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04 octubre 2021
Molnupiravir // EEUU // FDA . Fauci Elogia los Nuevos Datos de Tratamiento de COVID19 de Merck . Los Datos Son "" IMPRESIONANTES "" ... Y Podría Ser una Herramienta Clave en la Lucha Contra la Pandemia . La FDA Actuará Lo Más Rápido Posible en la Examinación de los Datos .
03 octubre 2021
Molnupiravir : ¿ Qué Significaría una Pastilla Antiviral Para la Lucha Contra el COVID19 ? . ¡¡ MOLNUPIRAVIR IMPIDE LA REPLICACIÓN DEL VIRUS !! ... POR LO TANTO ESTAMOS ANTE UN POSIBLE Y VERDADERO CAMBIO EN LAS REGLAS DE JUEGO "" . ¡¡¡ Bala de Plata !!! .
(CNN) -- Merck y Ridgeback Biotherapeutics Comunican un Resultado Temprano Que Indica Que su Fármaco Antiviral Oral Experimental Molnupiravir Podría Reducir a la Mitad el Riesgo de Muerte u Hospitalización Por COVID19 .
En un Comunicado de Prensa, la compañía dijo que el 7,3% de los 385 pacientes que recibieron el antiviral fueron hospitalizados o murieron a causa de covid-19, en comparación con el 14,1% de los 377 pacientes que recibieron un placebo, que no hace nada.
Los datos completos del ensayo de molnupiravir aún no se han divulgado y estos datos aún no han sido revisados por pares ni publicados. Pero Merck dice que buscará la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) y, si se otorga, el medicamento podría ser el primer tratamiento antiviral disponible por vía oral para combatir el covid-19.
"Este es el resultado más impactante que recuerdo haber visto de un fármaco disponible por vía oral en el tratamiento de un patógeno respiratorio", dijo el viernes el Dr. Scott Gottlieb, excomisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. a Anderson Cooper de CNN.
" Creo Que Obtener una Píldora Oral Que Pueda Inhibir la Replicación viral —Que Puede Inhibir este Virus— Será un Verdadero Cambio de Juego ".
02 octubre 2021
01 octubre 2021
El Éxito del Tratamiento Oral COVID19 de las Farmacéuticas Multinacionales ... Estimula a las Farmacéuticas Coreanas Aceleren los Esfuerzos Para Desarrollar Medicamentos Orales Similares .
El Tratamiento Antiviral Oral de Merck Para el Covid-19, Molnupiravir, ha Demostrado una Eficacia Potencial en las Variantes del Virus Covid-19, lo Que ha Provocado Que las Empresas Coreanas Aceleren los Esfuerzos Para Desarrollar Medicamentos Orales Similares .

Merck, o MSD en EE. UU. Y Canadá, dijo el miércoles que su terapia experimental Covid-19 demostró eficacia contra variantes, incluida la cepa Delta dominante.
“Dado que el molnupiravir no se dirige a la proteína de pico del virus Covid-19, que actualmente define las diferencias entre las variantes, es probable que el fármaco muestre una eficacia similar incluso en virus evolucionados”, dijo Jay Grobler, director de enfermedades infecciosas y vacunas de Merck.
Aparte del progreso de Merck en el desarrollo del tratamiento oral Covid-19, otra compañía farmacéutica global, Pfizer, también dijo que ingresó en las fases 2 y 3 del estudio EPIC-PEP (Evaluación de la inhibición de proteasa para Covid-19 en la profilaxis posterior a la exposición) de su antiviral oral candidato PF-07321332, coadministrado con una dosis baja de ritonavir, para Covid-19.
El estudio global evaluará la eficacia con la que PF-07321332 previene la infección por Covid-19 en personas mayores de 18 años que viven bajo el mismo techo con un paciente sintomático confirmado de Covid-19 . ...
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Fármaco Anti COVID-19 de Merck Reduce Riesgo de Muerte y Hospitalización en un 50% . PFIZER Y ROCHE También Están en la Carrera Por Sacar al Mercado Tratamientos Orales Contra el COVID19 Y sus Variantes .
ROCHE // GENENTECH . Small Cell Lung Cancer . Tecentriq ( Atezolizumab ) Autorizado en ESPAÑA Para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico ( Células Pequeñas ) .
'Tecentriq' (Atezolizumab), para el Cáncer de pulmón microcítico (CPM) o de células pequeñas, ya está disponible en España donde será financiada por el Sistema Nacional de Salud, tras la aprobación del Ministerio de Sanidad.
La Bolsa Deja Sin Premio a PharmaMar y a su Socio Jazz Pese al Espaldarazo de Zepzelca en Canadá .
Las Acciones de PharmaMar Cierran en Plano tras llegar a liderar las subidas del Ibex 35 mientras Jazz Pharmaceuticals cae otro 1% el día en el que Canadá ha aprobado el antitumoral Zepzelca .
Apatinib Inhibe el Crecimiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas a Través de un Mecanismo Mediado Por VEGF, PI3K / Akt y Ki-67 / CD31 ... Y Promueve la Necrosis de las Células de SCLC in Vivo .
Expertos Advierten : Aparte de COVID19, No Olvidar Vacuna Contra Gripe .
Las autoridades sanitarias estadounidenses saben que, con el tema del COVID-19, la población está harta de vacunas, pero aún así están haciendo un llamado a todos a que no se olviden de ponerse la vacuna contra la influenza.
La incidencia de gripe ha caído a niveles inéditos en medio de la pandemia. En Estados Unidos y Europa fue casi inexistente el invierno pasado, y el Hemisferio Sur acaba de pasar su segunda temporada de gripe en tiempos de pandemia, con pocos casos.
Pero ahora que están reabriendo escuelas y negocios y se están reanudando los viajes internacionales, la gripe amenaza con repuntar. La duda es si vendrá tímidamente o si resurgirá con furia, abrumando a los hospitales ya colmados con pacientes de COVID-19.
“La gente está harta de tener que salir a ponerse una vacuna”, admitió el doctor Richard Webby del St. Jude Children’s Research Hospital en Memphis.
Sin embargo, después de 18 meses de poca exposición al virus de la gripe “es posible que como población ya no tengamos tanta inmunidad contra este virus comparado con antes”, indicó Webby. ...
30 septiembre 2021
Exclusiva de Finanzas .Com . La Escasez de Hospitales Para los Ensayos Retrasa el Medicamento de Pharmamar Contra el Covid19 .
Los 6 Meses de Retraso en el Medicamento de Pharmamar Contra el Coronavirus Esconde la Insuficiencia de Hospitales Para los Ensayos Clínicos .
Raúl Poza Martín - 30/09/2021 .
Pharmamar decidió modificar el calendario de presentación de los resultados de la Fase III de Neptuno, el estudio de Aplidin como antiviral contra el coronavirus, pues únicamente tiene reclutados al 24 por ciento de los hospitales donde probará el fármaco.
Así se desprende de la última actualización realizada por la biofarmacéutica en la ficha del estudio publicada en la web de ensayos de la FDA de los Estados Unidos, donde dejó sin cambios los 99 centros hospitalarios respecto a la anterior actualización. En total son 13 los países en los que Pharmamar pretende realizar Neptuno.
De todos ellos, únicamente ha logrado cerrar Francia, con tres hospitales, mientras que, en 9 países, más de la mitad, aún no tiene reclutado a ningún centro hospitalario para el proyecto. Se trata de Argentina, Brasil, Bulgaria, Perú, Grecia, Portugal, Rumanía, Turquía y Sudáfrica.
Así, más allá de Francia, hay otros tres países con al menos un hospital con los pacientes conseguidos: Colombia (1 de 6), México (1 de 6) y España. En el caso español son el 59 por ciento los centros cerrados para Neptuno, pero también es el país con mayor número, 32.
Pharmamar se Agarra a la Baja Incidencia ...
El Presidente de Pharmamar José María Fernández Sousa, señaló en una entrevista con finanzas.com que el mayor hándicap que se encontrarían para no cumplir con el objetivo de comercializar el producto a principios de 2022 sería la bajada en la incidencia de casos de coronavirus.
Pero por ese mismo motivo, pusieron la vista en América Latina como una geografía donde la incidencia de la pandemia es superior a otros territorios y donde también el porcentaje de vacunación es inferior a la media que se registra en el Viejo Continente o los Estados Unidos.
Por ello, a Fernández Sousa le parecía “razonable” distribuir el producto a nivel global durante el primer trimestre de 2022 dado el ritmo de reclutamiento que contemplaban desde el grupo de origen gallego antes de verano.
... Pero se Olvida de las Hospitalizaciones .
Lo que tampoco juega a favor de Pharmamar es que, más allá de una baja incidencia y un alto número de vacunados, un gran porcentaje de los actuales infectados no precisan de hospitalización y los sueros ayudan a ello.
Esto es un golpe a la línea de flotación de Aplidin pues se trata de un fármaco que está indicado para casos moderados que precisen de hospitalización, por lo que no puede ser testado en pacientes sintomáticos o asintomáticos que se encuentren en sus domicilios.
Un hándicap que afecta a las directrices marcadas en la ficha técnica de Neptuno donde se estimula que serán tratados con Aplidin 609 pacientes. Por otro lado, en los registros de la FDA, no se deja constancia de la evolución del estudio en el Reino Unido, el primer país en Aprobarlo.
Un Historial de Retrasos con Neptuno .
Además, la actualización donde se retrasa 6 meses el fin de Neptuno no es la primera realizada por el equipo de Pharmamar encargado del estudio.
De inicio, se estipulo que en marzo habría comenzado el reclutamiento y que en agosto se tendrían resultados. Dado el lento reclutamiento se modificó la fecha de inicio a junio.
Esto supuso retrasar hasta agosto los primeros datos de verificación y a noviembre los resultados finales que, en caso positivo, darían lugar a la solicitud de comercialización a las diferentes autoridades sanitarias elegidas. En el caso de Pharmamar, se piensa en la FDA y la EMA de la Unión Europea.
Por tanto, esta es la tercera modificación, la segunda respecto a la fecha de finalización del estudio, al pasar de noviembre de 2021 a marzo de 2022 .
Comunicado de MERCK : Su Pastilla Contra el COVID19 ( Molnupiravir ) También es Efectiva Frente a las Variantes del Virus ... Incluida la DELTA . Molnupiravir Impide Que el Virus Pueda Hacerse Copias de Sí Mismo y Por Tanto No Puede Replicarse en Nuestro Organismo . Post By Reuters .
*.- En 24 Horas Molnupiravir Bloquea la Transmisión del COVID19 .
Esto es Así Porque el Molnupiravir se Dirige a la Polimerasa Viral, Una Enzima Necesaria Para Que el Virus Haga Copias de Sí Mismo .
Está Diseñado Para Actuar Introduciendo Errores en el Código Genético del Virus . ...
PharmaMar (MSE:PHM) ha Anunciado Hoy Que su Socio, Jazz Pharmaceuticals plc ha Recibido la Aprobación Condicional de Comercialización de ZepzelcaTM (lurbinectedina) Por Parte del Ministerio de Sanidad de Canadá Para el Tratamiento de Pacientes Adultos con Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente en Estadio III o Metastásico, con Progresión de la Enfermedad Durante o Después de la Quimioterapia Basada en Platinos . Lurbinectedina estará disponible en Canadá a finales de este año.
La Aprobación Provisional ( Condicional ) es Objeto de un Estudio Confirmatorio Adicional en Más de 700 Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Segunda Línea .
Se Espera Que Este Estudio se Complete en 2025 .
ZEPZELCA. El Nuevo Ensayo De Fase III Confirmatorio Para Conseguir la Full Approval Tanto en EEUU Como en Canadá , Australia y Singapur se Iniciará en lo Que Queda de Año y Finalizará en 2025 . Hasta esa Fecha No se Sabrá Si Se Consigue la Full Approval y Por Tanto Si JazzPharma Tendrá Que Abonar ... o No los 150 Millones .
29 septiembre 2021
IBERIA . Deutsche Bank le Sube el Precio Objetivo a IAG y lo Sitúa en los 2,94 Euros ... Mejoran su Recomendación a " Comprar " Desde " Mantener " ... Le Ve un Potencial del 40% : " Hay un Escenario Mucho Mejor " .
"Creemos Que Hay un Escenario Mucho Mejor Para que las Acciones" de IAG, aseguran los Analistas de Deutsche Bank, Que Han Mejorado la Recomendación de la Compañía a ' Compra ' Desde ' Mantener ' y suben el Precio Objetivo a los 260 Peniques Desde los 225 en los Que lo Situaban Hasta Ahora .
Ahora, con las acciones cotizando a 182 peniques al cierre de este martes y con EEUU listo para aliviar sus requisitos de entrada al país a principios de noviembre, "creemos que hay un escenario mucho mejor para que las acciones comiencen a subir", señalan en un reciente informe.
También justifican su rebaja de calificación el pasado marzo. "Las acciones casi habían alcanzado nuestro precio objetivo de 220 peniques. Si bien destacamos alrededor de un 30% más al alza en caso de que los inversores estuvieran dispuestos a mirar hacia 2024-2025, no pensamos que fuera el momento adecuado para que esto se hiciera realidad", concluyen .
Pharmamar Registra en la FDA Estadounidense un Nuevo Calendario Para Aplidin Que Retrasa su Comercialización, al Menos, 6 Meses .
Complicación de Salida al Mercado .
La Cuestión reside en si a Pharmamar le compensará comercializar el producto conforme la pandemia está cada vez más controlada y puede encontrarse en el mercado con competidores más allá del Remdesivir de Gilead, el único autorizado hasta la fecha.
Gigantes de la industria Como Pfizer y Merck esperan lanzar sus antivirales a finales de año por lo que le llevarían medio curso de ventaja, y ventas, a Pharmamar.
Por otro lado, y gracias a las vacunas, los efectos del coronavirus sobre la población son cada vez menores y sin necesidad de hospitalización, mientras que Aplidin está indicado a pacientes con síntomas moderados o graves que requieran de ingreso hospitalario.
Exclusiva. Pharmamar Retrasa 6 Meses el Horizonte Comercial de Aplidin .
Raúl Poza Martín 29/09/2021
Pharmamar revisó el miércoles su previsión para la presentación de resultados de la fase tres de Neptuno, el estudio de Aplidin como antiviral contra el coronavirus, y retrasa seis meses la fecha para hacer púbicas sus conclusiones.
Estos movimientos de calendario retrasan las expectativas comerciales del fármaco.
El cambio de planes ya está registrado en la FDA de los Estados Unidos, donde acaba de modificar la ficha del estudio.
Allí aparece marzo como nueva fecha de estimación de publicación de resultados, antes era noviembre.
Pharmamar aún No ha Comunicado a los Supervisores Bursátiles los nuevos planes sobre Aplidin, proyecto en el que los inversores tienen puesto el foco.
Finanzas.com adelantó que Pharmamar esperaba cerrar el reclutamiento de pacientes para el estudio a final de año, lo que presionaba los objetivos del presidente de la biofarmacéutica, José María Fernández Sousa, de comercializar el producto a principios de 2022 .
Los Plazos Siempre se Alargan Para Pharmamar .
Así lo señaló en una entrevista concedida a finanzas.com en la que veía como único obstáculo, para concluir en el tiempo establecido el estudio previo a la solicitud de comercialización del fármaco, la incidencia decreciente de la pandemia de coronavirus.
Trasladar a finales de año el fin del reclutamiento ya apretaba la agenda.
La Autorización de Venta Por Parte de las Agencias Sanitarias Puede Diilatarse Meses.
Pharmamar tiene la vista puesta en la EMA de la Unión Europa y la FDA estadounidense.
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Tratamiento Oral ... La Nueva Apuesta de Pfizer Contra la COVID .
Pfizer se Está Preparando Para Informar Sobre los Resultados de los Ensayos Clínicos de las Píldoras Antivirales COVID-19 Experimentales , Desde la Farmacéutica Esperan Poder Comercializar en Algún Momento los Tratamientos Orales Contra el Coronavirus .
Las Farmaceuticas Enanta, Pardes Biosciences, Shionogi & Co Ltdy Novartis AG Han Explicado Que Han desarrollado Antivirales Dirigidos Específicamente a la Lucha Contra el Coronavirus, Pero Antes, Buscan Evitar Posibles Deficiencias Como la Necesidad de Varias Píldoras al Día o Problemas de Seguridad Conocidos. ...
Tratamientos del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) . Dinámica Cambiante del Mercado ... Información Sobre los 14 Participantes Claves : Allergan , J&J , AstraZeneca , F. Hoffmann-La Roche Ltd , Pfizer Inc. , Merck KGaA , Clovis Oncology ... .
Alergan , AstraZeneca , F. Hoffmann-La Roche Ltd , Pfizer Inc. , Merck KGaA , Clovis Oncology , Boehringer Ingelheim International GmbH , GlaxoSmithKline plc, Exelixis , Inc., Bristol-Myers Squibb Company , Novartis AG , Johnson & Johnson Services , Inc., AbbVie Inc. , Amgen, Inc . ...

















































