La Temida Segunda Ola De La Covid-19 Está Atacando Con Fuerza .
En el Continente Americano Nunca se Llegó a Controlar la Pandemia y Ciudades como Nueva York Vuelven a Tomar Medidas Drásticas .
La Comunidad Científica, Nunca ha Empleado Tantos Medios en la Búsqueda de un Tratamiento o Vacuna Que Nos Devuelva a la Situación Sanitaria y Económica de las Que Disfrutábamos Antes de Diciembre de 2019 .
Hay Miles de Fármacos y Cientos de Vacunas en Investigación y a Pesar de ello, en la Actualidad, los Enfermos de Coronavirus Siguen Bloqueando los Sistemas Sanitarios y en Todo el Mundo, se Pueden Contar Más de Un Millón de Muertos .
En un Artículo del 5 de Octubre de 2020 de la Prestigiosa The Lancet , Se Dan los Resultados del Ensayo Recovery, llegando a la Siguiente Conclusión :
‘ El Uso Temprano de Antivirales Más Potentes y Fácilmente Administrados para Tratar a Pacientes Ambulatorios y Prevenir la Transmisión de SARS-CoV-2 Necesita Más Estudio Clínico . Sin embargo, la Monoterapia AntiViral para Pacientes de Moderada a Gravemente Enfermos Admitidos en el Hospital con COVID-19 Podría No Ser Suficiente . La Evaluación de la Eficacia y la Seguridad del Tratamiento Combinado con Antivirales e Inmunomoduladores para COVID-19 Grave debe Ser una Prioridad para los Ensayos Clínicos en Curso y Futuros ’ .
El Mundo Necesita un AntiViral Potente de Manera Urgente .
¿Tendremos un Tratamiento que Ayude a Controlar el Posible Desastre ? .
A Mi Juicio , Estos Resultados Pueden Ofrecer Tres Escenarios :
1*.- Que No Sea Efectivo en Humanos o Que Sea Tóxico.
2*.- Que Sea Discretamente Efectivo y/o con Toxicidad Tolerable y por lo tanto Precise de Larguísimas Fases de Ensayos Clínicos
La Expectación es Máxima, de tal Manera Que el Pasado 8 de Octubre, en la Página Oficial del CSIC , El Dr Enjuanes Dio por Hecho Que Aplidin Será Uno de los 2 Antivirales a Utilizar : ‘Los Anticuerpos Monoclonales son una de las Tres Aproximaciones Principales para Proteger a la Población Frente al Virus SARS-CoV-2 .
*.- La Primera es Lograr Vacunas Efectivas, como las Que Estamos Desarrollando Actualmente en el CNB-CSIC .
*.- La Tercera Sería la Que Estamos Comentando, los Anticuerpos Monoclonales.
Las Tres Son Complementarias y, Por lo Tanto, se Podrían Administrar Simultáneamente para Conseguir una Protección Eficaz .
A Primeros del Año Que Viene Seguramente Ya Estarán Disponibles Para Ser Probados en Humanos’. Dr. Luis Enjuanes .
La Cuestión es la Siguiente , Si Se Confirma el Punto 3, ¿ Las Autoridades Regulatorias, Volverán a Exigir a Pharmamar Nuevos Requisitos, Como los 40 Días de Espera Por Parte de AEMPS , Para Rechazar la Fase 2 en Plena Pandemia con Mil Muertos al Día ? .
Si los Científicos de Pharmamar y los Virólogos Demuestran Efectividad Sin Toxicidad en el Ensayo Aplicov-PC , Hay Que Exigir a los Políticos y Reguladores de Europa AEM y FDA Altura de Miras y Agilidad Burocrática , Para Poner al Servicio del Mundo el Único Tratamiento Efectivo . ¡¡¡ Ya !!! .
Hay Fórmulas Excepcionales , Como el Uso Compasivo y la Aprobación Acelerada , Condicionada a un Ensayo Pivotal de Registro .
