 

Estos resultados convincentes me dan la confianza de que esta combinación de anticuerpos de acción prolongada puede proporcionar a mis pacientes vulnerables la protección duradera que necesitan con urgencia para volver finalmente a su vida cotidiana", comentó el investigador principal, el profesor Hugh Montgomery.

 "Es importante destacar que se mantuvieron seis meses de protección a pesar del aumento de la variante Delta entre estos participantes de alto riesgo que pueden no responder adecuadamente a la vacunación".

Darle al Virus Donde Más le Duele : Los Dos Nuevos Antivirales Contra SARS_CoV_2 . Tenemos Ni Más Ni Menos Que 861 Compuestos Activos en Desarrollo Clínico en el Intento de Llegar al Mercado .

 Estado Actual de la I+D en la Lucha por Combatir el SARSCOV2 : 

Tenemos Vacunas, Tenemos Test de Diagnóstico Rápido, Ya Hay Algunos Tratamientos ( Combinaciones de Fármacos, AntiInflamatorios, Inhibidores de las Citoquinas, Anticuerpos Monoclonales ) . Faltaban Antivirales . Ya Había Muchos en Estudio, en Concreto 264  .

Encontrar un Fármaco Efectivo Contra un Virus No es Fácil, o al Menos No tanto Como Desarrollar un Antibiótico .

A Diferencia de las Bacterias, Todos los Virus Son Parásitos Intracelulares Obligados, Piratas de las Células .

Se Multiplican Siempre en su Interior, Empleando la Maquinaria Celular . ...

PharmaMar . Bestinver se Desliga Como Gestora de la Valoración Realizada Por su Propio Bróker, lo Que se Conoce en el Argot Financiero Como “ MURALLA CHINA "... Bestinver la Ve Como Una Inversión Atractiva Mientras Su Propio Bróker la Ve Como una Inversión “ Complicada ” al Depender “ de un Solo Producto ”.

 La Gestora se Desliga de su Bróker  .

Así son las cosas, para Bestinver Securities la ratio riesgo/beneficio es “atractiva” para Pharmamar. Pero una cosa es lo que opine el bróker y otra lo que considera la gestora de fondos de la casa. 

Bestinver se desliga como gestora de la valoración realizada por bróker, lo que se conoce en el argot financiero como “muralla china”. 

El director de renta variable ibérica de la gestora, Ricardo Seixas, señaló días después de que Cifuentes emitiese su primer informe sobre Pharmamar que no era atractiva y se trataba de una inversión “complicada” al depender “de un solo producto”

Seixas enfatizó el hecho de que “ningún informe” que publique Bestinver Sucurities les va a afectar “lo más mínimo” para sus decisiones de inversión. Además, recalcó que no le gustaría que existiese “relación de seguimiento” entre ambas firmas.