*.- Logro muy importante para Pharma Mar que una vez mas consigue superar los rigurosos controles en instalaciones etc etc de la FDA para que un farmaco pueda ser consumido por sus ciudadanos y .....
*.- Paso previo para poder ser aprobado y comercializado en EEUU ....
*.- Tambien para poder cerrar cualquier posible acuerdo con la Farmaceutica interesada en llevarla a la venta para el Mundo entero a excepcion de Europa que al igual que con el Yondelis iria de la mano de Pharma Mar .
*.- Ha tener en cuenta que Aplidin esta terminado algunas fases II .... pero hay un tipo de Tumor Rarisimo para el que no hay farmaco alguno efectivo ....por el que podria obtener una aprobacion antes de lo previsto .....
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .